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1、失效方式與效應(yīng)分析(FMEA)講師:劉海波DELTA POWER ENG.FMEA定義:失效方式與效應(yīng)分析(Failure Mode & Effect Analysis,FMEA)是一種系統(tǒng)化之工程設(shè)計(jì)輔助工具,協(xié)助工程師進(jìn)行新產(chǎn)品,新技術(shù)開(kāi)發(fā),工程分析,使其中工程設(shè)計(jì)時(shí)早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度,及早謀求解決之道,防止失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生之影響,提高系統(tǒng)之可靠度.在e-商業(yè)的作業(yè)需求下,無(wú)論是ISO品質(zhì)系統(tǒng),美國(guó)汽車(chē)界的系統(tǒng)與製程要求(QS9000),都有FMEA的規(guī)定,因此了解與推動(dòng)失效分析技術(shù),是業(yè)界進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)必備的條件之一.根據(jù)美國(guó)汽車(chē)工業(yè)小組的調(diào)查報(bào)告(客戶(hù)滿(mǎn)意的
2、品質(zhì)杠 桿研討)指出,在產(chǎn)品推出到市場(chǎng)的過(guò)程中,愈早投入品質(zhì)預(yù)防的努力,愈能令客戶(hù)滿(mǎn)意,品質(zhì)回收的利益亦愈大.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段100製程開(kāi)發(fā)階段10生產(chǎn)組裝階段銷(xiāo)售階段售後服務(wù)階段1/2客訴處理階段1/20.FMEA.FMEA的發(fā)展沿革的發(fā)展沿革FMEAFMEA是評(píng)估設(shè)計(jì)可靠度之一種方法是評(píng)估設(shè)計(jì)可靠度之一種方法. .在在19501950年由年由美國(guó)之美國(guó)之GRUMMANGRUMMAN公司針對(duì)新型噴射戰(zhàn)門(mén)機(jī)時(shí)公司針對(duì)新型噴射戰(zhàn)門(mén)機(jī)時(shí), ,為為了評(píng)估飛機(jī)操作系統(tǒng)某一元件之失效分析所采了評(píng)估飛機(jī)操作系統(tǒng)某一元件之失效分析所采用之解析方法用之解析方法.1957.1957年年BOEINGBOEING飛
3、機(jī)公司與飛機(jī)公司與MARTINMARTIN公司正式將公司正式將FMEAFMEA列入工程指導(dǎo)手冊(cè)列入工程指導(dǎo)手冊(cè). .在同時(shí)期在同時(shí)期, ,美國(guó)美國(guó)NASANASA與軍方也開(kāi)始應(yīng)用與軍方也開(kāi)始應(yīng)用FMEAFMEA技術(shù)技術(shù), ,並于並于19741974年訂定年訂定MIL-STD-1629FMEAMIL-STD-1629FMEA應(yīng)用程序應(yīng)用程序.1993.1993年年, ,美美國(guó)汽車(chē)工業(yè)為連貫設(shè)計(jì)國(guó)汽車(chē)工業(yè)為連貫設(shè)計(jì), ,開(kāi)發(fā)和製造的程序開(kāi)發(fā)和製造的程序, ,整整合各汽車(chē)公司合各汽車(chē)公司FMEAFMEA應(yīng)用程序應(yīng)用程序, ,三大汽車(chē)公司委托三大汽車(chē)公司委托ASQCASQC整合整合SAE-J-1739
4、(SAE-J-1739(潛在失效方式與效應(yīng)分析潛在失效方式與效應(yīng)分析參考手冊(cè)參考手冊(cè)).).FMEA.FMEA的要點(diǎn)的要點(diǎn)導(dǎo)入導(dǎo)入FMEAFMEA的要點(diǎn)為的要點(diǎn)為( (事前事前) )改善措施而不是改善措施而不是( (事後事後) )矯正行動(dòng)矯正行動(dòng), ,在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及製程規(guī)劃時(shí)勝利地應(yīng)用在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及製程規(guī)劃時(shí)勝利地應(yīng)用FMEAFMEA可以減少工程變更或容易執(zhí)行變更可以減少工程變更或容易執(zhí)行變更, ,更可將潛更可將潛在的問(wèn)題事先預(yù)防在的問(wèn)題事先預(yù)防. .FMEAFMEA是不良預(yù)防的分析工具是不良預(yù)防的分析工具, ,是一種有條理的程序是一種有條理的程序系統(tǒng)化的分析技術(shù)系統(tǒng)化的分析技術(shù), ,可藉由一張包
5、含一切的失效可藉由一張包含一切的失效方式的表方式的表, ,說(shuō)明失效方式失效緣由與影響性說(shuō)明失效方式失效緣由與影響性, ,並並以數(shù)據(jù)來(lái)表示風(fēng)險(xiǎn)的大小以數(shù)據(jù)來(lái)表示風(fēng)險(xiǎn)的大小, ,並采取預(yù)防改善措施並采取預(yù)防改善措施. .FMEA.FMEA的目的的目的失效方式分析失效方式分析(Failure Mode and Effects (Failure Mode and Effects Analysis,Analysis,簡(jiǎn)稱(chēng)簡(jiǎn)稱(chēng)FMEA)FMEA)是一有系統(tǒng)的跨功能小是一有系統(tǒng)的跨功能小組進(jìn)行的事先預(yù)防活動(dòng)組進(jìn)行的事先預(yù)防活動(dòng), ,其目的為其目的為: :認(rèn)識(shí)認(rèn)識(shí)- -產(chǎn)品製程的潛在失效方式產(chǎn)品製程的潛在失效
