實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制2

1、 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度杞縣愛心醫(yī)院檢驗(yàn)科目 錄1實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度32設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護(hù)制度53健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度74生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度85生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度96生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度107意外事件處理及報告制度128生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度159菌（毒）種管理制度1610隔離衣、防護(hù)服使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1711實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會2112實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會職責(zé)2213醫(yī)療廢物處理意外事故應(yīng)急方案2314檢驗(yàn)標(biāo)本采集、運(yùn)送制度2515檢驗(yàn)科標(biāo)本管理制度2616生物安全培訓(xùn)記錄表3217檢驗(yàn)科工作人員健康檔案表33實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1目的 明確實(shí)驗(yàn)

2、室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍 適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)。4.2從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問

3、題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.5實(shí)驗(yàn)活動輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護(hù)制度1、目的 為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對各類檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。2、范圍 適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。3、職責(zé)3.1本中心檢驗(yàn)

4、科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4、制度要求4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn).4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器

5、設(shè)備。4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。4.9長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查。4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防

6、護(hù)裝置。4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。4.13冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度1目的 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。2、范圍 適用于檢驗(yàn)科實(shí)

7、驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé) 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、制度要求4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度4.1.1對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。4.1.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)

8、行臨時性體檢，檔案保留。4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度4.2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.2檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、

9、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)?/p>

10、施整改，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計劃解決。生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、

11、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報

12、和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。6、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。7、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。8、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計劃

13、提供依據(jù)。9、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。10、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。意外事件處理及報告制度1.目的：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。2.范圍：實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3.職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報告程序；3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；3

14、.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。4.步驟：4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物

15、對周圍人員和環(huán)境的污染。4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4.1.4評估暴露級別4.1.4建立意外事故登記

16、，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測的日期、檢測項(xiàng)目和結(jié)果。4.1.5根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。4.1.6記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程

17、序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。4.2意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4、菌（

18、毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。5、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。6、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。7、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。8、定期對實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。9、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。菌（毒）種管理制度1、除國家規(guī)定可保存菌（毒）種單位外，任何單位和個人不得擅自保留菌（毒）種

19、。2、菌（毒）種由指定的專人統(tǒng)一登記，保存和管理，按時傳代，定期鑒定，并做發(fā)好詳細(xì)記錄。3、保存的菌（毒）種如發(fā)現(xiàn)菌（毒）種生變異或死亡，應(yīng)及時報告。4、本單位使用菌（毒）種，需填寫領(lǐng)用申請單，并經(jīng)主管科室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能領(lǐng)用。保管者要對菌（毒）種的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，用完后在規(guī)定地點(diǎn)立即銷毀，銷毀時應(yīng)有二人以上參加，并做好登記。5、對甲類菌（毒）種的移植、使用，必須嚴(yán)格掌握，慎重處理。6、向外單位索取或發(fā)放菌（毒）種，均需按國家有關(guān)菌（毒）種分類管理的規(guī)定手續(xù)辦理。7、在工作分離出的菌（毒）種地方，按國家規(guī)定及時上送；因工作需要，經(jīng)同意暫時保存，亦應(yīng)按上級規(guī)定的時間銷毀。8、外單位領(lǐng)用菌（毒

20、）種必須持有單位正式公函，注明其名稱，型別，數(shù)量及用途，按規(guī)定批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。使用一類菌（毒）種的單位必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；使用二類菌（毒）種的單位必須經(jīng)省級政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；使用三類菌（毒）種的單位必須經(jīng)縣級以上政府衛(wèi)生部門批準(zhǔn)。領(lǐng)取菌（毒）種的單位要自備菌（毒）種簡要密封包裝，專人負(fù)責(zé)，防止?jié)B漏及破碎，如有損失應(yīng)及時向有關(guān)部門報告。隔離衣、防護(hù)服使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、隔離衣或防護(hù)服的選用（一）隔離衣符合YY/T0506.1，應(yīng)后開口，能遮蓋住全部衣服和外露的皮膚。下列情況應(yīng)穿隔離衣。1.接觸經(jīng)接觸傳播的感染性疾病患者和患者周圍環(huán)境，如VRE（耐萬古霉素腸球菌）、C.diffici

