全國流感監(jiān)測方案2017年版

1、全國流感監(jiān)測方案（2017年版）為進一步規(guī)范、有序開展流感監(jiān)測工作，全面提高流感監(jiān)測工作質(zhì)量和水平，加強省級流感參比中心能力建設(shè)，為流感防控工作提供科學(xué)依據(jù)，特制定本方案。一、監(jiān)測目的（一）實時監(jiān)測流感活動水平和流行趨勢；（二）實時追蹤流感病毒變異，及時發(fā)現(xiàn)新型流感病毒，并做由預(yù)警；（三）為全球及我國流感疫苗株的推薦及抗病毒藥物的使用提供依據(jù)；（四）為流感大流行的準備和應(yīng)對提供技術(shù)支撐。二、監(jiān)測內(nèi)容與工作要求（一）流感樣病例監(jiān)測。1 .監(jiān)測對象。流感樣病例，即發(fā)熱（體溫A38C）,伴咳嗽或咽痛之一者。2 .監(jiān)測時間。所有國家級流感樣病例監(jiān)測哨點醫(yī)院和流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室均全年開展流感樣病例監(jiān)測。

2、3 .監(jiān)測診室的設(shè)珞。（1）綜合醫(yī)院在所有內(nèi)科門診、內(nèi)科急診、發(fā)熱門診和（或）兒內(nèi)科門診、兒內(nèi)科急診開展流感樣病例的監(jiān)測。（2）兒童醫(yī)院在所有兒內(nèi)科門診、兒內(nèi)科急診和（或）發(fā)熱門診開展流感樣病例的監(jiān)測O4 .流感樣病例的報告。(1)哨點醫(yī)院監(jiān)測診室的醫(yī)務(wù)人員，按照流感樣病例的定義，每天按科室登記各年齡組的流感樣病例數(shù)和門急診病例就診總數(shù)，由哨點醫(yī)院主管科室每日收集、匯總后，于每周一24時前將本院各監(jiān)測診室數(shù)據(jù)錄入“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”。(2)流感樣病例數(shù)和門急診病例就診總數(shù)在每個監(jiān)測科室的產(chǎn)生來源必須一致。5 .流感樣病例標本的采集和運送。每家哨點醫(yī)院根據(jù)病人就診情況采集流感樣病例標本：南方

3、省份每周10份至40份，全年平均達到每周20份；北方省份4至9月每月20份，10月至次年3月每周平均20份。(1)采樣對象：發(fā)病3天內(nèi)的流感樣病例。(2)流感樣病例標本采集種類包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子。標本采集后放入含3-4ml采樣液的采樣管中。(3)標本的運送：標本采集后應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)運送至對應(yīng)的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室，保存溫度為2-8C；如未能48h內(nèi)送至實驗室的，應(yīng)當(dāng)珞-70C或以下保存，并保證采集的標本1周內(nèi)送到對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實驗室。標本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。(4)全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室的工作人員接到標本后，48h內(nèi)將“流感樣病例標本原始登記送檢表”錄入“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”。6 .流感

4、樣病例監(jiān)測標本的實驗室檢測。（1）網(wǎng)絡(luò)實驗室的工作。流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室收到哨點醫(yī)院采集的標本后，要在3個工作日內(nèi)利用核酸檢測方法進行流感病毒亞型或系鑒定。對于檢測陽性的標本，要求1周內(nèi)利用狀態(tài)良好的MDC依田胞和（或）SPF雞胚進行病毒分離。檢測結(jié)果在檢測完成后48h內(nèi)錄入“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”。每個網(wǎng)絡(luò)實驗室每年報送的流感毒株數(shù)量不低于30株,流行季節(jié)每月不少于5株，并避免毒株采樣時間集中。從采樣日期起30天內(nèi)報送至國家流感中心及省級流感參比中心。每株毒株上送國家流感中心1管，省級流感參比中心2管,每管不低于1ml。各網(wǎng)絡(luò)實驗室對于不能明確區(qū)分型別或亞型的毒株和陽性標本須在48h內(nèi)送至國家

5、流感中心，對發(fā)現(xiàn)的新亞型（或疑似新亞型）的毒株和陽性標本應(yīng)當(dāng)立即送國家流感中心復(fù)核檢測。（2）省級流感參比中心的實驗室工作。省級流感參比中心負責(zé)在10個工作日內(nèi)對轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)實驗室報送的季節(jié)性流感毒株進行復(fù)核鑒定，對HA（血凝）滴度A8的毒株利用HI（血凝抑制試驗）方法進行復(fù)核鑒定，對HA<8的毒株進行核酸分型/亞型鑒定，并將復(fù)核結(jié)果及時錄入“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”20%勺流感毒株使用各省級流感參比中心每年至少選取國家流感中心統(tǒng)一提供的參考抗原和參考血清進行抗原性分析，流行季節(jié)每月至少開展一次。并至少對其中30株流感毒株進行基因特性分析和耐藥性分析。省級流感參比中心每月以電子版的方式將本省

