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文檔簡介
1、藥藥 品品 外外 觀觀 鑒鑒 別別一、藥品外觀鑒別的概念一、藥品外觀鑒別的概念 以初步判斷藥品真?zhèn)螢槟康模运幤芬猿醪脚袛嗨幤氛鎮(zhèn)螢槟康?,以藥品流通和使用單位為主要檢查對象,在非法流通和使用單位為主要檢查對象,在非法定條件下,通過專業(yè)人員對藥品的內(nèi)外包定條件下,通過專業(yè)人員對藥品的內(nèi)外包裝、說明書及內(nèi)容物進(jìn)行的鑒別,稱為藥裝、說明書及內(nèi)容物進(jìn)行的鑒別,稱為藥品的外觀鑒別。品的外觀鑒別。 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局一、藥品外觀鑒別的概念一、藥品外觀鑒別的概念w 外觀鑒別的意義:當(dāng)前市場上銷售的假藥外觀鑒別的意義:當(dāng)前市場上銷售
2、的假藥表現(xiàn)形式多樣,利用感官鑒別比較,可以表現(xiàn)形式多樣,利用感官鑒別比較,可以快速、簡便的捕捉和發(fā)現(xiàn)質(zhì)疑藥品,為藥快速、簡便的捕捉和發(fā)現(xiàn)質(zhì)疑藥品,為藥品日常監(jiān)督抽樣及快檢車的運行提供幫助,品日常監(jiān)督抽樣及快檢車的運行提供幫助,為及時準(zhǔn)確打擊制售假劣藥品違法犯罪行為及時準(zhǔn)確打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,最終凈化藥品市場,確保人民群眾用為,最終凈化藥品市場,確保人民群眾用藥安全。藥安全。 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局二、藥品外觀鑒別的方法:二、藥品外觀鑒別的方法: 1、視覺檢查:通過視覺或簡易工具、視覺檢查:通過視覺或簡易工具(放大鏡、紫外燈、打火機等)對藥包材(放大鏡、紫外燈
3、、打火機等)對藥包材和藥物所進(jìn)行的外觀檢查。和藥物所進(jìn)行的外觀檢查。 2、觸覺檢查:通過用手觸摸或用外力、觸覺檢查:通過用手觸摸或用外力等方式對藥包材及藥品所進(jìn)行的檢查。等方式對藥包材及藥品所進(jìn)行的檢查。(如:觸摸變色,藥片的硬度)(如:觸摸變色,藥片的硬度) 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局二、藥品外觀鑒別的方法:二、藥品外觀鑒別的方法: 3、嗅覺檢查:通過嗅感氣味來識別、嗅覺檢查:通過嗅感氣味來識別藥品的方法。(如感康、斯達(dá)舒)藥品的方法。(如感康、斯達(dá)舒) 4、綜合信息的分析:藥品稽查員對、綜合信息的分析:藥品稽查員對上述各種形式的測試和感官檢查的綜合評上述各種形式的測試
4、和感官檢查的綜合評價。價。 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局三、藥品外觀鑒別的依據(jù)三、藥品外觀鑒別的依據(jù) 1、藥品生產(chǎn)企業(yè)和代理商提供的資料。、藥品生產(chǎn)企業(yè)和代理商提供的資料。 2、藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥品所含成份的屬性)。、藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥品所含成份的屬性)。 3、稽查人員總結(jié)積累的經(jīng)驗和摸索的規(guī)、稽查人員總結(jié)積累的經(jīng)驗和摸索的規(guī)律、資料等。律、資料等。 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局四、假藥的制造手段四、假藥的制造手段 通過對近年來所查獲假藥的分析,常見的手段有通過對近年來所查獲假藥的分析,常見的手段有以下三種:以下三種: 1、偽造生產(chǎn)廠家和證照、藥品批準(zhǔn)證照文、偽造生