6、方式評(píng)估評(píng)估- -產(chǎn)品及製程的失效之影響產(chǎn)品及製程的失效之影響消除或減少潛在失效發(fā)生的改善措施消除或減少潛在失效發(fā)生的改善措施, ,確認(rèn)確認(rèn)其效果其效果. . .確保新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)勝利建議導(dǎo)入措施確保新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)勝利建議導(dǎo)入措施1.1.做好商品企劃做好商品企劃(5W2H)&Design review(6M(5W2H)&Design review(6M評(píng)估評(píng)估) )2.2.進(jìn)行好的顧客聲音調(diào)查進(jìn)行好的顧客聲音調(diào)查(Custom Voice)(Custom Voice)3.3.召集及調(diào)查產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)召集及調(diào)查產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)4.4.召集及調(diào)查分析產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)利地圖召集及調(diào)查分析產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)利地圖
7、5.5.好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)訓(xùn)練好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)訓(xùn)練& &經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)6.6.應(yīng)用應(yīng)用QFDQFD品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)提高品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)提高 .7.7.建立設(shè)計(jì)資料庫(kù)建立設(shè)計(jì)資料庫(kù)( (設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)sop)&sop)&善用技術(shù)資料庫(kù)善用技術(shù)資料庫(kù)8.8.嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)審查嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)審查(Design review)(Design review)及設(shè)計(jì)查驗(yàn)及設(shè)計(jì)查驗(yàn)(Design (Design verification) verification)9.9.應(yīng)用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE or Taguchi)(DOE or Taguchi)提高實(shí)驗(yàn)效率提高實(shí)驗(yàn)效率及及RobustnessRob
8、ustness10.10.進(jìn)行詳細(xì)的預(yù)防措施進(jìn)行詳細(xì)的預(yù)防措施 DFMEA PFMEADFMEA PFMEA11.11.運(yùn)用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?zhuān)案管理措施及標(biāo)示運(yùn)用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?zhuān)案管理措施及標(biāo)示(milestone)(milestone)之控制點(diǎn)之控制點(diǎn). .12.12.本錢(qián)管理與預(yù)算控制本錢(qián)管理與預(yù)算控制 展開(kāi)詳細(xì)的展開(kāi)詳細(xì)的BOM/BOM/周周詳?shù)拈_(kāi)發(fā)費(fèi)用管製詳?shù)拈_(kāi)發(fā)費(fèi)用管製13.13.善用各項(xiàng)品質(zhì)改善手法持續(xù)改善善用各項(xiàng)品質(zhì)改善手法持續(xù)改善(SPC/QC(SPC/QC手法手法/VA VE/MSA)/VA VE/MSA)14.14.建立好的資訊交流管理與任務(wù)平臺(tái)建立好的資訊交流管理與任務(wù)平臺(tái)( (管理系統(tǒng)管
9、理系統(tǒng)與資訊化與資訊化) ). .要如何有效防止品質(zhì)事件發(fā)生要如何有效防止品質(zhì)事件發(fā)生品質(zhì)系統(tǒng)面-QualitySystem QMS-ISO900 QS9000品質(zhì)程序面QualityProcedure Quality Function Deployment APQP品質(zhì)設(shè)計(jì)面-QualityEngineering 可靠度設(shè)計(jì) DOE/TM DFMEA PFMEA品質(zhì)改善面-QualityImproving ZPSP/8D QIT QCC品質(zhì)管製面-QualityControl *SPC *防呆措施 *Control plan design *Sensor and monitor. .導(dǎo)入導(dǎo)入
