內(nèi)審培訓(xùn)審核案例

1、ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)審核案例題案例1某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料，質(zhì)檢科長(zhǎng)說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國(guó)家關(guān)于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標(biāo)準(zhǔn)。但是該廠涂料有十多個(gè)品種，其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并且價(jià)格也高低相差十余倍。該廠提供了每年按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的形式試驗(yàn)報(bào)告，但沒有說明是送哪個(gè)品種去做的形式試驗(yàn)，報(bào)告僅記錄了按國(guó)際要求各項(xiàng)參數(shù)結(jié)論為“合格”，但沒有提供高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗(yàn)證據(jù)。質(zhì)量科長(zhǎng)說：“涂料檢測(cè)站都是只按上述兩份國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的?！睂徍藛T問：“你們沒有針對(duì)不同的涂料制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎？”質(zhì)檢科長(zhǎng)：“沒有?！卑咐治觯河捎谠搹S涂料品種有十余種，價(jià)格也相差十余倍，可見

2、產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別。而且該廠對(duì)外聲稱其產(chǎn)品性能高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)拿出高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。對(duì)這些產(chǎn)品的形式試驗(yàn)就應(yīng)該按高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求來做，因?yàn)閲?guó)家標(biāo)準(zhǔn)不能覆蓋這些產(chǎn)品的要求。企業(yè)應(yīng)該制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行形式試驗(yàn)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”規(guī)定的“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?！卑咐?某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。審核員問檢驗(yàn)員：“是否對(duì)客戶送來的物料進(jìn)行檢驗(yàn)？”檢驗(yàn)員說：“我們沒有檢驗(yàn)手段，客戶送來什么料，我們就用什么料，反正是他們提供的，我們只負(fù)加

3、工的質(zhì)量的責(zé)任，物料質(zhì)量我們沒法負(fù)責(zé)，這是客戶自己的責(zé)任。”案例分析：即使企業(yè)沒有檢驗(yàn)手段，也應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行外觀驗(yàn)證，并保留驗(yàn)證記錄。對(duì)于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，也應(yīng)在與顧客簽定的合同上予以注明，分清責(zé)任。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“顧客財(cái)產(chǎn)”的“組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)?！钡囊?guī)定。案例3程序文件規(guī)定：“工廠在一年的時(shí)間間隔內(nèi)最少應(yīng)組織一次管理評(píng)審?！睂徍藛T在質(zhì)量管理部審核管理評(píng)審實(shí)施情況時(shí)，管理部經(jīng)理說在最近的一年內(nèi)只組織了一次管理評(píng)審，是在6月15日召開的，并出示了一份管理評(píng)審報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上一條新的生產(chǎn)線的討論情況。管理部經(jīng)理說：“由于最近要上

4、一條新的生產(chǎn)線，因此這次評(píng)審主要討論了新生產(chǎn)線的有關(guān)情況?！睂徍藛T要求查看管理評(píng)審會(huì)議的討論記錄，經(jīng)理說：“記在筆記本上”。審核員查看筆記本，看到在6月15日召開的是總經(jīng)理辦公會(huì)，管理部經(jīng)理說：“我們就把這次辦公會(huì)當(dāng)作了管理評(píng)審?！卑咐治觯喊凑諛?biāo)準(zhǔn)的要求“最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，”但是一些組織還停留在應(yīng)付認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查上面，走走過場(chǎng)、形式。這里說明了對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)“管理評(píng)審”的要求理解遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。管理評(píng)審并不是經(jīng)常舉行的，因此應(yīng)該在最高管理者的主持下，對(duì)組織的工作進(jìn)行全部的總結(jié)、分析，這就是標(biāo)準(zhǔn)“評(píng)審輸入“規(guī)定的七個(gè)方面，都應(yīng)該討論到，而評(píng)審的結(jié)果則應(yīng)該滿足標(biāo)準(zhǔn)“5.6.3評(píng)審

