我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)與投資深度

1、1破土春筍嫩猶香，診斷試劑譜華章破土春筍嫩猶香，診斷試劑譜華章在體外診斷試劑的高速成長(zhǎng)中尋找投資機(jī)會(huì)在體外診斷試劑的高速成長(zhǎng)中尋找投資機(jī)會(huì) 作作 者：栗粟者：栗粟 文件編號(hào)：文件編號(hào)：密密 級(jí)：級(jí)：2聲明：聲明：本報(bào)告旨在回答以下本報(bào)告旨在回答以下5個(gè)問題：個(gè)問題： 1 2什么是體外診斷試劑？什么是體外診斷試劑？體外診斷試劑行業(yè)是否具有投資價(jià)值？體外診斷試劑行業(yè)是否具有投資價(jià)值？ 4體外診斷行業(yè)在資本市場(chǎng)的表現(xiàn)如何？體外診斷行業(yè)在資本市場(chǎng)的表現(xiàn)如何？ 5我們應(yīng)關(guān)注的企業(yè)有哪些？我們應(yīng)關(guān)注的企業(yè)有哪些？ 3行業(yè)的成功要素是什么？行業(yè)的成功要素是什么？3目錄目錄產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)模式產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)模式12市場(chǎng)

2、規(guī)模及預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)3行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征4行業(yè)關(guān)鍵成功要素行業(yè)關(guān)鍵成功要素5行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)6目標(biāo)投資企業(yè)目標(biāo)投資企業(yè)4體外診斷試劑用途體外診斷試劑用途體外診斷試劑：體外診斷試劑：是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外通過檢測(cè)取自機(jī)體的某一部分（如血清、體液等）用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。特點(diǎn)：特點(diǎn)：體外診斷技術(shù)具有“便捷、快速、準(zhǔn)確、無(wú)痛”等特點(diǎn)，是目前診斷、檢測(cè)疾病的主要診斷技術(shù)。應(yīng)用領(lǐng)域：應(yīng)用領(lǐng)域：體外診斷試劑目前主要應(yīng)用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而未來(lái)家庭用診斷試劑將會(huì)得到蓬勃發(fā)展。體外診斷試劑體外診

3、斷試劑5體外診斷試劑行業(yè)的特點(diǎn)體外診斷試劑行業(yè)的特點(diǎn)技術(shù)不斷創(chuàng)新技術(shù)不斷創(chuàng)新質(zhì)量要求嚴(yán)格質(zhì)量要求嚴(yán)格品種多樣化品種多樣化1、技術(shù)含量高：、技術(shù)含量高：診斷試劑行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識(shí)密集、多學(xué)科交叉綜合的特點(diǎn)，是典型的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)型行業(yè)；2、技術(shù)創(chuàng)新力度大：、技術(shù)創(chuàng)新力度大：過去20年，體外診斷試劑歷經(jīng)了“生化、酶、免疫測(cè)定、分子診斷4次革命，不斷推進(jìn)診斷試劑技術(shù)的發(fā)展。生命科學(xué)的發(fā)展將會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的快速發(fā)展。1、重要性：、重要性：診斷試劑是檢測(cè)患者患病和病情的基本工具，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度直接影響了患者的生命和健康。2、質(zhì)量要求高：、質(zhì)量要求高：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的要求越來(lái)越精細(xì)量化，

4、對(duì)診斷試劑的質(zhì)量具有較為嚴(yán)格的要求。1、產(chǎn)品精細(xì)化：、產(chǎn)品精細(xì)化：診斷試劑主要是為醫(yī)療提供先驗(yàn)性檢測(cè)服務(wù)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的區(qū)分度和精細(xì)化要求極高，因此使得各類疾病都需要專門的檢測(cè)試劑，從而導(dǎo)致了產(chǎn)品的多樣化特征。2、品種多樣化：、品種多樣化：目前人類掌握的診斷試劑高達(dá)50000種，產(chǎn)業(yè)化的達(dá)1200多種。6體外診斷試劑類別體外診斷試劑類別臨床生化試劑臨床生化試劑免疫診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑分子診斷試劑用途用途測(cè)定“酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無(wú)機(jī)元素類、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾大類產(chǎn)品主要通過測(cè)定“酶類、蛋白類”元素，對(duì)“病毒類疾病、傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型鑒定

5、”等進(jìn)行診斷主要通過“核酸和基因芯片”等技術(shù)，從基因角度對(duì)肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等遺傳病進(jìn)行檢測(cè)檢測(cè)方式檢測(cè)方式可用普通半自動(dòng)和一般生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)設(shè)備要求較低一般情況下需要精度高的專業(yè)全自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)設(shè)備要求較高最高的體外診斷技術(shù)，需要專業(yè)的基因類檢測(cè)設(shè)備，檢測(cè)技術(shù)難度大優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)技術(shù)成熟，檢測(cè)成本低，目前是非蛋白類元素檢測(cè)的理想試劑（如：糖、脂類）應(yīng)用廣泛，檢測(cè)精度高，技術(shù)成熟，檢測(cè)成本適中，是蛋白類元素檢測(cè)理想的試劑檢測(cè)范圍廣，檢測(cè)類別多，檢測(cè)精度最高，可從基因?qū)用嬖\斷疾病缺點(diǎn)缺點(diǎn)檢測(cè)范圍有限（如：病毒類、性病、艾滋等），精度低，無(wú)法檢測(cè)基

6、因類遺傳疾病存在檢測(cè)死角（如無(wú)法檢測(cè)非酶類、蛋白類元素引起的疾病，糖尿病等），無(wú)法檢測(cè)到基因類遺傳疾病技術(shù)成熟度相對(duì)較低，檢測(cè)成本高，不適合規(guī)?；茝V發(fā)展趨勢(shì)發(fā)展趨勢(shì)未來(lái)主要以糖、非蛋白類基礎(chǔ)指標(biāo)檢測(cè)為主，逐步淡出其他檢測(cè)市場(chǎng)，在基層市場(chǎng)具有較大發(fā)展空間未來(lái)仍將成為主流的診斷試劑，行業(yè)處于穩(wěn)定成長(zhǎng)階段高端檢測(cè)試劑，主要定位高端人群和特殊疾病群體，行業(yè)處于起步階段7我國(guó)體外診斷試劑的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)我國(guó)體外診斷試劑的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)2005年2009年100%=82億元人民幣億元人民幣免疫類試劑已經(jīng)替代臨床生化成為并將長(zhǎng)免疫類試劑已經(jīng)替代臨床生化成為并將長(zhǎng)期成為主流診斷試劑期成為主流診斷試劑8體外診斷試劑行業(yè)的

7、產(chǎn)業(yè)鏈體外診斷試劑行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈體外診斷試劑體外診斷應(yīng)用市場(chǎng)體外診斷設(shè)備體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈原輔料：原輔料：抗原抗體醫(yī)療機(jī)構(gòu)家庭專業(yè)第三方診斷外包服務(wù)機(jī)構(gòu)一、高端全自動(dòng)診斷設(shè)備：一、高端全自動(dòng)診斷設(shè)備：1、特點(diǎn)：精確、快速、價(jià)格高；2、市場(chǎng)：縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；3、供給：基本由國(guó)外企業(yè)壟斷，供給不足；4、代表企業(yè)：西門子、羅氏等。二、中低端半自動(dòng)診斷設(shè)備：二、中低端半自動(dòng)診斷設(shè)備：1、特點(diǎn)：便捷、價(jià)格低，速度慢、精確度差；2、市場(chǎng)：縣級(jí)以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)；3、供給：國(guó)內(nèi)企業(yè)為主，供給充足；4、代表企業(yè)：科華等體外診斷試劑企業(yè)。1、產(chǎn)品：蛋白類抗原抗體，技術(shù)大多由國(guó)外傳入；2、供給：較

8、為充足，業(yè)內(nèi)企業(yè)大多由專業(yè)海歸組建。1、行業(yè)發(fā)展迅速，中國(guó)優(yōu)勢(shì)較為突出；2、技術(shù)不斷突破，產(chǎn)品不斷升級(jí)；3、行業(yè)門檻較高。 本報(bào)告分析重點(diǎn)，見下述分析本報(bào)告分析重點(diǎn)，見下述分析1、對(duì)體外診斷試劑需求：市場(chǎng)容量大且分散，是體外診斷試劑的主要消費(fèi)市場(chǎng)；2、市場(chǎng)特征：市場(chǎng)化運(yùn)作機(jī)制弱，靠產(chǎn)品品質(zhì)+人脈關(guān)系取勝1、需求：正在高速崛起的消費(fèi)市場(chǎng)，成長(zhǎng)潛力突出2、市場(chǎng)特征：提供性價(jià)比高的產(chǎn)品，品牌。1、需求：新興消費(fèi)市場(chǎng)，具有廣闊的發(fā)展空間；2、市場(chǎng)特證：市場(chǎng)化運(yùn)作，產(chǎn)品取勝；9主要檢測(cè)技術(shù)主要檢測(cè)技術(shù)臨床生化試劑臨床生化試劑病人樣本診斷試劑（酶）融合診斷儀器診斷結(jié)果采用比色法檢測(cè)生化指采用比色法檢測(cè)生化

