胃腸疾病領(lǐng)域產(chǎn)品線規(guī)劃

1、胃腸疾病領(lǐng)域產(chǎn)品線規(guī)劃XX集團(tuán) 產(chǎn)品規(guī)劃部2013年12月1一、消化系統(tǒng)用藥概述及分類情況口腔、咽口腔、咽食道食道胃胃腸腸肝、膽肝、膽消化液消化液食物食物營養(yǎng)物質(zhì)營養(yǎng)物質(zhì)能量能量口腔炎、口腔感染口腔炎、口腔感染胃及十二指腸潰瘍胃及十二指腸潰瘍炎癥性腸病炎癥性腸病腸易激綜合癥腸易激綜合癥肝膽功能異常肝膽功能異常胃食管反流病胃食管反流病1.1 1.1 消化系統(tǒng)及消化系統(tǒng)常見疾病消化系統(tǒng)及消化系統(tǒng)常見疾病消化系統(tǒng)主要由消化道和消化腺兩部分組成。消化系統(tǒng)主要由消化道和消化腺兩部分組成。消化道包括口腔、咽、食管、胃和腸；消化腺消化道包括口腔、咽、食管、胃和腸；消化腺主要包括肝、膽、胰。主要生理功能是攝取

2、、主要包括肝、膽、胰。主要生理功能是攝取、轉(zhuǎn)運(yùn)、消化食物，使之轉(zhuǎn)化成人體所需的營養(yǎng)轉(zhuǎn)運(yùn)、消化食物，使之轉(zhuǎn)化成人體所需的營養(yǎng)物質(zhì)和能量。物質(zhì)和能量。常見的消化系統(tǒng)疾病包括口腔炎、口腔感染；常見的消化系統(tǒng)疾病包括口腔炎、口腔感染；胃食管反流?。晃讣笆改c潰瘍；腸易激綜胃食管反流?。晃讣笆改c潰瘍；腸易激綜合征；炎癥性腸?。桓文懝δ墚惓?。本次產(chǎn)品合征；炎癥性腸病；肝膽功能異常。本次產(chǎn)品規(guī)劃聚焦于胃食管反流病、胃及十二指腸潰瘍、規(guī)劃聚焦于胃食管反流病、胃及十二指腸潰瘍、腸易激綜合癥三類胃腸道疾病。腸易激綜合癥三類胃腸道疾病。數(shù)據(jù)來源：數(shù)據(jù)來源：IMSIMS治療領(lǐng)域分類方法治療領(lǐng)域分類方法21.2

3、1.2 消化系統(tǒng)用藥分類及產(chǎn)品聚焦消化系統(tǒng)用藥分類及產(chǎn)品聚焦口腔炎、口腔感染口腔炎、口腔感染胃及十二指腸潰瘍胃及十二指腸潰瘍炎癥性腸病炎癥性腸病腸易激綜合癥腸易激綜合癥肝膽功能異常肝膽功能異常胃食管反流病胃食管反流病口腔科用藥（口腔科用藥（A1A1）抗酸、抗胃腸抗酸、抗胃腸脹氣、抗?jié)兠洑?、抗?jié)兯幩?A2)(A2)功能性胃腸紊亂用藥功能性胃腸紊亂用藥(A3)(A3)止吐藥和止惡心藥（止吐藥和止惡心藥（A4A4）輕瀉藥（輕瀉藥（A6A6）止瀉藥、口服電解質(zhì)代用品、腸道炎藥（止瀉藥、口服電解質(zhì)代用品、腸道炎藥（A7A7）助消化藥（酶）（助消化藥（酶）（A9A9）利膽藥、肝保護(hù)劑（利膽藥、肝保護(hù)劑

4、（A5A5）H H2 2受體拮抗劑受體拮抗劑( (替丁類替丁類) )質(zhì)子泵抑制劑質(zhì)子泵抑制劑( (拉唑類拉唑類) )黏膜保護(hù)劑及抗酸劑黏膜保護(hù)劑及抗酸劑解痙攣、抗膽堿藥解痙攣、抗膽堿藥胃原動(dòng)力藥胃原動(dòng)力藥胃腸感覺運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)劑胃腸感覺運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)劑消化系統(tǒng)常見疾病消化系統(tǒng)常見疾病消化系統(tǒng)用藥分類消化系統(tǒng)用藥分類消化系統(tǒng)用藥包括：口腔科用藥；抗酸、抗胃消化系統(tǒng)用藥包括：口腔科用藥；抗酸、抗胃腸脹氣、抗?jié)兯?；功能性胃腸紊亂藥；止吐藥腸脹氣、抗?jié)兯帲还δ苄晕改c紊亂藥；止吐藥和止惡心藥；輕瀉藥；止瀉藥、口服電解質(zhì)代用和止惡心藥；輕瀉藥；止瀉藥、口服電解質(zhì)代用品、腸道炎藥；助消化藥（酶）；利膽藥、肝保品、腸

5、道炎藥；助消化藥（酶）；利膽藥、肝保護(hù)劑。護(hù)劑。本次產(chǎn)品規(guī)劃聚焦于抗酸、抗胃腸脹氣、抗?jié)⒈敬萎a(chǎn)品規(guī)劃聚焦于抗酸、抗胃腸脹氣、抗?jié)兯幒凸δ苄晕改c紊亂藥。這兩類藥物占我國消瘍藥和功能性胃腸紊亂藥。這兩類藥物占我國消化系統(tǒng)用藥醫(yī)院市場份額化系統(tǒng)用藥醫(yī)院市場份額42%42%?？顾?、抗胃脹氣、抗?jié)兯幹饕ǎ嚎顾帷⒖刮该洑?、抗?jié)兯幹饕ǎ篐 H2 2受體受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑、黏膜保護(hù)劑及抗酸劑。拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑、黏膜保護(hù)劑及抗酸劑。功能性胃腸紊亂用藥主要包括：解痙攣藥、抗功能性胃腸紊亂用藥主要包括：解痙攣藥、抗膽堿藥；胃原動(dòng)力藥；胃腸感覺運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)劑。膽堿藥；胃原動(dòng)力藥；胃腸感覺運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)劑

