ISO9002015包裝廠體系文件之質(zhì)量手冊48P

1、XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊QualityManual貝碼：1修改號：0文件號：QM/WG-2016-A質(zhì)量手冊QualityManual(ISO9001:2015GB/T190012016)文件編寫組XXXXXX受控第（）號編制審核批準(zhǔn)受控狀態(tài)分發(fā)號XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊QualityManual貝碼：2修改號：0文件號：QM/WG-2016-A變更履歷序號版次變化狀態(tài)*簡要說明（變更內(nèi)容、變更位置、變更原因和父更范圍）變更日期艾更人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1A/0C創(chuàng)建全頁20xx年x月x日20xx年x月x日*變化狀態(tài)C-創(chuàng)建，A-增加，M修改，D-刪除XXXX包裝有限公

2、司版本：A質(zhì)量手冊QualityManual貝碼：3修改號：0文件號：QM/WG-2016-A目錄章節(jié)標(biāo)題頁碼封面目錄3刖百50.1總經(jīng)理聲明60.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)70.3管理者代表任命80.4企業(yè)概況90.5管理原則101范圍112規(guī)范性引用文件113術(shù)語和定義114組織環(huán)境144.1理解組織及其環(huán)境144.2理解相關(guān)方的需求和期望144.3確定質(zhì)量管理體系的范圍144.4質(zhì)量管理體系及其過程145領(lǐng)導(dǎo)作用205.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾205.1.1總則205.1.2以顧客為關(guān)注焦點205.2方針205.2.1制定質(zhì)量方針205.2.2溝通質(zhì)量方針215.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限216策劃21

3、6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施216.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃216.3變更的策劃227支持227.1資源227.2能力237.3意識247.4溝通247.5形成文件的信息248運行258.1運行的策劃和控制25XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊QualityManual貝碼：4修改號：0文件號：QM/WG-2016-A8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求258.2.1頤客溝通258.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定268.2.3產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審268.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)278.3.1總則278.3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃278.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入278.3.4

4、設(shè)計和開發(fā)控制288.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出288.3.6設(shè)計和開發(fā)更改288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制283.4.1總則283.4.2控制類型和程度298.4.3外供方的信息298.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供298.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行318.7不合格輸出的控制319賽效評價319.1監(jiān)視、測量、分析和評價319.2內(nèi)部審核329.3管理評審3310持續(xù)改進3310.1總則3310.2不合格和糾正措施3410.3持續(xù)改進3411附件3511.1職能分配表3511.2質(zhì)量目標(biāo)3711.3文件清單4011.4組織架構(gòu)圖4111.5公司產(chǎn)品工藝流程圖48XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊Qualit

5、yManual貝碼：5修改號：0文件號：QM/WG-2016-A刖百本質(zhì)量手冊QM/WG-2016-A據(jù)ISO9001:2015等同GB/T19001-2016編制本ISO9001:2015質(zhì)量手冊引用ISO9000:2005所規(guī)定的概念和術(shù)語定義。本手冊由品質(zhì)管理部負責(zé)組織制定、實施、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊的管理按文件記錄控制程序?qū)嵤?。本手冊的附?1.1-11.5是手冊的附錄。本手冊由品質(zhì)管理部提出并歸口。XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊QualityManual貝碼：6修改號：0文件號：QM/WG-2016-A0.1總經(jīng)理聲明XXXX包裝有限公司（以

6、下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊根據(jù)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求以及本公司的實際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。并負有以下責(zé)任：積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；以顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何

7、改進機會和其它問題應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出。為了確保按照ISO9001:2015的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門負責(zé)人必須按照ISO9001:2015和本手冊的要求進行工作，擔(dān)負起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從2016年7月1日起正式實施?？偨?jīng)理：XXX日期：20XX年XX月XX日XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊QualityManual貝碼：7修改號：0文件號：QM/WG-2016-A0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針以顧客為中心，以質(zhì)量為基礎(chǔ);以管理控風(fēng)險，以創(chuàng)新謀發(fā)展。質(zhì)量方針說明：組織遵

8、循以顧客為中心的理念，以滿足顧客需求為宗旨。組織為每位員工提供培訓(xùn)，保證每位員工勝任崗位，每位員工承諾以精益求精的態(tài)度完成工作，組織使用過程方法建立質(zhì)量管理體系，通過持續(xù)改進優(yōu)化每個過程、工序和環(huán)節(jié)，確保每件產(chǎn)品、每項服務(wù)滿足顧客的需求。質(zhì)量目標(biāo)公司將在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，以顧客為關(guān)注焦點，以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。全員參與，持續(xù)改進,爭取達成如下質(zhì)量目標(biāo)：1）遠景目標(biāo)：A.實現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷；B.顧客退貨率為零；2）公司年度質(zhì)量目標(biāo)：A.消滅一萬元以上的批量質(zhì)量事故。B.顧客滿意度：85%C.文件受控率100%D.工藝執(zhí)行率100%總經(jīng)理：XXX日期：20XX年XX月XX日XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手

