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文檔簡介
1、食品安全管理體系手冊依據(jù)ISO 22000:2005標(biāo)準(zhǔn)第一版受控狀態(tài):受控 非受控審核:批準(zhǔn):批準(zhǔn)日期 XXXX年XX月XX日 發(fā)布日期: XXXX年XX月XX日目錄簡介(略)手冊發(fā)布令(略)食品安全方針發(fā)布令(略)食品安全小組組長任命及小組職責(zé)(略)1范圍2相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4食品安全管理體系5管理職責(zé)6資源管理7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)8食品安全管理體系的驗證、確認(rèn)和改進(jìn)企業(yè)簡介頒 布 令本公司為加強食品安全衛(wèi)生管理,確保向顧客提供符合要求的食品和滿意的服務(wù)。根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和政府規(guī)章的要求,結(jié)合本公司實際,特制定本手冊。本手冊闡述了公司食品安全衛(wèi)生方針、目標(biāo),并對公司HACC
2、P體系提出了具體要求,引用了文件化的程序,本手冊適用于本公司食品產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、包裝、倉儲和銷售的全過程。本手冊是作為指導(dǎo)公司食品安全衛(wèi)生控制能力的證明及第三方體系認(rèn)證的依據(jù)。是公司HACCP體系運行的準(zhǔn)則,也是公司對所有顧客的承諾。以及質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件?,F(xiàn)予以公布要求全體員工自頒布之日起嚴(yán)格遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理: 2006 年 8 月15 日食品衛(wèi)生方針、目標(biāo)批準(zhǔn)令食品安全衛(wèi)生方針:以高品質(zhì)、高安全性的食品和一流的服務(wù),最大限度地滿足顧客的要求。食品安全衛(wèi)生目標(biāo): (1) 出廠產(chǎn)品委托檢驗符合食品安全衛(wèi)生要求。(2) 無食品安全衛(wèi)生事故發(fā)生。(3) 市場抽查100%達(dá)標(biāo)。為保障食
3、品安全衛(wèi)生目標(biāo)的實現(xiàn),將公司目標(biāo)按照部門職能分解,成為部門安全衛(wèi)生目標(biāo),具體見“質(zhì)量管理體系”的“部門質(zhì)量目標(biāo)”。 總經(jīng)理 年 月 日公司組織結(jié)構(gòu)圖:總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)部質(zhì)檢部貿(mào)易部調(diào)理車間水產(chǎn)車間物料庫冷庫供應(yīng)部化驗室冷凍機(jī)房機(jī)電維修銷售倉庫HACCP小組組長任命及小組職責(zé)為保障公司HACCP體系的建立、實事、保持和持續(xù)改進(jìn),公司成立由 組成的HACCP小組。此任命 為HACCP小組組長,并明確其以下職責(zé)和權(quán)限:(1)確保按照體系要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)HACCP體系。(2)定期向總經(jīng)理報告HACCP體系的運行情況以及有效性和適宜性,以供評審和作為HACCP體系的基礎(chǔ)。(3)組織HACC
4、P小組的工作。(4)確保公司全體員工食品安全衛(wèi)生意識的形成。(5)負(fù)責(zé)與HACCP有關(guān)事務(wù)的外部聯(lián)絡(luò)。HACCP小組成員的職責(zé)規(guī)定如下:(1) 制定HACCP計劃。(2) 修改、驗證HACCP計劃。(3) 監(jiān)督、實施HACCP計劃。(4) 編寫GMP和SSOP文件。(5) 負(fù)責(zé)對全體員工進(jìn)行培訓(xùn)。(6) 應(yīng)具有較強的責(zé)任心和認(rèn)真、實事求是的工作態(tài)度。希望公司所有部門和人員積極配合,共同旅行安全衛(wèi)生職責(zé),確保HACCP體系有效運行??偨?jīng)理年 月 日1范圍本規(guī)范規(guī)定了本企業(yè)作為出口加工企業(yè)的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備和加工、貯存運輸過程中的品質(zhì)、衛(wèi)生等管理需達(dá)到的要求。本規(guī)范適用于出口加工企業(yè),使XXXX類
5、產(chǎn)品的原材料采購、產(chǎn)品的加工、儲存運輸?shù)确矫嬖诎踩臈l件下進(jìn)行,生產(chǎn)出符合出口品質(zhì)規(guī)格和安全衛(wèi)生要求的高質(zhì)量食品。2相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)2.1相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章中華人民共和國食品衛(wèi)生法()中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(1993.9.1)中華人民共和國計量法中華人民共和國商檢法中華人民共和國動植物檢疫法中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法中華出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求2002年認(rèn)監(jiān)委20號令()出口罐頭加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范()食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定2002年認(rèn)監(jiān)委第三號公告()認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施基于HACCP的食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)可基本要求C
