檢驗儀器學-檢驗醫(yī)學自動化及信息化

1、檢驗儀器學檢驗儀器學-檢驗醫(yī)學自動化及檢驗醫(yī)學自動化及信息化信息化01020304引子引子檢驗前自動化檢驗前自動化檢驗中自動化檢驗中自動化檢驗后自動化檢驗后自動化CONTENT05展望展望引子檢驗醫(yī)學自動化的概念： 實驗室自動化所涵蓋的范圍非常廣泛，它不僅包括所有的儀器設備還包括用于控制的系統(tǒng)軟件和可提高實驗室效率的進程。George Hoffmann 于于1992年提出了實驗室自動化中兩個重要的概念：年提出了實驗室自動化中兩個重要的概念：合并（合并（consilidation):意為將不同分析技術或方法集成到一臺或一組相互連接的儀器中。意為將不同分析技術或方法集成到一臺或一組相互連接的儀器中

2、。整合（整合（integrate):意為將一種分析儀器或多種分析儀器與分析前設備和分析后設備相互連接。意為將一種分析儀器或多種分析儀器與分析前設備和分析后設備相互連接。引子 美國ALA協(xié)會主席Robin Felder 又進一步將實驗室自動化涉及的概念細分分析合并（Analytical Consolidation)合并儀器（Consolidated Instrument)任務和并（Task Integration)樣品管理器（Specimen Manager)單元（Workcell)模塊單元（Modular Workcell)前處理單元（Preanalyticl Workcell)整合單元（In

3、tegrated Workcell)全實驗室自動化系統(tǒng)（Total Laboratory Automation System)引子 全實驗室自動化系統(tǒng)全實驗室自動化系統(tǒng)（Total laboratory automation system, TLA):可定義為可與樣品管理系統(tǒng)、傳送系統(tǒng)和進程控制軟件組匹配的多個儀器、多種工作單元等的復合體，它可實現(xiàn)實驗室絕大部分工作的自動化。引子Hoffmann建議TLA應具有以下3個特點： 一個臨床常規(guī)實驗室原有大部分的工作實現(xiàn)了自動化需要的傳遞工作僅僅是標本的裝卸（Loading and unloading）使實驗室技術人員從事更高價值的勞動如結果審核（v

4、alidation),解釋，顯微鏡檢查，試驗開發(fā)等。引子自動化給我們帶來的好處： 效率、效益、環(huán)保實驗室自動化高大上： 貫穿于檢驗前中后各個環(huán)節(jié)引子自動化的發(fā)展第一代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)在20世紀50年代，將酶、輔酶、緩沖液等配置成隨時備用的試劑盒。第二代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)在20世紀70、80年代，當時擁有復雜軟、硬件的分析儀器的問世使手工加樣、孵育和測定過程實現(xiàn)了自動化。人們開始重視并引入檢驗周期（TAT)的概念。引子20世紀90年代，實驗室儀器自動化變成一個個“自動化單元”，即單機可實現(xiàn)自動化，但實驗室檢測的相關過程或步驟未跟得上自動化，（如標本的轉送、分類、進入分析儀和實驗室數(shù)據傳送等過程）人們慢

5、慢意識到，僅僅分析過程的自動化絕不是實驗室自動化的全部內容和終結。自動化的發(fā)展引子第三代實驗室系統(tǒng)出現(xiàn)于20世紀90年代末期，實驗室系統(tǒng)發(fā)生了劃時代的變化，包括分析前、分析中、分析后的過程實現(xiàn)了自動化流水線作業(yè)，并使用過去耗時的標本處理和數(shù)據處理等單調、臟、危險的所謂“3D”工作實現(xiàn)自動化、一體化。自動化的發(fā)展引子自動化與信息化自動化與信息化互相依存，互為促進與發(fā)展信息化范圍更加廣泛，發(fā)展迅速，但需要規(guī)范國務院對醫(yī)療信息化建設的指導意見信息化是檢驗醫(yī)學學科建設的充分必要條件引子檢驗流程檢驗流程供應供應廢物廢物病人準備病人準備標本采集標本采集送檢送檢簽收簽收檢驗檢驗申請申請采納采納檢驗醫(yī)學工作流

6、程檢驗醫(yī)學工作流程醫(yī)師醫(yī)師審核審核護士護士醫(yī)生醫(yī)生物流物流前端前端技師技師引子檢驗前檢驗申請自動化與信息化采集標本自動化與信息化送檢標本自動化與信息化標本簽收自動化與信息化檢驗預處理自動化與信息化檢驗申請自動化與信息化自動生成唯一條形碼自動生成唯一條形碼自動記錄申請日期自動記錄申請日期檢驗申請的循證醫(yī)學檢驗申請的循證醫(yī)學檢驗申請的便捷途徑檢驗申請的便捷途徑 無紙化和信息化無紙化和信息化檢驗前檢驗申請自動化與信息化檢驗前采集標本自動化與信息化檢驗前病人準備指導：互聯(lián)網全系條形碼標簽采集方法與注意事項指南自動準確記錄采集時間（床旁）門診檢驗前端服務站集中采血：流水線衛(wèi)星式采集點 實現(xiàn)無紙化與信息化

