(食品安全管理)CCP原則的主要內(nèi)容培訓教材

1、HACCP 管理體系簡介HACCP 是危害分析關鍵控制點(英文Hazard Analysis Critical Control Point )的簡稱。它作為一種科學的、 系統(tǒng)的方法， 應用在從初級生產(chǎn)至最終消費過程中， 通過對特定危害及其控制措施進行確定和評價，從而確保食品的安全。 HACCP 在國際上被認為是控制由食品引起疾病的最經(jīng)濟的方法，并就此獲得 FAO/WHO 食品法典委員會( CAC )的認同。 它強調(diào)企業(yè)本身的作用， 與一般傳統(tǒng)的監(jiān)督方法相比較， 其重點在于預防而不是依賴于對最終產(chǎn)品的測試， 它具有較高的經(jīng)濟效益和社會效益。一 HACCP 的由來傳統(tǒng)的食品生產(chǎn)衛(wèi)生管理是通過對已生

2、產(chǎn)的食品進行抽樣檢驗來反映食品衛(wèi)生和質量， 但抽樣檢驗相對來說準確性較低， 需要大量的檢驗技術人員及經(jīng)費。 20 世紀 60 年代美國的Pillsbury 公司、 Natick 的美軍實驗室以及國家航空和宇航局在開發(fā)美國航天食品時，采用過程控制推理分析方法， 試圖將工業(yè)生產(chǎn)的零缺陷程序應用在食品生產(chǎn)上。 通過事先采取充分的預防性措施， 對食品加工過程中可能產(chǎn)生危害的關鍵步驟進行識別和嚴格監(jiān)控， 配合少量的抽樣檢驗，可確保生產(chǎn)出高度安全的航天食品，于是出現(xiàn)了 HACCP 概念。 1971 年 Pillsbury 公司在第一屆美國國家食品保護會議上首次公開提出了 HACCP 的原理。二應用 HAC

3、CP 的優(yōu)點HACCP 體系的最大優(yōu)點就在于它是一種系統(tǒng)性強、結構嚴謹、理性化、有多項約束、適用性強而效益顯著的以預防為主的質量保證方法。 運用恰當則沒有任何方法或體系像它那樣能提供相同程度的安全性和質量保證， 而 HACCP 的日常運行費用要比靠大量抽樣檢查的方式少得多。從書刊資料中還可列出并匯總如下優(yōu)點(Mitoh11, 1992 ) :1. 在問題 出現(xiàn)之 前 就可采取糾正措施 ， 因而 是積極主動的控制。 通過易于監(jiān) 視 的 特 性 如 時 間 、溫 度 和 外 觀 實 施控 制 。監(jiān) 控 方 法 簡 單 、直 觀 、可 操 作 性 強 、快 速 。2. 可根據(jù)需要及時采取預防措施，迅

4、速控制危害。3. 與 依 靠 化 學 分 析 微 生 物 檢 驗 進 行 控 制 相 比 ， 費 用 低 廉 。4. 有 直 接 專 注 于 食 品 加 工 的 人 員 控 制 生 產(chǎn) 操 作 。5. 由 于 控 制 集 中 于 生 產(chǎn) 操 作 的 關 鍵 點 ， 就 可 以 對 每 批 產(chǎn) 品 采 取 更 多 的 保 證 措 施。工廠重視工藝的改進，并降低產(chǎn)品損耗。6. HACCP 能 用 于 潛 在 危 害 的 預 告 ， 并 通 過 監(jiān) 測 結 果 的 趨 向 來 反 映 。7. HACCP 涉 及 到 與 產(chǎn) 品 安 全 性 有 關 的 各 層 次 的 職 工 ， 包 括 非 技 術

5、性 的 人 員 ， 即全員參與。HACCP 概念的基本原則是使人、財、物力用于最需要和最有用之處(即， 滿足最必要的而不是最完美的)。 這一思想使 HACCP 在通常缺乏人、財、物力的許多發(fā)展中國家成為極為理想的工具。 使一個不發(fā)達地區(qū)的企業(yè)生產(chǎn)出安全的食品不是一個遙不可及的目標。3 HACCP 的使用范圍HACCP可廣泛應用于食品鏈內(nèi)的各類組織，從飼料生產(chǎn)者、初級生產(chǎn)者，經(jīng)由 食 品 制 造者 、運 輸 和 倉儲 經(jīng) 營 者 ，直 至 零 售 分 包 商 和 餐 飲 經(jīng) 營 者 ，以 及與 其 關聯(lián) 的 組織，如設備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料生產(chǎn)者。4 HACCP 管理體系階段進入 8

