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文檔簡(jiǎn)介
1、產(chǎn)品召回控制程序 1目的 為有效地召回已交付給顧客的已發(fā)生或可能發(fā)生的不安全產(chǎn)品,保護(hù)顧客及消費(fèi)者利益,防止不安全危害的發(fā)生,特制定本程序。 2范圍 適用于本公司生產(chǎn)的已經(jīng)交付給顧客的不安全或潛在不安全產(chǎn)品的召回或撤柜。 3職責(zé) 3.1技術(shù)質(zhì)檢部3.1.1負(fù)責(zé)收集召回或撤柜產(chǎn)品的信息,召回或撤柜產(chǎn)品的信息源包括: n各個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的部門(mén)通過(guò)內(nèi)部的控制程序,自己發(fā)現(xiàn); n顧客的信息反饋及投訴;n本國(guó)或產(chǎn)品進(jìn)口國(guó)的法律法規(guī)的變化; n本國(guó)或產(chǎn)品進(jìn)口國(guó)的官方公布。 各個(gè)部門(mén)收集到的有關(guān)的召回或撤柜產(chǎn)品的信息都要在第一時(shí)間傳到技術(shù)質(zhì)檢部。 3.1.2負(fù)責(zé)制定不安全或潛在不安全產(chǎn)品的召回或撤柜計(jì)劃,負(fù)責(zé)
2、協(xié)助召回或撤柜計(jì)劃的實(shí)施,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回或撤柜后的跟蹤監(jiān)督。 3.2總經(jīng)理批準(zhǔn)召回或撤柜計(jì)劃的實(shí)施。 3.3國(guó)際業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)實(shí)施召回或撤柜計(jì)劃。 3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)召回或撤柜的產(chǎn)品進(jìn)行處理。 4 定義描述 4.1質(zhì)量事故定義:能導(dǎo)致危及人體損傷或造成不安全狀態(tài)的缺陷、產(chǎn)品的極重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定的,我們定為質(zhì)量事故。 4.2產(chǎn)品召回:產(chǎn)品召回是一種公司自主進(jìn)行或在協(xié)管部門(mén)要求下進(jìn)行的召回產(chǎn)品的行為,指從市場(chǎng)或各分銷(xiāo)商手中召回大量不合格或冒牌產(chǎn)品(指未通過(guò)官方驗(yàn)證的)的有效措施。4.3產(chǎn)品退回:指產(chǎn)品未觸犯或小范圍內(nèi)觸犯法律法規(guī),根據(jù)現(xiàn)行政策未被官方扣押的產(chǎn)品。4.4
3、現(xiàn)貨尋回:指的是產(chǎn)品還沒(méi)有離開(kāi)生產(chǎn)商或初級(jí)分銷(xiāo)商的控制范圍。如果產(chǎn)品還在分銷(xiāo)環(huán)節(jié)上,這種行動(dòng)就稱為現(xiàn)貨尋回或市場(chǎng)召回。4.5檢驗(yàn)效果:根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的鑒定,以保證產(chǎn)品召回或撤回確實(shí)實(shí)現(xiàn)了,特別是證明該相活動(dòng)實(shí)施的與相關(guān)客戶的來(lái)信中。4.6產(chǎn)品撤柜:公司職能部門(mén)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)交付給客戶的產(chǎn)品可能存在小的安全問(wèn)題,及時(shí)的通知客戶或分銷(xiāo)商將產(chǎn)品撤柜。 5 程序 5.1 產(chǎn)品召回或撤柜的分類當(dāng)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)交付給顧客的產(chǎn)品存在不安全或潛在不安全因素時(shí),相關(guān)的部門(mén)實(shí)施產(chǎn)品召回,技術(shù)質(zhì)檢部首先按照對(duì)客戶的危害程度進(jìn)行分類:5.1.1 第一類為緊急召回:指在緊急情況下,由于產(chǎn)品的缺陷對(duì)人的生命健康造成當(dāng)前或長(zhǎng)期的嚴(yán)重的威
