潔凈工作服清洗消毒驗(yàn)證

1、驗(yàn) 證 報(bào) 告 目 錄1. 驗(yàn)證概述2. 驗(yàn)證目的3. 采用的文件標(biāo)準(zhǔn)4. 驗(yàn)證小組人員及職責(zé)5. 驗(yàn)證時(shí)間及進(jìn)度安排6. 驗(yàn)證內(nèi)容7. 驗(yàn)證結(jié)果8. 再驗(yàn)證周期1 驗(yàn)證概述工作服在使用過(guò)程中，人體的分泌物，空氣中的塵粒，生產(chǎn)過(guò)程中的粉塵，與設(shè)備接觸所沾染的油跡等均會(huì)對(duì)工作服造成不同程度的污染。為防止發(fā)生污染與交叉污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量的平安，因此應(yīng)定期對(duì)工作服進(jìn)行清潔消毒。2驗(yàn)證目的 為確認(rèn)工作服清洗、消毒方法能夠保證工作服的清潔，防止發(fā)生污染與交叉污染，特制訂本驗(yàn)證方案。3采用的文件標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)文件編號(hào)文件名稱存放地點(diǎn)1234檢查結(jié)果：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日4 驗(yàn)證小組人員及職

2、責(zé)姓名職務(wù)崗 位責(zé) 任組長(zhǎng)管理者代表批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告，簽發(fā)合格證組員品管部經(jīng)理審核驗(yàn)證方案和報(bào)告并監(jiān)督實(shí)施組員檢驗(yàn)員參與起草方案及報(bào)告并負(fù)責(zé)實(shí)施取樣、檢驗(yàn)操作組員生技部經(jīng)理起草驗(yàn)證方案及報(bào)告組員車間主任參與方案的實(shí)施5 驗(yàn)證時(shí)間及進(jìn)度安排方案制定日期：2021年 月 日2021年 月 日方案實(shí)施日期：2021年 月 日2021年 月 日?qǐng)?bào)告日期： 2021年 月 日2021年 月 日6驗(yàn)證內(nèi)容6.1驗(yàn)證條件要求將收集來(lái)的潔凈工作服按?工作服清洗消毒操作規(guī)程?進(jìn)行清洗消毒，烘干后按規(guī)定存放在專用的儲(chǔ)物柜中，待用。6.2驗(yàn)證范圍1潔凈工作服清洗、消毒的效果；2連續(xù)穿著工作服3天后含菌數(shù)；3工作服

3、清洗消毒后存放5天后的含菌數(shù)。6.3接受標(biāo)準(zhǔn)十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)區(qū)用潔凈工作服微生物不能超過(guò)10個(gè)/取樣點(diǎn)。6.4驗(yàn)證步驟1外表清潔檢查，用肉眼觀察 ，檢查整件潔凈工作服內(nèi)外外表，特別是袖、領(lǐng)、胸腹等易臟部位的清潔程度；2取樣點(diǎn)確實(shí)定 微生物檢查：每件取樣點(diǎn)不少于3個(gè)。領(lǐng)A袖B為必選點(diǎn)，其他任選一點(diǎn)C；3取樣方法微生物檢查，按外表污染試驗(yàn)：把各取樣部位按于培養(yǎng)皿外表。4每次工作服清潔消毒后取三件：一件檢驗(yàn)室當(dāng)天檢測(cè)，以驗(yàn)證其清潔消毒效果；一件連續(xù)穿著三天后檢測(cè)其含菌量，以驗(yàn)證其穿著有效期；一件按規(guī)定存儲(chǔ)五天后檢測(cè)其含菌量，以驗(yàn)證其清潔消毒有效期。5按3重復(fù)操作三次。6需做微生物檢查的化驗(yàn)室檢測(cè)人員，經(jīng)凈化程序后進(jìn)入潔凈工作服存放間，確定取樣點(diǎn)，取樣作微生物檢查并與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，判定合格與否。7驗(yàn)證結(jié)果： 8、再驗(yàn)證周期： 驗(yàn)證微生物檢查原始記錄檢品名稱 所屬車間 檢驗(yàn)依據(jù) 操作：培養(yǎng)皿制備：取滅菌平皿，將已融化并冷卻的滅菌營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，無(wú)菌操作注入各皿1520ml，3035培養(yǎng)24小時(shí)，無(wú)菌落生長(zhǎng)，備用。 采樣及培養(yǎng)：將被測(cè)工作服的各取樣部位，依次做接觸皿直接接觸法試驗(yàn)，將試驗(yàn)后的各培養(yǎng)皿倒置于衡溫培養(yǎng)箱，3035培養(yǎng)72小時(shí)，觀察點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)。細(xì)菌總數(shù)檢查結(jié)果CFU/皿 潔凈工作服清洗結(jié)束當(dāng)天檢驗(yàn)日期報(bào)告日期采樣點(diǎn)ABCABCABC結(jié)果判定 潔凈工作服連續(xù)使用第3天生產(chǎn)結(jié)束時(shí)檢驗(yàn)日期報(bào)告