反滲透法純化水系統(tǒng)使用、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號(hào)SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號(hào)/修訂次01/00頁(yè) 碼第1頁(yè)共9頁(yè)實(shí)施日期2014年09月01日文件項(xiàng)目:1 .目的2 .范圍3 .職責(zé)4 .工作內(nèi)容和控制方法5 .相關(guān)/支持性文件6 . 記錄7 .附錄8 .變更歷史9 .頒發(fā)部門(mén)、分發(fā)部門(mén)起草人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人部門(mén)生產(chǎn)管理負(fù) 責(zé)人質(zhì)量管理負(fù) 責(zé)人簽名日期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號(hào)SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號(hào)/修訂次01/00頁(yè) 碼第2頁(yè)共9頁(yè)實(shí)施

2、日期2014年09月01日1 .目 的：建立反滲透法純化水制備系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2 .職 責(zé)：生產(chǎn)部起草，生產(chǎn)部長(zhǎng)審核，質(zhì)量部批準(zhǔn)純化水制備組負(fù)責(zé)規(guī)程的實(shí)施。3 .適用范圍：本公司制水崗位操作者。4 .內(nèi) 容：按開(kāi)工準(zhǔn)備與自檢規(guī)程進(jìn)行開(kāi)工前準(zhǔn)備。4.1 工藝流程飲用水f機(jī)械過(guò)濾器f活性炭過(guò)濾器f精密過(guò)濾器f一級(jí)反滲透f二級(jí)反滲透f 純化水貯罐f紫外滅菌器f精密過(guò)濾器f純水泵f用水點(diǎn)f回純化水貯罐。4.1.1 機(jī)械過(guò)濾器的操作打開(kāi)“總進(jìn)水”閥門(mén)，開(kāi)啟電磁閥進(jìn)水，使原水進(jìn)入原水箱，達(dá)到正常水位時(shí)，啟 動(dòng)加壓泵。打開(kāi)原水流量控制閥，流量控制在3.8T/h。反洗：緩慢打開(kāi)“上污”閥，“反洗”閥。水從底

3、部進(jìn)入，當(dāng)“上污”閥向外溢水時(shí)，逐漸增加流量，保持一定反洗強(qiáng)度。水由下而上沖洗10分鐘，至出水清晰透明，目視無(wú)可見(jiàn)異物。關(guān)閉“上污”閥，“反洗”閥。每日班前正洗一次，每班每小時(shí)觀察出水一次，發(fā)現(xiàn)水質(zhì)達(dá)不到水質(zhì)要求時(shí)，立即 停止，進(jìn)行反洗。正洗：打開(kāi)“下污”閥，“正洗”閥，關(guān)閉“反洗”閥，“上污”閥。飲用水由上往下沖洗10分鐘至水澄清時(shí)，用潔凈三角瓶取水樣100ml,檢查水樣， 目視無(wú)可見(jiàn)異物，進(jìn)入活性炭過(guò)濾器。注意：A、“正洗”閥，“進(jìn)水”閥為同一閥門(mén)。8、清洗時(shí)間可根據(jù)排污口出水澄清情況適當(dāng)增減，以出水澄清，目測(cè)無(wú)異物為限。配反洗時(shí)無(wú)跑砂現(xiàn)象。D、機(jī)械過(guò)濾器必須每天反洗一次，運(yùn)行時(shí)壓力控制在

4、0.04-0.06Mpa。運(yùn)行：打開(kāi)“出水”閥，關(guān)閉“下污”閥，進(jìn)行活性碳過(guò)濾器的操作。4.1.2 .活性炭過(guò)濾器操作反洗：河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號(hào)SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號(hào)/修訂次01/00頁(yè) 碼第3頁(yè)共9頁(yè)實(shí)施日期2014年09月01日過(guò)濾器有異常現(xiàn)象時(shí),過(guò)濾器應(yīng)進(jìn)行反洗。緩慢打開(kāi)濾器“上污”閥，“反洗”閥，當(dāng)“上污”閥向外溢水時(shí)逐漸增加流量， 并保持一定的反沖強(qiáng)度。水由下面上沖洗10分鐘，至出水清晰透明，目視無(wú)可見(jiàn)異物。關(guān)閉“上污”閥，“反洗”閥。正洗：打開(kāi)“下污”閥，“正洗”閥。水由上而下沖洗10分鐘，至出水清晰透明，取水樣

