新版GSP上崗證培訓(xùn)試題及復(fù)習(xí)資料

1、1/ 9、單選題1、負(fù)責(zé)處方審核的人員應(yīng)該具備什么資格？（ D ）A、藥學(xué)初級(jí)職稱B、藥學(xué)中級(jí)職稱C、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷D、執(zhí)業(yè)藥師2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品（A）進(jìn)行驗(yàn)收。A、逐批 B、逐件 C、逐箱 D、逐盒3、 哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核？（B）A、藥店主任 B、質(zhì)量管理部門C、采購(gòu)部門 D、銷售柜組4、 從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)（C） 以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。A、?？?B、本科 C、中專 D、研究生5、 供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其（B ）原印章。A、藥品檢驗(yàn)專用章B、質(zhì)量管理專用

2、章C、企業(yè)公章D、藥品出庫(kù)專用章6、 中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備（D） 資格。A、中藥師 B、主管中藥師C、高級(jí)中藥鑒別師D、中藥調(diào)劑員7、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照 隨貨同行單（票）和（ B ）核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。A、購(gòu)銷合同B、采購(gòu)記錄C、質(zhì)量保證協(xié)議 D、增值稅專用發(fā)票2/ 98、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名 稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi) 容，并加蓋供貨單位（ D ）原印章。A、業(yè)務(wù)專用章 B、財(cái)務(wù)專用章C、發(fā)票專用章 D、藥品出庫(kù)專用章9、驗(yàn)收同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至

3、少檢查（ A ）個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企 業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的， 可不 打開(kāi)最小包裝。A、 1 B、 2 C、 3 D、 510、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度 符合（B）要求。A、陰涼B、常溫C、高于 20CD、15C25C之間11 、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)， 組 織開(kāi)展（ C）。A、質(zhì)量管理制度考核B、培訓(xùn) C、內(nèi)審 D、庫(kù)存盤點(diǎn)12、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的（ B）進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。A、利潤(rùn)B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C、質(zhì)量狀況D、儲(chǔ)運(yùn)條件13、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在（ B ）內(nèi)待驗(yàn)

4、。A、陰涼庫(kù)B、冷庫(kù)C、冷藏箱D、冰箱14、直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有（ A）A、中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、中藥專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷3/ 915、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān) 專業(yè)（C）以上學(xué)歷。A、專科B、本科C、中專D、研究生16、經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，直 接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置（ D）。A、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室B、檢驗(yàn)室C、分裝室D、中藥樣品室17、新版規(guī)范要求儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為（ B）A、 45%75%B、 35%75%C、 55%75 D、 45%85%18、藥品按批號(hào)堆碼， 不同批號(hào)的藥品不得混垛， 垛間距不小于 （

5、A）A、 5 厘米 B、 10 厘米 C、 20 厘米D、 50 厘米19、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（ B ）年。A、 3B、 5C、 8 D、 1020、書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫， 并做到字跡清晰， 不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時(shí)可不注明的項(xiàng)目是（ D ） ，應(yīng)當(dāng)注明并保持原 有信息清晰可辨。A、更改理由B、更改日期C、更改人簽名 D、審核人簽名、多選題1、供貨單位銷售人員的法人授權(quán)委托書應(yīng)注明哪些項(xiàng)目？（BCDE）A、被授權(quán)人年齡B、授權(quán)銷售的品種C、身份證號(hào)碼C、中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷D、高中以上學(xué)歷4/ 9D、 授權(quán)銷售地域E、授權(quán)銷售期限2、企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)

6、具銷售憑證，內(nèi)容包括（ A BC DE ）等，并做 好銷售記錄。A、藥品名稱 B、生產(chǎn)廠商 C、價(jià)格 D、批號(hào) E、規(guī)格3、企業(yè)應(yīng)對(duì)（CD）定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。A、照明設(shè)備B、空調(diào)設(shè)備 C、溫濕度檢測(cè)設(shè)備 D、計(jì)量器具E、視頻監(jiān)控設(shè)備4、（ACE）人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。A、質(zhì)量管理 B、保管 C、驗(yàn)收 D、采購(gòu) E、營(yíng)業(yè)5、營(yíng)業(yè)人員在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)佩戴的工作牌應(yīng)該有哪些內(nèi)容？ （ABCDE）A、照片B、姓名 C、崗位D、藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱E、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格6、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入，應(yīng)保證數(shù)據(jù)（ ABDE ）A、原始