6、NAB/AC11:2002附件3以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實施指南(CNAB/AG:2002)2.2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)ISO 22000:2005 食品安全管理體系對食品鏈中任何組織的要求GB/ 148811994 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB 89501998 罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范GB/T 107841989 罐頭食品分類GB 57491985 生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范GB 27601996 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 131042005 白糖衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 27212003 食用鹽衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 27162005 食品植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 96841988 不銹鋼食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 9683198
7、8 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 14930.21994 食品工具、設(shè)備用消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 14930.11994 食品工具、設(shè)備用洗滌劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 12308 金屬罐食品罐頭包裝紙箱技術(shù)條件GB/T 36001999 罐頭食品包裝、標(biāo)志、運輸和貯存QB/T 10061990 罐頭食品檢驗規(guī)則GB 4789.172003 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 罐頭食品商業(yè)無菌檢驗SN 0400.12005 出口罐頭檢驗規(guī)程SN 0400.22005 出口罐頭檢驗規(guī)程 原輔材料SN 0400.32005 出口罐頭檢驗規(guī)程 加工方法SN 0400.42005 出口罐頭檢驗規(guī)程 容器SN 0400.52005 出
8、口罐頭檢驗規(guī)程 罐裝SN 0400.62005 出口罐頭檢驗規(guī)程 熱力殺菌SN 0400.72005 出口罐頭檢驗規(guī)程 成品SN 0400.82005 出口罐頭檢驗規(guī)程 包裝SN 0400.92005 出口罐頭檢驗規(guī)程 標(biāo)簽SN 0400.122005 出口罐頭檢驗規(guī)程 口岸查驗GB 116712003 果蔬類罐頭食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義本文件采用ISO22000:2005食品安全管理體系對食品鏈中任何組織的要求中的術(shù)語和定義。4食品安全管理體系4.1總要求本組織安全小組(又稱HACCP小組)人員和各部門按照食品安全管理體系要求要求建立體系,并形成文件,加以保持和實施,并予以持續(xù)改進(jìn)。本企業(yè)確
9、保:a) 識別評價合理預(yù)期的、可能發(fā)生的食品安全危害,并進(jìn)行控制。b) 企業(yè)內(nèi)部及整個食品鏈的溝通,使相關(guān)信息在各個環(huán)節(jié)上準(zhǔn)確、有效的傳遞,確保食品的安全衛(wèi)生。c) 定期對食品安全危害體系進(jìn)行評價,需要時進(jìn)行更新調(diào)整,保證體系的有效性實施。4.2文件要求總則食品安全管理體系文件應(yīng)包括:a) 形成文件的食品安全方針和目標(biāo)(見5.2);b) 本準(zhǔn)則要求的形成文件的程序和記錄();c) 組織為確保食品安全管理體系有效建立、實施和更新所需的文件,包括記錄。文件控制程序見本企業(yè)制定的文件控制程序。記錄控制程序見本企業(yè)制定的記錄控制程序。5管理職責(zé)5.1管理承諾最高負(fù)責(zé)人承諾建立和實施食品安全管理體系并提
