飲水公司ISO900體系審核——技術(shù)部的任務(wù)和要求

1、ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系建立和實施中技術(shù)部的任務(wù)和要求參考1總要求1.1建立和實施ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系對我公司的開展至關(guān)重要， 各部門應(yīng)高度重 視，抓緊時間完本錢部門歸口管理的工作，確保公司順利通過 ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理 體系認(rèn)證審核。1.2本部門最重要的是對本部門歸口管理的過程進(jìn)行控制，及時填寫本部門應(yīng)填寫的過程控 制記錄表格，編制有關(guān)的報告。并配合其他部門完本錢部門涉及的質(zhì)量管理體系其他有關(guān)工 作。1.3對過程控制采用的是過程方法。過程的示意圖如下列圖所示。每個部門都要從本部門分管 過程的輸入、輸出、需要的資源、崗位人員的能力

2、、過程運行應(yīng)遵循的程序方法和衡量 過程業(yè)績的指標(biāo)幾方面，對過程進(jìn)行分析、評價和控制，看看是否符合體系文件或籌劃的要 求，認(rèn)真對過程實施控制，直至過程輸出滿足輸入的要求，并要對過程進(jìn)行持續(xù)改良。使用什么資源設(shè)備/材料過程如何做 方法/程序/技術(shù)由誰進(jìn)行分管部門/能力/培訓(xùn)過程的關(guān)鍵準(zhǔn)那么判斷過程的業(yè)績指標(biāo)1.4 ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核，要求極嚴(yán)格，要求提供一年體系運行的記錄和 資料，特別是過程的業(yè)績及其開展趨勢，畫出趨勢圖，如下列圖：1.5各部門都要以過程方法的思路，考慮本部門在質(zhì)量管理體系中分管哪些過程，按以上“烏 龜圖的方法，去控制自己部門歸口管理的過程，確保過

3、程穩(wěn)定受控。過程分為：1顧客導(dǎo)向過程簡稱COP公司直接與顧客要求有關(guān)的過程，如顧客產(chǎn)品要求確實認(rèn)和評審、投訴、效勞和顧客生 產(chǎn)件批準(zhǔn)等過程。其過程的輸入/輸出都在顧客處。2支持過程簡稱SP支持和實施顧客導(dǎo)向過程的過程，如采購、生產(chǎn)、培訓(xùn)、文件控制等過程。3) 管理過程(簡稱 MP ) 為管理和控制顧客導(dǎo)向過程和支持過程所進(jìn)行活動的過程，如管理評審、內(nèi)部審核、數(shù) 據(jù)分析等過程。我公司的顧客導(dǎo)向過程(COP )、支持過程(SP)和管理過程(MP )之間的關(guān)系見附 錄 1 的流程圖。2 目標(biāo)2.1 確保 2007 年 8 月底前認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場初審順利通過，進(jìn)入現(xiàn)場正式審核。2.2 確保體系適宜，運行充

4、分、有效、增值。2.3 各部門應(yīng)提供從 2006 年 8 月 1 日起至 2007 年 8 月底止的完整記錄和資料2.4 現(xiàn)場到達(dá)清潔、有序、標(biāo)識和處于良好維護(hù)狀態(tài)，特別是車間、庫房33 技術(shù)部歸口管理的過程和程序文件 :3.1 技術(shù)部歸口管理的過程：a) 產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃過程( APQP)(COP2) ;b) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程(COP2)(包括提交顧客批準(zhǔn)和對我公司主要外包供方的批準(zhǔn))c) 文件控制過程( SP12) ;d) 記錄控制過程( SP13 ) ;e) 制造過程設(shè)計控制過程( COP2) ;f) 過程確認(rèn)過程( COP4)；g) 工廠/設(shè)施和設(shè)備籌劃過程( SP5)；h) 作業(yè)準(zhǔn)備驗