7、 B、真實(shí) C、公開(kāi) D、安全 E、可追溯7、藥品采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目（ ABCE）A、價(jià)格 B、劑型 C、生產(chǎn)廠商 D、批準(zhǔn)文號(hào) E、購(gòu)貨日期8、驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目（ BCDE）A、商品名稱B、通用名稱 C、生產(chǎn)日期D、到貨數(shù)量 E、驗(yàn)收合格數(shù)量9、 零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，應(yīng)重點(diǎn)檢查哪5/ 9些品種？（ ABCDE）A、拆零藥品 B、易變質(zhì)藥品C、近效期藥品 D、擺放時(shí)間較長(zhǎng)藥品E、中藥飲片10、藥品陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（ ABCE）A、按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志；B、藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射；C、處方藥、非處方

8、藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；D 、處方藥可以采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售；E、外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展（ ABCDE ）等活動(dòng)。A、質(zhì)量策劃B、質(zhì)量控制 C、質(zhì)量保證D、 質(zhì)量改進(jìn)E、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理12、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品（AC）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。A、供貨單位B、生產(chǎn)企業(yè) C、購(gòu)貨單位D、使用單位 E、檢驗(yàn)單位13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（DC）的要求。A、物美價(jià)廉B、色澤鮮艷 C、

9、純棉制品D、勞動(dòng)保護(hù) E、產(chǎn)品防護(hù)6/ 914、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ABCDE）。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。A、題目 B、種類 C、目的D、文件編號(hào)E、版本號(hào)15、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（ ACD ）A、執(zhí)業(yè)藥師資格B、本科學(xué)歷C、 3 年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、 能獨(dú)立解決質(zhì)量問(wèn)題E、專科以上學(xué)歷16、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（BD）外部顯示和采箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的 功能。A、自動(dòng)調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度B、外部顯示箱內(nèi)溫度C、 具有 USB 接口D、采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)17、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備 進(jìn)行（ ABE ）A、使用前驗(yàn)證B、使用中驗(yàn)證C、使用后驗(yàn)

10、證D、 停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證E、定期驗(yàn)證18、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容 應(yīng)包括（ ACDE ）A、預(yù)防措施B、驗(yàn)證所需資金C、驗(yàn)證報(bào)告 D、偏差處理 E、評(píng)價(jià)19、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能（ ABE ）A、部門之間信息傳輸B、崗位之間信息傳輸C、 自動(dòng)上傳電子監(jiān)管碼 D、自動(dòng)發(fā)發(fā)送電子郵件E、數(shù)據(jù)共享7/ 920、對(duì)（BC）品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。A、液體制劑B、儲(chǔ)存條件有特殊要求的C、有效期較短的D、 到貨數(shù)量E、驗(yàn)收合格數(shù)量21、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位， 并對(duì)（ACD ）進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。A、購(gòu)貨單位的證明文件B、購(gòu)

11、貨單位法人的身份證明C、 采購(gòu)人員的身份證明D、提貨人員的身份證明E、 購(gòu)貨單位的經(jīng)濟(jì)效益22、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的運(yùn)輸記錄內(nèi)容至少包括（ ABCDE）。A、發(fā)貨時(shí)間B、發(fā)貨地址C、收貨地址D、 貨單號(hào) E、承運(yùn)單位23、本版 GSP 規(guī)范比老版 GSP 規(guī)范新增內(nèi)容有（ ABCD ）A、質(zhì)量控制的要求B、校準(zhǔn)與驗(yàn)證C、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理D、采購(gòu)與銷售E、電子監(jiān)管的要求24、從事以下哪些品種藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ魅藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān) 法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。 （ABCD）A、麻醉藥品 B、一類精神藥品C、二類精神藥品D、冷藏冷凍藥品25、企業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（ ABCD ）A、相關(guān)法律法規(guī)B、藥品專業(yè)知識(shí)及技能C、質(zhì)量管理制度D、職責(zé)及崗位操作規(guī)程26、發(fā)生以下哪些情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品（ ABCD ）8/ 9A、災(zāi)情 B、臨床緊急救治C、疫情 D、突發(fā)事件27、藥品出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)以下哪些情況不得出庫(kù)， 并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：（ABCD）A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題；B 、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏C、標(biāo)簽脫落、自己模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；D 、藥品已超過(guò)有效期。28、 以下哪些藥品不得在零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所陳列： （ AB）A、第二類精神藥品B、毒性中藥品種C、處方藥D、保健