10、FMEAFMEA的優(yōu)點(diǎn)的優(yōu)點(diǎn)* *為建立改善措施的優(yōu)先順序提供一個(gè)原則進(jìn)為建立改善措施的優(yōu)先順序提供一個(gè)原則進(jìn)行預(yù)行預(yù) 防改善防改善. .* *確保一切想象得到失效方式與影響確保一切想象得到失效方式與影響, ,在正常的在正常的操作操作 情況下均被考慮到情況下均被考慮到. .* *提供過(guò)去的資料給未來(lái)參考提供過(guò)去的資料給未來(lái)參考, ,協(xié)助分析失效的協(xié)助分析失效的範(fàn)圍和考慮設(shè)計(jì)的變更範(fàn)圍和考慮設(shè)計(jì)的變更. .* *藉由適當(dāng)管理工具尋找藉由適當(dāng)管理工具尋找, ,調(diào)查呵斥失效的緣由調(diào)查呵斥失效的緣由, ,予以適當(dāng)?shù)目刂朴枰赃m當(dāng)?shù)目刂? .* *在設(shè)計(jì)審查的管理中在設(shè)計(jì)審查的管理中, ,確保工程結(jié)構(gòu)中失
11、效預(yù)確保工程結(jié)構(gòu)中失效預(yù)防的防的 效果效果. .* *技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)累積技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)累積. .FMEA.FMEA的適用範(fàn)圍的適用範(fàn)圍失效方式分析對(duì)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)完成之後失效方式分析對(duì)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)完成之後, ,到初次樣品的發(fā)展生到初次樣品的發(fā)展生產(chǎn)製造到品管驗(yàn)收以致事務(wù)流程管理等階段都可適用產(chǎn)製造到品管驗(yàn)收以致事務(wù)流程管理等階段都可適用, ,可以可以活用在三個(gè)階段活用在三個(gè)階段. .第一階段第一階段: : 設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)階段的FMEAFMEA針對(duì)已設(shè)計(jì)的構(gòu)想作為基礎(chǔ)針對(duì)已設(shè)計(jì)的構(gòu)想作為基礎(chǔ), ,逐項(xiàng)檢討系統(tǒng)的構(gòu)造機(jī)能上的逐項(xiàng)檢討系統(tǒng)的構(gòu)造機(jī)能上的問(wèn)題點(diǎn)及預(yù)防戰(zhàn)略問(wèn)題點(diǎn)及預(yù)防戰(zhàn)略. .對(duì)于零件的構(gòu)造機(jī)能上的問(wèn)
12、題點(diǎn)及預(yù)防戰(zhàn)略的檢討對(duì)于零件的構(gòu)造機(jī)能上的問(wèn)題點(diǎn)及預(yù)防戰(zhàn)略的檢討. .對(duì)于數(shù)個(gè)零件組或零件組之間能夠存在的問(wèn)題點(diǎn)作檢討對(duì)于數(shù)個(gè)零件組或零件組之間能夠存在的問(wèn)題點(diǎn)作檢討. .第二階段第二階段: :製程階段的製程階段的FMEAFMEA製程設(shè)計(jì)階段中製程設(shè)計(jì)階段中, ,被預(yù)防為不良製程及預(yù)防戰(zhàn)略的檢討被預(yù)防為不良製程及預(yù)防戰(zhàn)略的檢討. .製程設(shè)計(jì)階段中製程設(shè)計(jì)階段中, ,為了防止不良品發(fā)生為了防止不良品發(fā)生, ,而改須加以管理之特性而改須加以管理之特性, ,或管理重點(diǎn)之檢討或管理重點(diǎn)之檢討. .第三階段第三階段: : 管理系統(tǒng)的管理系統(tǒng)的FME(6 Sigma)FME(6 Sigma)援助性管理流程
13、中援助性管理流程中, ,為防止錯(cuò)誤疏失發(fā)生為防止錯(cuò)誤疏失發(fā)生, ,而必須加以管理或預(yù)而必須加以管理或預(yù)防防. .FMEA .FMEA 的應(yīng)用的應(yīng)用 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)(Design ) -DFMEA(Design ) -DFMEA 製程製程(Process) - PFMEA(Process) - PFMEA. .設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)的FMEA (DFMEA)FMEA (DFMEA)幫助選擇高可靠度和高平安性零件幫助選擇高可靠度和高平安性零件. .徹底了解各階段機(jī)構(gòu)組件零件之功能徹底了解各階段機(jī)構(gòu)組件零件之功能. .設(shè)計(jì)初期階段了解製造和裝配的需求設(shè)計(jì)初期階段了解製造和裝配的需求. .改善設(shè)計(jì)的弱點(diǎn)改善順序的依據(jù)改
14、善設(shè)計(jì)的弱點(diǎn)改善順序的依據(jù). .提供分析資訊提供分析資訊, ,進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證與設(shè)計(jì)審查進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證與設(shè)計(jì)審查. .評(píng)估設(shè)計(jì)變更和新設(shè)計(jì)的必要性評(píng)估設(shè)計(jì)變更和新設(shè)計(jì)的必要性. .包含包含: :主系統(tǒng)次主系統(tǒng)次( (子子) )系統(tǒng)零件系統(tǒng)零件/ /組件組件/ /機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu). . .製程的製程的FMEA (PFMEA)FMEA (PFMEA) 確認(rèn)製造和裝配的失效緣由與製程變異確認(rèn)製造和裝配的失效緣由與製程變異, ,找出找出控制控制 及改善方法及改善方法. . 確認(rèn)製程潛在的失效方式及影響確認(rèn)製程潛在的失效方式及影響 改善順序的依據(jù)改善順序的依據(jù) 包含包含: :設(shè)備設(shè)備/ /機(jī)器工具任務(wù)站生產(chǎn)線(xiàn)製機(jī)器工