5、100ml，對(duì)水樣進(jìn)行檢驗(yàn)，目視 無(wú)可見(jiàn)異物。運(yùn)行：打開(kāi)“出水”閥，關(guān)閉“下污”閥，投入正常運(yùn)行，進(jìn)行精密過(guò)濾器的操作。 注意：A、“正洗”閥，“進(jìn)水”閥為同一閥門(mén)。8、清洗時(shí)間以排污口出水澄清為限。C、活性炭過(guò)濾器一般三天反洗一次。D、運(yùn)行時(shí)壓力應(yīng)控制在0.04-0.06Mpa。4.1.3 精密過(guò)濾器的操作：當(dāng)活性碳過(guò)濾器運(yùn)行操作結(jié)束后，向精密過(guò)濾器進(jìn)水，當(dāng)精密過(guò)濾器的壓力達(dá)到 0.05MPa以上時(shí)，打開(kāi)精濾排氣閥排氣。當(dāng)排氣閥有水外溢時(shí)，打開(kāi)多級(jí)泵排氣閥，關(guān) 閉精濾排氣閥。當(dāng)多級(jí)泵排氣閥有水外溢時(shí)，打開(kāi)反滲透主機(jī)濃、淡水清洗閥，關(guān)閉多 吸泵排氣閥。完成各級(jí)放氣工作后，即可進(jìn)行反滲透主機(jī)的操

6、作。 反滲透組件的操作4.1.4 一級(jí)反滲透的操作：開(kāi)啟“濃水調(diào)節(jié)閥”，開(kāi)啟“濃、淡”水清洗閥，微開(kāi)“泵后節(jié)流”閥。啟動(dòng)一級(jí)多級(jí)泵，低壓清洗1015分鐘，關(guān)閉濃淡水清洗閥，緩慢調(diào)整濃淡水調(diào) 節(jié)閥，一級(jí)產(chǎn)水進(jìn)入一級(jí)淡水箱。在開(kāi)啟一級(jí)多級(jí)泵時(shí)，阻垢泵自動(dòng)開(kāi)啟，向給水加入一定劑量的阻垢劑。4.1.5 二級(jí)反滲透的操作：河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號(hào)SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號(hào)/修訂次01/00頁(yè) 碼第4頁(yè)共9頁(yè)實(shí)施日期2014年09月01日當(dāng)一級(jí)淡水箱的水位上升到正常水位時(shí)，打開(kāi)淡水泵進(jìn)水閥，開(kāi)啟高壓泵泵后節(jié)流閥，開(kāi)啟濃淡水清洗閥，開(kāi)啟淡水泵，二

7、級(jí)高壓泵，清洗10-15分鐘，關(guān)閉濃淡水清洗 閥；開(kāi)啟氫氧化鈉泵自行加藥；開(kāi)啟紫外滅菌。二級(jí)反滲透進(jìn)入正常產(chǎn)水的狀態(tài)，往純 化水箱進(jìn)水。注意：反滲透膜（RO）進(jìn)水條件如不符合以下標(biāo)準(zhǔn)，將導(dǎo)致膜組元件的永久性不可 恢復(fù)的污染和損壞。最小進(jìn)水壓力：0.05MPa。最小供水流量：2噸/小時(shí)。水溫4-45 （設(shè)備生產(chǎn)能力是在原水溫度25情況下設(shè)定的，進(jìn)水溫度高于或低 于這個(gè)溫度，其生產(chǎn)能力會(huì)有一定程度的變化）。PH范圍：49注意：調(diào)節(jié)好二級(jí)反滲透的進(jìn)出水壓力，防止二級(jí)膜超壓。4.2 純化水制水后處理操作操作前確認(rèn)系統(tǒng)已清潔、檢查清潔合格證，如果是連續(xù)生產(chǎn)中則該項(xiàng)不用執(zhí)行。4.2.1 該系統(tǒng)第一次運(yùn)行前

