韶關(guān)項目產(chǎn)品申報及資料準(zhǔn)備指南

1、韶關(guān)項目產(chǎn)品申報及資料準(zhǔn)備指南韶關(guān)項目產(chǎn)品申報及資料準(zhǔn)備指南目目 錄錄一、獲取采購文件一、獲取采購文件二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表三三、遞交資格證明材料、遞交資格證明材料四、查看匯總表、資格證明材料審核進度四、查看匯總表、資格證明材料審核進度登錄登錄http:/ 點擊注冊點擊注冊】填寫填寫E-mail地址、設(shè)置地址、設(shè)置密碼，點擊密碼，點擊【完成注冊完成注冊】填寫相關(guān)信息，檢查無填寫相關(guān)信息，檢查無誤后，點擊誤后，點擊【提交提交】提交成功，點擊提交成功，點擊【返回返回】在此自動生成標(biāo)書號在此自動生成標(biāo)書號現(xiàn)場購買：企業(yè)代表憑標(biāo)書號至我公司現(xiàn)金購買（僅限廣州公司發(fā)售）

2、?，F(xiàn)場購買：企業(yè)代表憑標(biāo)書號至我公司現(xiàn)金購買（僅限廣州公司發(fā)售）。遠程購買：以銀行匯款方式購買，無需傳真匯款單，不接受個人或現(xiàn)金匯款，遠程購買：以銀行匯款方式購買，無需傳真匯款單，不接受個人或現(xiàn)金匯款，僅接受公對公匯款。匯款用途必須準(zhǔn)確填寫標(biāo)書號，匯款企業(yè)名僅接受公對公匯款。匯款用途必須準(zhǔn)確填寫標(biāo)書號，匯款企業(yè)名稱與網(wǎng)上注冊企業(yè)名稱不相同的，請在系統(tǒng)及匯款時明確說明。稱與網(wǎng)上注冊企業(yè)名稱不相同的，請在系統(tǒng)及匯款時明確說明。已付款，在此下載采購文件已付款，在此下載采購文件目目 錄錄一、獲取采購文件一、獲取采購文件二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表三三、遞交資格證明材料、遞交

3、資格證明材料四、查看匯總表、資格證明材料審核進度四、查看匯總表、資格證明材料審核進度1、登錄數(shù)據(jù)管理平臺、登錄數(shù)據(jù)管理平臺2、項目產(chǎn)品授權(quán)、項目產(chǎn)品授權(quán)3、項目數(shù)據(jù)管理、項目數(shù)據(jù)管理4、提交匯總表、提交匯總表二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表登錄海虹醫(yī)藥網(wǎng)登錄海虹醫(yī)藥網(wǎng)進入進入【申報系統(tǒng)申報系統(tǒng)】進入進入【數(shù)據(jù)管理平臺數(shù)據(jù)管理平臺】沒有海虹賬戶的企業(yè)，沒有海虹賬戶的企業(yè)，請先注冊請先注冊填寫相關(guān)信息，上傳相關(guān)文件，填寫相關(guān)信息，上傳相關(guān)文件，檢查無誤后，點擊檢查無誤后，點擊【用戶注冊用戶注冊】上傳的須為蓋章后再掃描或拍照生上傳的須為蓋章后再掃描或拍照生成的圖片文件，大小不

4、應(yīng)超過成的圖片文件，大小不應(yīng)超過400K按實際情況勾選企業(yè)類型按實際情況勾選企業(yè)類型如果注冊郵箱已存在，請更換郵箱后完成注如果注冊郵箱已存在，請更換郵箱后完成注冊。冊。如果企業(yè)名稱已存在，請檢查企業(yè)名稱是否如果企業(yè)名稱已存在，請檢查企業(yè)名稱是否填寫正確，或者確定該企業(yè)是否已有賬號。填寫正確，或者確定該企業(yè)是否已有賬號。如果注冊信息均通過驗證，會提示注冊成功，如果注冊信息均通過驗證，會提示注冊成功，請進入郵箱進行激活。請進入郵箱進行激活。登錄注冊賬戶用的郵箱，打開接收到的激活登錄注冊賬戶用的郵箱，打開接收到的激活郵件，點擊郵件中的激活鏈接進行激活，會郵件，點擊郵件中的激活鏈接進行激活，會自動跳轉(zhuǎn)

