碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用評價細則

1、附件 2碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用評價細則一、評價細則說明1. 本評價細則是為評價碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用合理 性提供參考，供專檔管理和督導檢查時使用。2. 所指碳青霉烯類抗菌藥物包括以下品種：亞胺培南、美 羅培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。3. 評價表中權重分數(shù)高的部分僅代表管理側(cè)重點，并不代 表在臨床應用中權重分數(shù)低的部分不重要。4. 評價表分為 5 部分：適應證、品種選擇、給藥方案、病 原學及療效評估、會診權限。5. 每張表針對 1 個病例進行評價，如病例中使用 1 個以上 碳青霉烯類抗菌藥物時，進行總體評價。根據(jù)不合理情況，予 以扣分。6. 評價表共 100 分，實行扣分制，扣完

2、為止，最低 0 分。、碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用評價細則第一部分：適應證評分說明分數(shù)多重耐藥但對該類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所不符合一致嚴重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中樞,扣100神經(jīng)系統(tǒng)感染、腹腔感染等；分。脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者；粒缺伴發(fā)熱等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗治療；耐碳青霉烯類腸桿菌科細菌（CRE）感染。第二部分：品種選擇評價中樞神經(jīng)糸統(tǒng)感染應選用美羅培南和帕尼培南，如考違反一慮耐藥革蘭陰性桿菌所致應選用美羅培南；不宜選用亞中任意一條，胺培南、比阿培南和厄他培南；每條扣10CRE感染及重癥感染應選用推薦劑量較大的亞胺培南分。和美

3、羅培南；銅綠假單胞菌、不動桿菌屬等非發(fā)酵菌的感染不應選用厄他培南；妊娠患者不推薦選用亞胺培南、帕尼培南和比阿培南；兒童不推薦選用比阿培南。第三部分：用法、用量及配伍 用法錯誤； 用量錯誤2; 腎功能不全患者，給藥方案根據(jù)腎功能進行調(diào)整2; 宜單瓶輸注，不與任何藥物配伍； 厄他培南不得使用含葡萄糖的液體作為溶媒； 本類藥物均應避免與丙戊酸聯(lián)合使用； 亞胺培南應避免與更昔洛韋聯(lián)合使用。違反一 中任意一條， 每條扣10 分。第四部分：病原學及療效評估 使用抗菌藥物前有相應病原學送檢，指細菌培養(yǎng)（含 院外有效病原學證據(jù)）； 治療中應有對療效進行評估的動態(tài)實驗室檢查，如血 常規(guī)、降鈣素原及細菌培養(yǎng)等。不

4、符合扣20分；不符合扣10分第五部分：特殊使用級抗菌藥物處方與會診3 處方由具有高級職稱的醫(yī)生開具，須有信息化支持； 及時請院內(nèi)或院外特殊使用級抗困藥物會診專家進 行會診，并有會診記錄； 越級使用僅限24小時內(nèi)，并有相應病程記錄； 按照 國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201710號”文件規(guī)定進行專檔登 記管理； 對授丁特殊使用級抗困藥物處方權的醫(yī)師有疋期培 訓及考核并有記錄。不符合一，每條扣10分總得分：注釋：1 適用于MICW舊/ml的CRE感染（如與多黏菌素聯(lián)用時則CRE勺MIC可為1632舊/ml ）,使用時應加大劑量、延長輸注時間并聯(lián)合其他抗菌藥物。2 推薦劑量（見附錄）3 部分地區(qū)厄他培南在抗菌藥物分級

5、管理目錄中屬于限制使用級，遇此情況無需進行第五部分 評價。附錄碳青霉烯類抗菌藥物推薦給藥劑量1. 亞胺培南 （劑量以亞胺培南計算） 一般為靜脈滴注給藥，亦可肌內(nèi)注射給藥，嚴禁靜脈注射給藥。（1）靜脈給藥 成人：腎功能正?；颊吒鶕?jù)感染嚴重程度、細菌敏感性以及患者體重而定，每日23g每68小時給藥1次；每日最大劑量不得超過50mg/kg或4g，且無資料顯示劑量超過4g可提高療效。 腎功能減退成人：腎功能減退患者需調(diào)整劑量，內(nèi)生肌酐清除率5090ml/min者每次0.250.5g，每68小時給藥1次；內(nèi)生肌酐清除率 1050ml/min者每次0.25，每612小時給藥1 次；內(nèi)生肌酐清除率 69ml

