設(shè)計和開發(fā)控制程序

1、設(shè)計和開發(fā)控制程序編制：審核：批準(zhǔn)：版次：B1.0分發(fā)號：受控狀態(tài):2018-01-02發(fā)布2018-01-02實施1/30更改控制頁序號更改單號更改頁碼更改內(nèi)容更改日期更改人備注目錄設(shè)計和開發(fā)控制程序設(shè)計和開發(fā)控制程序.31 目的32 適用范圍33 職責(zé)33.1 技術(shù)中心.33.2 銷售部.33.3 質(zhì)量管理部.33.4 生產(chǎn)制造中心.33.5 總經(jīng)理.34 工作程序.44.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃44.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入54.3 設(shè)計和開發(fā)的輸出54.4 設(shè)計控制.65 記錄.11#/30設(shè)計和開發(fā)控制程序設(shè)計和開發(fā)控制程序1 目的按照質(zhì)量手冊設(shè)計和開發(fā)的要求，結(jié)合本公司目前開發(fā)和設(shè)計的產(chǎn)品

2、對象，特編寫本控制程序。實施和保持本程序，對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行策劃和控制，使公司的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)準(zhǔn)備工作有序和順利進(jìn)行，確保產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求。2 適用范圍本程序適用于本公司軍品產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的控制，公司的民品產(chǎn)品無設(shè)計開發(fā)。3 職責(zé)3.1 技術(shù)中心3.1.1 在設(shè)計和開發(fā)過程中，負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)計劃的編制、下達(dá)、檢查、實施、協(xié)調(diào)及管理，負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程的評審、驗證、確認(rèn)的籌備、組織工作。3.1.2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的輸入、輸出、內(nèi)部評審，以及設(shè)計文件、工藝文件、檢驗文件的編制和設(shè)計更改。3.2 銷售部負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外市場的需求信息，提出設(shè)計開發(fā)新產(chǎn)品的建議，做

3、出市場預(yù)測，收集整理新產(chǎn)品上市后反饋的質(zhì)量信息。3.3 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品各階段的設(shè)計驗證，對其質(zhì)量做出評價。3.4 生產(chǎn)制造中心負(fù)責(zé)新產(chǎn)品在研制階段必需的零件加工和小批量試生產(chǎn)，對試生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量、工藝及生產(chǎn)能力做出評價。3.5 總經(jīng)理a) 負(fù)責(zé)審核新產(chǎn)品的建議書，批準(zhǔn)研制任務(wù)書。b) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)項目。4 工作程序4.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃4.1.1 銷售部收集國內(nèi)外的市場需求信息，并進(jìn)行匯總分析后，提出產(chǎn)品開發(fā)的建議。4.1.2 銷售部將來自公司各方面的新產(chǎn)品開發(fā)意見匯總后，提出審核意見后交總經(jīng)理，總經(jīng)理主持召開辦公會或?qū)ｎ}會討論，確定新產(chǎn)品的開發(fā)項目，確定后由總經(jīng)理批

4、準(zhǔn)。銷售部下達(dá)新產(chǎn)品開發(fā)的立項通知，落實設(shè)計開發(fā)的人員；選擇合適的項目負(fù)責(zé)人，組成設(shè)計開發(fā)項目組，并提出初步的實施方案，由副總經(jīng)理組織有關(guān)部門人員對方案進(jìn)行評審。4.1.3 方案通過后，由項目負(fù)責(zé)人組織設(shè)計組的成員，進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)策劃，擬制新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書，經(jīng)技術(shù)中心領(lǐng)導(dǎo)審核，總工程師批準(zhǔn)后實施。若任務(wù)書與原方案或輸入要求有變更時，對變更的部分要進(jìn)行說明，并以文件的形式由總工程師批準(zhǔn)，必要時再次進(jìn)行評審。新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 任務(wù)來源，開發(fā)目的及用途；b) 設(shè)計輸入要求；c) 產(chǎn)品主要性能特點；d) 產(chǎn)品開發(fā)的主要技術(shù)關(guān)鍵及實施方案；e) 需要配備的資源及經(jīng)費(fèi)；f)

