GSP培訓(xùn)試題及答案

1、GSP培訓(xùn)試題及答案1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則適用于（D）A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（A）A:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D;企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 3.GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有（ B）A: 大專以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員C:本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員 4.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給（B）A:藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經(jīng)營企業(yè) D:需要使用藥品的個(gè)

2、人 E:藥品使用單位5.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理藥品應(yīng)（D）A:嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。 B;嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C:嚴(yán)格按照物價(jià)部門批準(zhǔn)的價(jià)格銷售 D:嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立（B）為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織A:主要負(fù)責(zé)人 B:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C:執(zhí)業(yè)藥師D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不低于（A）A:1500m2 B:1000 m2 C: 500m2 D:150 m28.藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的是（D）A:西藥品種 B:針劑品種 C:化學(xué)藥品 D:首營品種9.實(shí)施細(xì)則中

3、對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是（B）A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù)B:企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房總面 C:年利稅總額D:年藥品銷售總額10.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（B）A:業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門 B:質(zhì)量管理部門 C:財(cái)務(wù)部門 D:企業(yè)經(jīng)理辦公室11.質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同（C）共同完成A:業(yè)務(wù)部門 B:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組 C:質(zhì)量管理部門 D:后勤部12.下列選項(xiàng)中哪個(gè)表示非處方藥的為 ( C )A. Rx B.APC C.OTC D.EXP13.乙類非處方藥的專有標(biāo)識背景顏色為（ D ）A白色 B.紅色 C.黑色 D.綠色14.某藥品于2004年4月23日生產(chǎn)，下列選項(xiàng)中有效期

4、表示方法正確的為（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”為藥品名稱的（ B ）A俗名 B.化學(xué)名 C.商品名 D.曾用名16.藥品標(biāo)簽中，用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為（B ）A 生產(chǎn)日期 B 批號 C 有效期 D失效期17.低溫即冷庫所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為（ B ）A 030 B 210 C 020 D 2818.依照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確 （ D ）A 運(yùn)輸要求 B 驗(yàn)收方式 C儲存要求 D質(zhì)量條款19.藥品經(jīng)營企業(yè)藥品倉庫中，陰涼庫的相對濕度

5、為（D ）A 4560% B 4550% C 4060% D 4575%20.非處方藥分為（ C ）A 第二、第二類 B I、II、III三類 C 甲、乙兩類 D A、B兩類21.藥品經(jīng)營企業(yè)的庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，退貨區(qū)顏色為（ C ）A 紅色 B藍(lán)色 C 黃色 D 綠色22.依據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)門店面積至少為（ C ）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米23.對有證據(jù)可能危害人體健康的藥品，藥監(jiān)部門可采取的措施為 （ D ）A沒收 B銷毀 C 停止銷售 D 查封24.對于上市五年以上的藥品，報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)告該藥品引起的（ B ）A

6、 一般不良反應(yīng) B罕見的不良反應(yīng) C 所有不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng) 25.大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為（ B ）A 負(fù)責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理 B 負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理 C 總工程師 D 經(jīng)理 26.首營品種不包括（ C ）A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號 D 新包裝 27. 根據(jù)GSP規(guī)定，銷售特殊管理藥品的處方保存期不得少于（ B ）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 28.藥品標(biāo)簽?zāi)：磺?，?biāo)識無法辯認(rèn)的，該藥品為（ A ）A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品 29.經(jīng)營處方藥的企業(yè)必須持有（ D ）A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品批準(zhǔn)證明文件 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經(jīng)

7、營許可證30.藥品部門對銷售假藥劣藥的企業(yè)處罰所開具的處罰通知書中無須載明檢驗(yàn)結(jié)果的情況為（ A ）A 走私的藥品 B含量不符合規(guī)定的藥品 C 被污染的藥品 D 變質(zhì)的藥品 E 以非藥品冒充的藥品判斷題：（分）在題后（ ）內(nèi)打或打X表示答題1、根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類（×）。2、藥品出庫時(shí)，如發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等問題，停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門處理（）。、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品（）。、未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品（）。5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依次存放，不同批號藥品不得混放（）。、未標(biāo)明有