5、輸出”的規(guī)定。本案違反了了標(biāo)準(zhǔn)“5.6管理評(píng)審”的規(guī)定。案例4工廠產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，每批產(chǎn)品出廠檢測(cè)項(xiàng)目為十項(xiàng)，但是有兩項(xiàng)參數(shù)工廠沒有檢測(cè)條件，因此隔一段時(shí)間應(yīng)送到另一個(gè)大廠的檢測(cè)站檢測(cè)。檢驗(yàn)科長(zhǎng)說那個(gè)工廠是通過了計(jì)量認(rèn)證的單位，也具的數(shù)據(jù)很可靠，審核員看了八月份的出廠檢測(cè)記錄，發(fā)現(xiàn)該月共生產(chǎn)了三十批產(chǎn)品，但只有三次提供了全部檢測(cè)項(xiàng)目的報(bào)告。案例分析：因?yàn)槠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出廠產(chǎn)品應(yīng)該檢驗(yàn)10項(xiàng)內(nèi)容，但企業(yè)只檢驗(yàn)了8項(xiàng)，明顯在檢驗(yàn)方面有章不循。自己沒有檢驗(yàn)條件，說明資源配置不足，應(yīng)該予以糾正。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?！奔?/p>

6、7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置?！卑咐?某化學(xué)試劑廠進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定：“對(duì)于老供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品就不需要再送化驗(yàn)室進(jìn)行小試，而如果更換供應(yīng)商則應(yīng)送小試，合格才能使用?！睂徍藛T問：“這些老供應(yīng)商的產(chǎn)品是重要物資嗎？”檢驗(yàn)科長(zhǎng)：“是重要物資，但是因?yàn)槔瞎?yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了。”案例分析：本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證”規(guī)定的“組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求?！卑咐?某公司程序文件生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序規(guī)定：“本公司不需要對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn)，因?yàn)樯a(chǎn)中沒有特殊過程?！睂徍藛T問：“什么是

7、特殊過程？”質(zhì)管部長(zhǎng)說：“指生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過程，或使用后才能發(fā)現(xiàn)問題的過程，我公司產(chǎn)品均可以進(jìn)行測(cè)量，也沒有僅在使用后才能發(fā)現(xiàn)的問題，因此 不存在這種特殊的過程。按照我們對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”的理解，我們沒有標(biāo)準(zhǔn)所說的種過程，當(dāng)然也就不存在過程的確認(rèn)了。案例分析：這里很容易誤解，實(shí)際上對(duì)于不是標(biāo)準(zhǔn)所指的那種過程（常稱為“特殊過程”）之外，其他的生產(chǎn)過程，尤其是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的關(guān)鍵工序，同樣存在著對(duì)過程的確認(rèn)，這就是按照標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的要求，對(duì)獲得表述產(chǎn)品特性的信息，要時(shí)的作業(yè)指導(dǎo)書、適宜的設(shè)備、獲得監(jiān)視和測(cè)量

8、裝置并進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量及放行、交付和交付后活動(dòng)及有關(guān)的人員要求等的控制要求，而且當(dāng)這些條件發(fā)生變化時(shí)，也存在著再確認(rèn)的要求。因此，嚴(yán)格來講，本案程序文件的寫法違反了標(biāo)準(zhǔn)“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的有關(guān)規(guī)定。案例7某試劑廠產(chǎn)品包裝盒上注明，產(chǎn)品保存溫度為28，產(chǎn)品有效期為1年。審核員看到許多已經(jīng)包裝好了的產(chǎn)品堆放在走廊里，溫度計(jì)顯示走廊溫庶25。審核員問保管員：“這些產(chǎn)品放在這里多久了？”保管員說：“不一定，快的時(shí)候1天就運(yùn)走，但有時(shí)后可能放置1周時(shí)間，因?yàn)槲覀兝鋷?kù)條件有限。放不下這么多產(chǎn)品，只好堆放在走廓里了?！睂徍藛T問：“在這么高的溫度下放這么久，對(duì)產(chǎn)品會(huì)有什么影響？”保管員說：“我們的產(chǎn)品在室