6、/min者每次0.1250.25g ,每12小時給藥1次。血液透析患者應在 透析后給藥，連續(xù)性非臥床腹膜透析（ CAPD患者劑量與內(nèi)生肌酐清除率 10ml/min者同，連續(xù)腎臟替代療法（CRRT每次0.51g,每日2次。內(nèi)生肌酐清除率 20ml/min者超過推薦劑量時 癲癇發(fā)生率上升。 新生兒：7天新生兒，一次 20mg/kg，每12小時1次；7-21天新生兒，一次 20mg/kg，每8 小時1次；21-28天新生兒，一次 20mg/kg，每6小時1次。 兒童：1-3個月嬰兒，一次 20mg/kg，每6小時1次；3個月-18歲或者體重40kg兒童，一次 15mg/kg （最大劑量 500mg）

7、,每6小時1次；體重 40kg兒童，一次 250-500mg,每6小時1次。 對腎功能損害的兒童（血清肌酐2mg/dl ）,尚無足夠的臨床資料作為推薦依據(jù)。（2）肌內(nèi)注射劑量為每次 0.50.75g ，每 12 小時給藥 1 次。本品 0.5g 和 0.75g 應分別溶解于 1%利多卡因溶 液 2ml 和 3ml 中供肌肉注射。2. 美羅培南 成人：腎功能正?；颊吒鶕?jù)感染嚴重程度、細菌敏感性以及患者體重等而定，常用量為每次0.51g,每812小時給藥1次；細菌性腦膜炎患者可增至每次2g,每8小時給藥1次；每日最大劑量不得超過 6g。 腎功能減退成人：腎功能減退患者需調(diào)整劑量，內(nèi)生肌酐清除率50

8、90ml/min者每次1g,每8小時給藥1次；內(nèi)生肌酐清除率 2650ml/min者每次1g,每12小時給藥1次；內(nèi)生肌酐清除 率1025ml/min者每次0.5g ,每12小時給藥1次；內(nèi)生肌酐清除率10ml/min者每次0.5g ,每 24小時給藥1次。血液透析患者劑量為每次0.5g，每24小時給藥1次，每次透析結(jié)束后應補充0.5g。CAPD患者劑量與內(nèi)生肌酐清除率10ml/min者同。 老年人內(nèi)生肌酐清除率 50ml/min 者不需調(diào)整劑量， 50ml/min 者按腎功能來調(diào)整劑量。 新生兒：7天新生兒，一次 20mg/kg，每12小時1次；7-28天新生兒，一次 20mg/kg，每8

9、小時1次。治療腦膜炎時：7天新生兒，一次 40mg/kg，每12小時1次；7-28天新生兒，一次 40mg/kg，每8小時1次。 兒童：1個月-12歲或者體重50kg兒童，一次10mg/kg ,每8小時1次；12-18歲或者體重 為0kg 兒童，一次500mg每8小時1次。治療院內(nèi)感染肺炎、腹膜炎、血流感染以及中性粒細胞缺乏的感染時，劑量可加倍。治療腦膜炎時：1個月-12歲或者體重50kg兒童，一次40mg/kg，每8小時1次；12-18歲或者體重 弟0kg兒童，一次2g,每8小時1次。2 對腎功能損害患者，如果肌酐清除率每分鐘25-50ml/1.73m ，正常劑量每12小時1次；如果肌酐清除

10、率每分鐘 10-25ml/1.73m 2，正常半量每 12 小時 1 次；如果肌酐清除率每分鐘2<10ml/1.73m 2，正常半量每 24 小時 1 次。3. 帕尼培南 成人每日12g,每812小時給藥1次； 兒童每日3060mg/kg，每8小時給藥1次； 重癥或難治感染可增加至每日100mg/kg，每68小時給藥1次，最大劑量不超過每日2g。4. 比阿培南 成人每次300mg,每12小時1次靜脈滴注。重癥患者可適當增加劑量，每日最大劑量1.2g。5. 厄他培南 腎功能正常成人和 13歲以上兒童劑量為每日 1 次，每次 1g； 3個月 12歲兒童為每日 2次， 每次15mg/kg，每日