APQP第四版講義 培訓(xùn)

1、課課 程程 內(nèi)內(nèi) 容容一、概述質(zhì)量策劃與APQP的基礎(chǔ)二、APQP實施 1. 計劃和確定項目 2. 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 3. 過程設(shè)計和開發(fā) 4. 產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 5. 反饋、評定和糾正措施一.概述1.什么是APQP? APQP英文全文是Advanced Product Quality Planning and Control Plan。2 .實施APQP的益處：避免后期更改以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品3.實施APQP的時機新產(chǎn)品更改的產(chǎn)品 APQP有49項輸入和輸出 有的輸入和輸出是建議性的 輸入和輸出根據(jù)產(chǎn)品過程和顧客滿意和期望的適用性是不同的。 要想成功實施APQP項目，所有的步驟都應(yīng)是必

2、須的。 在輸入和輸出之間沒有一 一對應(yīng)的關(guān)系7.APQP責(zé)任范圍的三種類型 策劃策劃責(zé)任范圍 1有設(shè)計責(zé)任 2僅限制造 3專項服務(wù)確定范圍 計劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 可行性（2.13） 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋評定和糾正措施 控制計劃 1.包括有設(shè)計責(zé)任的組織；（什么是有設(shè)計責(zé)任）2.僅限制造的組織；3.提供專項服務(wù)的組織(如熱處理、貯存、運輸?shù)?。 進行APQP的基礎(chǔ) 組織小組這是APQP的第一步。建立橫向職能小組。參加小組的人員適當(dāng)時可包括工程（通常是組長）、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供方和顧客的代表。 確定范圍策劃的最早階段，重要的是識別顧客的要求和期望（

3、見第一階段）。必須： 選出小組負(fù)責(zé)人（監(jiān)督策劃過程） 確定小組職能，選擇加入小組的人員（包括供方） 確定每一代表方的角色和職責(zé) 確定顧客(內(nèi)部和外部) 確定顧客的要求(可運用QFD) 理解顧客的要求和期望（潛在的，明示的，隱含的，法律法規(guī)規(guī)定的） 對所提出的設(shè)計、性能要求和制造過程進行可行性評定 形成形成新產(chǎn)品制造可行性報告 確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件（進度，特殊要求，相關(guān)資源） 明確所需的來自顧客的幫助(圖紙不清楚，提供模具） 確定文件化的過程和方法（要形成那些文件，要用到那些方法）8.進行APQP的基礎(chǔ)小組間聯(lián)系應(yīng)建立同顧客、組織或內(nèi)部小組之間的聯(lián)系。 顧客的小組 內(nèi)部的小組 組織的

4、小組 小組內(nèi)的子組聯(lián)系方式可以是舉行定期會議，聯(lián)系的程度根據(jù)需要解決問題的數(shù)量 培訓(xùn)（因為要用到新技術(shù))APQP的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案的實施，就有關(guān)滿足顧客需要的開發(fā)技能對人員進行培訓(xùn)。 APQP/PPAP/MSA/FMEA/SPC/QFD/VA&VEAPQP/PPAP/MSA/FMEA/SPC/QFD/VA&VE8.8.進行進行APQPAPQP的基礎(chǔ)的基礎(chǔ)8.進行APQP的基礎(chǔ) 顧客與組織的參與三層含義：主要顧客可與組織共同進行APQP；組織有義務(wù)建立橫向職能小組進行APQP；組織對其供方應(yīng)有相應(yīng)的要求。 同步工程用同步工程取代以往逐級轉(zhuǎn)序的工程方法，以保證可制造性、裝配性并縮短開發(fā)周期