6、。數(shù)據(jù)來源：IMS治療領(lǐng)域分類方法 南方所數(shù)據(jù)庫3二、胃腸消化系統(tǒng)用藥流行病學(xué)情況4疾病疾病全球全球發(fā)病率發(fā)病率胃食管反流病胃及十二指腸潰瘍腸易激綜合癥我國我國發(fā)病率發(fā)病率病因病因治療方法及使用藥物治療方法及使用藥物15%15%1.5%1.5%13%13%5.8%5.8%1.8%1.8%10.5%10.5%食管下括約肌松弛食管下括約肌松弛致胃內(nèi)容物反流攻致胃內(nèi)容物反流攻擊食管粘膜擊食管粘膜粘膜被消化液損壞粘膜被消化液損壞與自身修復(fù)失衡，與自身修復(fù)失衡，幽門螺桿菌感染和幽門螺桿菌感染和非甾體抗炎藥引起非甾體抗炎藥引起功能性疾?。晃改c道功能紊亂、運(yùn)動(dòng)異常就醫(yī)率：25%(中國）；平均治療周期90天心

7、理治療、改善生活習(xí)慣配合藥物治療主要使用功能性胃腸紊亂用藥停藥半年停藥半年復(fù)發(fā)率復(fù)發(fā)率57%57%60%60%44%44%平均治療周期：180天主要用抗酸、抗胃腸脹氣、抗?jié)兯幹委煛］p度患者使用H2受體阻滯劑配合抗酸藥；中重度患者使用質(zhì)子泵抑制劑配合抗酸藥、黏膜保護(hù)劑及胃動(dòng)力藥。幽門螺桿菌致潰瘍患者使用質(zhì)子泵抑制劑配合甲硝唑、阿莫西林等抗菌藥物。癥狀或癥狀或并發(fā)癥并發(fā)癥燒心、刺痛；并燒心、刺痛；并發(fā)食管狹窄食管發(fā)食管狹窄食管潰瘍潰瘍可并發(fā)胃出血、可并發(fā)胃出血、穿孔、幽門梗阻、穿孔、幽門梗阻、癌變癌變腹部疼痛；可分為腹部疼痛；可分為腹瀉型、便秘型和腹瀉型、便秘型和綜合型綜合型數(shù)據(jù)來源：Busin

8、ess Insight 報(bào)告 胃腸消化系統(tǒng)疾病是一類常見病、多發(fā)病，且治療周期長、復(fù)發(fā)率高，嚴(yán)重危害人類健康。以抗酸、抗胃腸脹胃腸消化系統(tǒng)疾病是一類常見病、多發(fā)病，且治療周期長、復(fù)發(fā)率高，嚴(yán)重危害人類健康。以抗酸、抗胃腸脹氣、抗?jié)兯幖肮δ苄晕改c紊亂藥為主的藥物治療是最主要的治療方法。氣、抗?jié)兯幖肮δ苄晕改c紊亂藥為主的藥物治療是最主要的治療方法。5三、胃腸消化系統(tǒng)用藥國際市場分析全球胃腸消化系統(tǒng)市場銷售額（億美元）全球胃腸消化系統(tǒng)市場銷售額（億美元）0501001502002503002010年2012年2016年(預(yù)計(jì)）277256226-3.3%-3.3%（每年）（每年）質(zhì)子泵質(zhì)子泵抑制

9、劑抑制劑H H2 2受體受體拮抗劑拮抗劑功能性胃功能性胃腸紊亂藥腸紊亂藥黏膜保護(hù)劑黏膜保護(hù)劑及抗酸劑及抗酸劑86%5%5%4%82%6%9%3%87%5%3%5%功能性胃腸紊亂用藥由于新作用機(jī)制品種功能性胃腸紊亂用藥由于新作用機(jī)制品種（如鳥甘酸環(huán)化酶激動(dòng)劑、外周（如鳥甘酸環(huán)化酶激動(dòng)劑、外周阿片受體激阿片受體激動(dòng)劑）上市，其銷售額將以每年動(dòng)劑）上市，其銷售額將以每年12.3%12.3%的速度增的速度增長。長。質(zhì)子泵抑制劑類質(zhì)子泵抑制劑類 “重磅炸彈重磅炸彈”品種雷貝拉唑品種雷貝拉唑和埃索美拉唑的化合物專利分別將于和埃索美拉唑的化合物專利分別將于20132013年和年和20152015年到期，雖然

10、原研公司在產(chǎn)品二次開發(fā)年到期，雖然原研公司在產(chǎn)品二次開發(fā)（新劑型、新適應(yīng)癥、新適應(yīng)人群）方面取得（新劑型、新適應(yīng)癥、新適應(yīng)人群）方面取得一些進(jìn)展，但由于新品種研發(fā)管線少，該類藥一些進(jìn)展，但由于新品種研發(fā)管線少，該類藥物的銷售額仍將以每年物的銷售額仍將以每年4.3%4.3%的速度下降。的速度下降。質(zhì)子泵抑制質(zhì)子泵抑制劑劑H H2 2受體拮抗受體拮抗劑劑功能性胃腸功能性胃腸紊亂用藥紊亂用藥黏膜保護(hù)劑黏膜保護(hù)劑抗酸劑抗酸劑-4.3%-4.3%-4.1%-4.1%12.3%12.3%-8.3%-8.3%各類別各類別2012-20162012-2016年預(yù)計(jì)復(fù)合增長率年預(yù)計(jì)復(fù)合增長率數(shù)據(jù)來源：Busin

