抗菌藥物分級(jí)管理制度

1、勃利中醫(yī)院2014年度抗菌藥物分級(jí)使用補(bǔ)充管理規(guī)定為進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物的使用，有效控制感染，減少藥物不良反應(yīng)和細(xì)菌耐藥性，達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)地應(yīng)用抗菌藥物的目的，根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知要求，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本規(guī)定?？咕幬锓旨?jí)原則（一）非限制使用抗菌藥物：1）經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。2）對(duì)輕度及局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。3）臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師（主治醫(yī)師）以上可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物。我院現(xiàn)有非限制使用抗菌藥物：青霉素類（青霉素，磺節(jié)西林鈉阿莫

2、西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦），頭抱菌素類（頭抱氨芳、頭抱曲松頭抱替嚏、頭抱嚏咻、頭抱拉定、頭抱克洛、頭抱味辛）氨基糖昔類（慶大霉素）大環(huán)內(nèi)酯類（羅紅霉素，克拉霉素、阿奇霉素）克林霉素唾諾酮類（左氧氟沙星）抗真菌藥（制霉菌素，克霉嚏、氟康口坐、特比奈酚、酮康口坐、氟胞喀陡）（甲硝口坐、替硝口坐、奧硝口坐）磷霉素。（二）限制使用抗菌藥物：1）是相對(duì)于非限制抗菌藥物來(lái)說(shuō)的，藥品價(jià)格也相對(duì)較高，對(duì)中、重度感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物。2）副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)人員可根據(jù)患者具體病情需要，開具限制使用抗菌藥物，并在病歷中予以詳細(xì)記錄。3）我

3、院現(xiàn)有限制使用抗菌藥物：（美洛西林、頭胞哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦）、氨曲南（頭抱硫瞇頭胞克肪、頭抱西丁，頭抱拉氧頭抱美口坐）依替米星。（三）特殊使用抗菌藥物：1）不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物。2）對(duì)危重、緊急情況或病原菌只對(duì)特殊使用使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用特殊使用抗菌藥物。3）具有高級(jí)（科室主任）專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師根據(jù)患者具體病情需要，開具特殊使用抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證。并應(yīng)在病歷中做詳細(xì)記錄。4）凡需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物的科室，需分別向（科室主任一藥劑科一醫(yī)務(wù)科一業(yè)務(wù)李院長(zhǎng)）提出申請(qǐng)。分別在申請(qǐng)單上簽字，審批后方可

4、開具處方使用。5）我院現(xiàn)有特殊使用抗菌藥物：（頭抱咄的、帕珠沙星.頭抱米諾、夫西地酸鈉）6）緊急情況下臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以越權(quán)使用高一級(jí)抗菌藥物，但僅限于臨時(shí)醫(yī)囑或一次用量，并應(yīng)做好病歷記錄，按審批流程執(zhí)行。（四）圍手術(shù)期：嚴(yán)格按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理，糾正當(dāng)前過(guò)度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的現(xiàn)象。1對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的常見(jiàn)手術(shù)，須參照常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表選擇抗菌藥物。預(yù)防用藥指證1）昏迷且體溫>38C一一、_.、_.92）昏迷且周圍血象WBC>1210/L,N>80%3）昏迷且呼吸道分泌物明顯增加（喉頭痰鳴）4）中性粒細(xì)

5、胞<1X109/L5）病毒感染疑有繼發(fā)細(xì)菌感染6）病毒感染且周圍血象WBC>1010/L,N>80%7）重癥肝炎伴重度腹水8）重癥肝炎使用激素9） I類清潔手術(shù)，時(shí)間長(zhǎng)、創(chuàng)傷大、一旦感染后果嚴(yán)重者（如開顱、心臟和大血管、骨關(guān)節(jié)、門脈高壓癥手術(shù)）10） I類清潔手術(shù)病人有感染高危因素（糖尿病、營(yíng)養(yǎng)不良、免疫低下、高齡）11） I類清潔手術(shù)使用人工材料或人工裝置的手術(shù)12）n類（清潔-污染）切口幾部分in類切口手術(shù)：主要是進(jìn)入霓腸道、呼吸道、女性生殖道的手術(shù)治療用藥指證1）已有明確感染或高度感染。2）有嚴(yán)重污染的分田類切口及IV類切口3）致病原因不明的嚴(yán)重感染2、I類切口手術(shù)一般