5、 開發(fā)的適宜階段及進(jìn)度安排，本公司設(shè)計和開發(fā)的階段一般分為設(shè)計方案論證、初樣設(shè)計、正樣設(shè)計、跟蹤計劃實施進(jìn)展情況，協(xié)調(diào)相關(guān)工作，并對實施情況進(jìn)行考核，必要時對計劃適時做出調(diào)整。4.1.5 研制計劃的內(nèi)容主要包括：a) 產(chǎn)品(項目)名稱，任務(wù)來源及用途；b) 開發(fā)階段及進(jìn)度要求；c) 項目組成員及分工安排；d) 設(shè)計輸入要求；e) 需配備的資源及經(jīng)費(fèi)；f) 開發(fā)階段及階段的工作內(nèi)容，責(zé)任部門/責(zé)任人，協(xié)助部門，完成日期；g) 設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)的活動及要求等；h) 目標(biāo)成本及效益等。4.1.6 凡屬于新領(lǐng)域開發(fā)或投資額較大的設(shè)計和開發(fā)項目，應(yīng)成立專門的領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行研究，提出書面意見，交總經(jīng)理審

6、核,召開專題會議討論確定、批準(zhǔn)。4.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入4.2.1 設(shè)計輸入是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)依據(jù)，技術(shù)中心門必須在設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書中予以明確。設(shè)計輸入應(yīng)包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；c) 以往類似設(shè)計中，證明是有效的和必要的要求(往往是對合同中顧客未明示要求的補(bǔ)充)；d) 所必須的其它要求或公司的附加要求。e) 工藝要求，即在產(chǎn)品設(shè)計中要考慮制造性。4.2.2 對設(shè)計輸入要由技術(shù)中心門負(fù)責(zé)組織評審，對那些不完整的、含糊的、矛盾的要求均應(yīng)得到解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。評審可根據(jù)產(chǎn)品的特點、復(fù)雜性、成熟程度，選擇適用方式進(jìn)行評審，即可能是有關(guān)職能部門的集體評

7、審(會議評審)也可是會簽批準(zhǔn)的方式。4.2.3 設(shè)計輸入的變更應(yīng)由技術(shù)中心寫出書面報告，報付總經(jīng)理批準(zhǔn)，如果影響到用戶的使用或低于用戶的要求時，必須征得顧客的同意。4.2.4 設(shè)計開發(fā)輸入的記錄如研制任務(wù)書，評審的記錄的原件應(yīng)列入產(chǎn)品的技術(shù)檔案，歸入技術(shù)檔案室，長期保管。4.3設(shè)計和開發(fā)的輸出4.3.1 設(shè)計和開發(fā)的輸出要以能對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，形成文件。設(shè)計和開發(fā)的輸出要：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產(chǎn)、檢驗及服務(wù)等提供適當(dāng)?shù)男畔?；c) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；e) 編制關(guān)鍵件(特性)、

8、重要件(特性)項目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計文件或圖樣上作出相應(yīng)標(biāo)識；f) 必要時，要規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。4.3.2 設(shè)計輸出文件產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)項目組負(fù)責(zé)編制設(shè)計和開發(fā)的輸出文件，這些文件主要有：a) 全套設(shè)計文件：如設(shè)計圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品使用說明書，采購技術(shù)要求、特性分類；b）各種工藝文件：工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書、過程工藝及關(guān)鍵、重要工序的作業(yè)指導(dǎo)書及引用的通用工藝；c）試驗/檢驗文件：試驗大綱、檢驗規(guī)程、規(guī)范、合格判定準(zhǔn)則等；d）規(guī)定數(shù)量的樣機(jī)等。e）適用時，可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計報告。6.3.3 設(shè)計輸出文件，必須經(jīng)審批后才能發(fā)

9、放。4.4 設(shè)計控制4.4.1 設(shè)計和開發(fā)的評審1、在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，當(dāng)該階段的目標(biāo)已經(jīng)完成，設(shè)計成果已形成文件之后對其進(jìn)行的綜合的、系統(tǒng)的評價。通過評審發(fā)現(xiàn)和糾正設(shè)計的缺陷和不足，以確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足階段輸入的要求。2、評審的時機(jī)根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)復(fù)雜程度和技術(shù)成熟的程度，其具體的評審時機(jī)（即評審點的設(shè)置），按研制計劃的規(guī)定執(zhí)行。3、評審所必須具備的文件資料和條件階段評審必須具備的文件資料和條件，其它應(yīng)具備的文件和資料，由技術(shù)中心根據(jù)有關(guān)的規(guī)定或要求，在研制計劃中，做出具體的規(guī)定或安排。4、評審的內(nèi)容設(shè)計和開發(fā)的評審要對產(chǎn)品和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的充分性、適宜性、符合性及設(shè)計文件、技術(shù)，工藝文件