8、效期的藥品，入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨（）。、藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出（）。、對陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題要及時(shí)處理（）。、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同，對藥品分別按處方與非處方藥進(jìn)行管理（）。、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放（）11、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（×）12、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證（）13、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成（）14、退貨記錄需要保存一年（×）15、企業(yè)銷售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大（×）三、配

9、伍題（每題1分，共10分）第1 5題 A 處方藥 B 甲類非處方藥 C 新藥 D 國家基本藥物 E 藥品 1、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買的為（ ）2、無須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購買的為（ ）3、可以由消費(fèi)者自行判斷購買的為（ ）4、只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上進(jìn)行介紹的為（ ）5、包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志的為（ ）ABBAB第6 10題A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米6、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于（ ）7、藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與地面的距離不小于（ ）8、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于（ ）9、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫

10、中，藥品與屋頂?shù)木嚯x不小于（ ）10、藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與房梁的距離不小于（ ）CACCC曾經(jīng)，我們眼中有擁抱春天的狂歡，有舞臺下觀眾熱烈的掌聲，有擴(kuò)寫著唯美浪漫的文字。如今，半生已過，我們平凡的如同一杯開水，不再急著添加色料，不再忙著戰(zhàn)勝別人，而是默默沉淀，如一波波暗流涌動的潮水，低調(diào)地奔騰著。來日方長，其實(shí)并不長，該拼搏就拼搏，該開心就開心，生命哪有時(shí)間留給悲傷?。∧阍撚械氖欠浅蓴?，別人也曾有過，你該有的辛酸苦辣，誰也不會缺席。不管怎樣，我們總要演好人生這場大戲，直至生命落幕。不談虧欠，不負(fù)遇見?；厥滓黄L(fēng)雨飄搖，時(shí)光的膠卷里，有我們沉默的黑與白，也有我們舒展的大森林，在那里，

11、回放著我們驕傲的荒唐事，也切磋著每一天的下酒菜。半生已過，見過了天地遼闊，我依舊會翻山越嶺，看自己想看的風(fēng)景，見自己想見的人。或許，一個(gè)轉(zhuǎn)身，又是遺憾。偶爾，我也會像個(gè)少年一樣，不需領(lǐng)會成人的復(fù)雜與焦慮，一意孤行踏上遠(yuǎn)方的旅途。誰規(guī)定，中年人只能把眼淚藏在漆黑的夜里？誰規(guī)定，中年人就不能有點(diǎn)夢想，就不能在生存夾縫中保留那點(diǎn)堅(jiān)持？世上本無枷，心鎖困住人。如果一個(gè)人活得過于謹(jǐn)慎，事事都為別人考慮，最后，不但得不到應(yīng)有的珍惜，反而連自我都會失去。真正的快樂，是源于一顆自由自在的心。倦了，累了，煩了，難過了，身邊無伴的時(shí)候，也要學(xué)會善待自己，不妨為自己做一頓可口的飯菜，人生雖苦，升騰的米香味，依舊能帶

12、來一種妥帖的溫馨。再冷的天，一顆心灼熱著，人間就值得。半生已過，看盡了人生百態(tài)，我依舊會為了瞬間的感動，淚流滿面、手舞足蹈。無論何時(shí)何地，我都會被美好的力量所牽引，期待生活中的每一次小驚喜。時(shí)常也會貼上一張“叛逆”的標(biāo)簽，把生活過成了信仰，去突破，去享受。人生，也就因?yàn)橛辛诉@樣一塊一塊的小甜品，才會覺得幸福、開心、暢快、美好。當(dāng)一個(gè)人活出了真意，就會有趣，生動，有青山綠水，有天地光陰。那里有你走過的風(fēng)景，踏過的泥濘，邂逅的故事，在一段文字中突然悟出的道理，還有經(jīng)歷滄桑后仍能保持的天真姿態(tài)。半生已過，經(jīng)歷了聚散離合，我依舊期待友情，更相信那種愿得一人心，白首不分離的愛情。隨著歲月的流逝，增長的不