5、至網(wǎng)站登錄頁面，進行賬戶登錄。自動跳轉(zhuǎn)至網(wǎng)站登錄頁面，進行賬戶登錄。輸入注冊成功的賬戶輸入注冊成功的賬戶密碼，點擊密碼，點擊【登錄登錄】注冊企業(yè)在注冊信息審核注冊企業(yè)在注冊信息審核通過之前，只能看到通過之前，只能看到【基基本信息本信息】菜單，可在此查菜單，可在此查看和維護企業(yè)基本信息看和維護企業(yè)基本信息點擊公告標(biāo)題或點擊公告標(biāo)題或【查查看內(nèi)容看內(nèi)容】,可查看公告可查看公告的詳細(xì)信息的詳細(xì)信息查看完畢，點擊查看完畢，點擊【返返回公告列表回公告列表】按鈕，按鈕，可返回到首頁可返回到首頁注冊信息審核通過之注冊信息審核通過之后，可看到后，可看到【器械管器械管理理】菜單，維護企業(yè)菜單，維護企業(yè)可在此管理

6、企業(yè)資質(zhì)可在此管理企業(yè)資質(zhì)文件；新增、管理產(chǎn)文件；新增、管理產(chǎn)品數(shù)據(jù)及資質(zhì)文件品數(shù)據(jù)及資質(zhì)文件注意：維護企業(yè)新增產(chǎn)品時，必須將加蓋維護企業(yè)公章并且為鮮章的新增產(chǎn)品資料郵寄至北京海虹數(shù)據(jù)部。郵寄地址：北京市朝陽區(qū)安貞西里三區(qū)26號浙江大廈17層，郵編：100029。詳見http:/ 新增產(chǎn)品咨詢電話：01056589777、01056589877。投標(biāo)企業(yè)可在此管投標(biāo)企業(yè)可在此管理企業(yè)資質(zhì)文件理企業(yè)資質(zhì)文件登錄數(shù)據(jù)管理平臺注意事項登錄數(shù)據(jù)管理平臺注意事項由于不同瀏覽器存在兼容性問題，如發(fā)現(xiàn)網(wǎng)上操作界面異常，建議使用最新版的谷歌瀏覽器，以免影響正常瀏覽或操作。原“數(shù)據(jù)申報系統(tǒng)”已有數(shù)據(jù)的規(guī)格、型號

7、必須通過拆分并審核通過，遷移到海虹醫(yī)藥“數(shù)據(jù)管理平臺”，才能在本次集中采購中正常使用，否則將無法完成產(chǎn)品的申報。相關(guān)操作詳見附件：海虹申報數(shù)據(jù)拆分系統(tǒng)使用手冊。已在原“數(shù)據(jù)申報系統(tǒng)”有“hh”開頭賬號的企業(yè)，無需重新注冊，用此賬號登陸系統(tǒng)進行相關(guān)操作即可。賬號問題咨詢電話二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表1、登錄數(shù)據(jù)管理平臺、登錄數(shù)據(jù)管理平臺2、項目產(chǎn)品授權(quán)、項目產(chǎn)品授權(quán)3、項目數(shù)據(jù)管理、項目數(shù)據(jù)管理4、提交匯總表、提交匯總表項目產(chǎn)品授權(quán)項目產(chǎn)品授權(quán)投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)企業(yè)=維護企業(yè)維護企業(yè)自行登錄數(shù)自行登錄數(shù)據(jù)管理平臺據(jù)管理平臺自行完成項自行完成項目

