ISOTS_16949質(zhì)量管理體系培訓(xùn)課件20110928

1、1/433ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20092009質(zhì)量管理體系培訓(xùn)課件質(zhì)量管理體系培訓(xùn)課件2/433（一）、（一）、ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20092009基礎(chǔ)知識簡介基礎(chǔ)知識簡介3/433ISO/TSISO/TS：指：指 International Organization for International Organization for Standardization / Technical Standardization / Technical Specification Specification（國際標準化組織中的（國際標準化組

2、織中的 技術(shù)規(guī)范）的英文簡稱。技術(shù)規(guī)范）的英文簡稱。I : ( International ) I : ( International ) 國際國際 S : ( Standardization ) S : ( Standardization ) 標準化標準化O : O : ( Organization ) ( Organization ) 組織組織 T : ( Technical ) T : ( Technical ) 技術(shù)技術(shù) S : ( Specification ) S : ( Specification ) 規(guī)范規(guī)范 一、什么是一、什么是 ISO/TS 16949 ISO/TS 169

3、49：2009 2009 ？1. ISO/TS 1. ISO/TS 的概念（的概念（1/21/2）4/433注注1 1：制定國際標準工作通常由：制定國際標準工作通常由ISOISO的技術(shù)委員會完成，技術(shù)的技術(shù)委員會完成，技術(shù) 委員會的主要任務(wù)是制定國際標準。由技術(shù)委員會通過委員會的主要任務(wù)是制定國際標準。由技術(shù)委員會通過 的國際標準草案提交各成員團體投票表決，國際標準的的國際標準草案提交各成員團體投票表決，國際標準的 公布需要至少公布需要至少7575的參加投票的成員團體批準。的參加投票的成員團體批準。注注2 2：ISOISO技術(shù)規(guī)范（技術(shù)規(guī)范（ISO/TSISO/TS）代表一項由一個技術(shù)委員會成

4、）代表一項由一個技術(shù)委員會成 員達成的協(xié)議，如果它已獲得至少員達成的協(xié)議，如果它已獲得至少2/32/3委員會成員的表委員會成員的表 決通過，就可獲得公布許可。決通過，就可獲得公布許可。注注3 3：ISO/TS 16949ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范已通過技術(shù)規(guī)范已通過ISOISO技術(shù)委員會技術(shù)委員會2/32/3成員的成員的 投票表決，每隔三年投票表決，每隔三年ISOISO技術(shù)委員會要對其進行一次評技術(shù)委員會要對其進行一次評 審，以決定其是否可修訂成為國際標準，或撤除。對決審，以決定其是否可修訂成為國際標準，或撤除。對決 定繼續(xù)使用的定繼續(xù)使用的ISO/TSISO/TS，六年后再次評審，那時

5、必須決定，六年后再次評審，那時必須決定 其是修訂成為國際標準，還是要撤除。其是修訂成為國際標準，還是要撤除。1. ISO/TS 1. ISO/TS 的概念（的概念（2/22/2）5/4332. ISO/TS 169492. ISO/TS 16949：2009 2009 的定義的定義ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系: : 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001:2008ISO9001:2008的特殊要求的特殊要求 為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費和有利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施，為減少汽車供

6、應(yīng)商不必要的資源浪費和有利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施，20022002年年0303月，國際汽車特別工作組月，國際汽車特別工作組（IATFIATF：International Automotive Task International Automotive Task ForceForce）和和日本汽車制造商協(xié)會日本汽車制造商協(xié)會（JAMAJAMA：Japan Automobile Manufacturers Japan Automobile Manufacturers Association.Association.）在在ISO/TC176ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支援

7、下以的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支援下以ISO9001ISO9001：20002000版質(zhì)量管理體系版質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)結(jié)合為基礎(chǔ)結(jié)合QS-9000QS-9000：19981998（美國）、美國）、VDA6.1VDA6.1：19991999（德國）、德國）、EAQFEAQF（法國）：法國）：19941994和和AVSQAVSQ（意大利）：意大利）：19951995等質(zhì)量體系的要求等質(zhì)量體系的要求對原對原ISO/TS 16949ISO/TS 16949汽車供方質(zhì)量體系要求汽車供方質(zhì)量體系要求( (技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范) )第一版標準進行了技術(shù)修訂，第一版標準進行了技術(shù)修訂，并于并于2002200

8、2年年0303月月1414日日頒布了頒布了ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求( (技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范) )第第二版標準。二版標準。20092009年年6 6月月1515日正式公布日正式公布ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009第三版，的換版宗旨與第三版，的換版宗旨與ISO9001:2008ISO9001:2008相同，沒有新增要求，也沒有改變原有的要求，僅僅是澄清或補充說明相同，沒有新增要求，也沒有改變原有的要求，僅僅是澄清或補充說明6/433 ISO/TS16949:2009 ISO/TS16949:20

9、09質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）與質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）與ISO9001:2008ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)相同，增加的附加要求源于以下文件：質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)相同，增加的附加要求源于以下文件： - QS-9000:1998 - QS-9000:1998 質(zhì)量體系要求質(zhì)量體系要求( (美國美國) )，第三版；，第三版； - VDA6.1:1999 - VDA6.1:1999 質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核( (德國德國) )，第四版；，第四版； - EAQF:1994 - EAQF:1994 供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評估供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評估( (法國法國) )； - AVSQ:1995 - AV

