T∕CHSA 013-2022 樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CADCAM修復(fù)技術(shù)指南

1、ICS 11.060.01CCS C05中華口腔醫(yī)學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)T/CHSA 0132022樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁 CAD/CAM 修復(fù)技術(shù)指南Guidelines for chairside CAD/CAM rehabilitation with resin-ceramic composites2022- 01-17 發(fā)布2022-02-01 實施中華口腔醫(yī)學(xué)會發(fā) 布目次前言II引言III1 范圍12 規(guī)范性引用文件13 術(shù)語和定義14 適應(yīng)證的選擇1 適應(yīng)證1 適應(yīng)證選擇的注意事項25 一般操作流程26 椅旁 CAD/CAM 樹脂陶瓷復(fù)合材料的選擇27 樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁 CAD/CAM 修

2、復(fù)技術(shù)的牙體預(yù)備要求28 椅旁 CAD/CAM 數(shù)字印模的制取要求3 掃描儀器準(zhǔn)備3 口內(nèi)準(zhǔn)備3 攝像頭操作3 掃描數(shù)據(jù)的質(zhì)量檢查39 椅旁 CAD/CAM 修復(fù)體形態(tài)設(shè)計310 椅旁 CAD/CAM 樹脂陶瓷復(fù)合材料切削后處理3 拋光4 上釉染色4 光固化形態(tài)微調(diào)411 椅旁 CAD/CAM 樹脂陶瓷復(fù)合材料粘接前處理412 修復(fù)體破損或脫落后的處理4參考文獻(xiàn)5前言本文件按照GB/T 1.12020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。 本文件由中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔修復(fù)學(xué)專業(yè)委員會提出。本文件由中華口腔醫(yī)學(xué)會歸口。 本文件起草單位：由北京大學(xué)口腔醫(yī)院負(fù)責(zé)起草，空軍軍醫(yī)

3、大學(xué)口腔醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、武漢大學(xué)口腔醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院、中山大學(xué)光華口腔醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院、大連市口腔醫(yī)院參與起草。 本文件主要起草人：周永勝、楊堅、張磊、葉紅強、劉云松、韓建民、孫玉春、劉洋、潘韶霞、呂瓏薇、陳立、張曉。 參與起草人：劉洪臣、陳吉華、于海洋、蔣欣泉、黃翠、江青松、李彥、傅柏平、李長義、程輝、麻健豐、陳小冬。 引言近年來出現(xiàn)了一些結(jié)合樹脂和陶瓷特點的樹脂陶瓷復(fù)合材料，該類材料具有良好的可切削性

4、能，不需要進(jìn)一步的燒結(jié)或熱處理，成為椅旁快速加工、快速制造的一類重要材料。新的材料對椅旁CAD/CAM 技術(shù)提出了新的要求，樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM修復(fù)技術(shù)與全瓷椅旁CAD/CAM修復(fù)技術(shù)的主要區(qū)別包括：適應(yīng)證的選擇、材料塊切削后的處理、修復(fù)體粘接時表面的處理，以上三個方面也是決定樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM修復(fù)技術(shù)能否成功的重要環(huán)節(jié)。目前樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM修復(fù)技術(shù)的操作和應(yīng)用缺乏參考標(biāo)準(zhǔn)，制定樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM修復(fù)技術(shù)指南勢在必行。本指南旨在推薦樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM 修復(fù)技術(shù)， 提高樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM修復(fù)治療的質(zhì)量

5、和長期成功率。樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM 修復(fù)技術(shù)指南1 范圍本指南給出了樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM修復(fù)技術(shù)的臨床技術(shù)指南。本指南適用于樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM貼面、嵌體、高嵌體、全冠、種植單冠修復(fù)。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件， 僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 WS 506-2016 口腔醫(yī)療器械消毒滅菌技術(shù)規(guī)范3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。 椅旁 CAD/CAM 技術(shù) chairside CAD/CAM （com

6、puter aided design/computer aided manufacturing） technique1-6利用口內(nèi)掃描獲取數(shù)字印模，使用計算機輔助設(shè)計軟件進(jìn)行修復(fù)體設(shè)計，并通過數(shù)控切削技術(shù)制作修復(fù)體；通常在門診完成，對于適合的病例可以實現(xiàn)一次就診完成修復(fù)治療。 可切削樹脂陶瓷復(fù)合材料 machinable resin-ceramic composites6-9是由樹脂和無機陶瓷組成的、經(jīng)預(yù)先固化成形的可切削塊狀復(fù)合材料。其中樹脂作為連續(xù)相起到連接的作用，賦予材料一定的強度和形狀；無機陶瓷主要起到增強的作用。該材料機械強度、美學(xué)性能接近傳統(tǒng)玻璃陶瓷，同時在一定程度上兼具樹脂和陶瓷