8、，應(yīng)檢查貯罐所屬空氣呼吸器是否有合格證，每三個(gè)月 更換一次。將罐底排放閥，泵前排水閥、清洗球進(jìn)水閥等關(guān)閉，將泵前閥、總回流閥、呼吸器 閥等打開(kāi)。將合格的純化水注入貯罐內(nèi)，待貯罐內(nèi)液位達(dá)到正常水位時(shí)，啟動(dòng)純水泵進(jìn)水閥， 微開(kāi)純水泵出水閥，開(kāi)啟純化水泵且轉(zhuǎn)向正常，全開(kāi)純水出水閥，正常供水，并啟動(dòng)紫 外滅菌燈，及時(shí)記錄。4.2.3 本系統(tǒng)一旦啟用如無(wú)特殊情況或停產(chǎn)，循環(huán)泵應(yīng)24小時(shí)不間斷運(yùn)行，保持純 化水使終處于循環(huán)狀態(tài)。4.2.4 停機(jī)操作：停二級(jí)高壓泵、淡水泵、一級(jí)高壓泵、原水泵，關(guān)閉活性炭過(guò)濾器、清洗閥、出水 閥、機(jī)械過(guò)濾器清洗閥、出水閥。4.2.5 藥劑加入量：河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱

9、反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號(hào)SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號(hào)/修訂次01/00頁(yè) 碼第5頁(yè)共9頁(yè)實(shí)施日期2014年09月01日阻垢劑：加入量以每噸水5-10克阻垢劑。系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)：反滲透設(shè)備或更換新組件，必須低壓沖洗，使膜保護(hù)液從濃水和產(chǎn)水中排掉，防止 進(jìn)入純水箱。反滲透的進(jìn)水溫度為535,最佳溫度為2428反滲透裝置一旦投運(yùn)，每天至少運(yùn)行1小時(shí)。運(yùn)行中注意產(chǎn)水、用水、回水補(bǔ)充水之間的平衡，以盡量減少純水箱的液位波動(dòng)。4.3 控制系統(tǒng)：原水箱：實(shí)現(xiàn)自控，當(dāng)液位高時(shí)，電磁閥自行關(guān)閉，液位低時(shí)，電磁閥打開(kāi)。原水增壓泵：原水增壓泵與原水箱、淡水箱成聯(lián)動(dòng)。當(dāng)原水箱水位低時(shí)，原

10、水泵關(guān) 閉，當(dāng)?shù)涓咚粫r(shí)，原水泵關(guān)閉，預(yù)處理系統(tǒng)一級(jí)反滲透停止工作。淡水箱：淡水箱水位低時(shí)，淡水泵關(guān)閉；當(dāng)?shù)渌桓邥r(shí)，預(yù)處理系統(tǒng)及前級(jí)反 滲透停止工作。淡水泵：當(dāng)?shù)涮幱诘臀粫r(shí)，淡水泵關(guān)閉；當(dāng)純水箱處于高位時(shí)，淡水泵關(guān)閉。純化水箱：當(dāng)純水箱處于低位時(shí)，純水泵關(guān)閉，當(dāng)純水泵處于高位時(shí)，淡水泵關(guān)閉。加藥計(jì)量泵：一級(jí)計(jì)量泵與一級(jí)多級(jí)泵聯(lián)動(dòng)。4.4 制水過(guò)程的監(jiān)控4.4.1 純化水日常生產(chǎn)時(shí)，每2小時(shí)由制水工序在照樣口取樣，抽樣檢查電導(dǎo)率、 氯化物、酸堿度。4.4.2 用電導(dǎo)儀檢查純化水的電導(dǎo)率W3us/cm（20） 純化水酸堿度的檢查方法：取本品10ml,加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另