21、le（艱難梭菌）、NV（諸如病毒）和其他腸道病原體、RSV（呼吸道合胞病毒）等，不管是疑似或確診感染或定值的患者。2.皮膚或衣服可能接觸患者的血液、體液、分泌物和排泄物時。3.接觸的患者有非自制性的分泌物或排泄物時。4.進(jìn)入重點(diǎn)部門，如ICU、NICU、保護(hù)性病房等，是否需要穿隔離衣，應(yīng)視人員進(jìn)入目的及與患者接觸狀況，或根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部規(guī)定而定。（二）防護(hù)服符合GB19082。下列情況應(yīng)穿防護(hù)服。1.接觸甲類或按甲類傳染病管理的患者時。2.接觸疑似或確診SARS、禽流感或大流行流感等患者時，應(yīng)遵循最新感染控制指南。二、隔離衣、防護(hù)服穿脫方法（一）隔離衣穿脫方法1.穿隔離衣方法：（1）右手提衣

22、領(lǐng)，左手伸入袖內(nèi)，右手將衣領(lǐng)向上拉，露出左手。（2）換左手持衣領(lǐng)，右手深入袖內(nèi)，露出右手，舉雙手將袖抖上，注意勿觸及面部。（3）兩手持衣領(lǐng)，由領(lǐng)子中央順著邊緣向后系好頸帶。（4）再扎好袖口。（5）將隔離衣一邊處漸向前拉，見到邊緣捏住。（6）同法捏住另一側(cè)邊緣。（7）雙手在背后將衣邊對齊。（8）向一側(cè)折疊，一手按住折疊處，另一手將腰帶拉至背后折疊處。（9）將腰帶在背后交叉，回到前面將帶子系好。2.脫隔離衣方法：（1）重復(fù)性使用；1）解開腰帶，在前面打一活結(jié)。2）消毒雙手。3）解開頸后帶子。4）右手伸入左手腕部袖內(nèi)，拉下袖子過手。5）用遮蓋著的左手握住右手隔離衣袖子的外面，拉下右側(cè)袖子。6）雙手轉(zhuǎn)

23、換逐漸從袖管中退出，脫下隔離衣。7）左手握住領(lǐng)子，右手將隔離衣兩邊對齊，污染面向外懸掛污染區(qū)，如果是懸掛污染區(qū)外，則污染面向里。8）不再使用時，將脫下的隔離衣、污染面向內(nèi)，卷成包裹狀，丟至指定容器內(nèi)。（2）一次性使用：1）解開腰帶，在前面打一活結(jié)。2）消毒雙手。3）解開頸后帶子。4）雙手持帶將隔離衣從胸前向下拉。5）右手握住左衣領(lǐng)內(nèi)側(cè)清潔面脫去左袖。6）左手握住右側(cè)衣領(lǐng)內(nèi)側(cè)下拉脫去右袖，將隔離衣污染面向里，衣領(lǐng)及衣邊卷至中央，放入指定容器內(nèi)。（二）防護(hù)服穿脫方法1.穿防護(hù)服：聯(lián)體或分體防護(hù)服，應(yīng)遵循先穿下衣，再穿上衣，然后戴好帽子，最后拉上拉鎖的順序。2.脫防護(hù)服：（1）分體防護(hù)服：1）應(yīng)先將

24、拉鏈拉開。2）向上提拉帽子，使頭部脫離帽子。3）脫袖子，將污染面向里脫下后放入指定容器內(nèi)。4）下衣污染面向里由上向下邊脫成卷，脫下后放入指定容器內(nèi)。（2）連體防護(hù)服：1）先將拉鏈拉到底。2）向上提拉帽子，使頭部脫離帽子。3）脫袖子，從上向下將污染面向里邊脫邊卷。4）脫下后放入指定容器內(nèi)。三、注意事項(xiàng)1.隔離衣和防護(hù)服只限在規(guī)定區(qū)域內(nèi)穿脫。2.穿前應(yīng)檢查隔離衣和防護(hù)服有無破損，有滲漏或破損應(yīng)及時更換。3.穿時勿使衣袖觸及面部及衣領(lǐng)，脫時應(yīng)注意避免污染。4.接觸多個同類傳染病患者時，隔離衣或防護(hù)服若無明顯污染可連續(xù)使用。5.接觸疑似患者時，隔離衣或防護(hù)服應(yīng)在接觸每個患者之間進(jìn)行更換。6.隔離衣或防