5、產(chǎn)廠家和證照、藥品批準(zhǔn)證照文件和標(biāo)識;件和標(biāo)識; 2、擅自在中成藥中添加化學(xué)藥品(如壯陽、擅自在中成藥中添加化學(xué)藥品(如壯陽藥藥-偉哥;降糖藥偉哥;降糖藥-格列本脲;減肥藥格列本脲;減肥藥-西布曲明;西布曲明;安眠藥安眠藥-地西洋;軟膏劑地西洋;軟膏劑-皮質(zhì)激素)等成份。皮質(zhì)激素)等成份。孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局四、假藥的制造手段四、假藥的制造手段 3、非法生產(chǎn),直接假冒知名產(chǎn)品。、非法生產(chǎn),直接假冒知名產(chǎn)品。(如邦迪創(chuàng)可貼,正品年產(chǎn)值為(如邦迪創(chuàng)可貼,正品年產(chǎn)值為6千萬,千萬,假貨年產(chǎn)值為假貨年產(chǎn)值為8千萬)。千萬)。 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局
6、五、當(dāng)前市場假藥的特點:五、當(dāng)前市場假藥的特點: 1、沿海生產(chǎn)內(nèi)地銷售、沿海生產(chǎn)內(nèi)地銷售 2、傳統(tǒng)名牌產(chǎn)品和廣告熱門產(chǎn)品受害最深、傳統(tǒng)名牌產(chǎn)品和廣告熱門產(chǎn)品受害最深(西安楊森公司的產(chǎn)品、哈藥嚴(yán)迪片等)。(西安楊森公司的產(chǎn)品、哈藥嚴(yán)迪片等)。 3、鉆協(xié)查困難的空子,大肆假冒進(jìn)口產(chǎn)品,、鉆協(xié)查困難的空子,大肆假冒進(jìn)口產(chǎn)品,如:瑞士立止血,深圳健安公司總代理;黃道如:瑞士立止血,深圳健安公司總代理;黃道益活絡(luò)油,廣州維健醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公益活絡(luò)油,廣州維健醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司總代理等。司總代理等。 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局五、當(dāng)前市場假藥的特點:五、當(dāng)前市場假藥的特點
7、: 4、內(nèi)服藥品多于注射藥品,常用藥品、內(nèi)服藥品多于注射藥品,常用藥品多于冷淡藥品,貴重藥品多于廉價藥品。多于冷淡藥品,貴重藥品多于廉價藥品。 5、按法定處方,仿冒知名品牌藥品,、按法定處方,仿冒知名品牌藥品,法定檢驗又難以發(fā)現(xiàn)(特別是中成藥,只法定檢驗又難以發(fā)現(xiàn)(特別是中成藥,只有通過外包裝,藥品標(biāo)識等鑒別)。有通過外包裝,藥品標(biāo)識等鑒別)。 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局地奧心血康膠囊鑒別特征地奧心血康膠囊鑒別特征生產(chǎn)廠家:成都地奧生產(chǎn)廠家:成都地奧(1)正品:側(cè)面內(nèi)粘接處有呈虛線狀的機)正品:側(cè)面內(nèi)粘接處有呈虛線狀的機械壓痕(以便于粘接處牢固),假藥:側(cè)械壓痕(以便于粘
8、接處牢固),假藥:側(cè)面內(nèi)粘接處無機械壓痕。面內(nèi)粘接處無機械壓痕。(2)膠囊內(nèi)容物中如果有纖維狀物則可能)膠囊內(nèi)容物中如果有纖維狀物則可能是假藥,正品的內(nèi)容物為棕褐色,有特殊是假藥,正品的內(nèi)容物為棕褐色,有特殊氣味,假藥的內(nèi)容物為淡黃色,氣味不明氣味,假藥的內(nèi)容物為淡黃色,氣味不明顯。顯。 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局地奧心血康膠囊地奧心血康膠囊鑒別特征一:鑒別特征一: 地奧心血康膠囊地奧心血康膠囊 生產(chǎn)廠家:成都地奧生產(chǎn)廠家:成都地奧孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局地奧心血康膠囊鑒地奧心血康膠囊鑒別特征一:別特征一:地奧心血康膠囊地奧心血康膠囊 生產(chǎn)廠家:成