6、0 年代， 隨著 ISO9000 等系列管理標準的推出， 管理體系對一個組織的作用體現(xiàn)的非常明顯。 在食品業(yè)界， HACCP 應用的越來越廣泛，它逐漸從一種管理手段和方法演變?yōu)橐环N管理模式或者說管理體系。 一些國家和國際組織， 包括國際標準化組織， 相繼制定或者正在著手制定以 HACCP 為基礎的相關技術法規(guī)和標準，作為對食品企業(yè)的強制性管理措施或實施指南。 這些標準將HACCP 的基本原理作為骨干內(nèi)容，吸收并融合了其他管理體系標準中的有益內(nèi)容，形成了以HACCP 為基礎的食品安全管理體系準。 2005 年 9 月，國際標準化組織發(fā)布了ISO22000 食品安全管理體系標準。在我國，隨著HAC

7、CP體系在出口食品生產(chǎn)企業(yè)中運用的深入和擴大，已經(jīng)形成了 一套認證認可制度，并得到食品生產(chǎn)組織的響應。2001 年 國 家 質 量 監(jiān) 督 檢 驗 檢 疫 總 局 決 定 試 行 開 展 HACCP 的 第 三 方 認 證 來 適 應 市 場 的需求 ，該工 作歸 口由 國家認 證 認 可 監(jiān)督 管理委 員 會管理 。 2002 年 4 月19 日國 家質量監(jiān) 督檢驗檢疫 總局公布 第 20 號令 出 口 食 品 生產(chǎn)企業(yè) 衛(wèi) 生 注冊 登記管理規(guī) 定 ， 規(guī) 定對六 類出 口食 品( 罐 頭 類 、 水 產(chǎn) 品 類 、 肉 及肉 制 品 、速 凍 蔬 菜 、果 蔬汁及含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食

8、品)生產(chǎn)企業(yè)在申請衛(wèi)生注冊時需評審HACCP體系， 其評審依據(jù)為CAC/RCP1-1969 , Rev.3 ( 1997 )食品衛(wèi)生通則的附件HACCP體 系 及 其 應 用 準 則 。 在 國 內(nèi) 有 的 地 區(qū) 衛(wèi) 生 部 門 也 在 強 制 性 要 求 食 品 企業(yè) 實 施 HACCP 體系，例如北京市衛(wèi)生局要求為中小學學生提供快餐的食品店必須實施HACCP管理。 由此可見HACCP體系的運用在我國正走向強制性實施階段。CCP 原則的主要內(nèi)容危害分析與關鍵控制點是以預防為主的食品生產(chǎn)的安全與質量控制的方法，其基本原則是:a) 評估影響產(chǎn)品質量與安全衛(wèi)生的風險, 分析其潛在危害(HA) ；

9、b) 鑒別生產(chǎn)加工過程中控制點并按已分析出的危害確定關鍵控制點 (CCP) ；c) 確定與各關鍵控制點相適應的臨界值；d) 確立各關鍵控制點的監(jiān)控程序和頻度以確保符合臨界值；e) 確定經(jīng)監(jiān)控認為關鍵控制點失控時, 應采取的糾偏措施；f) 確定驗證HACC林系的正常有效的運行程序；g) 建立全部的程序文件和與上述原則及其應用相適應的準確有效的記錄。下面分別對各個原則予以詳述:A. 找出潛在的危害“危害”是： “可導致食品不安全消費的生物、化學或物理的特性”。能算得上危害的必須是自有的某種本性,? 以致于將危害消除或減少到可能的水平是生產(chǎn)安全食品的根本要求。對低風險的和不大可能發(fā)生的危害不必進一步