8、產(chǎn)品授權(quán)目產(chǎn)品授權(quán)投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)企業(yè)維護企業(yè)維護企業(yè)聯(lián)系投標(biāo)產(chǎn)聯(lián)系投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)據(jù)所屬品數(shù)據(jù)所屬的維護企業(yè)的維護企業(yè)維護企業(yè)登維護企業(yè)登錄數(shù)據(jù)管理錄數(shù)據(jù)管理平臺平臺維護企業(yè)完維護企業(yè)完成項目產(chǎn)品成項目產(chǎn)品授權(quán)授權(quán)點擊點擊【項目產(chǎn)品授權(quán)項目產(chǎn)品授權(quán)】，進入項目選擇頁面進入項目選擇頁面輸入項目名稱輸入項目名稱進行查詢進行查詢點擊勾選框點擊勾選框進入項目進入項目點擊點擊【新增新增】填寫完成點擊填寫完成點擊【匹配匹配】，進入項目產(chǎn)品授權(quán)頁面進入項目產(chǎn)品授權(quán)頁面填寫投標(biāo)企業(yè)完填寫投標(biāo)企業(yè)完整信息（必填）整信息（必填）調(diào)整每頁顯調(diào)整每頁顯示產(chǎn)品數(shù)量示產(chǎn)品數(shù)量選擇相關(guān)方式選擇相關(guān)方式進行產(chǎn)品授權(quán)進行產(chǎn)品授權(quán)完成勾

9、選后完成勾選后點擊點擊【確定確定】勾選待授權(quán)產(chǎn)品勾選待授權(quán)產(chǎn)品如維護企業(yè)名下的所有如維護企業(yè)名下的所有有效產(chǎn)品都參加投標(biāo)，有效產(chǎn)品都參加投標(biāo)，可點擊可點擊【全企業(yè)授權(quán)全企業(yè)授權(quán)】授權(quán)成功的產(chǎn)品可在授權(quán)成功的產(chǎn)品可在已授權(quán)列表中查看已授權(quán)列表中查看勾選授權(quán)錯誤的勾選授權(quán)錯誤的產(chǎn)品，批量刪除產(chǎn)品，批量刪除未生成商品的產(chǎn)品在未生成商品的產(chǎn)品在“生成商品生成商品”列狀態(tài)為列狀態(tài)為“否否”，可刪除；已生成商，可刪除；已生成商品的產(chǎn)品狀態(tài)為品的產(chǎn)品狀態(tài)為“是是”，不可以刪除。，不可以刪除。逐條刪除授權(quán)逐條刪除授權(quán)錯誤的產(chǎn)品錯誤的產(chǎn)品再次進入新增界面，已匹配過的投標(biāo)機構(gòu)再次進入新增界面，已匹配過的投標(biāo)機構(gòu)信

10、息會保存在項目授權(quán)用戶列表中，點擊信息會保存在項目授權(quán)用戶列表中，點擊勾選框即可繼續(xù)授權(quán)產(chǎn)品給此投標(biāo)機構(gòu)勾選框即可繼續(xù)授權(quán)產(chǎn)品給此投標(biāo)機構(gòu)二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表1、登錄數(shù)據(jù)管理平臺、登錄數(shù)據(jù)管理平臺2、項目產(chǎn)品授權(quán)、項目產(chǎn)品授權(quán)3、項目數(shù)據(jù)管理、項目數(shù)據(jù)管理4、提交匯總表、提交匯總表生成組套商品生成組套商品自動生成組套商品自動生成組套商品手動生成組套商品手動生成組套商品選擇項目目錄選擇項目目錄生成商品生成商品已授權(quán)產(chǎn)品已授權(quán)產(chǎn)品投標(biāo)企業(yè)自行完成投標(biāo)企業(yè)自行完成項目數(shù)據(jù)管理項目數(shù)據(jù)管理生成商品原則生成商品原則維護企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、注冊證、器械目錄、產(chǎn)品名稱、最小計

11、量單位、換算比、商標(biāo)、是否一次性，共9個字段需完全一致才可生成商品。審核通過的單品規(guī)產(chǎn)品才可生成商品。供應(yīng)商須將價格相同的單品規(guī)產(chǎn)品生成商品。切勿將價格不相同的多個供應(yīng)商須將價格相同的單品規(guī)產(chǎn)品生成商品。切勿將價格不相同的多個單品規(guī)產(chǎn)品同時勾選生成商品，否則報價時無法分開報價。單品規(guī)產(chǎn)品同時勾選生成商品，否則報價時無法分開報價。自動生成組套商品自動生成組套商品自動組套的商品：單個商品即可作為組套商品，如：檢驗試劑等分類的商品。產(chǎn)品生成商品后選擇項目目錄完成目錄投放，無需手動填寫組套商品信息，直接生成組套商品。點擊點擊【項目數(shù)據(jù)管理項目數(shù)據(jù)管理】，進入項目選擇頁面進入項目選擇頁面輸入項目名稱輸入

