醫(yī)用電器設備的安全檢測課件

1、-醫(yī)用電器設備的安全檢測 醫(yī)用電氣設備的安全醫(yī)用電氣設備的安全(nqun)檢檢測測第一頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 基本掌握:有源醫(yī)療器械主要安全參有源醫(yī)療器械主要安全參數(shù)的檢測方法數(shù)的檢測方法 重點:介紹各類醫(yī)用電氣介紹各類醫(yī)用電氣(dinq)(dinq)安全檢安全檢測儀器測儀器 難點:醫(yī)用電氣安全檢測儀器正確醫(yī)用電氣安全檢測儀器正確操作操作第二頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測直線尺寸單位為毫米未注公差要求的尺寸公差：角度：直線尺寸單位為毫米未注公差要求的尺寸公差：角度：+0 o-10o；不大于；不大于25mm 的直線尺寸：的直線尺寸：0o-0.05o；大于；大于25

2、mm 的直線尺寸：的直線尺寸：0.2。零件。零件1、2 和和3 的材料為金屬的材料為金屬(例如熱處理鋼例如熱處理鋼) 。試驗指的兩個鉸點可彎至。試驗指的兩個鉸點可彎至90100 ，但只能往同一個方向，但只能往同一個方向(fngxing)彎。為限制彎曲的角度為彎。為限制彎曲的角度為90，用銷釘和槽來解決。為此，這些零，用銷釘和槽來解決。為此，這些零件圖中未給出有關銷釘和槽的尺寸及公差。實際設計必須保證彎曲角度的公差為件圖中未給出有關銷釘和槽的尺寸及公差。實際設計必須保證彎曲角度的公差為010。標準標準(biozhn)試驗指試驗指第三頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測試驗試驗(shyn)針

3、針尺寸單位尺寸單位(dnwi)為毫米為毫米第四頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測試驗試驗(shyn)鉤鉤:尺寸單位尺寸單位:mm 材料材料:鋼鋼第五頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測供電網(wǎng)的一端近似供電網(wǎng)的一端近似(jn s)地電位時的測量供電電路地電位時的測量供電電路(19.4b)第六頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測供電網(wǎng)對地電位供電網(wǎng)對地電位(din wi)近似對稱時的測量近似對稱時的測量供電電路供電電路第七頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測規(guī)定接至多相供電規(guī)定接至多相供電( (nn din) din)網(wǎng)的多相設備的網(wǎng)的多相設備的測量供電測量供電( (nn

4、 din) din)電路電路(19.4b)(19.4b)第八頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測規(guī)定規(guī)定(gudng)(gudng)接至多相供電網(wǎng)的單相設備接至多相供電網(wǎng)的單相設備的測量供電電路的測量供電電路(19.4b)(19.4b)第九頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測由規(guī)定按由規(guī)定按類或類或類單相電源供電的設備的測量供電電路類單相電源供電的設備的測量供電電路在在類時，不使用保護接地類時，不使用保護接地(jid)(jid)連接和連接和S8(19.4b)S8(19.4b)第十頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測1)無感元件無感元件(yunjin)。2)儀表阻抗測量阻抗儀表

5、阻抗測量阻抗Z。測量測量(cling)裝置的圖例裝置的圖例及其頻率特性及其頻率特性第十一頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測測量裝置測量裝置(zhungzh)的圖例標記的圖例標記第十二頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 1類設備：標準中規(guī)定了類設備：標準中規(guī)定了類設備除基本絕緣類設備除基本絕緣外，可采取外，可采取(ciq)的附加保護措施：的附加保護措施： （1）對可觸及的金屬部件保護接地。）對可觸及的金屬部件保護接地。 保護接地是保護接地是類設備附加的保護措施。要求設備的金屬外殼，類設備附加的保護措施。要求設備的金屬外殼，其他可觸及的導電部件均與保護接地可靠連接，設備的網(wǎng)電源其他

6、可觸及的導電部件均與保護接地可靠連接，設備的網(wǎng)電源輸人插頭應有保護接地端子，使用直流電源的輸人插頭應有保護接地端子，使用直流電源的類設備也必須類設備也必須有獨立的保護接地導線。有獨立的保護接地導線。（2）l類設備的某些部件可以采取雙重絕緣或加強絕緣。類設備的某些部件可以采取雙重絕緣或加強絕緣。例如例如超聲診斷設備的探頭采用塑料外殼構成超聲診斷設備的探頭采用塑料外殼構成(guchng)雙重絕緣，雙重絕緣，低頻電子脈沖治療設備的應用部分（電極）通過輸出變壓器低頻電子脈沖治療設備的應用部分（電極）通過輸出變壓器構成構成(guchng)雙重絕緣雙重絕緣。 （3）I類設備的某些部件可采用安全特低電壓，或

