醫(yī)藥購銷員培訓第三章第四節(jié)

1、醫(yī)藥商品購銷員培訓課程醫(yī)藥商品購銷員培訓課程講授人：講授人： 馬英馬英 熟悉藥品招投標的基本概念以及意義；熟悉藥品招投標的基本概念以及意義； 了解藥品集中采購應遵循的原則及意義；了解藥品集中采購應遵循的原則及意義； 熟悉藥品招投標的流程及注意事項；熟悉藥品招投標的流程及注意事項； 了解當前主要的藥品招標模式。了解當前主要的藥品招標模式。第四節(jié)第四節(jié) 藥品招投標藥品招投標培訓培訓目標目標一、藥品招投標一、藥品招投標 的含義的含義 藥品招投標是指招標采購機構(gòu)發(fā)出藥品招藥品招投標是指招標采購機構(gòu)發(fā)出藥品招標通知，說明采購的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量標通知，說明采購的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、以及其他條件，邀請

2、藥品投標人（賣方）、以及其他條件，邀請藥品投標人（賣方）在規(guī)定的時間、地點，按照一定的程序進行在規(guī)定的時間、地點，按照一定的程序進行投標的一種交易行為。招標的藥品一定要先投標的一種交易行為。招標的藥品一定要先按照國家有關(guān)規(guī)定履行項目審批手續(xù)，取得按照國家有關(guān)規(guī)定履行項目審批手續(xù)，取得批準，在一定范圍內(nèi)公開采購藥品的條件和批準，在一定范圍內(nèi)公開采購藥品的條件和要求，邀請眾多投標人參加投標，并按照規(guī)要求，邀請眾多投標人參加投標，并按照規(guī)定的程序從中選擇交易對象。定的程序從中選擇交易對象。 1. 藥品招投標的基本概念藥品招投標的基本概念 (1) 藥品集中招標采購藥品集中招標采購 是指多個醫(yī)療機構(gòu)通過

3、藥品集中招標采購組織，以招是指多個醫(yī)療機構(gòu)通過藥品集中招標采購組織，以招投標的形式購進所需藥品和伴隨服務的采購行為。投標的形式購進所需藥品和伴隨服務的采購行為。 (2) 招標人招標人 是指在藥品集中招標采購活動中以擇優(yōu)選擇中標人為是指在藥品集中招標采購活動中以擇優(yōu)選擇中標人為目的提出招標項目、進行招標的法人或者其他組織目的提出招標項目、進行招標的法人或者其他組織,一些一些特殊招標項目如科研項目也允許個人參加投標。藥品投標特殊招標項目如科研項目也允許個人參加投標。藥品投標人是指向招標人提供藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和持有生產(chǎn)企業(yè)人是指向招標人提供藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和持有生產(chǎn)企業(yè)合法授權(quán)的藥品批發(fā)企業(yè)。合

4、法授權(quán)的藥品批發(fā)企業(yè)。 (4) 投標投標 是指投標人應招標人的邀請，根據(jù)招標公告或招標單的是指投標人應招標人的邀請，根據(jù)招標公告或招標單的規(guī)定條件，在規(guī)定時間內(nèi)向招標人遞盤的行為。規(guī)定條件，在規(guī)定時間內(nèi)向招標人遞盤的行為。 (5) 經(jīng)辦機構(gòu)經(jīng)辦機構(gòu) 是指招標人聯(lián)合組建的藥品集中招標采購辦事機構(gòu)，或是指招標人聯(lián)合組建的藥品集中招標采購辦事機構(gòu)，或招標人委托的藥品招標代理機構(gòu)（即項目組織機構(gòu)）。招標人委托的藥品招標代理機構(gòu)（即項目組織機構(gòu)）。 (6) 藥品招標代理機構(gòu)藥品招標代理機構(gòu) 是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認定，具備中介代理機構(gòu)資格

