藥事管理18288

1、1藥事管理案例分析藥事管理案例分析08藥學(xué)五年專 王藝祥 2一.案例一二.案例二三.案例三四.案例四五.案例五3 16.某門診部將過期的注射劑抹去生產(chǎn)批號(hào)有效期后,繼續(xù)使用。 判斷分析：該注射劑被抹去生產(chǎn)批號(hào)，有效期。證明了該藥品已經(jīng)變質(zhì)。根據(jù)藥事管理法第49條第三款第（一）項(xiàng)分別規(guī)定，未標(biāo)明有效期、更改有效期。均按劣藥論處。第三款第（二）項(xiàng)把不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品規(guī)定為按劣藥論處。規(guī)定。此案例中的注射劑為劣藥。 4 17.某藥店銷售自制的中藥丸劑 判斷分析：該藥店銷售的自制中藥丸劑未經(jīng)批準(zhǔn)，且沒經(jīng)過檢驗(yàn)即銷售。根據(jù)藥事管理法第48條第二款第（二）項(xiàng)規(guī)定。依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、

2、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)，均按假藥論處。即銷售的此案例中的自制中藥丸劑為假藥。5 18.某藥店代人銷售病人用剩的某醫(yī)院的中藥制劑。 判斷分析：該藥店代人銷售用剩中藥制劑所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符。且用剩的中藥制劑可能受到其他外界因素的影響。根據(jù)藥事管理法第48條第二款假藥定義一。藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。均按假藥論處。第二款第（三） 、（四）項(xiàng)規(guī)定。已變質(zhì)的藥品或被污染的藥品。均按假藥論處。此案例中的自制中藥丸劑為假藥。 19.某醫(yī)藥公司銷售的一批“高麗參”，以東北的國產(chǎn)紅參仿制“朝鮮高麗參”，并以仿制偽造的紙盒包裝。 判斷分析：該醫(yī)藥公司銷售高麗參以東北紅參代替。且用偽造的紙盒包裝。根據(jù)藥事管理法第48條第二款定義二規(guī)定。以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，均按假藥論處。根據(jù)藥事管理法第49條第三款第（四）項(xiàng)分別規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 ，均按劣藥論處。因此該醫(yī)藥公司銷售的高麗參即是假藥也是劣藥。 20.某些藥品經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)，水分超標(biāo)，或者灰分超標(biāo)，或者大腸桿菌超標(biāo)，或者雜質(zhì)超標(biāo).判斷分析：該藥品水分、灰分、雜質(zhì)檢驗(yàn)均不合格。表明該藥品所含有效成分含量不合符國家規(guī)定。大腸桿菌超標(biāo)，則說明該藥品受到污染。根據(jù)藥事管理法第48條第二款假藥定義一。藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的