9、指標(biāo)，對(duì)蛋白類檢測(cè)精度標(biāo)，對(duì)蛋白類檢測(cè)精度相對(duì)較低相對(duì)較低10主要檢測(cè)技術(shù)主要檢測(cè)技術(shù)免疫類診斷試劑免疫類診斷試劑病人樣本診斷試劑（抗體抗原）融合診斷儀器診斷結(jié)果診斷技術(shù)酶聯(lián)免疫技術(shù)化學(xué)發(fā)光膠體金1、原理：、原理：將醫(yī)用酶同樣本反映，根據(jù)反應(yīng)物顏色的變化程度分析各類指標(biāo)，確定診斷結(jié)果2、優(yōu)點(diǎn)：、優(yōu)點(diǎn)：技術(shù)成熟，成本最低3、缺點(diǎn)：、缺點(diǎn)：操作復(fù)雜，耗時(shí)長(zhǎng)，反應(yīng)試劑殘留存在放射性污染4、發(fā)展方向：、發(fā)展方向：目前是國(guó)內(nèi)主流技術(shù)，但未來(lái)逐步被化學(xué)發(fā)光替代1、原理：、原理：將抗原抗體同樣本結(jié)合，然后由磁珠捕捉形成的反應(yīng)物，再加入發(fā)光促進(jìn)劑，加速反應(yīng)物自發(fā)光速度和強(qiáng)度，用發(fā)光信號(hào)測(cè)量?jī)x測(cè)量光子數(shù)量，據(jù)此

10、診斷2、優(yōu)點(diǎn)：、優(yōu)點(diǎn)：精確度高，無(wú)污染，檢測(cè)速度快，技術(shù)日益成熟3、缺點(diǎn)：、缺點(diǎn)：成本相對(duì)高，技術(shù)成熟度在國(guó)內(nèi)相對(duì)弱4、發(fā)展方向：、發(fā)展方向：代表了免疫診斷的發(fā)展方向1、原理：、原理：膠體性質(zhì)膠體金顆粒大小多在1100nm，微小金顆粒穩(wěn)定地、均勻地、呈單一分散狀態(tài)懸浮在液體中，成為膠體金溶液。膠體金因而具有膠體的多種特性，特別是對(duì)電解質(zhì)的敏感性。 2、優(yōu)點(diǎn)：、優(yōu)點(diǎn)：快速、便捷3、缺點(diǎn)：、缺點(diǎn)：成本高，靈敏度低、精確度低4、發(fā)展方向：、發(fā)展方向：急診領(lǐng)域11主要檢測(cè)技術(shù)主要檢測(cè)技術(shù)分子診斷試劑分子診斷試劑病人樣本診斷試劑（核酸）/基因芯片融合診斷儀器診斷結(jié)果診斷技術(shù)核酸診斷技術(shù)基因芯片診斷技術(shù)1

11、、原理：、原理：將診斷試劑由“抗體抗原”變?yōu)椤昂怂帷?，依靠核酸從基因角度診斷病原及病情2、優(yōu)點(diǎn)：、優(yōu)點(diǎn)：精確度高，能從基因遺傳角度檢測(cè)疾病3、缺點(diǎn)：、缺點(diǎn)：成本高，檢測(cè)復(fù)雜，殘留物質(zhì)存在交叉污染4、發(fā)展方向：、發(fā)展方向：國(guó)家限制沒有解決交叉污染的產(chǎn)品推廣，目前只有少量產(chǎn)品得到認(rèn)可，適合高端人群和特殊病種的診斷，市場(chǎng)空間有限，但盈利能力突出1、原理：、原理：利用基因芯片對(duì)病人樣本進(jìn)行診斷，將分子生物學(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科進(jìn)行結(jié)合進(jìn)行診斷2、優(yōu)點(diǎn)：、優(yōu)點(diǎn)：精確度高，無(wú)污染，3、缺點(diǎn)：、缺點(diǎn)：成本最高，技術(shù)成熟度不高，產(chǎn)品開發(fā)難度大4、發(fā)展方向：、發(fā)展方向：適合高端人群和特殊病種的診斷，市場(chǎng)空間

12、有限，但盈利能力突出12聲明：聲明：我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式目前主流的經(jīng)營(yíng)模式目前主流的經(jīng)營(yíng)模式體外診斷試劑企業(yè)高端全自動(dòng)體外診斷設(shè)備中低端半自動(dòng)體外診斷設(shè)備體外診斷試劑（加密）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)外購(gòu)/自產(chǎn)無(wú)償提供自產(chǎn)縣級(jí)以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自產(chǎn)銷售市場(chǎng)化正常銷售 規(guī)定合作年限和年度銷售任務(wù)，一般產(chǎn)品售價(jià)高通常通常1-2年左右即可收回設(shè)備成本年左右即可收回設(shè)備成本13目錄目錄產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈12市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)3行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征4行業(yè)關(guān)鍵成功要素行業(yè)關(guān)鍵成功要素5行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)6目標(biāo)投資企業(yè)目標(biāo)投資

13、企業(yè)14全球體外診斷市場(chǎng)已進(jìn)入高集中度、穩(wěn)定增長(zhǎng)的發(fā)展階段全球體外診斷市場(chǎng)已進(jìn)入高集中度、穩(wěn)定增長(zhǎng)的發(fā)展階段2009-2013年全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模單位：億美元全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)格局全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)格局100%=300億元美元注釋：包括”試劑和設(shè)備“1、全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展于20世紀(jì)70年代，目前已經(jīng)進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)期。2、全球診斷巨頭”羅氏公司“預(yù)測(cè)未來(lái)全球體外診斷行業(yè)將保持7%左右的穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)到2013年全球市場(chǎng)將接近400億美元的規(guī)模。3、行業(yè)呈現(xiàn)出寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局，目前以羅氏為代表的八大巨頭壟斷了全球67%的市場(chǎng)規(guī)模概述15免疫類試劑是全球的主

14、要診斷試劑，而高端分子診斷試劑的發(fā)免疫類試劑是全球的主要診斷試劑，而高端分子診斷試劑的發(fā)展是推動(dòng)全球體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展的主要?jiǎng)恿φ故峭苿?dòng)全球體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?009年全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)年全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)未來(lái)未來(lái)3年全球診斷市場(chǎng)各產(chǎn)品的增長(zhǎng)率預(yù)測(cè)年全球診斷市場(chǎng)各產(chǎn)品的增長(zhǎng)率預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)源：羅氏預(yù)測(cè)分子診斷免疫診斷臨床生化行業(yè)平均16我國(guó)體外診斷行業(yè)處于發(fā)展初期，國(guó)內(nèi)企業(yè)已開始主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市我國(guó)體外診斷行業(yè)處于發(fā)展初期，國(guó)內(nèi)企業(yè)已開始主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，行業(yè)迎來(lái)了發(fā)展的最好時(shí)機(jī)場(chǎng)，行業(yè)迎來(lái)了發(fā)展的最好時(shí)機(jī)市場(chǎng)導(dǎo)入期市場(chǎng)導(dǎo)入期成長(zhǎng)初期成長(zhǎng)初期70年代左右年代左右80年代年代-93年

15、年93年年-2001年年2001年至今年至今從國(guó)外開始引進(jìn)設(shè)備和技術(shù)，進(jìn)行研發(fā)，但沒有形成產(chǎn)品和銷售國(guó)內(nèi)研發(fā)出生化產(chǎn)品，但國(guó)外產(chǎn)品大量進(jìn)入，主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)內(nèi)企業(yè)開始發(fā)展，但產(chǎn)品質(zhì)量較差，市場(chǎng)極度混亂，醫(yī)療事故多，國(guó)家開始整頓，大量企業(yè)淘汰產(chǎn)品不斷升級(jí)，行業(yè)趨于集中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品得到認(rèn)可，行業(yè)剛進(jìn)入成長(zhǎng)期1709年我國(guó)整個(gè)體外診斷行業(yè)（設(shè)備年我國(guó)整個(gè)體外診斷行業(yè)（設(shè)備+試劑）規(guī)模已經(jīng)達(dá)到試劑）規(guī)模已經(jīng)達(dá)到128億元，預(yù)計(jì)到億元，預(yù)計(jì)到2012年將突破年將突破220億元，年均億元，年均CAGR高達(dá)高達(dá)19%2006-2012年我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模2009年我國(guó)體外診斷行業(yè)