11、取10ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色。4.4.3 總送、回水口每天取樣檢測(cè)一次電導(dǎo)率、酸堿度。4.4.4 每天崗位操作人員填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單遞交QC,對(duì)純化水進(jìn)行檢測(cè)，其結(jié)果符合中 國(guó)藥典2010年版（二部）純化水標(biāo)準(zhǔn)。每年填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單遞交QC,對(duì)純化水源（飲用水）進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)符合本公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。4.5 生產(chǎn)結(jié)束按一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程規(guī)程對(duì)崗位區(qū)域進(jìn)行清潔，并標(biāo)明狀態(tài)標(biāo)志。河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號(hào)SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號(hào)/修訂次01/00頁(yè) 碼第6頁(yè)共9頁(yè)實(shí)施日期2014年09月01日按設(shè)備清潔規(guī)程對(duì)各設(shè)備進(jìn)行清潔。準(zhǔn)確、及時(shí)

12、、真實(shí)地填寫(xiě)操作記錄（包括各種工藝參數(shù)、自檢和抽檢測(cè)試結(jié)果、異 常情況采取的措施和結(jié)果等等），一切文件與記錄必須妥善保管。4.6 清潔規(guī)程過(guò)濾器：4.6.1 多介質(zhì)過(guò)濾器：4.6.1.1. 清洗過(guò)濾器：工作一段時(shí)間后由于大量懸浮物的截留使過(guò)濾器進(jìn)出水壓差 逐漸增大，當(dāng)此壓差三0.08MPa時(shí)，須對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行反洗，時(shí)間約10分鐘，一般每三 個(gè)月清洗一次。4.6.1.2. 換活性碳：活性碳經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后（使用壽命約為半年）吸附量達(dá)到飽和。 此時(shí)應(yīng)更換活性碳，方法是打開(kāi)上下孔，對(duì)活性碳進(jìn)行全部更換。4.6.1.3. 過(guò)濾器的消毒滅菌：過(guò)濾器工作一段時(shí)間后，一般為一周，防止微生物的 滋生和污染，需用1

13、%濃度的氫氧化鈉溶液清洗30分鐘。最后用純化水沖洗15分鐘， 至出水電導(dǎo)率等于進(jìn)水電導(dǎo)率。1.1.2.1. 反滲透裝置的清洗：RO系統(tǒng)經(jīng)長(zhǎng)期運(yùn)行，在膜面上會(huì)積累膠體、金屬氧化物、細(xì)菌有機(jī)物、水垢等物 質(zhì)，從而造成產(chǎn)水量比初始或上次清洗后降低1020%,或脫鹽率下降10%,這時(shí)RO 系統(tǒng)必須清洗，一般每一個(gè)月清洗一次，清洗步驟按下列進(jìn)行：a、按規(guī)定的清洗劑配方，在清洗水箱中配制清洗液，將其攪勻待用。b、開(kāi)啟RO裝置的清洗閥，濃水閥和回流閥，關(guān)閉高壓泵出水閥，啟動(dòng)清洗泵， 按規(guī)定流量、壓力（約0.20.3MPa）和溫度（40）清洗12小時(shí)，初始12分鐘排 出的清洗液排入地溝，以保證清洗液的濃度。c

14、、清潔完畢后，將清洗水箱殘液排完，注入符合RO裝置進(jìn)水指標(biāo)的水，以清洗 相同條件進(jìn)行沖洗?；蛴妙A(yù)處理的低壓沖洗條件來(lái)沖洗。丁沖洗完畢后，按規(guī)定的運(yùn)行方式進(jìn)行低壓沖洗和高壓運(yùn)行，最初產(chǎn)水排入地溝，河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號(hào)SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號(hào)/修訂次01/00頁(yè) 碼第7頁(yè)共9頁(yè)實(shí)施日期2014年09月01日到出水指標(biāo)合格后進(jìn)入RO水箱。每月中旬的第一個(gè)周日，對(duì)原水箱、中間水箱、純化水儲(chǔ)罐、輸送管道清洗、消毒。4.7 清潔劑、消毒劑的配制：1% 的洗潔精溶液100ml的洗潔精加純化水配至10000ml混勻75%的乙醇溶液7895ml