12、項目名稱進行查詢進行查詢點擊點擊【進入項目進入項目】選擇任意方式完成選擇任意方式完成產(chǎn)品生成商品操作產(chǎn)品生成商品操作勾選產(chǎn)品，點擊勾選產(chǎn)品，點擊【選中生成商品選中生成商品】點擊注冊證名稱前的三點擊注冊證名稱前的三角形圖標(biāo)，顯示此注冊角形圖標(biāo)，顯示此注冊證下的已授權(quán)產(chǎn)品證下的已授權(quán)產(chǎn)品如同一注冊證下產(chǎn)品滿如同一注冊證下產(chǎn)品滿足生成商品原則，可點足生成商品原則，可點擊擊【全選生成商品全選生成商品】勾選產(chǎn)品，點擊勾選產(chǎn)品，點擊【生成商品生成商品】如所勾選產(chǎn)品不如所勾選產(chǎn)品不滿足生成商品原滿足生成商品原則，需重新選擇則，需重新選擇勾選產(chǎn)品，點擊勾選產(chǎn)品，點擊【生成商品生成商品】點擊點擊【確定確定】填寫

13、相應(yīng)的項目目填寫相應(yīng)的項目目錄名稱進行查詢錄名稱進行查詢檢驗類產(chǎn)品須在此檢驗類產(chǎn)品須在此填寫通用填寫通用/專用專用點擊點擊【保存保存】選擇正確的選擇正確的項目目錄，項目目錄，點擊勾選框點擊勾選框點擊點擊【確定確定】在組套商品列表中可以查在組套商品列表中可以查詢到生成的組套商品信息詢到生成的組套商品信息如生成組套商品時出錯，如生成組套商品時出錯，可點擊刪除按鍵刪除已生可點擊刪除按鍵刪除已生成組套商品，重新生成成組套商品，重新生成手動生成組套商品手動生成組套商品以下三大分類的商品為手動組套的商品： 人工關(guān)節(jié)、脊柱內(nèi)固定用骨科耗材、創(chuàng)傷用骨科耗材。人工關(guān)節(jié)、脊柱內(nèi)固定用骨科耗材、創(chuàng)傷用骨科耗材。產(chǎn)品

14、生成商品后，至商品列表里選中商品并投放目錄，填寫完善組套商品信息，手動生成組套商品。點擊點擊【確定確定】勾選產(chǎn)品，點擊勾選產(chǎn)品，點擊【生成商品生成商品】如生成商品時出錯，可如生成商品時出錯，可點擊刪除按鍵刪除已生點擊刪除按鍵刪除已生成商品，重新生成成商品，重新生成在商品列表中勾選商品，會在在商品列表中勾選商品，會在上方顯示上方顯示【已選擇商品已選擇商品】列表列表點擊點擊【目錄投放目錄投放】填寫相應(yīng)的項目目填寫相應(yīng)的項目目錄名稱進行查詢錄名稱進行查詢選擇正確的項目目選擇正確的項目目錄，點擊勾選框錄，點擊勾選框點擊勾點擊勾選框選框填寫商填寫商品數(shù)量品數(shù)量檢驗類產(chǎn)品必檢驗類產(chǎn)品必須填寫，其余須填寫，

15、其余類別無需填寫類別無需填寫點擊點擊【保存保存】填寫組套商品信息填寫組套商品信息點擊點擊【確定確定】在組套商品列表中可以查在組套商品列表中可以查詢到生成的組套商品信息詢到生成的組套商品信息如生成組套商品時出錯，如生成組套商品時出錯，可點擊刪除按鍵刪除已生可點擊刪除按鍵刪除已生成組套商品，重新生成成組套商品，重新生成手動組套的商品生成組套商品手動組套的商品生成組套商品后，商品列表還存在該商品，后，商品列表還存在該商品，可進行再次生成組套商品操作可進行再次生成組套商品操作二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表1、登錄數(shù)據(jù)管理平臺、登錄數(shù)據(jù)管理平臺2、項目產(chǎn)品授權(quán)、項目產(chǎn)品授權(quán)3、