25、護(hù)服被患者血液、體液、污物污染時，應(yīng)及時更換。7.重復(fù)性使用的隔離衣應(yīng)每天更換、清洗與消毒。杞縣愛心醫(yī)院關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會的通知各科室： 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求等衛(wèi)生法律法規(guī)和各項(xiàng)生物安全管理規(guī)范，切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，按照醫(yī)院管理活動要求，經(jīng)過院長辦公會討論決議，成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會，成員如下： 主 任委員：時進(jìn)政副主任委員：索桂玲委 員： 寧樹華 陳洪菊 朱麗霞 劉艷玲 盧新平醫(yī)院生物安全管理委員會下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在檢驗(yàn)科，朱麗霞兼任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全管理委員會日常工

26、作。附件：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會職責(zé) 杞縣愛心醫(yī)院委員會 2016年12月10日附件： 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會職責(zé)一、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求等國家的醫(yī)政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)規(guī)范，制定頒布我院有關(guān)生物安全管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，使我院生物安全管理達(dá)到制度化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。二、審查實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)操作程序，監(jiān)督和檢查相關(guān)制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。三、審查實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對實(shí)驗(yàn)室安全事件進(jìn)行風(fēng)險評估，提出處理和改進(jìn)意

27、見。 四、監(jiān)督試驗(yàn)室工作人員準(zhǔn)入、培訓(xùn)、健康監(jiān)護(hù)等相關(guān)管理制度的實(shí)施。五、批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。六、對本單位上報的二級生物安全實(shí)驗(yàn)室備案材料進(jìn)行審核。七、對本單位在二級生物安全實(shí)驗(yàn)室開展的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行審查。八、組織對全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行生物安全相關(guān)法規(guī)及相關(guān)知識的教育、培訓(xùn)和考核，監(jiān)督、指導(dǎo)生物安全防護(hù)的實(shí)施。杞縣愛心醫(yī)院醫(yī)療廢物處理意外事故應(yīng)急方案第一條發(fā)生下列情況之一，有關(guān)責(zé)任人、有關(guān)廢物收集運(yùn)轉(zhuǎn)人員、傳染病責(zé)任疫情報告人、科室感染管理小組組長應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院感染管理科報告。感染管理科根據(jù)有關(guān)規(guī)定及時限向政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報告，并

28、通知院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)科室同時采取相應(yīng)緊急處理措施。（一）發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故。（二）因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救援的重大事故。（三）因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時。第二條感染管理科向政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報告的時限。（一）發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時，應(yīng)在48小時以內(nèi)報告。（二）因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救援的重大事故，應(yīng)在12小時內(nèi)報告。（三）因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致3人以上死

29、亡或者10人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救援的重大事故，應(yīng)于2小時內(nèi)報告。（四）因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，應(yīng)于2小時內(nèi)報告。第三條發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時，按照以下要求及時采取緊急處理措施：（一）確定流失、泄漏、擴(kuò)散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴(yán)重程度。（二）組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散的現(xiàn)場進(jìn)行處理。（三）對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進(jìn)行處理時，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響。（四）采取適當(dāng)?shù)陌踩幹么胧瑢π孤┪锛笆芪廴镜膮^(qū)域、物品進(jìn)行消毒