10、SQ:1995 應(yīng)用指南應(yīng)用指南( (意大利意大利) )。 ISO/TS16949:2009 ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）以建立美國和歐質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）以建立美國和歐 洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認證程序為目的，協(xié)調(diào)了美洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認證程序為目的，協(xié)調(diào)了美 國、德國、意大利、法國、英國和日本等汽車整車廠國、德國、意大利、法國、英國和日本等汽車整車廠(OEMs)(OEMs)供供 應(yīng)商質(zhì)量體系要求。應(yīng)商質(zhì)量體系要求。7/4333. IATF 3. IATF 的概念和定義（的概念和定義（1/41/4） IATFIATF的概念：的概念： IATF

11、: IATF: 指指 International Automotive Task Force International Automotive Task Force （國際汽車特別工作組）的英文簡稱。（國際汽車特別工作組）的英文簡稱。 I : I : （ International International ） 國際國際 A : A : （ Automotive Automotive ） 汽車汽車 T : T : （ Task Task ） 特別特別 F : F : （ Force Force ） 工作組工作組 IATFIATF的定義：的定義： 一個由一個由汽車制造商汽車制造商及其及其各自貿(mào)

12、易協(xié)會各自貿(mào)易協(xié)會組成的專門機組成的專門機 構(gòu)，旨在向全球的汽車顧客提供不斷改進的高質(zhì)量構(gòu)，旨在向全球的汽車顧客提供不斷改進的高質(zhì)量 的產(chǎn)品。的產(chǎn)品。8/4333. IATF 3. IATF 的概念和定義（的概念和定義（2/42/4） IATFIATF的汽車制造商（的汽車制造商（ 即：八大整車廠即：八大整車廠 OEMs OEMs ）：）： ISO/TS 16949 ISO/TS 16949：20092009質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的簽署者簽署者（即：（即：ISO/TS ISO/TS 1694916949：20092009質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范的顧客

13、顧客）是：）是： 1 1）、BMW BMW （ 德國寶馬汽車公司德國寶馬汽車公司 ）； 2 2）、Fiat Fiat （ 意大利菲亞特汽車公司意大利菲亞特汽車公司 ）； 3 3）、Ford Ford （ 美國福特汽車公司美國福特汽車公司 ）； 4 4）、Daimler-Chrysler Daimler-Chrysler （ 美國戴姆勒克萊斯勒汽車公司美國戴姆勒克萊斯勒汽車公司 ）； 5 5）、GM GM （ 美國通用汽車公司美國通用汽車公司 ）； 6 6）、PSA Peugeot Citroen PSA Peugeot Citroen （ 法國標志雪鐵龍汽車公司法國標志雪鐵龍汽車公司 ）； 7

14、 7）、Renault SA Renault SA （ 法國雷諾汽車公司法國雷諾汽車公司 ）； 8 8）、Volkswagen AG Volkswagen AG （ 德國大眾汽車公司德國大眾汽車公司 ）。9/4333. IATF 3. IATF 的概念和定義（的概念和定義（3/43/4） IATFIATF的汽車制造商貿(mào)易協(xié)會（的汽車制造商貿(mào)易協(xié)會（ 即：即：IATFIATF的顧客成員，的顧客成員，ISO/TS 16949ISO/TS 16949 :2009 :2009 標準版權(quán)擁有者標準版權(quán)擁有者 ）：）： 、國際汽車監(jiān)督局、國際汽車監(jiān)督局 ( ( IAOB/USA )IAOB/USA ) I

15、nternational Automotive Oversight Bureau International Automotive Oversight Bureau 、美國汽車工業(yè)行動集團美國汽車工業(yè)行動集團 ( ( AIAG/USA )AIAG/USA ) Automotive Industry Action Group Automotive Industry Action Group 、意大利汽車工業(yè)協(xié)會、意大利汽車工業(yè)協(xié)會 ( ( ANFIA/Italy ) ANFIA/Italy ) Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistic

16、he Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche 、法國汽車制造商委員會、法國汽車制造商委員會 ( CCFA/ France ( CCFA/ France ) ) Comite des Constructeurs Francais d Automobiles Comite des Constructeurs Francais d Automobiles 、法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟、法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟 ( ( FIEV/France ) FIEV/France ) Federation des Industries des Equip

17、ements pour Vehicules Federation des Industries des Equipements pour Vehicules 、英國汽車與零部件廠商協(xié)會、英國汽車與零部件廠商協(xié)會 ( ( SMMT/UK )SMMT/UK ) Soclety of Motor Manufacturers and Traders Soclety of Motor Manufacturers and Traders 、德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心、德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心 ( ( VDA-QMC/Germany ) VDA-QMC/Germany ) Verband der Au