4、脅,如產(chǎn)品中含有肉毒毒素。這一類召回必須給予最緊急的考慮,應(yīng)從所有的銷(xiāo)售渠道撤消產(chǎn)品的銷(xiāo)售。5.1.2第二類為優(yōu)先召回:即由于產(chǎn)品某些缺陷,對(duì)消費(fèi)者造成一定不良后果,但經(jīng)過(guò)醫(yī)學(xué)上治療是可以治愈的,如產(chǎn)品中含有沙門(mén)氏菌。此類召回也必須是從各個(gè)銷(xiāo)售鏈中召回產(chǎn)品。5.1.3第三類為常規(guī)召回或撤柜:即產(chǎn)品存在缺陷或者根本不存在,并且產(chǎn)品缺陷不牽涉對(duì)人身體的危害,如標(biāo)簽標(biāo)示不當(dāng),這類召回只須在批發(fā)零售水平進(jìn)行。5.2 產(chǎn)品召回或撤柜計(jì)劃的制定5.2.1 公司首先成立召回行動(dòng)小組,具體的名單及職責(zé)見(jiàn)召回行動(dòng)小組名單一覽表。5.2.2 召回行動(dòng)小組首先制定產(chǎn)品召回計(jì)劃,必須包括:擬召回或撤柜產(chǎn)品的名稱、批次
5、、生產(chǎn)日期及代碼; 擬召回或撤柜產(chǎn)品的數(shù)量; 產(chǎn)品召回或撤柜的原因; 在表頭標(biāo)注召回或撤柜的等級(jí); 對(duì)召回或撤柜產(chǎn)品的處理方式; 產(chǎn)品召回或撤柜的起始日期及預(yù)計(jì)產(chǎn)品召回或撤回的結(jié)束日期。 5.2.3 召回行動(dòng)小組組長(zhǎng)將產(chǎn)品召回計(jì)劃提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.4總經(jīng)理批準(zhǔn)后,將產(chǎn)品召回計(jì)劃立即轉(zhuǎn)交國(guó)際業(yè)務(wù)部,并要求馬上實(shí)施。5.3產(chǎn)品召回或撤柜計(jì)劃的實(shí)施5.3.1國(guó)際業(yè)務(wù)部接到產(chǎn)品召回計(jì)劃后,立即通過(guò)已有的聯(lián)絡(luò)方式(如電話、傳真、E-mail等),通知所有相關(guān)的顧客,并告知關(guān)于產(chǎn)品召回或撤回的具體情況,并要求立即停止流通。 5.3.2 執(zhí)行召回或撤柜計(jì)劃時(shí)應(yīng)確保:每一個(gè)有可能被同種危害影響的顧客都能
6、得到產(chǎn)品召回的具體信息; 從計(jì)劃開(kāi)始實(shí)施起,應(yīng)在2日內(nèi)盡力完成所有相關(guān)顧客的通知工作; 產(chǎn)品召回或撤柜要徹底。 4.3.3國(guó)際業(yè)務(wù)部將召回計(jì)劃執(zhí)行的情況隨時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào),并通過(guò)內(nèi)部溝通控制程序使所有與召回產(chǎn)品有關(guān)的員工可以得到相關(guān)信息。5.3.4 如果產(chǎn)品召回過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不安全產(chǎn)品產(chǎn)生的問(wèn)題重大,且影響嚴(yán)重,總經(jīng)理應(yīng)確定是否向政府主管部門(mén)匯報(bào),必要時(shí),應(yīng)通過(guò)媒體發(fā)出警示公告,并在產(chǎn)品召回計(jì)劃表頭注明“緊急召回”。5.3.5產(chǎn)品召回計(jì)劃執(zhí)行完畢后,由技術(shù)質(zhì)檢部應(yīng)將產(chǎn)品召回計(jì)劃、產(chǎn)品召回記錄等相關(guān)資料存檔。 5.4召回或撤柜產(chǎn)品的處理5.4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)做出召回或撤柜產(chǎn)品的處理決定,召回或撤柜產(chǎn)品應(yīng)
7、放在專庫(kù)中分別存放,標(biāo)示清楚,專人負(fù)責(zé)管理。5.4.2技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)立即組織相關(guān)部門(mén)就召回的產(chǎn)品及召回信息進(jìn)行驗(yàn)證,并分析產(chǎn)生不安全的原因,相關(guān)部門(mén)執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序,采取必要的糾正和預(yù)防措施,以防止不安全或潛在不安全的再次發(fā)生。5.4.3對(duì)于撤柜的產(chǎn)品國(guó)際業(yè)務(wù)部應(yīng)通知客戶對(duì)產(chǎn)品單獨(dú)存放,并標(biāo)示清楚,銷(xiāo)售商在未得到明確恢復(fù)上柜的信息前,不得擅自恢復(fù)銷(xiāo)售。5.4.4技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)撤柜的產(chǎn)品和撤柜信息進(jìn)行分析驗(yàn)證,如果存在不安全,則通知業(yè)務(wù)部執(zhí)行召回,如果不存在安全隱患,則通知業(yè)務(wù)部通知銷(xiāo)售商付柜銷(xiāo)售。5.4.5國(guó)際業(yè)務(wù)部根據(jù)技術(shù)質(zhì)檢部的有關(guān)信息及時(shí)與客戶溝通,對(duì)撤柜的產(chǎn)品采取召回或付
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