16、項目數(shù)據(jù)管理、項目數(shù)據(jù)管理4、提交匯總表、提交匯總表所有商品都生成組套商品所有商品都生成組套商品之后，點擊之后，點擊【前往匯總表前往匯總表】點擊中間的修改按鍵，可修改組點擊中間的修改按鍵，可修改組套商品中商品的數(shù)量及參數(shù)屬性套商品中商品的數(shù)量及參數(shù)屬性點擊刪除按鍵，可刪除組套商品點擊刪除按鍵，可刪除組套商品點擊前面的修改按鍵，點擊前面的修改按鍵，可修改項目目錄可修改項目目錄數(shù)據(jù)變更數(shù)據(jù)變更單品規(guī)產(chǎn)品中會涉及到商品生成原則的字段為：維護企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、注冊證、器械目錄、產(chǎn)品名稱、最小計量單位、換算比、商標(biāo)、是否一次性、審核狀態(tài)、啟禁用狀態(tài)。以上字段發(fā)生變更時，需刪除商品及組套商品，并重新生成。組

17、套商品發(fā)生數(shù)據(jù)變更，影響商品組套商品發(fā)生數(shù)據(jù)變更，影響商品生成原則時，匯總表將無法提交審生成原則時，匯總表將無法提交審核。需要刪除此組套商品及商品，核。需要刪除此組套商品及商品，重新組套才可以將匯總表提交審核。重新組套才可以將匯總表提交審核。點擊點擊【一鍵刪除一鍵刪除】，會刪除所有發(fā)生數(shù)，會刪除所有發(fā)生數(shù)據(jù)變更的商品及組套商品，請慎重操作。據(jù)變更的商品及組套商品，請慎重操作。點擊刪除按鍵，逐條刪除點擊刪除按鍵，逐條刪除發(fā)生數(shù)據(jù)變更的組套商品發(fā)生數(shù)據(jù)變更的組套商品確定匯總表中的組套商品信息沒有遺漏、錯誤確定匯總表中的組套商品信息沒有遺漏、錯誤之后，點擊之后，點擊【提交審核提交審核】，將匯總表信息

18、送審。，將匯總表信息送審。注意：送審后的匯總表將不能再進行新增、刪注意：送審后的匯總表將不能再進行新增、刪除及修改的操作，請謹(jǐn)慎操作。除及修改的操作，請謹(jǐn)慎操作。匯總表送審成功，審核狀態(tài)變?yōu)閰R總表送審成功，審核狀態(tài)變?yōu)椤疽阉蛯徱阉蛯彙?。此次項目申報產(chǎn)品皆以網(wǎng)上提交的產(chǎn)品匯總表此次項目申報產(chǎn)品皆以網(wǎng)上提交的產(chǎn)品匯總表為準(zhǔn)，無需提交紙質(zhì)版產(chǎn)品匯總表。為準(zhǔn)，無需提交紙質(zhì)版產(chǎn)品匯總表。目目 錄錄一、獲取采購文件一、獲取采購文件二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表三三、遞交資格證明材料、遞交資格證明材料四、查看匯總表、資格證明材料審核進度四、查看匯總表、資格證明材料審核進度三、遞交資

19、格證明材料三、遞交資格證明材料1、國產(chǎn)醫(yī)用耗材部分國產(chǎn)醫(yī)用耗材部分2、屬藥品管理的國產(chǎn)檢驗試劑部分屬藥品管理的國產(chǎn)檢驗試劑部分3、屬醫(yī)療器械管理的國產(chǎn)檢驗試劑部分屬醫(yī)療器械管理的國產(chǎn)檢驗試劑部分4、進口醫(yī)用耗材部分進口醫(yī)用耗材部分5、屬藥品管理的進口檢驗試劑部分屬藥品管理的進口檢驗試劑部分6、屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑部分屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑部分7、其他附表其他附表1、國產(chǎn)醫(yī)用耗材部分：供應(yīng)商為醫(yī)療器械國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、國產(chǎn)醫(yī)用耗材部分：供應(yīng)商為醫(yī)療器械國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)A、供應(yīng)商主體資質(zhì)、供應(yīng)商主體資質(zhì)部分部分B、產(chǎn)品資格證明材料部分、產(chǎn)品資格證明材料部分C、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分1.1