6、不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)應(yīng)于術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開始時(shí)首次給藥；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。（五）科室間會(huì)診需應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時(shí)，需經(jīng)有相應(yīng)資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師會(huì)診同意后，按特殊使用抗菌藥物審批流程執(zhí)行。（六）普通門（急）診只能使用非限制使用和限制使用抗菌藥物，門診處方不得開具特殊使用抗菌藥物。（七）藥師對(duì)抗菌藥物處方要嚴(yán)格進(jìn)行審核，對(duì)不符合規(guī)定者，有權(quán)要求相關(guān)醫(yī)生進(jìn)行整改。（八）各級(jí)醫(yī)護(hù)人員、藥學(xué)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)定，所有抗菌藥物的使用、更換、聯(lián)合必須有指征、原因分析和記錄。凡違反本規(guī)定，出現(xiàn)越權(quán)使用、不按流程審批、不按指導(dǎo)原則使用、使用后病歷中

7、無(wú)分析記錄等現(xiàn)象，均將嚴(yán)格追究科室負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人的責(zé)任。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的明顯違規(guī)現(xiàn)象，將視情節(jié)輕重分別給予當(dāng)事人和所在科室處罰。勃利縣中醫(yī)院2014-9-17附件1青醫(yī)附院抗菌藥物分級(jí)目錄分類非限制使用藥物限制使用藥物特殊使用藥物青霉素類青霉素鈉氟氯西林阿臭西林磺苫西林芳星青霉素美洛西林鈉、阿洛西林頭抱菌素類頭抱氨苫、頭抱羥氨卡頭施孟多酯頭抱此必頭抱拉定、頭抱西、頭抱口坐林頭抱泊兩酯、頭抱地尼頭抱硫瞇、頭抱嚷吩頭抱克必、頭抱妥侖匹酯頭抱丙烯頭抱米諾、頭抱哌酮頭抱吹辛、頭抱美口坐頭抱口坐必、頭胞匹胺頭抱嚷利頭抱替安、頭抱克洛頭抱他定、頭抱地嗪頭抱匹羅頭抱嚷必鈉、頭抱曲松其他B-內(nèi)酰胺類美洛西林鈉/

8、舒巴坦鈉、哌拉西林/三口坐巴坦亞胺培南/西司他丁美羅培南比阿培南法羅培南帕尼培南/倍他米隆阿臭西林/克拉維酸阿臭西林/舒巴坦哌拉西林/舒巴坦、哌拉西林/他口坐巴坦氨E西林/舒巴坦頭抱哌酮/舒巴坦、頭胞嚷必鈉/舒巴坦氨、西林/丙磺舒頭抱曲松/他口坐巴坦、頭抱哌酮/他口坐巴坦頭泡羥氨芳/甲氧芳定替卡西林/克拉氨曲南、維酸拉氧頭抱氨基糖昔類慶大霉素、鏈霉素阿米卡星、妥布霉素依替米星氯霉素類氯霉素多肽類萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉丁大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素、阿奇霉素羅紅霉素、克拉霉素分類非限制使用藥物限制使用藥物特殊使用藥物四環(huán)素類四環(huán)素米諾環(huán)素唾諾酮類環(huán)丙沙星氟羅沙星諾氟沙星加替沙星氧氟沙星、左氧氟沙星帕

9、珠沙星、莫西沙星、洛美沙星司帕沙星、甲磺酸培氟沙星吠喃類吠喃妥因、吠喃口坐酮磺胺類復(fù)方新諾明、柳氮磺此陡抗真菌類特比奈芬氟康口坐伏立康口坐、兩性霉素B制毒菌素、克霉口坐、咪康口坐、酮康口坐多粘菌素B卡泊芬凈米卡芬凈伊曲康口坐其他類甲硝口坐、替硝口坐、奧硝口坐利奈晚胺林可霉素、克林霉素磷霉素利福平、異煙脫夫西地酸鈉此嗪酰胺、乙胺J醉注：藥劑科需對(duì)新引進(jìn)的品種及時(shí)進(jìn)行分類整理，將附表及時(shí)更新并上傳OA網(wǎng)。附件2青醫(yī)附院特殊使用抗菌藥物審批流程1 .凡需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物的科室，需分別向感染管理科（電話：82911831）和臨床藥師辦公室（電話：82911767）提出會(huì)診申請(qǐng)，由感染管理科從醫(yī)院