7、材料的特點。有學(xué)者稱之為樹脂基陶瓷（resin-matrix ceramics）或混合陶瓷（hybrid ceramics），甚至把其歸為一種特殊的全瓷材料。但從材料學(xué)的角度劃分， 該材料屬于陶瓷增強的樹脂基復(fù)合材料，主要包括可切削復(fù)合樹脂和可切削樹脂滲透陶瓷。 3.2.1可切削復(fù)合樹脂 machinable composite resin是指一種預(yù)先固化的顆粒增強型聚合物基復(fù)合材料。它是以有機樹脂為基質(zhì)，混合高比例無機填料， 預(yù)先固化而成的致密可切削塊狀材料。 3.2.2可切削樹脂滲透陶瓷 machinable polymer infiltrated ceramic networks (PI

8、CNs)是將樹脂通過毛細(xì)管作用滲入長石質(zhì)陶瓷骨架中，經(jīng)加溫加壓固化成型的一種樹脂和陶瓷互穿網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的復(fù)合材料。因其特殊的微觀結(jié)構(gòu)，大部分學(xué)者把該類復(fù)合材料歸為特殊的一類，稱之為樹脂滲透陶瓷，但其本質(zhì)為樹脂陶瓷復(fù)合材料。 4適應(yīng)證的選擇1-3,6,9適應(yīng)證（不同修復(fù)體類型的適應(yīng)證見表 1）椅旁CAD/CAM樹脂陶瓷復(fù)合材料適用于牙體缺損、畸形牙或過小牙、牙間隙、輕中度牙色異常、輕度牙列不齊的修復(fù)，還可應(yīng)用于牙列缺損的種植單冠修復(fù)（表1）。表1不同修復(fù)體類型的常見適應(yīng)證適應(yīng)證/修復(fù)類型 貼面 嵌體 高嵌體 全冠 種植單冠 牙體缺損 畸形牙或過小牙 牙間隙 輕、中度的牙色異常 輕度牙列不齊 牙列缺損

9、 適應(yīng)證選擇的注意事項下列臨床情況慎用：應(yīng)用貼面修復(fù)重度異色牙；存在磨牙癥等口腔副功能；易染色的口腔環(huán)境；美學(xué)要求高的情況；患者有樹脂過敏史。 5 一般操作流程一般操作流程包括：根據(jù)臨床適應(yīng)證選擇適宜病例、選擇材料、牙體預(yù)備、獲取數(shù)字印模、比色、CAD設(shè)計、數(shù)控機床切削修復(fù)體、修復(fù)體切削后處理、臨床試戴和粘接等。6 椅旁CAD/CAM 樹脂陶瓷復(fù)合材料的選擇6椅旁CAD/CAM樹脂陶瓷復(fù)合材料包括可切削復(fù)合樹脂和可切削樹脂滲透陶瓷，結(jié)合材料成分和臨床應(yīng)用情況，具體分類見表2。表2常用的椅旁 CAD/CAM 樹脂陶瓷復(fù)合材料材料類型 彎曲強度* MPa彈性模量* GPa可切削復(fù)合樹脂 146-2

10、0412-16可切削樹脂滲透陶瓷 130-14026-30*根據(jù)目前常用材料公開的數(shù)據(jù)獲得不同材料的強度、美觀性不一樣，推薦使用的修復(fù)類型也有差別，其具體適用的修復(fù)類型見表3。 表3椅旁CAD/CAM 樹脂陶瓷復(fù)合材料推薦應(yīng)用的修復(fù)體類型修復(fù)類型 貼面 嵌體 高嵌體 全冠 種植單冠 推薦程度 +注：（-）不建議使用；（+）可以使用、但不推薦；（+）推薦；（+）非常推薦7 樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁 CAD/CAM 修復(fù)技術(shù)的牙體預(yù)備要求1,6,10樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM修復(fù)技術(shù)的牙體預(yù)備要符合生物學(xué)、機械力學(xué)和美學(xué)原則。要確保預(yù)備體最小外形尺寸處不小于數(shù)控機床切削車針的最小直徑，以確保切

11、削車針能夠順利切削出與預(yù)備體形態(tài)精準(zhǔn)適合的修復(fù)體。需根據(jù)不同修復(fù)體類型的最小厚度要求（見表4）進(jìn)行牙體預(yù)備；當(dāng)軸面倒凹較大時，軸面預(yù)備量會相應(yīng)變大。 表4不同修復(fù)體類型建議的最小厚度貼面 嵌體/高嵌體 全冠 肩臺 0.2-0.4mm，唇面 0.4-0.6mm，切端1mm， 面 1mm（ 貼面）面深度 1.5mm， 面最小寬度 1.5mm面/切端 1-1.5mm、肩臺 0.8- 1mm、軸面 1-1.5mm注：舌貼面的厚度要求同 貼面；涉及軸面預(yù)備時，預(yù)備量（修復(fù)體厚度）需依據(jù)去除倒凹量、保證聚合度及肩臺寬度的要求來適當(dāng)調(diào)整。 8 椅旁CAD/CAM 數(shù)字印模的制取要求 掃描儀器準(zhǔn)備為了獲得精準(zhǔn)

