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文檔簡介

1、中國諾康生物醫(yī)藥中國諾康生物醫(yī)藥股份有限公司股份有限公司香港元生國際投資香港元生國際投資有限公司有限公司遼寧諾康生物制藥遼寧諾康生物制藥有限責(zé)任公司有限責(zé)任公司沈陽守正生物技術(shù)沈陽守正生物技術(shù)有限公司有限公司蓬萊諾康藥業(yè)有限蓬萊諾康藥業(yè)有限公司公司遼寧諾康醫(yī)藥有限遼寧諾康醫(yī)藥有限公司公司蓬萊基地占地1.4萬平方米3個原料、5個劑型GMP認(rèn)證生產(chǎn)線先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系沈陽基地占地7.5萬平米研發(fā)中心、倉儲中心注射劑、乳劑、天然藥物和中藥生產(chǎn)線巴曲亭巴曲亭通用名通用名注射用血凝酶Hemocoagulase Atrox for Injection國家基醫(yī)保目錄國家基醫(yī)保目錄原料來源原料

2、來源從巴西矛頭蝮蛇毒液中分離提出而得到的一種高純度酶性止血劑組成成分組成成分矛頭蝮蛇巴曲酶磷脂依賴性凝血因子X激活物(FXA) 用法用量用法用量術(shù)前,術(shù)中,術(shù)后3天,每天2U靜注肌注局部應(yīng)用臨床首選止血藥臨床首選止血藥數(shù)據(jù)來源數(shù)據(jù)來源: 中國藥學(xué)會中國藥學(xué)會2007年至年至2009年統(tǒng)計數(shù)據(jù)年統(tǒng)計數(shù)據(jù)品牌類別品牌類別應(yīng)用金額應(yīng)用金額 巴曲亭僅在血管破損處發(fā)揮強(qiáng)效止血作用 血管破損血管破損X XX Xa aFXAFXA凝血酶凝血酶激活激活纖維蛋白原纖維蛋白原纖維蛋白網(wǎng)纖維蛋白網(wǎng)瀑布反應(yīng)瀑布反應(yīng)巴曲酶巴曲酶血管正常血管正常不激活不激活數(shù)據(jù)來源:北京友誼醫(yī)院,張澍田等未用血凝酶溶液,局部出血、滲血重

3、,無法手術(shù),形成血塊未用血凝酶溶液,局部出血、滲血重,無法手術(shù),形成血塊血凝酶溶液浸潤術(shù)野,廣泛止血,術(shù)野清晰,無大量血塊形成血凝酶溶液浸潤術(shù)野,廣泛止血,術(shù)野清晰,無大量血塊形成血栓出血 目前,止血藥的應(yīng)用會否增加深靜脈血栓的形成率存在很大爭議. 2009年北京友誼醫(yī)院90例隨機(jī)對照試驗報道: 巴曲亭,抗凝劑,巴曲亭+抗凝劑 三組的D-dimer無顯著差異-無血栓前體狀態(tài) 一個7個中心參與的420例前瞻性雙盲對照試驗正在進(jìn)行中,以證實巴曲亭+低分子肝素可獲得雙方的共同益處. 對于進(jìn)行對于進(jìn)行較大手術(shù)或高出血風(fēng)險較大手術(shù)或高出血風(fēng)險的手術(shù)的手術(shù)/操作的患者,如果術(shù)后操作的患者,如果術(shù)后需繼續(xù)應(yīng)

4、用需繼續(xù)應(yīng)用LMWH/UFH,在止在止血基本恢復(fù)正常的情況下血基本恢復(fù)正常的情況下,推薦,推薦治療劑量的治療劑量的LMWH/UFH推遲至推遲至術(shù)后術(shù)后4872h,或術(shù)后施予小劑或術(shù)后施予小劑量量LMWH,或術(shù)后完全不用,或術(shù)后完全不用LMWH/UFH,優(yōu)于術(shù)后短時間優(yōu)于術(shù)后短時間內(nèi)即開始應(yīng)用治療劑量的內(nèi)即開始應(yīng)用治療劑量的 LMWH/UFH(1C級)級)。 推薦根據(jù)預(yù)見的出血風(fēng)險及術(shù)后止血功能推薦根據(jù)預(yù)見的出血風(fēng)險及術(shù)后止血功能恢復(fù)時間來決定恢復(fù)抗凝的時機(jī),而非對恢復(fù)時間來決定恢復(fù)抗凝的時機(jī),而非對所有患者均采用固定的時間間隔所有患者均采用固定的時間間隔(1C級)。)。全身應(yīng)用:全身應(yīng)用:iv

5、iv、imim局部使用:口服,胃管推注(應(yīng)激性潰瘍)局部使用:口服,胃管推注(應(yīng)激性潰瘍) 腔管內(nèi)灌注沖洗(膀胱等)腔管內(nèi)灌注沖洗(膀胱等) 內(nèi)鏡和腔鏡下直視使用內(nèi)鏡和腔鏡下直視使用 手術(shù)創(chuàng)面或出血部位直接使用手術(shù)創(chuàng)面或出血部位直接使用 圍手術(shù)期用藥:圍手術(shù)期用藥: 術(shù)前術(shù)前:術(shù)前術(shù)前16-1816-18小時小時imim或或iviv,1-2U1-2U。 術(shù)中:視出滲血情況術(shù)中:視出滲血情況iv 2-4Uiv 2-4U + + 聯(lián)合局部用藥。聯(lián)合局部用藥。 術(shù)后:可給予術(shù)后:可給予1-2U/d1-2U/d,iviv、imim,連續(xù),連續(xù)3-53-5天。天?!景颓づR床注意事項】 DIC所致的出血不是巴曲亭的適應(yīng)癥; 凝血因子或血小板缺乏患者,應(yīng)在補(bǔ)充相應(yīng)因子基礎(chǔ)上使用巴曲亭(血友病等) 原發(fā)性纖溶亢進(jìn),巴曲亭應(yīng)與抗纖溶藥(eg,氨甲環(huán)酸)聯(lián)合使用; 非緊急情況,孕期婦女不宜使用; 有血栓病史者禁用; 對本品或同類藥品過敏者禁用。(注射后初次應(yīng)用觀察5分鐘)巴曲亭加速和鞏固生理性凝血過程。巴曲亭可減少

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