16、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)年我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)100%=110億元人民幣億元人民幣數(shù)據(jù)來(lái)源：慧聰網(wǎng)、漢鼎咨詢數(shù)據(jù)來(lái)源：慧聰網(wǎng)、漢鼎咨詢簡(jiǎn)要評(píng)述簡(jiǎn)要評(píng)述1、過去3年體外診斷行業(yè)保持了15%以上的高增長(zhǎng)勢(shì)頭，到09年行業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到128億元；2、未來(lái)兩年行業(yè)仍將保持高增長(zhǎng)的發(fā)展勢(shì)頭，預(yù)計(jì)到2012年行業(yè)規(guī)模將突破220億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率在19%左右；3、診斷設(shè)備和診斷試劑是行業(yè)兩大主要產(chǎn)品，目前診斷試劑已經(jīng)成為行業(yè)主流產(chǎn)品，占行業(yè)64%以上的比重；4、從未來(lái)發(fā)展來(lái)看，由于診斷設(shè)備的布局基本完成，未來(lái)將保持穩(wěn)定的發(fā)展勢(shì)頭，診斷試劑將主導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。18就診斷試劑市場(chǎng)來(lái)看，就診斷試劑市場(chǎng)來(lái)看，09年已經(jīng)達(dá)到年

17、已經(jīng)達(dá)到82億元的規(guī)模，未來(lái)仍將億元的規(guī)模，未來(lái)仍將保持保持23%的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2013年將突破年將突破185億元億元CAGR=18%CAGR=23%2007-2013年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)單位：億元人民幣19就細(xì)分產(chǎn)品來(lái)看，免疫類已成為主流產(chǎn)品且主流地位長(zhǎng)時(shí)間保就細(xì)分產(chǎn)品來(lái)看，免疫類已成為主流產(chǎn)品且主流地位長(zhǎng)時(shí)間保持不變，并仍保持持不變，并仍保持25%左右的速度快速增長(zhǎng)左右的速度快速增長(zhǎng)2007-2013年我國(guó)免疫類試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)年我國(guó)免疫類試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)單位：億元人民幣一、免疫類產(chǎn)品價(jià)值：一、免疫類產(chǎn)品價(jià)值：1

18、、替代：、替代：除生化指標(biāo)檢測(cè)外，免疫類產(chǎn)品的靈敏性、精確度都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于臨床生化產(chǎn)品，且兩者的價(jià)格差距逐步縮小，因此在蛋白類檢測(cè)、病毒檢測(cè)領(lǐng)域，免疫類試劑將會(huì)對(duì)臨床生化產(chǎn)品形成部分替代。2、新產(chǎn)品：、新產(chǎn)品：臨床生化產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入成熟期，未來(lái)診斷試劑的研發(fā)基本圍繞“免疫類和分子診斷”展開，而分子診斷受技術(shù)和成本的影響，短期內(nèi)很難快速普及，因此，免疫試劑的主流地位仍將保持較長(zhǎng)時(shí)間。3、免疫類產(chǎn)品的成長(zhǎng)性：、免疫類產(chǎn)品的成長(zhǎng)性：我國(guó)診斷技術(shù)剛進(jìn)入成長(zhǎng)初期，隨著產(chǎn)品不斷細(xì)分推動(dòng)新產(chǎn)品的誕生以及現(xiàn)有產(chǎn)品的升級(jí)，業(yè)內(nèi)專家多認(rèn)為行業(yè)仍將保持 25%左右的速度快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2013年我國(guó)免疫類試劑的市場(chǎng)規(guī)模將

19、達(dá)到63億元人民幣。數(shù)據(jù)來(lái)源：慧聰網(wǎng)、漢鼎咨詢20雖然生化試劑讓出了主流地位，但傳統(tǒng)生化檢測(cè)和基層醫(yī)療市雖然生化試劑讓出了主流地位，但傳統(tǒng)生化檢測(cè)和基層醫(yī)療市場(chǎng)的興起，仍為臨床生化試劑的發(fā)展提供了廣闊的空間場(chǎng)的興起，仍為臨床生化試劑的發(fā)展提供了廣闊的空間2007-2013年我國(guó)免疫類試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)年我國(guó)免疫類試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)單位：億元人民幣數(shù)據(jù)來(lái)源：慧聰網(wǎng)、漢鼎咨詢一、市場(chǎng)：一、市場(chǎng)：1、傳統(tǒng)生化檢測(cè)市場(chǎng)：、傳統(tǒng)生化檢測(cè)市場(chǎng)：居民收入的增加加大了對(duì)健康的日益重視，并促使我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷市場(chǎng)每年保持20%左右的增長(zhǎng)；同時(shí)國(guó)內(nèi)體檢市場(chǎng)也快速興起，為生化試劑的發(fā)展提供了有力的推動(dòng)。2

20、、新興基層醫(yī)療市場(chǎng)：、新興基層醫(yī)療市場(chǎng)：新醫(yī)改推動(dòng)了我國(guó)基層衛(wèi)生市場(chǎng)的發(fā)展，生化診斷作為該市場(chǎng)的主流技術(shù)，隨著中低端診斷設(shè)備在基層的日益普及，生化試劑將大規(guī)模向基層市場(chǎng)轉(zhuǎn)移，并迎來(lái)了發(fā)展的有一個(gè)春天。二、規(guī)模及成長(zhǎng)性：二、規(guī)模及成長(zhǎng)性：預(yù)計(jì)到2013年我國(guó)生化試劑規(guī)模將接近60億元，年均增長(zhǎng)率基本同免疫類產(chǎn)品一致。齊頭并進(jìn)，比翼雙飛是我國(guó)兩大主流診斷試劑行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)齊頭并進(jìn)，比翼雙飛是我國(guó)兩大主流診斷試劑行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)21分子診斷產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)處于起步階段，短期內(nèi)對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)影響力分子診斷產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)處于起步階段，短期內(nèi)對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)影響力有限，但行業(yè)發(fā)展?jié)摿^為突出，預(yù)計(jì)將保持有限，但行業(yè)發(fā)展?jié)摿^為

21、突出，預(yù)計(jì)將保持35%的速度增長(zhǎng)的速度增長(zhǎng)我國(guó)分子診斷試劑行業(yè)發(fā)展情況我國(guó)分子診斷試劑行業(yè)發(fā)展情況達(dá)安基因達(dá)安基因2008-2009年分子診斷產(chǎn)品的收年分子診斷產(chǎn)品的收入入單位：億元達(dá)安基因的收入基本代表了國(guó)達(dá)安基因的收入基本代表了國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)的規(guī)模內(nèi)分子診斷市場(chǎng)的規(guī)模39%中國(guó)分子診斷市場(chǎng)中國(guó)分子診斷市場(chǎng)供給供給需求需求一、全球市場(chǎng)：一、全球市場(chǎng)：1、起步早：、起步早：分子診斷產(chǎn)品問世于1989年。2、技術(shù)日益成熟：、技術(shù)日益成熟：直到21世紀(jì)初期才在發(fā)達(dá)國(guó)家開始起步，目前技術(shù)人日益成熟（核酸和基因芯片）。二、中國(guó)市場(chǎng)：二、中國(guó)市場(chǎng)：1、起步晚：、起步晚：1997年我國(guó)才研發(fā)出第一代分子

22、診斷產(chǎn)品（以核酸技術(shù)為主）；2、市場(chǎng)供給不足：、市場(chǎng)供給不足：從業(yè)者少，技術(shù)成熟度低，成本高。除外資企業(yè)外，國(guó)內(nèi)僅有達(dá)安基因一家掌握了相對(duì)成熟的分子診斷產(chǎn)品（核酸），并基本壟斷該市場(chǎng)。一、全球市場(chǎng)：一、全球市場(chǎng)：1、需求已快速釋放：、需求已快速釋放：分子診斷在歐美市場(chǎng)快速成長(zhǎng)。二、中國(guó)市場(chǎng)：二、中國(guó)市場(chǎng)：1、目前需求空間有限：、目前需求空間有限：分子診斷成本過高，目前市場(chǎng)以部分高端人群和特殊患者為主。2、發(fā)展?jié)摿Υ?，但釋放周、發(fā)展?jié)摿Υ?，但釋放周期廠：期廠：分子診斷作為精確度最高的體外診斷技術(shù)，發(fā)展?jié)摿﹂L(zhǎng)期看好；但國(guó)內(nèi)目前的技術(shù)和成本控制能力制約了產(chǎn)品的規(guī)模應(yīng)用。35%22簡(jiǎn)要評(píng)述簡(jiǎn)要評(píng)述一、

23、我國(guó)診斷試劑消費(fèi)現(xiàn)狀：一、我國(guó)診斷試劑消費(fèi)現(xiàn)狀：我國(guó)體外診斷行業(yè)起步晚，目前診斷試劑的研發(fā)方向主要以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求為目標(biāo)，缺乏診斷家庭消費(fèi)的診斷產(chǎn)品，目前家庭消費(fèi)多以單一的早早孕試劑為主。二、國(guó)外消費(fèi)結(jié)構(gòu)：二、國(guó)外消費(fèi)結(jié)構(gòu)：目前國(guó)外診斷試劑中由接近40%用于家庭消費(fèi)，產(chǎn)品覆蓋面較廣。家庭消費(fèi)增速高于醫(yī)療消費(fèi)市場(chǎng)。三、我國(guó)消費(fèi)趨勢(shì)：三、我國(guó)消費(fèi)趨勢(shì)：1、從07年左右開始，我國(guó)已有企業(yè)研發(fā)家庭消費(fèi)套裝產(chǎn)品，并得到了市場(chǎng)的認(rèn)可，在發(fā)達(dá)區(qū)域已得到快速推廣應(yīng)用。2、隨著居民對(duì)疾病預(yù)防意識(shí)的提高，家庭消費(fèi)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Ψ浅Ｍ怀?，受試劑企業(yè)對(duì)該市場(chǎng)的日益重視，通過多功能、綜合類家庭套裝產(chǎn)品的不斷導(dǎo)入，我國(guó)家