11、ess Insight報(bào)告和Datamonitor數(shù)據(jù)庫市場影響因素市場影響因素20112011年全球胃腸消化系統(tǒng)用藥銷售額前年全球胃腸消化系統(tǒng)用藥銷售額前1010品種品種通用名通用名商品名商品名類別類別原研廠原研廠銷售額銷售額（億美（億美元）元）全球市全球市場場份額份額同比同比增長增長我國市我國市場場份額份額* *埃索美拉唑埃索美拉唑NexiumNexium質(zhì)子泵抑制劑質(zhì)子泵抑制劑阿斯利康阿斯利康/ /第一第一三共三共44.844.817.1%17.1%- -10.1%10.1%11.3%11.3%雷貝拉唑雷貝拉唑Aciphex/ParietAciphex/Pariet質(zhì)子泵抑制劑質(zhì)子泵抑制

12、劑衛(wèi)材衛(wèi)材/ /強(qiáng)生強(qiáng)生25.125.19.6%9.6%-6.5%-6.5%6.5%6.5%泮托拉唑泮托拉唑Protonix/PantoProtonix/Pantozolzol質(zhì)子泵抑制劑質(zhì)子泵抑制劑奈科明奈科明/ /輝瑞輝瑞/ /武武田田15.015.05.7%5.7%- -20.6%20.6%19.4%19.4%蘭索拉唑蘭索拉唑Previcid/TakepPrevicid/Takepronron質(zhì)子泵抑制劑質(zhì)子泵抑制劑武田武田/ /雅培雅培14.814.85.6%5.6%-9.2%-9.2%17.3%17.3%奧美拉唑奧美拉唑LosecLosec質(zhì)子泵抑制劑質(zhì)子泵抑制劑阿斯利康阿斯利康10

13、.510.54.0%4.0%-3.7%-3.7%21.0%21.0%法莫替丁法莫替丁GasterGasterH2H2受體拮抗劑受體拮抗劑安斯泰來安斯泰來4.94.91.9%1.9%-4.3%-4.3%0.3%0.3%瑞巴派特瑞巴派特MucostaMucosta黏膜保護(hù)劑黏膜保護(hù)劑大冢大冢3.33.31.3%1.3%-9.9%-9.9%0.5%0.5%右旋蘭索拉右旋蘭索拉唑唑DexilantDexilant質(zhì)子泵抑制劑質(zhì)子泵抑制劑武田武田2.82.81.1%1.1%23.8%23.8%未上市未上市丁溴東莨菪丁溴東莨菪堿堿BuscopanBuscopan解痙攣藥、抗膽堿解痙攣藥、抗膽堿藥藥勃林格殷

14、格翰勃林格殷格翰2.82.81.1%1.1%13.1%13.1%0.1%0.1%莫沙必利莫沙必利GasmotinGasmotin解痙攣藥、抗膽堿解痙攣藥、抗膽堿藥藥住友住友2.42.40.9%0.9%-5.8%-5.8%1.8%1.8%*：2012年我國醫(yī)院市場該品種份額數(shù)據(jù)來源：PDB數(shù)據(jù)庫670102030405060I期II期III期審批批準(zhǔn)20132013年全球胃腸消化系統(tǒng)用藥研發(fā)管線年全球胃腸消化系統(tǒng)用藥研發(fā)管線功能性胃腸紊亂藥抗酸藥、抗脹氣藥、抗?jié)冇盟?552962期審批與批準(zhǔn)審批中與批準(zhǔn)藥物以新適應(yīng)癥添加為主，期臨床中藥物以新分子實(shí)體為主：新分子6新適應(yīng)癥或新劑型3新分子1新適

15、應(yīng)癥或新劑型7抗酸、抗脹氣、抗?jié)兯幨袌龀墒?，研發(fā)管線聚焦于產(chǎn)品周期維護(hù)（新劑型、新適應(yīng)癥）;功能性胃腸紊亂用藥研發(fā)管線聚焦于新作用機(jī)制藥物;期、審批及批準(zhǔn)藥物各類分布期、審批及批準(zhǔn)藥物各類分布新分子5新適應(yīng)癥或新劑型3新分子1新適應(yīng)癥或新劑型8抗酸、抗脹氣、抗?jié)兯幑δ苄晕改c紊亂用藥數(shù)據(jù)來源：Datamonitor數(shù)據(jù)庫8近期上市或目前處于臨床試驗(yàn)階段的重點(diǎn)品種：近期上市或目前處于臨床試驗(yàn)階段的重點(diǎn)品種：通用名通用名原研廠原研廠適應(yīng)癥適應(yīng)癥階段階段作用機(jī)制作用機(jī)制產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)勢預(yù)測預(yù)測20162016年全年全球銷售額球銷售額泰諾拉唑泰諾拉唑田邊田邊/ /三菱三菱胃食管反流、胃腸道潰胃食管反

16、流、胃腸道潰瘍瘍?nèi)毡咀匀毡咀悦绹绹鳬 I期期質(zhì)子泵抑制劑質(zhì)子泵抑制劑對胃酸控制優(yōu)于埃索美拉唑?qū)ξ杆峥刂苾?yōu)于埃索美拉唑穩(wěn)定穩(wěn)定 半衰期長半衰期長N/AN/A利那洛肽利那洛肽鐵木鐵木便秘型腸易激綜合癥便秘型腸易激綜合癥20122012美國上市美國上市鳥苷酸環(huán)化酶激鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑動(dòng)劑上市后銷售額快速增長上市后銷售額快速增長今年首季度銷售額今年首季度銷售額0.280.28億美元億美元4.64.6億美元億美元阿西馬多林阿西馬多林泰奧加泰奧加腹瀉型腸易激綜合癥腹瀉型腸易激綜合癥期期外周外周阿片受體阿片受體激動(dòng)劑激動(dòng)劑不通過血腦屏障不通過血腦屏障 耐受性好耐受性好市場需求高市場需求高 藥物少藥物少

