實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題含答案解析_第1頁
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文檔簡介

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題一、 填空題1、 國際標(biāo)準(zhǔn)化(ISO)和國際電工委員會(huì)(IEC)于2005年共同發(fā)布了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可第二版國際標(biāo)準(zhǔn),文件名稱是 ,代號是 2、 中國合格評定國際認(rèn)可委員會(huì)等同采用上述國際標(biāo)準(zhǔn)作為我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù),文件名稱是 ,代號是 3、 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審的依據(jù)文件名稱是 4、 實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織須是能承擔(dān) 的實(shí)體。5、 如果實(shí)驗(yàn)室要作為第三方實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可,應(yīng)能證明其 。6、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序確保客戶的 和 得到保護(hù)。7、 術(shù)語“管理體系”一詞是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的 、 和 體系。8、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與其工作范圍 的管理體系,并維持管

2、理體系的 。9、 凡發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員使用的管理體系文件,都應(yīng)是 版本。10、 在合同中對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予 ,形成文件,并易于理解。實(shí)驗(yàn)室有 和 滿足客戶要求。11、 實(shí)驗(yàn)室需要將工作分包時(shí),應(yīng)分包給 的分包方,將分包方安排以 形式通知客戶,并在適當(dāng)時(shí)得到客戶的準(zhǔn)許。12、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品,在經(jīng)檢查證明 有關(guān)要求之后才投入使用。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的 。13、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極與客戶或其代表 ,并應(yīng)收集客戶的 。14、 實(shí)驗(yàn)室須有處理投訴的 。須保存所有與投訴處理有關(guān)的 。15、 實(shí)驗(yàn)室當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)應(yīng) 進(jìn)行糾正。16、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施 和 、應(yīng)

3、用 、 、 、和 以及 來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。17、 如果不合格可能再次發(fā)生,實(shí)驗(yàn)室須按規(guī)定的政策和程序采取 ,此程序須從調(diào)查確定問題的 入手。18、 預(yù)防是事先主動(dòng)確定 主動(dòng)行為,消除可能發(fā)生不合格的 原因。19、 每份記錄應(yīng)包含 信息,觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算須在工作 予以記錄,出現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)該 ,不許 ,以免難以辨認(rèn)。20、 實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室 和 的任務(wù)相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的 。21、 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施須有利于檢測或校準(zhǔn)的正確實(shí)施,環(huán)境條件不會(huì)使 無效或?qū)σ蟮?產(chǎn)生不良影響。當(dāng)環(huán)境條件危及到結(jié)果時(shí),應(yīng) 檢測或校準(zhǔn)。22、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用能滿足 需要并且 的檢測或校準(zhǔn)方

4、法。應(yīng)優(yōu)先使 用 或 中頒布的方法。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)進(jìn)行 以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。23、 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定 計(jì)劃。24、 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),需使用能證實(shí)其 、 和 的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)。25、 取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的 樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。只要適合,取樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)?制定。26、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和校準(zhǔn)物品的 系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件 中 。27、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有 程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。

5、這種監(jiān)控應(yīng)有 并加以 。28、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 、 、 和 地報(bào)告每一項(xiàng)或一系列檢測或校準(zhǔn)結(jié)果,其內(nèi)容應(yīng)包括 要求的,說明 所必須的和使用 ,要求的全部信息。29、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照預(yù)定的日程表和程序?qū)ζ浠顒?dòng)進(jìn)行 ,以驗(yàn)證其運(yùn)行能符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。30、 審核工作三個(gè)核心原則是 、 和 。審核應(yīng)由經(jīng)過 和具備 的人員承擔(dān)。31、 內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括 、 、 和 等。32、 內(nèi)部審核計(jì)劃必須涉及 的所有要素,包括測試和或校準(zhǔn)的 活動(dòng)。33、 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的 及 可疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室須及時(shí)采取糾正措施;如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受到影響,須 通知客戶。34、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審