10、的正確性、完整性、統(tǒng)一性，設(shè)計的合理性、可維修性、安全性、可靠性、產(chǎn)品質(zhì)量水平的先進(jìn)性做出評價。5、評審的方式a）會簽評審對設(shè)計、工藝、檢驗等技術(shù)文件，通常以會簽審批的方式進(jìn)行。對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（或詳細(xì)規(guī)范）除經(jīng)質(zhì)量管理部門會簽評審?fù)?，技術(shù)（標(biāo)準(zhǔn)化）部門還應(yīng)組織有關(guān)部門人員（必要時邀請有關(guān)專家）以會議的方式進(jìn)行集體評審，并做出書面的評審結(jié)論。b）會議評審當(dāng)設(shè)計開發(fā)已完成階段任務(wù)，對其成果進(jìn)行綜合的、系統(tǒng)的評價時，即設(shè)計方案論證，設(shè)計定型（鑒定）、生產(chǎn)定型（鑒定）的評審，通常都以會議集體評審的方式進(jìn)行。6、設(shè)計評審的組織和實施7、方案論證階段5/30設(shè)計和開發(fā)控制程序a）設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品的主持設(shè)計師負(fù)責(zé)

11、組織設(shè)計開發(fā)項目組成員，在經(jīng)過充分的討論、研究和分析之后，寫出方案論證報告（格式參見附錄A）,經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)審核后，由技術(shù)中心組織有關(guān)部門/人員，對設(shè)計方案進(jìn)行評價。b）方案論證報告至少應(yīng)準(zhǔn)備二套完整的方案，尤其對其設(shè)計原理、采用或引用的技術(shù)、實現(xiàn)的技術(shù)關(guān)鍵、攻關(guān)課題、成本概算、各方案的利弊以及必要的c）理論計算結(jié)果，或初步摸底的試驗數(shù)據(jù)等進(jìn)行比較詳細(xì)的介紹。d）技術(shù)中心和銷售部要在評審會前至少提前二天，連同方案論證報告及有關(guān)資料發(fā)送至評審組人員，以便做好評審準(zhǔn)備。e）評審結(jié)束后，評審組長代表評審組寫出設(shè)計方案評審報告（格式參見附錄B），簽署評審的結(jié)論、建議或改進(jìn)的要求。8、設(shè)計初樣階段a）階段

12、的輸出文件經(jīng)過會簽、審批發(fā)放，試制的樣機(jī)經(jīng)過了試驗，具備了附錄A中規(guī)定的文件資料及研制計劃的要求之后，由技術(shù)中心組織和安排評審工作；b）初樣的評審由本公司內(nèi)部組織進(jìn)行。由相關(guān)部門代表（必要時可邀請有關(guān)專家）組成評審組進(jìn)行會議評審。評審后，評審組長代表評審組寫出設(shè)計評審報告簽署評審的結(jié)論、建議或改進(jìn)的要求；c）對評審中提出的問題或建議，技術(shù)中心門負(fù)責(zé)按糾正和預(yù)防控制程序Q/RXPF18-22的有關(guān)規(guī)定實施。9、設(shè)計定型（鑒定）階段a）評審的時機(jī)，由技術(shù)中心在研制計劃中，具體安排；b）評審所必須具備的文件、資料和條件都已由相關(guān)部門編制和提供后由技術(shù)中心負(fù)責(zé)設(shè)計定型（鑒定）會的籌備工作；內(nèi)部評審當(dāng)設(shè)