17、2.92.9億美元億美元V Vonoprazanonoprazan（TAK-438TAK-438）武田武田胃腸道潰瘍胃腸道潰瘍期期鉀競爭性酸阻滯鉀競爭性酸阻滯劑劑起效迅速、藥效與劑量呈線性起效迅速、藥效與劑量呈線性（可通過調(diào)劑量控制胃酸水平）（可通過調(diào)劑量控制胃酸水平）N/AN/A數(shù)據(jù)來源：Datamonitor數(shù)據(jù)庫腫瘤 362內(nèi)分泌 156神經(jīng)精神 214感染 167免疫 153心血管 90消消化化 2424血液 21呼吸 45其他 98全球全球top50top50藥企研發(fā)管線疾病領(lǐng)域分布：藥企研發(fā)管線疾病領(lǐng)域分布：由于市場成熟度高，top50藥企在消化系統(tǒng)用藥領(lǐng)域的研發(fā)管線數(shù)較少，僅占全

18、部研發(fā)管線數(shù)的1.8%。該類藥物的研發(fā)管線主要分布于各小型藥企。四、胃腸消化系統(tǒng)用藥國內(nèi)市場分析胃腸道疾病的發(fā)病率占患病人數(shù)的胃腸道疾病的發(fā)病率占患病人數(shù)的20%20%，胃腸消化系統(tǒng)用藥占醫(yī)院藥品銷量的，胃腸消化系統(tǒng)用藥占醫(yī)院藥品銷量的8%8%，占，占OTCOTC藥品銷售額的藥品銷售額的12%12%。醫(yī)院用藥市場醫(yī)院用藥市場臨床用抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥增長平穩(wěn)，其中質(zhì)子泵抑制劑和臨床用抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥增長平穩(wěn)，其中質(zhì)子泵抑制劑和H2H2受體拮抗劑占據(jù)大部分市場份額受體拮抗劑占據(jù)大部分市場份額胃腸解痙藥，抗膽堿藥和胃動(dòng)力藥增長相對緩慢，胃腸解痙藥，抗膽堿藥和胃動(dòng)

19、力藥增長相對緩慢，20122012銷售額較銷售額較20112011年減少年減少21%21%，產(chǎn)品以莫沙必利、多潘立酮（嗎丁啉）為代表產(chǎn)品以莫沙必利、多潘立酮（嗎丁啉）為代表零售市場零售市場抗消化性潰瘍藥和胃動(dòng)力藥占有最大份額，其中大城市抗?jié)冾愓加休^大份額，而抗消化性潰瘍藥和胃動(dòng)力藥占有最大份額，其中大城市抗?jié)冾愓加休^大份額，而二級中小城市則以中藥類及助消化類為主二級中小城市則以中藥類及助消化類為主相對醫(yī)院用藥以化藥為主導(dǎo)，零售市場中中藥市場份額較大（相對醫(yī)院用藥以化藥為主導(dǎo)，零售市場中中藥市場份額較大（31%31%）零售市場競爭激烈，行業(yè)集中度低，前零售市場競爭激烈，行業(yè)集中度低，前101

20、0位品牌占總體市場位品牌占總體市場38.4%38.4%份額（份額（20102010）94.1 4.1 胃腸消化系統(tǒng)國內(nèi)市場特征胃腸消化系統(tǒng)國內(nèi)市場特征胃腸消化系統(tǒng)用藥為醫(yī)院第四大處方用藥10感覺器官用藥感覺器官用藥醫(yī)用溶液醫(yī)用溶液呼吸系統(tǒng)藥物呼吸系統(tǒng)藥物骨骼與肌肉用藥骨骼與肌肉用藥神經(jīng)系統(tǒng)用藥神經(jīng)系統(tǒng)用藥內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥精神障礙用藥精神障礙用藥胃腸胃腸消化系統(tǒng)用藥消化系統(tǒng)用藥生殖系統(tǒng)用藥及性激素生殖系統(tǒng)用藥及性激素皮膚科用藥皮膚科用藥泌尿系統(tǒng)用藥泌尿系統(tǒng)用藥抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑心血管系統(tǒng)用藥心血管系統(tǒng)用藥抗感染藥抗感染藥治療類別治療類別20112011年

21、銷售額（億元）年銷售額（億元）市場份額市場份額年增長率年增長率（10-1110-11）CAGRCAGR（07-1107-11）19%19%17%17%17%17%8%8%7%7%7%7%6%6%3%3%2%2%2%2%1%1%1%1%1%1%1%1%-4%-4%17%17%20%20%18%18%29%29%16%16%19%19%20%20%20%20%23%23%21%21%17%17%21%21%16%16%13%13%21%21%22%22%20%20%28%28%20%20%21%21%25%25%24%24%21%21%21%21%15%15%15%15%14%14%化藥處方藥醫(yī)院

22、市場總體規(guī)?；幪幏剿庒t(yī)院市場總體規(guī)模 35493549億元億元 100% 14% 20%100% 14% 20%數(shù)據(jù)來源：IMS 醫(yī)院消化系統(tǒng)用藥市場增速放緩根據(jù)衛(wèi)生部根據(jù)衛(wèi)生部20102010中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，中國，中國20092009年胃及十二指腸潰瘍的治愈率為年胃及十二指腸潰瘍的治愈率為0.6%0.6%，病死率為病死率為0.4%0.4%，平均住院日為，平均住院日為9.29.2天。另外，消化性潰瘍的復(fù)發(fā)率很高，有研究顯示停藥后天。另外，消化性潰瘍的復(fù)發(fā)率很高，有研究顯示停藥后1 1年的復(fù)發(fā)率為年的復(fù)發(fā)率為65%-80%65%-80%，2 2年的復(fù)發(fā)率幾乎達(dá)到年的復(fù)發(fā)率幾乎

23、達(dá)到100%100%。在患者增多（老年患者增多和患者年輕化），以及消化性潰瘍轉(zhuǎn)變成慢性疾病須長期服藥，在患者增多（老年患者增多和患者年輕化），以及消化性潰瘍轉(zhuǎn)變成慢性疾病須長期服藥，這兩種因素的推動(dòng)下，胃腸用藥市場規(guī)模將能夠持續(xù)增長。但是現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)入成熟期，原這兩種因素的推動(dòng)下，胃腸用藥市場規(guī)模將能夠持續(xù)增長。但是現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)入成熟期，原研新藥匱乏，市場規(guī)模增長預(yù)計(jì)放緩。研新藥匱乏，市場規(guī)模增長預(yù)計(jì)放緩。11201120102152009188200820072006銷售額（億元）銷售額（億元）增長率增長率數(shù)據(jù)來源：南方所 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)2006-20112006-2011年中國胃用藥年中國胃用藥