9、冊QualityManual貝碼：8修改號：0文件號：QM/WG-2016-A0.3管理者代表任命根據(jù)本公司組織機構(gòu)與職責(zé)的具體情況，總經(jīng)理特任命XXX為公司管理者代表,行使如下權(quán)限：1:確保按照ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系：A:協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作；B:推進、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實施，督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實；C:確保質(zhì)量管理體系實施的必要資源及運行正常有效。2:向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求：A:定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運行情況，及時評審其有效性、適宜性并提出改進措施或方案；B:有計

10、劃的推進質(zhì)量管理體系的改進工作，確保其運行更簡潔、更有效、更適宜。3:確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識：A:確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評價以及改善體系；B:有計劃的展開各種宣傳、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。4:負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作：A:負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和外部評定審核工作；B:負責(zé)與認證機構(gòu)和咨詢機構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，及時了解外部環(huán)境的變化及影響?？偨?jīng)理：XXX日期：20XX年XX月XX日XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊QualityManual貝碼：9修改號：0文件號：QM/WG-2016-A0.4

11、企業(yè)概況XXXXfe裝有限公司位于XXXXX.X占地面積xxxx多平方米，公司創(chuàng)立于xxxx年，專業(yè)設(shè)計制作的塑膠包裝產(chǎn)品。建有高標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)代化、全封閉的凈化空調(diào)廠房和倉庫。公司遵循ISO9001:2015的質(zhì)量保證體系運作，運用先進的管理系統(tǒng)，生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器滿足客戶對塑膠包裝的各項要求。公司下設(shè)吹瓶和注塑一個大型全封閉凈化空調(diào)生產(chǎn)車間，能進行PE、PRPAPETRABSAS等多種原料的擠吹、注塑等加工工藝，適用于化妝品、制藥、飲料、食品等多個行業(yè)的產(chǎn)品包裝。公司生產(chǎn)車間采用環(huán)氧樹脂地面，以保障車間的環(huán)保、凈化要求。所有車間及設(shè)備的配置均遵守減少物料的周轉(zhuǎn)和搬運的原則，滿足人流、物

12、料的順暢流動的要求，最大限度地利用場地和空間，從而達到提高生產(chǎn)效率。公司擁有一批具有多年經(jīng)營、管理、技術(shù)經(jīng)驗的高級專業(yè)人才，本著以顧客為中心，以質(zhì)量為基礎(chǔ)；以管理控風(fēng)險，以創(chuàng)新謀發(fā)展的信念，為顧客提供更高品質(zhì)的塑膠包裝，滿足顧客需求。公司名稱：XXX疝裝有限公司地址：XXXXXXXXXX由B編：xxxxxx電話：xxxx-XXXXXXXX傳真：xxxx-XXXXXXXX總經(jīng)理：XXX日期：20XX年XX月XX日XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊QualityManual貝碼：10修改號：0文件號：QM/WG-2016-A0.5管理原則公司以七項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則:一：以

13、顧客為關(guān)注焦點；二:領(lǐng)導(dǎo)作用；三：全員投入；四：過程方法；五：改進六:基于事實的決策方法；七：關(guān)系管理并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想!XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊QualityManual貝碼：11修改號：0文件號：QM/WG-2016-A1 .范圍與應(yīng)用：手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系ISO9001:2015的特別要求并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括：a）組織質(zhì)量管理體系范圍的定義；b）證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c）以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；由于本公司產(chǎn)品由顧

14、客提供圖紙/樣品，本公司轉(zhuǎn)化后生產(chǎn)，不涉及產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，故對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中8.3條款中與產(chǎn)品設(shè)計要求有關(guān)的條款進行了刪減。原料或大額采購活動由總公司采購部負責(zé)。本公司只負責(zé)零星采購。對總公司所提供采購產(chǎn)品的檢驗按原材料檢驗規(guī)范進行控制。上述不涉及的條款不影響本公司提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：食品級塑料包裝容器制造和銷售服務(wù)。本手冊應(yīng)用于公司塑膠包裝類相關(guān)從事過程生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。2引用標(biāo)準(zhǔn)1.1 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義：下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的內(nèi)容。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)

15、的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求。3術(shù)語和定義：本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求中的術(shù)語和定義1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。2具有設(shè)計職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證）3防錯生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。XXXX包裝有限公司版本：A質(zhì)量手冊QualityManual貝碼

16、：12修改號：0文件號：QM/WG-2016-A4實驗室進行包括但不限于化學(xué)、尺寸、物理或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施。5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準(zhǔn)；用來進行上述活動的設(shè)備清單；進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。6制造制造或裝配以下事項的過程：生產(chǎn)原材料、生產(chǎn)件或服務(wù)件、裝配及其它n最終服務(wù)。7預(yù)見性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動。8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出。9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用。（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。（如：設(shè)計中心、公司總部和配送中心）11現(xiàn)