10、供證據(jù),本企業(yè)制定的經(jīng)營目標(biāo)符合支持食品安全管理體系的要求。承諾的證據(jù)包括:a) 正式簽署的文件,如管理承諾或經(jīng)營目標(biāo);b) 體系運行的記錄,與食品安全管理體系建立與實施有關(guān)的會議及措施培訓(xùn)課程的簽到記錄、票據(jù)和計劃。5.2食品安全方針本食品安全方針和食品安全目標(biāo),是由本企業(yè)最高負(fù)責(zé)人提出,主要內(nèi)容如下:食品安全方針牢固樹立品質(zhì)第一的觀念。嚴(yán)格遵照工藝要求和操作規(guī)程,嚴(yán)格執(zhí)行各崗位衛(wèi)生要求和標(biāo)準(zhǔn),最大限度地保持良好的作業(yè)環(huán)境,嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),降低不良品的生產(chǎn)率。食品安全目標(biāo)每位員工都應(yīng)珍惜創(chuàng)業(yè)以來樹立起來的良好的產(chǎn)品信譽,并不斷鞏固,加以提高,使產(chǎn)品永遠(yuǎn)是一流的產(chǎn)品,努力使本企業(yè)的產(chǎn)品不
11、合格品率控制在1以內(nèi)。5.3食品安全管理體系策劃食品安全管理體系策劃的時機(jī)為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的食品安全管理體系策劃。總經(jīng)理負(fù)責(zé)對食品安全管理體系進(jìn)行整體策劃,在下列情況下需進(jìn)行食品安全管理體系的策劃:a) 按照食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)食品安全管理體系;b) 本企業(yè)的食品安全方針、食品安全目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;c) 本企業(yè)資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;d) 現(xiàn)有體系文件不能涵蓋的特殊事項。食品安全管理體系策劃的內(nèi)容a) 企業(yè)需達(dá)到的食品安全目標(biāo)及相應(yīng)的食品安全管理過程及過程間的接口關(guān)系;b) 識別為實現(xiàn)食品安全目標(biāo)所需建立過程的資源配置;c) 對食品安全目標(biāo)的實施進(jìn)行定期
12、評審;d) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與食品安全目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高食品安全管理體系的有效性;e) 策劃的結(jié)果形成的文件,如衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序、XXX安全大綱等。食品安全管理體系策劃的原則由最高負(fù)責(zé)人提出:a) 對食品安全管理體系進(jìn)行策劃滿足總要求以及食品安全的企業(yè)目標(biāo)的要求;b) 在食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時,保持體系的完整性。相關(guān)文件文件控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序5.4職責(zé)和權(quán)限組織管理機(jī)構(gòu)圖(略)員工總體要求a) 全面理解和掌握本企業(yè)食品安全方針、安全目標(biāo)和對顧客承諾,并堅持貫徹執(zhí)行;b) 遵照執(zhí)行良好操作規(guī)范等管理與技術(shù)文件的規(guī)定要求,以工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量;c) 遵守勞動紀(jì)律
13、和工作紀(jì)律,開展崗位自主管理,認(rèn)真完成本職工作;d) 自覺遵守企業(yè)規(guī)定,努力維護(hù)企業(yè)利益及形象,愛崗敬業(yè),嚴(yán)格自律,積極上進(jìn),勤學(xué)苦練,努力提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,成為一名技能豐富的“多學(xué)歷”的人員。e) 職責(zé)和權(quán)限的內(nèi)容進(jìn)行相互溝通。所有員工有責(zé)任匯報與食品安全管理體系有關(guān)的問題,根據(jù)各部門的作業(yè)指導(dǎo)書,發(fā)生問題時應(yīng)向上級主管報告,相關(guān)責(zé)任人在接到匯報后,應(yīng)在規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限內(nèi)采取適當(dāng)措施,并記錄結(jié)果。f) 積極合作,互相幫助,充分發(fā)揚團(tuán)隊精神,更好的完成各項工作。其他崗位和有關(guān)細(xì)則執(zhí)行企業(yè)各部門崗位職責(zé)和要求。5.5食品安全小組組長xxxx任食品安全小組組長,負(fù)責(zé)確認(rèn)本企業(yè)食品安全管理體系
14、的整體運行情況。參與制定質(zhì)量方針、目標(biāo),并具體決定實施方法。掌握各部門職責(zé)和重要的接口方式。熟悉食品安全管理體系基本情況。掌握本企業(yè)質(zhì)量衛(wèi)生安全體系的工作狀況。向最高負(fù)責(zé)人報告體系運行情況,并將此作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育,理解本企業(yè)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害,以及與體系相關(guān)的管理要求。另配備兩名食品小組副組長,負(fù)責(zé)相關(guān)的對外聯(lián)絡(luò)組織食品安全管理體系的具體實施。5.6溝通見本企業(yè)制定的食品品質(zhì)、安全、衛(wèi)生信息溝通程序。5.7突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)見本企業(yè)制定的應(yīng)急措施控制程序。5.8管理審評見本企業(yè)制定的管理評審程序。6資源管理6.1資源提供本企業(yè)確保提供所需