10、抗感染專家?guī)熘羞x派專家會(huì)同臨床藥師一起參加會(huì)診。2 .經(jīng)有關(guān)專家（科室專家、抗感染專家、臨床藥師）會(huì)診同意后，首先填寫青醫(yī)附院特殊使用抗菌藥物申請(qǐng)單（以下稱“申請(qǐng)單”），詳細(xì)記錄會(huì)診意見(jiàn)，科室主診醫(yī)師（或醫(yī)療組長(zhǎng)）、抗感染專家、臨床藥師、科室主任分別在申請(qǐng)單上簽字后，報(bào)醫(yī)務(wù)處審批。3 .審批合格后，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方（處方量為35天，用病房處方，不得使用擺藥單），憑“申請(qǐng)單”和處方到病房藥房取藥，藥房應(yīng)認(rèn)真檢查審批手續(xù)，符合上述規(guī)定的方可調(diào)配，對(duì)手續(xù)不全的藥房不得調(diào)配。4 .藥房只保留處方，“申請(qǐng)單”應(yīng)放入病人病歷中備查，病人需要繼續(xù)治療的可憑原審批同意的“申請(qǐng)單”和新

11、開具的處方到藥房繼續(xù)取藥。5 .臨床科主任不在時(shí)，需由科主任授權(quán)其科室副主任行使該審批權(quán)利，并將授權(quán)名單報(bào)醫(yī)務(wù)處，由醫(yī)務(wù)處將名單通知藥劑科，供藥劑科調(diào)配處方時(shí)審核。6 .緊急情況下（包括夜班）臨床醫(yī)師可以越級(jí)開具特殊使用抗菌藥物，但處方量不得超過(guò)1日用量，并在病歷上做好相關(guān)記錄。如需繼續(xù)使用的請(qǐng)按照特殊使用抗菌藥物審批流程進(jìn)行。7 .本審批流程由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。附件3常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭抱菌素；頭抱曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭抱菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭胞菌素，可加用甲硝口坐乳腺手術(shù)第一代頭抱菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭胞菌素腹

12、外疝手術(shù)第一代頭抱菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭胞菌素闌尾手術(shù)第二代頭抱菌素或頭抱睡的；可加用甲硝哇結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭抱菌素或頭抱曲松或頭抱曝曲；可加用甲硝嚏肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭抱菌素，有反復(fù)感染史者可選頭抱曲松或頭抱哌酮或頭施哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)（食管、肺）第一、二代頭胞菌素，頭抱曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭胞菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭胞菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭抱菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)（骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù)）第一、二代頭抱菌素，頭抱曲松婦科手術(shù)第一、二代頭抱菌素或頭抱曲松或頭抱嚷曲；涉及陰道時(shí)可加用甲硝嚏剖宮產(chǎn)第一代頭抱菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）注：1.I

13、類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭抱口坐咻或頭抱拉定。2 .I類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭抱口坐琳1-2g;頭抱拉定1-2g;頭抱吠辛1.5g;頭抱曲松1-2g;甲硝口坐0.5g。3 .對(duì)B-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過(guò)敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。4 .耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染市五院抗菌素藥物分級(jí)管理制度為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平，保隙患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用

14、抗菌藥現(xiàn)象，根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則制定我院抗菌素藥物分級(jí)管理制度，以明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。根據(jù)指導(dǎo)原則將抗生素分三級(jí)管理：一、分級(jí)原則1-非限制使用一一處方醫(yī)師開具。2-限制使用一一主治以上醫(yī)師開具3-特殊使用一一主任醫(yī)師開具二、分級(jí)管理辦法1、非限制使用的抗菌藥物：指經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。如青霉素、氯霉素、先鋒5號(hào)等；2、限制性使用的抗菌藥物：是相對(duì)于非限制抗菌藥物來(lái)說(shuō)的。在療效、安全、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響等方面存在一定的局限性，藥品價(jià)格也相對(duì)較高，這類抗菌藥物應(yīng)控制使用。如三代的頭胞類抗生素。3、特殊性使用的抗菌藥物：是指不

15、良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)，以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；價(jià)格昂貴的藥品。特殊使用抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)認(rèn)定，具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。以下為特殊使用的抗菌藥物：(1)第四代頭胞菌素：頭胞毗肪、頭胞匹羅、頭抱曝利；(2)碳青霉烯類抗菌藥物；亞安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；(3)多肽類與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲基萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈口坐烷；(4)抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康啞(口服劑、注射劑)，伏利康口坐(口服劑、注射劑)，兩性霉素B含脂制劑。三、分級(jí)管理臨床應(yīng)用臨床上輕度或局部感染患者，應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染者或己明確病原菌，只對(duì)限制性或特殊抗菌藥品敏感的患者，可使用限制性或特殊的抗菌藥物?；颊呷粜枰褂孟拗菩钥咕幬?，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。若需要使用特殊抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。若科室上述級(jí)別的