5、證過程( COP4)；i) 現(xiàn)有操作有效性評價過程等( SP5)。3.2 歸口管理的程序文件：j) 文件控制程序 (技術(shù)文件局部 )；k) 記錄控制程序；l) 現(xiàn)有操作有效性評價和監(jiān)視控制程序；m) 設(shè)計和開發(fā)控制程序；n) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 (PPAP)；o) 過程確認(rèn)控制程序等。3.2 歸口管理的相關(guān)文件：p) 技術(shù)文件編號方法 ;q) 產(chǎn)品質(zhì)量特性標(biāo)識方法；r) 供方生產(chǎn)件批準(zhǔn)( PPAP )文件包；s) 防錯技術(shù)實施方法；t) 工藝紀(jì)律檢查規(guī)定；u) 潛在失效模式及后果分析( FMEA )方法；v) 控制方案編制方法；w) 物資貯存期限管理規(guī)定x) 采購物資分類明細(xì)表等。4 與其他部

6、門的接口關(guān)系 (參考)：4.1 負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件的控制和分發(fā)，確保每一操作崗位有有效的作業(yè)指導(dǎo)書；4.2 組織成立多功能小組，開展 APQP ，組織完成產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃工作，特別是編制 ?PFMEA?/?控制方案?，形成APQP 一套文件和記錄；4.3 參與涉及新產(chǎn)品和有關(guān)顧客特殊合同的評審；4.4 定期開展工藝紀(jì)律檢查；4.5 負(fù)責(zé)組織各部門實施顧客的 PPAP 要求；4.6參與質(zhì)管部組織的制造過程審核和產(chǎn)品審核；4.7參與營銷部組織的公司經(jīng)營方案地制定和評審；4.8完成對新員工的技術(shù)培訓(xùn)；4.9負(fù)責(zé)對顧客文件顧客知識產(chǎn)權(quán)屬顧客財產(chǎn)的控制；4.10負(fù)責(zé)自制新工裝的設(shè)計和組織對新工裝的驗證包括

7、外購工裝；4.11對生產(chǎn)過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，解決車間現(xiàn)場的技術(shù)問題；4.12組織實施防措技術(shù)；4.13負(fù)責(zé)對外包供方的 PPAP ；4.14組織對現(xiàn)有操作過程有效性的評審和改良；4.15組織對新生產(chǎn)過程確實認(rèn)和必要時再確認(rèn)；4.16組織完成新過程等的作業(yè)準(zhǔn)備的驗證。5應(yīng)完成的質(zhì)量的質(zhì)量記錄5.1附錄表格3僅列出與程序文件相關(guān)的局部記錄。5.2與相關(guān)文件有關(guān)記錄未列出。 咨詢員徐德義7附錄1 顧客導(dǎo)向過程COP、支持過程SP和管理過程MP流程圖附錄2:顧客導(dǎo)向過程COP 、支持過程SP和管理過程MP 質(zhì)量職責(zé)矩陣圖分類部門總經(jīng)理管理者代表供 應(yīng) 部質(zhì) 管 部技 術(shù) 部生 產(chǎn) 部營銷部財 務(wù) 部辦

8、公 室顧客 導(dǎo)向 過程COPCOP1與產(chǎn)品要求有關(guān)確實認(rèn)和評審OOOOOO722.2 組織制造的可行性O(shè)OOOC0P2APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃OOOOOOOOOOOCOP3生產(chǎn)件批準(zhǔn)OOOOCOP4產(chǎn)品制造過程OOOOCOP5交付過程OOOOOOCOP6效勞/顧客溝通OOOOOCOP7投訴處理OOOOOO支持 過程SPSP1采購OOOOOSP2監(jiān)視和測量OOOOSP3不合格品控制OOOOSP4工作環(huán)境LoOOOSP5設(shè)備管理oOOOSP6工裝管理roOOSP7標(biāo)識和可追溯性O(shè)OOSP8顧客財產(chǎn)OOOOSP9產(chǎn)品防護(hù)OLoOOOSP10監(jiān)視和測量裝置控制OOSP11實驗室控制OOSP12文件控