24、市場市場銷售趨勢銷售額（億）銷售趨勢銷售額（億）4.2 胃腸消化系統(tǒng)用藥醫(yī)院市場格局 消化性潰瘍治療藥物為醫(yī)院胃藥市場的主要種類（消化性潰瘍治療藥物為醫(yī)院胃藥市場的主要種類（ 44.11% 44.11% ），并保持較高），并保持較高增長率（增長率（24.79%24.79%），助消化及促動(dòng)力藥的增速相對較慢。），助消化及促動(dòng)力藥的增速相對較慢。12數(shù)據(jù)來源：南方所 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)中國醫(yī)院市場各類胃藥中國醫(yī)院市場各類胃藥08-1208-12年銷售額（千萬）年銷售額（千萬）CAGRCAGR（05-0905-09）16.86%16.86%18.65%18.65%17.58%17.58%18.59%18.

25、59%23.26%23.26%24.7924.79%172 220122020364548606031止吐藥和止惡心藥止吐藥和止惡心藥止瀉藥，腸道抗炎止瀉藥，腸道抗炎/ /抗感染藥抗感染藥45抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥292153252197371252002772775769759090121515151210120182+22%膽、肝疾病治療藥膽、肝疾病治療藥912112010消化藥，包括酶制劑消化藥，包括酶制劑144胃腸解痙藥，抗膽堿藥和胃動(dòng)力藥胃腸解痙藥，抗膽堿藥和胃動(dòng)力藥20092008212120112 2瀉藥瀉藥-30.71%-30.

26、71%消化性潰瘍治療藥物醫(yī)院市場格局 消化性潰瘍治療藥物在醫(yī)院用藥市場中，質(zhì)子泵抑制劑銷售額最大，增長速消化性潰瘍治療藥物在醫(yī)院用藥市場中，質(zhì)子泵抑制劑銷售額最大，增長速度最快。度最快。H2H2受體拮抗劑市場份額呈下降趨勢，但主因其銷售向廣大基層市場轉(zhuǎn)移。受體拮抗劑市場份額呈下降趨勢，但主因其銷售向廣大基層市場轉(zhuǎn)移。消化性潰瘍藥物目前形成以質(zhì)子泵抑制劑為首，中和胃酸藥為輔，消化性潰瘍藥物目前形成以質(zhì)子泵抑制劑為首，中和胃酸藥為輔， H2 H2受體拮抗劑受體拮抗劑和胃黏膜保護(hù)劑為基礎(chǔ)的梯形結(jié)構(gòu)。和胃黏膜保護(hù)劑為基礎(chǔ)的梯形結(jié)構(gòu)。13數(shù)據(jù)來源：南方所 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)中國醫(yī)院市場各類消化性潰瘍治療藥物中

27、國醫(yī)院市場各類消化性潰瘍治療藥物08-1208-12年銷售額（百萬）年銷售額（百萬）CAGRCAGR（05-0905-09）23.26%-19.42%15 %19.03%23.17%1080421,697606852中和胃酸藥H2受體拮抗劑756220092008其他20102,1981130921342,56613251091372,9571122012胃黏膜保護(hù)劑841,285質(zhì)子泵抑制劑682011消化性潰瘍藥物處方藥物格局 醫(yī)院用藥處方藥市場中，蘭索拉唑、埃索美拉唑及瑞巴派特增長速度最快醫(yī)院用藥處方藥市場中，蘭索拉唑、埃索美拉唑及瑞巴派特增長速度最快蘭索拉唑：日本武田開發(fā)的第二代質(zhì)子泵

28、抑制劑，前幾年增長緩慢，蘭索拉唑：日本武田開發(fā)的第二代質(zhì)子泵抑制劑，前幾年增長緩慢，0909年進(jìn)入國家醫(yī)保后高速增長。年進(jìn)入國家醫(yī)保后高速增長。埃索美拉唑：阿斯利康推出的奧美拉唑左旋異構(gòu)體，起效快、抑酸效果更好埃索美拉唑：阿斯利康推出的奧美拉唑左旋異構(gòu)體，起效快、抑酸效果更好瑞巴派特：刺激胃黏膜內(nèi)源性前列腺素合成，增加胃黏液糖蛋白復(fù)合物，保護(hù)胃黏膜，在胃黏膜保護(hù)劑瑞巴派特：刺激胃黏膜內(nèi)源性前列腺素合成，增加胃黏液糖蛋白復(fù)合物，保護(hù)胃黏膜，在胃黏膜保護(hù)劑增速最快增速最快14銷售額單位：萬數(shù)據(jù)來源：南方所 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)通用名通用名作用分類作用分類20082008200920092010201020

29、11201120122012復(fù)合增長率復(fù)合增長率泮托拉唑泮托拉唑質(zhì)子泵抑制劑385805035561502740237594418.45%蘭索拉唑蘭索拉唑質(zhì)子泵抑制劑3156.74609.47412.32397667820115.29%埃索美拉唑埃索美拉唑質(zhì)子泵抑制劑121361756526053337364438738.29%雷貝拉唑雷貝拉唑質(zhì)子泵抑制劑8804.51186216888194122529730.19%吉法酯吉法酯胃黏膜保護(hù)劑1491.42068.32773.53931.43260.821.60%磷酸鋁磷酸鋁中和胃酸藥1276.114511953.32348.32492.218

30、.22%替普瑞酮替普瑞酮胃黏膜保護(hù)劑841905.51229.51492.52025.924.58%瑞巴派特瑞巴派特胃黏膜保護(hù)劑261.8482.7860.71327.11864.863.37%法莫替丁法莫替丁H2受體拮抗劑4914.74200.73120.71711.71323.4-27.96%硫糖鋁硫糖鋁胃黏膜保護(hù)劑924.5947.81134.11170.81315.39.21%消化性潰瘍藥物醫(yī)院用OTC藥物格局 醫(yī)院用藥醫(yī)院用藥OTCOTC市場中，消化性潰瘍治療藥物以胃黏膜保護(hù)劑市場中，消化性潰瘍治療藥物以胃黏膜保護(hù)劑為主。雖然為主。雖然奧美奧美拉唑市場份額最大，但增長乏力，近兩年銷售