5、證書的社會中介服務機構(gòu)。為規(guī)，具備中介代理機構(gòu)資格證書的社會中介服務機構(gòu)。為規(guī)范藥品招標代理機構(gòu)資格認定工作，范藥品招標代理機構(gòu)資格認定工作，2000年國家藥品監(jiān)年國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部共同制定了督管理局會同衛(wèi)生部共同制定了藥品招標代理機構(gòu)資格藥品招標代理機構(gòu)資格認定及監(jiān)督管理辦法認定及監(jiān)督管理辦法。 2.藥品集中議價采購用語的含義藥品集中議價采購用語的含義(1) 藥品集中議價采購藥品集中議價采購 是指多家醫(yī)療機構(gòu)采用議價采購方式以相同的價格購是指多家醫(yī)療機構(gòu)采用議價采購方式以相同的價格購買藥品和伴隨服務的行為。買藥品和伴隨服務的行為。(2) 采購人采購人 是指參與集中招標采購活動的醫(yī)療

6、機構(gòu)。是指參與集中招標采購活動的醫(yī)療機構(gòu)。(3) 供應商供應商 是指向采購人提供藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。是指向采購人提供藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。 (4) 經(jīng)辦機構(gòu)經(jīng)辦機構(gòu) 是指采購人聯(lián)合組建的藥品集中議價采購辦事機構(gòu)，或是指采購人聯(lián)合組建的藥品集中議價采購辦事機構(gòu)，或者采購人委托的藥品招標代理機構(gòu)。者采購人委托的藥品招標代理機構(gòu)。 3 藥品集中招標采購應遵循的原則藥品集中招標采購應遵循的原則 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范（以下簡稱（以下簡稱工作規(guī)范工作規(guī)范）和）和中華人民共和國招標投標法中華人民共和國招標投標法中表明藥中表明藥品招標采購必須堅持質(zhì)

7、量優(yōu)先、價格合理，遵循公開、公品招標采購必須堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。公開、公平、公正原則，誠實平、公正和誠實信用原則。公開、公平、公正原則，誠實信用原則和質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則貫穿于信用原則和質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則貫穿于工作規(guī)范工作規(guī)范和文件范本的始終，體現(xiàn)在所有條款之中。和文件范本的始終，體現(xiàn)在所有條款之中。 另外，還需利用法律手段強化競爭機制，貫徹統(tǒng)一、另外，還需利用法律手段強化競爭機制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求。對國家實行特殊管理的麻醉藥規(guī)范、簡化、高效的要求。對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品不實行集中招品、精神

8、藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品不實行集中招標采購。標采購。 4.藥品集中招標采購的意義藥品集中招標采購的意義 藥品集中招標采購是指多個醫(yī)療機構(gòu)通過藥品集中招標采購組織藥品集中招標采購是指多個醫(yī)療機構(gòu)通過藥品集中招標采購組織，以招投標的形式購進所需藥品和伴隨服務的采購行為。全面推進藥，以招投標的形式購進所需藥品和伴隨服務的采購行為。全面推進藥品集中招標采購有以下四個方面的意義。品集中招標采購有以下四個方面的意義。(1) 促進藥品采購工作程序的規(guī)范化促進藥品采購工作程序的規(guī)范化 實行藥品集中招標采購，把各種采購方式集中起來統(tǒng)一管理，有實行藥品集中招標采購，把各種采購方式集中起來統(tǒng)一管理，有利于監(jiān)督

9、。有了統(tǒng)一的程序，統(tǒng)一以中標價格為基準，把藥品采購工利于監(jiān)督。有了統(tǒng)一的程序，統(tǒng)一以中標價格為基準，把藥品采購工作的操作從暗處引向明處規(guī)范程序，減少中間環(huán)節(jié)，最大限度的遏制作的操作從暗處引向明處規(guī)范程序，減少中間環(huán)節(jié)，最大限度的遏制采購銷活動中的腐敗現(xiàn)象，從而使藥品費用處在一個較合理的范圍。采購銷活動中的腐敗現(xiàn)象，從而使藥品費用處在一個較合理的范圍。(2) 流通優(yōu)化渠道，凈化醫(yī)藥市場流通優(yōu)化渠道，凈化醫(yī)藥市場 實行藥品集中招標采購，打破地方保護主義，打破區(qū)域界限劃分。實行藥品集中招標采購，打破地方保護主義，打破區(qū)域界限劃分。各廠方、商家憑著自己的實力進行競爭，達到以優(yōu)質(zhì)、高效的品種占各廠方、商

