室內(nèi)與室間質(zhì)控詳細(xì)學(xué)習(xí)教案

1、會計學(xué)1室內(nèi)室內(nèi)(sh ni)與室間質(zhì)控詳細(xì)與室間質(zhì)控詳細(xì)第一頁，共104頁。2第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量(zhling)(zhling)控制控制第1頁/共104頁第二頁，共104頁。3一、基本概念一、基本概念第2頁/共104頁第三頁，共104頁。4一、基本概念一、基本概念第3頁/共104頁第四頁，共104頁。5定的環(huán)境誤差等。消除系統(tǒng)誤差能提高測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。系統(tǒng)誤差分為比例系統(tǒng)誤差和恒定系統(tǒng)誤差。一、基本概念一、基本概念第4頁/共104頁第五頁，共104頁。6比例比例(bl)(bl)系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差無誤差無誤差(wch)(wch)固定(gdng)系統(tǒng)誤差.比例

2、系統(tǒng)誤差.（1 1）恒定誤差）恒定誤差：誤差大小不隨檢測誤差大小不隨檢測濃度的大小而變化濃度的大小而變化（2 2）比例誤差）比例誤差：誤差：誤差大小隨檢測濃度的大大小隨檢測濃度的大小而變化小而變化一、基本概念一、基本概念第5頁/共104頁第六頁，共104頁。7 4 4）精密度）精密度 是指在規(guī)定條件下相互獨立的檢測結(jié)果間的一致程度。是指在規(guī)定條件下相互獨立的檢測結(jié)果間的一致程度。它表示測量它表示測量(cling)(cling)結(jié)果中的隨機誤差大小。它分三種：結(jié)果中的隨機誤差大小。它分三種：（1 1）批內(nèi)精密度）批內(nèi)精密度 是指對同一標(biāo)本用同一方法在相同條件下多次重復(fù)是指對同一標(biāo)本用同一方法在相

3、同條件下多次重復(fù)測定所得的各次結(jié)果之間或各次結(jié)果與均值之間的符合程度。在重復(fù)測定所得的各次結(jié)果之間或各次結(jié)果與均值之間的符合程度。在重復(fù)檢測時它的變異性是最小的。檢測時它的變異性是最小的。 （2 2）批間精密度）批間精密度 是指在同一天內(nèi)（日內(nèi)）幾個不同批重復(fù)檢測同一是指在同一天內(nèi)（日內(nèi)）幾個不同批重復(fù)檢測同一標(biāo)本時的變異性，它通常比批內(nèi)變異性要高。標(biāo)本時的變異性，它通常比批內(nèi)變異性要高。 （3 3）日間精密度）日間精密度 是在不同天重復(fù)檢測同一樣本所得的變異性。這是在不同天重復(fù)檢測同一樣本所得的變異性。這種變異性是分析性能最實際的評價，因為它包括了不同操作人員、儀種變異性是分析性能最實際的評

4、價，因為它包括了不同操作人員、儀器日間、實驗室溫度或其它條件的變化對方法性能的影響。器日間、實驗室溫度或其它條件的變化對方法性能的影響。 一、基本概念一、基本概念第6頁/共104頁第七頁，共104頁。8在特定實驗條件下分析試驗只與待測物質(zhì)反應(yīng)，而不與其它結(jié)構(gòu)相似(xin s)的非被測物質(zhì)反應(yīng)。特異性越高，則測定結(jié)果越準(zhǔn)確。一、基本概念一、基本概念第7頁/共104頁第八頁，共104頁。9 7 7）溯源性）溯源性 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠(nnggu)(nnggu)與規(guī)定的參考標(biāo)與規(guī)

5、定的參考標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)通常是指國家標(biāo)準(zhǔn)或準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)通常是指國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)。 8 8）決定性方法）決定性方法 指經(jīng)過徹底研究未發(fā)現(xiàn)任何不精密和不準(zhǔn)確指經(jīng)過徹底研究未發(fā)現(xiàn)任何不精密和不準(zhǔn)確因素的方法。因素的方法。 9 9）參考方法）參考方法 指準(zhǔn)確度和精密度已經(jīng)充分證實的分析指準(zhǔn)確度和精密度已經(jīng)充分證實的分析 方法方法，干擾因素少，系統(tǒng)誤差小，與重復(fù)測定的系統(tǒng)誤差相比，干擾因素少，系統(tǒng)誤差小，與重復(fù)測定的系統(tǒng)誤差相比可以忽略不計，有適當(dāng)?shù)撵`敏度、特異性、直線性及較寬可以忽略不計，有適當(dāng)?shù)撵`敏度、特異性、直線性及較寬的分析范圍。的分析范圍。一、