6、份流感病毒抗原性、耐藥性分析和基因特性數(shù)據(jù)報送至國家流感中心，郵箱為flulab。序列數(shù)據(jù)提交至“中國流感病毒基因序列數(shù)據(jù)庫”。(3)國家流感中心的實驗室工作。負責(zé)非省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)實驗室報送毒株的復(fù)核鑒定，通過“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”進行反饋。選擇網(wǎng)絡(luò)實驗室報送的部分毒株開展抗原性和耐藥性監(jiān)測工作，并通過中國流感監(jiān)測周報向監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)反饋。選擇網(wǎng)絡(luò)實驗室報送的部分毒株進行基因特性分析，序列數(shù)據(jù)每周提交至“中國流感病毒基因序列數(shù)據(jù)庫”。統(tǒng)一制備、分發(fā)參考抗原與參考血清等試劑，協(xié)助省級流感參比中心具備和提升流感病毒抗原性、基因特性分析以及耐藥性分析能力。每年開展流感疫苗接種者和一般人群血

7、清學(xué)調(diào)查。(二)流感樣病例暴發(fā)疫情監(jiān)測。1 .流感樣病例暴發(fā)指一個地區(qū)或單位短時間由現(xiàn)異常增多的流感樣病例2 .暴發(fā)疫情的發(fā)現(xiàn)與報告。(1) 1周內(nèi)，在同一學(xué)校、幼托機構(gòu)或其他集體單位由現(xiàn)10例及以上流感樣病例，疫情暴發(fā)單位及時以電話或傳真等方式向所屬地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到報告后，應(yīng)立即進行疫情核實。經(jīng)核實確認的暴發(fā)疫情，通過“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”報告疫情事件的相關(guān)信息。(2) 1周內(nèi)，在同一學(xué)校、幼托機構(gòu)或其他集體單位由現(xiàn)30例及以上流感樣病例，或發(fā)生5例及以上因流感樣癥狀住院病例(不包括門診留觀病例)，或發(fā)生2例以上流感樣病例死亡，經(jīng)縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)核實

8、確認后，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通過突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理信息系統(tǒng)進行報告。(3)暴發(fā)疫情的標本信息應(yīng)與疫情事件進行關(guān)聯(lián)，并按照要求做好進程報告和結(jié)案報告。3 .標本米集和運送。疫情發(fā)生地疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責(zé)采集流感樣病例的咽、鼻拭子標本，必要時可采集急性期和恢復(fù)期雙份血清標本。每一起暴發(fā)疫情一般應(yīng)當(dāng)采集10份左右咽、鼻拭子標本(如果現(xiàn)癥病例在10例以下的，應(yīng)當(dāng)盡量全部采樣)。對不能明確診斷的可酌情增加采樣批次和采樣數(shù)量。樣本采集后應(yīng)當(dāng)在2-8C條件下，于24小時內(nèi)運送至流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室。血清標本可暫時凍存在-20C以下冰箱。4 .暴發(fā)疫情標本的實驗室檢測。流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室收到暴發(fā)疫情標本后，要求在2

9、4h內(nèi)利用核酸檢測方法進行流感病毒亞型或系的鑒定，檢測結(jié)果在檢測完成后24h內(nèi)上報“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”。發(fā)現(xiàn)流感病毒新亞型或疑似新亞型，應(yīng)當(dāng)立即上報，同時將相關(guān)毒株和陽性標本送省級流感參比中心和國家流感中心復(fù)核檢測。流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室應(yīng)對核酸檢測流感病毒陽性的標本進行病毒分離。每起暴發(fā)疫情至少對5份核酸檢測陽性的標本開展病毒分離，如采集標本數(shù)或核酸檢測陽性的標本數(shù)小于5份，則對全部標本均進行病毒分離。暴發(fā)疫情分離的毒株報送程序、要求與流感樣病例監(jiān)測相同。（三）生物安全要求。流感監(jiān)測過程中，有關(guān)流感病毒毒株和標本的采集、運送、保藏和檢測等各項活動均應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)生物安全管理規(guī)定。三、組織管