5、，降低開法成本。進行APQP的基本原則 控制計劃控制計劃（CP）是先期策劃的產(chǎn)物，它是對零件和過程進行控制的書面描述。樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 問題的解決（多方論證）APQP過程是解決問題的過程。 對遇到的問題可列出職責(zé)時間矩陣表形成文件 可使用附錄B的分析技術(shù)，如因果圖、關(guān)鍵路徑法等 制定APQP時間安排計劃。 -APQP小組在完成組織活動后的第一件工作-制定時間計劃 -考慮時間計劃的因素-產(chǎn)品類型、復(fù)雜性和顧客的期望良好的時間安排計劃應(yīng)列出：任務(wù)、職責(zé)分配、起始和完成日期及其它有關(guān)事項。規(guī)定跟蹤、監(jiān)督計劃和記錄，會議日程格式，時間節(jié)點等。計劃和確計劃和確定項目定項目產(chǎn)品設(shè)計和產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證開

6、發(fā)驗證過程設(shè)計和過程設(shè)計和開發(fā)驗證開發(fā)驗證產(chǎn)品和過產(chǎn)品和過程確認(rèn)程確認(rèn)反饋、評定反饋、評定和糾正措施和糾正措施概念概念提出提出/批準(zhǔn)批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件樣件試生產(chǎn)試生產(chǎn)投產(chǎn)投產(chǎn) 策劃策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間安排圖 過程設(shè)計開發(fā)過程設(shè)計開發(fā)時間進度表的一種常見形式甘特圖任 務(wù)時 間 進 度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月計劃與定義產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程設(shè)計與開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋評定和糾正措施里程碑里程碑概念的提概念的提出和批準(zhǔn)出和批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣樣 件件試試

7、生生 產(chǎn)產(chǎn)投投 產(chǎn)產(chǎn)10.APQP與防錯 整個APQP的過程是采取防錯措施，降低產(chǎn)品/服務(wù)發(fā)送到顧客時產(chǎn)生問題的風(fēng)險，這是APQP的核心。防錯防錯設(shè)計記錄設(shè)計記錄FMEA控制計劃控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書PPAPAPQP進程進程風(fēng)險風(fēng)險 目的：確定顧客的要求和期望，以計劃和定義質(zhì)量計劃。目的：確定顧客的要求和期望，以計劃和定義質(zhì)量計劃。以提供比競爭對手更好的產(chǎn)品和服務(wù)。以提供比競爭對手更好的產(chǎn)品和服務(wù)。APQP的過程就是要的過程就是要確保對顧客的需求和期望有明確了解確保對顧客的需求和期望有明確了解.APQP實施1.計劃與確定項目輸入與輸出 輸入：顧客的呼聲（包括市場調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、

8、小組經(jīng)驗）業(yè)務(wù)計劃/營銷策略產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入 輸出：設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)材料的初始清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持 二.APQP實施1.計劃與確定項目輸入要素 1.1 顧客的呼聲 顧客的呼聲是ISO/TS16949中的重要觀念。ISO/TS16949始終貫穿著“使顧客滿意”這一思想。顧客包括內(nèi)部和外部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。收集顧客的呼聲通過以下三個方面的途徑： 市場調(diào)研 保修記錄和質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗二.APQP實施1.計劃與確定項目輸入要素 市場調(diào)研 對顧客的采訪 顧客意見征詢與調(diào)查（調(diào)查表） 市場

9、試驗和定位報告 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究 運行情況良好（TGR）報告 保修記錄和質(zhì)量信息保修記錄和質(zhì)量信息 運行情況不良（TGW）報告 保修報告（保修中發(fā)現(xiàn)的問題） 能力指標(biāo)（cpk,ppk) 組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告 問題解決報告 顧客工廠退貨和廢品 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析二.APQP實施1.計劃與確定項目輸入要素 小組經(jīng)驗來自更高層系統(tǒng)或過去質(zhì)量功能展開（QFD）項目的信息媒介的評論和分析，雜志和報刊的報告顧客的信件和建議運行情況良好（TGR）和不良（TGW）報告銷售商意見車隊駕駛員意見 現(xiàn)場服務(wù)報告 指定的顧客代理所做的內(nèi)部評價 道路行駛體驗(試乘/試駕） 管理者的意見或指示 由