6、基本概念一、基本概念第8頁/共104頁第九頁，共104頁。101010）常規(guī)方法）常規(guī)方法 指性能指標(biāo)符合臨床或其他目的的需要，有適當(dāng)?shù)木感阅苤笜?biāo)符合臨床或其他目的的需要，有適當(dāng)?shù)木芏?、?zhǔn)確度和分析范圍，而且經(jīng)濟實用。密度、準(zhǔn)確度和分析范圍，而且經(jīng)濟實用。1111）標(biāo)準(zhǔn)品）標(biāo)準(zhǔn)品 是指一定量的純品溶解在容量瓶內(nèi)稀釋至容積刻度的標(biāo)是指一定量的純品溶解在容量瓶內(nèi)稀釋至容積刻度的標(biāo)準(zhǔn)液，標(biāo)準(zhǔn)品的值由稱量和容積計算確定。準(zhǔn)液，標(biāo)準(zhǔn)品的值由稱量和容積計算確定。1212）校準(zhǔn)品）校準(zhǔn)品 是指定用來校準(zhǔn)某檢測系統(tǒng)的物質(zhì)，它有在考慮了基質(zhì)是指定用來校準(zhǔn)某檢測系統(tǒng)的物質(zhì)，它有在考慮了基質(zhì)效應(yīng)的情況下，人為賦

7、予的值。校準(zhǔn)品專用于某一檢測系統(tǒng)；同一效應(yīng)的情況下，人為賦予的值。校準(zhǔn)品專用于某一檢測系統(tǒng)；同一個校準(zhǔn)品用于不同儀器時，應(yīng)該有不同的校準(zhǔn)值。個校準(zhǔn)品用于不同儀器時，應(yīng)該有不同的校準(zhǔn)值。1313）質(zhì)控品）質(zhì)控品 專門專門(zhunmn)(zhunmn)用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液，不能用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液，不能用作校準(zhǔn)。用作校準(zhǔn)。一、基本概念一、基本概念第9頁/共104頁第十頁，共104頁。11一、基本概念一、基本概念第10頁/共104頁第十一頁，共104頁。121414）干擾）干擾 指標(biāo)本中某些非被測物質(zhì)本身不與試劑反應(yīng)，但指標(biāo)本中某些非被測物質(zhì)本身不與試劑反應(yīng)，但以其它方式使測定結(jié)果

8、偏高或偏低，這種現(xiàn)象稱為干擾，以其它方式使測定結(jié)果偏高或偏低，這種現(xiàn)象稱為干擾，這些非被測物質(zhì)稱為干擾物。例如患者服用這些非被測物質(zhì)稱為干擾物。例如患者服用(f yn)(f yn)維生維生素素C C達(dá)到一定濃度可干擾葡萄糖氧化酶法，使血糖測定結(jié)果達(dá)到一定濃度可干擾葡萄糖氧化酶法，使血糖測定結(jié)果偏低。偏低。1515）基質(zhì)）基質(zhì) 是指標(biāo)本中除分析物以外的一切組成成分。是指標(biāo)本中除分析物以外的一切組成成分。1616）基質(zhì)效應(yīng)）基質(zhì)效應(yīng) 是指標(biāo)本中除分析物以外的其它成分對分析是指標(biāo)本中除分析物以外的其它成分對分析物測定值的影響；或者是指基質(zhì)對分析方法準(zhǔn)確測定分析物測定值的影響；或者是指基質(zhì)對分析方法準(zhǔn)

