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1、疫苗與冷鏈管理疫苗與冷鏈管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容n疫苗、冷鏈管理疫苗、冷鏈管理n疫苗、注射器信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系疫苗、注射器信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)統(tǒng)一、疫苗、冷鏈管理一、疫苗、冷鏈管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容n疫苗與注射器管理的目的疫苗與注射器管理的目的n當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題n疫苗、注射器管理n冷鏈管理n保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的順利實(shí)施保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的順利實(shí)施n保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量保證國(guó)家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量n減少工作中不良反應(yīng)事件減少工作中不良反應(yīng)事件n避免疫苗和注射器的浪費(fèi)避免疫苗和注射器的浪費(fèi)n疫苗與注射器管理的目的n當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題n疫
2、苗、注射器管理n冷鏈管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容“做有益于他人的事就必須從 點(diǎn)滴做起” 如果不能隨時(shí)隨地得到有效的疫苗,預(yù)防接種每年保護(hù)數(shù)百萬(wàn)母親和兒童的潛在效益就不能實(shí)現(xiàn)。為保證疫苗供應(yīng)充足,管理人員必須具備估算疫苗供應(yīng)需求的技能,而且還需要監(jiān)測(cè)疫苗質(zhì)量的監(jiān)管機(jī)制。二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題主要問題1.1.第一類疫苗存在浪費(fèi)現(xiàn)象第一類疫苗存在浪費(fèi)現(xiàn)象, ,管理不到位管理不到位 思想上重視不夠思想上重視不夠重視第二類疫苗管理;重視第二類疫苗管理;輕視第一類疫苗管理。輕視第一類疫苗管理。 計(jì)劃不合理計(jì)劃不合理人口數(shù)掌握不準(zhǔn);人口數(shù)掌握不準(zhǔn);不扣除庫(kù)存疫苗。不扣除
3、庫(kù)存疫苗。 接種率低接種率低二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題 n有的疾控機(jī)構(gòu)存在疫苗賬物不符;有的疾控機(jī)構(gòu)存在疫苗賬物不符;n疫苗出入庫(kù)記錄登記不全;疫苗出入庫(kù)記錄登記不全;n無(wú)疫苗使用計(jì)劃;無(wú)疫苗使用計(jì)劃; 疫苗報(bào)廢程序未規(guī)范疫苗報(bào)廢程序未規(guī)范 未使用疫苗管理軟件管理,查詢不便捷。未使用疫苗管理軟件管理,查詢不便捷。 培訓(xùn)和督導(dǎo)不夠,部分人員缺乏疫苗管理知識(shí)。培訓(xùn)和督導(dǎo)不夠,部分人員缺乏疫苗管理知識(shí)。 疫苗損耗系數(shù)難以掌握疫苗損耗系數(shù)難以掌握 無(wú)追究責(zé)任無(wú)追究責(zé)任二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題二、當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題疫苗的報(bào)廢n 失效、破損或有質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)廢
4、失效、破損或有質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)廢n 報(bào)廢疫苗手續(xù)必須完整報(bào)廢疫苗手續(xù)必須完整n 尤其應(yīng)注意過(guò)期報(bào)廢的管理尤其應(yīng)注意過(guò)期報(bào)廢的管理n疫苗與注射器管理的目的n當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題n疫苗、注射器管理疫苗、注射器管理n冷鏈管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容三、疫苗與注射器管理三、疫苗與注射器管理1 1、疫苗和注射器的計(jì)劃管理、疫苗和注射器的計(jì)劃管理2 2、疫苗和注射器的儲(chǔ)存運(yùn)輸、疫苗和注射器的儲(chǔ)存運(yùn)輸預(yù)防接種工作相關(guān)預(yù)防接種工作規(guī)范附表20080502.doc表格n 表2-1 _年國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表(各級(jí)通用)n 表2-2 疫苗出入庫(kù)登記表(各級(jí)通用)n 表2-3 注射器出入庫(kù)登記表(