10、內(nèi)部顧客報告的問題和事件 政府的要求和法規(guī) 合同評審二.APQP實施1.計劃與確定項目輸入要素 1.2 業(yè)務(wù)計劃/營銷策略顧客的業(yè)務(wù)計劃和營銷策略為產(chǎn)品質(zhì)量計劃設(shè)定l了框架。業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、R&D資源等）。營銷策略確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點（地區(qū)、人群）和主要競爭對手。1.計劃與確定項目輸入要素（續(xù)） 1.3 產(chǎn)品/過程的基準(zhǔn)確定基準(zhǔn)確定（Bench marking） 基準(zhǔn)確定是一種識別比較標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)方法，它研究和確定研究對象（產(chǎn)品和過程）可度量的性能目標(biāo)（如產(chǎn)品的性能水平、質(zhì)量可靠性水平、服務(wù)水平和價格等）并通過調(diào)研來識別競爭對手的水平，識別

11、世界級和最高級的水平?；鶞?zhǔn)確定由施樂公司首創(chuàng)，其核心是孫子的“知己知彼”“好中求好”。是趕超競爭對手能力的重要依據(jù)，是建立產(chǎn)品或過程設(shè)計概念的重要輸入，也是改進業(yè)務(wù)和工作概念的重要來源。成功的基準(zhǔn)確定方法是： 識別出適宜的基準(zhǔn) 了解目前狀況與基準(zhǔn)之間差距的原因 制定縮小差距，以達到和超過基準(zhǔn)的計劃二.APQP實施1.計劃與確定項目輸入要素 1.4 產(chǎn)品/過程的設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有哪些特性、設(shè)計和過程包括采取哪些新技術(shù)、新材料、可靠性設(shè)想和技術(shù)革新。 智慧智慧經(jīng)驗經(jīng)驗靈感靈感1.計劃與確定項目輸入要素（續(xù)） 1.5 產(chǎn)品可靠性研究 可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力,是質(zhì)量的時間性要求概念:產(chǎn)品在規(guī)定的

12、條件下、規(guī)定的時間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。常用的可靠性指標(biāo)包括可靠度、平均壽命、失效率等。可靠度：系統(tǒng)在規(guī)定的時間內(nèi)，完成規(guī)定任務(wù)的概率，實際上是用概率來表達可靠性的程度。失效率：系統(tǒng)在工作到t時刻后單位時間發(fā)生失效的概率，成為產(chǎn)品在時刻t失效率（或故障率）平均壽命：對于不可修復(fù)系統(tǒng)，指系統(tǒng)失效前的平均工作時間；對于可修復(fù)系統(tǒng)，指兩次相鄰之間的工作時間(刀具）。二.APQP實施1.計劃與確定項目輸入要素 1.6 顧客輸入這里的顧客主要指所謂的“后續(xù)顧客”（與最終顧客區(qū)別）。后續(xù)顧客提供與他們的需要和期望有關(guān)的信息，以及他們已進行的前面已敘述的評審與研究的結(jié)果。利用這些信息，顧客和組織可以開發(fā)出

13、統(tǒng)一的衡量使顧客（后續(xù)）滿意的方法。二.APQP實施 1.計劃與確定項目輸出要素1.7 設(shè)計目標(biāo)設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計方案和內(nèi)容,識別你的顧客和他們的需求。 使用QFD設(shè)計目標(biāo)的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設(shè)計活動中消失。設(shè)計目標(biāo)應(yīng)考慮產(chǎn)品單位成本、工程要求、安裝設(shè)備、消費群體、顧客安裝設(shè)備的特殊要求、基于可靠性研究的可維修和可更換性。二.APQP實施 1.計劃與確定項目輸出要素1.8 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)制定的主要依據(jù)是：顧客的需要和期望（如無安全性失效、可維修性好等）、企業(yè)的計劃目標(biāo)、可靠性基準(zhǔn)研究?？煽啃曰鶞?zhǔn)是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報告和規(guī)定時間