9、確測定分析物能力的干擾。物能力的干擾。一、基本概念一、基本概念第11頁/共104頁第十二頁，共104頁。13一、基本概念一、基本概念第12頁/共104頁第十三頁，共104頁。14形成室內(nèi)質(zhì)控圖。一、基本概念一、基本概念第13頁/共104頁第十四頁，共104頁。15一、基本概念一、基本概念第14頁/共104頁第十五頁，共104頁。16一、基本概念一、基本概念第15頁/共104頁第十六頁，共104頁。17外，還應(yīng)根據(jù)患者樣本穩(wěn)定性、患者樣本數(shù)量(shling)、重復(fù)分析樣本量、工作流程、操作人員素質(zhì)來確定分析批長度。一、基本概念一、基本概念第16頁/共104頁第十七頁，共104頁。18質(zhì)控品。如只

10、使用一個水平的質(zhì)控品，觀察誤差的敏感性就差。一、基本概念一、基本概念第17頁/共104頁第十八頁，共104頁。19二、室內(nèi)二、室內(nèi)(sh ni)質(zhì)控目標(biāo)質(zhì)控目標(biāo)第18頁/共104頁第十九頁，共104頁。20和標(biāo)準(zhǔn)差。用于室內(nèi)的質(zhì)控品多為未定值的質(zhì)控品。 三、質(zhì)控品三、質(zhì)控品第19頁/共104頁第二十頁，共104頁。21三、質(zhì)控品三、質(zhì)控品第20頁/共104頁第二十一頁，共104頁。22三、質(zhì)控品三、質(zhì)控品第21頁/共104頁第二十二頁，共104頁。23三、質(zhì)控品三、質(zhì)控品第22頁/共104頁第二十三頁，共104頁。24三、質(zhì)控品三、質(zhì)控品第23頁/共104頁第二十四頁，共104頁。25三、質(zhì)控

11、品三、質(zhì)控品第24頁/共104頁第二十五頁，共104頁。26第25頁/共104頁第二十六頁，共104頁。27第26頁/共104頁第二十七頁，共104頁。28第27頁/共104頁第二十八頁，共104頁。292）質(zhì)控限確定通常以標(biāo)準(zhǔn)差的 倍 數(shù) 表 示 ， 根 據(jù) 采 用(ciyng)的質(zhì)控規(guī)則決定臨床實驗室各個測定項目的質(zhì)控限。3）判斷規(guī)則實驗室至少應(yīng)該采用(ciyng)12s（警告限）、13s（失控限）規(guī)則。 4）驗證：如果質(zhì)控品的SD或CV小于控制目標(biāo)，則可用于質(zhì)控規(guī)則；如大于控制目標(biāo)則不能用于質(zhì)控規(guī)則，此時實驗人員應(yīng)認(rèn)真分析整個檢測過程，查找原因。三、質(zhì)控品三、質(zhì)控品第28頁/共104頁第

12、二十九頁，共104頁。30質(zhì)控品質(zhì)控品 室內(nèi)質(zhì)控檢驗項目室內(nèi)質(zhì)控檢驗項目 ALTALT(U/L)(U/L)ASTAST(U/L)(U/L)TPTP(G/L)(G/L)GLUGLU(mmol/L)(mmol/L)TCTC(mmol/L)(mmol/L)CrCr(umol/L)(umol/L)檢測周期檢測周期 三個月三個月 三個月三個月三個月三個月三個月三個月三個月三個月三個月三個月檢測次數(shù)檢測次數(shù) 67 67 67 67 67 67 67 67 67 67 67 67 均值均值 39 39 434362.662.66.026.023.963.96127127標(biāo)準(zhǔn)差標(biāo)準(zhǔn)差 1.31.31.41.4

13、1.21.20.130.130.110.112.12.1變異系數(shù)變異系數(shù) 3.3%3.3%3.2%3.2%1.91%1.91%2.16%2.16%2.78%2.78%1.65%1.65%允許誤差允許誤差 20%20%20%20%10%10%10%10%10%10%15%15%判斷指標(biāo)判斷指標(biāo) 1/3 TEa1/3 TEa6.67%6.67%1/3 TEa1/3 TEa6.67%6.67%1/3 TEa1/3 TEa3.33%3.33%1/3 TEa1/3 TEa3.33%3.33%1/3 TEa1/3 TEa3.33%3.33%1/3 TEa1/3 TEa5.00%5.00%判斷結(jié)論判斷結(jié)論