5、各級(jí)通用)n 表3-4 疫苗運(yùn)輸記錄表(各級(jí)通用)n 表6-1 _年_月國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況報(bào)表(鄉(xiāng)村級(jí)用)n 表6-2 _年_月第二類疫苗接種情況報(bào)表(鄉(xiāng)村級(jí)用)1 1、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、注射器計(jì)劃管理、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、注射器計(jì)劃管理F使用計(jì)劃編制的類別和主要項(xiàng)目使用計(jì)劃編制的類別和主要項(xiàng)目F使用計(jì)劃編制的基本原則使用計(jì)劃編制的基本原則F使用計(jì)劃編制的依據(jù)使用計(jì)劃編制的依據(jù)F使用計(jì)劃編制的方法使用計(jì)劃編制的方法F使用計(jì)劃編制程序使用計(jì)劃編制程序使用計(jì)劃編制的主要項(xiàng)目使用計(jì)劃編制的主要項(xiàng)目主要項(xiàng)目主要項(xiàng)目疫苗品種疫苗品種規(guī)格規(guī)格供苗方式供苗方式供苗時(shí)間供苗時(shí)間供苗渠道供苗渠道數(shù)量數(shù)量
6、注射器配套注射器配套人口基數(shù)人口基數(shù)疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則疫苗使用計(jì)劃編制的基本原則 保證需要保證需要適當(dāng)儲(chǔ)備適當(dāng)儲(chǔ)備避免浪費(fèi)避免浪費(fèi)注意:注意:F疫苗使用計(jì)劃的編制應(yīng)以保護(hù)人群,特別是兒童健康為宗旨,疫苗使用計(jì)劃的編制應(yīng)以保護(hù)人群,特別是兒童健康為宗旨,以社會(huì)效益為準(zhǔn)則,以控制和消滅國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染以社會(huì)效益為準(zhǔn)則,以控制和消滅國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病為目標(biāo)。病為目標(biāo)。F編制計(jì)劃要從本地區(qū)實(shí)際情況出發(fā),堅(jiān)持實(shí)事求是,講求實(shí)際編制計(jì)劃要從本地區(qū)實(shí)際情況出發(fā),堅(jiān)持實(shí)事求是,講求實(shí)際效果,避免教條和本本主義。效果,避免教條和本本主義。F計(jì)劃的編制應(yīng)在上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下,采取
7、自下而計(jì)劃的編制應(yīng)在上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下,采取自下而上,層層審核的辦法,防止簡(jiǎn)單、草率行事。上,層層審核的辦法,防止簡(jiǎn)單、草率行事。疫苗使用計(jì)劃編制的依據(jù)疫苗使用計(jì)劃編制的依據(jù) F 現(xiàn)行國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序;現(xiàn)行國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序;F 本地區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和本地區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和 開展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動(dòng)的計(jì)劃;開展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動(dòng)的計(jì)劃;F 本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù),漏種兒童數(shù),以及適本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù),漏種兒童數(shù),以及適 齡的流動(dòng)兒童數(shù);齡的流
8、動(dòng)兒童數(shù);F 疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存形式與能力;疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存形式與能力;F 上年底疫苗庫(kù)存量;上年底疫苗庫(kù)存量;F 疫苗消耗系數(shù)疫苗消耗系數(shù)損耗系數(shù)損耗系數(shù)n 疫苗使用率:每個(gè)兒童或母親實(shí)際接種的疫苗疫苗使用率:每個(gè)兒童或母親實(shí)際接種的疫苗供應(yīng)量比例。供應(yīng)量比例。n 疫苗損耗率:供應(yīng)但從未使用疫苗比例。疫苗損耗率:供應(yīng)但從未使用疫苗比例。損耗系數(shù)損耗系數(shù) 疫苗損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)= =疫苗使用人份數(shù)疫苗使用人份數(shù)疫苗實(shí)際疫苗實(shí)際接種人份數(shù)接種人份數(shù) 如:如:BCGBCG5 5(人份(人份/ /支)支)/2/22.52.5損耗系數(shù)損耗系數(shù) 疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為:疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為
9、: 單人份疫苗單人份疫苗1.051.05( (脊灰糖丸脊灰糖丸1.11.1) ); 2 2人份疫苗人份疫苗1.21.2; 3 3人份疫苗人份疫苗1.51.5; 4 4人份疫苗人份疫苗2.02.0; 5 5人份疫苗人份疫苗2.52.5。 注射器注射器1.021.02。損耗系數(shù)損耗系數(shù)n 不可避免的疫苗損失的常見原因不可避免的疫苗損失的常見原因 1 1、不可能獲得多劑量安瓿中所有的疫苗劑量;、不可能獲得多劑量安瓿中所有的疫苗劑量; 2 2、任何免疫活動(dòng)應(yīng)接種人數(shù)可能比預(yù)期的少;、任何免疫活動(dòng)應(yīng)接種人數(shù)可能比預(yù)期的少; 3 3、反復(fù)出現(xiàn)接種中實(shí)際接種兒童少于預(yù)期的情、反復(fù)出現(xiàn)接種中實(shí)際接種兒童少于預(yù)