7、者用保護阻類設備的某些部件可采用安全特低電壓，或者用保護阻抗防護（如某些抗防護（如某些類設備的手控盒）。類設備的手控盒）。第十三頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 2類設備：不僅依靠基本絕緣，還應采用輔助絕類設備：不僅依靠基本絕緣，還應采用輔助絕緣構成緣構成(guchng)雙重絕緣或采用加強絕緣等防護措施。雙重絕緣或采用加強絕緣等防護措施。類設備必須是下列類型之一類設備必須是下列類型之一。 （1）帶絕緣外殼的）帶絕緣外殼的類設備：該類設備采用一個耐用、類設備：該類設備采用一個耐用、實際上無孔隙、把所有帶電部件包圍起來的絕緣外殼，實際上無孔隙、把所有帶電部件包圍起來的絕緣外殼，這種絕緣封

8、閉的外殼構成輔助絕緣。這種絕緣封閉的外殼構成輔助絕緣。（2）金屬外殼的）金屬外殼的類設備：網(wǎng)電源部分采用雙重絕緣，（當類設備：網(wǎng)電源部分采用雙重絕緣，（當結(jié)構中無法采用雙重絕緣時，可采用加強絕緣）。如電源結(jié)構中無法采用雙重絕緣時，可采用加強絕緣）。如電源變壓器通過絕緣材料與金屬結(jié)構隔離，如果在結(jié)構設計中變壓器通過絕緣材料與金屬結(jié)構隔離，如果在結(jié)構設計中難以實現(xiàn)的話，可以按加強絕緣的要求難以實現(xiàn)的話，可以按加強絕緣的要求(yoqi)設計變壓器。設計變壓器。（3）也可以是絕緣外殼和金屬外殼兩類型綜合的設備。）也可以是絕緣外殼和金屬外殼兩類型綜合的設備。（4）類設備可備有功能接地端子或功能接地導線。

9、類設備可備有功能接地端子或功能接地導線。第十四頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測（5）如果設備具有從）如果設備具有從類防護轉(zhuǎn)為類防護轉(zhuǎn)為類防護類防護的裝置，必需滿足的裝置，必需滿足(mnz)以下全部要求：以下全部要求： 轉(zhuǎn)換裝置必需明確指出所選類別；轉(zhuǎn)換裝置必需明確指出所選類別； 必需使用工具方能轉(zhuǎn)換；必需使用工具方能轉(zhuǎn)換； 設備在任何時候必須符合選用防護類別的全部要求；設備在任何時候必須符合選用防護類別的全部要求； 在在類設備工作類設備工作(gngzu)位置上，轉(zhuǎn)換裝置必須切斷保護位置上，轉(zhuǎn)換裝置必須切斷保護接地線與設備的連接，或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換成符合要求的功能接接地線與設備的連接，或?qū)⑵滢D(zhuǎn)

10、換成符合要求的功能接地線。地線。 設備除基本絕緣外，必須按設備除基本絕緣外，必須按類或類或類設備要求類設備要求配備附加保護；由外接直流電源供電的設備（如在配備附加保護；由外接直流電源供電的設備（如在救護車上使用），當極性接錯時必須不會發(fā)生安全救護車上使用），當極性接錯時必須不會發(fā)生安全方面的危險。方面的危險。第十五頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測3內(nèi)部內(nèi)部(nib)電源設備：電源設備： （1）具有和網(wǎng)電源）具有和網(wǎng)電源(dinyun)相連裝置的內(nèi)部電源相連裝置的內(nèi)部電源(dinyun)設備（如交、直流兩用的心電圖機），設備（如交、直流兩用的心電圖機），必須為雙重分類。必須為雙重分類。

11、（2）內(nèi)部電源設備打算與電網(wǎng)相連時，必須）內(nèi)部電源設備打算與電網(wǎng)相連時，必須符合符合類設備或類設備的要求。類設備或類設備的要求。 例如，具有外接直流電源插口，可通過交例如，具有外接直流電源插口，可通過交流直流變換器與網(wǎng)電源相連接的設備，必流直流變換器與網(wǎng)電源相連接的設備，必須符合須符合類或類或類設備的要求。類設備的要求。第十六頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測二、二、“型型”的劃分的劃分(hu fn) 型的劃分是表明設備防電擊的程度，型的劃分是表明設備防電擊的程度，特別是對特別是對漏電流容許值漏電流容許值的要求的要求(yoqi)。醫(yī)用電器設備劃分為醫(yī)用電器設備劃分為B型應用部分型應用部

