檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表

1、檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表檢查日期檢查人員簽名適應(yīng)范圍關(guān)鍵控制點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查記錄分析前質(zhì)量監(jiān)督采樣前準(zhǔn)備1是否告知待檢者在標(biāo)本采集前應(yīng)作的準(zhǔn)備； 2特殊標(biāo)本采集要求，是否告知待檢者應(yīng)注意事項(xiàng)； 3標(biāo)本采集前是否詢問待檢者遵守了注意事項(xiàng)。檢驗(yàn)申請單1檢驗(yàn)申請單填寫是否完整； 2是否填寫了特殊標(biāo)本的相關(guān)信息； 3是否有檢驗(yàn)申請人簽名、時(shí)間； 4特殊標(biāo)本是否有采集、送檢、收樣的人員簽名、時(shí)間； 5. 是否具有唯一標(biāo)識。采樣人員1標(biāo)本采集人員是否符合任職要求； 2標(biāo)本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標(biāo)本采集的一般要求或特殊要求； 采樣容器1. 采樣容器是否帶蓋； 2. 采樣容器是否有破損。唯一標(biāo)識1條形碼在檢驗(yàn)申請單

2、、標(biāo)本容器是否一致； 2.其他唯一標(biāo)識在檢驗(yàn)申請單、標(biāo)本容器是否一致；采樣過程1是否符合操作規(guī)程的要求； 2所獲得的標(biāo)本是否滿足檢測項(xiàng)目的要求； 3是否符合一人一針的要求； 4條形碼或其他唯一標(biāo)識在檢驗(yàn)申請單與標(biāo)本是否一致。送檢過程1能否保證標(biāo)本不改變性狀、不污染環(huán)境； 2特殊項(xiàng)目的標(biāo)本有無送、收人員的簽署記錄。檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表適應(yīng)范圍關(guān)鍵控制點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查記錄分析中質(zhì)量監(jiān)督標(biāo)本接收1標(biāo)本登記是否規(guī)范； 2標(biāo)本拒收的要求是否執(zhí)行。檢驗(yàn)人員1是否有檢驗(yàn)專業(yè)資格； 2精密儀器的操作人員是否進(jìn)行了專門培訓(xùn)；3是否進(jìn)行了繼續(xù)教育并有記錄; 4是否進(jìn)行了崗前培訓(xùn)。設(shè)施環(huán)境1是否有水、電、氣、光的要求

3、及執(zhí)行記錄； 2有無室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄； 3當(dāng)設(shè)施環(huán)境因故改變的時(shí)候，有無調(diào)整檢測過程的記錄；4生物安全防護(hù)措施是否到位； 5防火、防盜措施是否到位； 6醫(yī)療廢物是否按法定程序處理； 7有特定環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室是否符合要求并有監(jiān)控記錄。儀器設(shè)備1是否進(jìn)行日常和定期維護(hù)并記錄； 2是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄； 3是否進(jìn)行量值溯源； 4是否進(jìn)行標(biāo)識管理； 5是否保存設(shè)備運(yùn)行的原始記錄； 6是否有維修記錄； 7設(shè)備是否由授權(quán)人員使用。試劑1是否向合格供應(yīng)商采購并驗(yàn)收； 2是否儲存在適宜的環(huán)境中； 3是否在有效期內(nèi)使用； 4是否建立了清單，包括批號、實(shí)驗(yàn)室接收日期、投入使用日期； 5是否有領(lǐng)用及報(bào)廢

4、記錄。操作規(guī)程1是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作； 2在特殊情況下有無備用方案。原始記錄1記錄要用詞準(zhǔn)確、字跡清晰、及時(shí)； 2項(xiàng)目完整、簽字齊全、內(nèi)容真實(shí)； 3修改規(guī)范，無涂改。 檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表適應(yīng)范圍關(guān)鍵控制點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查記錄分析后質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)控1有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄； 2是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)工作及報(bào)告結(jié)果； 3失控時(shí)有無核查、糾正的程序及記錄。檢驗(yàn)報(bào)告單1有無規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告單； 2是否采用法定計(jì)量單位； 3“危急”結(jié)果時(shí)是否及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通及記錄；4是否滿足檢驗(yàn)申請者對檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)布的特殊要求。 5是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)發(fā)出報(bào)告單； 6因故不能按時(shí)發(fā)出報(bào)告時(shí)，是否及時(shí)告知臨床科室、患者。檢驗(yàn)結(jié)果分析1檢驗(yàn)結(jié)果是否經(jīng)過審核人員的核查； 2檢驗(yàn)結(jié)果有疑問時(shí)是否及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通及記錄； 3對被檢人員的詢問是否給予滿足； 4對投訴人員是否按投訴管理程序執(zhí)行并記錄。與臨床或協(xié)作單位的溝通1是否及時(shí)、準(zhǔn)確的告知檢驗(yàn)結(jié)果； 2對檢驗(yàn)結(jié)果的臨床應(yīng)用有無定期座談的制度； 3與協(xié)作單位有無規(guī)范的合同書。室間質(zhì)評1規(guī)定的項(xiàng)目是否進(jìn)行能力比對實(shí)驗(yàn)并獲得合格證書； 2室間質(zhì)評成績反饋后是否進(jìn)行認(rèn)真分析及處理，以獲得持續(xù)性改進(jìn)。標(biāo)本的處置1標(biāo)本的保存是否符合要求