20、供應(yīng)商基本情況原件；*1.2營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*1.3生產(chǎn)許可證或備案憑證或衛(wèi)生許可證（副本）復(fù)印件；*1.4供應(yīng)商質(zhì)量及貨源保證書原件；*1.5網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議。*（一式兩份）（一式兩份）1.6醫(yī)療器械注冊證及制造認(rèn)可表或備案憑證復(fù)印件；*1.7申報產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品介紹復(fù)印件；*1.8外購件的相關(guān)資質(zhì)材料（包括外購件的注冊證及制造認(rèn)可表、與外購件生產(chǎn)企業(yè)的購銷合同或購銷發(fā)票復(fù)印件）；*1.9如有衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證（本次集中采購只有消毒劑類別產(chǎn)品需遞交）；*1.10人工關(guān)節(jié)提供產(chǎn)品責(zé)任險保單明細(xì)表及投保產(chǎn)品名稱及型號規(guī)格復(fù)印件；1.11申報產(chǎn)品CCC認(rèn)證、美國FDA或

21、歐洲CE認(rèn)證證書復(fù)印件；1.12其它材料（技術(shù)性專利證書、獲獎證書等材料復(fù)印件）。如供應(yīng)商自行配送，只需遞交以下的1.14項：1.13配送企業(yè)基本情況原件；*1.14配送承諾書原件；*1.15配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*1.16配送企業(yè)經(jīng)營許可證（副本）或備案憑證復(fù)印件；*1.17配送方案表原件。*2、屬藥品管理的國產(chǎn)檢驗試劑部分屬藥品管理的國產(chǎn)檢驗試劑部分：供應(yīng)商為屬藥品管理的檢驗試劑國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商為屬藥品管理的檢驗試劑國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)A、供應(yīng)商主體資質(zhì)、供應(yīng)商主體資質(zhì)部分部分B、產(chǎn)品資格證明材料部分、產(chǎn)品資格證明材料部分C、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分2.1供應(yīng)商基本情況原件；*2.2

22、藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*2.3藥品生產(chǎn)許可證（副本）復(fù)印件；*2.4GMP認(rèn)證證書復(fù)印件；*2.5供應(yīng)商質(zhì)量及貨源保證書原件；*2.6網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議。*（一式兩份）（一式兩份）2.7藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；*2.8申報產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品介紹復(fù)印件；*2.92015年以后（含2015年）地市級以上藥品檢驗報告書或自檢報告；HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒診斷試劑和ABO血型定型試劑須遞交2015年后（含）的在中國藥品生物制品檢定所的批批檢檢測報告；*2.10HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒診斷試劑和ABO血型定型試劑遞交2015-2016年中國藥品生物制品檢定所或衛(wèi)

23、生部臨檢中心對該申報產(chǎn)品的批批檢定質(zhì)量情況排名表及室間質(zhì)評成績單；2.11其它材料（如技術(shù)性專利、獲獎證書等材料復(fù)印件）。如供應(yīng)商自行配送，只需遞交以下的2.13項2.12配送企業(yè)基本情況原件；*2.13配送承諾書原件；*2.14配送企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*2.15配送企業(yè)藥品經(jīng)營許可證（副本）復(fù)印件；*2.16配送企業(yè)GSP認(rèn)證證書復(fù)印件；*2.17配送方案表原件。*3、屬醫(yī)療器械管理的國產(chǎn)檢驗試劑部分屬醫(yī)療器械管理的國產(chǎn)檢驗試劑部分：供應(yīng)商為屬醫(yī)療器械管理的檢驗試劑國內(nèi)生供應(yīng)商為屬醫(yī)療器械管理的檢驗試劑國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)企業(yè)A、供應(yīng)商主體資質(zhì)、供應(yīng)商主體資質(zhì)部分部分B、產(chǎn)品資