10、期的情況;況; 4 4、庫(kù)存管理較差;、庫(kù)存管理較差; 5 5、冷鏈故障導(dǎo)致疫苗暴露于過(guò)高或過(guò)低溫度條、冷鏈故障導(dǎo)致疫苗暴露于過(guò)高或過(guò)低溫度條件下;件下; 6 6、凍干疫苗稀釋不正確;、凍干疫苗稀釋不正確; 7 7、劑量錯(cuò)誤;、劑量錯(cuò)誤; 8 8、疫苗安瓿過(guò)大;、疫苗安瓿過(guò)大; 9 9、未遵守多劑安瓿使用原則。、未遵守多劑安瓿使用原則。疫苗使用計(jì)劃編制的方疫苗使用計(jì)劃編制的方法法F疫苗年需求量疫苗年需求量= =(基礎(chǔ)免疫需求量+加強(qiáng)免疫需求量+特殊免疫需求量)-上年底庫(kù)存量;F基礎(chǔ)免疫疫苗年需求量基礎(chǔ)免疫疫苗年需求量= =(出生兒童數(shù)+流動(dòng)兒童數(shù)+漏種兒童數(shù))每人次劑量免疫次數(shù)損耗系數(shù);F加強(qiáng)
11、免疫疫苗年需求量加強(qiáng)免疫疫苗年需求量= =加強(qiáng)年齡組人口數(shù)之和每人次劑量免疫次數(shù)損耗系數(shù);F特殊免疫需求量特殊免疫需求量= =特殊免疫人口數(shù)每人次劑量免疫次數(shù)損耗系數(shù)。公公 式式某種疫苗年度計(jì)劃量(劑次)上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)某種疫苗年度計(jì)劃量(劑次)上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)出出生率生率接種劑次數(shù)接種劑次數(shù)損耗系數(shù)損耗系數(shù)- -年底疫苗估計(jì)庫(kù)存量(劑年底疫苗估計(jì)庫(kù)存量(劑次)次)注射器計(jì)劃量(支)注射疫苗接種劑次數(shù)注射器計(jì)劃量(支)注射疫苗接種劑次數(shù)(不包括疫(不包括疫苗的損耗系數(shù))苗的損耗系數(shù))損耗系數(shù)損耗系數(shù)- -年底注射器庫(kù)存量(支)年底注射器庫(kù)存量(支)(注意不同規(guī)格的注射器)(注意不同規(guī)格的注射器
12、)稀釋用注射器計(jì)劃量(支)疫苗的劑次數(shù)稀釋用注射器計(jì)劃量(支)疫苗的劑次數(shù)/ /疫苗規(guī)格疫苗規(guī)格疫苗品目規(guī)格麻疹、風(fēng)疹減毒活疫苗1人份/支麻疹減毒活疫苗2人份/支脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗1人份/粒吸附無(wú)細(xì)胞百白破1人份/支乙肝疫苗3支/人份卡介苗5人份/支全細(xì)胞百白破4人份/支疫苗規(guī)格甲肝減毒活疫苗1人份/支A、C群流腦疫苗1人份/支炭疽疫苗5人份/支麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合疫苗1人份/支A群流腦疫苗5人份/支乙腦疫苗1人份/支一次性自毀型注射器0.5ml、0.1ml一次性無(wú)菌注射器1ml、5ml疫苗規(guī)格(續(xù)表)疫苗規(guī)格(續(xù)表)舉例:肅州區(qū)2007年出生2000兒童,流動(dòng)兒童100人。 BCG需用量(為
13、接種劑次數(shù)): 2000+10012.55250人份 自毀型注射器(為接種人次數(shù)):2100具 稀釋用注射器疫苗劑次數(shù)/疫苗規(guī)格 5250/5 1050具 DPT需用劑次:210032.0 12600人份 自毀型注射器:21003 6300具 計(jì)算年齡組人口數(shù)時(shí),縣級(jí)及以上采用計(jì)算年齡組人口數(shù)時(shí),縣級(jí)及以上采用最新統(tǒng)計(jì)人口最新統(tǒng)計(jì)人口資料計(jì)算;資料計(jì)算; 計(jì)算年齡組兒童數(shù)時(shí),需考慮人口流動(dòng)因素(包括流計(jì)算年齡組兒童數(shù)時(shí),需考慮人口流動(dòng)因素(包括流出和流入)出和流入) 需考慮本級(jí)年底庫(kù)存量;需考慮本級(jí)年底庫(kù)存量; 強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的疫苗計(jì)劃,由負(fù)責(zé)組織實(shí)強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的疫苗計(jì)劃,由
14、負(fù)責(zé)組織實(shí)施的省級(jí)或國(guó)家級(jí)根據(jù)強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的對(duì)施的省級(jí)或國(guó)家級(jí)根據(jù)強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫活動(dòng)的對(duì)象和范圍另行制定。象和范圍另行制定。計(jì)算時(shí)應(yīng)注意的問題計(jì)算時(shí)應(yīng)注意的問題n 鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的要求,鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的要求,每年制定國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器的需求計(jì)每年制定國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器的需求計(jì)劃,于每年劃,于每年3 3月向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告月向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告“國(guó)家免疫國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表”。n 縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗和注縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗和注射器使用計(jì)劃,并經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門審批后,