13、只是年紀(jì)，還有寬闊的胸懷。很多時(shí)候，活得不快樂，是因?yàn)槲覀冇没鹧嫒紵鹧妫闷扑榇驌羝扑?。昨日匆匆，無法挽回，別讓壞情緒耽誤了你的人生。生活的真經(jīng)，就是好好吃飯，好好睡覺，好好走向我們的天荒地老。命運(yùn)洪流，世事無常，你只有豁達(dá)接受那些不完美，遇到雷鳴閃電，從容自若，微笑著為自己撐起一把傘，才能在風(fēng)雨中開出一朵花，繁茂生長。相信一句話：你若盛開，蝴蝶自來，你若精彩，天自安排。張小嫻說：“當(dāng)你明白人生只有一次你就知道，每一個(gè)年紀(jì)也都是重新出發(fā)的年紀(jì)，請不要停下來，請你遠(yuǎn)離無知和束縛，請你去學(xué)習(xí)、去進(jìn)步、請你去愛、去追尋，去活出一個(gè)最好的你?！鄙砩弦隆⑼胫胁?、一家人圍坐，兩三好友常聚，一天天過下去，

14、全是人間暖態(tài)。半生已過，每天醒來，空氣依舊清新，花兒依舊芬芳，盡管生了白發(fā)，長了皺紋，但內(nèi)心依舊活力四射，靈魂深處依舊延續(xù)著一個(gè)個(gè)少年夢。活著，就是一個(gè)不斷學(xué)習(xí)的過程，人這一生，每個(gè)季節(jié)都不可省略，沒有最好的年齡，只有最好的心態(tài)。因?yàn)椋@個(gè)世界，正獎勵那些活出自己的人。人生不要懼怕：不要懼怕說錯(cuò)話；不要懼怕走錯(cuò)路；不要懼怕憶過去；不要懼怕望未來。人生應(yīng)該理智：在情緒不良時(shí)，心態(tài)要平穩(wěn)；在傷悲流淚時(shí)，不要作任何決定；在急躁沖動時(shí)，不要讓情感的閘門決堤。人生應(yīng)該從從容容，坦坦然然；生活應(yīng)該有滋有味，歡歡暢暢。生命存在一日，就要盡享人生！享受人生的過程，要比注重其結(jié)果更實(shí)惠，更有意義，更有價(jià)值！細(xì)細(xì)

15、想來，螞蟻的哲學(xué)很值得人們借鑒：團(tuán)結(jié)協(xié)作，不謀私利，深謀遠(yuǎn)慮，從不放棄。小小的昆蟲尚能如此，何況堂堂之人乎？人，就是要活得瀟灑：不要和別人過不去，與其常常栽刺，不如處處種花；種花會令人贊賞，栽刺會使人受傷。不要和自己過不去，別為一個(gè)小小的職位而惱怒，別為一點(diǎn)微薄的報(bào)酬而計(jì)較；別為一些閑言碎語而生氣，別為一絲不如人意而嘆氣。不為名所累，不為利所動，不為官所惱，不為情所困，是人們最寬廣的胸襟。不爭不斗是原則，察言觀色仍要得。千人千面要認(rèn)清，心明眼亮辨是非。馬善，人人皆愛騎；人善，不該有人欺。人說人話皆正常，人說鬼話須提防，鬼說人話人遭殃。為人處世要真誠，真心掏給真心朋；面對兩面三刀者，理當(dāng)口應(yīng)心不應(yīng)。人活一世，應(yīng)盡力發(fā)熱發(fā)光，應(yīng)活得精彩，活得輝煌。人生如樹如花，有其干壯枝茂，葉綠花紅的歷史；人生又如落葉，終有其零落的那一天。但是，有誰能忘記它曾經(jīng)有過的葉的嫩綠，花的絢爛？！人的一生，猶如負(fù)重遠(yuǎn)行。行程之中，或路過絢爛的鮮花，或