24、格證明材料部分、產(chǎn)品資格證明材料部分C、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分3.1供應(yīng)商基本情況原件；*3.2營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*3.3生產(chǎn)許可證或備案憑證或衛(wèi)生許可證（副本）復(fù)印件；*3.4供應(yīng)商質(zhì)量及貨源保證書原件；*3.5網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議。*（一式兩份）（一式兩份）3.6醫(yī)療器械注冊證及制造認(rèn)可表或備案憑證復(fù)印件；*3.7申報產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品介紹復(fù)印件；*3.8申報產(chǎn)品2015年以后（含2015年）檢測報告復(fù)印件（自檢或國家指定的醫(yī)療器械檢測中心）；*3.9申報產(chǎn)品美國FDA或歐洲CE認(rèn)證證書復(fù)印件；3.10其它材料（技術(shù)性專利證書、獲獎證書等材料復(fù)印件）。如供應(yīng)商自行配送，只需遞交以下的3

25、.12項3.11配送企業(yè)基本情況原件；*3.12配送承諾書原件；*3.13配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*3.14配送企業(yè)經(jīng)營許可證（副本）或備案憑證復(fù)印件；*3.15配送方案表原件。*4、進口醫(yī)用耗材部分進口醫(yī)用耗材部分：供應(yīng)商為進口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)子公司或全國總代理商或供應(yīng)商為進口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)子公司或全國總代理商或一級代理商一級代理商A、供應(yīng)商主體資質(zhì)部分、供應(yīng)商主體資質(zhì)部分B、產(chǎn)品資格證明材料部分、產(chǎn)品資格證明材料部分C、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分4.1供應(yīng)商基本情況原件；*4.2營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*4.3醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（副本）或備案憑證復(fù)印件；*4.4供應(yīng)商質(zhì)量

26、及貨源保證書原件；*4.5進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對全國總代理商或一級代理商的授權(quán)書或經(jīng)銷協(xié)議復(fù)印件（如果為進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)駐中國的辦事處出具申報產(chǎn)品授權(quán)的，需同時提供生產(chǎn)企業(yè)對該辦事處有關(guān)權(quán)限范圍的證明）；*4.6網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議。*（一（一式兩份）式兩份）4.7醫(yī)療器械注冊證及制造認(rèn)可表或備案憑證復(fù)印件；*4.8申報產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品介紹復(fù)印件；*4.9提供2015年在中華人民共和國海關(guān)進出口貨物報關(guān)單復(fù)印件或進口檢驗報告；*4.10如有衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證（本次集中采購只有消毒劑類別產(chǎn)品需遞交）；*4.11人工關(guān)節(jié)提供產(chǎn)品責(zé)任險保單明細(xì)表及投保產(chǎn)品名稱及型號規(guī)格復(fù)印件；4.12申

27、報產(chǎn)品CCC認(rèn)證、美國FDA或歐洲CE認(rèn)證證書復(fù)印件；4.13其它材料（技術(shù)性專利證書、獲獎證書等材料復(fù)印件）。如供應(yīng)商自行配送，只需遞交以下的4.15項4.14配送企業(yè)基本情況原件；*4.15配送承諾書原件；*4.16配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*4.17配送企業(yè)經(jīng)營許可證（副本）或備案憑證復(fù)印件；*4.18配送方案表原件。*5、屬藥品管理的進口檢驗試劑部分屬藥品管理的進口檢驗試劑部分：供應(yīng)商為屬藥品管理的進口檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)國供應(yīng)商為屬藥品管理的進口檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)子公司或全國總代理商或一級代理商內(nèi)子公司或全國總代理商或一級代理商A、供應(yīng)商主體資質(zhì)部分、供應(yīng)商主體資質(zhì)部分B、產(chǎn)品資

28、格證明材料部分、產(chǎn)品資格證明材料部分C、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分5.1供應(yīng)商基本情況原件；*5.2藥品經(jīng)營營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*5.3藥品經(jīng)營許可證（副本）復(fù)印件；*5.4GSP認(rèn)證證書復(fù)印件；*5.5供應(yīng)商質(zhì)量及貨源保證書原件；*5.6進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對全國總代理或一級代理商的授權(quán)書或經(jīng)銷協(xié)議復(fù)印件(如果為進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)駐中國辦事處出具授權(quán)的，需同時提供生產(chǎn)企業(yè)對該辦事處有關(guān)權(quán)限范圍的證明)；*5.7網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議。*（一式兩份）（一式兩份）5.8藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；*5.9申報產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品介紹復(fù)印件；*5.10提供2015年以后（含2015年）在中華人民共和國海關(guān)進出口貨