10、家憑著自己的實力進行競爭，達到以優(yōu)質(zhì)、高效的品種占據(jù)醫(yī)藥市場的局面，發(fā)揮各優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的主導作用，淘汰偽劣藥品，堵?lián)t(yī)藥市場的局面，發(fā)揮各優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的主導作用，淘汰偽劣藥品，堵住假冒偽劣藥品的流通，從而規(guī)范醫(yī)藥流通秩序，凈化醫(yī)藥市場。住假冒偽劣藥品的流通，從而規(guī)范醫(yī)藥流通秩序，凈化醫(yī)藥市場。 (3) 降低藥品價格，惠及百姓降低藥品價格，惠及百姓 通過公開招標采購，平等競爭，實現(xiàn)貨比貨通過公開招標采購，平等競爭，實現(xiàn)貨比貨、價比價、質(zhì)比質(zhì)、服務比服務，以專家論證的、價比價、質(zhì)比質(zhì)、服務比服務，以專家論證的形式選擇質(zhì)量好、價格低的藥品，從而降低零售形式選擇質(zhì)量好、價格低的藥品，從而降低零售價，使老百姓能

11、買到放心藥。價，使老百姓能買到放心藥。(4) 有利于調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，有利于藥品企業(yè)的管理有利于調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，有利于藥品企業(yè)的管理 藥品采購制度的健全，使藥品采購工作程序藥品采購制度的健全，使藥品采購工作程序化、規(guī)范化。藥品采購過程更注重藥品生產(chǎn)企業(yè)化、規(guī)范化。藥品采購過程更注重藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位的規(guī)模化、名優(yōu)化，更注重企業(yè)的實、經(jīng)營單位的規(guī)?；?、名優(yōu)化，更注重企業(yè)的實力，從而促使企業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和產(chǎn)品質(zhì)量的力，從而促使企業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。提高。二、藥品招投標的流程 1.藥品招投標的初期準備工作藥品招投標的初期準備工作 藥品集中招標采購是一項復雜的采購活動，需要做大量細藥品集

12、中招標采購是一項復雜的采購活動，需要做大量細致縝密的前期準備工作，才能保證藥品集中招標采購的順利致縝密的前期準備工作，才能保證藥品集中招標采購的順利進行。進行。(1) 編制、發(fā)布指導意見編制、發(fā)布指導意見發(fā)布指導意見是地方政府部門組織、推動藥品集中采購的主發(fā)布指導意見是地方政府部門組織、推動藥品集中采購的主要方式。項目采購周期為一年的，指導意見應按年度發(fā)布，要方式。項目采購周期為一年的，指導意見應按年度發(fā)布，是項目領(lǐng)導執(zhí)行組織制定實施方案的政策依據(jù)。其主要內(nèi)容是項目領(lǐng)導執(zhí)行組織制定實施方案的政策依據(jù)。其主要內(nèi)容包括當?shù)厮幤芳胁少彽哪康?、任務、組織形式、采購形式包括當?shù)厮幤芳胁少彽哪康?、任?/p>

13、、組織形式、采購形式、業(yè)務流程和交易規(guī)則、業(yè)績評估的監(jiān)督檢查要求等。國務、業(yè)務流程和交易規(guī)則、業(yè)績評估的監(jiān)督檢查要求等。國務院辦公廳于院辦公廳于2015年年2月月28日發(fā)布日發(fā)布關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見中采購工作的指導意見，該指導意見是經(jīng)國務院同意，以，該指導意見是經(jīng)國務院同意，以國務院辦公廳名義印發(fā)的指導全國藥品招投的綱領(lǐng)性文件，國務院辦公廳名義印發(fā)的指導全國藥品招投的綱領(lǐng)性文件，功能上替代了指導非基藥招標的功能上替代了指導非基藥招標的64號文（號文（2010年年7月印發(fā)）月印發(fā)）與基藥招標的與基藥招標的56號文（號文（2010年年11月印發(fā)月印發(fā)）