14、內(nèi)的維修頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)用概率和置信度來描述。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進的目標(biāo)，可以是百萬件零件中的缺陷數(shù)（PPM）、缺陷水平、廢品降低率。二.APQP實施 1.計劃與確定項目輸出要素 1.9 初始材料清單在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定材料的初始清單和早期的供方的名單。為了識別初始產(chǎn)品/過程特殊特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程1.計劃與確定項目輸出要素1.10 初始過程流程圖根據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想和初始材料清單來制訂初始制造過程的流程圖，過程流程圖應(yīng)反映減少缺陷和提高效率的質(zhì)量目標(biāo)，對涉及的控制和資源予以說明。1.計劃與確定項目輸出要素1.11 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單橫向協(xié)調(diào)小組必須制

15、訂出產(chǎn)品和過程的特殊特性的初始清單。特殊特性主要由顧客指定；如顧客沒有指定,組織根據(jù)自己的經(jīng)驗選定。清單的主要依據(jù)是： 產(chǎn)品設(shè)想 可靠性目標(biāo) 從預(yù)期的制造過程確定的過程特殊特性 類似零件的FMEAs1.計劃與確定項目輸出要素1.12 產(chǎn)品保證計劃 產(chǎn)品保證計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求。 對保證計劃的格式不做規(guī)定，可以由組織采用可以理解的任何形式的表格。 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。 保證計劃可包括但不限于下列措施：概述項目要求可靠性、耐久性目標(biāo)和要求及其分配的確定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其他會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定。進行FMA（失效模式

16、分析）制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)1.計劃與確定項目輸出要素1.13 管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持。策劃階段結(jié)束時，小組應(yīng)將新情況向管理者報告在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽取新情況或接收正式報告，并給管理者提出問題和向管理者解答問題的機會。管理者參加質(zhì)量策劃會議極其重要。二.APQP實施2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計負(fù)責(zé)部門的輸出：設(shè)計失效模式和后果分析（DFMEA）可制造性和裝配性設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審樣件（車）制造控制計劃 *工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出:新設(shè)備工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程的特殊特性樣件控制計劃 *量具和

17、有關(guān)試驗裝備要求小組可行性承諾和管理者支持 本過程的任務(wù)是將設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式的質(zhì)量策劃過程諸要本過程的任務(wù)是將設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式的質(zhì)量策劃過程諸要素，本過程的輸入即是計劃與確定項目過程的輸出，本過程的輸出分別由設(shè)計素，本過程的輸入即是計劃與確定項目過程的輸出，本過程的輸出分別由設(shè)計責(zé)任部門和策劃小組來完成責(zé)任部門和策劃小組來完成2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) n 輸出輸出v設(shè)計部門：設(shè)計部門：wDFMEADFMEAw可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計w設(shè)計驗證設(shè)計驗證w設(shè)計評審設(shè)計評審w樣件制造樣件制造w工程圖樣、規(guī)范、材料規(guī)范工程圖樣、規(guī)范、材料規(guī)范w圖樣和規(guī)范的更改圖樣

18、和規(guī)范的更改 n 輸出輸出v 策劃小組策劃小組 ：w新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求w特殊產(chǎn)品和過程特性特殊產(chǎn)品和過程特性w量具量具/ /有關(guān)試驗裝備要求有關(guān)試驗裝備要求 w小組有關(guān)可行性承諾和管理者支小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持持 APQP APQP 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and DevelopmentProduct Design and Development2.1 2.1 設(shè)計失效模式和后果分析設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA)(DFMEA) DFMEADFMEA是是一種評定失效可能及其失效影響的分析技術(shù)。一種評定失效可能及其失效影響的

