中藥材專業(yè)市場存在的主要問題及監(jiān)管對策.

1、? 154?藥品監(jiān)督安徽醫(yī)藥 An hui Medical a nd Pharmaceutical Journal 2003Apr ; 7(2中藥材專業(yè)市場存在的主要問題及監(jiān)管對策孫邦瓊(安徽省藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督處,合肥 230022我國中藥材流通的歷史源遠流長，歷經(jīng) 2000 多年，上個世紀中葉，在全國形 成了安徽亳州、河北安國、河南百泉、禹州和江西樟樹五大藥市，由此演繹，到1994 年全國自發(fā)形成的中藥材專業(yè)市場達 117 個，但這些市場大多數(shù)不規(guī)范,有的 名為中藥材專業(yè)市場，實際上經(jīng)營大量中、西成藥。為規(guī)范中藥材專業(yè)市場經(jīng)營行 為,國務(wù)院有關(guān)部門對其多次整頓，并于 1995 年 4

2、月制訂了整頓中藥材專業(yè)市場 的標準，按照這個標準,于 1996 年批準在全國設(shè)立 17 個中藥材專業(yè)市場。中藥材 專業(yè)市場的存在和發(fā)展，推動了農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，帶動了藥業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展。但目 前中藥材專業(yè)市場在從業(yè)人員素質(zhì)、藥材質(zhì)量、經(jīng)營范圍等方面都存在不少問題，有的問題還相當嚴重，本文就這些問題及監(jiān)管對策，談?wù)剛€人粗淺的看法。1 目前 中藥材專業(yè)市場存在的主要問題中藥材專業(yè)市場之所以在規(guī)模和先進性上發(fā)展不快，究其原因，主要有以下幾個 方面:1. 1 管理體制不順 20 世紀 90 年代形成的醫(yī)藥、衛(wèi)生、工商、管委會等部 門對中藥材專業(yè)市場的多頭管理模式，造成責任不明、質(zhì)量難以控制、市場管理主

3、體不清的復雜局面。各部門都在管，又都不管事，導致階段性市場整頓共同參與，日 常管理互相扯皮、推諉，放任自流。1.2 管理手段滯后 缺乏嚴格的管理規(guī)定和強 有力的管理措施，甚至出現(xiàn)以收取市場管理費取代管理，以罰款取代管理的現(xiàn)象。無 章可循、有章不循的現(xiàn)象時有發(fā)生，導致專業(yè)市場內(nèi)部管理混亂，經(jīng)營者沒有危機感 沒有責任感，僅以盈利為目的。1.3 管理人員素質(zhì)不高，管理水平低 專業(yè)市場管 理者普遍存在素質(zhì)較差，缺乏現(xiàn)代企業(yè)管理知識的問題，跟不上時代的發(fā)展，管理方 式不配套,無法對市場進行有效管理，與現(xiàn)代市場經(jīng)濟的發(fā)展要求不相適應(yīng)。1.4質(zhì)量管理機構(gòu)不健全專業(yè)市場內(nèi)沒有設(shè)立獨立、權(quán)威的藥材質(zhì)量檢驗機構(gòu)，

4、沒有建立符合國家要求的具有藥學專業(yè)職稱的質(zhì)量管理隊伍，質(zhì)量監(jiān)管人員嚴重匱缺。加之經(jīng)營人員藥學知識貧乏，辨別中藥材真?zhèn)蔚哪芰Σ睿|(zhì)量意識淡薄，導致?lián)诫s使 假、以假充真等違法違規(guī)行為時有發(fā)生。目前，藥材質(zhì)量的日常監(jiān)督只能靠藥品監(jiān) 督管理部門派人到市場內(nèi)，傾力死守幾千個攤位、上萬名購銷人員，但仍然是杯水車 薪,藥材質(zhì)量無法保證，國家抽驗藥材不合格率居高不下。 1.5 硬件設(shè)施嚴重老化 蘭州黃河、 河南禹州、廣東普寧、哈爾濱三棵樹等中藥材專業(yè)市場，都改造了原有設(shè)施和設(shè)備，經(jīng)營條件和管理狀況有了較大改觀。但大部分中藥材專業(yè)市場的硬件 設(shè)施仍滯留在 90 年代驗收時的水平，交易場所臟、亂、差，更談不上配備

5、現(xiàn)代化的 電子商務(wù)、物流配送等設(shè)施，不符合規(guī)模發(fā)展的要求，不符合市場經(jīng)濟的需要。國家 批準的 17個中藥材專業(yè)市場，誰不改造誰顯落后，若仍維持現(xiàn)狀，固步自封,再不警 醒,將自動萎縮凋零，最終走向衰落。1.6 經(jīng)營準入制度沒有真正建立對進場經(jīng)營戶資格審查不嚴，致使進場交易者魚龍混雜，中藥材質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣藥材 屢禁不絕。1. 7 政策導向滯后中藥材專業(yè)市場的相關(guān)標準、條件許可等政策性 規(guī)定,沒有根據(jù)藥業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展變化及時調(diào)整，市場無序狀態(tài)日益嚴重，這種無序狀 態(tài)從根本上損害中藥材專業(yè)市場的競爭力和市場聲譽。2003 年，我國政府承諾允許國外公司介入我國醫(yī)藥商業(yè)，面對實力雄厚的國外大集團、大