14、（2）成立項目招標領(lǐng)導執(zhí)行組織）成立項目招標領(lǐng)導執(zhí)行組織 藥品招投標前要依據(jù)指導意見規(guī)定的組織形式、方法藥品招投標前要依據(jù)指導意見規(guī)定的組織形式、方法成立項目招標領(lǐng)導執(zhí)行組織，其在項目實施過程中代表醫(yī)成立項目招標領(lǐng)導執(zhí)行組織，其在項目實施過程中代表醫(yī)療機構(gòu)負責貫徹落實指導意見。制定招標方案，審定采購療機構(gòu)負責貫徹落實指導意見。制定招標方案，審定采購文件，行使采購決策權(quán)，遴選委托監(jiān)管中介服務機構(gòu)，實文件，行使采購決策權(quán)，遴選委托監(jiān)管中介服務機構(gòu)，實施項目管理，確定合同訂立和履行，進行績效評估及其他施項目管理，確定合同訂立和履行，進行績效評估及其他步驟。步驟。 （3）遴選中介服務機構(gòu)）遴選中介服務

15、機構(gòu) 當項目領(lǐng)導執(zhí)行組織決定委托中介服務機構(gòu)辦理集中當項目領(lǐng)導執(zhí)行組織決定委托中介服務機構(gòu)辦理集中采購事宜時，應當制定中介服務機構(gòu)遴選標準、程序、方采購事宜時，應當制定中介服務機構(gòu)遴選標準、程序、方法等，發(fā)布遴選公告，組織專家評審，公告遴選結(jié)果。法等，發(fā)布遴選公告，組織專家評審，公告遴選結(jié)果。 （4）制定實施方案）制定實施方案 實施方案是編制采購文件、組織項目實施的依據(jù)。實實施方案是編制采購文件、組織項目實施的依據(jù)。實施方案由委托的中介服務機構(gòu)在項目領(lǐng)導執(zhí)行組織指導下施方案由委托的中介服務機構(gòu)在項目領(lǐng)導執(zhí)行組織指導下編制，經(jīng)項目領(lǐng)導執(zhí)行組織審定并報當?shù)卣姓块T備編制，經(jīng)項目領(lǐng)導執(zhí)行組織審定

16、并報當?shù)卣姓块T備案同意后執(zhí)行。實施目標、任務等是對指導意見相關(guān)規(guī)定案同意后執(zhí)行。實施目標、任務等是對指導意見相關(guān)規(guī)定的分解落實。市場中介服務機構(gòu)編制采購文件、進行項目的分解落實。市場中介服務機構(gòu)編制采購文件、進行項目實施不得超出實施方案規(guī)定內(nèi)容的要求。實施不得超出實施方案規(guī)定內(nèi)容的要求。 （5）編制藥品集中招標采購目錄）編制藥品集中招標采購目錄 工作規(guī)范工作規(guī)范中表明，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行中表明，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責編制本行政區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購目錄政部門負責編制本行政區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購目錄。 2.投標所需的人員建設(shè)和資料收集投標所需的人員建設(shè)和資料收

17、集（1）藥品集中采購專家?guī)斓慕M建與管理）藥品集中采購專家?guī)斓慕M建與管理1）評標專家的基本要求。）評標專家的基本要求。評標專家應是在與藥品集中招評標專家應是在與藥品集中招標采購項目相關(guān)的藥學、臨床醫(yī)學、藥品管理相關(guān)專業(yè)領(lǐng)標采購項目相關(guān)的藥學、臨床醫(yī)學、藥品管理相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作滿域工作滿8年，具有高級職稱或者具有同等專業(yè)水平的人年，具有高級職稱或者具有同等專業(yè)水平的人。專家入選評標專家?guī)?，采取個人申請和單位推薦兩種手。專家入選評標專家?guī)?，采取個人申請和單位推薦兩種手段。采取單位推薦方式的，應事先征得被推薦人同意。段。采取單位推薦方式的，應事先征得被推薦人同意。2）組建人數(shù)為單數(shù)。）組建人數(shù)為單數(shù)。