10、考慮。水產(chǎn)品可能受到的各種危害, 包括有損于消費者身體健康的生物、 化學、?物理等方面的風險可能存在于養(yǎng)殖、 捕撈、 加工制造、 批發(fā)、 銷售與消費有關的某些或全部環(huán)節(jié)上。美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 123 認為食品安全危害包括: 自然毒素、微生物污染、化學污染、農(nóng)藥、藥品殘留物與安全相關的腐敗分解( 如 : 產(chǎn)鯖魚類有毒素的品種 )與安全相關的寄生蟲 (如 : 生吃魚時 ), 未經(jīng)批準的食品添加劑和著色劑、 甜味劑、 防腐劑以及物理性危害。危害分析有兩個最基本的要素, 第一 , 是鑒別可損害消費者的有害物質或引起產(chǎn)品腐敗的致病菌或任何病源；第二, 是詳細了解這些危害是如何得以產(chǎn)生。危

11、害評估分成兩部分, 根據(jù)五種危害特征將食品進行分類, 隨后基于這一分類確定風險程度的類別。危害特征分類：(a) 產(chǎn)品是否包含微生物的敏感成分。(b) 加工中是否有有效消滅微生物的處理步驟。(c) 是否存在加工后微生物及其毒素污染的明確危害。(d) 是否有批發(fā)和消費者消費過程由于不良習慣造成危害的可能性。(e) 是否在包裝后或家庭食用前不進行最后的加熱處理?；谝陨衔宸N特征的分類, 應加以確定 , 這些危害導致的風險的類別程度及必須如何處理才能減少來自食品生產(chǎn)和批發(fā)所含有的危險。加工過程的危害評估程序應在提出了產(chǎn)品的加工說明 ,? 確定產(chǎn)品制備需要的原材料種類和成分, 準備了產(chǎn)品生產(chǎn)過程圖之后進

12、行。在分析危害時, 我們往往忽視了水產(chǎn)品原料的接收環(huán)節(jié), 如生長于漁業(yè)生態(tài)環(huán)境惡化條件下的原料魚、蝦、貝 ( 不論是養(yǎng)殖還是捕撈), 可能含有超標的有害化學物質或者是貝類毒素 , 一般的冷凍或加工過程消除不掉這些危害。必須重視原料的證明材料, 如水產(chǎn)品的種類、?原產(chǎn)地、產(chǎn)地檢驗證書、養(yǎng)殖水產(chǎn)品的用藥及停藥期的控制情況、是否經(jīng)過凈化等處理。B. 確定關鍵控制點 (CCP)關鍵控制點（CCP）可能是某個地點、程序或加工工序，在這里危害能被控制。關鍵控制點有兩種類型： CCP-1 能保證完全控制某一危害,CCP-2 能減小但不能保證完全控制某一危害。在HACCP勺范圍內(nèi),某關鍵控制點上“控制”的含義

13、是通過采取特別的預防措施減小或防止一個或多個危害發(fā)生的風險。一個關鍵控制點是某一點、步驟或程序, 在這里可以采取控制手段影響某一食品安全的危害被防止、減少到可以接受水平，（注意,CCP- 1和CCP-2之間無區(qū)別）。這樣對每個被 認作CCP的步驟、地點或程序，？必須提供在該點所采取的預防措施的詳盡描述。如在該點沒有預防措施可采取,?那么這點就不是CCP。確定某個加工步驟是否為CCP不是容易的事。如圖 6.1所示，一個“確定路徑”可幫助簡化這一任務（CAC/RCP 1-1997） 。 ？如果在某工序對一個確定了的危害因素不具備預防措施（PM）,那么在該工序就不存在CC時在后面的加工工序繼續(xù)提出這

14、一問題。但如果存在預防措施，那末該工序是否是 CCP,?則要對該工序危害的限制情況進行考察分析后再定。可能作為CCP勺有：原料接受、特定的加熱、冷卻過程、特別的衛(wèi)生措施、調(diào)節(jié)食品pH?直或鹽分含量到給定值、包裝與再包裝等工序。C. 制訂每個關鍵控制點的臨界限制指標確定了關鍵控制點 , 我們知道在該點的危害程度與性質, 知道需要控制什么 , 這還不夠 ,? 還應明確將其控制到什么程度才能保證產(chǎn)品的安全。為更切合實際, 需要詳細地描述所有的關鍵控制點。 這包括確定物理的 （ 如時間或溫度條件） 、 化學的 （ 如最低鹽分濃度）或生物（ 感官 ） 的屬性的判定標準和專門的限度或特性, 這些理化或生物

