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文檔簡介

1、人免疫球蛋白藥品名稱通用名：人免疫球蛋白英文名：Human Immunoglobulin漢語拼音：Ren Mianyiqiudanbai成份 1、人免疫球蛋白，來源于健康人血漿。 2、主要輔料：甘氨酸 性狀 應(yīng)為無色或黃色澄清液體，可帶有乳光，不應(yīng)有異物、渾濁或搖不散的沉淀。 藥理毒理 本品含有調(diào)節(jié)和中和作用的廣譜IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重調(diào)節(jié)作用，能識別和結(jié)合抗原，激活補(bǔ)體，促進(jìn)巨噬細(xì)胞反應(yīng)以及中和病毒和毒素等。 藥代動力學(xué) 人免疫球蛋白半衰期為1624天。 適應(yīng)癥 用于常見病毒感染的被動免疫，主要用于預(yù)防麻疹和病毒性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療

2、效。 用法用量 本品只限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。預(yù)防麻疹，為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與患者接觸7日內(nèi)按每Kg體重注射，一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。預(yù)防肝炎，按每Kg體重注射，成人每次注射3.0ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。 不良反應(yīng) 偶有過敏反應(yīng)如蕁麻疹、喉頭水腫，嚴(yán)重者可見過敏性休克。劑量大或推注速度過快時，可見頭痛、心慌、惡心等反應(yīng)，上述癥狀大多輕微，24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。 禁忌 1對人免疫球蛋白過敏或有其它嚴(yán)重過敏史者禁用； 2有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。 注意事項 1本品應(yīng)為無色或淡黃色澄清液體可帶乳光。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散，如有搖動不散的沉淀或異物不可使用； 2瓶子破裂、過期失效不可使用； 3本品開啟后，應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用或給第二個人使用； 4若制品出現(xiàn)顏色異常，嚴(yán)禁使用； 5運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。 兒童用藥 1預(yù)防麻疹：5歲以下兒童注射，6歲以下兒童最大注射量不超過6.0ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。 2預(yù)防肝炎：兒童每次注射，一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。 規(guī)格 10%（3ml：300mg） 有效期 3年 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典2005年版三部 貯藏 2-8避光保

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