18、tomobilindustrie-Qualitatsmanagement Center Verband der Automobilindustrie-Qualitatsmanagement Center 、日本汽車制造商協(xié)會日本汽車制造商協(xié)會 （ JAMA/Japan JAMA/Japan ） Japan Automobile Manufacturers Association Japan Automobile Manufacturers Association 10/433 IATFIATF的理念：的理念： 實現(xiàn)單一的全球汽車質(zhì)量管理體系標準和認證過程。實現(xiàn)單一的全球汽車質(zhì)量管理體系標準和認

19、證過程。 即：即： 、共同的標準、共同的標準 、共同的第三方認證共同的第三方認證 、互相承認和認可互相承認和認可 IATFIATF成立的目的：成立的目的： 、為其成員公司的生產(chǎn)材料、產(chǎn)品、維修零件或加工服務(wù)商（如、為其成員公司的生產(chǎn)材料、產(chǎn)品、維修零件或加工服務(wù)商（如 熱處理、噴漆、電鍍）的直接供方制定一套國際上一致的基本熱處理、噴漆、電鍍）的直接供方制定一套國際上一致的基本 質(zhì)量管理體系要求，這些要求同時也適用于整個汽車行業(yè)的供質(zhì)量管理體系要求，這些要求同時也適用于整個汽車行業(yè)的供 應(yīng)鏈。應(yīng)鏈。 、為共同的為共同的IATFIATF第三認證方案制定政策和程序，以確保全球一致第三認證方案制定政策

20、和程序，以確保全球一致 性。性。 、提供適當?shù)呐嘤?xùn)，以支持對提供適當?shù)呐嘤?xùn)，以支持對ISO/TS 16949ISO/TS 16949要求的理解及要求的理解及IATFIATF認認 證方案的實施。證方案的實施。 、與適當?shù)臋C構(gòu)建立正式的聯(lián)絡(luò)，以支持實現(xiàn)與適當?shù)臋C構(gòu)建立正式的聯(lián)絡(luò)，以支持實現(xiàn)IATFIATF的目標。的目標。3. IATF 3. IATF 的概念和定義（的概念和定義（4/44/4）11/4334. ISO/TS 16949 4. ISO/TS 16949 發(fā)展歷程（發(fā)展歷程（1/1/7 7）12/4334. ISO/TS 16949 4. ISO/TS 16949 發(fā)展歷程（發(fā)展歷程（

21、2/72/7） QS-9000 QS-9000是美國三大汽車廠（通用、福特、是美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒戴姆勒- -克萊斯勒）于克萊斯勒）于19941994年年0808月在月在ISO9001:1994ISO9001:1994質(zhì)量體系基礎(chǔ)上結(jié)合汽車行質(zhì)量體系基礎(chǔ)上結(jié)合汽車行業(yè)特定要求和顧客特殊要求而編制形成的業(yè)特定要求和顧客特殊要求而編制形成的供應(yīng)商質(zhì)量體系要求，目前最新版本為供應(yīng)商質(zhì)量體系要求，目前最新版本為 QS-9000QS-9000：19981998版。版。 QS-9000QS-9000是美國克萊斯勒汽車公司供方是美國克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊、福特汽車公司質(zhì)量保證手冊、福

22、特汽車公司 Q-101Q-101質(zhì)量體系標準、通用汽車公司的北美質(zhì)量體系標準、通用汽車公司的北美創(chuàng)優(yōu)目標創(chuàng)優(yōu)目標/ /采購物料通用標準和采購物料通用標準和貨車貨車/ /卡車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物?？ㄜ囍圃旃净疽蟮膮f(xié)調(diào)產(chǎn)物。 Q QS-9000:1998 S-9000:1998 標準不再改版，也標準不再改版，也 不再升級，并將于不再升級，并將于20062006年年1212月月1414日日 停止使用，取代它的將是停止使用，取代它的將是ISO/TS ISO/TS 16949:2002 16949:2002標準。標準。1).1).美國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系美國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系QS-9000QS

23、-9000標準：標準：第第部分：以部分：以ISO9001ISO9001：19941994為基礎(chǔ)的要求為基礎(chǔ)的要求第第部分：部分：顧客特殊要求顧客特殊要求 QS-9000 QS-9000 標準的核心工具標準的核心工具產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP/CPAPQP/CP）潛在的失效模式及后果分析（潛在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEAFMEA-DFMEA/PFMEA）生產(chǎn)件批準程序（生產(chǎn)件批準程序（PPAPPPAP）測量系統(tǒng)分析（測量系統(tǒng)分析（MSAMSA）統(tǒng)計過程控制（統(tǒng)計過程控制（SPC-PpkSPC-Ppk、CpkCpk）13/4334.