15、的屬性保證產(chǎn)品的安全性和可接收質量水平。臨界限制指標為一個或多個必須有效的規(guī)定量 , 若這些臨界限中的任何一個失控,則？CCP失控，并存在一個潛在（可能）的危害。臨界限最常使用的判斷數(shù)據(jù)是溫度、時間、濕 度、？水份（AW）、pH值、滴定酸度、防腐劑、食鹽濃度、有效氯、粘度等標準所規(guī)定的物理 或化學的極限性狀。在某些情況下，還有組織形態(tài)、氣味、外觀、感官性狀等。一個CCP勺安全控制可能需要許多不同種類的標準或規(guī)范。確立臨界限時應包括被加工產(chǎn)品的內(nèi)在因素和外部加工工序的兩方面的要求。 例如 ,？只做食品內(nèi)部溫度應達到某給定溫度這樣的表述是不充分的,？ 必須確定使用有效的設備達到這一指標的嚴格操作過

16、程條件。例如 : 在魚罐頭或魚糕這樣的魚糜制品的加熱滅菌工序,不僅規(guī)定產(chǎn)品內(nèi)部應達溫度, 而且應明確規(guī)定滅菌設備須達到的溫度(T) 和這一溫度持續(xù)的 時間長短 (T) 這兩個操作限制指標。為了確定關鍵控制點的臨界限制指標, 應全面的收集法規(guī)、 技術標準的資料, 從其中找出與產(chǎn)品性狀及安全有關的限量, 還應有產(chǎn)品加工的工藝技術、操作規(guī)范等方面的資料,從中確定操作過程中應控制的因素限制指標。D.建立每個關鍵控制點的監(jiān)測措施確立了關鍵控制點及其臨界限制指標, 隨之而來的就是對其實施有效的監(jiān)測措施。 ?這是關鍵控制點成敗的“關鍵”。監(jiān)測是對已確定的CCPS行觀察(觀察檢查)或測試，將結果與臨界限制指標

17、進行比較,? 從而判定它是否得到完全控制 (或是否發(fā)生失控) 。從監(jiān)控的觀點來看, 在被控制的一個CCPh發(fā)生失誤是一個關鍵缺陷(criticle defect)。監(jiān)控結果必須記錄與CC琳控有關的全部記錄和文件，必須由監(jiān)測者或負責的官員二人簽字。很明顯 , 監(jiān)測是為了收集數(shù)據(jù), 然后根據(jù)這些信息資料做出判斷, 為后來采取某些措施提供依據(jù)。 監(jiān)測也可對失控的加工過程提出預警。 即使是在加工完成后監(jiān)測也能幫助防止產(chǎn)品的損耗或使損耗減少到最低限度。當加工完成而加工或處理發(fā)生偏離要求時, 監(jiān)測還可幫助指出失控問題的原因,沒有有效的監(jiān)測和數(shù)據(jù)或信息的記錄就沒有HACC林系。既然監(jiān)測是收集數(shù)據(jù)的行動, 所

18、以了解怎樣收集數(shù)據(jù)是很重要的 , 以下是收集數(shù)據(jù)的十個步驟：1. 提出正確的問題。問題必須涉及需要的專門信息 , 否則很可能使收集的數(shù)據(jù)不完全 , 或為錯誤問題的答案。2. 進行恰當?shù)臄?shù)據(jù)分析。對收集的原始數(shù)據(jù)要進行那些分析才能與臨界限度對比。3. 確定在何處收集數(shù)據(jù)。4. 選擇公正的數(shù)據(jù)收集人員。5. 了解對收集數(shù)據(jù)人員的要求。包括特殊環(huán)境的要求、培訓和經(jīng)驗。6. 設計簡單而有效的數(shù)據(jù)收集表格。 表格要簡潔明了 , 恰當?shù)赜涗浰械臄?shù)據(jù), 并減少出錯的機會。7. 制定收集數(shù)據(jù)的操作規(guī)范。8. 檢查表格和操作規(guī)范, 必要時加以修訂。9. 培訓數(shù)據(jù)收集員。10. 審查數(shù)據(jù)收集過程并證實其結果。管