12、的數(shù)字印模，在掃描前宜按廠家要求進(jìn)行定期校準(zhǔn)；掃描啟動后，掃描頭需按照廠家要求先做預(yù)熱等防霧化準(zhǔn)備。根據(jù)口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范（WS 506-2016），掃描頭屬于中度危險口腔器械，在每次使用后，均需對掃描頭進(jìn)行清潔和消毒。宜按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行消毒滅菌，或在使用時采用屏障保護(hù)措施（掃描頭保護(hù)罩等），達(dá)到滅菌或高水平消毒。 口內(nèi)準(zhǔn)備口內(nèi)預(yù)備體宜保持干燥，邊緣宜暴露清晰，無滲出和遮擋，必要時可以使用橡皮障或排齦線排齦， 使邊緣暴露清楚。某些情況下需要在掃描前對預(yù)備體表面進(jìn)行噴粉。 攝像頭操作攝像頭整體掃描一般按照工作牙列、對牙列、咬合關(guān)系的順序進(jìn)行。對口內(nèi)單牙列進(jìn)行掃描時， 建議按照掃描設(shè)備出

13、廠時的推薦路徑或順序操作。如未推薦明確操作路徑，建議按照面、頰側(cè)/舌側(cè)、鄰接面的順序進(jìn)行掃描。如果遇到隔濕困難的情況，也可從隔濕困難的地方開始掃描。 掃描數(shù)據(jù)的質(zhì)量檢查數(shù)字印模需達(dá)到的質(zhì)量要求包括：預(yù)備體表面光滑連續(xù)，無缺損和孔洞；預(yù)備體邊緣完整且光滑連續(xù)；對牙的面完整且保持與口內(nèi)一致的咬合關(guān)系；鄰牙近基牙側(cè)表面完整。 9 椅旁CAD/CAM 修復(fù)體形態(tài)設(shè)計11樹脂陶瓷復(fù)合材料椅旁CAD/CAM 修復(fù)的修復(fù)體形態(tài)設(shè)計同全瓷椅旁CAD/CAM修復(fù)。椅旁CAD/CAM系統(tǒng)修復(fù)體外形的設(shè)計主要有3種方式（表5）：數(shù)據(jù)庫法、鏡像法和復(fù)制法。表5三種修復(fù)體外形設(shè)計方式對比設(shè)計方式特點 優(yōu)點 缺點 適用情

14、況 數(shù)據(jù)庫法 以剩余牙體組織的外形、鄰牙外形為約束條件，從設(shè)計軟件自帶的標(biāo)準(zhǔn)牙數(shù)據(jù)庫中選取合適的標(biāo)準(zhǔn)牙，并生成修復(fù)體外形簡單易行，高效設(shè)計的外形受基牙剩余牙體組織形態(tài)輪廓、鄰牙形態(tài)及位置的影響，個性化程度稍差，前牙修復(fù)體形態(tài)，尤其是細(xì)節(jié)和紋理等個性化特征不易模擬主要用于后牙鏡像法將同一牙弓對側(cè)同名牙的形態(tài)經(jīng)鏡像復(fù)制翻轉(zhuǎn)至修復(fù)牙位，以獲得修復(fù)體的形態(tài)易塑造個性化對稱特征要求對側(cè)同名牙形態(tài)完整，牙列基本對稱一些對側(cè)同名牙形態(tài)和位置較理想的前牙復(fù)制法通過復(fù)制牙體預(yù)備前的形態(tài)或診斷蠟型、診斷飾面的形態(tài)獲得修復(fù)體形態(tài)其生成的虛擬修復(fù)體外形準(zhǔn)確，在軟件中需要調(diào)整的量較小需要基牙牙體預(yù)備前形態(tài)完好或事先制作

15、診斷蠟型/飾面前后牙均可，尤其是多顆牙同時設(shè)計10 椅旁CAD/CAM 樹脂陶瓷復(fù)合材料切削后處理12 拋光13指通過逐級機械摩擦的方法使可切削樹脂陶瓷復(fù)合材料修復(fù)體表面光滑。當(dāng)修復(fù)體目標(biāo)顏色與可切削材料顏色相近時，?？赏ㄟ^選擇合適顏色和半透明性的樹脂塊進(jìn)行加工，然后拋光即可獲得合適的美學(xué)效果。 上釉染色上釉和外染色都是通過在修復(fù)體表面涂刷一層可光固化的上釉樹脂或染色樹脂后，光固化燈光照固化，提高修復(fù)體表面光潔度和或賦予表面一定的色彩。對于修復(fù)體顏色與鄰牙顏色不匹配或鄰牙表面有特征色的患者，修復(fù)體外染色是一種較常用的后期美學(xué)處理方法。前牙貼面或全冠修復(fù)時建議常規(guī)采用外染色的方法；對后牙美觀要求