24、庭試劑消費(fèi)市場(chǎng)將面臨巨大的發(fā)展空間，對(duì)行業(yè)發(fā)展起到巨大的推動(dòng)作用。從細(xì)分的應(yīng)用市場(chǎng)來(lái)看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是消費(fèi)的主要市場(chǎng)，但未從細(xì)分的應(yīng)用市場(chǎng)來(lái)看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是消費(fèi)的主要市場(chǎng)，但未來(lái)家庭消費(fèi)市場(chǎng)將會(huì)快速增長(zhǎng)，該領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)值得重視來(lái)家庭消費(fèi)市場(chǎng)將會(huì)快速增長(zhǎng)，該領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)值得重視目前我國(guó)診斷試劑消費(fèi)機(jī)構(gòu)23行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素1234國(guó)家政策支持人均衛(wèi)生支出的增長(zhǎng)和基層衛(wèi)生市場(chǎng)的快速發(fā)展產(chǎn)品品種的豐富，拉動(dòng)增量市場(chǎng)需求醫(yī)改擴(kuò)容+新興市場(chǎng)拉動(dòng)我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)需求需求24國(guó)家重視醫(yī)療行業(yè)發(fā)展，政策大力支持體外診斷行業(yè)的發(fā)展國(guó)家重視醫(yī)療行業(yè)發(fā)展，政策大力

25、支持體外診斷行業(yè)的發(fā)展1近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)影響體外診斷行業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)影響體外診斷行業(yè)發(fā)展的政策法規(guī)國(guó)家政策國(guó)家政策內(nèi)容內(nèi)容1、國(guó)家長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要（2006-2020年確定艾滋病防治、病毒性肝炎等重大疾病的科技專項(xiàng)；大力開發(fā)預(yù)防診斷艾滋病、病毒性肝炎、禽流感等嚴(yán)重威脅人類生命和健康的疫苗和診斷試劑，加大產(chǎn)業(yè)化力度，務(wù)求取得重大進(jìn)展。2、醫(yī)療體制改革政府將重點(diǎn)加強(qiáng)城鎮(zhèn)社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施的普及力度，支持中低端自動(dòng)化、半自動(dòng)化診斷儀器和試劑的推廣。3、體外診斷試劑企業(yè)經(jīng)營(yíng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)把體外診斷試劑的經(jīng)營(yíng)作為一個(gè)類別進(jìn)行監(jiān)督管理，經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑既包括按照械準(zhǔn)字號(hào)批準(zhǔn)的診斷試劑，也

26、包括按照藥準(zhǔn)字號(hào)批準(zhǔn)的診斷試劑，規(guī)范產(chǎn)品管理，促進(jìn)診斷會(huì)死機(jī)行業(yè)的快速發(fā)展。國(guó)家政策支持診斷試劑行業(yè)的健康、規(guī)范化發(fā)展，行業(yè)屬于國(guó)家大力鼓勵(lì)發(fā)展的高科技行業(yè)國(guó)家政策支持診斷試劑行業(yè)的健康、規(guī)范化發(fā)展，行業(yè)屬于國(guó)家大力鼓勵(lì)發(fā)展的高科技行業(yè)25有關(guān)體外診斷行業(yè)的支持政策有關(guān)體外診斷行業(yè)的支持政策1產(chǎn)業(yè)政策產(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展目標(biāo)發(fā)展目標(biāo)推進(jìn)措施推進(jìn)措施國(guó)家十二五生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃國(guó)家十二五生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃疫苗、診斷技術(shù)、基因藥物、生物制藥等年底出臺(tái)成都市生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃成都市生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃生物制藥、診斷試劑診斷試劑、生物醫(yī)學(xué)材料及醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥、化學(xué)合成藥、生物醫(yī)藥外包服務(wù)到 2012 年全市生物醫(yī)藥

27、產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量達(dá)900億元，銷售收入過億元企業(yè)80家，銷售額過億元產(chǎn)品30個(gè)對(duì)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)投資擴(kuò)能、重大技改等項(xiàng)目，推行更優(yōu)惠的貸款貼息政策；加大對(duì)新藥研發(fā)資助力度加大對(duì)新藥研發(fā)資助力度，對(duì)成功實(shí)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要靶向性治療藥物、新型疫苗等生物技術(shù)藥物；小分子新藥；傳統(tǒng)中藥二次功能開發(fā)；生物診斷試劑生物診斷試劑、生物芯片；高技術(shù)臨床醫(yī)用材料；核磁共振成像儀等醫(yī)療器械至2012年，形成年銷售超10億元的產(chǎn)品5個(gè)以上、超50億元的企業(yè)10家、超100億元的企業(yè)3家大力推進(jìn)我省企業(yè)兼并重組步伐；積極組織高校院所與生物醫(yī)藥骨

28、干企業(yè)開展產(chǎn)學(xué)研合作，建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟。深圳生物產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃深圳生物產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、生物藥、診斷試劑診斷試劑、小分子藥、多肽類藥、現(xiàn)代中藥等，推進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包到2012年，培育1家年銷售收入超百億元的龍頭企業(yè)，25家左右超十億元企業(yè)，120家左右超億元企業(yè)加大財(cái)政投入支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，設(shè)立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金；采取盡可能優(yōu)惠的政策，尤其在稅收方面重點(diǎn)向生物企業(yè)傾斜，鼓勵(lì)生物企業(yè)不斷加大研發(fā)投入；通過多種渠道和方式培養(yǎng)人才，逐步建立生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才支撐體系上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃行動(dòng)計(jì)劃圍繞六大產(chǎn)業(yè)基地，重點(diǎn)發(fā)展生物制品、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥以及高端化

29、學(xué)原料藥和化學(xué)制劑到2012年底，初步建成國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和研發(fā)中心；行業(yè)總量達(dá)到2000億元；扶持100家年產(chǎn)值超過2億元的創(chuàng)新型企業(yè)，打造100個(gè)銷售額超過億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品26我國(guó)居民收入提高促進(jìn)了對(duì)疾病預(yù)防和診斷準(zhǔn)確性的意識(shí)，是我國(guó)居民收入提高促進(jìn)了對(duì)疾病預(yù)防和診斷準(zhǔn)確性的意識(shí)，是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的根本動(dòng)力推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的根本動(dòng)力22001-2008年我國(guó)城鄉(xiāng)居民（可支配）收入情況年我國(guó)城鄉(xiāng)居民（可支配）收入情況單位：元/人隨著人們收入水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理的需求增強(qiáng)，早期診斷與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定擴(kuò)大，人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，加

30、強(qiáng)了對(duì)自身健康的管理，這是促進(jìn)我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展的根本動(dòng)力。數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局2001-2008年我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用和人均衛(wèi)生費(fèi)用變化情況年我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用和人均衛(wèi)生費(fèi)用變化情況單位：億元；元/人數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局隨著我國(guó)居民收入上升和健康意識(shí)增強(qiáng)，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用和人均衛(wèi)生費(fèi)用持續(xù)上升，衛(wèi)生總費(fèi)用和人均衛(wèi)生費(fèi)用從2005 年至2008 年均保持了年均16%的復(fù)合增長(zhǎng)，為我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)27目前我國(guó)人均醫(yī)療支出相對(duì)較低，但發(fā)展勢(shì)頭較猛，隨著人均目前我國(guó)人均醫(yī)療支出相對(duì)較低，但發(fā)展勢(shì)頭較猛，隨著人均醫(yī)療支出的日益增加，將大力推動(dòng)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展醫(yī)療支出的日益增加，將大力推

31、動(dòng)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展2全球人均衛(wèi)生費(fèi)用對(duì)比情況全球人均衛(wèi)生費(fèi)用對(duì)比情況全球醫(yī)療市場(chǎng)排名情況全球醫(yī)療市場(chǎng)排名情況1、目前我國(guó)用于診斷的人均投入不足10美元/年，診斷費(fèi)用僅占國(guó)內(nèi)醫(yī)療費(fèi)用10%的比重；2、而發(fā)達(dá)國(guó)家一般診斷費(fèi)用占30%左右的比重，人均診斷費(fèi)用超過60美元/年；3、對(duì)比來(lái)看，我國(guó)診斷行業(yè)仍有較大的發(fā)展空間，從行業(yè)目前20%的增速來(lái)看，表明發(fā)展空間已經(jīng)開始顯現(xiàn)。1、從2001年開始，我國(guó)醫(yī)療行業(yè)開始快速發(fā)展，并成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)；2、最近推行的新醫(yī)改提供1000億資金發(fā)展醫(yī)療事業(yè)，給我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)；3、未來(lái)受益于醫(yī)改和健康升級(jí)，國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)面臨的發(fā)展空間巨

