實(shí)習(xí)七 預(yù)防接種效果評(píng)價(jià)

1、實(shí)習(xí)七 預(yù)防接種效果評(píng)價(jià) 目的：學(xué)習(xí)預(yù)防接種效果評(píng)價(jià)方法 時(shí)間：六學(xué)時(shí) 課題一：某年某市有兒童20萬(wàn)人，在16周時(shí)間內(nèi)服用液體脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗有一萬(wàn)兒童。自開(kāi)始接種之時(shí)起，登記每周接種人數(shù)，及每周發(fā)病倒數(shù)的預(yù)防接種情況，并于20周后進(jìn)行小結(jié)，估計(jì)預(yù)防接種的效果。 假定20萬(wàn)兒童均為易感者，在20周觀察期內(nèi)接種組共有患者6人，未接種組有患者466人（表1）。 有人將兩組按人口計(jì)算發(fā)病率得接種組為萬(wàn)分之6，未接種組為萬(wàn)分之24.5。接種組的發(fā)病率僅為未接種組四分之一，故認(rèn)為此項(xiàng)預(yù)防接種效果極高。思考題：1.這樣的比較是否合理？為什么？ 2.應(yīng)該如何正確的統(tǒng)計(jì)分析？并作顯著性檢驗(yàn)。 參考計(jì)算公式

2、： 接種組理論發(fā)病數(shù)() w 該周接種組理論發(fā)病人數(shù) P 該項(xiàng)實(shí)際發(fā)病總?cè)藬?shù)(包括接種組與未接種組) S 兒童(易感者)總?cè)藬?shù)V 該周已接種積累人數(shù) 表一 逐周脊髓灰質(zhì)炎預(yù)防接種及發(fā)病情況 周接種人數(shù)接種者積累人數(shù)病例數(shù)接種組未接種組合計(jì)112012010102480600262636501250222244301,6801252657602,440202068403,2801181976503,930272785104,440313198305,2702020107806,0502525119206,97012021126607,63012829135008,1302525147208,85

3、012728156009,45027271655010,00025251710,00022221810,000124251910,00022222010,0002222合計(jì)課題二：某作者於1982年選兩個(gè)社區(qū)為現(xiàn)場(chǎng)，考核吸附霍亂類(lèi)毒素菌苗的預(yù)防效果。研究設(shè)計(jì)規(guī)定： 1.研究對(duì)象為一周歲65周歲以下的居民。其中有霍亂病史，霍亂菌苗接種史，接種禁忌癥及長(zhǎng)期外出者，均不作為研究對(duì)象。 2.以村為單位逐戶(hù)逐人登記造冊(cè)并編號(hào)，按編號(hào)單雙數(shù)隨機(jī)分為免疫組和對(duì)照組。免疫組給與吸附霍亂類(lèi)毒素菌苗，對(duì)照組給與安慰水（生理鹽水）。劑量：1-6歲0.2ml，7-14歲0.3ml，15歲以下0.5ml。 全程兩針，間

4、隔4周，兩針劑量相等。注射部位一律取左上臂三角肌下緣深層皮下。 3.全程注射15天起，即4月1日10月，31日為觀察期。在此期間觀察對(duì)象一律不給預(yù)防藥。 4.觀察期間，凡腹瀉三天且大便培養(yǎng)弧菌陽(yáng)性者作為霍亂病例。每一確診病例均派員進(jìn)行個(gè)案調(diào)查和核實(shí)。 5全部過(guò)程均采用雙盲法實(shí)施。 結(jié)果：觀察對(duì)象中自8月3日發(fā)現(xiàn)首例霍亂病人，到10月31日止兩個(gè)現(xiàn)場(chǎng)共計(jì)發(fā)現(xiàn)42例。其中免疫組全程注射人數(shù)12850，病人5例；對(duì)照組全程注射人數(shù)12989；病人37例。 思考題：根據(jù)上述結(jié)果如何分析和評(píng)價(jià)霍亂菌苗的效果？為作出確切結(jié)論還需補(bǔ)充哪些資料，并對(duì)該項(xiàng)研究作出評(píng)價(jià)？ 參考計(jì)算公式 1.效果指數(shù)(EI) 標(biāo)準(zhǔn)

5、誤： 式中a、b、c、d分別為免疫組和對(duì)照組中發(fā)病和未發(fā)病人數(shù) 95%可信限：1. 1. 保護(hù)率(PR): 標(biāo)準(zhǔn)誤： 95%可信限： 課題三：某單位用氣霧免疫和皮下注射兩種方法接種麻疹減毒活疫苗。接種前用血凝抑制試驗(yàn)測(cè)試血清抗體，抗體滴度均1:5。接種后抗體增長(zhǎng)情況見(jiàn)表二。 思考題：1.請(qǐng)計(jì)算陽(yáng)轉(zhuǎn)率和抗體平均滴度兩項(xiàng)指標(biāo)。 2.評(píng)價(jià)兩種方法的免疫學(xué)效果。 血凝抑制抗體增長(zhǎng)情況免疫方法接種人數(shù)血凝抑制抗體增長(zhǎng)情況1:51:51:101:201:401:801:1601:3201:6401:1280氣霧免疫2155051657784210/皮下免疫72182622123課題四：免疫接種效果的簡(jiǎn)單評(píng)

6、價(jià)方法 評(píng)價(jià)免疫接種效果，應(yīng)該包括兩個(gè)方面：一是對(duì)疫苗的效果評(píng)價(jià)，主要是對(duì)疫苗的免疫應(yīng)答率（轉(zhuǎn)化率）和保護(hù)率進(jìn)行評(píng)價(jià)，上面的課題就是屬于這一類(lèi)。另一方面，是對(duì)免疫接種的實(shí)施效果的評(píng)價(jià)，包括了疫苗的效果及實(shí)施的效果。單純?cè)u(píng)價(jià)疫苗的效果，可采用較小人群的干預(yù)試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行，但對(duì)廣泛應(yīng)用的疫苗，則應(yīng)該對(duì)整個(gè)預(yù)防接種計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行評(píng)價(jià)。例如：一些疫苗在干預(yù)試驗(yàn)中顯示出很好的保健效果，但在大面積使用中，其效果則較差，其原因主要是受接種率的影響，或是由于種種原因接種于兒童的疫苗效力不夠。當(dāng)一個(gè)地區(qū)發(fā)生爆發(fā)疫情時(shí)，如何在最短時(shí)間內(nèi)對(duì)該地區(qū)的疫苗接種效力做出大致的估計(jì)呢？可采用世界衛(wèi)生組織推薦的方法： 或 PPV：人群的免疫覆蓋率（%） PCV：病例中接種的百分比（%） VE：疫苗接種的效力（保護(hù)率）在接種率可靠的情況下：VE=（未接種組發(fā)病率-接種組發(fā)病率）/未接種組發(fā)病率100% 例：某縣發(fā)生脊髓灰質(zhì)炎暴發(fā)流行，共發(fā)生50例I型病例，年齡為5歲以下兒童，據(jù)悉該縣報(bào)告的脊髓灰質(zhì)炎糖丸全程接種率均在90%以上，且知該縣應(yīng)用的脊髓灰質(zhì)炎糖丸在嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)接種質(zhì)量控制下，全程接種對(duì)I型病毒的效力為70%左右。為了了解該疫苗接種的效力和接種率的真實(shí)情況，對(duì)50例病例的接種史進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果如下