31、額面臨下降趨勢。拉唑市場份額最大，但增長乏力，近兩年銷售額面臨下降趨勢。15通用名通用名作用分類作用分類2008200820092009201020102011201120122012復(fù)合增長率復(fù)合增長率奧美拉唑奧美拉唑質(zhì)子泵抑制劑6579485327107970105480822395.74%鋁碳酸鎂鋁碳酸鎂中和胃酸藥4942.453476082.56852.1838314.12%復(fù)方谷氨酰胺復(fù)方谷氨酰胺胃黏膜保護(hù)劑19352508.23262.23557.23839.918.69%西咪替丁西咪替丁H2受體拮抗劑1058.11023.11115.31332.71194.53.08%膠體果膠鉍

32、膠體果膠鉍胃黏膜保護(hù)劑730.96755.3989.9815.9110-37.72%甘草鋅甘草鋅胃黏膜保護(hù)劑394493.7685.1700.1875.722.10%猴頭菌猴頭菌其他288.6416.7611.9695.2714.225.42%尿囊素尿囊素其他256.9289.9375.7399.1545.120.69%鋁酸鉍鋁酸鉍胃黏膜保護(hù)劑253.4250.4290.2387.642013.46%銷售額單位：萬元數(shù)據(jù)來源：南方所 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)消化性潰瘍藥物企業(yè)競爭格局市場集中度較高，份額排名前五企業(yè)占總市場份額的市場集中度較高，份額排名前五企業(yè)占總市場份額的54%54%，前十企業(yè)占比超過，

33、前十企業(yè)占比超過70%70%市場份額最大的企業(yè)為阿斯利康，達(dá)到市場份額最大的企業(yè)為阿斯利康，達(dá)到21.07%21.07%，同比有所下降，拳頭產(chǎn)品為奧美拉唑（洛賽克），同比有所下降，拳頭產(chǎn)品為奧美拉唑（洛賽克）和埃索美拉唑（耐信）和埃索美拉唑（耐信）市場份額第二的為江蘇奧賽康藥業(yè)，為市場份額第二的為江蘇奧賽康藥業(yè)，為16.41%16.41%，同比有所增長，旗下產(chǎn)品種類多，劑型豐富。，同比有所增長，旗下產(chǎn)品種類多，劑型豐富。16數(shù)據(jù)來源：南方所 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)140120100806040200江蘇濟(jì)川制藥衛(wèi)材悅康藥業(yè)中美華東制藥復(fù)合增長率復(fù)合增長率% (08-12% (08-12)10080604

34、0200增長率增長率%320180160揚(yáng)子江藥業(yè)羅欣藥業(yè)武田常州四藥奧賽康藥業(yè)阿斯利康公司公司20122012年銷售額年銷售額（百萬）（百萬）阿斯利康阿斯利康781.8525781.8525奧賽康藥業(yè)奧賽康藥業(yè)609.2213609.2213常州四藥常州四藥216.4388216.4388武田武田201.96201.96羅欣藥業(yè)羅欣藥業(yè)177.0863177.0863揚(yáng)子江藥業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)154.0688154.0688中美華東制藥中美華東制藥151.0988151.0988悅康藥業(yè)悅康藥業(yè)132.165132.165衛(wèi)材衛(wèi)材92.4412592.44125江蘇濟(jì)川制藥江蘇濟(jì)川制藥72.765

35、72.765胃腸解痙藥，胃動(dòng)力藥和助消化藥醫(yī)院市場情況 胃腸解痙藥，胃動(dòng)力藥和助消化藥醫(yī)院用藥市場相對較小，增長平穩(wěn)，胃腸解痙藥，胃動(dòng)力藥和助消化藥醫(yī)院用藥市場相對較小，增長平穩(wěn)，20122012年銷售額甚至出現(xiàn)下滑，主要因?yàn)榇祟愃幬镤N售逐漸向零售基層市場轉(zhuǎn)移。年銷售額甚至出現(xiàn)下滑，主要因?yàn)榇祟愃幬镤N售逐漸向零售基層市場轉(zhuǎn)移。17數(shù)據(jù)來源：南方所數(shù)據(jù)來源：南方所 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)中國醫(yī)院市場胃腸解痙藥，胃動(dòng)力藥和助消化藥醫(yī)院市中國醫(yī)院市場胃腸解痙藥，胃動(dòng)力藥和助消化藥醫(yī)院市場場08-1208-12年銷售額（億）年銷售額（億）銷售額（億元）銷售額（億元）0,02,53,020122,02

36、20112,5420101,5220091,2420081,081,0增長率增長率2,00,51,518胃腸解痙藥，胃動(dòng)力藥和助消化藥醫(yī)院用藥格局通用名通用名作用分類作用分類2008200820092009201020102011201120122012復(fù)合增長率復(fù)合增長率莫沙必利莫沙必利促動(dòng)力藥促動(dòng)力藥416241624707470756625662644464447218721814.76%14.76%間苯三酚間苯三酚解痙藥解痙藥41041090590516391639205220524309430980.05%80.05%曲美布汀曲美布汀促動(dòng)力藥促動(dòng)力藥13861386173317332

37、3232323249124912792279219.13%19.13%匹維溴銨匹維溴銨解痙藥解痙藥152315231687168718781878183618362491249113.09%13.09%多潘立酮多潘立酮促動(dòng)力藥促動(dòng)力藥2296229622612261232523251187111871267026703.84%3.84%丁溴東莨菪堿丁溴東莨菪堿解痙藥解痙藥3543544094094334333963964374375.41%5.41%屈他維林屈他維林解痙藥解痙藥235.2235.2228.3228.3295.4295.4361.9361.9362.6362.611.43%11.