15、射器使用計(jì)劃,并經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門審批后,于于4 4月底向市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)月底向市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表和注射器計(jì)劃報(bào)表”。疫苗和注射器使用計(jì)劃編制程序疫苗和注射器使用計(jì)劃編制程序疫苗和注射器的計(jì)劃管理疫苗和注射器的計(jì)劃管理 接種單位、鄉(xiāng)級(jí)防保組織每月(或雙月)上報(bào)接種單位、鄉(xiāng)級(jí)防保組織每月(或雙月)上報(bào)下一次疫苗和注射器下一次疫苗和注射器領(lǐng)取計(jì)劃領(lǐng)取計(jì)劃疫苗和注射器的計(jì)劃管理疫苗和注射器的計(jì)劃管理n 縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu),每縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu),每2 2個(gè)月匯總疫苗和注射器入出個(gè)月匯總疫苗和注射器入出庫(kù)、庫(kù)存和使用等進(jìn)展情況,逐級(jí)上報(bào)庫(kù)、庫(kù)存和使用等進(jìn)展情況,逐
16、級(jí)上報(bào)“國(guó)家免疫規(guī)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器使用進(jìn)度報(bào)表劃疫苗和注射器使用進(jìn)度報(bào)表” 。n 對(duì)在實(shí)施中確有多余的疫苗時(shí),應(yīng)提前對(duì)在實(shí)施中確有多余的疫苗時(shí),應(yīng)提前3 3個(gè)月向上級(jí)個(gè)月向上級(jí)部門報(bào)告,以便調(diào)劑使用。部門報(bào)告,以便調(diào)劑使用。n 縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)疫苗和注射器使用進(jìn)展情況,縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)疫苗和注射器使用進(jìn)展情況,經(jīng)計(jì)劃下達(dá)部門的批準(zhǔn),每半年可對(duì)計(jì)劃進(jìn)行一次調(diào)經(jīng)計(jì)劃下達(dá)部門的批準(zhǔn),每半年可對(duì)計(jì)劃進(jìn)行一次調(diào)整。整。疫苗和注射器的計(jì)劃管理疫苗和注射器的計(jì)劃管理n 傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或其衛(wèi)傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的
17、,設(shè)區(qū)的市級(jí)以生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。上疾控機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 宗宗 旨旨 n保證疫苗的質(zhì)量保證疫苗的質(zhì)量n保證使用的疫苗、注射器能夠溯保證使用的疫苗、注射器能夠溯源源 2、疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理、疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第號(hào) 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例已經(jīng)年月日國(guó)務(wù)院第次常務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自年月日起施行。 總理 溫家寶 二五年三月二十四日疫苗和注射器的管理疫苗和注射器的管理F疫苗的訂購(gòu)疫苗的訂購(gòu)F疫苗的分發(fā)與接收疫
18、苗的分發(fā)與接收F疫苗的儲(chǔ)存運(yùn)輸疫苗的儲(chǔ)存運(yùn)輸F疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢處理疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢處理疫苗的分發(fā)與接收疫苗的分發(fā)與接收 分分 發(fā)發(fā) 方方 式式 疫苗生產(chǎn)單位疫苗生產(chǎn)單位 冷藏車、飛機(jī)或火車?yán)洳剡\(yùn)輸 省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) (低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)保存) 冷藏車運(yùn)輸 市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) (低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)、冰箱保存) 冷藏車、冷鏈運(yùn)輸車+疫苗冷藏箱運(yùn)輸 縣級(jí)疾病預(yù)防控機(jī)構(gòu)縣級(jí)疾病預(yù)防控機(jī)構(gòu) (冷庫(kù)或低溫冰箱、普通冷庫(kù)或普通冰 箱保存) 冷鏈運(yùn)輸車+疫苗冷藏箱運(yùn)輸 鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) (低溫冰箱、普通冰箱保存) 冷藏包內(nèi)放置冰排運(yùn)輸 接種單位接種