13、計開發(fā)的產(chǎn)品，本公司可以組織進(jìn)行設(shè)計定型（鑒定）時，由副總經(jīng)理任評審組的組長，由相關(guān)部門的代表、需要時邀請的有關(guān)專家、用戶代表等組成評審組，進(jìn)行評審。外部評審（鑒定）上級下達(dá)的項目或按有關(guān)規(guī)定需要由上級主管部門負(fù)責(zé)定型或鑒定的項目（內(nèi)部可先進(jìn)行預(yù)審），由上級主管部門負(fù)責(zé)確定評審或鑒定組的組成及實施評審工作。公司技術(shù)中心負(fù)責(zé)籌備工作并按要求提供評審（鑒定）所必備的資料。a）評審（鑒定）主要工作設(shè)計定型（鑒定）評審的主要工作：9/301）檢查和評定樣機(jī)，對其性能、結(jié)構(gòu)、外觀、安全等方面是否滿足設(shè)計任務(wù)、合同或產(chǎn)品要求及產(chǎn)品質(zhì)量水平方面進(jìn)行檢查和評價。2）審查評價產(chǎn)品的設(shè)計文件、工藝、檢驗等技術(shù)文件

14、是否齊套完整、統(tǒng)一、正確，能否滿足生產(chǎn)的需要。3）檢查、評審生產(chǎn)現(xiàn)場的資源配置，進(jìn)一步核實能否保證產(chǎn)品質(zhì)量，具有進(jìn)行穩(wěn)定生產(chǎn)的能力和質(zhì)量保證能力。4）評審之后，由評審（鑒定）組寫出技術(shù)鑒定報告（格式參見附錄C）,簽署評審結(jié)論、建議或改進(jìn)的要求。b）評審后的工作對存在的問題或改進(jìn)的要求，技術(shù)中心負(fù)責(zé)組織設(shè)計開發(fā)人員及相關(guān)部門/人員，制定糾正預(yù)防和改進(jìn)措施，并按糾正和預(yù)防控制程序Q/RXPF18-22的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。10、生產(chǎn)定型（鑒定）階段a）評審（鑒定）時機(jī)，生產(chǎn)定型（鑒定）應(yīng)在取得了用戶確認(rèn)，完成一定的批量生產(chǎn)之后進(jìn)行，其具體的時間由在研制計劃或月度計劃中做出具體安排。b）評審條件由相關(guān)部門

15、完成編制并提供必須具備的文件資料和條件，技術(shù)中心負(fù)責(zé)收集，并對其齊套性負(fù)責(zé)。c）評審的組織生產(chǎn)定型（鑒定），除非另有規(guī)定外，一般由本公司組織進(jìn)行，技術(shù)中心負(fù)責(zé)進(jìn)行定型（鑒定）的準(zhǔn)備和組織工作。評審以會議的方式進(jìn)行。由總經(jīng)理任定型（鑒定）組組長，由設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售部門的代表，用戶代表、必要時可邀請有關(guān)專家，組成生產(chǎn)定型（鑒定）組，實施其評審工作。d）評審工作的內(nèi)容1）檢查和評價產(chǎn)品：按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，檢查其符合性，穩(wěn)定性；2）檢查和評價產(chǎn)品的設(shè)計、工藝、檢驗等技術(shù)文件的正確性、完整性，統(tǒng)一性和適宜性，以正確地指導(dǎo)生產(chǎn)；3）檢查和評價生產(chǎn)能力（即資源保障）、質(zhì)量保證能力，是否滿足生產(chǎn)和質(zhì)

16、量要求。e）評審實施由生產(chǎn)定型（鑒定）組負(fù)責(zé)并實施評審工作。評審之后，由評審組組長寫出技術(shù)鑒定報告，并簽署評審的結(jié)論、建議或改進(jìn)的設(shè)計和開發(fā)控制程序要求。f) 評審后的活動對存在的問題或評審時提出了改進(jìn)要求的，由技術(shù)中心組織設(shè)計開發(fā)、質(zhì)量等有關(guān)部門人員，制定糾正預(yù)防或改進(jìn)措施，并按糾正和預(yù)防控制程序Q/RXPF18-22的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。g) 各階段在評審會后，評審所要求的全部資料和評審結(jié)果的記錄，由技術(shù)中心收集后，歸入資料室，分類列入產(chǎn)品的技術(shù)檔案，長期保存。h) 需要時，應(yīng)邀請顧客參加評審，并把評審的結(jié)論和實施的改進(jìn)措施跟蹤的結(jié)果向顧客通報。4.4.2 設(shè)計和開發(fā)的驗證1) 設(shè)計驗證的方式可