15、具任務(wù)站生產(chǎn)線(xiàn)製程程 治具治具. .誰(shuí)來(lái)作誰(shuí)來(lái)作FMEA? (FMEA? (如何組小組如何組小組) )為防止分析時(shí)的偏向?qū)е率е玲崬榉乐狗治鰰r(shí)的偏向?qū)е率е玲? ,差之千里的謬差之千里的謬誤並能搜集思廣益之功誤並能搜集思廣益之功, ,相關(guān)人員參與是必要的相關(guān)人員參與是必要的, ,質(zhì)質(zhì)方面也要考量各個(gè)層面的代表性方面也要考量各個(gè)層面的代表性, ,每個(gè)功能單位要每個(gè)功能單位要有有, ,專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人員都有則能更具周延性專(zhuān)業(yè)技術(shù)和管理人員都有則能更具周延性. .* *設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)工程師測(cè)試與研發(fā)的工程師可靠設(shè)計(jì)工程師測(cè)試與研發(fā)的工程師可靠度工度工 程師資料工程師服務(wù)工程師製造程師資料工程師服務(wù)
16、工程師製造/ /製製造工程師造工程師. .* *製程製程/ /裝配裝配設(shè)計(jì)工程師製造設(shè)計(jì)工程師製造/ /製造工程師品製造工程師品質(zhì)工質(zhì)工 程師可靠度工程師治工具工程師程師可靠度工程師治工具工程師* *管理系統(tǒng)管理系統(tǒng)管理流程相關(guān)人員管理流程相關(guān)人員. . .應(yīng)用應(yīng)用FMEAFMEA的時(shí)機(jī)的時(shí)機(jī)? ?* *新設(shè)計(jì)新設(shè)計(jì)* *新製程或製程轉(zhuǎn)移新製程或製程轉(zhuǎn)移* *新工法或更改新工法或更改* *新的或重新整修的設(shè)備新的或重新整修的設(shè)備* *應(yīng)用環(huán)境變動(dòng)應(yīng)用環(huán)境變動(dòng)* *資料更改資料更改. .準(zhǔn)備階段準(zhǔn)備階段應(yīng)準(zhǔn)備以下幾項(xiàng)工具應(yīng)準(zhǔn)備以下幾項(xiàng)工具* *確認(rèn)可靠度要求及目標(biāo)確認(rèn)可靠度要求及目標(biāo). .* *
17、掌握系統(tǒng)次系統(tǒng)的構(gòu)造掌握系統(tǒng)次系統(tǒng)的構(gòu)造列出產(chǎn)品一切的機(jī)構(gòu)列出產(chǎn)品一切的機(jī)構(gòu)組組 件零件製程事務(wù)流程一切的步驟件零件製程事務(wù)流程一切的步驟. .* *決定失效風(fēng)險(xiǎn)分析決定失效風(fēng)險(xiǎn)分析(RPN)(RPN)水準(zhǔn)水準(zhǔn). .* *準(zhǔn)備失效方式分析表準(zhǔn)備失效方式分析表* *時(shí)間計(jì)劃的整合時(shí)間計(jì)劃的整合- -絕大部份進(jìn)行此類(lèi)分析的人員絕大部份進(jìn)行此類(lèi)分析的人員, ,都有本來(lái)的任務(wù)都有本來(lái)的任務(wù), ,一方面要能進(jìn)行日常任務(wù)一方面要能進(jìn)行日常任務(wù), ,另一方另一方面要能完成分析任務(wù)面要能完成分析任務(wù), ,因此時(shí)間的妥善安排是非常因此時(shí)間的妥善安排是非常重要的重要的, ,可以專(zhuān)案性任務(wù)組織來(lái)進(jìn)行失效方式分析可以
18、專(zhuān)案性任務(wù)組織來(lái)進(jìn)行失效方式分析可以獲得更有利的分工可以獲得更有利的分工* *. .風(fēng)險(xiǎn)率評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)率評(píng)估 PRA-Probabilistic Risk PRA-Probabilistic Risk用數(shù)據(jù)來(lái)衡量以評(píng)估評(píng)監(jiān)失效的方式用數(shù)據(jù)來(lái)衡量以評(píng)估評(píng)監(jiān)失效的方式風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)指數(shù)(RPNRisk Priority Number)(RPNRisk Priority Number) RPN RPN由以下組成由以下組成 S = S = 嚴(yán)重度嚴(yán)重度 P = P = 發(fā)生率發(fā)生率 D = D = 偵測(cè)度偵測(cè)度* *.RPN.RPN風(fēng)險(xiǎn)率的構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)率的構(gòu)成失效方式(現(xiàn)象)偵測(cè)度 D控製發(fā)生率 P緣由
19、效應(yīng)(影響)嚴(yán)重度S失效方式影響 緣由改變製程條件重新設(shè)計(jì)修正設(shè)計(jì)改善設(shè)計(jì)控制管製檢測(cè)難易度失效嚴(yán)重度發(fā)生機(jī)率改變製程控制方式設(shè)計(jì)控制難易度修正後RPN下降RPN(風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)) P SD PFMEA DFMEA PFMEA DFMEA* *. .風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估與改善評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估與改善評(píng)估 - -* *.RPN.RPN的分級(jí)的分級(jí) (5(5分級(jí)或分級(jí)或1010分級(jí)分級(jí)) )等級(jí) S P D極低 1 沒(méi) 有 非常低 易/早發(fā)現(xiàn)低 2 輕 微 低 低中 3 重要的 中 中高 4 高 高 高極高 5 嚴(yán)重/致命 非常高 難/晚發(fā)現(xiàn)S, P & D的尺度可以不同S, P & D的分級(jí)比率