14、符合要求 符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求三、質(zhì)控品三、質(zhì)控品質(zhì)控品控制質(zhì)控品控制(kngzh)范圍的驗證范圍的驗證第29頁/共104頁第三十頁，共104頁。31LeveyJennings質(zhì)控圖（單一濃度(nngd)水平）。四、質(zhì)控圖四、質(zhì)控圖第30頁/共104頁第三十一頁，共104頁。32+3s+2s+1sX-1s-2s-3s13 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 2 檢測(jin c)次數(shù)LeveyJenningsLeveyJennings質(zhì)控圖質(zhì)控圖四、質(zhì)控四、質(zhì)控圖圖第31頁/共104頁第三十二

15、頁，共104頁。33四、質(zhì)控圖四、質(zhì)控圖第32頁/共104頁第三十三頁，共104頁。34四、質(zhì)控圖四、質(zhì)控圖第33頁/共104頁第三十四頁，共104頁。35四、質(zhì)控圖四、質(zhì)控圖第34頁/共104頁第三十五頁，共104頁。36四、質(zhì)控圖四、質(zhì)控圖第35頁/共104頁第三十六頁，共104頁。37質(zhì)控限質(zhì)控限質(zhì)控限質(zhì)控限a.正常(zhngchng)b.準(zhǔn)確度問題(wnt)c.精密度問題(wnt)質(zhì)控圖的圖形分析質(zhì)控圖的圖形分析第36頁/共104頁第三十七頁，共104頁。38五、質(zhì)控方法五、質(zhì)控方法(fngf)和質(zhì)和質(zhì)控規(guī)則控規(guī)則第37頁/共104頁第三十八頁，共104頁。39時，設(shè)定為Ped為0.9

16、0。假失控誤報率（Pfr）:理想狀態(tài)下， Pfr為0.00，表示質(zhì)控方法對假失控誤差誤報的可能性為0%。實際(shj)使用時，設(shè)定為Pfr為0.05。五、質(zhì)控方法五、質(zhì)控方法(fngf)和質(zhì)和質(zhì)控規(guī)則控規(guī)則第38頁/共104頁第三十九頁，共104頁。40五、質(zhì)控方法五、質(zhì)控方法(fngf)和質(zhì)控和質(zhì)控規(guī)則規(guī)則第39頁/共104頁第四十頁，共104頁。41五、質(zhì)控方法五、質(zhì)控方法(fngf)和質(zhì)和質(zhì)控規(guī)則控規(guī)則第40頁/共104頁第四十一頁，共104頁。42 五、質(zhì)控方法五、質(zhì)控方法(fngf)和質(zhì)和質(zhì)控規(guī)則控規(guī)則第41頁/共104頁第四十二頁，共104頁。43五、質(zhì)控方法五、質(zhì)控方法(fngf

17、)和質(zhì)和質(zhì)控規(guī)則控規(guī)則第42頁/共104頁第四十三頁，共104頁。44五、質(zhì)控方法五、質(zhì)控方法(fngf)和質(zhì)控和質(zhì)控規(guī)則規(guī)則第43頁/共104頁第四十四頁，共104頁。45五、質(zhì)控方法五、質(zhì)控方法(fngf)和質(zhì)控和質(zhì)控規(guī)則規(guī)則第44頁/共104頁第四十五頁，共104頁。46+3s+2s+1sX-1s-2s-3s1 2 3 4 5 6 7 8 9 10圖圖1 12s規(guī)則規(guī)則(guz)示意圖示意圖12s警告(jnggo)規(guī)則第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)臨床實驗室室內(nèi)(sh ni)(sh ni)質(zhì)質(zhì)量控制量控制 第45頁/共104頁第四十六頁，共104頁。47+3s+2s+1sX-1s-2s

18、-3s 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10圖圖2 13s規(guī)則規(guī)則(guz)示意圖示意圖13s失控(sh kn)規(guī)則第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量(zhling)(zhling)控制控制第46頁/共104頁第四十七頁，共104頁。48 +3s+2s+1sX-1s-2s-3s1 2 3 4 5 6 7 8 9 10圖圖3 2s規(guī)則規(guī)則(guz)示意圖示意圖22s失控(sh kn)規(guī)則第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量(zhling)(zhling)控制控制第47頁/共104頁第四十八頁，共104頁。49+3s+2s+1sX-1s-2s-3s 1 2