6、核依據(jù)的文件包括 、 、 、 以及國家有關(guān)的 等。35、 審核活動(dòng)包括以下步驟,它們是 、 、 和 。36、 實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對其 和 活動(dòng)進(jìn)行評審,以確保 ,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。二、 判斷題(正確的打,錯(cuò)誤的打×)1、 實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室的母體組織應(yīng)是法人。( )2、 質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé),但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。( )3、 希望通過認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須滿足其全部條款的要求,一款都不能少。( )4、 技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作。( )5、 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)決定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。( )6、 通過同一個(gè)認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,具有基

7、本相同的管理體系。( )7、 管理體系文件是管理體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù),對所涉及的員工都是強(qiáng)制性的。( )8、 實(shí)驗(yàn)室可以不銷毀有保留價(jià)值的作廢文件,但要避免誤用。( )9、 實(shí)驗(yàn)室可以用不同的方式評審不同類型的檢查和校準(zhǔn)合同。( )10、 實(shí)驗(yàn)室只要在報(bào)告中說明分包檢測項(xiàng)目,不用事先征得客戶同意。( )11、 客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢測區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測,但應(yīng)保護(hù)其他客戶的機(jī)密。( )12、 實(shí)驗(yàn)室查明客戶的異議或申訴不成立,可以不予理睬。( )13、 實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)都必須立即進(jìn)行糾正。( )14、 預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因所采取的措施。( )15、 簡單地說,審核就是挑毛病

8、。( )16、 為保持原始記錄幅面整潔,當(dāng)出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí),可以重新抄寫,但要仔細(xì)核對,確保做到?jīng)]有任何差錯(cuò)。( )17、 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)經(jīng)常開會(huì)討論和修訂工作程序以保持其適用性。( )18、 實(shí)驗(yàn)室工作人員可以偏離活動(dòng)程序,但事后必須如實(shí)向管理者匯報(bào)。( )19、 實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃只要能滿足當(dāng)前的需要就可以了。( )20、 相鄰的區(qū)域內(nèi)工作互不相容時(shí),適合時(shí),也可以用分時(shí)段工作的方法隔離。( )21、 實(shí)驗(yàn)室使用適合的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)方法檢測、校準(zhǔn)或取樣時(shí),可以不征得客戶同意,因?yàn)樗枪J(rèn)的可靠方法。( )22、 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不得開展認(rèn)可范圍以外的檢測或校準(zhǔn)服務(wù)。( )23、 實(shí)驗(yàn)室不得使用不屬于自

9、己的測量設(shè)備開展檢測服務(wù)。( )24、 發(fā)現(xiàn)儀器有毛病,只要及時(shí)把它修好或校準(zhǔn)合格就可以關(guān)閉了。( )25、 計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移要進(jìn)行系統(tǒng)的和適當(dāng)?shù)暮瞬?。?)26、 有計(jì)量儀器生產(chǎn)許可標(biāo)識的儀器,自合格證開出后的一年內(nèi),無須校準(zhǔn)或檢定便可以用于檢測或校準(zhǔn)。( )27、 使用隨機(jī)抽樣技術(shù),產(chǎn)品的各部分被抽取的機(jī)會(huì)是相同的。( )28、 客戶未提出要求,實(shí)驗(yàn)室可以不在報(bào)告中標(biāo)明分包方。( )29、 如果實(shí)驗(yàn)室在檢測或校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符,只要在報(bào)告中詳細(xì)地描述差異就可以了。( )30、 實(shí)驗(yàn)室提交給客戶的報(bào)告或證書上的錯(cuò)誤之處可以杠改,在旁邊寫上正確內(nèi)容,簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實(shí)

10、驗(yàn)室公章,以示負(fù)責(zé)。( )31、 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書,僅證明該實(shí)驗(yàn)室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。( )32、 未通過認(rèn)可、認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室向外部出具的檢測報(bào)告不具有公證作用。( )33、 即使實(shí)驗(yàn)室長時(shí)間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計(jì)劃安排內(nèi)審。( )34、 為識別不符合工作,應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行內(nèi)部審核。( )35、 內(nèi)審員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員,只要能保證審核工作獨(dú)立性。( )36、 內(nèi)審是對質(zhì)量活動(dòng)的抽樣檢查。( )37、 審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報(bào)為主。( )38、 內(nèi)審員在收集證據(jù)時(shí),發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)應(yīng)隨時(shí)讓陪同人員確認(rèn)。( )39、 內(nèi)審員在認(rèn)為必要時(shí),自己可以隨時(shí)對某項(xiàng)工作進(jìn)行審核。