12、分、BF應用部分應用部分和和CF型應用部分型應用部分三種三種。第十七頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測1 1B B型應用型應用(yngyng)(yngyng)部分：部分： 對電擊有特定防護程度的設備。對電擊有特定防護程度的設備。 一般一般(ybn)沒有應用部分的設備，或雖有沒有應用部分的設備，或雖有應用部分，但應用部分與患者無電氣連接應用部分，但應用部分與患者無電氣連接（如：超聲診斷設備、血壓監(jiān)護設備等）的（如：超聲診斷設備、血壓監(jiān)護設備等）的設備，或雖有電氣連接，但不直接應用于心設備，或雖有電氣連接，但不直接應用于心臟的設備均可設計為臟的設備均可設計為B型醫(yī)用部分。型醫(yī)用部分。(對地

13、漏對地漏電流正常狀態(tài)電流正常狀態(tài) 0.5mA,單一故障單一故障1mA.)第十八頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 2BF型應用型應用(yngyng)部分：部分： 具有具有F型隔離（浮動）應用部分的型隔離（浮動）應用部分的B型設型設備。該類設備要求在應用部分和地之間加備。該類設備要求在應用部分和地之間加 11倍的網(wǎng)電源電壓時，患者漏電流不超倍的網(wǎng)電源電壓時，患者漏電流不超過過 193中標準表中標準表4的規(guī)定。它對漏電流容的規(guī)定。它對漏電流容許值的要求并不高于許值的要求并不高于B型應用部分。低頻電型應用部分。低頻電子脈沖治療子脈沖治療(zhlio)設備，其行業(yè)標準規(guī)定必須設備，其行業(yè)標準規(guī)

14、定必須為為BF型應用部分設備。型應用部分設備。第十九頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 3CF型應用型應用(yngyng)部分：部分： 直接應用于心臟的設備或設備部件必直接應用于心臟的設備或設備部件必須設計為須設計為CF型應用部分。該類設備對電型應用部分。該類設備對電擊危險的防護擊危險的防護(fngh)程度，特別是漏電流容程度，特別是漏電流容許值要求高于許值要求高于BF型應用部分設備。目前，型應用部分設備。目前，大部分心電圖機，心電監(jiān)護設備均設計大部分心電圖機，心電監(jiān)護設備均設計為為CF型應用部分。型應用部分。第二十頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 直接用于心臟的具有一個或幾

15、個直接用于心臟的具有一個或幾個(j )CF型應用部分的設備，可以另有一個或幾型應用部分的設備，可以另有一個或幾個個(j )能同時應用的附加的能同時應用的附加的B型或型或BF型應型應用部分（如，手術中應用的多參數(shù)病人用部分（如，手術中應用的多參數(shù)病人監(jiān)護設備，其心電部分設計為監(jiān)護設備，其心電部分設計為CF型應用型應用部分，血壓、呼吸監(jiān)護部分設計為部分，血壓、呼吸監(jiān)護部分設計為B型應型應用部分，肌肉松馳程度的監(jiān)護部分設計用部分，肌肉松馳程度的監(jiān)護部分設計為為BF型應用部分）。型應用部分）。 第二十一頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測三、產(chǎn)品三、產(chǎn)品(chnpn)類、型：類、型： 在產(chǎn)品標準

16、的在產(chǎn)品標準的“安全要求安全要求”中，應明確指出產(chǎn)中，應明確指出產(chǎn)品對電擊的防護品對電擊的防護(fngh)類型，類型，一般有五種類的組合：一般有五種類的組合：類；類；類；內(nèi)部電源；類；內(nèi)部電源； 類、內(nèi)部電源；類、內(nèi)部電源；類、類、內(nèi)部電源。內(nèi)部電源。 一般還應指出進液防護類型：普通；防滴；一般還應指出進液防護類型：普通；防滴；防濺；防浸設備。防濺；防浸設備。 如：心電監(jiān)護設備可設計為：如：心電監(jiān)護設備可設計為：類類CF型應用部分型應用部分普通設備；某種超聲治療設備可設計為：普通設備；某種超聲治療設備可設計為：類類B型型應用部分防濺設備；帶有心電同步顯示的超聲診斷應用部分防濺設備；帶有心電同步