32、大。28新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化，為行業(yè)提供了廣闊的增量市場(chǎng)新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化，為行業(yè)提供了廣闊的增量市場(chǎng)3存量市場(chǎng)存量市場(chǎng)新產(chǎn)品帶來(lái)的增量市場(chǎng)新產(chǎn)品帶來(lái)的增量市場(chǎng)1、目前我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品；在腫瘤、艾滋病、心腦血管病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱；2、而全球目前成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種；3、對(duì)比國(guó)外來(lái)看，我國(guó)的體外診斷市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)。1、我國(guó)目前高度重視體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展；2、大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)；3、新產(chǎn)品（

33、包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)”）的不斷產(chǎn)業(yè)化，不斷填補(bǔ)空白市場(chǎng)，推動(dòng)行業(yè)高增長(zhǎng)。新產(chǎn)品研發(fā)新產(chǎn)品研發(fā)診斷試劑作為一次性、不可持續(xù)的消費(fèi)品，市場(chǎng)需求具有持續(xù)性的特征診斷試劑作為一次性、不可持續(xù)的消費(fèi)品，市場(chǎng)需求具有持續(xù)性的特征29而一個(gè)新產(chǎn)品的問世就有可能帶來(lái)上億的市場(chǎng)空間而一個(gè)新產(chǎn)品的問世就有可能帶來(lái)上億的市場(chǎng)空間3宮頸癌診斷試劑血吸蟲試劑1、06年以前：宮頸癌診斷試劑是空白產(chǎn)品；2、07年后，廈門蘭德爾公司（外資）研發(fā)出宮頸癌試劑，全球潛在需求高達(dá)10億美元07年，安徽省生物研究所研發(fā)的血吸蟲試劑得到國(guó)家指定推廣，國(guó)內(nèi)年需求在接近3億腫瘤早期診斷試劑08年，青島一企業(yè)號(hào)稱研發(fā)出“腫瘤早期診斷試

34、劑”，國(guó)內(nèi)潛在需求超過5億元，但最近一直沒有該單位的信息（可能仍處于臨床試驗(yàn)階段）新產(chǎn)品的問世對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)作用異常明顯新產(chǎn)品的問世對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)作用異常明顯案例：案例：30家庭消費(fèi)和基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的興起，助推行業(yè)高增長(zhǎng)家庭消費(fèi)和基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的興起，助推行業(yè)高增長(zhǎng)4醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷試劑診斷試劑中大型醫(yī)院基層醫(yī)院1、現(xiàn)狀：普及應(yīng)用、技術(shù)實(shí)力有差異2、潛力：自有增長(zhǎng)、新產(chǎn)品、技術(shù)升級(jí)3、產(chǎn)品：生化產(chǎn)品穩(wěn)定、免疫為主、分子診斷高增長(zhǎng)1、現(xiàn)狀：剛起步、投入已到位2、潛力：受益人群擴(kuò)大、普通診斷的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)3、產(chǎn)品：生化為主1、現(xiàn)狀：國(guó)外成熟，國(guó)內(nèi)剛起步、沿海區(qū)域已發(fā)力2、潛力：預(yù)防意識(shí)增加，中高收入者及需長(zhǎng)期監(jiān)

35、護(hù)人群。市場(chǎng)高增長(zhǎng)3、產(chǎn)品：快速診斷、家庭套裝（多樣化）家庭消費(fèi)市場(chǎng)31新醫(yī)改向基層衛(wèi)生系統(tǒng)投資新醫(yī)改向基層衛(wèi)生系統(tǒng)投資1000億元，為體外診斷行業(yè)帶來(lái)了億元，為體外診斷行業(yè)帶來(lái)了巨大的增量市場(chǎng)巨大的增量市場(chǎng)4217 縣級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 2006 年，農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃48 農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2008 年，國(guó)務(wù)院2008 新增1000 億 縣級(jí)醫(yī)院 2009 年3 月，衛(wèi)生部部長(zhǎng)：陳竺367 其他投資額（億元）投資額（億元） 投向投向 信息來(lái)源信息來(lái)源合計(jì)投資1000億元新醫(yī)改對(duì)基層衛(wèi)生系統(tǒng)投資分布新醫(yī)改對(duì)基層衛(wèi)生系統(tǒng)投資分布32市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展?jié)摿π〗Y(jié)：市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展?jié)摿π〗Y(jié)

36、：123產(chǎn)品作為一次性消費(fèi)品，持續(xù)需求特征明顯；受益于“傳統(tǒng)市場(chǎng)的旺盛需求和基層衛(wèi)生市場(chǎng)的快速啟動(dòng)”，產(chǎn)品普及率得到快速提升，存量市場(chǎng)高成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)明顯。國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品數(shù)量供應(yīng)的差距，表明行業(yè)仍有較大成長(zhǎng)空間，而新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的不斷問世將為行業(yè)帶來(lái)巨大的增量市場(chǎng)；家庭消費(fèi)市場(chǎng)的日益興起，為行業(yè)提供了更為廣闊的發(fā)展空間。國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)推動(dòng)健康消費(fèi)的升級(jí)，在受益于國(guó)家政策的大力支持的前提下，行業(yè)發(fā)展行業(yè)景氣周期將長(zhǎng)期顯現(xiàn)。4就市場(chǎng)規(guī)模和成長(zhǎng)性從投資角度判斷細(xì)分產(chǎn)品的投資價(jià)值的初步結(jié)論：“生化、免疫、分子診斷”三大市場(chǎng)的規(guī)模和成長(zhǎng)性均具有投資價(jià)值；免疫類市場(chǎng)適合以規(guī)模導(dǎo)向型的投資者；而分子診斷市場(chǎng)更適合成長(zhǎng)性投

37、資者；生化行業(yè)技術(shù)含量相對(duì)低，發(fā)展主要依靠基層市場(chǎng)，更適合普通創(chuàng)業(yè)者投資。33目錄目錄產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈12市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)3行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征4行業(yè)關(guān)鍵成功要素行業(yè)關(guān)鍵成功要素5行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)6目標(biāo)投資企業(yè)目標(biāo)投資企業(yè)34良好的行業(yè)結(jié)構(gòu)為行業(yè)帶來(lái)了高額的利潤(rùn)，目前行業(yè)毛利率達(dá)良好的行業(yè)結(jié)構(gòu)為行業(yè)帶來(lái)了高額的利潤(rùn)，目前行業(yè)毛利率達(dá)58%下游需求：下游需求：1、產(chǎn)品不可替代，而下游需求旺盛；2、產(chǎn)品為一次性消耗品，行業(yè)發(fā)展可持續(xù)能力突出；3、客戶比較分散，不存在對(duì)單一客戶依賴的風(fēng)險(xiǎn)；4、下游盈利能力突出，對(duì)價(jià)格敏感度弱5、下游對(duì)成本轉(zhuǎn)

38、移能力強(qiáng)，可有效化解上游產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；供應(yīng)商：供應(yīng)商：1 1、原料供應(yīng)充足：、原料供應(yīng)充足：原料以“酶、抗體抗原等蛋白類檢測(cè)體為主，科技含量高；國(guó)內(nèi)已掌握了大量成熟的原料，供應(yīng)充足；供應(yīng)商較為分散；國(guó)內(nèi)供應(yīng)商消化新產(chǎn)品能力突出，利于試劑企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品。2 2、價(jià)格波動(dòng)幅度小，、價(jià)格波動(dòng)幅度小，行業(yè)轉(zhuǎn)移成本能力強(qiáng)：行業(yè)轉(zhuǎn)移成本能力強(qiáng)：原料非大宗商品，波動(dòng)幅度??；診斷試劑行業(yè)轉(zhuǎn)移成本能力突出。替代品：替代品：1、行業(yè)無(wú)替代品；2、替代來(lái)自內(nèi)部產(chǎn)品升級(jí)。業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)：業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)：1、國(guó)外高度集中，國(guó)內(nèi)較為分散；2、產(chǎn)品差異化需求明顯，市場(chǎng)差異化分布突出，目前仍以滿足市場(chǎng)需求為主，暫無(wú)惡性競(jìng)爭(zhēng)；3、行業(yè)