30、或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴(kuò)大污染。（五）對感染性廢物污染區(qū)域進(jìn)行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴(yán)重區(qū)域進(jìn)行，對可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。（六）工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護(hù)后進(jìn)行工作。第四條醫(yī)院感染爆發(fā)消毒隔離技術(shù)指導(dǎo)小組負(fù)責(zé)消毒隔離技術(shù)指導(dǎo)工作；醫(yī)院感染爆發(fā)醫(yī)療技術(shù)指導(dǎo)小組負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)指導(dǎo)工作。第五條醫(yī)療廢物處理意外事故屬于醫(yī)院感染爆發(fā)、重大傳染病疫情或突發(fā)公共衛(wèi)生事件的按相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案規(guī)定處理。第六條醫(yī)療廢物處理意外事故的處理工作結(jié)束后，感染科應(yīng)當(dāng)對事件的起因進(jìn)行調(diào)查，并采取有效的防范措施預(yù)防類似事件的發(fā)生。檢驗(yàn)標(biāo)本采集、運(yùn)送制度一、臨床實(shí)驗(yàn)(檢驗(yàn)

31、、病理)部門應(yīng)制定標(biāo)本采集規(guī)范，包括對患者的準(zhǔn)備要求、標(biāo)本采集的方式與途徑、標(biāo)本處理、運(yùn)送、保存環(huán)境等內(nèi)容，要對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行教育與培訓(xùn)，使員工能知曉和遵循，避免由于標(biāo)本采集環(huán)節(jié)因素而影響分析前的質(zhì)量控制。遵循，避免由 于標(biāo)本采集環(huán)節(jié)因素而影響分析前的質(zhì)量控制。二、標(biāo)本采集前做好事前向患者告知，正確識別患者無誤，按照正確的標(biāo)本采集途徑、規(guī)范的操作方法、采集合格的標(biāo)本。三、采集到的標(biāo)本應(yīng)有唯一性的識別標(biāo)志，對有條件的醫(yī)院應(yīng)推行條形碼識別系統(tǒng)。四、標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)及時送達(dá)檢測，避免因采集不當(dāng)、暫存環(huán)境與時間的延緩，而影響標(biāo)本檢測結(jié)果的真實(shí)性，不得將明知是可能是“失真的”檢驗(yàn)標(biāo)本送檢。五、建立

32、標(biāo)本驗(yàn)收、登記、處理的工作程序，對不符合標(biāo)本采集規(guī)范的標(biāo)本應(yīng)及時通報送檢醫(yī)師或其它相關(guān)人員明確處理意見，不得上機(jī)檢測，更不得將明知是“失真的”檢驗(yàn)結(jié)果簽發(fā)報送臨床，危及救治質(zhì)量與病人安全。六、為確保生物安全性與嚴(yán)防醫(yī)院感染，應(yīng)當(dāng)使用密閉容器收集標(biāo)本，開放型容器收集標(biāo)本應(yīng)當(dāng)使用加蓋的標(biāo)本運(yùn)送箱，加蓋封閉放置標(biāo)本及運(yùn)送，符合生物安全性要求。應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的檢查項(xiàng)目將標(biāo)本分開放置于標(biāo)本箱內(nèi)，避免混淆，血、尿標(biāo)本分開放置，盛放標(biāo)本工具應(yīng)當(dāng)加蓋密閉，檢查申請單不得與標(biāo)本容器卷裹混放。七、具有高危傳染性標(biāo)本、傳染病醫(yī)院的標(biāo)本以及急診搶救病人的標(biāo)本，在采集后應(yīng)由專人用專門盛具及時送檢。八、標(biāo)本運(yùn)送人員在拿取標(biāo)

33、本時必須佩帶防護(hù)手套，接觸標(biāo)本后，按要求徹底清洗雙手，防止污染。九、各類標(biāo)本在采集、暫存與運(yùn)送過程中發(fā)生標(biāo)本灑漏、標(biāo)本容器破損等緊急意外事件，有緊急處理的程序與措施。檢驗(yàn)科標(biāo)本管理制度1. 目的：加強(qiáng)檢驗(yàn)標(biāo)本的管理，明確各類標(biāo)本采集、接收、拒收、保存和處理要求，規(guī)范標(biāo)本管理工作流程。2. 范圍：適用于本科所有標(biāo)本的管理，包括標(biāo)本的采集、運(yùn)送、接收及保存等。3. 職責(zé)：質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)樣本采集作業(yè)指導(dǎo)書的編制，科室秘書負(fù)責(zé)本部門具體措施的落實(shí)，科主任負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督標(biāo)本管理各項(xiàng)工作。4. 總則：(1)檢驗(yàn)標(biāo)本包括從門急診、住院患者和體檢人員等處采集的標(biāo)本。(2)檢驗(yàn)申請包括下列信息：患者姓名、性別