9、溫條件下，實(shí)際上放置兩周也不會(huì)壞，我們以前做過試驗(yàn)，沒問題的?！睂徍藛T要求查看有關(guān)的試驗(yàn)記錄，管理員說：“我們做過試驗(yàn)，就是沒有記錄?！卑咐治觯罕景高`反了標(biāo)準(zhǔn)“產(chǎn)品防護(hù)”的有關(guān)規(guī)定，如果以前確實(shí)做過在室溫下保存時(shí)間的試驗(yàn)，應(yīng)該保存試驗(yàn)記錄，并在該產(chǎn)品的貯存管理規(guī)定中說明在室溫下保存所允許的最長(zhǎng)時(shí)間。因此沒有提供試驗(yàn)記錄，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?！卑咐?某廠生產(chǎn)混凝土攪拌站，屬大型設(shè)備，總重量達(dá)數(shù)十噸。其中主要的一道工序是框架的焊接，框架承受的重量很大，而且工作時(shí)震動(dòng)很強(qiáng)，審核員檢查了5臺(tái)電焊機(jī)，其中焊接電流指示有3臺(tái)是用電流表，2臺(tái)沒有電流表，只

10、是用搖臂指針表示。由于焊接電流大小直接影響到了產(chǎn)品的焊接質(zhì)量，審核員詢問工人：“電流指示經(jīng)過效準(zhǔn)嗎？”工廠說：“沒有，但不、是應(yīng)該沒問題，我們都有經(jīng)驗(yàn)，憑經(jīng)驗(yàn)就知道電流是否合適。”工廠的焊接檢驗(yàn)規(guī)程上規(guī)定，對(duì)焊接只是用肉眼進(jìn)行外觀檢驗(yàn)。案例分析：由于焊接電流大小直接影響焊接質(zhì)量，因此應(yīng)該對(duì)于焊機(jī)上的電流指示進(jìn)行校準(zhǔn)。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的“a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定：的規(guī)定。由于框架承重很大，因此檢驗(yàn)規(guī)程上只規(guī)定了進(jìn)行外觀檢驗(yàn)是不夠的，應(yīng)該添置必要的檢測(cè)設(shè)備，例如超聲探傷儀等進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證焊接質(zhì)量。這里違反了標(biāo)

11、準(zhǔn)：“7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。”案例9審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個(gè)月采購(gòu)的產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的說明書給錯(cuò)了。銷售科長(zhǎng)說：“我們查了一下發(fā)現(xiàn)是印刷廠給印錯(cuò)了，為此我們立即把倉(cāng)庫(kù)里尚未發(fā)出的那批產(chǎn)品說明書全部進(jìn)行了更換，并且我們對(duì)供應(yīng)科的采購(gòu)員也進(jìn)行了批評(píng)，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎(jiǎng)金?！睂徍藛T問：“那么對(duì)于上批產(chǎn)品發(fā)出的去向是否進(jìn)行了跟蹤，并把說明書進(jìn)行了更換？”銷售科長(zhǎng)說：“沒有，因?yàn)槲覀兊挠脩舳际抢嫌脩?，他們?duì)于產(chǎn)品很熟悉，一般不會(huì)出問題的?！卑咐治觯轰N售科這樣做是不全面的，還應(yīng)該對(duì)于發(fā)出去的產(chǎn)品進(jìn)行追

12、溯，并把正確的說明書組顧客寄去。否則，很可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果，我們不能靠推測(cè)顧客不會(huì)錯(cuò)用來決定處理方式。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；的規(guī)定，并且由于對(duì)發(fā)出去的產(chǎn)品沒有追溯，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的f）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。”的規(guī)定。案例10程序文件規(guī)定，必要時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯，其追溯路徑為：產(chǎn)品合格證隨工單領(lǐng)料單 。審核員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號(hào)或進(jìn)貨日期。審核員問檢驗(yàn)科長(zhǎng)：“這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎？”科長(zhǎng)說：“這是個(gè)問題，不能追溯到來源。”審核員又問：“如果要求你們?cè)陬I(lǐng)料單上注明批次號(hào)或進(jìn)廠日期，能