17、以是：a)變換方法進(jìn)行計算；b)與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較；c) 通過試驗和證實；d) 設(shè)計輸出的各種文件，在發(fā)布前經(jīng)過評審等。本公司的設(shè)計驗證通常是進(jìn)行產(chǎn)品全性能的測試、試驗(或鑒定檢驗)，以驗證其工作特性、環(huán)境適應(yīng)性、安全性和可靠性等，還要求設(shè)計輸出文件在發(fā)布前，必須按規(guī)定進(jìn)行評審。2) 驗證的實施a)技術(shù)中心負(fù)責(zé)設(shè)計文件發(fā)布前的評審，負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的初樣驗證和摸底試驗，對發(fā)現(xiàn)的問題和不足采取措施并實施，對其進(jìn)行有效的改進(jìn)并予以記錄；b)質(zhì)量管理部門根據(jù)技術(shù)中心研制計劃(即月度計劃)的安排，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的規(guī)定，組織并實施產(chǎn)品的試驗(鑒定檢驗)，(包括計量、環(huán)境試驗試驗等)，并提供相

18、應(yīng)的試驗報告；c) 當(dāng)驗證的結(jié)果表明，設(shè)計和開發(fā)的輸出未能或部分未能滿足輸入的要求時，設(shè)計開發(fā)部門要采取有效措施(包括更改設(shè)計)以滿足要求。3) 采取的改進(jìn)措施按糾正和預(yù)防控制程序Q/RXPF18-22的規(guī)定執(zhí)行，設(shè)計開發(fā)過程中的更改，按更改的要求辦理。4) 設(shè)計驗證的質(zhì)量記錄，歸入資料室，列入產(chǎn)品技術(shù)檔案，長期保存。5) 對于顧客要求控制的(驗證)項目，應(yīng)通知顧客參加設(shè)計和開發(fā)的驗證。4.4.3 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)控制程序a)為確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)一般應(yīng)在設(shè)計開發(fā)完成后，批產(chǎn)品正式生產(chǎn)之前，樣機(jī)數(shù)量很少的產(chǎn)品則應(yīng)在正式交付之前

19、進(jìn)行。b)確認(rèn)通常在預(yù)定的使用條件下進(jìn)行，確認(rèn)的具體確認(rèn)點、方式和內(nèi)容由技術(shù)中心在研制計劃予以規(guī)定。c) 設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品經(jīng)驗證合格后，由技術(shù)中心和銷售部負(fù)責(zé)組織將產(chǎn)品提交給用戶試用，在使用到適當(dāng)?shù)臅r間(一周、一月或更長)之后，由用戶出具用戶使用報告(參見附錄D)作為確認(rèn)的依據(jù)。d) 當(dāng)確認(rèn)的結(jié)果表明，設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時，技術(shù)中心要采取有效的措施(包括設(shè)計更改)以滿足要求，必要時還應(yīng)進(jìn)行再次確認(rèn)。改進(jìn)措施按糾正和預(yù)防控制程序Q/RXPF18-22的規(guī)定執(zhí)行。e) 需要時邀請顧客參加設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)。f) 對需要定型(鑒定)的產(chǎn)品，技術(shù)中心門負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定完成定型(鑒

20、定)準(zhǔn)備工作。g) 用戶使用報告及采取措施的記錄以及鑒定的證書、資料，由技術(shù)中心負(fù)責(zé)收齊后歸入資料室，納入產(chǎn)品技術(shù)檔案，長期保存。4.4.4 設(shè)計和開發(fā)更改的控制1) 設(shè)計和開發(fā)的更改，是指設(shè)計和開發(fā)的輸出，經(jīng)過審批發(fā)放后，為消除錯誤，解決問題，滿足顧客要求而出現(xiàn)的更改。2) 更改時，設(shè)計人員要正確評估更改部分對產(chǎn)品的其它部分及整體功能、性能、結(jié)構(gòu)以及對采購、生產(chǎn)過程和已交付的產(chǎn)品等方面的影響。3) 更改在實施前應(yīng)得到審批。4) 對未歸檔前(即設(shè)計定型階段前)設(shè)計文件更改的控制a)經(jīng)會簽批準(zhǔn)，已發(fā)放有關(guān)部門使用的設(shè)計文件，在更改時，一般情況下，產(chǎn)品設(shè)計師可以在設(shè)計文件上劃改，并簽名注明日期。對