19、分析技術(shù)。 DFMEADFMEA可能不止做一次?？赡懿恢棺鲆淮巍?詳見詳見FMEAFMEA參考手冊。參考手冊。 用評審表進行檢查附錄用評審表進行檢查附錄A A1 1。 DFMEADFMEA是動態(tài)文件，將隨顧客需要和期望的變化而不斷是動態(tài)文件，將隨顧客需要和期望的變化而不斷更新。更新。 做做FMEAFMEA經(jīng)常發(fā)生的一個問題是不深入經(jīng)常發(fā)生的一個問題是不深入設(shè)計設(shè)計FMEA檢查表檢查表 A1 設(shè)設(shè)計計 FMEA 檢檢查查清清單單 顧客或廠內(nèi)零件號 問 題 是 否 所要求的意見/措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在的失效模式及后果分析（FMEA）參考手冊來制定 S

20、FMEA 和/或 DFMEA？ 2 是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審？ 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEAs、類似零件的FMEA？ 4 SFMEA 和/或 DFMEA 是否識別特殊特性？ 5 是否已確認(rèn)了影響高風(fēng)險最先失效模式的設(shè)計特性？ 6 對高風(fēng)險順序數(shù)項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施？ 7 對高嚴(yán)重度數(shù)項目是否確定了適當(dāng)?shù)募m正措施？ 8 當(dāng)糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后， 風(fēng)險順序數(shù)是否已得到修正？ 修訂日期 第 1 頁，共 1 頁 制定人： APQP APQP 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and DevelopmentProduct Design

21、and Development2.2 2.2 可制造性與裝配性設(shè)計可制造性與裝配性設(shè)計在產(chǎn)品設(shè)計過程中要考慮可制造性和裝配性在產(chǎn)品設(shè)計過程中要考慮可制造性和裝配性一種同步技術(shù)，目的是優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系一種同步技術(shù)，目的是優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系活動開展的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍活動開展的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍至少要考慮七個方面的項目：至少要考慮七個方面的項目： 設(shè)計、概念、功能對制造變差的敏感性設(shè)計、概念、功能對制造變差的敏感性 制造和裝配過程制造和裝配過程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件數(shù)部件數(shù) 過程調(diào)整過程調(diào)

22、整 材料搬運材料搬運根據(jù)小組的經(jīng)驗、政府法規(guī)和服務(wù)要求，還可以考慮其他的因素。根據(jù)小組的經(jīng)驗、政府法規(guī)和服務(wù)要求，還可以考慮其他的因素。APQP APQP 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and DevelopmentProduct Design and Development DFMDFM的原則：的原則：盡量減少零件的種類和個數(shù)，使用標(biāo)準(zhǔn)件盡量減少零件的種類和個數(shù)，使用標(biāo)準(zhǔn)件產(chǎn)品中相似的特征盡量設(shè)計成統(tǒng)一的尺寸產(chǎn)品中相似的特征盡量設(shè)計成統(tǒng)一的尺寸避免內(nèi)加工避免內(nèi)加工避免使用單獨的緊固件避免使用單獨的緊固件在可能的情況下盡量采用成組設(shè)計方法在可能的情況下盡量采用成組設(shè)

23、計方法減少零件的搬運次數(shù)減少零件的搬運次數(shù)2.3 2.3 設(shè)計驗證設(shè)計驗證 設(shè)計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求。設(shè)計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客的要求。 除設(shè)計評審?fù)猓€可包括：變換方法進行計算、將新除設(shè)計評審?fù)?，還可包括：變換方法進行計算、將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較、進行試驗和證實、設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較、進行試驗和證實、對發(fā)放前的設(shè)計階段文件做評審對發(fā)放前的設(shè)計階段文件做評審APQP APQP 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)Product Design and DevelopmentProduct Design and Development2.4 2.4