6、公司，中藥材專業(yè)市場 內(nèi)這些慘淡經(jīng)營的藥材種銷戶出路何在，應(yīng)引起各級政府部門的高度關(guān)注。1. 8 輿 論導向產(chǎn)生不良影響 中藥材質(zhì)量監(jiān)測報告、央視等新聞媒體對假劣中藥材的曝光 監(jiān)督,雖給市場管理者、經(jīng)營者敲響了警鐘，但在一定程度上對中藥材專業(yè)市場的聲 譽造成了負面影響。2 對中藥材專業(yè)市場健康發(fā)展的幾點建議中藥材專業(yè)市場這些問題的存在，嚴重制約了其發(fā)展壯大，在競爭日益激烈的形 勢下,必須與時俱進，創(chuàng)新體制,健全制度,加強管理,規(guī)范經(jīng)營，中藥材專業(yè)市場才能 走向繁榮。為此，建議做好以下幾項主要工作 21 從中藥材的特殊屬性出發(fā)，研究 探索特殊的管理辦法 中藥材具有農(nóng)副產(chǎn)品和藥物的雙重屬性。作為農(nóng)

7、副產(chǎn)品，國家采取不同于中西成藥的政策，允許中藥材集市貿(mào)易1；但中藥材的藥物屬性，決定了對其管理必須有別于一般農(nóng)副產(chǎn)品零散紛亂的自由貿(mào)易形式。中藥材專業(yè)市場只 是中藥材流通形式之一，屬于藥品管理法調(diào)整的范圍，必須按藥品管理法的有關(guān)規(guī)定管理。管理者應(yīng)研究兩者的共性和特殊性，找準切入點，做到管而不死，活而不亂,以監(jiān)管促規(guī)范，以規(guī)范促繁榮，以繁榮促發(fā)展，進而做大做強。2. 2 制訂符 合中藥材專業(yè)市場實際的法規(guī)、政策1995 年,國務(wù)院有關(guān)部門公布的整頓中藥材專業(yè)市場標準，對設(shè)立中藥材專業(yè)市場及進場交易作了相關(guān)規(guī)定，在整頓和規(guī)范 中藥材專業(yè)市場的特定時期發(fā)揮了一定的作用。但時過八年，從中藥材質(zhì)量監(jiān)督管

8、理部門到實際經(jīng)營情況都發(fā)生了很大的變化，面對新的形勢，管理者、經(jīng)營者往往無 法可依。因此，建議國家有關(guān)部門加大調(diào)研力度，盡快調(diào)整制訂相關(guān)管理規(guī)定和經(jīng)營 標準,以指導中藥材專業(yè)市場健康發(fā)展。2. 3 理順監(jiān)督管理體制，改進管理方法 目前由藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、技術(shù)監(jiān)督、公安等部門共同參與的市場管理組織,僅適用階段性的集中整治。在日常監(jiān)督管理過程中，必須改革現(xiàn)有的多頭管理、事權(quán)不 清、職責不明、標準不嚴的管理體制，建立適合中藥材特殊屬性和可持續(xù)發(fā)展目標 的科學管理體系，分清部門責任，實行責任追究制。藥監(jiān)、工商等部門必須根據(jù)安徽醫(yī)藥 An hui Medical a nd Pharmaceutical

9、Journal 2003Apr ; 7(2 ? 155?藥品流通藥品經(jīng)營企業(yè)如何提高執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)知識和技能王家銀(馬鞍山市醫(yī)藥總公司，馬鞍山 243000關(guān)鍵詞 藥品經(jīng)營；執(zhí)業(yè)藥師；專業(yè)知識自 1994 年國家在藥品生產(chǎn)和藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)藥師資格制度以來1,對執(zhí)業(yè)藥師的管理和專業(yè)知識的提高，逐年加強，特別是 1998年國家藥品監(jiān)督管理局組建后，對執(zhí)業(yè)藥師的管理和相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)工作的規(guī)章 和管理辦法更加完善，執(zhí)業(yè)藥師的社會聲譽逐步提高，在為保障人民用藥的安全、有 效、經(jīng)濟、合理方面越來越發(fā)揮重要作用。首先在藥品經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮的作用更加明顯，這就提示我們?nèi)绾翁岣呓?jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)

10、知識和業(yè)務(wù)技術(shù) 水平。1 藥品經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師缺乏尚待解決執(zhí)業(yè)藥師分布不合理，在傳統(tǒng)觀念中，執(zhí)業(yè)藥師一般都集中在藥品生產(chǎn)和醫(yī)療單 位,藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的比例相各自職責，共同建立長效監(jiān)管機制，切實負起日 常監(jiān)管的責任，杜絕以收取管理費代替管理、以罰款代替管理，努力營造管理者理直 氣壯、相對人心悅誠服的良好管理氛圍。2. 4 建立集約化、現(xiàn)代化經(jīng)營實體 面對未來競爭態(tài)勢，政對缺乏,特別是中小型藥店，有的沒有執(zhí)業(yè)藥師，這對保障人民安全、有效、經(jīng)濟、合理用藥，如何把好藥品流通領(lǐng)域最后一道關(guān)口，是一個 發(fā)人深思的問題。藥品是保障人民健康服務(wù)的特殊商品，在介紹商品使用過程中，要 由執(zhí)業(yè)藥師和相應(yīng)的藥