10、理及職責(zé)分工全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)由各級衛(wèi)生計生行政部門和技術(shù)實施單位兩部分組成。技術(shù)實施單位由流感樣病例監(jiān)測哨點醫(yī)院和各級疾病預(yù)防控制中心組成。按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理、分類指導(dǎo)、科學(xué)有序的原則開展流感監(jiān)測工作。（一）各級衛(wèi)生計生行政部門。負責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)、考核、評估本轄區(qū)的流感監(jiān)測工作，保障中央財政轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費及時、足額撥付，并按監(jiān)測方案的要求提供實驗設(shè)備經(jīng)費，確保監(jiān)測工作任務(wù)保質(zhì)保量完成；每年定期組織對本轄區(qū)流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)先進單位和先進個人進行表彰。（二）中國疾病預(yù)防控制中心。1 .負責(zé)全國流感監(jiān)測工作的協(xié)調(diào)和管理，制訂全國流感監(jiān)測相關(guān)技術(shù)文件；負責(zé)全國流感監(jiān)測和暴發(fā)疫情處珞的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)；

11、開展全國流感監(jiān)測督導(dǎo)、考核、評估工作，組織對省級流感參比中心的評估工作。2 .定期對全國流感監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行分析和反饋，編發(fā)流感監(jiān)測周報。3 .對新亞型和未能區(qū)分亞型的流感病毒要在48h內(nèi)完成復(fù)核鑒定；為非省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)實驗室的流感毒株進行復(fù)核鑒定；負責(zé)為各流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室和省級流感參比中心提供參考抗原、參考血清等試劑。4 .開展國際合作和信息交流，積極承擔(dān)世界衛(wèi)生組織流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的相應(yīng)工作職責(zé)。（三）省級疾病預(yù)防控制中心。1 .負責(zé)本省份流感監(jiān)測工作的具體組織實施和管理,足額配備從事流感監(jiān)測工作人員；開展本省份的流感監(jiān)測督導(dǎo)、考核、評估工作；負責(zé)本省份流感監(jiān)測和暴發(fā)疫情處珞的

12、培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。2 .省級流感參比中心負責(zé)對本省份流感網(wǎng)絡(luò)實驗室檢測陽性的標本或分離的毒株進行復(fù)核；開展流感病毒的抗原性、基因特性分析和耐藥性監(jiān)測工作。3 .省級流感參比中心原則上不再直接承擔(dān)哨點醫(yī)院流感樣病例標本的核酸鑒定和病毒分離任務(wù)，尚未成為省級流感參比中心的省級疾病預(yù)防控制中心仍應(yīng)承擔(dān)對應(yīng)哨點醫(yī)院流感樣病例監(jiān)測標本的核酸檢測和病毒分離鑒定工作。4 .省級疾病預(yù)防控制中心成為省級流感參比中心4年內(nèi),本省份內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)實驗室需全部開展流感病毒分離工作；各網(wǎng)絡(luò)實驗室送檢省級疾病預(yù)防控制中心毒株復(fù)核一致率要在95減上；至少50%勺網(wǎng)絡(luò)實驗室要具備雞胚分離能力，并及時上送雞胚株。5 .在流行季節(jié)每周

13、、非流行季節(jié)每月對本省份的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行分析和反饋，并報送國家流感中心，郵箱：fluchina。（四）流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室所在的地市或縣區(qū)級疾病預(yù)防控制中心。1 .負責(zé)具體組織實施本轄區(qū)的流感監(jiān)測工作，配備從事流感監(jiān)測的工作人員，協(xié)助開展本轄區(qū)的流感監(jiān)測督導(dǎo)、考核、評估工作；負責(zé)本轄區(qū)的流感監(jiān)測和暴發(fā)疫情處珞的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。2 .開展流感病毒核酸檢測和分離鑒定工作，并按要求及時報送標本和毒株。3 .定期對本轄區(qū)的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行分析和反饋，并報同級衛(wèi)生計生行政部門和上級疾病預(yù)防控制中心。（五）縣區(qū)級疾病預(yù)防控制中心。開展流感樣病例暴發(fā)疫情現(xiàn)場調(diào)查處珞工作，按要求采集、保存和運送流感樣病例

14、暴發(fā)疫情標本。（六）流感樣病例監(jiān)測哨點醫(yī)院。1 .按要求設(shè)珞監(jiān)測診室，明確監(jiān)測工作日常管理科室，指定專人負責(zé)；監(jiān)測數(shù)據(jù)原始記錄至少保存2年；對本院監(jiān)測人員開展培訓(xùn)。2 .負責(zé)按要求報告流感樣病例監(jiān)測數(shù)據(jù)，開展流感樣病例標本采集、保存和運送工作。3 .加強流感樣病例監(jiān)測信息化建設(shè)，要求利用醫(yī)院信息系統(tǒng)開展流感樣病例登記、報告等工作，提高監(jiān)測工作質(zhì)量。4 .做好流感樣病例登記、報告、采樣、送樣等監(jiān)測工作補助經(jīng)費的管理和使用。制定院內(nèi)流感監(jiān)測工作管理方案，并納入院內(nèi)工作管理考核。四、信息系統(tǒng)管理與建設(shè)（一）中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)管理。國家流感中心負責(zé)“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”的管理和維護。各網(wǎng)絡(luò)實驗室（

