潔凈室浮游菌的測(cè)試方法

1、1目的：本文規(guī)定了潔凈室中浮游菌的測(cè)試方法。以達(dá)到對(duì)其空氣潔凈度的評(píng)定。2范圍：適用于潔凈區(qū)中浮游菌的監(jiān)測(cè)和對(duì)潔凈區(qū)等級(jí)的驗(yàn)證。3檢測(cè)儀器：浮游菌采樣器、真空抽氣泵、高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱。4.檢測(cè)依據(jù)：GB/T 162932010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室浮游菌的測(cè)試方法。5. 測(cè)試前的準(zhǔn)備：5.1 潔凈室的溫度應(yīng)控制在1826，相對(duì)濕度應(yīng)控制在4565之間。5.2 風(fēng)速或壓差的測(cè)試應(yīng)符合要求。5.3 靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人。5.4 對(duì)單向流測(cè)試應(yīng)在潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少10min后開始。5.5 對(duì)非單向流測(cè)試應(yīng)在潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于30min后開始。5.6 采樣點(diǎn)

2、數(shù)目，見表1。表1 最少采樣點(diǎn)數(shù)目面積 m2潔凈度級(jí)別10010000100000300000102322210204222204082224010016422100200401033200400802066400100016040131310002000400100323220008002006363注：表中的面積，對(duì)于單向流潔凈室，指的是送風(fēng)面積；對(duì)單向流潔凈室，指的是房間面積。5.7 對(duì)100級(jí)潔凈區(qū)可在離操作處30cm處設(shè)測(cè)點(diǎn)，對(duì)每10000級(jí)工作區(qū)可在工作面處設(shè)測(cè)點(diǎn)。5.8 采樣點(diǎn)的布置 潔凈室(區(qū))采樣點(diǎn)布置力求均勻，避免采樣點(diǎn)在某局部區(qū)域過于稀疏。下列采樣點(diǎn)的圖示可作參考。 潔凈

3、棚(層流罩)，潔凈工作臺(tái)等局部空氣凈化設(shè)施的采樣點(diǎn)布置：.1 水平單向流2 垂直單向流5.9 最小采樣量，見表：潔凈度級(jí)別采樣量L/次100級(jí)100001000級(jí)50010000級(jí)100300000級(jí)100注：每次采樣點(diǎn)一般采樣一次。5.10 采樣注意事項(xiàng)：5.10.1 工作區(qū)測(cè)點(diǎn)離地面0.81.5m左右。5.10.2 送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右。5.10.3 對(duì)單向流或送風(fēng)口，采樣器采樣管口應(yīng)正對(duì)氣流方向。對(duì)非單向流，采樣管口向上。5.10.4 布置采樣點(diǎn)時(shí)，至少應(yīng)盡量避開塵埃較集中的回風(fēng)口。5.10.5 采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)。6.操作要求：6.1 測(cè)試前測(cè)試儀器表

4、面先用消毒劑消毒采樣器的內(nèi)、外面，采樣口及采樣管使用前必須高溫滅菌。6.2 采樣者應(yīng)穿戴與被測(cè)潔凈區(qū)相應(yīng)的工作服，在轉(zhuǎn)盤上放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前雙手應(yīng)消毒。6.3 開動(dòng)真空泵抽氣，不少于5min,并調(diào)好流量和轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。6.4 關(guān)閉真空泵，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子后調(diào)節(jié)采樣器縫隙。6.5 置采樣口于采樣點(diǎn)，依次開啟采樣器、真空泵，轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器，根據(jù)采樣量設(shè)定采樣時(shí)間。6.6 全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于3035的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于48h。6.7 每批選三只培養(yǎng)皿作為對(duì)照試驗(yàn)，以鑒別培養(yǎng)基本身是否有污染。6.8 菌落計(jì)數(shù)，嚴(yán)防遺漏。7.結(jié)果計(jì)算和判斷：7.1 用計(jì)數(shù)方法得出各個(gè)培養(yǎng)皿的菌落數(shù)。7.2 每個(gè)測(cè)點(diǎn)浮游菌平均濃度計(jì)算： 菌落數(shù)平均濃度（個(gè)/m3） 采樣量7.3每個(gè)測(cè)點(diǎn)的浮游菌平均濃度必須低于所選定的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)