19、 3 4 5 6 7 8 9 10圖圖4 R4s規(guī)則規(guī)則(guz)示意圖示意圖R4s控制(kngzh)規(guī)則第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)臨床實驗室室內(nèi)(sh ni)(sh ni)質(zhì)量控制質(zhì)量控制第48頁/共104頁第四十九頁，共104頁。50+3s+2s+1sX-1s-2s-3s 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10圖圖5 41s規(guī)則規(guī)則(guz)示意圖示意圖41s失控(sh kn)規(guī)則第一部份第一部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制內(nèi)質(zhì)量控制第49頁/共104頁第五十頁，共104頁。51+3s+2s+1sX-1s-2s-3s 1 2 3 4 5

20、6 7 8 9 10圖圖6 10 x規(guī)則規(guī)則(guz)示意圖示意圖10 x失控(sh kn)規(guī)則第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量(zhling)(zhling)控制控制第50頁/共104頁第五十一頁，共104頁。52五、質(zhì)控方法五、質(zhì)控方法(fngf)和質(zhì)和質(zhì)控規(guī)則控規(guī)則12s13s質(zhì)控數(shù)據(jù)質(zhì)控數(shù)據(jù) 在控，接受分析批結(jié)果在控，接受分析批結(jié)果22sR4s41s10 x 失失 控控 是是是是是是是是是是是否否否否否否否否否否否否第51頁/共104頁第五十二頁，共104頁。53(kngzh)目標(biāo)是否符合要求。六、失控處理六、失控處理(chl)措施措施第52頁/共104頁第五十三

21、頁，共104頁。54六、失控六、失控(sh kn)處理措施處理措施第53頁/共104頁第五十四頁，共104頁。55六、失控六、失控(sh kn)處理措處理措施施第54頁/共104頁第五十五頁，共104頁。56 六、失控六、失控(sh kn)處理處理措施措施第55頁/共104頁第五十六頁，共104頁。57精密度高、正確度好精密度、正確度都差精密度、正確度與質(zhì)控結(jié)果精密度、正確度與質(zhì)控結(jié)果(ji gu)示意圖示意圖精密度好、正確度差六、失控處理六、失控處理(chl)措施措施第一次質(zhì)控品結(jié)果第三次質(zhì)控品結(jié)果第二次質(zhì)控品結(jié)果第56頁/共104頁第五十七頁，共104頁。58六、失控處理六、失控處理(ch

22、l)措施措施第57頁/共104頁第五十八頁，共104頁。59六、失控六、失控(sh kn)處理措處理措施施第58頁/共104頁第五十九頁，共104頁。60七、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)七、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)(shj)的的管理管理第59頁/共104頁第六十頁，共104頁。61七、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)七、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)(shj)的管理的管理第60頁/共104頁第六十一頁，共104頁。62七、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)七、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)(shj)的管理的管理第61頁/共104頁第六十二頁，共104頁。63七、室內(nèi)七、室內(nèi)(sh ni)質(zhì)控數(shù)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理據(jù)的管理第62頁/共104頁第六十三頁，共104頁。64八、室內(nèi)質(zhì)量八、室內(nèi)質(zhì)量(zhlin

23、g)控制的標(biāo)準(zhǔn)操作程序內(nèi)容控制的標(biāo)準(zhǔn)操作程序內(nèi)容第63頁/共104頁第六十四頁，共104頁。65第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量(zhling)(zhling)控制控制八、室內(nèi)八、室內(nèi)(sh ni)質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)操作程序內(nèi)容質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)操作程序內(nèi)容第64頁/共104頁第六十五頁，共104頁。66(j sun)S/CO值，按定量項目方法繪制質(zhì)控圖進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制；其它如金標(biāo)、凝集、沉淀等項目檢測則應(yīng)注意做好以下幾點：第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)臨床實驗室室內(nèi)(sh ni)(sh ni)質(zhì)量控質(zhì)量控制制九、定性檢驗項目九、定性檢驗項目(xingm)的室內(nèi)質(zhì)控的室內(nèi)質(zhì)控第