39、寡頭缺乏，但整合趨勢(shì)明顯：業(yè)內(nèi)企業(yè)大多規(guī)模較小，行業(yè)暫無(wú)寡頭形成，但具備技術(shù)、資金、品牌優(yōu)勢(shì)的企業(yè)已開始著手?jǐn)U張整合，提升競(jìng)爭(zhēng)力。進(jìn)入壁壘：進(jìn)入壁壘：1、技術(shù)壁壘：行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，研發(fā)及臨床周期長(zhǎng)，技術(shù)壁壘高；2、資質(zhì)壁壘：醫(yī)療行業(yè)執(zhí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，國(guó)家監(jiān)管嚴(yán)格，資質(zhì)獲批難度大；3、市場(chǎng)壁壘：產(chǎn)品關(guān)系醫(yī)療安全，產(chǎn)品轉(zhuǎn)移成本高，品牌忠誠(chéng)度明顯，客戶粘性大。 業(yè)內(nèi)上市公司平均毛利率為業(yè)內(nèi)上市公司平均毛利率為58%58%35下游需求：產(chǎn)品價(jià)值高，客戶轉(zhuǎn)移成本能力強(qiáng)，價(jià)格敏感度低下游需求：產(chǎn)品價(jià)值高，客戶轉(zhuǎn)移成本能力強(qiáng)，價(jià)格敏感度低產(chǎn)品價(jià)值高：產(chǎn)品價(jià)值高：下游盈利強(qiáng)：下游盈利強(qiáng)：下游轉(zhuǎn)移成下游

40、轉(zhuǎn)移成本能力突出：本能力突出：體外診斷是對(duì)人工診斷的有效補(bǔ)充，診斷精度高，有效提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷水平，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)理想的診斷產(chǎn)品體外診斷作為一種醫(yī)學(xué)循證技術(shù)，可有效界定醫(yī)療責(zé)任，降低了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的潛在風(fēng)險(xiǎn)依靠高效的診斷技術(shù)，可提升醫(yī)療結(jié)構(gòu)的影響力，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高客源的有效措施我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利水平較高，二級(jí)甲等以上醫(yī)院平均營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率在30-50%之間下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)良好的盈利水平?jīng)Q定了其對(duì)體外診斷產(chǎn)品的使用和采購(gòu)上具有較強(qiáng)的支付能力和使用欲望下游客戶對(duì)體外診斷試劑的價(jià)格敏感度低下游客戶對(duì)體外診斷試劑的價(jià)格敏感度低我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)患關(guān)系上目前仍處于絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的地位，對(duì)患者具有較強(qiáng)的議價(jià)能力醫(yī)療機(jī)構(gòu)突出的議價(jià)

41、能力，使得其可有效化解上游的成本壓力36上游供應(yīng)：存量產(chǎn)品的原料供應(yīng)無(wú)障礙，新產(chǎn)品研發(fā)受制上游上游供應(yīng)：存量產(chǎn)品的原料供應(yīng)無(wú)障礙，新產(chǎn)品研發(fā)受制上游技術(shù)，但行業(yè)具備轉(zhuǎn)移成本的能力技術(shù)，但行業(yè)具備轉(zhuǎn)移成本的能力成熟診斷試劑產(chǎn)品所需的原料成熟診斷試劑產(chǎn)品所需的原料新產(chǎn)品研發(fā)所需的原料新產(chǎn)品研發(fā)所需的原料一、主要原料：一、主要原料：1、原料：生物酶、抗原抗體等；2、原料的上游：蛋白類產(chǎn)品，以動(dòng)物、人體血液、體液提取物為主；植物蛋白也在不斷研發(fā)應(yīng)用。二、產(chǎn)品來(lái)源：二、產(chǎn)品來(lái)源：1、技術(shù)大多來(lái)自國(guó)外，我國(guó)以消化、仿制為主；2、目前較多的海歸歸國(guó)創(chuàng)業(yè)，并帶來(lái)了國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)，并在國(guó)內(nèi)進(jìn)行創(chuàng)新提升；3、在成

42、熟試劑原料上，我國(guó)的技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。三、原料供應(yīng)：三、原料供應(yīng)：1、歷史：原來(lái)控制在國(guó)外企業(yè)手中，對(duì)企業(yè)制約大；2、現(xiàn)狀：我國(guó)已掌握上述原料，市場(chǎng)供應(yīng)充足，產(chǎn)品較為成熟，盈利能力穩(wěn)定，價(jià)格波動(dòng)不大。四、成本轉(zhuǎn)移能力：四、成本轉(zhuǎn)移能力：診斷試劑行業(yè)的下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者的議價(jià)能力強(qiáng)，基于診斷試劑的價(jià)值，賦予了診斷試劑行業(yè)一定的成本轉(zhuǎn)移能力。一、研發(fā)特點(diǎn)：一、研發(fā)特點(diǎn)：診斷試劑技術(shù)的發(fā)展取決于原料“酶、抗原抗體”的技術(shù)。二、我國(guó)現(xiàn)狀：二、我國(guó)現(xiàn)狀：1、我國(guó)對(duì)原創(chuàng)型酶、抗原抗體技術(shù)的研發(fā)相對(duì)比較薄弱，大多原創(chuàng)性原料研發(fā)源自國(guó)外，成為制約診斷試劑技術(shù)升級(jí)和新產(chǎn)品研發(fā)的主要障礙；2、國(guó)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)在

43、于仿制及創(chuàng)新，大多通過吸收國(guó)外技術(shù)提升研發(fā)水平，新產(chǎn)品導(dǎo)入前期對(duì)國(guó)外原料企業(yè)依賴較大，但中后期基本實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)供給。三、發(fā)展趨勢(shì)：三、發(fā)展趨勢(shì)：1、目前國(guó)內(nèi)大多抗原抗體、酶企業(yè)都在積極研發(fā)新產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭較好；2、海歸歸國(guó)創(chuàng)業(yè)也為行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的契機(jī)；3、我國(guó)部分診斷試劑企業(yè)也開始投入大量資金自主、合作和收購(gòu)原料企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)，行業(yè)發(fā)展迅速。四、成本轉(zhuǎn)移能力：四、成本轉(zhuǎn)移能力：體外診斷試劑行業(yè)具有較強(qiáng)的成本轉(zhuǎn)移能力，能夠有效規(guī)避來(lái)自原輔料供應(yīng)環(huán)節(jié)的成本壓力。原料供應(yīng)對(duì)行業(yè)發(fā)展制約不大原料供應(yīng)對(duì)行業(yè)發(fā)展制約不大37上游供應(yīng)：我國(guó)主要診斷試劑原料供應(yīng)情況上游供應(yīng)：我國(guó)主要診斷試劑原料供應(yīng)情況0

44、403530252015105新型抗體新型抗體鼠源抗體鼠源抗體人源化抗體人源化抗體嵌合抗體嵌合抗體全人抗體全人抗體偶聯(lián)抗體偶聯(lián)抗體抗體片斷抗體片斷臨床III期 臨床II期 臨床I 臨床前 05年我國(guó)單抗體產(chǎn)品供應(yīng)數(shù)量（按來(lái)源）注釋：目前大多注釋：目前大多05年臨床前的產(chǎn)品都已產(chǎn)業(yè)化年臨床前的產(chǎn)品都已產(chǎn)業(yè)化臨床III期 臨床II期 臨床I期 臨床前 自身免疫和炎癥性疾病 心腦血管疾病 中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病 糖尿病及內(nèi)分泌疾病 血液學(xué)疾病 傳染病 惡性腫瘤 眼科疾病 腎臟疾病 呼吸系統(tǒng)疾病 婦科疾病 其他領(lǐng)域 080706050403020109010005年我國(guó)已單抗體產(chǎn)品供應(yīng)數(shù)量（按用途）38替代

45、品：產(chǎn)品無(wú)替代，產(chǎn)品內(nèi)部升級(jí)換代態(tài)勢(shì)明顯，重點(diǎn)關(guān)注替代品：產(chǎn)品無(wú)替代，產(chǎn)品內(nèi)部升級(jí)換代態(tài)勢(shì)明顯，重點(diǎn)關(guān)注具備持續(xù)技術(shù)研發(fā)能力的企業(yè)具備持續(xù)技術(shù)研發(fā)能力的企業(yè)體外診斷試劑沒體外診斷試劑沒有替代品有替代品產(chǎn)品內(nèi)部升級(jí)產(chǎn)品內(nèi)部升級(jí)1、體外診斷試劑作為高技術(shù)產(chǎn)品，產(chǎn)品內(nèi)部不斷升級(jí)換代，功效日益增強(qiáng)；2、體外診斷試劑的研發(fā)周期長(zhǎng)，產(chǎn)品的生命周期各不相同，一般情況下在5-10年或更長(zhǎng)時(shí)間；3、一個(gè)產(chǎn)品問世后，最長(zhǎng)2年時(shí)間即可收回全部投資，并在剩余的生命周期內(nèi)獲得豐厚的投資收益；4、技術(shù)研發(fā)實(shí)力薄弱的企業(yè)，面臨的可持續(xù)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)較為突出案例案例乙肝類產(chǎn)品梅毒類產(chǎn)品已發(fā)展至第四代產(chǎn)品。已發(fā)展至第二代產(chǎn)品。39進(jìn)

