2014新版GSP考試題

1、、判斷題I、藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；紓魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。/2、？藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)？是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的根本準(zhǔn)那么，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。/3、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照？藥品經(jīng)營許可證？規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。/4、復(fù)方可待因口服溶液含磷酸可待因，有鎮(zhèn)咳作用。按照國家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以不憑醫(yī)生處方銷售復(fù)方可待因口服溶液，處方留存兩年備查。X5、從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職

2、稱/6、一般藥品都應(yīng)按照藥品標(biāo)準(zhǔn)“貯藏"項(xiàng)下規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存保管。/7、為了方便營業(yè)職工作，藥品陳列區(qū)域可以存放少量私人用品X8、？麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例？規(guī)定：禁止超劑量或無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。/9、零售藥店的企業(yè)負(fù)責(zé)人只要具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱即可。X10、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)過批準(zhǔn)可以零售。XII、藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。X12、對處方所列藥品，藥師可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行更改或使用代用品。X13非本企業(yè)在職人員可以在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。X14除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。/15企業(yè)應(yīng)當(dāng)對

3、營業(yè)場所溫度進(jìn)行檢測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求。/二、單項(xiàng)選擇題1、？藥品經(jīng)營許可證？、？營業(yè)執(zhí)照？和執(zhí)業(yè)人員相符的職業(yè)證明應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是C。A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品批發(fā)企業(yè)C藥品零售企業(yè)D普通商業(yè)企業(yè)2、國家實(shí)行特殊管理的藥品是A。A麻醉藥品B診斷藥品C中藥材D生化藥品3、國家對處方藥和非處方藥實(shí)行C。A特殊管理制度B品種保護(hù)制度C分類管理制度D批準(zhǔn)文號(hào)管理制度4、？藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)？的英文縮寫是DAGCPBGLPCGMPDGSP5、？藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)？正式施行時(shí)間為AA2013年6月1日B1999年7月1日C2000年4月30日D1884年7月1日6、？藥

4、品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)？屬于：CA法律B法規(guī)C規(guī)章D標(biāo)準(zhǔn)性文件7、根本藥物包裝上的條形碼通常有D數(shù)字組成。A10位B11位C12位D20位8、企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的部門。CA驗(yàn)收組B養(yǎng)護(hù)組C質(zhì)量管理部D保管組9、零售藥店不可以銷售的藥品是D。A復(fù)方磷酸可待因溶液B利福平膠囊C阿莫西林膠囊D鹽酸克倫特羅片10、按照GSP定，陰涼或涼暗處保存的藥品，其溫度應(yīng)控制在C。A.10C以下B.15C以下C.20C以下D.30C以下11、超過有效期的藥品應(yīng)B。A檢驗(yàn)合格后可繼續(xù)銷售B一律不能出庫使用C可在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售D降價(jià)銷售12、以下B是正確的。A國藥準(zhǔn)字H11020001是生物藥品的批準(zhǔn)文號(hào)B國

5、藥準(zhǔn)字Z32021662是中成藥的批準(zhǔn)文號(hào)C國藥準(zhǔn)字Z11020001是保健藥品的批準(zhǔn)文號(hào)D國藥準(zhǔn)字H11020001是藥用輔料的批準(zhǔn)文號(hào)13、按照GSPM定，冷藏保存的藥品，其溫度應(yīng)控制在B。A.10C以下B.2-8C以下C.20C以下D.30C以下14、？藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)？是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的B。A指導(dǎo)原那么B根本準(zhǔn)那么C實(shí)施指南D驗(yàn)收細(xì)那么15、按照GSP要求，藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，用綠色標(biāo)明的區(qū)域?yàn)锽。A待驗(yàn)藥品庫區(qū)B待發(fā)藥品庫區(qū)C退貨藥品庫區(qū)D不合格藥品庫區(qū)16、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的合同A。A應(yīng)明確質(zhì)量條款B資格和質(zhì)量保證能力的審核C應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格前方可經(jīng)營D應(yīng)進(jìn)行