19、理部門審查過的表格都應簽字。總之 , 監(jiān)測是要求管理部門重視的行動。其目的是收集數(shù)據(jù)作出有關臨界限度的決定。監(jiān)測要在最接近控制目標的地方進行。當你是監(jiān)測員時你可以觀察或測量, 監(jiān)測應全面記錄。 信任負責監(jiān)測的人是非常重要的。 監(jiān)測員的培訓和定期的檢查他們的執(zhí)行情況也是很重要的。E. 建立修正措施, 以免關鍵控制點出偏差當監(jiān)測結果指出一個關鍵控制點失控時，HACCP系統(tǒng)必需允許立即采取改善措施，?而且必需在偏差導致安全危害之前采取措施。改善措施包括四方面的活動：利用監(jiān)測的結果調(diào)整加工方法以保持控制如果失控，你必需處理不符合要求的產(chǎn)品你必需確定或改正不符合要求的原因保留改正措施的記錄重要的是指定一

20、個人負責調(diào)整加工方法并告訴其他人發(fā)生了什么問題 ,?對不符合要求的產(chǎn)品也列出五種處理措施供做選擇：放棄產(chǎn)品（如果產(chǎn)品是安全的則不是最明智的選擇）重復檢驗產(chǎn)品將產(chǎn)品轉向安全的用途將產(chǎn)品再加工銷毀產(chǎn)品由于不同食品CCP上的變化和可能偏差的差異，HACCP中的每一個CCP、須建立專門的校正措施。如果出現(xiàn)偏差, 在適當校正完成前, 該批產(chǎn)品應予保留。 在難于確定產(chǎn)品安全性的情況下 , 檢驗結果與最終處理必須由政府部門認可。在不涉及安全的情況下不需要通過政府主管部門。必須在 HACCP己錄中注明：查明偏差的產(chǎn)品批次，采取保證這些批次安全性的校正措施 ,? 并在產(chǎn)品預定的保存期后將文件保留一個合理的時期。

21、F.建立證實HACCP!（統(tǒng)正常工作的程序以上由AE五個環(huán)環(huán)相扣的步驟，顯示了 HACCP勺極強的科學性、邏輯性，？還有最 后的一環(huán)是：核查已建立的HACC陳統(tǒng)是否正常運行。這與監(jiān)測步驟上的使用生產(chǎn)線上數(shù)據(jù)、信息進行檢查不同 , 它還可用另外的信息和 方法。一旦建立起HACC咻系，每個工廠需將其提供給具有管轄權的認證或監(jiān)督機構獲得批準。 所有的關鍵控制點和監(jiān)視的記錄隨后將由檢查人員審核,？ 只要嚴格遵照安全加工規(guī)范就容易獲得通過。認證或監(jiān)督機構也可能不定期進行復查以進一步確保HACC裨系正常運行。審核目的、審核范例 :1. 審核程序可包括：制定適當?shù)膶徍藱z查日程表；復審HACCPf戈IJ;復審

22、關鍵控制點記錄；復審偏差和處理情況；檢查操作現(xiàn)場以考評關鍵控制點是否處于控制狀態(tài)；隨機抽樣分析；復核關鍵限制指標以證實其適合于控制危害；復核審核檢查的書面記錄，這些審核檢查證明按 HACCPt劃進行，？或是偏離計 劃但采取了糾正措施;核對HACCP十劃,包括現(xiàn)場復核生產(chǎn)流程圖和關鍵控制點；復核HACCPf劃的修改情況。2. 審核報告應包括的資料為：有HACCPf劃并有人負責其實施和修訂；關鍵控制點的監(jiān)視記錄的情況；運行中的關鍵控制點的直接監(jiān)視數(shù)據(jù)；監(jiān)視儀器正常地校準并處于工作狀態(tài)的證明；偏離及采取的糾正措施;證實關鍵控制點受控的抽樣分析，包括使用理化、微生物和感官檢驗方法； HACCP+劃的修訂；培訓情況和對監(jiān)視關鍵控制點的各個崗位責任的理解程度