46、入壁壘：行業(yè)具有較高的進(jìn)入壁壘，新進(jìn)入者難度較大進(jìn)入壁壘：行業(yè)具有較高的進(jìn)入壁壘，新進(jìn)入者難度較大1234行業(yè)進(jìn)入壁壘行業(yè)進(jìn)入壁壘經(jīng)營(yíng)資質(zhì)壁壘經(jīng)營(yíng)資質(zhì)壁壘技術(shù)、人才壁壘技術(shù)、人才壁壘市場(chǎng)壁壘市場(chǎng)壁壘資金壁壘資金壁壘1：資質(zhì)：國(guó)家對(duì)體外診斷試劑實(shí)行統(tǒng)一注冊(cè)管理，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)，不經(jīng)批準(zhǔn)不得經(jīng)營(yíng)，所有企業(yè)需獲得GMP認(rèn)證，而目前國(guó)家已嚴(yán)格限制GMP審批； 2、認(rèn)證：體外試劑需要三家以上醫(yī)院臨床試驗(yàn)，且對(duì)試驗(yàn)樣本數(shù)量有嚴(yán)格要求；3、時(shí)間：一般情況下進(jìn)入行業(yè)至少需要2-3年以上的時(shí)間。1：技術(shù)含量高：主要表現(xiàn)在高知識(shí)層次人才和高新技術(shù)方面。生物制藥是一種知識(shí)密集，技術(shù)含量高，是多

47、學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)；2、研發(fā)周期長(zhǎng)：從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié)：試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段 （I、II、III期）、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥審批程序，而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場(chǎng)培養(yǎng)較難。所以開發(fā)一種新產(chǎn)品周期較長(zhǎng)，一般需要3-10年；3、人才缺乏：診斷技術(shù)對(duì)人才要求較高，而我國(guó)診斷技術(shù)人才相對(duì)匱乏，缺乏人才支持的企業(yè)大多不會(huì)在行業(yè)有所作為。1：客戶忠誠(chéng)度高：診斷試劑事關(guān)醫(yī)療安全，所以客戶的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成本高，新進(jìn)入者很難獲得市場(chǎng)認(rèn)可；2、產(chǎn)品取勝：能夠提供多系列、高品質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)更能獲得市場(chǎng)認(rèn)可。3、案例：目前業(yè)內(nèi)從業(yè)者大多為2

48、000年行業(yè)第一次整合后遺留的企業(yè)，很多醫(yī)藥企業(yè)想進(jìn)入該市場(chǎng)，大多沒有達(dá)到預(yù)期效果，如：上市公司萊士血液已進(jìn)入診斷試劑行業(yè)，但效果一般；上市公司安科生物也進(jìn)入該行業(yè)，表現(xiàn)一般。1、前期投入大：診斷試劑是多學(xué)科結(jié)合的產(chǎn)物，需要大量資金投入；2、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大：全球目前在生物技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)成功率僅為30%，大量研發(fā)都以失敗告終。失敗的項(xiàng)目中，毀滅性的打擊通常發(fā)生在大量時(shí)間和金錢已經(jīng)投入的研發(fā)后期，即臨床試驗(yàn)期。對(duì)于缺乏資金實(shí)力的企業(yè)來(lái)說，貿(mào)然進(jìn)入該行業(yè)可能會(huì)遭遇致命打擊。40進(jìn)入壁壘：產(chǎn)業(yè)鏈不斷延伸，競(jìng)爭(zhēng)壁壘不斷提高進(jìn)入壁壘：產(chǎn)業(yè)鏈不斷延伸，競(jìng)爭(zhēng)壁壘不斷提高上游下游試劑行業(yè)1、診斷設(shè)備2、原料專業(yè)

49、診斷外包機(jī)構(gòu)1、現(xiàn)狀：高端全自動(dòng)設(shè)備掌握在外資手中；2、趨勢(shì)：國(guó)內(nèi)部分試劑企業(yè)開始研發(fā)高端全自動(dòng)診斷設(shè)備，并獲得一定成功（如：科華、科美、豐匯等）；3、效果：替代國(guó)外產(chǎn)品，提升下游盈利水平（國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷費(fèi)進(jìn)行價(jià)格指導(dǎo)調(diào)控，依靠國(guó)產(chǎn)設(shè)備可以變相提高下游盈利水平），客戶粘度提升。1、現(xiàn)狀：國(guó)內(nèi)總小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷技術(shù)相對(duì)落后，易導(dǎo)致客戶流失；2、新模式：試劑企業(yè)開始著手成立專業(yè)診斷外包服務(wù)機(jī)構(gòu)，集中解決中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷障礙；3、效果：規(guī)避中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶流失風(fēng)險(xiǎn)；診斷試劑企業(yè)向終端延伸，提升競(jìng)爭(zhēng)力，獲得更大的市場(chǎng)份額。4、發(fā)展趨勢(shì)：剛剛興起，發(fā)展勢(shì)頭迅猛，代表企業(yè)：達(dá)安基因、科華、金隅檢測(cè)

50、、迪安醫(yī)療等競(jìng)爭(zhēng)壁壘進(jìn)一步提高競(jìng)爭(zhēng)壁壘進(jìn)一步提高41行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)：歐美企業(yè)主導(dǎo)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展（行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)：歐美企業(yè)主導(dǎo)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展（70%的份的份額），行業(yè)呈現(xiàn)出寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局額），行業(yè)呈現(xiàn)出寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)分布全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)分布排名企業(yè)國(guó)家09年診斷試劑銷售額（億美金）市場(chǎng)占有率1羅氏瑞士6722%2雅培美國(guó)3813%3Bechman Coulter美國(guó)248%4拜耳德國(guó)217%5Dade Behring美國(guó)165%6強(qiáng)生美國(guó)145%7Bio-Rad美國(guó)114%8生物梅里埃法國(guó)114%合計(jì)合計(jì)20220267%67%全球診斷試劑產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局全

51、球診斷試劑產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局42我國(guó)診斷試劑行業(yè)已由外資壟斷成功過渡至國(guó)內(nèi)自給階段，內(nèi)我國(guó)診斷試劑行業(yè)已由外資壟斷成功過渡至國(guó)內(nèi)自給階段，內(nèi)資企業(yè)基本主導(dǎo)了行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)資企業(yè)基本主導(dǎo)了行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)外資主導(dǎo)階段（外資主導(dǎo)階段（2000年前）年前）內(nèi)資主導(dǎo)階段（內(nèi)資主導(dǎo)階段（2000年以后）年以后）1、需求：、需求：20世紀(jì)90年代以后，我國(guó)體外診斷行業(yè)快速興起，行業(yè)需求旺盛；2、主導(dǎo)者：、主導(dǎo)者：2000年以前，雖然我國(guó)體外診斷企業(yè)數(shù)量最多（超過100多家），但大多產(chǎn)品質(zhì)量差、產(chǎn)品單一、技術(shù)落后，基本得不到國(guó)內(nèi)客戶的認(rèn)可；3、競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)：、競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)：國(guó)外企業(yè)追求暴利，過高的價(jià)格限制了行業(yè)的發(fā)展；國(guó)內(nèi)企業(yè)缺

52、乏競(jìng)爭(zhēng)力，依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)惡性競(jìng)爭(zhēng)拉低了盈利能力，大多不景氣。1、行業(yè)發(fā)展：、行業(yè)發(fā)展：20世紀(jì)90年代末期，行業(yè)進(jìn)行了第一次整合第一次整合，部分企業(yè)被市場(chǎng)淘汰，剩下的80家企業(yè)大多都具備一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并在產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量上精耕細(xì)作，并將外資主導(dǎo)的相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)提升至國(guó)際領(lǐng)先水平，國(guó)內(nèi)診斷試劑進(jìn)入成長(zhǎng)期；2、主導(dǎo)者：、主導(dǎo)者：內(nèi)資主導(dǎo)行業(yè)發(fā)展，一批優(yōu)秀企業(yè)開始崛起，外資在大多細(xì)分市場(chǎng)淡出；3、競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)：、競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)：依靠產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量取勝；利潤(rùn)回購(gòu)正常水平；國(guó)產(chǎn)品牌開始形成；業(yè)內(nèi)企業(yè)大多經(jīng)營(yíng)良好，行業(yè)景氣周期開始。43產(chǎn)品差異化特征明顯，市場(chǎng)需求尚未完全滿足，行業(yè)相對(duì)分散，產(chǎn)品差異化特征明顯，市場(chǎng)需求

53、尚未完全滿足，行業(yè)相對(duì)分散，競(jìng)爭(zhēng)僅來(lái)自局部市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)僅來(lái)自局部市場(chǎng)市場(chǎng)供需狀況競(jìng)爭(zhēng)特點(diǎn)一、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)：一、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)：大行業(yè)、多品種、差異化特征明顯二、現(xiàn)狀：二、現(xiàn)狀：1、產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣，產(chǎn)品精細(xì)化特征越來(lái)越明顯；2、存量市場(chǎng)需求旺盛，大多市場(chǎng)需求尚未被滿足；空白市場(chǎng)不斷得到拓展，新的應(yīng)用領(lǐng)域被日益開發(fā)，行業(yè)總體大規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)尚未開始；3、不斷開發(fā)新產(chǎn)品滿足市場(chǎng)需求是目前行業(yè)的首要任務(wù)。一、集中度：一、集中度：1、行業(yè)集中度較低，業(yè)內(nèi)目前有80家企業(yè)，而龍頭企業(yè)龍頭地位不明顯；2、區(qū)域市場(chǎng)特征明顯：目前各地大多都有1-2家診斷試劑企業(yè)，并在區(qū)域市場(chǎng)形成相對(duì)壟斷的競(jìng)爭(zhēng)力，大多企業(yè)偏安一隅缺乏做大企業(yè)的進(jìn)取