13、做到嗎？科長(zhǎng)：“可能做到”。案例分析：領(lǐng)料人應(yīng)該在領(lǐng)料單上注明原料的批次號(hào)或進(jìn)廠日期，這樣做可能麻煩一些，但是當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生問題時(shí)，可以在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程追溯，查到問題的根源。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性”的規(guī)定“適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。”案例11某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測(cè)溫度為251，濕度小于60%”。但審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒有溫濕度控制手段。審核員問：“溫濕度問題如何解決？”檢驗(yàn)員說：“上次審核時(shí)已組我們開出了不合格報(bào)告，由于考慮到資金緊張，而且同行業(yè)其他廠對(duì)該產(chǎn)品的檢測(cè)也不考慮溫濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照

14、執(zhí)行，進(jìn)行一些改動(dòng)，因此 決定將該條件刪除?！睓z驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定，取消對(duì)溫濕度的要求。在銷售科，審核員看到與顧客簽定的銷售合同上，填寫的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。案例分析：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，是建議企業(yè)采用，沒有強(qiáng)制要求，但是如果企業(yè)對(duì)外聲稱是執(zhí)行的GB/TXXXX，則該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于企業(yè)就是強(qiáng)制性的了，即要求企業(yè)百分百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)，否則不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然?？梢哉f是“參照?qǐng)?zhí)行GB/TXXXX標(biāo)準(zhǔn)?！北景高`反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。”案例12某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠關(guān)開框箱體的焊接加工

15、，審核員發(fā)現(xiàn)焊點(diǎn)間距分布不均勻，問工人：“工藝指導(dǎo)書對(duì)于焊點(diǎn)間距有沒有規(guī)定？”焊工回答：“工藝沒有規(guī)定，我們都是很熟練的焊工，憑經(jīng)驗(yàn)應(yīng)知道應(yīng)該掌握的焊接間距。”審核員在查看焊接工藝時(shí)看到對(duì)于箱體每邊有焊接點(diǎn)數(shù)的規(guī)定，但沒有間距要求。但在檢驗(yàn)科查閱焊接檢驗(yàn)規(guī)程時(shí)看到規(guī)定：“焊點(diǎn)應(yīng)該分布均勻，兩點(diǎn)之間距離應(yīng)該這10cm2mm?！鄙鲜鰞煞菸募煽偣こ處熍鷾?zhǔn)。案例分析：本案的焊接工藝和焊接檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)焊接的要求不同，說明文件之間沒有協(xié)調(diào)一致。違反了標(biāo)準(zhǔn)：“4.2.3文件控制”的a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是否充分與適宜的?！斑@種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，原因在于領(lǐng)導(dǎo)在審批文件時(shí)，只是履行形式，沒有認(rèn)

16、真地把文件審查一遍，以便將不合理或矛盾的地方排除。案例13審核組在審核某鑄造廠時(shí)，在稀土鐵硅合金熔煉車間的檢驗(yàn)記錄中看到，記錄的“出爐溫度”欄內(nèi)填寫的都是1100?，F(xiàn)場(chǎng)操作沒有看到測(cè)溫儀表，審核員問：“對(duì)于溫度你們是怎么檢測(cè)的。？”檢驗(yàn)員說：“應(yīng)該用紅外測(cè)溫儀，但是我們覺得溫度測(cè)的不準(zhǔn)，因此我們的記錄是憑經(jīng)驗(yàn)寫的?！睂徍藛T要求出示測(cè)溫儀的校準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員由辦公室取來檢定證書，證書表明該儀器是上個(gè)月剛剛送到區(qū)計(jì)量檢定所校準(zhǔn)完畢，結(jié)論是“合格”。審核員問檢驗(yàn)員：“你們使用紅外測(cè)溫儀多長(zhǎng)時(shí)間了？”檢驗(yàn)不好意思地說：“也就這次為了認(rèn)證才買的，大家使用不習(xí)慣，就沒有用?！睂徍藛T進(jìn)一步查看熔煉檢驗(yàn)規(guī)程，上