24、 設(shè)計評審設(shè)計評審 設(shè)計評審的至少包括設(shè)計評審的至少包括9 9個方面內(nèi)容：個方面內(nèi)容： 定期會議：定期會議：它是防止問題和誤解的有效方法它是防止問題和誤解的有效方法監(jiān)測過程進展情況及向管理者報告。監(jiān)測過程進展情況及向管理者報告。 設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進展設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證的進展使用規(guī)定的計劃和報告的格式（使用規(guī)定的計劃和報告的格式（DVP&RDVP&R）來跟蹤設(shè)計驗）來跟蹤設(shè)計驗證進展證進展計劃和報告正式的方法，用以保證：計劃和報告正式的方法，用以保證： 設(shè)計驗證，設(shè)計驗證， 設(shè)計確認(rèn)（通過全面的試驗計劃和報告）。設(shè)計確認(rèn)（通過全面的試驗計劃和報告）。2.產(chǎn)品設(shè)計和

25、開發(fā) 設(shè)計部門輸出 設(shè)計評審的至少包括的9個方面內(nèi)容： 設(shè)計/功能要求的考慮（是否滿足了顧客要求） 可靠性與信賴度目標(biāo) 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán) 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果 DFMEA 可制造性與裝配性設(shè)計結(jié)果評審 試驗設(shè)計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果(見手冊附錄） 試驗失效分析？ 設(shè)計驗證進展情況注意注意記錄要包括記錄要包括這些內(nèi)容！這些內(nèi)容！2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計部門輸出2.5 樣件制造控制計劃 樣件制造控制計劃主要內(nèi)容涉及樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能的試驗。 控制計劃應(yīng)包括從進料到制造/裝配的全過程。 使用的測量系統(tǒng)應(yīng)符合要求，測量方法應(yīng)與顧客一致。 盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的

26、供方、工裝和過程。 利用檢查清單附錄A8 評價樣件控制計劃。 所有樣件都應(yīng)被評審，其目的有四： 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)范和報告數(shù)據(jù) 保證已對產(chǎn)品/過程的特殊特性給予了特別的注意 為制定初始過程參數(shù)和包裝要求提供數(shù)據(jù)和經(jīng)驗 將關(guān)注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計部門輸出2.6 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))（圖紙、配方） 不論設(shè)計由誰提供(顧客或組織)，小組 應(yīng)對圖樣進行評審。 評審的重點是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容。評審的內(nèi)容還應(yīng)包括： 是否有足夠的數(shù)據(jù)進行全尺寸檢驗； 是否清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備； 評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相

27、一致； 保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)與顧客系統(tǒng)的兼容性，以便于有效的雙向交流。2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計部門輸出2.7 工程規(guī)范（技術(shù)要求） 詳細評審工程規(guī)范（控制規(guī)格），目的是識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求； 考慮工程規(guī)范時，要考慮1.7設(shè)計目標(biāo)、 1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容； 樣本容量、頻率及接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程檢驗部分中規(guī)定，否則將由組織規(guī)定，并列入控制計劃中，組織必須確定哪些特性會影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。2.8 材料規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)格外，還應(yīng)該對涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性的材料規(guī)范進行評審。 這些特性應(yīng)包含在控制計劃中。2.產(chǎn)品設(shè)

28、計和開發(fā) 設(shè)計部門輸出2.9 圖樣和規(guī)范的更改 保證更改及時傳遞 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域，并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。小組進行；書面通知；實施的時間應(yīng)明確，并記錄備查。二.APQP實施2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 小組輸出內(nèi)容2.10 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求，小組應(yīng)在時間上安排上增加這些內(nèi)容； 小組保證新設(shè)備和工裝可使用并及時供貨； 監(jiān)測設(shè)施建設(shè)進度情況，確保試生產(chǎn)前完工； 使用檢查清單，附錄A3。2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 小組輸出內(nèi)容2.11 2.11 產(chǎn)品和過程的特殊特性產(chǎn)品和過程的特殊特