24、ISO/TS 16949 4. ISO/TS 16949 發(fā)展歷程（發(fā)展歷程（3/73/7）2).2).德國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系德國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系VDA6.1VDA6.1標準：標準： VDA VDA：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會。包括整車廠：奔馳、：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會。包括整車廠：奔馳、大眾、奧迪、寶馬、歐寶、保時捷，以及數(shù)以百大眾、奧迪、寶馬、歐寶、保時捷，以及數(shù)以百計的第一級供應(yīng)商如：博世、海拉、埃梯梯、倫計的第一級供應(yīng)商如：博世、海拉、埃梯梯、倫福德、天合、西門子等所組成。并于福德、天合、西門子等所組成。并于19911991年發(fā)布年發(fā)布了了VDAVDA質(zhì)量體系標準第一版。目前最新版本為質(zhì)量體系標

25、準第一版。目前最新版本為 VDA6.1VDA6.1：1991999 9版。版。 VDA 6.1 VDA 6.1是以是以ISO 9001ISO 9001：19941994版質(zhì)量體系為基礎(chǔ)，版質(zhì)量體系為基礎(chǔ)，并參考了并參考了QS-9000QS-9000質(zhì)量體系標準，同時包括其一些質(zhì)量體系標準，同時包括其一些額外的特殊要求，例如：質(zhì)量體系的財務(wù)考慮；額外的特殊要求，例如：質(zhì)量體系的財務(wù)考慮；產(chǎn)品安全性；企業(yè)戰(zhàn)略；過程設(shè)計和開發(fā)等。產(chǎn)品安全性；企業(yè)戰(zhàn)略；過程設(shè)計和開發(fā)等。 VDA 6.1 VDA 6.1質(zhì)量體系標準主要有二大部份：質(zhì)量體系標準主要有二大部份：U U部分部分企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)；企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)；P P部分

26、部分產(chǎn)品與過程。產(chǎn)品與過程。U U部分企業(yè)領(lǐng)部分企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)共有七個要素，導(dǎo)共有七個要素，P P部分部分產(chǎn)品與過程共有十六個產(chǎn)品與過程共有十六個要素要素, ,共共125125個提問。個提問。 U U 企企 業(yè)業(yè) 領(lǐng)領(lǐng) 導(dǎo)導(dǎo)Z1 Z1 企企 業(yè)業(yè) 戰(zhàn)戰(zhàn) 略略P P 產(chǎn)產(chǎn) 品品 與與 過過 程程14/4334. ISO/TS 16949 4. ISO/TS 16949 發(fā)展歷程（發(fā)展歷程（4/74/7）3).3).法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系EAQFEAQF標準：標準： 法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是 EAQF EAQF，是以，是以19941994年版的年版的ISO

27、ISO 9001 9001為基礎(chǔ)所建立和編制而為基礎(chǔ)所建立和編制而 形成的。形成的。 法國主要的汽車廠有：標致法國主要的汽車廠有：標致 - -雪雪鐵龍、雷諾等。鐵龍、雷諾等。 E EAQF94 AQF94 標準在標準在20032003年年 12 12月月3131日已被終止使用。日已被終止使用。15/4334. ISO/TS 16949 4. ISO/TS 16949 發(fā)展歷程（發(fā)展歷程（5/75/7）4).4).意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系A(chǔ)VSQAVSQ標準：標準： 意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是 AVSQ AVSQ，是以，是以19941994年版的

28、年版的ISO ISO 9001 9001為基礎(chǔ)所建立和編制而形為基礎(chǔ)所建立和編制而形 成的。成的。 意大利的主要汽車廠有：菲亞意大利的主要汽車廠有：菲亞 特（特（FIATFIAT）、）、IVECO IVECO 等等。 A AVSQ95 VSQ95 標準在標準在20032003年年 12 12月月3131日已被終止使用。日已被終止使用。16/4334. ISO/TS 16949 4. ISO/TS 16949 發(fā)展歷程（發(fā)展歷程（6/76/7） 由于汽車供應(yīng)商通過了由于汽車供應(yīng)商通過了QS-9000QS-9000或或VDA6.1VDA6.1質(zhì)量體系認證后，其證書在全世界范圍內(nèi)質(zhì)量體系認證后，其證

29、書在全世界范圍內(nèi)并不能得到所有國家的承認和認可并不能得到所有國家的承認和認可 為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費和有利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施，為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費和有利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施，19981998年國際汽車特別工作組（年國際汽車特別工作組（IATF:International Automotive Task ForceIATF:International Automotive Task Force）以及以及ISO/TC176ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001ISO900

30、1：19941994版版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000QS-9000：19981998、VDA6.1VDA6.1：19991999、EAQFEAQF（法國）：法國）：19941994和和AVSQAVSQ（意大利）：意大利）：19951995等質(zhì)量體系的要求制定了等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS 16949ISO/TS 16949汽車供方質(zhì)量體系要汽車供方質(zhì)量體系要求求技術(shù)規(guī)范第一版標準，并于技術(shù)規(guī)范第一版標準，并于19991999年年0 03 3月月0101日頒布發(fā)行適用。日頒布發(fā)行適用。 ISO/TS16949:1999 ISO/TS16949:1999已在已在20

31、032003年年1212月月1515日被終止使用。日被終止使用。 美國供應(yīng)基地符合美國供應(yīng)基地符合VDA6.1VDA6.1的需求是由兩種因素產(chǎn)生的：的需求是由兩種因素產(chǎn)生的： 19981998年戴姆勒奔馳與克萊斯勒新近的合并；年戴姆勒奔馳與克萊斯勒新近的合并； 大量的美國公司向墨西哥的大眾公司、美國的寶馬和奔馳工廠供應(yīng)汽車大量的美國公司向墨西哥的大眾公司、美國的寶馬和奔馳工廠供應(yīng)汽車 零部件。零部件。 17/4334. ISO/TS 16949 4. ISO/TS 16949 發(fā)展歷程（發(fā)展歷程（7/77/7）第一版第一版第二版第二版EAQFEAQF19941994（法國）法國）ISO9001