9、都地奧生產(chǎn)廠家:成都地奧孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局神奇止咳顆粒鑒別特征神奇止咳顆粒鑒別特征生產(chǎn)廠家:貴州神奇藥業(yè)生產(chǎn)廠家:貴州神奇藥業(yè) (1)假藥金粉套色技術(shù)粗糙,正品金粉套色技)假藥金粉套色技術(shù)粗糙,正品金粉套色技術(shù)精細(xì)。術(shù)精細(xì)。 (2)假藥有效期)假藥有效期“至至”字為紅色印刷,正品有字為紅色印刷,正品有效期效期“至至”字為黑色印刷。字為黑色印刷。 (3)假藥每袋黃色方框覆蓋能力弱,正品每袋)假藥每袋黃色方框覆蓋能力弱,正品每袋黃色方框覆蓋能力強。黃色方框覆蓋能力強。 (4)假藥顆粒大小不一,細(xì)粉較多,顏色為淡)假藥顆粒大小不一,細(xì)粉較多,顏色為淡黃色或淡棕黃色;正品
10、顆粒均勻,顏色為淡黃棕色黃色或淡棕黃色;正品顆粒均勻,顏色為淡黃棕色或淡棕褐色?;虻睾稚?孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局神奇止咳顆粒神奇止咳顆粒鑒別特征一鑒別特征一神奇止咳顆粒神奇止咳顆粒 生產(chǎn)廠家:貴州神奇藥業(yè)生產(chǎn)廠家:貴州神奇藥業(yè)黑色黑色“至至”字字孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局神奇止咳顆粒鑒神奇止咳顆粒鑒別特征二別特征二神奇止咳顆粒神奇止咳顆粒 生產(chǎn)廠家:貴州神奇紅紅 色色“至至”字字孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局神奇止咳顆粒鑒神奇止咳顆粒鑒別特征三別特征三神奇止咳顆粒內(nèi)包裝神奇止咳顆粒內(nèi)包裝黃線覆蓋底紋黃線覆蓋底紋黃線處露底紋黃
11、線處露底紋孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局快克膠囊鑒別特征快克膠囊鑒別特征生產(chǎn)廠家:海南亞洲制藥生產(chǎn)廠家:海南亞洲制藥 正品:外包裝背面注冊商標(biāo)圖案在正品:外包裝背面注冊商標(biāo)圖案在254nm下顯熒光。下顯熒光。孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局快克膠囊鑒別快克膠囊鑒別特征特征快克膠囊快克膠囊 生產(chǎn)廠家:海南亞洲制藥生產(chǎn)廠家:海南亞洲制藥孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局感康鑒別特征感康鑒別特征生產(chǎn)廠家:吳太集團(tuán)生產(chǎn)廠家:吳太集團(tuán) (1)口嘗正品藥片,味極苦,且正品)口嘗正品藥片,味極苦,且正品藥片硬度大,需用二只手才能掰開。藥片硬度大,需用二只手才能
12、掰開。 (2)正品外包裝)正品外包裝 “鼻鼻”字中,字中,“自自”字的二橫左側(cè)未到邊,字的二橫左側(cè)未到邊,“咽痛咽痛”的的“痛痛 ”字中的一豎未到頂;偽品與上述特征相字中的一豎未到頂;偽品與上述特征相反。反。孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局感康鑒別特感康鑒別特征征感康感康 生產(chǎn)廠家:吳太集團(tuán)生產(chǎn)廠家:吳太集團(tuán)孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局感康鑒別特感康鑒別特征征感康感康 生產(chǎn)廠家:吳太集團(tuán)生產(chǎn)廠家:吳太集團(tuán)孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局西安楊森系列藥品鑒別特征西安楊森系列藥品鑒別特征共性:共性: (1)正品說明書均為機器拆疊,整齊而)正品說明