11、( )40、 內(nèi)審員為保證審核的獨(dú)立性,不必聽取陪同人員的說明。( )41、 內(nèi)部審核時(shí),內(nèi)審員未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),不應(yīng)終止審核。( )42、 內(nèi)審員應(yīng)負(fù)責(zé)決定采取什么樣的措施糾正不符合項(xiàng)。( )43、 內(nèi)審員在開出不符合報(bào)告后,審核工作就結(jié)束了。( )44、 在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。( )45、 管理體系運(yùn)行的重點(diǎn)應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。( )46、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)做好內(nèi)部審核工作。( )47、 監(jiān)督工作與審核工作是互相補(bǔ)充的兩種管理方式。( )48、 實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測嚴(yán)重質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)安排附加審核。( )49、 為提高管理體系運(yùn)行的符合性,

12、實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合后應(yīng)及時(shí)修改文件。( )50、 在內(nèi)部審核時(shí),即使未發(fā)現(xiàn)重大問題,也要安排管理評審。( )51、 管理體系評審的目的是為了評價(jià)管理體系的適應(yīng)性和有效性。( )52、 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)管理體系評審工作。( )53、 為提高管理體系的適應(yīng)性,實(shí)驗(yàn)室在管理評審后應(yīng)改進(jìn)其管理體系。( )三、 場景題(請寫明以下工作不符合認(rèn)可準(zhǔn)則的哪個(gè)條款)1、 質(zhì)量主管未能提供定期審查文件的證據(jù)。( )2、 內(nèi)審員在檢測室看到一位佩帶著“來訪者”胸牌的客戶正在翻閱檢測記錄,隨后來訪者得意地說:我們的產(chǎn)品就是比別人的強(qiáng)。( )3、 監(jiān)督記錄中多次記錄了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度不滿足檢測要求。( )4、 內(nèi)審員在

13、檢測現(xiàn)場看到一臺(tái)未校準(zhǔn)過的新儀器已投入檢測,檢測人員解釋說:該儀器有出廠合格證。( )5、 內(nèi)審員看到某檢測員將原始記錄上的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)抄到準(zhǔn)備存檔的記錄表格中。( )6、 內(nèi)審員在查閱檢測記錄時(shí),發(fā)現(xiàn)檢測人員沒有簽名,并辯稱:“實(shí)驗(yàn)室里只有我一個(gè)人做這項(xiàng)工作,誰都知道。( )7、 某檢測室使用的部分檢測方法標(biāo)準(zhǔn)是過期作廢的。( )8、 內(nèi)審員看到幾份檢測樣品的包裝上沒有任何標(biāo)識,檢測人員解釋說:我是按記錄上的順序排列的,錯(cuò)不了。( )9、 內(nèi)審員在辦公室看到投訴處理記錄上有這樣一段話:“光明食品廠王先生對檢測數(shù)據(jù)有異議前來投訴,辦公室主任已要求王先生去三樓與檢測人員小王溝通,協(xié)商解決”。 ( )1

14、0、 在審核中質(zhì)量主管未能提供評價(jià)培訓(xùn)計(jì)劃有效性的證據(jù)。( )11、 材料管理員未能提供驗(yàn)收消耗品的證據(jù)。( )12、 某檢測室內(nèi)擺放著許多與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。( )13、 實(shí)驗(yàn)室做質(zhì)量控制樣的檢測結(jié)果超過了允許誤差,原因尚未查明,但已經(jīng)發(fā)送了同時(shí)檢測的外來同類樣品的結(jié)果報(bào)告。( )14、 在審核中質(zhì)量主管未能提供評價(jià)質(zhì)量控制活動(dòng)有效性的證據(jù)。( )15、 內(nèi)審員在辦公室看到不符合工作記錄有這樣一段話:“已電話通知客戶自行將計(jì)量單位從毫克改為微克,并就此向客戶表示歉意。 ” ( )實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題答案一、 填空題1、 國際標(biāo)準(zhǔn)化(ISO)和國際電工委員會(huì)(IEC)于2005年共