24、65頁/共104頁第六十六頁，共104頁。67第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量(zhling)(zhling)控制控制九、定性檢驗項目九、定性檢驗項目(xingm)的室內(nèi)質(zhì)控的室內(nèi)質(zhì)控第66頁/共104頁第六十七頁，共104頁。68 第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量(zhling)(zhling)控制控制九、定性檢驗項目九、定性檢驗項目(xingm)的室內(nèi)質(zhì)控的室內(nèi)質(zhì)控第67頁/共104頁第六十八頁，共104頁。69第一部份第一部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室內(nèi)質(zhì)量實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制控制九、定性九、定性(dng xng)檢驗

25、項目的室內(nèi)質(zhì)控檢驗項目的室內(nèi)質(zhì)控第68頁/共104頁第六十九頁，共104頁。70第一部份第一部份 臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量(zhling)(zhling)控制控制十、形態(tài)學(xué)檢驗項目十、形態(tài)學(xué)檢驗項目(xingm)的室內(nèi)質(zhì)控的室內(nèi)質(zhì)控第69頁/共104頁第七十頁，共104頁。71第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評價評價第70頁/共104頁第七十一頁，共104頁。72一、室間質(zhì)量一、室間質(zhì)量(zhling)評評價定義價定義第71頁/共104頁第七十二頁，共104頁。73二、室間質(zhì)評的目的二、室間質(zhì)評的目的(md)和和作用作用第72頁

26、/共104頁第七十三頁，共104頁。74質(zhì)評計劃的組織質(zhì)評計劃的組織(zzh)和和設(shè)計設(shè)計邀請書的發(fā)放邀請書的發(fā)放(ffng)質(zhì)控品的選擇和準(zhǔn)備質(zhì)控品的選擇和準(zhǔn)備與參與者的溝通與參與者的溝通 質(zhì)控品的包裝和運輸質(zhì)控品的包裝和運輸檢測結(jié)果的接受檢測結(jié)果的接受檢測結(jié)果的錄入與核對檢測結(jié)果的錄入與核對靶值的確定，靶值的確定，PT成績的計算成績的計算報告的發(fā)放報告的發(fā)放第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量評價臨床實驗室室間質(zhì)量評價第73頁/共104頁第七十四頁，共104頁。75確定參評專業(yè)和項目確定參評專業(yè)和項目接受質(zhì)控品并核查接受質(zhì)控品并核查按規(guī)定日期檢測按規(guī)定日期檢測上報結(jié)果上報結(jié)果收到評價報告收

27、到評價報告分析評價報告分析評價報告與組織者的溝通，決定是否采取糾正措施與組織者的溝通，決定是否采取糾正措施評估采取措施的效果評估采取措施的效果三、工作三、工作(gngzu)(gngzu)流流程程-參評實驗室的工作參評實驗室的工作(gngzu)(gngzu)流程流程第74頁/共104頁第七十五頁，共104頁。76第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評評價價第75頁/共104頁第七十六頁，共104頁。77第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評評價價第76頁/共104頁第七十七頁，共104頁。78第二

28、部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評評價價第77頁/共104頁第七十八頁，共104頁。79第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評評價價第78頁/共104頁第七十九頁，共104頁。80第二部份第二部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室間質(zhì)量評實驗室室間質(zhì)量評價價臨床化學(xué)：臨床化學(xué)：參評項目參評項目可接受范圍可接受范圍參評項目參評項目可接受范圍可接受范圍參評項目參評項目可接受范圍可接受范圍K靶值靶值0.5mmol/LUA靶值靶值17%ALT靶值靶值20%Na靶值靶值4mmol/LT

29、P靶值靶值10%AST靶值靶值20%CL靶值靶值5%ALB靶值靶值10%ALP靶值靶值30%Ca2+靶值靶值0.25mmol/LTC靶值靶值10%GGT靶值靶值20%P靶值靶值20%TRIG靶值靶值25%LDH靶值靶值20%GLU靶值靶值10%HDL-ch靶值靶值30%CK靶值靶值30%Urea靶值靶值9%TBIL靶值靶值20%AMS靶值靶值30%Cr靶值靶值15%室間質(zhì)評定室間質(zhì)評定(pngdng)量項目可接受性準(zhǔn)則量項目可接受性準(zhǔn)則表表第79頁/共104頁第八十頁，共104頁。81第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評價評價室間質(zhì)評定量項目