20、應(yīng)用必須持續(xù)一致S, P & D的分級(jí)必須在構(gòu)成要素展開(kāi)之前被界定清楚S, P & D的分級(jí)必須隨著FMEA的結(jié)果一同發(fā)表對(duì) S, P & D每一個(gè)項(xiàng)目必須先發(fā)展出本人的等級(jí) * *. .失效嚴(yán)重度失效嚴(yán)重度( S- Seriousness):( S- Seriousness):指失效方式發(fā)生時(shí)引發(fā)其對(duì)零件本身或?qū)ζ渌慵甘Х绞桨l(fā)生時(shí)引發(fā)其對(duì)零件本身或?qū)ζ渌慵? ,次系統(tǒng)次系統(tǒng), ,主主系統(tǒng)的特性系統(tǒng)的特性, ,功能功能, ,可靠度的影響程度可靠度的影響程度, ,乃至對(duì)顧客乃至對(duì)顧客( (內(nèi)外部?jī)?nèi)外部) )平平安性安性, ,經(jīng)濟(jì)性及環(huán)境的沖擊程度經(jīng)濟(jì)性及環(huán)境的沖擊
21、程度. .普通而言普通而言,DFMEA,DFMEA小組要降低失小組要降低失效嚴(yán)重度只能藉助系統(tǒng)重新設(shè)計(jì)改善效嚴(yán)重度只能藉助系統(tǒng)重新設(shè)計(jì)改善.PFMEA.PFMEA小組要降低失效嚴(yán)小組要降低失效嚴(yán)重度仍應(yīng)與重度仍應(yīng)與DFMEADFMEA小組協(xié)助改善小組協(xié)助改善. .設(shè) 計(jì)制 程1非常低或沒(méi)有有妨礙輕微( 對(duì)產(chǎn) 品幾乎沒(méi)有影響)2低在降低功能之下操作降低產(chǎn)品的功能, 並漸漸沒(méi)有效率3中效果逐漸的退化產(chǎn)品逐漸的退化沒(méi)效率, 生產(chǎn)力降低, 阻礙操作 人員.4高影響其他功能超過(guò)5 0 到 70 % 無(wú) 法 重 建, 失去功能5非常高與安全有關(guān)的嚴(yán)重失效無(wú)法重建, 停線(xiàn).等 級(jí) 設(shè)計(jì)制程1非常低或沒(méi)有沒(méi)有
22、沖擊沒(méi)有沖擊2很輕微缺陷輕微,極少部分重工,很少顧客發(fā)現(xiàn).生產(chǎn)線(xiàn)有輕微缺陷,極少部分重工,很少顧客發(fā)現(xiàn).3輕微缺陷輕微,少部分重工,一半顧客發(fā)現(xiàn).生產(chǎn)線(xiàn)有輕微缺陷,少部分重工,一半顧客發(fā)現(xiàn).4很低缺陷不嚴(yán)重,部分重工,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線(xiàn)不嚴(yán)重缺陷,部分重工,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn).5低缺陷不嚴(yán)重,100%重工,顧客有些不滿(mǎn)意生產(chǎn)線(xiàn)不嚴(yán)重缺陷,100%重工,顧客有些不滿(mǎn)意6中等缺陷不嚴(yán)重,部分報(bào)廢,顧客感覺(jué)不好.生產(chǎn)線(xiàn)缺陷不嚴(yán)重,部分報(bào)廢,顧客感覺(jué)不好.7高缺陷不嚴(yán)重,部分報(bào)廢,顧客不滿(mǎn)意.生產(chǎn)線(xiàn)缺陷不嚴(yán)重,部分報(bào)廢,顧客不滿(mǎn)意.8很高缺陷嚴(yán)重,100%報(bào)廢,顧客非常不滿(mǎn)意.生產(chǎn)線(xiàn)嚴(yán)重缺陷,100%報(bào)廢,
23、顧客非常滿(mǎn)意.9有危害危害作業(yè)者及使用者安全,不符法規(guī),有發(fā)生警告.危害作業(yè)者及使用者安全,不符法規(guī),有發(fā)生警告.10嚴(yán)重危害嚴(yán)重危害作業(yè)者及使用者安全,不符法規(guī),無(wú)發(fā)生警告.嚴(yán)重危害作業(yè)者及使用者安全,不符法規(guī),無(wú)發(fā)生警告.等級(jí)*.失效發(fā)生率(P,Probability) :指失效方式發(fā)生的緣由呵斥失效發(fā)生的機(jī)率,發(fā)生率的斷定著重於經(jīng)驗(yàn)及歷史數(shù)據(jù)發(fā)生的程序,不在於精確的數(shù)值.普通而言,DFMEA小組要降低失效發(fā)生率常利用設(shè)計(jì)修正(eg.資料,零組件),來(lái)排除失效的緣由;DFMEA小組應(yīng)針對(duì)影響失效控制參數(shù)進(jìn)行改善.設(shè) 計(jì)制 程1非常低或沒(méi)有幾乎不發(fā)生幾乎不發(fā)生,每年50X10-4 10-6每
24、兩周一次每天發(fā)生或超過(guò)等 級(jí)稀少的或每月一次低*.發(fā)生機(jī)率的範(fàn)例(P-Probability;0, 0ccurrence) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:能夠的失效率(續(xù))設(shè) 計(jì)制 程1極低:失效非常不 0,1/150,000-1/1,500,000cpk1.672可能發(fā)生.1/15,000-1/150,000cpk1.503低:失效相對(duì)很1/2,000-1/15,000cpk1.334少發(fā)生.1/400-1/2,000cpk1.1751/80-1/400cpk1.0061/20-1/8cpk0.8371/8-1/20cpk0.6781/3-1/8cpk0.519極高:失效幾乎1/2-1/3cpk0.3310無(wú)可