18、集中招標采購的評標專家應為集中招標采購的評標專家應為925人（單數(shù)），一般為人（單數(shù)），一般為17人。人。3）專家?guī)斓囊?。）專家?guī)斓囊蟆＜規(guī)熘袑＜业臄?shù)量不應少于評標專專家?guī)熘袑＜业臄?shù)量不應少于評標專家的家的10倍。也就是說，專家?guī)熘械膶＜也粦儆诒?。也就是說，專家?guī)熘械膶＜也粦儆?50人。人。 （2）評標委員會的組建）評標委員會的組建 1）遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則）遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，實行科學評估，實行科學評估、集體決策，質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，保障臨床用藥的原則，按、集體決策，質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，保障臨床用藥的原則，按照招標文件規(guī)定的標準和方法，客觀公正的履

19、行職責，遵守職照招標文件規(guī)定的標準和方法，客觀公正的履行職責，遵守職業(yè)道德，評標專家對所提出的評審意見承擔個人責任。業(yè)道德，評標專家對所提出的評審意見承擔個人責任。 2）用分層隨機的方法抽取評標專家，）用分層隨機的方法抽取評標專家，合理確定評標委員會的合理確定評標委員會的人員比例，其中藥學專家所占比例不應低于二分之一，若評標人員比例，其中藥學專家所占比例不應低于二分之一，若評標委員會為委員會為17人，即藥學專家人，即藥學專家9名，管理專家名，管理專家2名，臨床專家名，臨床專家6名名。 3）從抽取專家到開始工作的時間一般不得超過）從抽取專家到開始工作的時間一般不得超過24小時。小時。抽取抽取評標

20、專家時應抽取足夠數(shù)量的備選專家，在評標專家因故缺席評標專家時應抽取足夠數(shù)量的備選專家，在評標專家因故缺席時及時予以替補。專家名單一經(jīng)抽取確定，必須嚴格保密。如時及時予以替補。專家名單一經(jīng)抽取確定，必須嚴格保密。如有泄露，除追究當事人責任外，還應當報告監(jiān)督小組并重新在有泄露，除追究當事人責任外，還應當報告監(jiān)督小組并重新在專家?guī)熘谐槿＜摇＜規(guī)熘谐槿＜摇?（3）合格的投標人）合格的投標人 1）應是具有獨立法人資格的企業(yè)。）應是具有獨立法人資格的企業(yè)。 2）依法取得）依法取得“藥品生產(chǎn)許可證藥品生產(chǎn)許可證”或或“藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營許可證”。 3）具有完善的質(zhì)量保證體系，且具有履行合同必須具備

21、的藥）具有完善的質(zhì)量保證體系，且具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力。品供應保障能力。 4）有依法繳納稅金的良好記錄。）有依法繳納稅金的良好記錄。 5）提交能夠證明其投標藥品合法來源的證明文件。）提交能夠證明其投標藥品合法來源的證明文件。 6）具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽。投標人在參加投標采購）具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽。投標人在參加投標采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中因嚴重違法被行政主管部門依活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中因嚴重違法被行政主管部門依法查處的，招標人可拒絕其投標。法查處的，招標人可拒絕其投標。 7）投標人不得與本采購活動招標代理機構(gòu)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系。）投標人不得與本采購活動招標代理機

22、構(gòu)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系。 8）藥品批發(fā)企業(yè)作為投標人，應提交能夠證明其投標藥品合）藥品批發(fā)企業(yè)作為投標人，應提交能夠證明其投標藥品合法來源的證明文件。法來源的證明文件。 （4）合格的藥品）合格的藥品 必須提供合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按必須提供合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照購銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、有照購銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、有效期及時供貨。失去專利保護的專利藥品按效期及時供貨。失去專利保護的專利藥品按GMP藥品投標。專利藥品的投標人需提交專利證明文藥品投標。專利藥品的投標人需提交專利證明文件。在專利保質(zhì)期內(nèi)被仿制的藥品，仍按專利藥件。在專利保質(zhì)期內(nèi)被仿制的藥品，仍按專利