6、質(zhì)量評(píng)審17、凡經(jīng)營血液制品的企業(yè)必須向供貨單位索要加蓋企業(yè)公章的B。A檢驗(yàn)報(bào)告書B?生物制品批簽發(fā)合格證？C注冊批件D批準(zhǔn)文號(hào)18、從事藥品經(jīng)營，必須具有A。A狗品經(jīng)營企業(yè)許可證？和營業(yè)執(zhí)照B狗品經(jīng)營企業(yè)許可證？和？GSPU證證書？C?GSFU證證書？和營業(yè)執(zhí)照D藥品購銷記錄或藥品購進(jìn)記錄19、冷藏、冷凍藥品，應(yīng)在B內(nèi)待驗(yàn)。A常溫庫B冷庫C陰涼庫D超低溫冰箱20、藥品陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向A匯報(bào)并盡快處理。A質(zhì)量負(fù)責(zé)人B驗(yàn)收員C企業(yè)負(fù)責(zé)人D保管員三、多項(xiàng)選擇題1、國家實(shí)行特殊管理的藥品是ABCD。A麻醉藥品B精神藥品C毒性藥品D放射性藥品2、GSP是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的根本準(zhǔn)那么，

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品（ABCD）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。A采購B儲(chǔ)存C銷售D運(yùn)輸3、以下藥品中，可以不憑處方銷售的是ACD。A急支糖漿B復(fù)方甘草片C復(fù)方草珊瑚含片D虛汗停顆粒4、處方的組成包括BCD。A處方編號(hào)B處方前記C處方正文D處方后記5、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的AB復(fù)印件，并加蓋印章。A礎(chǔ)口藥品注冊證?B?口藥品檢驗(yàn)報(bào)告？C豹品經(jīng)營許可證？。緇品生產(chǎn)許可證？6、藥品應(yīng)根據(jù)儲(chǔ)存要求設(shè)置不同溫濕度條件的倉庫，其中陰涼庫、冷庫、常溫庫溫度分別為ABD。A.020CB.28CC.1025CD.1030C7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)，留存供貨單位銷售人員以下資料ABD。A加蓋本企業(yè)公章的藥品生

8、產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件B加蓋供貨單位公章原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的授權(quán)委托書，授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人、身份證號(hào)碼、以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。C本企業(yè)的介紹信D供貨單位及供貨品種的相關(guān)資料。8、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的A，核實(shí)B，做到票、帳、貨相符A隨貨通行單票B藥品實(shí)物C銷售員身份證D合同9、按照GSP要求，藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，用黃色、綠色、紅色標(biāo)明的區(qū)域?yàn)锳CD。A待驗(yàn)藥品庫區(qū)B醫(yī)療器械庫區(qū)C合格品庫區(qū)D不合格藥品庫區(qū)ABCD。10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括A組織結(jié)構(gòu)人員B質(zhì)量管理文件C電腦管理D設(shè)施設(shè)

9、備11、陳列藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存，包括ABCD。A藥品與非藥品B內(nèi)服藥與外用藥C處方藥與非處方藥D冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中12、銷售藥品銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品ABCDA性能B用途C禁忌D考前須知。13、拆零藥品藥袋上應(yīng)寫明ABCDA藥品名稱B規(guī)格C用法用量D有效期14、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查A拆零藥品B易變質(zhì)C近效期D擺放時(shí)間較長以及中藥飲片。15、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)ABCDA及時(shí)撤柜B停止銷售C由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理D保存相關(guān)記錄。四、簡答題請列出零售藥店十項(xiàng)管理制度藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：一藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理；二供貨單位和采購品種的審核；三處方藥銷售的管理；四藥品拆零的管理；五特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理；六記錄和憑證的管理；七收集和查詢質(zhì)量信息的管理；八質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管