19、單位 冰箱或/和冷藏包內(nèi)放置冰排短期保存)疫苗和注射器的接收疫苗和注射器的接收 疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗,以及接收上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)進(jìn)疫苗,以及接收上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?,?dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?,方可接收。方可接收?疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收疫苗和注射器時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗和疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收疫苗和注射器時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗和注射器品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效注射器品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)
20、、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期年備查。行核對(duì),做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期年備查。儲(chǔ)存運(yùn)輸管理儲(chǔ)存運(yùn)輸管理F儲(chǔ)存量?jī)?chǔ)存量省級(jí)六個(gè)月省級(jí)六個(gè)月市級(jí)三個(gè)月市級(jí)三個(gè)月縣級(jí)一個(gè)月縣級(jí)一個(gè)月具備冷藏條件的具備冷藏條件的鄉(xiāng)級(jí)不得超過(guò)鄉(xiāng)級(jí)不得超過(guò)1個(gè)月個(gè)月疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理 建立完整、真實(shí)的出入庫(kù)記錄建立完整、真實(shí)的出入庫(kù)記錄按照疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫筮M(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。按照疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫筮M(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。疫苗稀釋液在常溫下保存和運(yùn)輸,防止凍結(jié)。疫苗
21、稀釋液在常溫下保存和運(yùn)輸,防止凍結(jié)。運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車,并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。輸。注射器儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)要注意防潮,避免和揮發(fā)性、腐蝕注射器儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)要注意防潮,避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。性物品存放在一起。溫度監(jiān)測(cè)溫度監(jiān)測(cè) 依依 據(jù)據(jù)F中華人民共和國(guó)藥典(三部)2005年版F預(yù)防接種工作規(guī)范F疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范監(jiān)測(cè)方法監(jiān)測(cè)方法F使用溫度計(jì)和儀器進(jìn)行監(jiān)測(cè)使用溫度計(jì)和儀器進(jìn)行監(jiān)測(cè)F使用監(jiān)測(cè)卡進(jìn)行監(jiān)測(cè)使用監(jiān)測(cè)卡進(jìn)行監(jiān)測(cè)F疫苗搖勻試驗(yàn)疫苗
22、搖勻試驗(yàn)自動(dòng)溫度記錄儀自動(dòng)溫度記錄儀普通冷庫(kù)普通冷庫(kù)低溫冷庫(kù)低溫冷庫(kù)溫度計(jì)溫度計(jì)普通冰箱普通冰箱冰襯冰箱冰襯冰箱低溫冰箱低溫冰箱溫度計(jì)溫度計(jì)疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢理疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢理F對(duì)在實(shí)施中確有多余的疫苗時(shí),應(yīng)提前3 3個(gè)月個(gè)月向上級(jí)部門報(bào)告,以便調(diào)劑使用。F發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異?;虺^(guò)有效期等情況,要及時(shí)采取隔離、暫停發(fā)貨等措施,并及時(shí)報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門處理。F疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種,并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不能自行處理。F疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位儲(chǔ)存的國(guó)家免疫規(guī)劃的疫