17、面規(guī)定：“使用測(cè)溫儀檢測(cè)溫度，應(yīng)在熔煉溫度達(dá)到1100時(shí)出爐?！卑咐治觯杭热粶y(cè)溫儀是剛剛校準(zhǔn)完畢，說明儀器是好的，檢驗(yàn)員不使用儀器測(cè)溫，違反了熔煉檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定，是檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)該依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行?！睓z驗(yàn)記錄上的記錄欄：“出爐溫度”與熔煉檢驗(yàn)規(guī)程所說的“熔煉溫度”不同，文件矛盾，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的?！卑咐?4在機(jī)加工車間，審核員要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員翻閱時(shí)詢問檢驗(yàn)員：“檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上簽名表示什么？”檢驗(yàn)員：“表明已完成檢驗(yàn)工作

18、。”但是審核員發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)記錄上檢驗(yàn)員簽名已簽到31號(hào)，而今天才20號(hào)，檢驗(yàn)員：“反正都是我我一個(gè)人檢驗(yàn)，這是為了方便，所以應(yīng)提前簽完名了?！卑咐治觯涸跈z驗(yàn)記錄上簽名，表明檢驗(yàn)結(jié)果的負(fù)責(zé)人。當(dāng)還沒有進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)就把名字簽上，這明顯地違反了“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量“的”應(yīng)保持符合接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。案例15涂料廠進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定應(yīng)對(duì)每批采購(gòu)的物資進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，審核員在質(zhì)檢科查詢進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn)3月15日和3月20日兩批進(jìn)貨的鈦白粉，合在一起只提供了一份檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)員說：“這都是一個(gè)廠的產(chǎn)品，所以我們應(yīng)出一份檢驗(yàn)報(bào)告了。案例分析：這屬于檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證“的規(guī)定。案例16在

19、采購(gòu)部，審核組看到采購(gòu)部工作手冊(cè)中規(guī)定采購(gòu)部門質(zhì)量目標(biāo)的一個(gè)內(nèi)容是：“采購(gòu)物資合格率100%?！睂徍藛T問采購(gòu)部經(jīng)理：“采購(gòu)來的物資能保證都是100%合格嗎？”經(jīng)理說：“凡是不合格的物資我們都退貨，所以進(jìn)庫(kù)物資可以保證100%合格?！睂徍藛T問：“你們對(duì)于退貨的情況有記錄嗎？”經(jīng)理答：“沒有記錄?！奔热徊缓细竦奈镔Y都退貨，當(dāng)然進(jìn)庫(kù)的物資應(yīng)是100%合格了，這個(gè)目標(biāo)定的意義不大。采購(gòu)部可以把目標(biāo)改為，例如“進(jìn)貨物資一次交驗(yàn)合格率98%”。采購(gòu)部應(yīng)該記錄供方進(jìn)貨物資的一次交驗(yàn)結(jié)果，這實(shí)際上也是對(duì)供方的一次評(píng)價(jià)記錄，每個(gè)月進(jìn)行匯總分析，以便對(duì)供方合格率進(jìn)行控制，作為對(duì)供方質(zhì)量重新評(píng)價(jià)的依據(jù)。本案違反了“

20、7.4.1采購(gòu)過程”的“應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持?！卑咐?7在某電熱水器廠市場(chǎng)部審核員了解對(duì)于顧客滿意程度的調(diào)查情況。市場(chǎng)部經(jīng)理都很高興地說：“我們兩個(gè)月前剛剛進(jìn)行了一次廣泛的顧客滿意程度調(diào)查，在銷售我公司產(chǎn)品的商店發(fā)放滿意程度調(diào)查表，由于我們?nèi)耸植粔颍€請(qǐng)了一些學(xué)生來幫忙。”審核員說：“發(fā)放了多少份調(diào)查表，回收情況怎樣？”經(jīng)理：“大概發(fā)放了六、七百份，基本上都回收了?！边呎f邊叫小王把調(diào)查表拿來。小王拿來一大摞已回收的調(diào)查表。審核員查看了調(diào)查表的內(nèi)容，上面羅列了很多問題請(qǐng)顧客回答，例如“您對(duì)我公司產(chǎn)品質(zhì)量是否滿意？”、“您對(duì)我公司產(chǎn)品