38、43%奧替溴銨奧替溴銨解痙藥解痙藥118.9118.9144.1144.1174174129.2129.2162.1162.18.06%8.06%阿托品阿托品解痙藥解痙藥777781819090939397975.94%5.94%銷售額單位：萬數(shù)據(jù)來源：南方所 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)醫(yī)院用藥市場中，莫沙必利作為醫(yī)保用藥，占據(jù)最大份額。醫(yī)院用藥市場中，莫沙必利作為醫(yī)保用藥，占據(jù)最大份額。多潘立酮作為多潘立酮作為OTCOTC用藥，銷售向零售市場轉(zhuǎn)移，所以用藥，銷售向零售市場轉(zhuǎn)移，所以醫(yī)院用藥市場中份額較少，增長平穩(wěn)。醫(yī)院用藥市場中份額較少，增長平穩(wěn)。因因胃動(dòng)力藥及助消化藥銷售向零售基層市場轉(zhuǎn)移，所以市場份額

39、前十藥品中胃動(dòng)力藥及助消化藥銷售向零售基層市場轉(zhuǎn)移，所以市場份額前十藥品中大部分為解痙藥。大部分為解痙藥。間苯三酚間苯三酚20102010年后陸續(xù)進(jìn)入各省醫(yī)保目錄，銷售高速增長年后陸續(xù)進(jìn)入各省醫(yī)保目錄，銷售高速增長胃腸解痙藥，胃動(dòng)力藥和助消化藥醫(yī)院用藥企業(yè)競爭格局醫(yī)院用藥市場集中度較高，份額排名前五企業(yè)占總市場份額的醫(yī)院用藥市場集中度較高，份額排名前五企業(yè)占總市場份額的65%65%，前十企業(yè)占比超過，前十企業(yè)占比超過88%88%市場份額最大的企業(yè)為湖北市場份額最大的企業(yè)為湖北午時(shí)藥午時(shí)藥業(yè)業(yè)，達(dá)到，達(dá)到18.92%18.92%，仍處于高速增長階段，拳頭產(chǎn)品為，仍處于高速增長階段，拳頭產(chǎn)品為間苯

40、三酚間苯三酚（艾樸艾樸) )西安楊森制藥市場西安楊森制藥市場份額份額第第5 5，為，為10%10%，同比大幅下降，主因，同比大幅下降，主因多多潘立潘立酮銷售轉(zhuǎn)往零售市場。酮銷售轉(zhuǎn)往零售市場。19數(shù)據(jù)來源：南方所 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)公司公司20122012年銷售額年銷售額（百萬）（百萬）湖北午時(shí)藥業(yè)湖北午時(shí)藥業(yè)381.88381.88康弘藥業(yè)康弘藥業(yè)276.52276.52Solvay PharmaSolvay Pharma249.07249.07大日本住友大日本住友203.25203.25西安楊森制藥西安楊森制藥201.64201.64魯南貝特制藥魯南貝特制藥166.11166.11田邊制藥田邊制藥

41、123.32123.32浙江昂利康制藥浙江昂利康制藥71.8671.86江蘇豪森藥業(yè)江蘇豪森藥業(yè)58.3358.33安特生物制藥安特生物制藥55.155.1江蘇豪森藥業(yè)1501520-9010增長率%-300復(fù)合增長率%（08-12）53025-50安特生物制藥浙江昂利康制藥田邊制藥魯南貝特制藥西安楊森制藥大日本住友Solvay Pharma康弘藥業(yè)湖北午時(shí)藥業(yè)-601554.3 胃腸消化系統(tǒng)用藥零售市場格局 中藥類藥物在零售市場維持在中藥類藥物在零售市場維持在30%30%，抗?jié)兯幏蓊~逐步下降，助消化藥逐步由，抗?jié)兯幏蓊~逐步下降，助消化藥逐步由醫(yī)院市場轉(zhuǎn)向零售市場，份額逐步提高。醫(yī)院市場轉(zhuǎn)

42、向零售市場，份額逐步提高。20數(shù)據(jù)來源：健康網(wǎng) 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)中國零售市場各類胃藥中國零售市場各類胃藥05-0905-09年市場份額年市場份額瀉藥和止瀉藥助消化藥胃動(dòng)力藥200935,2%30,5%12,9%13,3%抗?jié)?1,3%13,4%8,0%0,1%止吐藥200840,3%中藥類6,6%8,4%0,1%200737,9%31,4%17,2%5,7%7,6%0,3%200651,5%32,9%4,8%3,9%7,0%0,0%胃腸消化性藥物零售市場藥物格局 零售市場中，抗?jié)兯帄W美拉唑、埃索美拉唑一直占據(jù)很大份額，另外促動(dòng)力零售市場中，抗?jié)兯帄W美拉唑、埃索美拉唑一直占據(jù)很大份額，另外促動(dòng)

43、力藥多潘立酮，和以藥多潘立酮，和以“達(dá)喜達(dá)喜”為代表的鋁碳酸鎂片抗酸藥也占據(jù)前列。健胃消食片作為代表的鋁碳酸鎂片抗酸藥也占據(jù)前列。健胃消食片作為助消化藥，上升很快。中藥品種繁多，銷量巨大，但因售價(jià)較低，所以排名靠后。為助消化藥，上升很快。中藥品種繁多，銷量巨大，但因售價(jià)較低，所以排名靠后。21通用名通用名作用分類作用分類20062006200720072008200820092009奧美拉唑奧美拉唑抗?jié)兯幙節(jié)兯?9.57%19.57%11.87%11.87%13.57%13.57%14.84%14.84%健胃消食片健胃消食片助消化藥助消化藥3.32%3.32%5.08%5.08%5.61%