23、苗有過(guò)期、失效時(shí),按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例的規(guī)定進(jìn)行集中處置。避免一類疫苗報(bào)廢 對(duì)有效期短的疫苗,需及時(shí)向上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門報(bào)告,以便及時(shí)處理。 省、市、縣級(jí)疫苗報(bào)廢由本級(jí)疾控部門負(fù)責(zé),報(bào)廢情況須報(bào)本級(jí)衛(wèi)生行政部門備案; 鄉(xiāng)、村級(jí)接種點(diǎn)疫苗報(bào)廢統(tǒng)一由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。 疫苗報(bào)廢應(yīng)由疫苗管理人員書面報(bào)告,分管領(lǐng)導(dǎo)組織相關(guān)科室人員共同參與,每一次疫苗報(bào)廢應(yīng)做好記錄,參加人員都要簽字。 各批疫苗的報(bào)廢都應(yīng)對(duì)本批疫苗的進(jìn)苗、儲(chǔ)存、計(jì)劃、調(diào)撥等相關(guān)過(guò)程進(jìn)行說(shuō)明,客觀分析報(bào)廢的原因,明確報(bào)廢的責(zé)任,提出改進(jìn)的建議。n疫苗與注射器管理的目的n當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題n疫苗、注射器管理n
24、冷鏈管理冷鏈管理主要內(nèi)容主要內(nèi)容三、冷鏈管理三、冷鏈管理F冷鏈管理中的問題冷鏈管理中的問題F冷鏈裝備冷鏈裝備F冷鏈?zhǔn)褂霉芾砝滏準(zhǔn)褂霉芾鞦冷鏈監(jiān)測(cè)冷鏈監(jiān)測(cè)n冷鏈設(shè)備底數(shù)不清n冷鏈設(shè)備不足n冷鏈溫度記錄不可信n我國(guó)常見的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式我國(guó)常見的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式冷藏車?yán)洳剀囷w機(jī)飛機(jī)冷藏車?yán)洳剀嚴(yán)鋷?kù)冷庫(kù)冷庫(kù)、冷庫(kù)、冰箱冰箱冷藏車?yán)洳剀嚴(yán)洳匕?、冰箱冷藏包、冰?冰箱、冷庫(kù)冰箱、冷庫(kù)冷藏包冷藏包疫苗運(yùn)輸車疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸車疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱疫苗運(yùn)輸箱冰箱冰箱n省級(jí)疾控機(jī)構(gòu):低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)、冷藏車。省級(jí)疾控機(jī)構(gòu):低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)、冷藏車。n設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu):冷庫(kù)(普通冷庫(kù)
25、、低設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu):冷庫(kù)(普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù))或冰箱(普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰溫冷庫(kù))或冰箱(普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)、冷藏車或配有冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車。箱)、冷藏車或配有冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車。n鄉(xiāng)級(jí)防保組織:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。鄉(xiāng)級(jí)防保組織:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。n接種單位:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接種單位:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則(冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則(1)1)n冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)置和下發(fā),建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù),做到專物專用,不得存放其他物品。n冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置,正確使用,定期保養(yǎng),保證設(shè)備的良好狀態(tài)。n各級(jí)冷鏈管理、維護(hù)