25、避免1-1/2cpk0.33等 級(jí)中:失效偶爾發(fā)生高:失效反覆發(fā)生*.檢測(cè)度(D,Detect):.檢測(cè)度(D,Detect):設(shè)計(jì)製程1 非常低或沒(méi)有在小量產(chǎn)前即被檢測(cè)出在進(jìn)料時(shí)或目視即可發(fā)現(xiàn)2 低在量產(chǎn)之前可被檢測(cè)出在製程中或稼動(dòng)即可管製3 中在到達(dá)顧客之前可被檢測(cè)出來(lái)在成品或停機(jī)儀器量測(cè)在4 高僅能被顧客或售後服務(wù)時(shí)發(fā)現(xiàn)顧客使用發(fā)現(xiàn)或拆卸才可在5 非常高發(fā)生嚴(yán)重的失效仍無(wú)法檢測(cè)無(wú)法預(yù)知或無(wú)任何方法管制指零件,組件,機(jī)構(gòu)裝置或系統(tǒng)投產(chǎn)前現(xiàn)行控制方法發(fā)生失效的原因或失效模式的評(píng)價(jià)指標(biāo).DFMER 小組要降低檢驗(yàn)度,常改變?cè)O(shè)計(jì)測(cè)試方式,驗(yàn)證方式,實(shí)驗(yàn)計(jì)劃或強(qiáng)化設(shè)計(jì)審查;PFMEA小組要降低檢測(cè)
26、度,改善檢驗(yàn)對(duì)象.方式,方法與頻率.等級(jí)設(shè)計(jì)製程1幾乎肯定設(shè)計(jì)控制時(shí)肯定檢測(cè)出失效原因或潛在失效模式現(xiàn)行控制方法能找出潛在失效模式, 已知相 似控制方法2很多, 很高設(shè)計(jì)控制時(shí)很多機(jī)會(huì)檢測(cè)出失效原因或潛在失效模式現(xiàn)行控制方法極可能找出潛在失效模式3較多, 較高設(shè)計(jì)控制時(shí)較高機(jī)會(huì)檢測(cè)出失效原因或潛在失效模式現(xiàn)行控制方法有可能找出潛在失效模式4中上設(shè)計(jì)控制時(shí)中上機(jī)會(huì)檢測(cè)出失效原因或潛在失效模式現(xiàn)行控制方法可能找出潛在失效模式5中等設(shè)計(jì)控制時(shí)中等機(jī)會(huì)檢測(cè)出失效原因或潛在失效模式現(xiàn)行控制方法找出潛在失效模式可能性中等6少, 小設(shè)計(jì)控制時(shí)較少機(jī)會(huì)檢測(cè)出失效原因或潛在失效模式現(xiàn)行控制方法找出潛在失效模式可
27、能性小7很少, 很小設(shè)計(jì)控制時(shí)很少機(jī)會(huì)檢測(cè)出失效原因或潛在失效模式現(xiàn)行控制方法找出潛在失效模式可能性很小8極少, 微 小設(shè)計(jì)控制時(shí)極少機(jī)會(huì)檢測(cè)出失效原因或潛在失效模式現(xiàn)行控制方法找出潛在失效模式可能性微小9非常少, 很微小設(shè)計(jì)控制時(shí)非常少機(jī)會(huì)檢測(cè)出失效原因或潛在失效模式現(xiàn)行控制方法找出潛在失效模式可能性很微小10 幾乎不可能設(shè)計(jì)控制時(shí)不可能檢測(cè)出失效原因或潛在失效模式?jīng)]有已知的控制方法能找出失效模式等級(jí)如何進(jìn)行如何進(jìn)行FMEA?組成小組組成小組DFMEA搜集資料搜集資料定義產(chǎn)品功能定義產(chǎn)品功能結(jié)構(gòu)要素分析結(jié)構(gòu)要素分析要素功能分析要素功能分析分析失效模式分析失效模式分析失效影響分析失效影響分析失
28、效原因分析失效原因現(xiàn)行管製方式現(xiàn)行管製方式故障嚴(yán)重度故障嚴(yán)重度S發(fā)生機(jī)率發(fā)生機(jī)率P檢測(cè)難易度檢測(cè)難易度D計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)率計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)率(PRA)決定高風(fēng)險(xiǎn)率項(xiàng)決定高風(fēng)險(xiǎn)率項(xiàng)目之改善措施目之改善措施改善行動(dòng)改善行動(dòng)修訂修訂FMEA表表設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)審查可靠度可靠度RAM分析分析設(shè)計(jì)改善設(shè)計(jì)改善檢驗(yàn)程序教肓訓(xùn)練* *. DFMEA. DFMEA實(shí)施十步驟實(shí)施十步驟列出產(chǎn)品一切的機(jī)構(gòu)組件零件列出產(chǎn)品一切的機(jī)構(gòu)組件零件* *構(gòu)成要素構(gòu)成要素* *要求功能敘述要求功能敘述, ,確認(rèn)輸入輸出關(guān)系確認(rèn)輸入輸出關(guān)系* *失效方式失效方式( (現(xiàn)象現(xiàn)象) ) * *敘述失效的效應(yīng)敘述失效的效應(yīng)( (影響影響) )* *失效
29、的緣由調(diào)查與記述失效的緣由調(diào)查與記述* *現(xiàn)行的控制方式現(xiàn)行的控制方式* *風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)(RPN)(RPN)評(píng)估評(píng)估* *擬定高風(fēng)險(xiǎn)率項(xiàng)目之改善措施擬定高風(fēng)險(xiǎn)率項(xiàng)目之改善措施* *改善與追蹤改善與追蹤. .修訂修訂FMEAFMEA.構(gòu)成要素系統(tǒng)展開(kāi)構(gòu)成要素系統(tǒng)展開(kāi) DFMEA設(shè)計(jì)系統(tǒng)依據(jù)其組成有層次陳列設(shè)計(jì)系統(tǒng)依據(jù)其組成有層次陳列(系統(tǒng)圖展開(kāi)系統(tǒng)圖展開(kāi)) 構(gòu)成要素系統(tǒng)展開(kāi):為了達(dá)成最終目的.目標(biāo)有系統(tǒng) 地展開(kāi)手段. .功能敘述功能敘述* *零件零件. .次系統(tǒng)或產(chǎn)品必須執(zhí)行的作業(yè)次系統(tǒng)或產(chǎn)品必須執(zhí)行的作業(yè), ,以一種簡(jiǎn)以一種簡(jiǎn)明的明的. .精細(xì)的精細(xì)的 和容易了解的方法來(lái)敘述功能和