15、要的資源,以:a) 實施、保持食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn),保證其有效性;b) 通過滿足客戶要求,增加客戶滿意度。6.2人力資源詳見本企業(yè)制定的人員培訓(xùn)程序。各崗位人員的規(guī)范和要求請參考各部門工作標(biāo)準(zhǔn)書的“職責(zé)與權(quán)限”。6.3基礎(chǔ)設(shè)施目的本企業(yè)提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施,并對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù),以使之持續(xù)符合食品安全管理體系的要求。范圍適用于企業(yè)內(nèi)所有設(shè)備和生產(chǎn)、生活的工器具。職責(zé)a) 使用部門負(fù)責(zé)對本部門設(shè)備和工器具的保養(yǎng)。b) 設(shè)備部負(fù)責(zé)對企業(yè)設(shè)備和工器具的保養(yǎng)、維護(hù)。工作內(nèi)容a) 所有設(shè)備和工器具申購均需經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人員簽核后,方可進(jìn)行采購。b) 所有設(shè)備均需統(tǒng)一編號,對設(shè)備必須有貼示標(biāo)識。c) 使用
16、部門必須對設(shè)備做日常保養(yǎng)且有記錄。d) 未使用的設(shè)備必須作標(biāo)識“此機(jī)待修”、“暫停使用”等字樣。e) 對于需維修、報廢的設(shè)備須按相關(guān)程序、規(guī)定執(zhí)行。f) 所有設(shè)備的維修狀況均須作記錄。相關(guān)文件a) 設(shè)備維修保養(yǎng)程序b) 計量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)程序6.4工作環(huán)境目的創(chuàng)作一個良好的工作環(huán)境,確保企業(yè)效率上、制度上、品質(zhì)上、安全上、庫存品保存等各個方面能進(jìn)行合理化管理。適用范圍適用于本企業(yè)各部門。職責(zé)a) 各部門人員負(fù)責(zé)對本部門工作環(huán)境的維護(hù)和保持。b) 企業(yè)及各部門主管負(fù)責(zé)監(jiān)督、評鑒工作環(huán)境。具體內(nèi)容見本企業(yè)制定的良好操作規(guī)范有關(guān)內(nèi)容。7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)7.1總則本企業(yè)策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實現(xiàn)所需的
17、過程,通過有效開發(fā)、實施和監(jiān)視策劃的活動,保持和驗證食品加工和加工環(huán)境的控制措施,并當(dāng)出現(xiàn)不符合時采取適宜措施來實現(xiàn)。7.2前提方案總要求本企業(yè)建立、實施和保持前提方案,為了:a) 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性;b) 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染;c) 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。前提方案PRPs包括兩種類型:a) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案(見)b) 操作性前提方案(見)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案.1良好操作規(guī)范和罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定。.2設(shè)備維修保養(yǎng)程序.3計量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)程序。操作性前提方案PRPs詳見本企業(yè)制定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序和罐頭衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操
18、作程序。另外:a) 原輔料的管理見本企業(yè)制定的良好操作規(guī)范和罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范原輔材料的衛(wèi)生質(zhì)量管理的規(guī)定。b) 產(chǎn)品處理(如貯存和運輸)詳見本企業(yè)制定的倉儲工作標(biāo)準(zhǔn)書的規(guī)定。7.3實施危害分析的預(yù)備步驟總則本企業(yè)以受控文件形式收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關(guān)信息,并保持記錄。食品安全小組.1食品安全小組成員和成員職責(zé)我企業(yè)成立食品安全小組,編寫食品安全管理體系要求,同時食品安全管理小組負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)食品安全管理體系實行過程中出現(xiàn)的問題,并對食品安全管理體系進(jìn)行驗證。.2其成員及其分工職責(zé)見本企業(yè)制定的HACCP計劃。產(chǎn)品特征.1原料、輔料與產(chǎn)品接觸的材料a) 良好操作規(guī)范;b) 企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)