21、重要的設(shè)計更改，如涉及批量加工、外協(xié)、采購、工裝模具變化的，產(chǎn)品設(shè)計人員要填寫設(shè)計更改通知單(參見附錄E);并經(jīng)相關(guān)部門會簽、審批；b)技術(shù)中心負(fù)責(zé)對設(shè)計更改的控制，產(chǎn)品設(shè)計人員對設(shè)計更改負(fù)責(zé)，包括辦理相應(yīng)更改、更改的處置及更改文件的發(fā)放、收回作廢的文件等。5) 已歸檔的設(shè)計文件更改的控制a）設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品，設(shè)計文件已歸入資料室管理的，當(dāng)需要更改時，由產(chǎn)品設(shè)計人員填寫設(shè)計更改通知單（必要時應(yīng)提供相應(yīng)的更改背景資料），經(jīng)相關(guān)部門會簽、審批后，產(chǎn)品設(shè)計師將更改通知單交資料室，由資料室的有關(guān)人員按設(shè)計更改通知單要求辦理底圖及檔案室現(xiàn)存文件的更改，對于已發(fā)放到其它部門使用的文件，資料室將更改通知單復(fù)印

22、并在復(fù)印件上簽名或蓋“資料室”印章，編號登記后，發(fā)至相關(guān)部門的資料管理人員，（辦理簽收），由部門的資料管理人員負(fù)責(zé)按設(shè)計更改通知單的要求，辦理本部門持有文件的更改。b）對于重要的設(shè)計更改（包括可能引起產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和性能改變的），在更改前，產(chǎn)品設(shè)計人員應(yīng)組織對其進(jìn)行系統(tǒng)的分析、論證、評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)，才能按有關(guān)規(guī)定辦理更改。6）已定型產(chǎn)品的更改按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理。7）凡是換頁的更改，責(zé)任人員（未歸檔的設(shè)計文件由設(shè)計人員負(fù)責(zé)，已歸檔的由資料室管理人員負(fù)責(zé)），在發(fā)放更改換頁的同時，必須收回舊的作廢文件并加蓋“作廢”印章。8）設(shè)計更改通知單應(yīng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、零部件名稱

23、、圖號、更改標(biāo)記、更改前后的內(nèi)容、更改時效、處置、相應(yīng)更改、發(fā)放部門、會簽、審批等。9）設(shè)計更改通知單及有關(guān)的評審、驗證資料由資料室保管，長期保存。5 記錄規(guī)范性附錄A:方案論證報告規(guī)范性附錄B:方案評審報告規(guī)范性附錄C:技術(shù)鑒定報告規(guī)范性附錄D:用戶使用報告規(guī)范性附錄E:設(shè)計更改通知單附錄A（規(guī)范性附錄）XXXX方案論證報告編號：版本號：擬制/日期：審核/日期：.標(biāo)準(zhǔn)化/日期：批準(zhǔn)/日期：XXXXXX方案論證報告1概述2設(shè)計要求3設(shè)計方案3.1設(shè)計方案一3.2 設(shè)計方案二4可靠性論證5標(biāo)準(zhǔn)化論述附錄B（規(guī)范性附錄）編號密別設(shè)計評審申請報告產(chǎn)品名稱項目代號研制階段方案階段設(shè)計單位年月日項目名稱評審階段方案階段評審級別項目負(fù)責(zé)人評審主辦單位評審時間建議項目所屬系統(tǒng)申請理由：建議參加評審的單位及人員：上一級設(shè)計師意見：簽名：年月日主管領(lǐng)導(dǎo)意見：簽名：年月日23/30編號密別設(shè)計評審報告產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代號研制階段方案階段設(shè)計單位項目名稱項目負(fù)責(zé)人評審級別研制階段方案階段主辦單位評審地點評審時間提供評審的文件資料目標(biāo)序號評審用文件資料名稱頁數(shù)1234567891