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文檔簡介

1、痱子粉的制備痱子粉的制備實驗目的及要求實驗目的及要求l 掌握散劑制備工藝過程:粉碎、過篩、掌握散劑制備工藝過程:粉碎、過篩、混合、分劑量、包裝;混合、分劑量、包裝;l 掌握散劑的質量檢查方法;掌握散劑的質量檢查方法;l 掌握粉碎、過篩、混合的基本操作;掌握粉碎、過篩、混合的基本操作;l 熟悉藥典對散劑的質量控制要求。熟悉藥典對散劑的質量控制要求。實驗原理實驗原理l 散劑系指藥物與適宜輔料經粉碎、均勻混合散劑系指藥物與適宜輔料經粉碎、均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內服或外用。而制成的粉末狀制劑,可供內服或外用。l 特點:散劑粉末顆粒的粒徑小,比表面積小、特點:散劑粉末顆粒的粒徑小,比表面積小、

2、容易分散、起效快;外用散的覆蓋面積大,容易分散、起效快;外用散的覆蓋面積大,可同時發(fā)揮保護和收斂作用??赏瑫r發(fā)揮保護和收斂作用。散劑制備操作要點散劑制備操作要點稱?。悍Q?。悍鬯椋悍鬯椋哼^篩:過篩:混合:混合均勻度是散劑質量的重要指標,混合:混合均勻度是散劑質量的重要指標,特別是含少量醫(yī)療用毒性藥品及貴重藥品的散特別是含少量醫(yī)療用毒性藥品及貴重藥品的散劑,應采用等量遞加法。對含有少量揮發(fā)油及劑,應采用等量遞加法。對含有少量揮發(fā)油及共熔成分的散劑,可用處方中其他成分吸收,共熔成分的散劑,可用處方中其他成分吸收,再與其他成分混合。再與其他成分混合。包裝:五角包、四角包、長方包等包裝方法。包裝:五角包

3、、四角包、長方包等包裝方法。質量檢查:根據藥典規(guī)定進行。質量檢查:根據藥典規(guī)定進行。實驗儀器與材料、試劑實驗儀器與材料、試劑(1)儀器與設備)儀器與設備粉碎機;電加熱套;研缽;藥篩;溫度計;圓粉碎機;電加熱套;研缽;藥篩;溫度計;圓底燒瓶;電子天平;其它常用玻璃儀器。底燒瓶;電子天平;其它常用玻璃儀器。(2)試劑與材料)試劑與材料薄荷腦;樟腦;麝香草酚;薄荷油薄荷腦;樟腦;麝香草酚;薄荷油 ;水楊酸;水楊酸;硼酸;升華硫;乙醇;氧化鋅;淀粉;滑石粉硼酸;升華硫;乙醇;氧化鋅;淀粉;滑石粉實驗處方實驗處方薄荷腦薄荷腦 0.3g 0.3g 水楊酸水楊酸 0.0.6 6g g硼硼 酸酸 4.4.3

4、3g g 升華硫升華硫 2.0g2.0g氧化鋅氧化鋅 3.0g 3.0g 淀淀 粉粉 5.0g5.0g樟樟 腦腦 0.3g 0.3g 麝香草酚麝香草酚 0.3ml0.3ml薄荷油薄荷油 0.3ml 0.3ml 滑石粉滑石粉 加至加至50.0g50.0g實驗步驟實驗步驟l 乳缽用滑石粉飽和后倒出。乳缽用滑石粉飽和后倒出。l 將升華硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、淀粉、將升華硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、淀粉、滑石粉研磨混合均勻,過滑石粉研磨混合均勻,過100目篩,備用。目篩,備用。l 取薄荷腦、樟腦、麝香草酚研磨至全部液化,取薄荷腦、樟腦、麝香草酚研磨至全部液化,并與薄荷油混合。并與薄荷油混合。l 按照梯

5、度遞加將共熔混合物與混合細粉研磨按照梯度遞加將共熔混合物與混合細粉研磨混勻,過混勻,過100目篩。將目篩。將50g痱子粉用目測法分痱子粉用目測法分成成20包。包。注意事項注意事項處方中成分較多,應按處方藥品順序將藥品處方中成分較多,應按處方藥品順序將藥品稱好。稱好。處方中麝香草酚、薄荷腦、樟腦為共熔組分,處方中麝香草酚、薄荷腦、樟腦為共熔組分,研磨混合時形成共熔混合物并產生液化現(xiàn)象。研磨混合時形成共熔混合物并產生液化現(xiàn)象。共熔成分在全部液化后,再用混合粉末或滑石共熔成分在全部液化后,再用混合粉末或滑石粉吸收,并通過篩粉吸收,并通過篩2-32-3次,檢查均勻度。次,檢查均勻度。局部用散劑應為極細粉,一般以能通過局部用散劑應為極細粉,一般以能通過7 7號至號至9 9號篩為宜。號篩為宜。質量檢查質量檢查均勻度均勻度 :取供試品適量置光滑紙上平鋪約:取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm5cm2 2,將其表,將其表面壓平,在亮處觀察,應呈現(xiàn)色澤均勻,無花紋、色斑。面壓平,在亮處觀察,應呈現(xiàn)色澤均勻,無花紋、色斑。水分:水分: 取供試品照水分測定法測定,除另有規(guī)定外,不取供試品照水分測定法測定,除另有規(guī)定外,不得超

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