7、檢驗前尿液標本采集指導視頻尿液標本采集指導視頻檢驗前采集標本自動化與信息化檢驗前送檢自動化與信息化自動記錄物流轉運時間物流自動化：氣道系統(tǒng)、軌道系統(tǒng)、機器人簽收無紙化。注意提醒檢驗前物流電梯標本采集室標本前處理標本前處理門診大摟門診大摟衛(wèi)星式采集與物流系統(tǒng)檢驗前標本簽收自動化與信息化掃描簽收自動記錄簽收時間標本拒收反饋標本合格率統(tǒng)計標本分發(fā)自動化檢驗前預處理自動化與信息化分揀離心開蓋分杯分配檢驗前標本簽收自動化與信息化掃描簽收自動記錄簽收時間標本拒收反饋標本合格率統(tǒng)計標本分發(fā)自動化檢驗中檢驗自動化生化免疫檢驗流水線細菌培養(yǎng)與鑒定流水線血液細胞分析流水線分子診斷流水線室內質控分析智能化危急值實時

8、報警管理報告審簽的參考依據：動態(tài)、臨床意義、電子病歷、數(shù)據挖掘檢驗與臨床溝通平臺檢驗過程的日志記錄溫度、濕度、標本處理數(shù)自動記錄和報警檢驗中在線冰箱在線冰箱批次進樣批次進樣模塊模塊I/O 樣本處樣本處理模塊理模塊離心模塊離心模塊封膜模塊封膜模塊去膜模塊去膜模塊開蓋模塊開蓋模塊血球血球分析系統(tǒng)分析系統(tǒng)ADVIA 生化分生化分析系統(tǒng)析系統(tǒng)Centaur XP 免疫分析系統(tǒng)免疫分析系統(tǒng)Immulite 2000 免疫分析系統(tǒng)免疫分析系統(tǒng)T - 轉轉軌道延伸模塊軌道延伸模塊檢驗流水線檢驗中分析中的自動化室內質控分析智能化室內質控分析智能化檢驗中分析中的自動化危急值實時報警管理危急值實時報警管理檢驗中分

9、析中的自動化檢驗與臨床溝通平臺檢驗與臨床溝通平臺檢驗中分析中的自動化數(shù)據挖掘，提高檢驗結果的診斷價值數(shù)據挖掘，提高檢驗結果的診斷價值檢驗中分析中的自動化檢驗過程的日志，永久保存檢驗過程的日志，永久保存檢驗中分析后的自動化檢驗報告閱讀人員和時間記錄檢驗報告閱讀人員和時間記錄臨床信息反饋臨床信息反饋臨床檢驗臨床檢驗TATTAT統(tǒng)計與分析統(tǒng)計與分析自助打印與網上閱讀自助打印與網上閱讀自定義查詢與科學研究自定義查詢與科學研究數(shù)據積累與挖掘數(shù)據積累與挖掘檢驗全程追蹤檢驗全程追蹤標本自動儲藏和復檢標本自動儲藏和復檢質量和技術指標分析質量和技術指標分析持續(xù)改進持續(xù)改進人力資源配置人力資源配置檢驗后分析后的自

10、動化檢驗全程追蹤檢驗全程追蹤檢驗后分析后的自動化人力資源配置人力資源配置檢驗后分析后的自動化人力資源配置人力資源配置檢驗后HIS-LISHIS-LIS的持續(xù)改進是醫(yī)學檢驗部自動化信息化的基礎！的持續(xù)改進是醫(yī)學檢驗部自動化信息化的基礎！TATTAT統(tǒng)計！統(tǒng)計！TATTAT監(jiān)控！監(jiān)控！管理記錄管理記錄長期保存！長期保存！檢驗與臨床檢驗與臨床溝通平臺！溝通平臺！第41頁ROCROC曲線擴展數(shù)據集的應用曲線擴展數(shù)據集的應用- -移動閾值學說移動閾值學說徐先生，男，徐先生，男，tPSA 41.0ug/mltPSA 41.0ug/ml，解讀：，解讀： 診斷為前列腺癌的診斷為前列腺癌的post_Ppost_

11、P：60%60%，誤診率：，誤診率：4%4%。 否定前列腺癌，漏診率：否定前列腺癌，漏診率：39%39%。張先生，男，張先生，男，tPSA 1.2 ug/mltPSA 1.2 ug/ml： 解讀：解讀： 診斷為前列腺癌的診斷為前列腺癌的post_Ppost_P：11%11%，誤診率：，誤診率：73%73% 否定前列腺癌，漏診率：否定前列腺癌，漏診率：11%11%。李先生，男，李先生，男， tPSA 21.2 ug/mltPSA 21.2 ug/ml： 解讀：解讀： 診斷為前列腺癌的診斷為前列腺癌的post_Ppost_P：53%53%，誤診率：，誤診率：7%7%。 否定前列腺癌，漏診率：否定前列腺癌，漏診率：24%24%。數(shù)據挖掘數(shù)據挖掘提升價值！提升價值！展望TLA互聯(lián)網+精準醫(yī)療2025中國制造中國夢2020/1