23、藥品投標。對招標人按劑型評標的藥品，投標藥品品投標。對招標人按劑型評標的藥品，投標藥品規(guī)格應當齊全，規(guī)格不齊全的一般為不合格。規(guī)格應當齊全，規(guī)格不齊全的一般為不合格。 （5）資質(zhì)證明文件）資質(zhì)證明文件 工作規(guī)范工作規(guī)范第第15條規(guī)定：條規(guī)定：“視頻藥品監(jiān)督管理部門負視頻藥品監(jiān)督管理部門負責對參加藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其申報藥品責對參加藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其申報藥品的資質(zhì)及有關(guān)證明文件進行審核，對入圍藥品的質(zhì)量進行的資質(zhì)及有關(guān)證明文件進行審核，對入圍藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，提供藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度。監(jiān)督檢查，提供藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度。”資質(zhì)證明文資質(zhì)證明文件，是指投標人

24、證明自己資格參加投標并在中標后有能力件，是指投標人證明自己資格參加投標并在中標后有能力履行合同的文件，包括各種證照、合同文本、業(yè)績情況報履行合同的文件，包括各種證照、合同文本、業(yè)績情況報表等。招標人對投標人所提供的資質(zhì)證明文件僅負審查的表等。招標人對投標人所提供的資質(zhì)證明文件僅負審查的責任。即使投標人提交的資質(zhì)證明文件通過了審查，在評責任。即使投標人提交的資質(zhì)證明文件通過了審查，在評標過程中乃至定標后，如發(fā)現(xiàn)投標人所提供的上述材料不標過程中乃至定標后，如發(fā)現(xiàn)投標人所提供的上述材料不合法或不真實，招標人仍可追究投標人的法律責任。合法或不真實，招標人仍可追究投標人的法律責任。 （6）配送服務證明文

25、件）配送服務證明文件 配送服務證明文件應能夠證明中標配送服務證明文件應能夠證明中標/成交企業(yè)的配送服成交企業(yè)的配送服務能力。配送服務應當包括信息收集、備貨、藥品運送、務能力。配送服務應當包括信息收集、備貨、藥品運送、質(zhì)量保證等內(nèi)容，是一種完善化的藥品輸送活動，它要求質(zhì)量保證等內(nèi)容，是一種完善化的藥品輸送活動，它要求中標企業(yè)能夠按照醫(yī)療機構(gòu)提出的品種、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)中標企業(yè)能夠按照醫(yī)療機構(gòu)提出的品種、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、送達時間等要求進行備貨、送貨。注冊用戶企業(yè)以電量、送達時間等要求進行備貨、送貨。注冊用戶企業(yè)以電子授權(quán)方式建立配送服務體系，并以電子簽名方式與配送子授權(quán)方式建立配送服務體系，并以電

26、子簽名方式與配送服務企業(yè)建立委托代理合同。非注冊用戶企業(yè)以紙質(zhì)合同服務企業(yè)建立委托代理合同。非注冊用戶企業(yè)以紙質(zhì)合同方式建立配送服務體系，并向電子交易中心提交所有配送方式建立配送服務體系，并向電子交易中心提交所有配送服務代理合同和配送企業(yè)的資質(zhì)證明文件、業(yè)績證明和其服務代理合同和配送企業(yè)的資質(zhì)證明文件、業(yè)績證明和其他相關(guān)文件。配送服務證明文件須在中標他相關(guān)文件。配送服務證明文件須在中標/成交藥品合同成交藥品合同有效期內(nèi)具有法律效力。有效期內(nèi)具有法律效力。 （7）價格批準文件）價格批準文件對政府定價藥品，投標人應提交中央或省級價格主管部門的價格批準文件。對政府定價藥品，投標人應提交中央或省級價格