26、人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)。疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù);接種單位應(yīng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。n制訂冷鏈工作管理制度,建立健全冷鏈設(shè)備檔案(包括設(shè)備說(shuō)明書、合格證、保修單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書等),建立冷鏈設(shè)備檔案冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則(2)n對(duì)儲(chǔ)存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄,保存2年備查。n對(duì)冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護(hù)和更新,確保其符合規(guī)定要求。n對(duì)所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè),每年向上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告“冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表”。n冷鏈設(shè)備的報(bào)廢,嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范n第十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)
27、應(yīng)按要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。n(二)應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱(包括普通冰箱、(二)應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。溫度計(jì)冰襯冰箱、低溫冰箱)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,低溫冰位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。度記錄。疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范n第二十條鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲(chǔ)存疫苗。n第二十一條接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫
28、苗冷藏箱(包)儲(chǔ)存疫苗。預(yù)防接種工作規(guī)范預(yù)防接種工作規(guī)范疫苗和稀釋液儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求疫苗和稀釋液儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求n疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放。冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí),底部應(yīng)留有一定的空間。n28:乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。n8以下: 麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。(一支苗一支水的疫苗包裝必須保存在28)n脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和運(yùn)輸。-20以下保存有效期為2年,28保存有效期為5個(gè)月。n其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說(shuō)明書的規(guī)定執(zhí)行。藥典
29、藥典和疫苗說(shuō)明書規(guī)定:和疫苗說(shuō)明書規(guī)定: 多種疫苗凍結(jié)后嚴(yán)禁使用多種疫苗凍結(jié)后嚴(yán)禁使用n乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等,如凍結(jié)后嚴(yán)禁使用!n原因:凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu),使其失去應(yīng)有的效果,增加副反應(yīng)的發(fā)生率。n北方地區(qū)、寒冷季節(jié),疫苗不僅僅有冷鏈的問題,還有保溫防凍的問題記錄日期記錄時(shí)間溫度()記錄人記錄日期記錄時(shí)間溫度()記錄人冷藏冷凍冷藏冷凍1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午上午上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表表3-3 3-3 _年年_月冷鏈設(shè)備溫度記錄表月冷鏈設(shè)備溫度記錄表(各級(jí)通用)(各級(jí)通用)冷鏈設(shè)備名稱冷鏈設(shè)備名稱: : 設(shè)備編碼:設(shè)備編碼: 使用單位:使用單位: 填寫說(shuō)明:每臺(tái)冷鏈設(shè)備一張表,每天記錄填寫說(shuō)明:每臺(tái)冷鏈設(shè)備一張表,每天記錄2次溫度,間隔不少于次溫度,間隔不少于6小時(shí)小時(shí)儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)冰箱冰箱n冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有12cm的空隙,并按品名和效期分類擺放。n冰箱門因經(jīng)常開啟,溫度變化較大,門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。n溫度計(jì)應(yīng)分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置,普通冰箱設(shè)備冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯
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