9、制OO 管技OOOOSP13記錄控制OOOOOOSP14人力資源OroOOOOro管理 過程SPMP1經(jīng)營方案OOOOOOOMP2管理評審OOOOOOOMP3內(nèi)部審核OOOOOOOMP4顧客滿意度注OOOOOOOMP5數(shù)據(jù)分析OoOOOoOMP6持續(xù)改良OOOOOOOMP7糾正和預(yù)防措施OOOOOO注：表示過程主管領(lǐng)導(dǎo)， 表示過程歸口管理部門，O 表示相關(guān)配合部附錄3技術(shù)部應(yīng)填寫的表格JL-P02-01/1 No.01 2-1序號表碼記錄名稱填寫部門保存年限1JL-P01-01受控文件清單技術(shù)部/質(zhì)管 部62JL-P01-02文件發(fā)放范圍清單技術(shù)部 質(zhì)管部33JL-P01-03文件發(fā)放/回收記

10、錄技術(shù)部 質(zhì)管部34JL-P01-04文件處理單技術(shù)部 質(zhì)管部35JL-P01-05技術(shù)文件更改通知單技術(shù)部36JL-P01-06顧客文件評審表技術(shù)部37JL-P02-01記錄清單技術(shù)部38JL-P03-02年度經(jīng)營方案各部門39JL-P04-03信息聯(lián)絡(luò)單各部門310JL-P04-05會議簽到表各部門311JL-P04-07各部門提供的管理評審資料各部門212JL-P12-06產(chǎn)品制造可仃性分析報告技術(shù)部313JL-P13-01產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃任務(wù)書技術(shù)部614JL-P13-02APQP小組任命書技術(shù)部615JL-P13-03初始材料清單(JL-0202.2-09)技術(shù)部616JL-P13-

11、04初始過程流程圖(JL-0202.2-06)技術(shù)部617JL-P13-04車間平面布置圖(JL-0202.2-14)技術(shù)部618JL-P13-05產(chǎn)品保證方案(工程任務(wù)書)技術(shù)部619JL-P13-06APQP工作方案技術(shù)部620JL-P13-07APQP小組評審記錄技術(shù)部621JL-P13-08小組可行性承諾(JL-0202.2-07)技術(shù)部622JL-P13-09新設(shè)備和工裝制造/采購方案技術(shù)部623JL-P13-09新量具和試驗設(shè)備米購方案技術(shù)部624JL-P13-10產(chǎn)品/過程特殊特性初始清單(JL-0202.2-11)技術(shù)部625JL-P13-11包裝標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)部626JL-P13-

12、12特性矩陣圖(JL-0202.2-05)技術(shù)部627JL-P13-04過程流程圖技術(shù)部628JL-P13-13初始過程能力研究方案技術(shù)部629JL-P13-14測量系統(tǒng)分析(MSA)方案技術(shù)部630JL-P13-15試生產(chǎn)方案技術(shù)部631JL-P13-16初始過程能力研究報告技術(shù)部6技術(shù)部應(yīng)填寫的表格JL-P02-01/1 No.01 2-2序號表碼記錄名稱填寫部門保存年限32JL-P13-17控制圖技術(shù)部633JL-P13-18包裝驗證評價書技術(shù)部634JL-P13-19產(chǎn)品首次發(fā)運前評審表技術(shù)部635JL-P13-20產(chǎn)品質(zhì)量籌劃總結(jié)和認(rèn)定技術(shù)部636JL-P13-10產(chǎn)品/過程特殊特性清單技術(shù)部637JL-P04-07標(biāo)桿比擬分析報告技術(shù)部638JL-P14-01設(shè)計和開發(fā)方案技術(shù)部639JL-P14-02設(shè)計輸入清單技術(shù)部640JL-P14-03設(shè)計評審報告技術(shù)部641JL-P14-04設(shè)計和開發(fā)驗證報告技術(shù)部642JL-P14-05設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)報告技術(shù)部643JL-P14-06設(shè)計和開發(fā)階段性報告技術(shù)部644JL-P14-07顧客試用報告必要時填寫技術(shù)部645JL-P14-08設(shè)計輸出清單技術(shù)部646JL-P15-01零件提交保證書技術(shù)部1047J