30、室間質(zhì)評定量項目(xingm)可接受性準(zhǔn)可接受性準(zhǔn)則表則表臨床血液臨床血液：參評項目參評項目可接受范圍可接受范圍參評項目參評項目可接受范圍可接受范圍參評項目參評項目可接受范圍可接受范圍WBC 靶值靶值15%RBC靶值靶值6%Hgb靶值靶值7%HCT靶值靶值6%PLT 靶值靶值25%MCV靶值靶值7%MCH靶值靶值7% MCHC靶值靶值7%尿液化學(xué)分析：尿液化學(xué)分析：SG 靶值靶值0.01PH靶值靶值0.5凝血試驗：凝血試驗：PT靶值靶值15%INR靶值靶值25%APTT靶值靶值15%Fbg靶值靶值20%核酸檢測（病毒學(xué)核酸檢測（病毒學(xué)）：）： HBV-DNA靶值靶值0.5HCV-RNA靶值靶值

31、0.5內(nèi)分泌：內(nèi)分泌：T3靶值靶值2SDFT3靶值靶值2SDTSH靶值靶值2SDT4靶值靶值20%FT4靶值靶值2SD第80頁/共104頁第八十一頁，共104頁。82接受(jishu)，PT得分為100%；否則，PT得分為0%。第二部份第二部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室間質(zhì)實驗室室間質(zhì)量評價量評價第81頁/共104頁第八十二頁，共104頁。83第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評價評價第82頁/共104頁第八十三頁，共104頁。84第二部份第二部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室間質(zhì)量評實驗室

32、室間質(zhì)量評價價第83頁/共104頁第八十四頁，共104頁。85第二部份第二部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室間質(zhì)實驗室室間質(zhì)量評價量評價第84頁/共104頁第八十五頁，共104頁。86第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評價評價第85頁/共104頁第八十六頁，共104頁。87第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評評價價第86頁/共104頁第八十七頁，共104頁。88第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評價評價第87頁/共1

33、04頁第八十八頁，共104頁。89第88頁/共104頁第八十九頁，共104頁。90第二部份第二部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室間質(zhì)量評價實驗室室間質(zhì)量評價第89頁/共104頁第九十頁，共104頁。91第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評評價價第90頁/共104頁第九十一頁，共104頁。92第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評價評價第91頁/共104頁第九十二頁，共104頁。93第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評價

34、評價第92頁/共104頁第九十三頁，共104頁。94第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評價評價第93頁/共104頁第九十四頁，共104頁。95第二部份第二部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室間質(zhì)量實驗室室間質(zhì)量評價評價第94頁/共104頁第九十五頁，共104頁。96第二部份第二部份 臨床實驗室室間質(zhì)量臨床實驗室室間質(zhì)量(zhling)(zhling)評價評價第95頁/共104頁第九十六頁，共104頁。97第二部份第二部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室間質(zhì)量實驗室室間質(zhì)量評價評價定量項目高值結(jié)果偏低

35、，低值結(jié)果偏高第96頁/共104頁第九十七頁，共104頁。98第二部份第二部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室間質(zhì)實驗室室間質(zhì)量評價量評價檢測信息是否填寫錯誤檢測信息是否填寫錯誤試劑是否有效、儀器狀態(tài)是否異常試劑是否有效、儀器狀態(tài)是否異常室內(nèi)質(zhì)控是否失控室內(nèi)質(zhì)控是否失控儀器是否校準(zhǔn)儀器是否校準(zhǔn)采取糾正措施采取糾正措施實驗室間比對、室間質(zhì)評實驗室間比對、室間質(zhì)評評估采取措施的效果評估采取措施的效果與組織者溝通與組織者溝通第97頁/共104頁第九十八頁，共104頁。99第二部份第二部份 臨床臨床(ln chun)(ln chun)實驗室室間質(zhì)實驗室室間質(zhì)量評價量評價v 室間質(zhì)評未能通過的原因：室間質(zhì)評未能通過的原因：v 校準(zhǔn)和系統(tǒng)維護計劃失敗；校準(zhǔn)和系統(tǒng)維護計劃失??；v 室