21、售后服務(wù)是否滿意？”、“您對(duì)我公司產(chǎn)品有何改進(jìn)的建議？”等等。在翻看調(diào)查表時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)有三份調(diào)查表中，顧客反映產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象，雖然不是關(guān)鍵部位，但是很影響美觀，另外還有顧客反映熱水出水口有發(fā)生漏水的現(xiàn)象。審核員：“對(duì)于這些調(diào)查表是否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析？這些問題你們?nèi)绾翁幚淼?？”?jīng)理：“最近由于工作忙，又趕上旺委，因此還沒來得及處理?！笔袌?chǎng)部的質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：“對(duì)于顧客反映的問題，根據(jù)情況，最晚應(yīng)在兩周內(nèi)給予答復(fù)?！卑咐治觯簝蓚€(gè)月前進(jìn)行的顧客滿意程度調(diào)查，到現(xiàn)在還沒有統(tǒng)計(jì)分析，這失去了調(diào)查的意義。不能光收集數(shù)據(jù)而不分析，這違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.4數(shù)據(jù)分析”的“組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，

22、以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，”同時(shí)也違反了“8.2.1顧客滿意“的規(guī)定。審核員看到三份調(diào)查表反映的顧客抱怨，工廠沒有按照市場(chǎng)部質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定執(zhí)行。違反了標(biāo)準(zhǔn)：“8.5.2糾正措施”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。”及a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）。”案例18某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤(rùn)滑油廠希望質(zhì)量管理體系認(rèn)證，于是請(qǐng)來咨詢公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)了解情況，在車間咨詢師看到一個(gè)大的攪拌罐，下面用煤火加熱，車間主任介紹說，這個(gè)罐里放的是基礎(chǔ)油，我們加入添加劑，邊加熱邊攪拌。咨詢師問：“為什么不用蒸氣或電加熱，而用明火？”車間主任說：“由于我們目前資金緊張，因此只好用煤火代替蒸氣加熱。好在我們

23、一直很注意安全，因此沒有發(fā)生過問題?！弊稍儙熣f：“這樣做是明顯違反了安全規(guī)定的，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行更改。”這時(shí)廠長(zhǎng)插話說：“別的公司也是這么做，聽說也通過了認(rèn)證?！卑咐治觯河妹夯鸺訜嵊凸蓿黠@地違反了安全操作的規(guī)定。如果企業(yè)不改變這種做法，說明在基礎(chǔ)設(shè)施方面資源配置不足，沒有滿足申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”的b）過程設(shè)備（硬件和軟件）的規(guī)定。案例19在某藥廠倉(cāng)庫(kù)，審核員要求查閱710月份的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，審核時(shí)發(fā)現(xiàn)7、8兩個(gè)月的藥棱含水量記錄多是6.1%、7.5%、6.3%等不同的具體數(shù)字，檢驗(yàn)員說這些都是實(shí)測(cè)的結(jié)果；而9月份以后的記錄均為8%。審核員問：“為什么這些結(jié)果數(shù)字

24、都一樣？”檢驗(yàn)員說：“用儀器檢驗(yàn)太麻煩，對(duì)粉狀的原料還比較容易，把含水量測(cè)定儀的探針插入麻袋就行了，但是對(duì)于大塊的原料，我們還得烘干、用天平稱量、很費(fèi)事。我們檢驗(yàn)員憑經(jīng)驗(yàn)用手一捏就知道含水量是否合格，所以應(yīng)都填寫8%了。而且含水量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大?！睂徍藛T看到進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定對(duì)于進(jìn)貨原材料應(yīng)使用儀器進(jìn)行含水量的檢驗(yàn)。案例分析：本案是檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。”案例20某化工廠工藝文件規(guī)定，對(duì)于110#產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時(shí)記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查8月份的監(jiān)控