32、 : 1994ISO9001 : 1994VDA 6.1VDA 6.1 19911991（德國）德國）AVSQAVSQ19951995（意大利）意大利）QS-9000QS-900019941994（美國）美國）ISO9001 : 2000ISO9001 : 2000ISO/TS 16949 : 1999ISO/TS 16949 : 1999ISO/TS 16949 : 2002ISO/TS 16949 : 2002汽車行業(yè)特定要求汽車行業(yè)特定要求（核心工具五大手冊）（核心工具五大手冊）顧客特殊要求顧客特殊要求BS 5750 BS 5750 part 1part 1、part2part2、par

33、t3part318/4335. ISO/TS 16949 5. ISO/TS 16949 簡介（簡介（1/31/3）1)1)、ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標 準中，準中，方框內(nèi)的文字是方框內(nèi)的文字是ISO9001ISO9001：20082008質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體 系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標準化組織（系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標準化組織（ISOISO），）， 方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求，其版權(quán)方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求，其版權(quán) 歸屬于歸屬于ANFIAANFIA，CCFA/FIEVCCFA/

34、FIEV，SMMTSMMT，VDAVDA，JAMAJAMA和汽和汽 車制造商車制造商 DaimlerChrysler A.G., Ford Motor DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp Company, General Motors Corp。 19/4335.6 5.6 管理評審管理評審最高管理者必須按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的最高管理者必須按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適用性、充分性和有效性。評審必須包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會適用性、充分性和有效性。評審必須包

35、括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。必須保持管理評審的記錄（見必須保持管理評審的記錄（見4.2.4)4.2.4)。5.6.1 5.6.1 總則總則5.6.1.1 5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績效質(zhì)量管理體系績效作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，評審必須包括質(zhì)量管理體系作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其績效趨勢。的所有要求及其績效趨勢。管理評審必須包括對質(zhì)量目標的監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本的定期報告和評管理評審必須包括對質(zhì)量目標的監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本的定期報告和評估（見估（見8.4.18.

36、4.1和和8.5.1) 8.5.1) 。管理評審的結(jié)果必須予以記錄，并至少為以下業(yè)績提供證據(jù)：管理評審的結(jié)果必須予以記錄，并至少為以下業(yè)績提供證據(jù)：a) a) 經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標，和經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標，和b) b) 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度。顧客對提供產(chǎn)品的滿意度。6. ISO/TS 16949 6. ISO/TS 16949 簡介（簡介（2/32/3）20/4335.6 5.6 管理評審管理評審( (續(xù)續(xù)) )5.6.2.1 5.6.2.1 評審輸入補充評審輸入補充管理評審的輸入必須包括對實際的和潛在的市場失效的分析及管理評審的輸入必須包括對實際的和潛在的市場失效的分析及其對質(zhì)量、

37、安全或環(huán)境的影響。其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。管理評審的輸入必須包括以下方面的信息：管理評審的輸入必須包括以下方面的信息：a)a) 審核結(jié)果，審核結(jié)果，b)b) 顧客反饋，顧客反饋，c)c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，d)d) 預(yù)防和糾正措施的狀況，預(yù)防和糾正措施的狀況，e)e) 以往管理評審的跟蹤措施，以往管理評審的跟蹤措施，f)f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，和可能影響質(zhì)量管理體系的變更，和g)g) 改進建議。改進建議。5.6.2 5.6.2 評審輸入評審輸入7. ISO/TS 16949 7. ISO/TS 16949 簡介（簡介（3/33/3）21/433

38、1. ISO/TS 16949 1. ISO/TS 16949標準的頒布代表了由所有歐美日主要汽標準的頒布代表了由所有歐美日主要汽 車整車廠車整車廠( (OEMs)OEMs)和其主要的第一層供應(yīng)商所公認的特和其主要的第一層供應(yīng)商所公認的特 定行業(yè)的汽車質(zhì)量管理體系標準定行業(yè)的汽車質(zhì)量管理體系標準 德國：德國： BMW BMW （寶馬汽車公司）寶馬汽車公司） VW VW （大眾汽車公司）大眾汽車公司） AUDI AUDI （奧迪汽車公司）奧迪汽車公司） Adam Opel Adam Opel （歐寶）（歐寶） DaimlerBenz (DaimlerBenz (奔馳奔馳) ) Porsche P

39、orsche （保時捷）（保時捷） 法國：法國： 雷諾汽車公司雷諾汽車公司 標致標致- -雪鐵龍汽車公司雪鐵龍汽車公司 神龍汽車公司神龍汽車公司 美國：美國： GM GM （通用汽車公司）通用汽車公司） FORD FORD （福特汽車公司福特汽車公司 DAIMLER-CHRYSLER DAIMLER-CHRYSLER （戴戴 姆勒姆勒- -克萊斯勒汽車公司）克萊斯勒汽車公司） 日本：日本： 豐田汽車公司豐田汽車公司 廣本汽車公司廣本汽車公司 本田汽車公司本田汽車公司 鈴木汽車公司鈴木汽車公司 意大利：意大利： FIAT FIAT （菲亞特汽車公司）菲亞特汽車公司）二、世界各國汽車工業(yè)整車廠（二