19、書中“原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)”;c) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工作書(三);d) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工作書中“原輔材料驗收須知”的規(guī)定。.2終產(chǎn)品特性見本企業(yè)制定的的HACCP計劃和罐頭HACCP計劃。預(yù)期用途本企業(yè)建立產(chǎn)品的預(yù)期用途,并將其包括在終產(chǎn)品特性中(見.2)上述規(guī)范保持更新,包括按照7.7要求進(jìn)行更新。流程圖、過程步驟和控制措施.1流程圖見本企業(yè)制定的HACCP計劃。.2步驟和控制措施的描述見本企業(yè)制定的HACCP計劃。7.4危害分析總則食品安全小組針對每類產(chǎn)品和(或)過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析。當(dāng)變更(見5.6)、各驗證結(jié)果的評價結(jié)果(見)、確認(rèn)的結(jié)果(8.4)和體系更新的結(jié)果(見)有要求時,食品
20、安全小組重新進(jìn)行危害分析。危害識別和可以接受水平的確定危害評價控制措施的識別和評價見本企業(yè)制定的HACCP計劃。7.5操作性前提方案的設(shè)計和再設(shè)計本企業(yè)在受控文件中規(guī)定屬于操作性前提方案的控制措施,包括:a) 確定的食品安全危害通過相應(yīng)控制措施進(jìn)行控制;b) 該控制措施所隸屬的操作性前提方案;c) 能夠證實操作性前提方案運行的相關(guān)監(jiān)視程序(參數(shù)、頻率和記錄要求);d) 如果監(jiān)視顯示控制措施不符合,采取的糾正和糾正措施;e) 每個操作性前提方案所涉及的具有職責(zé)和權(quán)限的控制措施的細(xì)節(jié)。7.6 HACCP計劃的設(shè)計和再設(shè)計HACCP計劃。關(guān)鍵控制點的識別。關(guān)鍵控制點中關(guān)鍵限值的確定。關(guān)鍵控制點的監(jiān)視
21、系統(tǒng)。監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施見本企業(yè)制定的HACCP計劃和罐頭HACCP計劃。7.7預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP計劃的更新本企業(yè)為確保食品安全管理體系有效運行,在每次設(shè)計或重新設(shè)計后,在危害分析前,對規(guī)定的信息進(jìn)行更新;必要時,對HACCP計劃及組成操作性前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改,任何更改都要有記錄。7.8驗證策劃見本企業(yè)制定的HACCP計劃驗證程序的規(guī)定。7.9可追溯性系統(tǒng)見本企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)識、追溯和回收程序的規(guī)定。7.10不合格品控制目的對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的不合格和HACCP體系的關(guān)鍵控制點關(guān)鍵限值以發(fā)生的偏離,包括對偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識別,從
22、而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正,使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi),預(yù)防潛在不合格,以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。.2適用范圍適用于本企業(yè)食品安全管理體系的糾正措施。.3職責(zé)生產(chǎn)部門和技術(shù)、品控部門負(fù)責(zé)識別,發(fā)生偏離的原因和制定消除偏離和防止再發(fā)生的技術(shù)措施。.4程序?qū)﹃P(guān)鍵控制點關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制:a) 識別、評審“控制記錄”提供的偏離數(shù)據(jù)信息;b) 確定消除偏離,制定重新受控和防止再發(fā)生的措施;c) 完成關(guān)鍵控制點糾正措施過程記錄。.5具體內(nèi)容a) 為了防止偏離的再次發(fā)生,對該關(guān)鍵控制點制定實施糾正措施。b) 但關(guān)鍵限值再發(fā)