13、書均為機器拆疊,整齊而無括痕。無括痕。 (2)正品嗎叮啉、西比靈、息斯敏包裝)正品嗎叮啉、西比靈、息斯敏包裝盒扣切口均為倒盒扣切口均為倒“八八”字。字。 (3)正品達(dá)克靈霜管尾可見管尾膠。)正品達(dá)克靈霜管尾可見管尾膠。 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局楊森產(chǎn)品鑒別楊森產(chǎn)品鑒別特征特征楊森產(chǎn)品說明書楊森產(chǎn)品說明書孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局嗎丁啉片鑒別嗎丁啉片鑒別特征特征嗎丁啉片嗎丁啉片 生產(chǎn)廠家:西安楊森生產(chǎn)廠家:西安楊森孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局達(dá)克寧霜鑒別達(dá)克寧霜鑒別特征特征達(dá)克寧霜達(dá)克寧霜 生產(chǎn)廠家:西安楊森生產(chǎn)廠家:西安楊森孟州
14、市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局三九胃泰顆粒鑒別特征三九胃泰顆粒鑒別特征生產(chǎn)廠家:南方藥廠w 封簽在紫外燈下(封簽在紫外燈下(254nm)觀察,顯觀察,顯6個個“ 999”孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局三九胃泰顆粒鑒三九胃泰顆粒鑒別特征別特征三九胃泰顆粒三九胃泰顆粒 生產(chǎn)廠家:南方藥廠孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局江蘇揚子江江蘇揚子江藥業(yè)部分產(chǎn)藥業(yè)部分產(chǎn)品鑒別特征品鑒別特征江蘇揚子江藥業(yè)部分產(chǎn)品江蘇揚子江藥業(yè)部分產(chǎn)品正品:正品:在藥品外包裝上有兩行四組激在藥品外包裝上有兩行四組激光燒制的數(shù)字,每組數(shù)字為三位數(shù)。光燒制的數(shù)字,每組數(shù)字為三位數(shù)。孟州
15、市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局江蘇揚子江江蘇揚子江藥業(yè)部分產(chǎn)藥業(yè)部分產(chǎn)品鑒別特征品鑒別特征江蘇揚子江藥業(yè)部分產(chǎn)品江蘇揚子江藥業(yè)部分產(chǎn)品鑒鑒別別特特征征孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局活絡(luò)油鑒別活絡(luò)油鑒別特征一特征一活活 絡(luò)絡(luò) 油油一、正品外包裝薄膜封口位于側(cè)高一、正品外包裝薄膜封口位于側(cè)高1/2處;處;偽品外包裝薄膜封口處均大于側(cè)高的偽品外包裝薄膜封口處均大于側(cè)高的1/2。二、二、25ml裝量的正品瓶底無花紋,而偽裝量的正品瓶底無花紋,而偽品瓶底有花紋。品瓶底有花紋。孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局活絡(luò)油鑒別活絡(luò)油鑒別特征一特征一活活 絡(luò)絡(luò) 油油孟
16、州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局活絡(luò)油鑒別活絡(luò)油鑒別特征一特征一活活 絡(luò)絡(luò) 油油 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局活絡(luò)油鑒別活絡(luò)油鑒別特征二特征二活活 絡(luò)絡(luò) 油油 孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局活絡(luò)油鑒別活絡(luò)油鑒別特征二特征二活活 絡(luò)絡(luò) 油油 偽品瓶底有紋理偽品瓶底有紋理正品瓶底光滑,無紋理孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局思密達(dá)鑒別思密達(dá)鑒別特征一特征一思思 密密 達(dá)達(dá)一、用手指沾水少許于小袋背面左下一、用手指沾水少許于小袋背面左下角處黑色小方塊處,涂抹后顯紅色,角處黑色小方塊處,涂抹后顯紅色,偽品則不變色。偽品則不變色。二、正品