30、容易了解的方法來(lái)敘述功能, ,使使任何人均能了解任何人均能了解. .(1)(1)用動(dòng)詞用動(dòng)詞+ +名詞名詞, ,簡(jiǎn)潔來(lái)表現(xiàn)簡(jiǎn)潔來(lái)表現(xiàn)(2)(2)用任何人都能了解的簡(jiǎn)單語(yǔ)言表現(xiàn)用任何人都能了解的簡(jiǎn)單語(yǔ)言表現(xiàn)(3)(3)不運(yùn)用到零件不運(yùn)用到零件. .物體名稱(chēng)物體名稱(chēng)(4)(4)用一定的功能表現(xiàn)用一定的功能表現(xiàn), ,不要運(yùn)用否認(rèn)的表現(xiàn)不要運(yùn)用否認(rèn)的表現(xiàn)(5)(5)運(yùn)用工程運(yùn)用工程. .技術(shù)人員的觀點(diǎn)技術(shù)人員的觀點(diǎn)(6)(6)集合知識(shí)集合知識(shí). .經(jīng)驗(yàn)豐富者經(jīng)驗(yàn)豐富者, ,選定產(chǎn)品選定產(chǎn)品. .零組件所應(yīng)零組件所應(yīng)具之根本使具之根本使 用功能用功能. .二次功能及魅力功能二次功能及魅力功能* *功能功
31、能(V+N)(V+N)如下如下: :顯示時(shí)間顯示時(shí)間 盛裝液體盛裝液體 投射影像投射影像顯現(xiàn)影像顯現(xiàn)影像 支撐工件支撐工件. .失效的方式失效的方式/ /現(xiàn)象現(xiàn)象( (功能變異或喪失功能變異或喪失) )零件組件機(jī)構(gòu)裝置不能發(fā)揮原先預(yù)定功能或零件組件機(jī)構(gòu)裝置不能發(fā)揮原先預(yù)定功能或意圖的事項(xiàng)意圖的事項(xiàng). .過(guò)去之埋怨缺點(diǎn)情報(bào)過(guò)去之埋怨缺點(diǎn)情報(bào); ;列舉因運(yùn)用列舉因運(yùn)用環(huán)境條件之不良事件環(huán)境條件之不良事件. .* *可搜集過(guò)去曾發(fā)生過(guò)的相關(guān)埋怨可搜集過(guò)去曾發(fā)生過(guò)的相關(guān)埋怨( (能夠來(lái)自顧客能夠來(lái)自顧客業(yè)務(wù)人員品管生產(chǎn)製造人員業(yè)務(wù)人員品管生產(chǎn)製造人員).).* *要搜集邦聯(lián)的資訊情報(bào)要搜集邦聯(lián)的資訊情
32、報(bào), ,包括處理情形包括處理情形, ,追蹤後續(xù)追蹤後續(xù)的處理情形的處理情形. .* *考慮來(lái)自運(yùn)用環(huán)境條件的壓力與影響考慮來(lái)自運(yùn)用環(huán)境條件的壓力與影響, ,將一切將一切預(yù)測(cè)對(duì)象部分預(yù)測(cè)對(duì)象部分 的不良事件全部列舉出來(lái)的不良事件全部列舉出來(lái)* *能夠的失效方式例子能夠的失效方式例子: : 組件零件一破碎變形異聲腐蝕扭力組件零件一破碎變形異聲腐蝕扭力缺乏缺乏 外表磨損雜音太松太緊外表磨損雜音太松太緊. .失效的效應(yīng)失效的效應(yīng)( (影響影響S)S)一個(gè)部位產(chǎn)生缺點(diǎn)一個(gè)部位產(chǎn)生缺點(diǎn), ,都能夠會(huì)連鎖地呵斥其他影響都能夠會(huì)連鎖地呵斥其他影響. .因此對(duì)在構(gòu)造功能上相鄰接之系統(tǒng)的影響要能因此對(duì)在構(gòu)造功能上
33、相鄰接之系統(tǒng)的影響要能清析的記錄清析的記錄, ,才干正確分析失效方式才干正確分析失效方式. .失效的方式失效的方式發(fā)生的結(jié)果在系統(tǒng)產(chǎn)品製程或設(shè)備上各種影發(fā)生的結(jié)果在系統(tǒng)產(chǎn)品製程或設(shè)備上各種影響必須被考慮響必須被考慮. .部分的部分的- - 零件組件系統(tǒng)單獨(dú)發(fā)生失效不會(huì)影響零件組件系統(tǒng)單獨(dú)發(fā)生失效不會(huì)影響其它的組件其它的組件. .例例: :電腦之喇叭電腦之喇叭, ,或或LEDLED燈不亮不致影燈不亮不致影響整套系統(tǒng)操作響整套系統(tǒng)操作, ,故屬部分影響效應(yīng)故屬部分影響效應(yīng)整體的整體的-會(huì)影響其它零件組件次系統(tǒng)系統(tǒng)會(huì)影響其它零件組件次系統(tǒng)系統(tǒng)功能功能, ,甚至系統(tǒng)最終的功能甚至系統(tǒng)最終的功能. .例
34、例: :電腦之電源供應(yīng)器電腦之電源供應(yīng)器不良不良, ,將對(duì)系統(tǒng)之電力供應(yīng)呵斥系統(tǒng)不起動(dòng)當(dāng)機(jī)將對(duì)系統(tǒng)之電力供應(yīng)呵斥系統(tǒng)不起動(dòng)當(dāng)機(jī)或損毀或損毀, ,屬整體影響效應(yīng)屬整體影響效應(yīng). .其他一作業(yè)人員運(yùn)用者設(shè)備建築物其他一作業(yè)人員運(yùn)用者設(shè)備建築物. .失效緣由分析(機(jī)率P)-BS,FB 將缺點(diǎn)發(fā)生的緣由記錄在表中.這些緣由的分析必須由小組來(lái) 討論確定,集思廣益獲得最適當(dāng)?shù)木売? *質(zhì)問(wèn)為何發(fā)生失效的真正緣由. 狀況描畫(huà)緣由分析(能夠重要主因) *設(shè)計(jì)的緣由 壁厚允差不良應(yīng)力的計(jì)算錯(cuò)誤資料規(guī)格錯(cuò)誤焊接厚度 缺乏等. *製程的緣由 處理不良作業(yè)不良等. *管理的緣由 標(biāo)示不當(dāng)?shù)? *運(yùn)用的緣由 操作錯(cuò)誤環(huán)