40、、世界各國汽車工業(yè)整車廠（OEMsOEMs）對）對 ISO/TS 16949 ISO/TS 16949：2009 2009 標準的認可標準的認可22/433三、三、ISO/TSISO/TS 16949 16949 的適用范圍的適用范圍1)1)、 ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009技術(shù)規(guī)范與技術(shù)規(guī)范與ISO9001ISO9001：20082008質(zhì)量管理體系要求相結(jié)合，規(guī)質(zhì)量管理體系要求相結(jié)合，規(guī) 定用于：汽車行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、以及安裝和售后服務(wù)（如定用于：汽車行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、以及安裝和售后服務(wù)（如 有關(guān)時）的質(zhì)量管理體系要求。有關(guān)時）的

41、質(zhì)量管理體系要求。 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)的組織均符合任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)的組織均符合ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009技術(shù)規(guī)范所指并具備技術(shù)規(guī)范所指并具備 其申請認證的資格；其申請認證的資格； 任何由發(fā)動機驅(qū)動的車輛均可考量視為汽車業(yè)；任何由發(fā)動機驅(qū)動的車輛均可考量視為汽車業(yè)； 因此，重型卡車、摩托車和營建車輛（如：施工車輛、公共交通車輛）因此，重型卡車、摩托車和營建車輛（如：施工車輛、公共交通車輛） 之供應(yīng)鏈內(nèi)的供應(yīng)商均可獲得之供應(yīng)鏈內(nèi)的供應(yīng)商均可獲得ISO/TS 16949:2009ISO/TS 16949:2009體系認證證書。體系認證證書。 2)2)、 ISO/TS

42、 16949ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范適用于汽車顧客所指定產(chǎn)品和技術(shù)規(guī)范適用于汽車顧客所指定產(chǎn)品和/ /或服務(wù)零件的組織的或服務(wù)零件的組織的 制造場所：制造場所： a) a) 部件或材料部件或材料，或，或 b) b) 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)，或，或 c)c) 其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。 ISO/TS 16949ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范適用于技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車行業(yè)供應(yīng)鏈整個汽車行業(yè)供應(yīng)鏈。 注：支援功能的現(xiàn)場或外部場所，例如：注：支援功能的現(xiàn)場或外部場所，例如：設(shè)計中心、企業(yè)總公司和分配中心設(shè)計中心、企業(yè)總公

43、司和分配中心 （如：零件分發(fā)中心、銷售中心）等，其支援制造現(xiàn)場而構(gòu)成現(xiàn)場審核（如：零件分發(fā)中心、銷售中心）等，其支援制造現(xiàn)場而構(gòu)成現(xiàn)場審核 的一部分，但不能獨立獲得的一部分，但不能獨立獲得ISO/TS 16949ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范的認證。技術(shù)規(guī)范的認證。23/433四、四、ISO/TSISO/TS 16949 16949 的目標的目標 1)1)、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進 a a）質(zhì)量改進質(zhì)量改進 b b）生產(chǎn)力改進生產(chǎn)力改進 c c）成本的降低成本的降低 2)2)、強調(diào)缺點的預(yù)防強調(diào)缺點的預(yù)防 a a）SPCSPC的應(yīng)用的應(yīng)用 b b）防錯措施防錯措施 3

44、)3)、減少變差和浪費減少變差和浪費 a a）確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 b b）質(zhì)量成本質(zhì)量成本 c c）非質(zhì)量的額外成本非質(zhì)量的額外成本( (待線時間，過多搬運待線時間，過多搬運 . . etc) etc) 24/433五、五、ISO/TSISO/TS 16949 16949 相關(guān)手冊相關(guān)手冊 1)1)、國際上達成一致的手冊（共、國際上達成一致的手冊（共4 4本）：本）： （1 1）ISO/TS 16949ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系- -技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 （2 2）ISO/TS 16949ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系- -技術(shù)

45、規(guī)范審核檢查表技術(shù)規(guī)范審核檢查表 （3 3）IATF ISO/TS 16949IATF ISO/TS 16949指南指南 （4 4）IATF ISO/TS 16949IATF ISO/TS 16949認可規(guī)則認可規(guī)則 2)2)、國際標準（共、國際標準（共6 6本）本）: : （1 1）ISO9004ISO9004：20002000，質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系- -績效改進指南績效改進指南 （2 2）ISO10011-1ISO10011-1：19901990，質(zhì)量體系審核指南，質(zhì)量體系審核指南- -第第1 1部分：審核部分：審核 （3 3）ISO10011-2ISO10011-2：1991199

46、1，質(zhì)量體系審核指南，質(zhì)量體系審核指南- -第第2 2部分：質(zhì)量體部分：質(zhì)量體 系審核員資格準則系審核員資格準則 （4 4）ISO10012-1ISO10012-1：19921992，測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求，測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求- -第第1 1部分：部分： 測量設(shè)備的計量確認體系測量設(shè)備的計量確認體系 （5 5）ISO 10013ISO 10013：19951995，質(zhì)量手冊編制指，質(zhì)量手冊編制指 （6 6）ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025：19991999，實驗室測試和校準能力總要求實驗室測試和校準能力總要求 25/4333)3)、美國汽車工業(yè)行動集團、美國汽車工業(yè)行動