29、性 在初始特殊特性清單基礎(chǔ)上通過設(shè)計過程達到共識，建立特殊特性的明細。 使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃內(nèi)； 文件化推薦方法：補充件補充件K K和和L L（“控制計劃特殊特性”、“數(shù)據(jù)點座標(biāo)” ）；其它形式也可以； 三大公司特殊要求。2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 小組輸出內(nèi)容2.12 2.12 量具量具/ /試驗設(shè)備要求試驗設(shè)備要求 識別量具/試驗設(shè)備要求，并將其內(nèi)容增加到時間安排圖中； 監(jiān)測進展情況，確保要求的進度。2.產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 小組輸出內(nèi)容2.13 小組可行性承諾和管理者支持 對設(shè)計(組織的和顧客的)的可行性進行評定并做出承諾，顧客設(shè)計也不排除組織評審的義務(wù)。 承諾的內(nèi)容：確信所提出的設(shè)計能按期以

30、顧客可以接受的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 使用附錄A2設(shè)計信息檢查清單； 形成文件：附錄E“小組可行性承諾”格式； 小組一致意見和需要解決的問題形成文件提交管理者以獲取支持。二.APQP實施3.過程設(shè)計和開發(fā) 輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖PFMEA投產(chǎn)前準(zhǔn)備控制計劃過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃管理者支持 目的是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客目的是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和期望。的要求、需要和期望。3.過程設(shè)計和開發(fā)輸出要素3.1 包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn)，將之體現(xiàn)到包裝

31、規(guī)范中去顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn)，將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中去; ;如果顧客未提供標(biāo)準(zhǔn)，組織進行包裝設(shè)計，制定標(biāo)準(zhǔn)如果顧客未提供標(biāo)準(zhǔn)，組織進行包裝設(shè)計，制定標(biāo)準(zhǔn), ,包裝設(shè)計應(yīng)保包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。證產(chǎn)品在使用時的完整性。包裝計劃應(yīng)保證在包裝、運輸和打包時該產(chǎn)品的性能和特性將維持包裝計劃應(yīng)保證在包裝、運輸和打包時該產(chǎn)品的性能和特性將維持不變。不變。包裝應(yīng)符合所有確定材料處理設(shè)備，包括機器人。包裝應(yīng)符合所有確定材料處理設(shè)備，包括機器人。3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審這是小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會；小組對現(xiàn)有的質(zhì)量手冊進行評審；所有新增的控制或程序的更改，

32、應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量手冊和制造控制計劃中。使用附錄A4 產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單。3.過程設(shè)計和開發(fā)輸出要素3.3 過程流程圖 在初始過程流程圖的基礎(chǔ)上完成過程流程圖； 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程， 自始至終的分析制造、裝配全過程中人、機、料、法、環(huán)的變化原因； 流程圖用來強調(diào)過程變化原因的影響，有助于分析整個過程而不是過程中的單個步驟。 進行PFMEA和制訂控制計劃時，有助于小組將注意力集中于過程中； 使用附錄A6過程流程圖檢查清單。3.過程設(shè)計和開發(fā)輸出要素3.4 場地平面布置圖 應(yīng)制定場地平面布置圖； 目的是確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目測輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材

33、料的貯存區(qū)； 布置圖應(yīng)與過程流程圖和控制計劃相一致； 使用附錄A5場地平面布置檢查清單。3.過程設(shè)計和開發(fā)輸出要素3.5 特性矩陣圖 推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)； 推薦的方法是：對零件或特性進行編號，同時對每一制造工序也進行編號； 制造關(guān)系越多，特性控制越重要 參見附錄B。 法蘭的特性矩陣圖 過 程 參 數(shù) 工 序 編 號 尺寸 描述 公差 05 10 20 30 粗車 精車1 精車2 鉆孔 102 外圓 +0.20 C 端面 L 42 內(nèi)徑 +0.10 C L 12 厚度 0.1 100外徑 0.15 610.5 螺釘孔 0.1 注：C-夾緊操作特性；L-定位操作特性；