16、高的患者也可采用上釉（外染色）的方法。 光固化形態(tài)微調(diào)如果修復(fù)體外形缺陷或者鄰接點接觸不良需要少量修復(fù)，可采用相應(yīng)產(chǎn)品配套的光固化樹脂進(jìn)行修補。一般添加流動性較好的樹脂，在添加樹脂之前，宜根據(jù)材料具體要求進(jìn)行噴砂、涂布硅烷偶聯(lián)劑和/或粘接劑等修復(fù)體表面預(yù)處理操作。 11 椅旁CAD/CAM 樹脂陶瓷復(fù)合材料粘接前處理12,14,15這類材料表面多采用噴砂處理，部分復(fù)合材料表面也推薦5%氫氟酸酸蝕的方法處理，具體可根據(jù)專業(yè)要求操作。噴砂或氫氟酸酸蝕后建議超聲蕩洗后吹干，再進(jìn)行下一步操作。宜使用不大于50µm的氧化鋁微粒在0.2Mpa的壓力下進(jìn)行噴砂，以粗化修復(fù)體的組織面，增加粘接強度。

17、5%氫氟酸酸蝕的時間一般為60秒。粗化處理完成后的修復(fù)體表面常規(guī)需要硅烷化偶聯(lián)處理60秒， 然后再涂布樹脂粘接劑。12 修復(fù)體破損或脫落后的處理椅旁CAD/CAM樹脂陶瓷復(fù)合材料修復(fù)體局部破損后可以進(jìn)行修理。主要步驟為：1）破損表面粗化； 2）硅烷化偶聯(lián)處理60秒；3）涂布樹脂粘接劑；4）復(fù)合樹脂修補。修復(fù)體脫落后如果能重新粘接也可以采取上述4個步驟處理修復(fù)體組織面后粘接。表面粗化可用氧化鋁噴砂（50µm, 0.1 MPa；戴用橡皮障）或者金剛砂車針（>150µm粒度）研磨的方法。螺絲固位的樹脂滲透陶瓷種植單冠粗化也可采用口外5%氫氟酸酸蝕60秒的方法。含有氧化鋯成分

18、的復(fù)合材料，建議使用含有10-甲基丙烯酰氧葵基二羥基磷酸酯（methacryloyloxydecyl dihydrogen phosphate，MDP）的樹脂粘接劑。修理時選擇的復(fù)合樹脂材料顏色宜匹配。參考文獻(xiàn)1 周永勝. 口腔修復(fù)學(xué)：第3版M. 北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社, 2020.2 趙銥民. 口腔修復(fù)學(xué)：第8版M. 北京：人民衛(wèi)生出版社, 2020.3 馮海蘭, 徐軍. 口腔修復(fù)學(xué)：第2版M. 北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社, 2013.4 周永勝, 佟岱. 口腔修復(fù)工藝學(xué)：第2版M. 北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社, 2020.5 Otto T. Up to 27-years clinical l

19、ong-term results of chairside CEREC 1 CAD/CAM inlays and onlays J. Int J Comput Dent, 2017, 20(3): 315-329.6 劉峰. 椅旁數(shù)字化修復(fù)實戰(zhàn)從入門到精通M. 北京：人民衛(wèi)生出版社, 2017.7 Silva LHD, Lima E, Miranda RBP, et al. Dental ceramics: a review of new materials and processing methodsJ. Braz Oral Res, 2017, 31(suppl 1): e58.8 Zha

20、ng Y, Kelly J R. Dental ceramics for restoration and metal veneering J. Dent Clin North Am, 2017, 61(4): 797-819.9 Hugo L, Durand Jean-Cédric, Bruno J, et al. Dental biomaterials for chairside CAD/CAM: State of the art J. J Adv Prosthodont, 2017, 9(6): 486-495.10 Arnetzl GV, Arnetzl G. Reliability of nonretentive all-ceramic CAD/CAM overlays J. Int J Comput Dent, 2012, 15(3): 185-197.11 楊堅, 馮海蘭. 椅旁計算機輔助設(shè)計與輔助制作技術(shù)在前牙美學(xué)修復(fù)中的應(yīng)用要點J.中華口腔醫(yī)學(xué)雜志,2018, 53(4): 217-220.12 Venturini A B, Prochnow C, Pereira G K R, et al. Fatigue per