47、集團( (AIAG/USA)AIAG/USA)（共共7 7本）本）: : （1 1）QS-9000QS-9000質(zhì)量體系要求，第三版，質(zhì)量體系要求，第三版，19981998年年0303月月 （2 2）QS-9000QS-9000質(zhì)量體系要求評審，第二版，質(zhì)量體系要求評審，第二版，19981998年年0303月月 （3 3）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP/CPAPQP/CP），第二版，第二版，20082008年年1111月月 （4 4）潛在的失效模式及后果分析（潛在的失效模式及后果分析（FMEAFMEA），第四版，第四版，2002008 8年年0606月月 （5

48、 5）生產(chǎn)件批準程序（生產(chǎn)件批準程序（PPAPPPAP），第四版，第四版，20062006年年0606月月 （6 6）測量系統(tǒng)分析（測量系統(tǒng)分析（MSAMSA），第三版，第三版，20022002年年0303月月 （7 7）統(tǒng)計過程控制（統(tǒng)計過程控制（SPCSPC），第二版，第二版，20052005年年0 07 7月月4)4)、意大利汽車工業(yè)協(xié)會、意大利汽車工業(yè)協(xié)會( (ANFIA/Italy)ANFIA/Italy)（共共1010本）本）: : （1 1）AVSQ94 AVSQ94 ：使用指南（：使用指南（1 1） （2 2）AVSQ94 AVSQ94 ：檢查表（：檢查表（1 1） （3 3）

49、AVSQ94 AVSQ94 中中QS-9000QS-9000的補充的補充 （4 4）過程鑒定（）過程鑒定（1 1） （5 5）失效模式及后果分析）失效模式及后果分析 （6 6）統(tǒng)計過程控制）統(tǒng)計過程控制 （7 7）實驗設(shè)計（）實驗設(shè)計（DOEDOE） （8 8）批量生產(chǎn)批準程序）批量生產(chǎn)批準程序 （9 9）持續(xù)改進）持續(xù)改進 （1010）. .意大利菲亞特供應(yīng)商要求（意大利菲亞特供應(yīng)商要求（20032003年年0404月月2020日）日） 26/4335)5)、法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟、法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV/France) (FIEV/France) 和法國汽車制造商委員會和法國汽車制造

50、商委員會 ( CCFA/France ) ( CCFA/France )（共共1414本）本）: : （1 1）Assurance Qualite FolurnisserusAssurance Qualite Folurnisserus （2 2）Evaluation Aptitude Qualite Fournisseru(EAQF 94)Evaluation Aptitude Qualite Fournisseru(EAQF 94) （3 3）Evaluation Aptitude Qualite des Fournisseurs de Biens Evaluation Aptitude

51、Qualite des Fournisseurs de Biens dEquipement dEquipement （4 4）Mesure des performances qualite fournisseursMesure des performances qualite fournisseurs （5 5）Suivi Qualite par le Fournisseur Exterieur SQPCSuivi Qualite par le Fournisseur Exterieur SQPC （6 6）Suivi Qualite Produit par le Constructeur S

52、QPCSuivi Qualite Produit par le Constructeur SQPC （7 7）Plans dexperiencesPlans dexperiences （8 8）Referentiel daudit processus par le fournisseurReferentiel daudit processus par le fournisseur （9 9）Demarche interactiveDemarche interactive (10 (10）Amdec MoyensAmdec Moyens (11 (11）Principes generaux de

53、 tracabilite Principes generaux de tracabilite (12 (12）. . 神龍汽車公司供應(yīng)商質(zhì)量能力評估標準神龍汽車公司供應(yīng)商質(zhì)量能力評估標準（編號：（編號：DCACQSDCACQS 0603711 0603711）（）（19991999年年0808月）月） (13(13）. . 神龍汽車公司供應(yīng)商質(zhì)量保證標準匯編神龍汽車公司供應(yīng)商質(zhì)量保證標準匯編（一）（一）（20002000年年 11 11月月/ /版本號：版本號：0101） (14(14）神龍汽車公司供應(yīng)商質(zhì)量保證標準匯編神龍汽車公司供應(yīng)商質(zhì)量保證標準匯編（二）（二）（20002000年年 11

54、 11月月/ /版本號：版本號：0101） 27/4336)6)、德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心、德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心( (VDA-QMC/Germany)VDA-QMC/Germany)（共共1616本）本）: : （1 1）VDA 1: VDA 1: 質(zhì)量證據(jù)質(zhì)量證據(jù) （2 2）VDA 2VDA 2：供應(yīng)品的質(zhì)量保證：供應(yīng)品的質(zhì)量保證 （3 3）VDA 3VDA 3：轎車制造商及供應(yīng)商的可靠性：轎車制造商及供應(yīng)商的可靠性 （4 4）VDA 4VDA 4：第：第1 1部分：合作伙伴、程序及方法連續(xù)應(yīng)用前的質(zhì)量保證部分：合作伙伴、程序及方法連續(xù)應(yīng)用前的質(zhì)量保證 （5 5）VDA 4VDA