44、5.61%9.24%9.24%多潘立酮多潘立酮胃動(dòng)力藥胃動(dòng)力藥6.63%6.63%7.01%7.01%7.59%7.59%7.93%7.93%胃康靈胃康靈中藥中藥4.19%4.19%4.65%4.65%4.37%4.37%4.65%4.65%埃索美拉唑埃索美拉唑抗?jié)兯幙節(jié)兯?.42%5.42%3.22%3.22%4.29%4.29%4.43%4.43%維維U U顛茄鋁膠顛茄鋁膠囊囊抗?jié)兯幙節(jié)兯?.60%3.60%2.92%2.92%1.59%1.59%3.24%3.24%三九胃泰三九胃泰中藥中藥1.58%1.58%1.97%1.97%2.25%2.25%2.55%2.55%媽咪愛媽咪愛

45、瀉藥和止瀉藥瀉藥和止瀉藥2.00%2.00%1.64%1.64%2.04%2.04%2.40%2.40%鋁碳酸鎂鋁碳酸鎂抗?jié)兯幙節(jié)兯?.00%0.00%0.00%0.00%0.00%0.00%2.75%2.75%雷貝拉唑雷貝拉唑抗?jié)兯幙節(jié)兯?.00%0.00%0.00%0.00%0.00%0.00%1.82%1.82%數(shù)據(jù)來源：健康網(wǎng) 22單一構(gòu)型單一構(gòu)型產(chǎn)品產(chǎn)品消旋體消旋體原研原研首次首次上市上市國國上上市市時(shí)時(shí)間間全球市全球市場場份額份額增長增長率率消旋體全消旋體全球市場份球市場份額額我國市我國市場場份額份額我國我國批文批文數(shù)數(shù)我國我國申報(bào)廠申報(bào)廠家家埃索美拉唑奧美拉唑阿斯利康英國

46、200017.1%-10%4.0%11.3%371右旋蘭索拉唑蘭索拉唑武田美國20091.1%24%5.6%未上市02右旋雷貝拉唑雷貝拉唑Emcure印度2007N/AN/A9.6%未上市01左旋泮托拉唑泮托拉唑Emcure印度2006N/AN/A5.7%未上市09 目前，胃腸消化系統(tǒng)用藥新藥研發(fā)集中在質(zhì)子泵抑制劑。其中單一構(gòu)型質(zhì)子目前，胃腸消化系統(tǒng)用藥新藥研發(fā)集中在質(zhì)子泵抑制劑。其中單一構(gòu)型質(zhì)子泵抑制劑因較消旋體療效好、毒副作用小、生物利用度高、長效成為市場熱點(diǎn)：泵抑制劑因較消旋體療效好、毒副作用小、生物利用度高、長效成為市場熱點(diǎn)：數(shù)據(jù)來源：Datamonitor數(shù)據(jù)庫五、胃腸消化系統(tǒng)用藥新

47、藥研發(fā)概述5.1 消化系統(tǒng)用藥新藥受理情況23*：根據(jù)ATC分類，除胃腸消化系統(tǒng)用藥外，亦包括止瀉藥、利膽藥和肝保護(hù)劑數(shù)據(jù)來源：CDE，申請數(shù)量統(tǒng)計(jì)以受理號為準(zhǔn)，未剔除同一藥品的補(bǔ)充申請中藥中藥2012201220132013（截止（截止6 6月）月）說明說明新藥申請新藥申請4 42 2中藥中藥6 6類，包括化胃舒顆粒、健胃祛痛微丸、蒼藿平胃類，包括化胃舒顆粒、健胃祛痛微丸、蒼藿平胃顆粒、十味消食膠囊、秦香止瀉腸溶片及肝蘇茶顆粒、十味消食膠囊、秦香止瀉腸溶片及肝蘇茶仿制藥申請仿制藥申請6 61 19 9類仿制藥，包括溫胃阿亞然及片、六味能消丸、八味類仿制藥，包括溫胃阿亞然及片、六味能消丸、八味

48、獐牙菜丸、五味金色丸、石榴健胃丸、蓮膽消炎膠囊及獐牙菜丸、五味金色丸、石榴健胃丸、蓮膽消炎膠囊及三味薔薇散三味薔薇散化藥化藥2012201220132013（截止（截止6 6月）月）說明說明新藥申請9158申請多為3類5類新藥，其中涉及兩個(gè)1類新藥：阿斯利康為注射用埃索美拉唑鈉申請新適應(yīng)癥（1.6）；南開允公藥業(yè)有限公司為羥苯卡尼汀片申請1.5類新藥。另有南京優(yōu)科制藥有限公司為注射用右旋蘭索拉唑申請2類新藥。仿制藥申請151104仿制藥申請以埃索美拉唑鈉及門冬氨酸鳥氨酸為主進(jìn)口藥申請4919245.2 消化系統(tǒng)用藥新藥審批情況藥品名稱藥品名稱企業(yè)企業(yè)適應(yīng)癥適應(yīng)癥類型類型說明說明注射用鹽酸羅沙注

49、射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯替丁醋酸酯北京四環(huán)制藥有限公司北京四環(huán)制藥有限公司消化道潰瘍及出血消化道潰瘍及出血首家仿制首家仿制第四代第四代H2H2受體阻斷劑，注射劑則受體阻斷劑，注射劑則為上消化道出血和麻醉前用藥；為上消化道出血和麻醉前用藥；原研未在中國上市原研未在中國上市聚普瑞鋅顆粒聚普瑞鋅顆粒吉林省博大偉業(yè)制藥有限公吉林省博大偉業(yè)制藥有限公司司胃粘膜損傷及潰瘍胃粘膜損傷及潰瘍首家仿制首家仿制國內(nèi)獨(dú)家首仿、三類新藥，全新胃國內(nèi)獨(dú)家首仿、三類新藥，全新胃粘膜保護(hù)劑，降低潰瘍復(fù)發(fā)率粘膜保護(hù)劑，降低潰瘍復(fù)發(fā)率馬來酸曲美布汀馬來酸曲美布汀緩釋片緩釋片開開援生制藥股份有限公司開開援生制藥股份有限公司胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂亂新增劑型新增劑型新增緩釋劑新增緩釋劑匹維溴銨片匹維溴銨片北京萬生藥業(yè)有