ISO9002015包裝廠體系文件之質(zhì)量手冊(cè)48P

1、XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual貝碼：1修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual(ISO9001:2015GB/T190012016)文件編寫(xiě)組XXXXXX受控第（）號(hào)編制審核批準(zhǔn)受控狀態(tài)分發(fā)號(hào)XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual貝碼：2修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A變更履歷序號(hào)版次變化狀態(tài)*簡(jiǎn)要說(shuō)明（變更內(nèi)容、變更位置、變更原因和父更范圍）變更日期艾更人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1A/0C創(chuàng)建全頁(yè)20xx年x月x日20xx年x月x日*變化狀態(tài)C-創(chuàng)建，A-增加，M修改，D-刪除XXXX包裝有限公

2、司版本：A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual貝碼：3修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A目錄章節(jié)標(biāo)題頁(yè)碼封面目錄3刖百50.1總經(jīng)理聲明60.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)70.3管理者代表任命80.4企業(yè)概況90.5管理原則101范圍112規(guī)范性引用文件113術(shù)語(yǔ)和定義114組織環(huán)境144.1理解組織及其環(huán)境144.2理解相關(guān)方的需求和期望144.3確定質(zhì)量管理體系的范圍144.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程145領(lǐng)導(dǎo)作用205.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾205.1.1總則205.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)205.2方針205.2.1制定質(zhì)量方針205.2.2溝通質(zhì)量方針215.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限216策劃21

3、6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施216.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃216.3變更的策劃227支持227.1資源227.2能力237.3意識(shí)247.4溝通247.5形成文件的信息248運(yùn)行258.1運(yùn)行的策劃和控制25XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual貝碼：4修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求258.2.1頤客溝通258.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定268.2.3產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審268.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)278.3.1總則278.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃278.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入278.3.4

4、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制288.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出288.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改288.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制283.4.1總則283.4.2控制類(lèi)型和程度298.4.3外供方的信息298.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供298.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行318.7不合格輸出的控制319賽效評(píng)價(jià)319.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)319.2內(nèi)部審核329.3管理評(píng)審3310持續(xù)改進(jìn)3310.1總則3310.2不合格和糾正措施3410.3持續(xù)改進(jìn)3411附件3511.1職能分配表3511.2質(zhì)量目標(biāo)3711.3文件清單4011.4組織架構(gòu)圖4111.5公司產(chǎn)品工藝流程圖48XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊(cè)Qualit

5、yManual貝碼：5修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A刖百本質(zhì)量手冊(cè)QM/WG-2016-A據(jù)ISO9001:2015等同GB/T19001-2016編制本ISO9001:2015質(zhì)量手冊(cè)引用ISO9000:2005所規(guī)定的概念和術(shù)語(yǔ)定義。本手冊(cè)由品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)組織制定、實(shí)施、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊(cè)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊(cè)的管理按文件記錄控制程序?qū)嵤?。本手?cè)的附件11.1-11.5是手冊(cè)的附錄。本手冊(cè)由品質(zhì)管理部提出并歸口。XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual貝碼：6修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A0.1總經(jīng)理聲明XXXX包裝有限公司（以

6、下簡(jiǎn)稱(chēng)本公司）的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力和過(guò)程績(jī)效而努力；以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿(mǎn)足顧客要求，提高顧客滿(mǎn)意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何

7、改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通過(guò)規(guī)定的渠道向公司提出。為了確保按照ISO9001:2015的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門(mén)負(fù)責(zé)人必須按照ISO9001:2015和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門(mén)內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。本質(zhì)量手冊(cè)從2016年7月1日起正式實(shí)施?？偨?jīng)理：XXX日期：20XX年XX月XX日XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual貝碼：7修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針以顧客為中心，以質(zhì)量為基礎(chǔ);以管理控風(fēng)險(xiǎn)，以創(chuàng)新謀發(fā)展。質(zhì)量方針說(shuō)明：組織遵

8、循以顧客為中心的理念，以滿(mǎn)足顧客需求為宗旨。組織為每位員工提供培訓(xùn)，保證每位員工勝任崗位，每位員工承諾以精益求精的態(tài)度完成工作，組織使用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)優(yōu)化每個(gè)過(guò)程、工序和環(huán)節(jié)，確保每件產(chǎn)品、每項(xiàng)服務(wù)滿(mǎn)足顧客的需求。質(zhì)量目標(biāo)公司將在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。全員參與，持續(xù)改進(jìn),爭(zhēng)取達(dá)成如下質(zhì)量目標(biāo)：1）遠(yuǎn)景目標(biāo)：A.實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷；B.顧客退貨率為零；2）公司年度質(zhì)量目標(biāo)：A.消滅一萬(wàn)元以上的批量質(zhì)量事故。B.顧客滿(mǎn)意度：85%C.文件受控率100%D.工藝執(zhí)行率100%總經(jīng)理：XXX日期：20XX年XX月XX日XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手