27、主管部門的價格批準文件。（8）投標所需的相關(guān)材料）投標所需的相關(guān)材料1） 藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）對藥品經(jīng)營企業(yè)的授權(quán)書。藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）對藥品經(jīng)營企業(yè)的授權(quán)書。2）藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）的基本情況）藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）的基本情況3）藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）的營業(yè)執(zhí)照復印件）藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）的營業(yè)執(zhí)照復印件4）藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）的許可證復印件）藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）的許可證復印件5）藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）前一年全年納稅申報表復印件。）藥品生產(chǎn)企業(yè)（經(jīng)營）前一年全年納稅申報表復印件。6）藥品）藥品GMP證書復印件。證書復印件。7）產(chǎn)品說明書原件。）產(chǎn)品說明書原件。8）產(chǎn)品的生產(chǎn)批件、進口注冊證復印件

28、。）產(chǎn)品的生產(chǎn)批件、進口注冊證復印件。9）省市以上最新物價文件復印件。）省市以上最新物價文件復印件。10）成品藥檢報告書復印件。）成品藥檢報告書復印件。11）專利證明、藥品行政保護或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥證明材料。）專利證明、藥品行政保護或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥證明材料。12）委托加工藥品的委托加工批準文件復印件。）委托加工藥品的委托加工批準文件復印件。13）受委托加工企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證復印件。）受委托加工企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證復印件。14）藥品的質(zhì)量標準。）藥品的質(zhì)量標準。15）進口藥品國內(nèi)一級代理商的代理協(xié)議復印件。）進口藥品國內(nèi)一級代理商的代理協(xié)議復印件。三、當前藥品招標模式 當前藥品招標主要采

29、用了競爭性招標的公開招當前藥品招標主要采用了競爭性招標的公開招標方式采用最廣泛的是以下幾種模式標方式采用最廣泛的是以下幾種模式 1.集中競價模式集中競價模式 是指多個交易主體之間，同時通過某一平臺，是指多個交易主體之間，同時通過某一平臺，按一定集中競價規(guī)則進行藥品投標的方式。云南按一定集中競價規(guī)則進行藥品投標的方式。云南省宜威市率先提出省宜威市率先提出“競價采購，統(tǒng)一配送競價采購，統(tǒng)一配送”的宣威的宣威模式，即競價模式，使當?shù)厮巸r顯著下降。此模模式，即競價模式，使當?shù)厮巸r顯著下降。此模式是降低藥品價格的有益嘗試，陸續(xù)被各地接受式是降低藥品價格的有益嘗試，陸續(xù)被各地接受。2. 限價掛網(wǎng)模式限價掛

30、網(wǎng)模式 該模式從四川省掛網(wǎng)模式的基礎(chǔ)上發(fā)展而來，是以網(wǎng)上限價為主該模式從四川省掛網(wǎng)模式的基礎(chǔ)上發(fā)展而來，是以網(wǎng)上限價為主的采購模式。目前的采購模式。目前20余省均參考此模式進行改造和完善。該模式以四余省均參考此模式進行改造和完善。該模式以四川省、陜西省、山東省為代表，但各有差異。四川省為全省統(tǒng)一掛網(wǎng)川省、陜西省、山東省為代表，但各有差異。四川省為全省統(tǒng)一掛網(wǎng)，統(tǒng)一掛網(wǎng)價；陜西、山東兩省為統(tǒng)一掛網(wǎng)、不同掛網(wǎng)價。，統(tǒng)一掛網(wǎng)價；陜西、山東兩省為統(tǒng)一掛網(wǎng)、不同掛網(wǎng)價。3 . 統(tǒng)籌模式統(tǒng)籌模式 是將系統(tǒng)或者區(qū)域的藥品需求進行統(tǒng)籌，集中需求，統(tǒng)一采購、是將系統(tǒng)或者區(qū)域的藥品需求進行統(tǒng)籌，集中需求，統(tǒng)一采購