35、境差異干擾等. *保養(yǎng)的緣由 休養(yǎng)作業(yè)不良保養(yǎng)不落實(shí)等. .現(xiàn)行的控制方式現(xiàn)行的控制方式 ( (偵測(cè)偵測(cè)D)D)現(xiàn)存控制發(fā)生失效的緣由或企圖發(fā)現(xiàn)存控制發(fā)生失效的緣由或企圖發(fā)現(xiàn)失效的現(xiàn)失效的 緣由的方緣由的方法法( (包括制度面和手法面包括制度面和手法面) .) .設(shè)計(jì)面設(shè)計(jì)面: : 設(shè)計(jì)的指導(dǎo)書(shū)設(shè)計(jì)的指導(dǎo)書(shū) 圖面發(fā)放前的圖面審查圖面發(fā)放前的圖面審查 設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)審查 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證 資料工程師對(duì)資料規(guī)格的簽發(fā)資料工程師對(duì)資料規(guī)格的簽發(fā) 相關(guān)規(guī)格的指導(dǎo)書(shū)相關(guān)規(guī)格的指導(dǎo)書(shū) 設(shè)計(jì)驗(yàn)收設(shè)計(jì)驗(yàn)收 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃實(shí)驗(yàn)計(jì)劃管理面管理面: : 專(zhuān)案控制專(zhuān)案控制 設(shè)計(jì)工程教育訓(xùn)練設(shè)計(jì)工程教育訓(xùn)練. .風(fēng)險(xiǎn)率的衡量風(fēng)
36、險(xiǎn)率的衡量 風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)RPNRPNRPN= S X P X DRPN= S X P X D五分級(jí)當(dāng)五分級(jí)當(dāng)P P或或D D是是4 4或或5 5時(shí)時(shí), ,矯正措施必須能降到矯正措施必須能降到3 3或更低或更低. .當(dāng)當(dāng)S S是是5 5時(shí)時(shí),P,P或或D D必須是必須是2 2或更低或更低PRA五分級(jí)十分級(jí)說(shuō) 明A1 R 81 R 6 4幾乎無(wú)風(fēng)險(xiǎn)B9 R 2 765 R 2 1 6在 產(chǎn)品 或商 業(yè)輕 微風(fēng) 險(xiǎn), 可暫 時(shí)不 予處 理.C28 R 6 4217 R 5 1 2中 度風(fēng) 險(xiǎn), 在設(shè) 計(jì)或 製 程的 特性 需選 擇評(píng) 估,專(zhuān) 案改 善.S65 R 1 2 5513 R 1
37、 0 00高 度風(fēng) 險(xiǎn), 需擴(kuò) 及設(shè) 計(jì) 或製 程的 重新 變更.擬定高風(fēng)險(xiǎn)率項(xiàng)目之改善措施及實(shí)施改善措施 改善與追蹤,修正FMEA表.PFMEA.PFMEA實(shí)施步驟實(shí)施步驟 * *列出產(chǎn)品製程一切的步驟列出產(chǎn)品製程一切的步驟 * *製程展開(kāi)製程展開(kāi) * *要求功能敘述要求功能敘述, ,確認(rèn)輸入輸出關(guān)系確認(rèn)輸入輸出關(guān)系 * *失效方式失效方式( (現(xiàn)象現(xiàn)象) ) * *敘述失效的效應(yīng)敘述失效的效應(yīng)( (影響影響) ) * *失效的緣由調(diào)查與記述失效的緣由調(diào)查與記述 * *現(xiàn)行的控制方式現(xiàn)行的控制方式 * *風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)(RPN)(RPN)評(píng)估評(píng)估 * *擬定高風(fēng)險(xiǎn)率項(xiàng)目之改善措施擬
38、定高風(fēng)險(xiǎn)率項(xiàng)目之改善措施. . * *改善與追蹤修訂改善與追蹤修訂FMEAFMEA表表. . .功能功能 必須執(zhí)行作業(yè)工程的目的必須執(zhí)行作業(yè)工程的目的, ,以一種簡(jiǎn)明的精細(xì)以一種簡(jiǎn)明的精細(xì)的和容易了解的方法來(lái)敘述的和容易了解的方法來(lái)敘述, ,使任何人均能了解使任何人均能了解. .失效的方式失效的方式/ /現(xiàn)象現(xiàn)象 ( (功能變異或喪失功能變異或喪失) )工法設(shè)備作業(yè)不能發(fā)揮原先預(yù)定功能或意圖的工法設(shè)備作業(yè)不能發(fā)揮原先預(yù)定功能或意圖的事項(xiàng)事項(xiàng). .過(guò)去之異常缺點(diǎn)情報(bào)過(guò)去之異常缺點(diǎn)情報(bào); ;列舉因運(yùn)用環(huán)境條列舉因運(yùn)用環(huán)境條件之不良件之不良事件事件. .能夠的製程失效方式例子能夠的製程失效方式例子:
39、 :超出尺寸低於尺寸龜裂遺漏開(kāi)路短路超出尺寸低於尺寸龜裂遺漏開(kāi)路短路缺裝拋光不良粗糙偏心不平衡氣孔外缺裝拋光不良粗糙偏心不平衡氣孔外表?yè)p傷表?yè)p傷. . .失效的效應(yīng)失效的效應(yīng)/ /影響影響 失效的方式發(fā)生的結(jié)果在系統(tǒng)產(chǎn)品製程或設(shè)失效的方式發(fā)生的結(jié)果在系統(tǒng)產(chǎn)品製程或設(shè)備上備上. . 發(fā)生失效會(huì)影響零件組件次系統(tǒng)系統(tǒng)的功發(fā)生失效會(huì)影響零件組件次系統(tǒng)系統(tǒng)的功能或下一製程能或下一製程 * *失效緣由分析失效緣由分析- -腦力激盪法特性要因圖腦力激盪法特性要因圖. . * *質(zhì)問(wèn)為何發(fā)生失效的真正緣由質(zhì)問(wèn)為何發(fā)生失效的真正緣由 狀況描畫(huà)狀況描畫(huà)(4W1H)(4W1H)緣由分析緣由分析( (能夠重要真因能夠重要真因) ) * *設(shè)計(jì)的緣由設(shè)計(jì)的緣由 壁厚允差不良應(yīng)力的計(jì)算錯(cuò)誤資料規(guī)格壁厚允差不良應(yīng)力的計(jì)算錯(cuò)誤資料規(guī)格錯(cuò)誤焊接厚錯(cuò)誤焊接厚 度缺乏等度缺
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