17、小袋為兩張膜熱壓折磨而成,二、正品小袋為兩張膜熱壓折磨而成,(有四個毛邊),偽品小袋為一張膜(有四個毛邊),偽品小袋為一張膜折疊熱壓而成(三個毛邊)。折疊熱壓而成(三個毛邊)。孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局思密達(dá)鑒別思密達(dá)鑒別特征一特征一思思 密密 達(dá)達(dá)非非毛毛邊邊孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局萬通筋骨片萬通筋骨片鑒別特征鑒別特征萬萬 通通 筋筋 骨骨 片片顯顯熒熒光光正品:藥品包裝上的注冊商標(biāo)正品:藥品包裝上的注冊商標(biāo)“”溫溫變設(shè)計防偽(預(yù)熱后,變設(shè)計防偽(預(yù)熱后,“”消失);消失);“片劑片劑”、“萬通萬通”等字在紫外燈下顯等字在紫外燈下顯熒光。偽品則無
18、上述現(xiàn)象。熒光。偽品則無上述現(xiàn)象。孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局萬通筋骨片萬通筋骨片鑒別特征鑒別特征萬萬 通通 筋筋 骨骨 片片溫溫變變防防偽偽顯顯熒熒光光孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局蜜煉川貝枇杷蜜煉川貝枇杷膏鑒別特征一膏鑒別特征一蜜蜜 煉煉 川川 貝貝 枇枇 杷杷 膏膏生產(chǎn)廠家:京都念慈菴總廠有限公司生產(chǎn)廠家:京都念慈菴總廠有限公司顯顯熒熒光光正品:正品:外包裝上廠外包裝上廠名中的名中的“菴菴”,地,地址中的址中的“荃荃”分別分別為:為:偽品:偽品:外包裝上廠外包裝上廠名中的名中的“菴菴”,地,地址中的址中的“荃荃”分別分別為:為:菴菴 筌筌荃荃孟州市食
19、品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局蜜煉川貝枇杷蜜煉川貝枇杷膏鑒別特征膏鑒別特征蜜蜜 煉煉 川川 貝貝 枇枇 杷杷 膏膏生產(chǎn)廠家:京都念慈菴總廠有限公司生產(chǎn)廠家:京都念慈菴總廠有限公司孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局蜜煉川貝枇杷蜜煉川貝枇杷膏鑒別特征二膏鑒別特征二蜜蜜 煉煉 川川 貝貝 枇枇 杷杷 膏膏生產(chǎn)廠家:京都念慈菴總廠有限公司生產(chǎn)廠家:京都念慈菴總廠有限公司正品:正品:瓶蓋側(cè)面瓶蓋側(cè)面有一注塑點,此有一注塑點,此點位于瓶蓋高度點位于瓶蓋高度的的1/2處。處。偽品:偽品:不具有此不具有此特征。特征。孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局 健胃消食片健胃消食片
20、 生產(chǎn)廠家:江中藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)廠家:江中藥業(yè)股份有限公司w 正品正品: :紙盒內(nèi)側(cè)紙盒內(nèi)側(cè)“江中集團(tuán)江中集團(tuán)”防偽標(biāo)志噴防偽標(biāo)志噴印在紙張的內(nèi)側(cè)中;側(cè)面有一組數(shù)字防串印在紙張的內(nèi)側(cè)中;側(cè)面有一組數(shù)字防串碼;正面碼;正面“江中江中” ” 商標(biāo)背景圖案顯黃綠商標(biāo)背景圖案顯黃綠色。色。w 偽品:紙盒內(nèi)側(cè)無偽品:紙盒內(nèi)側(cè)無“江中集團(tuán)江中集團(tuán)”防偽標(biāo)志防偽標(biāo)志或噴印在紙張的表層面;側(cè)面無數(shù)字防串或噴印在紙張的表層面;側(cè)面無數(shù)字防串碼;正面碼;正面“江中江中” ” 商標(biāo)背景圖案顯黃綠商標(biāo)背景圖案顯黃綠色。色。孟州市食品藥品監(jiān)督管理局孟州市食品藥品監(jiān)督管理局 健胃消食片健胃消食片 生產(chǎn)廠家:江中藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)廠家:江中藥業(yè)股份有限公司健胃消食片健胃消食片
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