29、物報關(guān)單復(fù)印件或進口檢驗報告；*5.11其它材料（如技術(shù)性專利、獲獎證書等材料復(fù)印件）。如供應(yīng)商自行配送，只需遞交以下5.13項5.12配送企業(yè)基本情況原件；*5.13配送承諾書原件；*5.14藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*5.15藥品經(jīng)營許可證（副本）復(fù)印件；*5.16GSP認(rèn)證證書復(fù)印件；*5.17配送方案表原件。*6、屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑部分屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑部分：供應(yīng)商為屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑生供應(yīng)商為屬醫(yī)療器械管理的進口檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)子公司或全國總代理商或一級代理商產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)子公司或全國總代理商或一級代理商A、供應(yīng)商主體資質(zhì)部分、供應(yīng)商主體資質(zhì)部

30、分B、產(chǎn)品資格證明材料部分、產(chǎn)品資格證明材料部分C、配送企業(yè)部分、配送企業(yè)部分6.1供應(yīng)商基本情況原件；*6.2營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*6.3醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（副本）或備案憑證復(fù)印件；*6.4供應(yīng)商質(zhì)量及貨源保證書原件；*6.5進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對全國總代理商或一級代理商的授權(quán)書或經(jīng)銷協(xié)議復(fù)印件（如果為進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)駐中國的辦事處出具申報產(chǎn)品授權(quán)的，需同時提供生產(chǎn)企業(yè)對該辦事處有關(guān)權(quán)限范圍的證明）；*6.6網(wǎng)上交易服務(wù)協(xié)議。*（一式兩份）（一式兩份）6.7醫(yī)療器械注冊證及制造認(rèn)可表或備案憑證復(fù)印件；*6.8申報產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品介紹復(fù)印件；*6.92015年以后（含2015年）在中華人民共和

31、國海關(guān)進出口貨物報關(guān)單復(fù)印件或進口檢驗報告；*6.10申報產(chǎn)品美國FDA或歐洲CE認(rèn)證證書復(fù)印件；6.11其它材料（如技術(shù)性專利、獲獎證書等材料復(fù)印件）。如供應(yīng)商自行配送，只需遞交以下的6.13項6.12配送企業(yè)基本情況原件；*6.13配送承諾書原件；*6.14配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；*6.15配送企業(yè)經(jīng)營許可證（副本）或備案憑證復(fù)印件；*6.16配送方案表原件。*7、其他附表、其他附表7.1申報承諾函（包括申報承諾函附件）7.2法定代表人授權(quán)委托書7.3代理服務(wù)費承諾函7.4入網(wǎng)信息確認(rèn)函遞交資格證明材料注意事項遞交資格證明材料注意事項1、供應(yīng)商根據(jù)自身的申報情況遞交資格證明材料。（

32、帶帶* *號的為必須遞交的證明文件號的為必須遞交的證明文件）2、供應(yīng)商應(yīng)在資格證明文件的每一頁加蓋供應(yīng)商公章。3、配送企業(yè)資格證明文件每一頁必須同時加蓋供應(yīng)商和配送企業(yè)公章。4、所有產(chǎn)品注冊證及批件文件，必須在20162016年年7 7月月1919日（含該日）日（含該日）以后有效，否則視為無效資質(zhì)文件；產(chǎn)品注冊證過期且僅有受理通知書的產(chǎn)品、或僅取得試字號注冊證的產(chǎn)品、以及正在辦理注冊證且僅有受理證明的新產(chǎn)品，不允許參加本次集中采購項目申報。5、所有企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)/經(jīng)營許可證或或備案憑證或衛(wèi)生許可證，必須在20162016年年7 7月月1919日（含該日）日（含該日）以后有效，否則視為無效資質(zhì)文件。6、以上所有資料必須在20162016年年6 6月月1616日日1717：0000之前遞交。目目 錄錄一、獲取采購文件一、獲取采購文件二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表二、網(wǎng)上產(chǎn)品申報，制作匯總表三三、遞交資格證明材料、遞交資格證明材料四、查看匯總表、資格證明材料審核進度四、查看匯總表、資格證明材料審核進度點擊點擊【項目數(shù)據(jù)管理項目數(shù)據(jù)管理】，進入項目選擇頁面進入項目選擇頁面輸