15、同發(fā)布了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可第二版國際標(biāo)準(zhǔn),文件名稱是 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 ,代號是 ISO/IEO17025:2005 2、 中國合格評定國際認(rèn)可委員會(huì)等同采用上述國際標(biāo)準(zhǔn)作為我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù),文件名稱是 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 ,代號是 CNAS-CL01 3、 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審的依據(jù)文件名稱是 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 4、 實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織須是能承擔(dān) 法律責(zé)任 的實(shí)體。5、 如果實(shí)驗(yàn)室要作為第三方實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可,應(yīng)能證明其 公正性 。6、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序確??蛻舻?機(jī)密信息 和 所有權(quán) 得到保護(hù)。7、 術(shù)語“管理體系”一詞是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的

16、質(zhì)量 、 行政 和 技術(shù) 體系。8、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與其工作范圍 相適應(yīng) 的管理體系,并維持管理體系的 有效性 。9、 凡發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員使用的管理體系文件,都應(yīng)是 現(xiàn)行有效 版本。10、 在合同中對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予 充分規(guī)定 ,形成文件,并易于理解。實(shí)驗(yàn)室有 能力 和 資源 滿足客戶要求。11、 實(shí)驗(yàn)室需要將工作分包時(shí),應(yīng)分包給 有能力 的分包方,將分包方安排以 書面形式通知客戶,并在適當(dāng)時(shí)得到客戶的準(zhǔn)許。12、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品,在經(jīng)檢查證明 符合 有關(guān)要求之后才投入使用。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的 記錄 。13、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極與客戶或其代表合作 ,

17、并應(yīng)收集客戶的 反饋 。14、 實(shí)驗(yàn)室須有處理投訴的 政策和程序 。須保存所有與投訴處理有關(guān)的 記錄 。15、 實(shí)驗(yàn)室當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)應(yīng) 立即 進(jìn)行糾正。16、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施 質(zhì)量方針 和 質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用 審核結(jié)果、 數(shù)據(jù)分析、 糾正措施和 預(yù)防措施 以及 管理評審 來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。17、 如果不合格可能再次發(fā)生,實(shí)驗(yàn)室須按規(guī)定的政策和程序采取 糾正措施 ,此程序須從調(diào)查確定問題的 根本原因 入手。18、 預(yù)防是事先主動(dòng)確定 改進(jìn)機(jī)會(huì) 主動(dòng)行為,消除可能發(fā)生不合格的 潛在 原因。19、 每份記錄應(yīng)包含 足夠 信息,觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算須在工作 當(dāng)時(shí) 予以記錄,出現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)該 劃

18、改 ,不許 擦涂 ,以免難以辨認(rèn)。20、 實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室 當(dāng)前 和 預(yù)期 的任務(wù)相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的 有效性 。21、 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施須有利于檢測或校準(zhǔn)的正確實(shí)施,環(huán)境條件不會(huì)使 結(jié)果 無效或?qū)σ蟮?測量質(zhì)量 產(chǎn)生不良影響。當(dāng)環(huán)境條件危及到結(jié)果時(shí),應(yīng) 停止 檢測或校準(zhǔn)。22、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用能滿足 客戶 需要并且 適用于所進(jìn)行 的檢測或校準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先使 用 標(biāo)準(zhǔn) 或 知名技術(shù)組織 中頒布的方法。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn) 以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。23、 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定 校準(zhǔn) 計(jì)

19、劃。24、 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),需使用能證實(shí)其 資格 、 測量能力 和 溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)。25、 取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。只要適合,取樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法 制定。26、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和校準(zhǔn)物品的 標(biāo)識 系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件 中 不混淆 。27、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。這種監(jiān)控應(yīng)有 計(jì)劃 并加以評審。28、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 準(zhǔn)確 、 清晰 、 明確 和 客觀 地報(bào)告每一項(xiàng)或一系列檢測或校準(zhǔn)結(jié)果,其內(nèi)容應(yīng)包括 客戶 要