34、-加工操作，其導(dǎo)致或改變應(yīng)符合過程流程圖表的特性3.過程設(shè)計和開發(fā)輸出要素3.6 過程的潛在失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行； 針對新的/修定的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題；PFMEA動態(tài)文件，發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時，要更新。 考慮PFMEA時，應(yīng)著重考慮特殊特性的本過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到DFMEA的修改； 在FMEA手冊中有詳細介紹； 使用附錄A7 檢查清單協(xié)助評價工作。3.過程設(shè)計和開發(fā)輸出要素3.7 試生產(chǎn)控制計劃 投產(chǎn)前準(zhǔn)備的控制計劃，是樣件研制后、批量生

35、產(chǎn)前進行試生產(chǎn)時，對零件尺寸測量、材料和功能試驗的描述； 目的是遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合，包括：增加檢驗次數(shù)；更多的過程檢驗和最終檢驗點；統(tǒng)計評價；增加審核等。 使用附錄A8 控制計劃檢查清單。3.過程設(shè)計和開發(fā)輸出要素3.8 過程指導(dǎo)書 小組確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供過程指導(dǎo)書：足夠詳細可理解發(fā)布易于得到(需要時在不中斷操作狀況下能得到) 過程指導(dǎo)書的形式可用：作業(yè)指導(dǎo)書、過程卡、操作規(guī)程、車間轉(zhuǎn)序單、標(biāo)準(zhǔn)操作卡等 指導(dǎo)書的內(nèi)容？ 制定的依據(jù)是：FMEA控制計劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)過程參

36、數(shù)生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識搬運要求過程的操作者3.過程設(shè)計和開發(fā)輸出要素3.9 測量系統(tǒng)分析計劃 小組制定測量系統(tǒng)分析計劃，至少應(yīng)包括量具的線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和備用量具的相關(guān)性等職責(zé) 詳見MSA手冊3.10 初始過程能力研究計劃 小組應(yīng)制定初始過程能力研究計劃； 控制計劃中標(biāo)識的特性是初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)（詳見PPAP和SPC）。3.過程設(shè)計和開發(fā)輸出要素3.11 管理者支持 該階段結(jié)束時要安排正式的評審，促進管理者參與和支持。 評審的目的是通報項目狀況，獲得管理者的承諾，協(xié)助解決未決問題。二.APQP實施4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段 輸出要素 輸出：一定數(shù)量的生產(chǎn)運行測量

37、系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃質(zhì)量策劃簽批和管理者支持目的：本階段通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行驗證；目的：本階段通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行驗證；小組驗證試生產(chǎn)是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是小組驗證試生產(chǎn)是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。否滿足顧客的要求。4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段 輸出要素要素4.1 一定數(shù)量的生產(chǎn)運行 應(yīng)采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、人員、設(shè)施和循環(huán)時間，進行生產(chǎn)試運行，以驗證制造過程的有效性； 試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定； 生產(chǎn)試運行的輸出用來開展下列活動：初始過程能力研究、測量系統(tǒng)評價、最終可行

38、性評定、過程評審、生產(chǎn)確認(rèn)試驗、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、包裝評價、首次能力評定、質(zhì)量策劃認(rèn)定等。4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程 輸出要素4.2 測量系統(tǒng)評價 使用規(guī)定的測量裝置和方法檢查特性,按工程規(guī)范檢查控制計劃標(biāo)識的特性； 在生產(chǎn)試運行中或之前進行測量系統(tǒng)評價(詳見MSA)。4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段 輸出要素4.3 初始過程能力研究 對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究 (詳見PPAP、SPC) ； 評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。4.4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段 輸出要素輸出要素4.4 4.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)(PPAP) PPAPPPAP的目的是驗證由正式工裝和過程制造出的目的是驗證由正式工裝和過程制造出