15、的95%乙醇加純化水配至10000ml混勻4.8 原水箱的清潔、消毒4.8.1. 配制清潔劑和消毒劑，準(zhǔn)備清洗工具。4.8.2. 排空原水箱中的余水，用1%的洗潔精溶液浸潤(rùn)清潔抹布，擰干清潔抹布后（不滴液） 擦洗內(nèi)壁兩遍，罐蓋朝內(nèi)側(cè)和難擦洗的地方應(yīng)擦洗四遍，最后用清水浸潤(rùn)清潔抹布擦洗 內(nèi)壁及灌蓋內(nèi)側(cè)兩遍。4.8.3. 用75%的乙醇溶液浸潤(rùn)清潔抹布，擰干清潔抹布后（不滴液）擦洗內(nèi)壁、罐蓋內(nèi)側(cè)， 全部消毒一遍，最后原水沖洗30分鐘。4.8.4. 原水箱經(jīng)清潔消毒后，以目視方法檢測(cè)合格，處于待運(yùn)行準(zhǔn)備狀態(tài)。4.8.5. 中間水箱的清潔、消毒4.8.6. 排空中間水箱中的余水，用1%的洗潔精溶液浸潤(rùn)

16、清潔抹布，擰干清潔抹布后（不 滴液）擦洗內(nèi)壁兩遍，罐蓋朝內(nèi)側(cè)和難擦洗的地方應(yīng)擦洗四遍，最后用清水浸潤(rùn)清潔抹 布擦洗內(nèi)壁及灌蓋內(nèi)側(cè)兩遍。4.8.7. 用75%的乙醇溶液浸潤(rùn)清潔抹布，擰干清潔抹布后（不滴液），擦洗內(nèi)壁、罐蓋內(nèi)側(cè)， 全部消毒一遍，最后用純化水沖洗30分鐘。4.8.8. 中間水箱經(jīng)清潔消毒后，以目視方法檢測(cè)合格，處于待運(yùn)行準(zhǔn)備狀態(tài)。4.8.9. 純水儲(chǔ)罐和輸送管道的清潔4.8.10. 打開(kāi)噴淋球管道閥門(mén)，用純水輸送泵循環(huán)清洗純化水儲(chǔ)罐20分鐘后排空儲(chǔ)罐。4.9.1 清潔周期：每一周對(duì)純化水進(jìn)行80度熱水循環(huán)消毒，停產(chǎn)開(kāi)工后、或純化水出現(xiàn) 異常情況時(shí)進(jìn)行消毒。4.9.2 純化水存水至罐體積三分之一量時(shí)，關(guān)閉進(jìn)水閥、車(chē)間送水閥門(mén)，打開(kāi)巴氏消毒器 閥門(mén)，打開(kāi)水循環(huán)泵，使儲(chǔ)罐和巴氏消毒罐循環(huán)，開(kāi)啟加熱器水溫保持在80度左 右，循環(huán)30分鐘后，完成對(duì)儲(chǔ)罐的消毒河北億能普藥業(yè)有限公司文件名稱反滲透法純化水制備操作規(guī)程文件編號(hào)SOP-14-SB-029文件類型操作文件版本號(hào)/修訂次01/00頁(yè) 碼第8頁(yè)共9頁(yè)實(shí)施日期2014年09月01日4.9.3三分之一儲(chǔ)罐達(dá)到80度后，開(kāi)啟送水閥，各用水點(diǎn)排出熱水一分鐘后關(guān)閉，使熱 水在管道和各用水點(diǎn)，當(dāng)回水溫度達(dá)到80，記時(shí)循環(huán)30分鐘，排出熱水，消