23、生偏離時,應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評估食品安全管理體系。重新評估的結(jié)果是可能導(dǎo)致做出修改HACCP計劃的決定。必要時,要采取有效措施以清除或最大限度的降低發(fā)生偏離的原因。c) 識別潛在的不合格,并采取糾正措施,以清除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問題的程度相適應(yīng)。及時了解體系運營的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望。日常對食品安全管理體系運行的驗查和監(jiān)督過程中,及時收集分析各方面的反饋信息。供方供貨統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等。以往的內(nèi)審報告,管理評審報告。糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。d) 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時,更具潛在的問題
24、影響程度確定輕重緩急,由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因,訂出糾正措施和責(zé)任部門;技術(shù)、品控部門跟蹤驗證實施效果,食品安全小組負(fù)責(zé)對有效性進(jìn)行評審。.6記錄為了對糾正措施進(jìn)行有效控制,積累糾偏經(jīng)驗保留證據(jù),防止再發(fā)生,因此規(guī)定對偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實行全部記錄,并保存檔案。記錄內(nèi)容:受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時要有結(jié)果的評審。不安全產(chǎn)品的處理見本企業(yè)制定的不合格品的控制程序。召回見本企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)識、追溯和回收程序。8食品安全管理體系的驗證、確認(rèn)和改進(jìn)8.1總則食品安全小組驗證、確認(rèn)和更新食品安全管理體所需求的過程進(jìn)行策劃
25、和實施。這些活動的結(jié)果:a) 證明符合本企業(yè)食品安全目標(biāo)的要求(見5.2);b) 確保在需要時對食品安全管理體系進(jìn)行更新。8.2監(jiān)視和測量見本企業(yè)制定的HACCP計劃和計量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)程序。8.3產(chǎn)品安全管理體系的驗證內(nèi)部審核按本企業(yè)制定的內(nèi)部質(zhì)量審核程序執(zhí)行。驗證結(jié)果的評價本企業(yè)規(guī)定的驗證活動發(fā)生的不符合可以是硬件設(shè)備方面,也可以是管理系統(tǒng)方面。驗證活動可由部門進(jìn)行,但結(jié)果應(yīng)向食品安全小組報告結(jié)果,由食品安全小組進(jìn)行分析。當(dāng)通過檢測終產(chǎn)品來進(jìn)行驗證時,若發(fā)現(xiàn)不符合,將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品處理。驗證表明不符合時,考慮的措施還包括對監(jiān)視程序(7.5和)的評審,決定是否對其進(jìn)行調(diào)整
26、(如何用不同參數(shù)或增加頻率),以及對確認(rèn)記錄的評審。當(dāng)驗證表明不符合時,考慮的措施包括但不限于以下幾項:a) 對監(jiān)視程序進(jìn)行評審(見7.9和);b) 對危害分析進(jìn)行評審,必要時重新分析(見7.4);c) 對食品安全管理體系或危害分析的設(shè)想進(jìn)行重新確認(rèn)(見);d) 對更新程序(7.2,7.3,和8.5)進(jìn)行評審,包括溝通(5.5);e) 對包括培訓(xùn)活動(6.2)在內(nèi)的資源管理進(jìn)行評審。驗證結(jié)果分析驗證結(jié)果分析為食品安全小組的職責(zé),此項活動是對食品安全管理體系的全面分析,為更新體系提供輸入(包括為內(nèi)審的策劃和管理評審提供輸入),而且對不安全產(chǎn)品的風(fēng)險發(fā)生趨勢要進(jìn)行分析。在使產(chǎn)品滿足已確認(rèn)可接受危害
27、水平的整體績效方面。該分析為食品安全管理提供了評價方法,其結(jié)果將成為與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。整體食品安全管理體系的確認(rèn)可以是初始確認(rèn)、有計劃的周期性確認(rèn)或有特殊時間引發(fā)的確認(rèn)??蓪κ称钒踩芾眢w系進(jìn)行初始確認(rèn)以確保:a) 所有潛在危害得到確認(rèn);b) HACCP計劃從技術(shù)和科學(xué)角度方面都是可靠的;c) 前提方案從技術(shù)和科學(xué)角度都是可靠的。進(jìn)行初始確認(rèn),運用:a) 科學(xué)研究和(或)專家建議;b) 廠內(nèi)觀察和測量,包括體系的歷史業(yè)績。為確保食品安全管理體系的充分性,可按所制定的周期進(jìn)行重新確認(rèn)。周期性確認(rèn)當(dāng)包括:c) 對危害分析的技術(shù)評價;d) 對HACCP計劃的技術(shù)評價;e) 對前提方案的技術(shù)評價;f) 對流程圖的技術(shù)評價;g) 對記錄的現(xiàn)場評審。其他可導(dǎo)致重新確認(rèn)活動的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤,如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及確認(rèn)的新
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