25、記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，記錄的參數(shù)是每3小時(shí)記錄一次，生產(chǎn)組長(zhǎng)說：“由于工藝十分穩(wěn)定，沒必要每小時(shí)記錄一次。”案例分析：這是生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)的“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，”的規(guī)定。案例21在機(jī)加工車間有一臺(tái)大型龍門刨床，還是50年代的產(chǎn)品，已陳舊不堪。車間主任說：“這臺(tái)機(jī)器都用了半個(gè)世紀(jì)了，已經(jīng)超過了報(bào)廢期限，但是它仍然是我們的主要生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)在加工精度很不穩(wěn)定，我們打了多次報(bào)告，要求購(gòu)買新的設(shè)備，上面一直沒有批準(zhǔn)?！卑咐治觯涸谝恍┢髽I(yè)，這種現(xiàn)象仍然存在。關(guān)鍵問題是設(shè)備已經(jīng)不適用，再加強(qiáng)維護(hù)也很難保證產(chǎn)品的加工質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1

26、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“c）使用適宜的設(shè)備；”的規(guī)定。案例22在半自動(dòng)灌裝機(jī)生產(chǎn)線，工藝規(guī)程規(guī)定：“每天第一班開機(jī)工作的前10瓶產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行裝量首檢，只有首檢合格，檢驗(yàn)員簽字后才能開始批量生產(chǎn)，在灌裝過程中，通過對(duì)傳送帶上的產(chǎn)品進(jìn)行人工隨機(jī)抽檢來控制產(chǎn)品的裝量“審核員要求查看首檢記錄，檢驗(yàn)員說：“我們沒有專門的首檢記錄，用的記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄相同?！睂徍藛T查看了檢驗(yàn)記錄，看到檢驗(yàn)記錄上有檢驗(yàn)員簽名，但是沒有“首檢”的標(biāo)注。審核員接著問：“如果灌裝過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品裝量不合格怎么辦？”檢驗(yàn)員說：“我們立即停機(jī)，重新調(diào)整機(jī)器，然后再繼續(xù)再生產(chǎn)?！睂徍藛T：“對(duì)于發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，前面已灌裝的產(chǎn)品還需重新灌裝

27、嗎？”檢驗(yàn)員：“我們追溯幾瓶裝?！睂徍藛T：“對(duì)于追溯幾瓶的數(shù)量有規(guī)定嗎？”檢驗(yàn)員：“沒規(guī)定，我們一般較隨意?！卑咐治觯簷z驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上面沒有注明“首檢”，這無法證明進(jìn)行了首檢，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)”的規(guī)定。生產(chǎn)中如果發(fā)現(xiàn)裝置不合格，往前追溯重新灌裝的瓶數(shù)應(yīng)該作出規(guī)定。這個(gè)返工數(shù)量，可通過試驗(yàn)來確定，這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，”案例23某洗衣機(jī)生產(chǎn)廠總裝車間，審核員看到由總檢退回來的5臺(tái)洗衣機(jī)正在由工人進(jìn)行修理。車間主任說：“這是最近一周時(shí)間中發(fā)現(xiàn)的不合格品，一般攢到一定數(shù)量后再集中修理，修理后進(jìn)行檢驗(yàn)合格應(yīng)可以出廠。”審核員看到工人在修理時(shí)將原來隨機(jī)卡取掉，換上新的隨機(jī)卡，隨機(jī)卡上面的出廠批號(hào)和生產(chǎn)班組的標(biāo)識(shí)也換成當(dāng)日的批號(hào)和班組。審核員問：“舊卡是否還保留？”工人說：“不保留，修好的產(chǎn)品當(dāng)然應(yīng)算