55、 4：第：第2 2部分：部分：FMEAFMEA系統(tǒng)連續(xù)應(yīng)用前的質(zhì)量保證系統(tǒng)連續(xù)應(yīng)用前的質(zhì)量保證 （6 6）VDA 4VDA 4：第：第3 3部分：項目管理連續(xù)應(yīng)用前的質(zhì)量保證部分：項目管理連續(xù)應(yīng)用前的質(zhì)量保證 （7 7）VDA 6VDA 6，質(zhì)量審核基礎(chǔ)，質(zhì)量審核基礎(chǔ)審核與認證審核與認證 （8 8）VDA 6VDA 6，第，第1 1部分：質(zhì)量體系審核部分：質(zhì)量體系審核 （9 9）VDA 6VDA 6，第，第2 2部分：質(zhì)量體系審核部分：質(zhì)量體系審核- -服務(wù)服務(wù) （1010）VDA 6VDA 6，第，第3 3部分：過程質(zhì)量審核部分：過程質(zhì)量審核 （1111）VDA 6VDA 6，第，第4 4部

56、分：質(zhì)量體系審核部分：質(zhì)量體系審核- -工裝及設(shè)備工裝及設(shè)備 （1212）VDA 6VDA 6，第，第5 5部分：產(chǎn)品質(zhì)量審核部分：產(chǎn)品質(zhì)量審核 （1313）VDA 6VDA 6，第，第6 6部分：產(chǎn)品審核部分：產(chǎn)品審核- -服務(wù)服務(wù) （1414）VDA 7VDA 7：質(zhì)量數(shù)據(jù)的電子交換：質(zhì)量數(shù)據(jù)的電子交換 （1515）VDA 9VDA 9：質(zhì)量保證：質(zhì)量保證- -尾氣排放及燃油消耗尾氣排放及燃油消耗 （1616）. . 大眾汽車公司供應(yīng)商質(zhì)量能力評定準則（大眾汽車公司供應(yīng)商質(zhì)量能力評定準則（Formel Q-Formel Q-質(zhì)量能質(zhì)量能 力）力）質(zhì)量管理體系要求，潛在供應(yīng)商評價，過程審核，

57、質(zhì)量管理體系要求，潛在供應(yīng)商評價，過程審核， 產(chǎn)品審核，驗證（產(chǎn)品審核，驗證（D/TLDD/TLD零件）零件） 28/433 六、六、ISO/TS 16949ISO/TS 16949 標準條文要求標準條文要求29/43330/43331/43332/433七、第三方認證機構(gòu)對七、第三方認證機構(gòu)對ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20092009 標準必須書面審查評估的內(nèi)容和項目標準必須書面審查評估的內(nèi)容和項目1).1). 公司人數(shù)公司人數(shù)2 2). ). 認證的現(xiàn)場（生產(chǎn)）認證的現(xiàn)場（生產(chǎn)）3 3). ). 支持現(xiàn)場支持現(xiàn)場4 4). ). 是否有產(chǎn)品設(shè)計責任是否有產(chǎn)品設(shè)計責任

58、5 5). ). 體系認證范圍體系認證范圍6 6).). 公司的過程：描述過程的順序及界面公司的過程：描述過程的順序及界面7 7).). 過去過去1212個月的主要指標趨勢個月的主要指標趨勢： 顧客滿意度顧客滿意度 員工激勵或意識員工激勵或意識 產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程 供應(yīng)商評估績效供應(yīng)商評估績效8 8).). 內(nèi)部審核結(jié)果及改正計劃內(nèi)部審核結(jié)果及改正計劃( (過去過去1212個月個月) )9 9).). 管理評審結(jié)果管理評審結(jié)果( (過去過去1212個月個月) )1010).). 顧客抱怨狀況顧客抱怨狀況( (請將顧客對公司過去請將顧客對公司過去1212個月的抱怨資料列出個月的抱怨資料列出

59、) )1111).). 具有資格的內(nèi)部審核員名單具有資格的內(nèi)部審核員名單1212).). 認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求( (如如: :FordFord，GMGM， DaimlerChryler DaimlerChryler，VWVW，或其他歐洲及日本車系或其他歐洲及日本車系三菱三菱/ /豐田豐田 / /本田本田/ /鈴木等的要求鈴木等的要求) )13). 13). 目前已通過的管理體系認證目前已通過的管理體系認證1414). ). 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊33/43334/433八、過程（八、過程（ProcessProcess）”的概念和定義：的概念和定義：

60、 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。過程是向過程的顧客（內(nèi)過程是向過程的顧客（內(nèi) 部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動鏈。部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動鏈。 注：注：A A）一個過程的輸入通常是其它過程的輸出。一個過程的輸入通常是其它過程的輸出。 B B）組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 C C）過程的資源通常包括：人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、材料、技術(shù)和方法。過程的資源通常包括：人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、材料、技術(shù)和方法。 期望需求被期望需求被 具有需