11、學專業(yè)技術(shù)人員完成，因此，執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)技術(shù)水平必須提高,2001 年 1 月 1 日我國開始實行處方藥和非處方藥（OT C 分類管理,藥品分類管理 制度是與國際先進藥品管理模式接軌的重要部分 2。這就更要加強提高藥品從業(yè) 人員的專業(yè)知識。2 藥品經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師職責與作用藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營活動中，要切實加強對藥品的質(zhì)量管理，執(zhí)業(yè)藥師必須 遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，加強對藥品的質(zhì)量管理，提高執(zhí)業(yè)藥師的質(zhì)量管理 意識,建立健全人人平等。2. 7 打假治劣，誠信經(jīng)營 人們來專業(yè)市場購藥，看中的 是地道藥材質(zhì)量好，我國中藥材之所以享譽海內(nèi)外，靠的是 真”憑的是 誠”誠信經(jīng) 營是精神文明的題中之

12、義，是應(yīng)對加入 WT O 的必然要求。如果到了 假劣藥材充斥 市場”的地步,誰還敢到專業(yè)市場買藥“假、劣”兩字,將會毀掉中藥材專業(yè)市場的形 象，毀掉中華民族多少代人的努力。因此，政府及相關(guān)部門的官員、廣大藥商，一定 要有危機感和緊迫感，下決心解決中藥材質(zhì)量問題。首先，要培訓從業(yè)人員，教育他 們自律、自警，提高質(zhì)量意識和主人翁意識，做到守法經(jīng)營，誠信待客；其次,要設(shè)立 專門的質(zhì)檢機構(gòu)，配備與經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員和檢測儀器、設(shè)備，檢查和監(jiān)控進場交易的中藥材質(zhì)量，將參雜使假者拒之門外；第三,藥品監(jiān)督管理部 門要加大對中藥材專業(yè)市場內(nèi)交易中的藥材質(zhì)量的監(jiān)管力度，依法重點打擊摻雜使假、以假

13、充真、以次充好等違法行為，對情節(jié)嚴重的堅決驅(qū)除出中藥材專業(yè)市場，并 移交公安部門追究其法律責任，以凈化市場，提高質(zhì)量,取信于民。江澤民總書記指出“創(chuàng)新是一個民族的靈魂”、企業(yè)家3的職能就是實現(xiàn)經(jīng)營管理的創(chuàng)新”。管理創(chuàng)新是中藥材專業(yè)市場現(xiàn)狀對管理者 提出的必然要求，只要我們放棄舊的傳統(tǒng)管理模式，創(chuàng)新中藥材專業(yè)市場管理理念，健全質(zhì)量管理體系，完善各項管理制度，相信中藥材專業(yè)市場一定會沿著正確的軌道 發(fā)展,常勝不衰,步入輝煌。參考文獻1 鄭筱萸、徐玉麟中華人民共和國藥品管理法學習輔導北京沖府及相關(guān)部門官員應(yīng)深入研究中藥材專業(yè)市場現(xiàn)狀，將中藥材專業(yè)市場發(fā)展與 中藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)劃統(tǒng)籌考慮，引導企業(yè)建立一個

14、垂直渠道、控制整個營銷過程的經(jīng) 營實體,從宏觀上調(diào)控和監(jiān)督其經(jīng)營行為，實施連鎖經(jīng)營，推行物流配送、電子商務(wù) 等現(xiàn)代化營銷方式，進一步拓展營銷渠道。同時，將專業(yè)市2(G 場的經(jīng)營行為與實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范AP 有機結(jié)合起來，走中藥材種植、加工、經(jīng)營一體化、規(guī)?；⒁?guī)范化之路，使所交易的藥材來源可溯，質(zhì)量處于有效監(jiān)控之下。2. 5 嚴格準入制度藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依法審查有固定門店的企業(yè)或個體工商戶的資格。有固定門點的企業(yè)或個體工商戶，必須具有與經(jīng)營中藥材的規(guī)模相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，必須配有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，建立健全各項管理制度，取得經(jīng)營資格后方可經(jīng)營。工商行政管理部門應(yīng)對申請租 用交易大廳攤位，從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營者進行資格審查，經(jīng)營者必須具有鑒別 所經(jīng)營中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力，熟悉中藥材規(guī)范標準和質(zhì)量標準，了解國家有關(guān)法律 法規(guī)及相關(guān)政策規(guī)定。交易大廳所有攤位必須亮證經(jīng)營，懸掛統(tǒng)一標識，標明所經(jīng)營 中藥材的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、價格;銷售人員佩帶統(tǒng)一胸牌；使用符合規(guī)范要求的 包裝;建立齊全、完備的購銷記錄；計量器具必須符合標準，并有定期校驗標