20、求的,說明檢測或校準(zhǔn)所必須的和所用 方法 要求的全部信息。29、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照預(yù)定的日程表和程序?qū)ζ浠顒?dòng)進(jìn)行 內(nèi)部審核 ,以驗(yàn)證其運(yùn)行能符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。30、 審核工作三個(gè)核心原則是 系統(tǒng)性、 客觀性 和 獨(dú)立性 。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn) 和具備 資格 的人員承擔(dān)。31、 內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告和 審核報(bào)告 等。32、 內(nèi)部審核計(jì)劃必須涉及審核準(zhǔn)則的所有要素,包括測試和或校準(zhǔn)的 所有活動(dòng)。33、 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的 正確性 及 有效性可疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室須及時(shí)采取糾正措施;如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受到影響,須 書面 通知客戶。34、 實(shí)驗(yàn)室

21、內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括質(zhì)量手冊、 程序文件、測試方法 、工作指導(dǎo)書 以及國家有關(guān)的 法律法規(guī) 等。35、 審核活動(dòng)包括以下步驟,它們是 策劃、 調(diào)查分析 、 報(bào)告 和后續(xù)糾正措施及關(guān)閉 。36、 實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對其 管理體系 和 檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評審,以確保 持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。二、判斷題(正確的打,錯(cuò)誤的打×)1、 實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室的母體組織應(yīng)是法人。( )2、 質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé),但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。(×)3、 希望通過認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須滿足其全部條款的要求,一款都不能少。(×)4、 技

22、術(shù)主管全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作。( )5、 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)決定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。(×)6、 通過同一個(gè)認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,具有基本相同的管理體系。(×)7、 管理體系文件是管理體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù),對所涉及的員工都是強(qiáng)制性的。( )8、 實(shí)驗(yàn)室可以不銷毀有保留價(jià)值的作廢文件,但要避免誤用。( )9、 實(shí)驗(yàn)室可以用不同的方式評審不同類型的檢查和校準(zhǔn)合同。( )10、 實(shí)驗(yàn)室只要在報(bào)告中說明分包檢測項(xiàng)目,不用事先征得客戶同意。(×)11、 客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢測區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測,但應(yīng)保護(hù)其他客戶的機(jī)密。( )12、 實(shí)驗(yàn)室查明客戶的異議或申訴不成立,可

23、以不予理睬。(×)13、 實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)都必須立即進(jìn)行糾正。( )14、 預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因所采取的措施。( )15、 簡單地說,審核就是挑毛病。(×)16、 為保持原始記錄幅面整潔,當(dāng)出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí),可以重新抄寫,但要仔細(xì)核對,確保做到?jīng)]有任何差錯(cuò)。(×)17、 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)經(jīng)常開會(huì)討論和修訂工作程序以保持其適用性。(×)18、 實(shí)驗(yàn)室工作人員可以偏離活動(dòng)程序,但事后必須如實(shí)向管理者匯報(bào)。(×)19、 實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃只要能滿足當(dāng)前的需要就可以了。(×)20、 相鄰的區(qū)域內(nèi)工作互不相容時(shí),適合時(shí),也可以用分時(shí)

24、段工作的方法隔離。( )21、 實(shí)驗(yàn)室使用適合的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)方法檢測、校準(zhǔn)或取樣時(shí),可以不征得客戶同意,因?yàn)樗枪J(rèn)的可靠方法。(×)22、 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不得開展認(rèn)可范圍以外的檢測或校準(zhǔn)服務(wù)。(× )23、 實(shí)驗(yàn)室不得使用不屬于自己的測量設(shè)備開展檢測服務(wù)。(×)24、 發(fā)現(xiàn)儀器有毛病,只要及時(shí)把它修好或校準(zhǔn)合格就可以關(guān)閉了。(×)25、 計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移要進(jìn)行系統(tǒng)的和適當(dāng)?shù)暮瞬?。?)26、 有計(jì)量儀器生產(chǎn)許可標(biāo)識的儀器,自合格證開出后的一年內(nèi),無須校準(zhǔn)或檢定便可以用于檢測或校準(zhǔn)。(×)27、 使用隨機(jī)抽樣技術(shù),產(chǎn)品的各部分被抽取的機(jī)會(huì)是相同的。

