抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑使用2012.2

1、注：新編藥物學(xué)（16版）人衛(wèi)出版社(mg/kg.d)：乙胺丁醇 1525mg/kg.d2008版指南抗結(jié)核藥品推薦劑量版指南抗結(jié)核藥品推薦劑量EMB： 50kg 0.75/日 50kg 1.0 /日HRZR120、H80 、Z250服藥片數(shù)3片： R360、H240、Z7504片： R480、H320、Z10005片：片：R600、H400、Z1250R60、H40、 Z125R75、H50 、Z250服藥片數(shù)6片： R450、H300、Z15008片： R600、H400、Z2000HRZER150mg、H75mg、Z400mg、E275m服藥片數(shù)服藥片數(shù)3片：片：R450、H225、Z12

2、00、E8254片：片：R600、H300、Z1600、E11003聯(lián)方與聯(lián)方與4聯(lián)方比較聯(lián)方比較u 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)表關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)表（八）不良反應(yīng)的預(yù)防（八）不良反應(yīng)的預(yù)防發(fā)現(xiàn) 識(shí)別不良反應(yīng)，停用FDC處理 糾正不良反應(yīng)替換 辨別不良反應(yīng)原因，散藥替換恢復(fù) 所用散藥包括FDC全部組分，恢復(fù)FDC治療*調(diào)整 不能恢復(fù)FDC治療的患者調(diào)整治療方案溫度過高的影響：溫度過高的影響：一般情況下，溫度升高，化學(xué)反應(yīng)速度加快，故溫度升高可加速藥品發(fā)生氧化、分解、水解、差向異構(gòu)等反應(yīng)進(jìn)行，造成藥物變質(zhì)。致使藥品變質(zhì)；促使藥品揮發(fā)；導(dǎo)致劑型破壞。溫度過低的影響：溫度過低的影響：一般藥品均適宜貯存于涼處，但溫度過低能使

3、一些藥品產(chǎn)生沉淀、凍結(jié)、凝固、聚合以至變質(zhì)失效。遇冷致使藥品變質(zhì)；凍結(jié)使容器破裂、藥品污染。光光 光線照射物質(zhì)引起化學(xué)變化主要是紫外線的作用，它直接引起或促進(jìn)藥品的氧化、變色、分解等化學(xué)反應(yīng)。各種藥品對(duì)光的敏感程度是不相同的，有的遇光變化較快，有的變化較慢，有的僅受直射光的影響，而有的甚至在漫射光照射條件下亦可引起變化。時(shí)間時(shí)間藥品保存時(shí)間對(duì)其質(zhì)量也會(huì)有影響。有些藥品即使貯存條件適宜，但貯存過久，亦會(huì)引起變質(zhì)失效。藥品貯存時(shí)間還會(huì)影響片劑的生物利用度。藥品貯存時(shí)限與其外界因素（如空氣、光、溫度、濕度等）有一定的關(guān)系。若貯存不當(dāng)，又受外界因素的影響，雖貯存時(shí)間不長或未過有效期，但也可能發(fā)生變質(zhì)而失效；若保管妥善，雖貯存時(shí)間較長或已到有效期，尚可保持一定的藥效。微生物和昆蟲微生物和昆蟲藥品在貯存期間，若暴露于空氣中，微生物（細(xì)菌、霉菌、酵母菌等）和昆蟲極易混入，由于微生物的繁殖，可引起藥品發(fā)霉、腐敗，從而造成藥品變質(zhì)失效。特別是含有營養(yǎng)成分的藥物制劑更易遭受污染、霉變或蟲蛀。若溫度適宜，空氣中濕度又較高，則更有利于微生物的生長繁殖。其它因素其它因素藥物制劑的酸堿性、共存物、電離輻射、激光引發(fā)化學(xué)反應(yīng)以及包裝容器制品等，對(duì)藥物及其制劑的穩(wěn)定性都會(huì)產(chǎn)生一定的影響。6