34、、年齡、住院號、病床號申請醫(yī)生標(biāo)本來源是否優(yōu)先處理(3)如患者存在下列情況，申請者必須在申請單上注明：正在接受抗凝治療。確認(rèn)或懷疑患者有蛋白異常血癥。(4)優(yōu)先處理的檢驗(yàn)標(biāo)本：緊急：來自急診室、手術(shù)室、其它臨床患者需要急診處理的標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)室將盡快地為其完成各項(xiàng)檢驗(yàn)。門診：對于需在同一天內(nèi)復(fù)診的患者。處理時間的長短對標(biāo)本的結(jié)果有影響的項(xiàng)目如血?dú)獾取?標(biāo)本采集和送檢：(1)標(biāo)本由以下資格人員采集：注冊護(hù)士。執(zhí)業(yè)醫(yī)生。檢驗(yàn)技術(shù)人員。(2)病區(qū)標(biāo)本采集和送檢程序：醫(yī)生開具檢驗(yàn)項(xiàng)目。急診檢驗(yàn)醫(yī)囑立即通知責(zé)任護(hù)士，護(hù)士確認(rèn)后對該病人進(jìn)行采集標(biāo)本，標(biāo)本采集時要對病人的基本信息進(jìn)行核對。信息包括患者姓名、年齡

35、、病歷號、床號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)本類型及特殊要求等；采集完畢后，將病人的基本信息寫在標(biāo)本容器上。并將采集者及采集時間寫在檢驗(yàn)申請單上。通知檢驗(yàn)科的工作人員。住院病人的血液標(biāo)本由病區(qū)護(hù)士負(fù)責(zé)采集。采集者在標(biāo)本采集前仔細(xì)核對患者姓名、年齡、床號、病歷號、檢驗(yàn)項(xiàng)目，無誤后將真空管上的條碼貼于申請單上，采集完畢后并將采集者及采集時間采集者及采集時間寫在檢驗(yàn)申請單上，標(biāo)本由檢驗(yàn)科工作人員早上8:00和早上10:00兩個時間點(diǎn)到各病區(qū)對標(biāo)本進(jìn)行接收。由護(hù)士與檢驗(yàn)科人員當(dāng)面清點(diǎn)標(biāo)本數(shù)量，并在標(biāo)本登記本上簽字。(3)門急診、體檢標(biāo)本采集和送檢程序：醫(yī)生開具檢驗(yàn)申請單后?；颊呋蚣覍俚礁顿M(fèi)窗口進(jìn)行付費(fèi)。門急診病人(包

36、括體檢)血液標(biāo)本由本科負(fù)責(zé)采集，急診室行動不便的急診病人的血液標(biāo)本由急診室護(hù)士負(fù)責(zé)采集?；颊邞{發(fā)票及檢驗(yàn)申請單到化驗(yàn)室采血或留樣。工作人員核對發(fā)票和檢驗(yàn)申請單，并與患者本人或病人親屬進(jìn)行交流以確定患者身份包括（姓名、年齡等），無誤后將真空管上的條碼貼于申請單上，采集完畢后并將采集者及采集時間寫在檢驗(yàn)申請單上，并根據(jù)相應(yīng)操作程序進(jìn)行采集。尿液、糞便、痰液等標(biāo)本由醫(yī)生、護(hù)士或檢驗(yàn)人員指導(dǎo)下，病人自行留取。腦脊液、關(guān)節(jié)液、胸腹水、前列腺液、陰道分泌物等標(biāo)本由臨床醫(yī)師采集。 (4)標(biāo)本接收：核對送檢標(biāo)本，并在標(biāo)本接收登記本上簽字確認(rèn)。對不符合要求的標(biāo)本處理見下述第六款。將標(biāo)本送往科內(nèi)相應(yīng)檢驗(yàn)部門或區(qū)域。6不符合要求的標(biāo)本：(1)定義：由于某個或多個原因，患者標(biāo)本在檢