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1、(一)醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督:1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師2.助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師(二)討論:實(shí)習(xí)生法律責(zé)任承擔(dān)第十一章 醫(yī)療安全的監(jiān)督引言:醫(yī)療糾紛呈上升趨勢(shì),醫(yī)患關(guān)系已成為社會(huì)熱點(diǎn)!如何依法處理?一、醫(yī)療安全相關(guān)的法律制度(一)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例(二)侵權(quán)責(zé)任法中醫(yī)療損害賠償規(guī)定 (三) 最高法解釋關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定第四條 (四) 藥品管理法、獻(xiàn)血法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等相關(guān)法律制度。二、醫(yī)療安全的監(jiān)督(一)醫(yī)療安全的相關(guān)概念1.醫(yī)療安全:醫(yī)療安全:在醫(yī)療服務(wù)過程中,保證病患的人身安在醫(yī)療服務(wù)過程中,保證病患的人身安全,不因醫(yī)療失誤、過失而遭受損害。全,不因醫(yī)療失誤、過失而遭受損害。2.醫(yī)療安全的監(jiān)督:醫(yī)療安全的監(jiān)督:衛(wèi)生行
2、政部門衛(wèi)生行政部門3.醫(yī)療事故:根據(jù)條例規(guī)定,指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級(jí)。(二)醫(yī)療事故 1.構(gòu)成要件:1)醫(yī)療事故的主體違法2)存在診療護(hù)理的過錯(cuò)3)造成患者人身損害的結(jié)果 4)存在直接因果關(guān)系 第三十三條第三十三條 有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:事故: (一)在緊急情況下為(一)在緊急情況下為搶救垂?;颊邠尵却刮;颊呱扇∩扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的; (二)在醫(yī)療活動(dòng)中由于
3、患者病情異常或者患者(二)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?;蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外醫(yī)療意外的;的; (三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無法預(yù)發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范料或者不能防范的不良后果的;的不良后果的; (四)(四)無過錯(cuò)無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;輸血感染造成不良后果的; (五)因(五)因患方原因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;延誤診療導(dǎo)致不良后果的; (六)因(六)因不可抗力不可抗力造成不良后果的。造成不良后果的。2.醫(yī)療事故的歸責(zé)原則醫(yī)療事故的歸責(zé)原則1) 我國(guó)民法歸責(zé)原則(1)歸責(zé)原則是法律所確認(rèn)的,某一民事主體承擔(dān)民事責(zé)任的根本
4、原因。在現(xiàn)行法律上一共有三種歸責(zé)原則,分別是過錯(cuò)責(zé)任原則(過錯(cuò)推定原則)、無過過錯(cuò)責(zé)任原則(過錯(cuò)推定原則)、無過錯(cuò)責(zé)任原則、公平責(zé)任原則。錯(cuò)責(zé)任原則、公平責(zé)任原則。(2)過錯(cuò)推定責(zé)任原則)過錯(cuò)推定責(zé)任原則在本質(zhì)上仍應(yīng)屬于過錯(cuò)責(zé)任原則,只在本質(zhì)上仍應(yīng)屬于過錯(cuò)責(zé)任原則,只不過主要的舉證責(zé)任由原告轉(zhuǎn)向了被告不過主要的舉證責(zé)任由原告轉(zhuǎn)向了被告。受害人在訴訟中,能證明違法行為與損害事實(shí)之間的因果關(guān)系的情況違法行為與損害事實(shí)之間的因果關(guān)系的情況下,如果下,如果加害加害人不能證明損害的發(fā)生自己無過錯(cuò)人不能證明損害的發(fā)生自己無過錯(cuò),那么,那么就從損害事實(shí)的本身推定被告在致人損害的行為中有過錯(cuò),并為此承擔(dān)賠償責(zé)
5、任。2)我國(guó)醫(yī)療事故的歸責(zé)原則:不斷進(jìn)步中(1)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例(過錯(cuò)原則)(2)2002年最高人民法院頒布的關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定第四條第八項(xiàng)規(guī)定:“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任”。(過錯(cuò)推定原則)(3)2010年7月1日起施行的侵權(quán)責(zé)任法中第七章關(guān)于“醫(yī)療損害責(zé)任”規(guī)定(過錯(cuò)原則+過錯(cuò)推定原則)第七章 醫(yī)療損害責(zé)任 第五十四條 患者在診療活動(dòng)中受到損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)
6、當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意;不宜向患者說明的,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,并取得其書面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十八條 患者有損害,因下列情形之一的,推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò): (一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定; (二)隱匿或者拒絕提供與糾紛
7、有關(guān)的病歷資料; (三)偽造、篡改或者銷毀病歷資料。第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。 第六十條 患者有損害,因下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任:(一)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療;(二)醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù);(三)限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。 前款第一項(xiàng)情形中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯(cuò)的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六十一
8、條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料。 患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。 第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料,造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。 第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。第六十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序,妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。(三)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的監(jiān)督1.醫(yī)療質(zhì)量安全事件:醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其義務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,由于診
9、療過錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因,造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷等導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)逢疑必報(bào)。3.醫(yī)療質(zhì)量安全事件的監(jiān)督1)主體:誰監(jiān)督;監(jiān)督誰?2)報(bào)告時(shí)限:一般(15日內(nèi));重大(12小時(shí)內(nèi));特大(2小時(shí)內(nèi))。3)核對(duì)4)告誡談話:重大、特大(四)醫(yī)療事故預(yù)防與處置的監(jiān)督1.預(yù)防:設(shè)置質(zhì)量監(jiān)控部門、配備人員;預(yù)案;病歷;患者知情權(quán)。2.處置:報(bào)告制度:重大,12小時(shí)內(nèi)。(四)法律責(zé)任 三、醫(yī)療事故爭(zhēng)議后資料與實(shí)物封存 2002年4月,最高人民法院頒布的關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定第四條第八項(xiàng)規(guī)定:“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在
10、因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任” ( (一一) )資料封存資料封存病歷主觀性客觀性死亡討論記錄 化驗(yàn)單 ( (一一) )資料封存資料封存主觀性病歷資料在封存時(shí)1封存主觀性病歷資料必須醫(yī)患雙方共同在場(chǎng)。 2封存主觀性病歷資料一般必須是原件。 (二)實(shí)物封存(二)實(shí)物封存1必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門主持下醫(yī)患雙方共同參與封存。 2血液封存必須醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患方、供血機(jī)構(gòu)三方共同封存。 (三)尸檢(三)尸檢1 1提出尸檢的條件。提出尸檢的條件。 2 2進(jìn)行尸檢的時(shí)限。進(jìn)行尸檢的時(shí)限。 3 3進(jìn)行尸檢的資質(zhì)。進(jìn)行尸檢的資質(zhì)。 (四)鑒定結(jié)論(四)鑒定結(jié)論1 1、鑒定程序的啟動(dòng)、鑒定程序的啟動(dòng) 衛(wèi)生行政部門 醫(yī)患雙方共同委托 2 2、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定
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