31、、統(tǒng)一配送、現(xiàn)款現(xiàn)貨、網(wǎng)上結(jié)算和交易，以中國人民解放軍總后勤部統(tǒng)一配送、現(xiàn)款現(xiàn)貨、網(wǎng)上結(jié)算和交易，以中國人民解放軍總后勤部的統(tǒng)籌采購為代表，隨著該模式的豐富和發(fā)展，全國性的集中采購已的統(tǒng)籌采購為代表，隨著該模式的豐富和發(fā)展，全國性的集中采購已不是神話。不是神話。4. 藥房托管模式藥房托管模式 南京商業(yè)公司進行醫(yī)院藥房托管，開創(chuàng)可此模式的先河，相繼出南京商業(yè)公司進行醫(yī)院藥房托管，開創(chuàng)可此模式的先河，相繼出現(xiàn)了商業(yè)集團、商業(yè)公司托管區(qū)域或系統(tǒng)幾家醫(yī)院藥房，或一家商業(yè)現(xiàn)了商業(yè)集團、商業(yè)公司托管區(qū)域或系統(tǒng)幾家醫(yī)院藥房，或一家商業(yè)公司托管一家醫(yī)院藥房等形式。公司托管一家醫(yī)院藥房等形式。 5.其他模式其他

32、模式 （1）詢價模式）詢價模式 寧波市率先將詢價采購模式在藥品采購中進行應寧波市率先將詢價采購模式在藥品采購中進行應用，以最低投標價作為中標取向，用，以最低投標價作為中標取向， 采用網(wǎng)上統(tǒng)一采用網(wǎng)上統(tǒng)一結(jié)算。結(jié)算。 （2）打包模式）打包模式 這是社區(qū)和這是社區(qū)和“新農(nóng)合新農(nóng)合”藥品集中采購的試點模式藥品集中采購的試點模式，改變了原有的單一產(chǎn)品投標的現(xiàn)狀，以打包投標，改變了原有的單一產(chǎn)品投標的現(xiàn)狀，以打包投標取而代之，并通過雙標、收支兩條線，零差價，統(tǒng)取而代之，并通過雙標、收支兩條線，零差價，統(tǒng)一配送配送，定點生產(chǎn)等手段加以完善。一配送配送，定點生產(chǎn)等手段加以完善。 （3）三統(tǒng)一模式）三統(tǒng)一模式

33、 這是以寧夏的三統(tǒng)一模式為代表的政府主導的采購模這是以寧夏的三統(tǒng)一模式為代表的政府主導的采購模式。它是在海南模式和掛網(wǎng)模式基礎(chǔ)上的一種變化。重點式。它是在海南模式和掛網(wǎng)模式基礎(chǔ)上的一種變化。重點不在于有幾個統(tǒng)一、而在于通過藥品集中采購實現(xiàn)的結(jié)局不在于有幾個統(tǒng)一、而在于通過藥品集中采購實現(xiàn)的結(jié)局，即統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一使用、統(tǒng)一結(jié)，即統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一使用、統(tǒng)一結(jié)算等。算等。 （4）醫(yī)藥分開模式）醫(yī)藥分開模式 它是伴隨著醫(yī)藥分開的醫(yī)改試點，相繼出現(xiàn)的與之配它是伴隨著醫(yī)藥分開的醫(yī)改試點，相繼出現(xiàn)的與之配套的對藥品采購方式的探索，如蕪湖模式、嘉興模式、臨套的對藥品采購方

34、式的探索，如蕪湖模式、嘉興模式、臨安模式等。該模式有醫(yī)藥機構(gòu)的分開、功能的分開和經(jīng)濟安模式等。該模式有醫(yī)藥機構(gòu)的分開、功能的分開和經(jīng)濟的分開三種。該模式的出現(xiàn)引發(fā)了政府對醫(yī)院藥房托管的的分開三種。該模式的出現(xiàn)引發(fā)了政府對醫(yī)院藥房托管的探討。探討。單元測試題 判斷題（將判斷結(jié)果填入括號中。正確的打判斷題（將判斷結(jié)果填入括號中。正確的打“”，錯誤的打錯誤的打“”） 1.經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核應該包括資格和質(zhì)經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核應該包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。量保證能力的審核。 （ ） 2.編制藥品購進計劃時，要以企業(yè)利益為先，藥編制藥品購進計劃時，要以企業(yè)利益為先，藥品質(zhì)量次之。品質(zhì)量次之。 （ ） 3.標的僅指購銷合同中買方權(quán)利和義務指向的對標的僅指購銷合同中買方權(quán)利和義務指向的對象。象。 （ ） 4.調(diào)低藥品價格時，可將新的