25、(×)28、 客戶未提出要求,實(shí)驗(yàn)室可以不在報(bào)告中標(biāo)明分包方。(×)29、 如果實(shí)驗(yàn)室在檢測或校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符,只要在報(bào)告中詳細(xì)地描述差異就可以了。(×)30、 實(shí)驗(yàn)室提交給客戶的報(bào)告或證書上的錯(cuò)誤之處可以杠改,在旁邊寫上正確內(nèi)容,簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實(shí)驗(yàn)室公章,以示負(fù)責(zé)。(×)31、 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書,僅證明該實(shí)驗(yàn)室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。(×)32、 未通過認(rèn)可、認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室向外部出具的檢測報(bào)告不具有公證作用。( )33、 即使實(shí)驗(yàn)室長時(shí)間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計(jì)劃安排內(nèi)審。( )34、

26、為識別不符合工作,應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行內(nèi)部審核。(×)35、 內(nèi)審員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員,只要能保證審核工作獨(dú)立性。( )36、 內(nèi)審是對質(zhì)量活動(dòng)的抽樣檢查。( )37、 審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報(bào)為主。(×)38、 內(nèi)審員在收集證據(jù)時(shí),發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)應(yīng)隨時(shí)讓陪同人員確認(rèn)。(×)39、 內(nèi)審員在認(rèn)為必要時(shí),自己可以隨時(shí)對某項(xiàng)工作進(jìn)行審核。(×)40、 內(nèi)審員為保證審核的獨(dú)立性,不必聽取陪同人員的說明。(×)41、 內(nèi)部審核時(shí),內(nèi)審員未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),不應(yīng)終止審核。(×)42、 內(nèi)審員應(yīng)負(fù)責(zé)決定采取什么樣的措施糾正不符合項(xiàng)。(×)43、

27、內(nèi)審員在開出不符合報(bào)告后,審核工作就結(jié)束了。(×)44、 在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。( )45、 管理體系運(yùn)行的重點(diǎn)應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。( )46、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)做好內(nèi)部審核工作。(×)47、 監(jiān)督工作與審核工作是互相補(bǔ)充的兩種管理方式。( )48、 實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測嚴(yán)重質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)安排附加審核。( )49、 為提高管理體系運(yùn)行的符合性,實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合后應(yīng)及時(shí)修改文件。(×)50、 在內(nèi)部審核時(shí),即使未發(fā)現(xiàn)重大問題,也要安排管理評審。(×)51、 管理體系評審的目的是為了評價(jià)管理體系的適應(yīng)性

28、和有效性。( )52、 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)管理體系評審工作。(×)53、 為提高管理體系的適應(yīng)性,實(shí)驗(yàn)室在管理評審后應(yīng)改進(jìn)其管理體系。( )三 場景題(請寫明以下工作不符合認(rèn)可準(zhǔn)則的哪個(gè)條款)1. 質(zhì)量主管未能提供定期審查文件的證據(jù)。( .2 )2. 內(nèi)審員在檢測室看到一位佩帶著“來訪者”胸牌的客戶正在翻閱檢測記錄,隨后來訪者得意地說:我們的產(chǎn)品就是比別人的強(qiáng)。( )3. 監(jiān)督記錄中多次記錄了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度不滿足檢測要求。( )4. 內(nèi)審員在檢測現(xiàn)場看到一臺(tái)未校準(zhǔn)過的新儀器已投入檢測,檢測人員解釋說:該儀器有出廠合格證。( )5. 內(nèi)審員看到某檢測員將原始記錄上的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)抄到準(zhǔn)備存檔的記錄表格中。( .2 )6. 內(nèi)審員在查閱檢測記錄時(shí),發(fā)現(xiàn)檢測人員沒有簽名,并辯稱:“實(shí)驗(yàn)室里只有我一個(gè)人做這項(xiàng)工作,誰都知道。(.1)7. 某檢測室使用的部分檢測方法標(biāo)準(zhǔn)是過期作廢的。( )8. 內(nèi)審員看到幾份檢測樣品的包裝上沒有任

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