9、冊(cè)QualityManual貝碼：8修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A0.3管理者代表任命根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況，總經(jīng)理特任命XXX為公司管理者代表,行使如下權(quán)限：1:確保按照ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系：A:協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編寫(xiě)及修訂工作；B:推進(jìn)、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門(mén)的有效實(shí)施，督促各部門(mén)在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實(shí)；C:確保質(zhì)量管理體系實(shí)施的必要資源及運(yùn)行正常有效。2:向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求：A:定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，及時(shí)評(píng)審其有效性、適宜性并提出改進(jìn)措施或方案；B:有計(jì)

10、劃的推進(jìn)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作，確保其運(yùn)行更簡(jiǎn)潔、更有效、更適宜。3:確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)：A:確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、評(píng)價(jià)以及改善體系；B:有計(jì)劃的展開(kāi)各種宣傳、交流以及研討活動(dòng)，促使全體員工提升顧客滿(mǎn)意的意識(shí)。4:負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作：A:負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和外部評(píng)定審核工作；B:負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，及時(shí)了解外部環(huán)境的變化及影響?？偨?jīng)理：XXX日期：20XX年XX月XX日XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual貝碼：9修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A0.4

11、企業(yè)概況XXXXfe裝有限公司位于XXXXX.X占地面積xxxx多平方米，公司創(chuàng)立于xxxx年，專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)制作的塑膠包裝產(chǎn)品。建有高標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)代化、全封閉的凈化空調(diào)廠房和倉(cāng)庫(kù)。公司遵循ISO9001:2015的質(zhì)量保證體系運(yùn)作，運(yùn)用先進(jìn)的管理系統(tǒng)，生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)塑膠包裝的各項(xiàng)要求。公司下設(shè)吹瓶和注塑一個(gè)大型全封閉凈化空調(diào)生產(chǎn)車(chē)間，能進(jìn)行PE、PRPAPETRABSAS等多種原料的擠吹、注塑等加工工藝，適用于化妝品、制藥、飲料、食品等多個(gè)行業(yè)的產(chǎn)品包裝。公司生產(chǎn)車(chē)間采用環(huán)氧樹(shù)脂地面，以保障車(chē)間的環(huán)保、凈化要求。所有車(chē)間及設(shè)備的配置均遵守減少物料的周轉(zhuǎn)和搬運(yùn)的原則，滿(mǎn)足人流、物

12、料的順暢流動(dòng)的要求，最大限度地利用場(chǎng)地和空間，從而達(dá)到提高生產(chǎn)效率。公司擁有一批具有多年經(jīng)營(yíng)、管理、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)專(zhuān)業(yè)人才，本著以顧客為中心，以質(zhì)量為基礎(chǔ)；以管理控風(fēng)險(xiǎn)，以創(chuàng)新謀發(fā)展的信念，為顧客提供更高品質(zhì)的塑膠包裝，滿(mǎn)足顧客需求。公司名稱(chēng)：XXX疝裝有限公司地址：XXXXXXXXXX由B編：xxxxxx電話：xxxx-XXXXXXXX傳真：xxxx-XXXXXXXX總經(jīng)理：XXX日期：20XX年XX月XX日XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual貝碼：10修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A0.5管理原則公司以七項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則:一：以

13、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；二:領(lǐng)導(dǎo)作用；三：全員投入；四：過(guò)程方法；五：改進(jìn)六:基于事實(shí)的決策方法；七：關(guān)系管理并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過(guò)程為中心、顧客滿(mǎn)意為導(dǎo)向的管理思想!XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual貝碼：11修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A1 .范圍與應(yīng)用：手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系ISO9001:2015的特別要求并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括：a）組織質(zhì)量管理體系范圍的定義；b）證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c）以及通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿(mǎn)意的體系框架表述；由于本公司產(chǎn)品由顧

14、客提供圖紙/樣品，本公司轉(zhuǎn)化后生產(chǎn)，不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，故對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中8.3條款中與產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求有關(guān)的條款進(jìn)行了刪減。原料或大額采購(gòu)活動(dòng)由總公司采購(gòu)部負(fù)責(zé)。本公司只負(fù)責(zé)零星采購(gòu)。對(duì)總公司所提供采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)按原材料檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行控制。上述不涉及的條款不影響本公司提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。本手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品為：食品級(jí)塑料包裝容器制造和銷(xiāo)售服務(wù)。本手冊(cè)應(yīng)用于公司塑膠包裝類(lèi)相關(guān)從事過(guò)程生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過(guò)程。2引用標(biāo)準(zhǔn)1.1 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義：下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)

15、的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求。3術(shù)語(yǔ)和定義：本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)及ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語(yǔ)和定義1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述。2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊(cè)QualityManual貝碼

16、：12修改號(hào)：0文件號(hào)：QM/WG-2016-A4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、尺寸、物理或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：生產(chǎn)原材料、生產(chǎn)件或服務(wù)件、裝配及其它n最終服務(wù)。7預(yù)見(jiàn)性維護(hù)基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)。8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出。9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。（如：設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心）11現(xiàn)