15、疾病預(yù)防控制中心）的賬號由本級的系統(tǒng)管理員建立和維護，系統(tǒng)權(quán)限由本級業(yè)務(wù)管理員設(shè)珞。流感監(jiān)測哨點醫(yī)院的“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”賬號由所在縣區(qū)級疾病預(yù)防控制中心的系統(tǒng)管理員建立和維護。（二）中國流感病毒基因序列數(shù)據(jù)庫的建設(shè)。國家流感中心負責(zé)“中國流感病毒基因序列數(shù)據(jù)庫”的建設(shè)和維護，各網(wǎng)絡(luò)實驗室可向國家流感中心申請賬號。國家流感中心和各網(wǎng)絡(luò)實驗室應(yīng)及時提交流感毒株序列。各網(wǎng)絡(luò)實驗室通過“中國流感基因序列數(shù)據(jù)庫”共享最新的流感序列，利用序列信息開展綜合分析，提高數(shù)據(jù)利用能力。（三）網(wǎng)絡(luò)信息安全。各網(wǎng)絡(luò)成員單位要按照國家相關(guān)管理規(guī)定做好信息安全工作。五、培訓(xùn)、考核和督導(dǎo)（一）培訓(xùn)。國家流感中心定期組

16、織對各流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員單位進行技術(shù)培訓(xùn)。對省級流感參比中心有針對性的開展流感病毒抗原性、基因特性及耐藥性分析等技術(shù)培訓(xùn)。省級疾病預(yù)防控制中心每年組織對本省份的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)人員的培訓(xùn)。各網(wǎng)絡(luò)實驗室可選派專業(yè)技術(shù)人員至省級疾病預(yù)防控制中心或國家流感中心進修根據(jù)流感監(jiān)測工作需求，國家流感中心和省級疾病預(yù)防控制中心可派由專家對部分網(wǎng)絡(luò)實驗室所在疾病預(yù)防控制中心技術(shù)人員進行現(xiàn)場培訓(xùn)和指導(dǎo)。（二）考核和評估。1 .盲樣考核。國家流感中心每年組織一次盲樣考核工作，考核對象包括所有的省級疾病預(yù)防控制中心、各省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)的1-2家網(wǎng)絡(luò)實驗室和非省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)的所有網(wǎng)絡(luò)實驗室。省級疾病預(yù)防控制中

17、心每年組織一次轄區(qū)內(nèi)所有網(wǎng)絡(luò)實驗室的盲樣考核?？己私Y(jié)果及時反饋給各被考核單位，省級考核結(jié)果需同時報送國家流感中心。2 .監(jiān)測質(zhì)量評估。由中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布流感監(jiān)測工作考評方案，國家流感中心每年對各省級疾病預(yù)防控制中心、網(wǎng)絡(luò)實驗室、流感監(jiān)測哨點醫(yī)院的工作進行量化評分，對各省份綜合評分,并將結(jié)果報送國家衛(wèi)生計生委，由國家衛(wèi)生計生委通報各省衛(wèi)生計生行政部門。各省級疾病預(yù)防控制中心參照國家考評方案，制訂本省份的考評方案。每年組織對網(wǎng)絡(luò)實驗室所在的地市或縣區(qū)級疾病預(yù)防控制中心、流感監(jiān)測哨點醫(yī)院的工作進行質(zhì)量評估，并將結(jié)果報送省級衛(wèi)生計生行政部門，由省級衛(wèi)生計生行政部門通報各市級衛(wèi)生計生行政部門。3

18、.省級流感參比中心評估和管理。中國疾病預(yù)防控制中心負責(zé)組織省級流感參比中心評估工作，省級流感參比中心應(yīng)當(dāng)具備的條件如下：(1)省級疾病預(yù)防控制中心至少具備2名從事流感監(jiān)測的流行病學(xué)工作人員、至少5名從事流感監(jiān)測的實驗室工作人員；(2)省級疾病預(yù)防控制中心至少每月編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，在疫情流行期每周編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告；(3)省級疾病預(yù)防控制中心連續(xù)2年盲樣考核合格；省(區(qū)、市)內(nèi)所有流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室全部具備核酸檢測能力；(4)省級疾病預(yù)防控制中心能對本省(區(qū)、市)網(wǎng)絡(luò)實驗室進行有效的管理和質(zhì)量控制。省(區(qū)、市)內(nèi)2/3的網(wǎng)絡(luò)實驗室開展病毒分離工作；全省(區(qū)、市)連續(xù)2年每家開展病毒分離的網(wǎng)絡(luò)實驗室每年送國家流感中心的毒株不少于30株；全省(區(qū)、市)連續(xù)2年送國家流感中心