54、心。二、競(jìng)爭(zhēng)：二、競(jìng)爭(zhēng)：行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)主要在局部低端市場(chǎng)，如：普通生化試劑：技術(shù)門檻低、競(jìng)爭(zhēng)激烈；低端免疫試劑：缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力的企業(yè)以”大路貨”為主，在中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)生存。44對(duì)比國(guó)外來(lái)看，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)集中度低，企業(yè)規(guī)模相對(duì)比國(guó)外來(lái)看，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)集中度低，企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，行業(yè)潛在發(fā)展及投資空間相對(duì)較大對(duì)較小，行業(yè)潛在發(fā)展及投資空間相對(duì)較大名次企業(yè)產(chǎn)品20062009收入（萬(wàn)）份額收入（萬(wàn)）份額1科華生物免疫,生化,核酸339124%621208%8%2達(dá)安基因免疫,核酸172542%319604%4%3中生北控生化147802%212003%3%4英科新創(chuàng)(外資）免

55、疫120001%200002%2%5復(fù)星醫(yī)藥生化80001%180002%2%6華美生物免疫,核酸80001%7麗珠集團(tuán)免疫,生化70001%179872%2%8匹基生物（外資收購(gòu)）核酸30000%合計(jì)合計(jì)10394610394613%13%全球前八名占全球比重合計(jì)全球前八名占全球比重合計(jì)141400001414000067%67%集中度低、企業(yè)規(guī)模小集中度低、企業(yè)規(guī)模小45行業(yè)第二輪整合已有苗頭，行業(yè)格局將再度打破，未來(lái)行業(yè)第二輪整合已有苗頭，行業(yè)格局將再度打破，未來(lái)“強(qiáng)者恒強(qiáng)者恒強(qiáng)強(qiáng)”的競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)有望形成的競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)有望形成現(xiàn)狀現(xiàn)狀演變演變百花齊發(fā)，百家齊鳴，諸侯爭(zhēng)霸，市場(chǎng)制衡1、特點(diǎn)：、特點(diǎn)

56、：并購(gòu)整合開始興起，中大型龍頭企業(yè)逐步形成，集中度提高，最終形成六國(guó)鼎力態(tài)勢(shì)，但不會(huì)形成“罷黷百家、獨(dú)尊儒術(shù)”的大一統(tǒng)格局2、案例：、案例：科華開始著手整合上海市場(chǎng)；科美已有收購(gòu)計(jì)劃；達(dá)安向下游延伸3、時(shí)間：、時(shí)間：整合僅處于萌芽狀態(tài)，時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)對(duì)投資者的意義對(duì)投資者的意義1、投資該領(lǐng)域的大好時(shí)機(jī)；、投資該領(lǐng)域的大好時(shí)機(jī)；2、找準(zhǔn)投資對(duì)象；、找準(zhǔn)投資對(duì)象；3、潛在投資風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大。、潛在投資風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大。46行業(yè)結(jié)構(gòu)小結(jié)：行業(yè)結(jié)構(gòu)小結(jié)：12行業(yè)壁壘高、市場(chǎng)需求旺盛、競(jìng)爭(zhēng)尚未形成，良好結(jié)構(gòu)為行業(yè)提供了豐厚的經(jīng)營(yíng)回報(bào)，行業(yè)平均58%的毛利率對(duì)投資者來(lái)說具有較高的投資吸引力。從投資角度來(lái)判斷得出的

57、結(jié)論：行業(yè)總體投資價(jià)值高；行業(yè)整合帶來(lái)的投資機(jī)會(huì)和投資風(fēng)險(xiǎn)比較明顯，重點(diǎn)關(guān)注在“技術(shù)、渠道、人才”方面底蘊(yùn)突出的企業(yè)；打破傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)模式，向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸的新模式企業(yè)值得重點(diǎn)關(guān)注，該類企業(yè)未來(lái)發(fā)展?jié)摿Υ笥谀壳皢我粡氖略噭I(yè)務(wù)的企業(yè)，而該類企業(yè)最先嘗試新模式，目前需要資金支持，投資難度相對(duì)較小；考察企業(yè)時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注主導(dǎo)產(chǎn)品所處的生命周期，避免產(chǎn)品快速淘汰帶來(lái)的投資風(fēng)險(xiǎn)；中國(guó)的優(yōu)勢(shì)不在原創(chuàng)技術(shù)上，具備持續(xù)創(chuàng)新或仿制能力的企業(yè)均可列為投資目標(biāo)，但對(duì)該類企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注“市場(chǎng)、渠道拓展及控制能力，這才是該類企業(yè)價(jià)值的真正體現(xiàn)。47目錄目錄產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈12市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)3行業(yè)結(jié)構(gòu)

58、及特征行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征4行業(yè)關(guān)鍵成功要素行業(yè)關(guān)鍵成功要素5行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)行業(yè)在資本市場(chǎng)的價(jià)值體現(xiàn)6目標(biāo)投資企業(yè)目標(biāo)投資企業(yè)48行業(yè)成功關(guān)鍵要素：行業(yè)成功關(guān)鍵要素：技術(shù)研發(fā)能力具備良好的技術(shù)研發(fā)能力，不斷創(chuàng)造適銷對(duì)路的新產(chǎn)品是行業(yè)成功的基礎(chǔ)；中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)相對(duì)落后，但正在迎頭趕上，企業(yè)應(yīng)在技術(shù)創(chuàng)新上進(jìn)行相應(yīng)比例的投入。對(duì)新產(chǎn)品快速響應(yīng)的能力原創(chuàng)技術(shù)落后不可怕，但必須對(duì)技術(shù)發(fā)展方向具有較強(qiáng)的前瞻性判斷和把控能力；擁有長(zhǎng)期、穩(wěn)定合作的技術(shù)研發(fā)合作伙伴，最好同國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的科研機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系；對(duì)新產(chǎn)品具有快速反應(yīng)、仿制及創(chuàng)新能力，否則潛在被市場(chǎng)淘汰風(fēng)險(xiǎn)較大。擁有拳頭產(chǎn)品，并豐富產(chǎn)品線企業(yè)必須

59、擁有1-2個(gè)拳頭產(chǎn)品，依靠拳頭產(chǎn)品打市場(chǎng)；同時(shí)豐滿產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，這樣才能不增加客戶的成本，并建立牢固的市場(chǎng)壁壘。市場(chǎng)、渠道拓展及管控能力中國(guó)企業(yè)具有較強(qiáng)的仿制和創(chuàng)新能力，因此單一靠產(chǎn)品取勝風(fēng)險(xiǎn)較大，企業(yè)必須擁有較強(qiáng)的市場(chǎng)拓展能力；同行業(yè)協(xié)會(huì)、各類衛(wèi)生組織（婦聯(lián)、紅十字會(huì)等）建立合作關(guān)系，依靠該類組織全力推廣可達(dá)到”事半功倍的效果，通過產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)市場(chǎng)，提升競(jìng)爭(zhēng)力。直銷+經(jīng)銷的策略醫(yī)院渠道相對(duì)特殊，暗箱操作比較普遍；對(duì)于有上市意向的企業(yè)，應(yīng)依靠經(jīng)銷商建立防火墻（公關(guān)費(fèi)），規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，消除上市障礙；渠道管理能力，用好、管理號(hào)經(jīng)銷商49案例分析：案例分析：科華生物科華生物達(dá)安基因達(dá)安基因模式：技

60、術(shù)研發(fā)模式：技術(shù)研發(fā)+拳頭產(chǎn)品拳頭產(chǎn)品+豐富的產(chǎn)品線豐富的產(chǎn)品線+渠道渠道+品牌：品牌：1、技術(shù)：擁有博士后流動(dòng)站，同日本科研機(jī)構(gòu)建立技術(shù)合作關(guān)系，向上游延伸，有效捕捉新技術(shù)，產(chǎn)品先發(fā)；2、產(chǎn)品線：以乙肝、丙肝、艾滋病產(chǎn)品為主，擁有123個(gè)產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線最全的企業(yè)；3、渠道及品牌：世界衛(wèi)生組織、克林頓基金會(huì)重點(diǎn)推薦產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)400家代理商，國(guó)外18家，渠道資源第一；4、效果：每年30%以上成長(zhǎng)性，國(guó)內(nèi)第一品牌模式：技術(shù)模式：技術(shù)+拳頭產(chǎn)品拳頭產(chǎn)品+渠道渠道+品牌品牌+全產(chǎn)業(yè)鏈：全產(chǎn)業(yè)鏈：1、技術(shù)：擁有衛(wèi)生部醫(yī)藥研發(fā)中心，依靠中山醫(yī)科大學(xué)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，每年超過10%以上的研發(fā)投入，技術(shù)先進(jìn)行國(guó)內(nèi)