17、顯示的超聲診斷設備可設計為：設備可設計為：類、帶類、帶CF型應用部分的設備等。型應用部分的設備等。第二十二頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測四、電壓和（或）能量四、電壓和（或）能量(nngling)的限的限制：制： 電壓和（或）能量電壓和（或）能量(nngling)的限制是防止患的限制是防止患者、操作者或其他人在斷電瞬間觸及帶電部者、操作者或其他人在斷電瞬間觸及帶電部件而發(fā)生危險。件而發(fā)生危險。第二十三頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測1用插頭與電源連接的設備，必須用插頭與電源連接的設備，必須(bx)設計成在拔設計成在拔斷插頭后斷插頭后1秒時，各電源插腳間電壓或插腳與設備機秒時

18、，各電源插腳間電壓或插腳與設備機身之間電壓不超過身之間電壓不超過 60V。測試要求：測試要求：（1）使用內(nèi)阻不影響測量值的儀表測量，一般應使用在線測量）使用內(nèi)阻不影響測量值的儀表測量，一般應使用在線測量裝置；裝置；（2）測試應在電源開關）測試應在電源開關“通通”“斷斷”的最不利的最不利位置進行；位置進行；（3）測量）測量10次，取最大值。次，取最大值。 注意：通過檢查設計文件或內(nèi)部結(jié)構，當滿足以下要求時：注意：通過檢查設計文件或內(nèi)部結(jié)構，當滿足以下要求時： 采用了干擾抑制電容器，采用了干擾抑制電容器，且每一線對地的電容量在額定且每一線對地的電容量在額定電壓小于電壓小于25OV時，小于時，小于3

19、000pF的設備；或額定電壓不大的設備；或額定電壓不大于于 125V時，小于時，小于 5000pF的設備，可不的設備，可不(k b)進行插腳與設進行插腳與設備機身之間的試驗；線間接有不大于備機身之間的試驗；線間接有不大于0.1uF的電容時，不必的電容時，不必進行線間（插腳）的試驗。進行線間（插腳）的試驗。第二十四頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測2設備設備(shbi)電源切斷后電源切斷后 立即打開正常使用時用的調(diào)節(jié)孔蓋，可觸及的帶立即打開正常使用時用的調(diào)節(jié)孔蓋，可觸及的帶電部件剩余電壓不應超過電部件剩余電壓不應超過60V。如果電壓超過。如果電壓超過60V，應測量其應測量其剩余能量剩余能

20、量，不應超過，不應超過2mV。 只能用工具才能打開測試孔蓋，并裝有手工只能用工具才能打開測試孔蓋，并裝有手工(shugng)放電放電裝置，而且必須加以標記。在這種情況下要通過檢查其內(nèi)裝置，而且必須加以標記。在這種情況下要通過檢查其內(nèi)部結(jié)構和標記來作出是否合格的判斷。部結(jié)構和標記來作出是否合格的判斷。 1s是立刻進行測量的含義。測量時要注意安全，特別是立刻進行測量的含義。測量時要注意安全，特別是對高壓和接有大容量電容器的帶電部件。是對高壓和接有大容量電容器的帶電部件。第二十五頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測五、外殼五、外殼(wi k)和防護罩：和防護罩： 外殼和防護罩是用于防止外殼和防

21、護罩是用于防止(fngzh)人與人與帶電部位接觸，或防止帶電部位接觸，或防止(fngzh)與保護絕與保護絕緣發(fā)生故障后可能帶電的部位接觸，緣發(fā)生故障后可能帶電的部位接觸，同時也用于防止同時也用于防止(fngzh)加機械的、熱的、加機械的、熱的、化學的等其它方面的危險?；瘜W的等其它方面的危險。第二十六頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測1.外殼和保護罩必須設計成能防止外殼和保護罩必須設計成能防止(fngzh)“意外接觸意外接觸”。 “意外接觸意外接觸”的部件是指在正常的部件是指在正常使用時，人不用使用時，人不用(byng)工具，也不用工具，也不用(byng)太大的力便可觸及到的部件。人太大

22、的力便可觸及到的部件。人可能通過以下途徑與設備帶電部件可能通過以下途徑與設備帶電部件接觸：接觸：第二十七頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測（l）自然狀態(tài)下伸直或彎曲的手指）自然狀態(tài)下伸直或彎曲的手指（2）拿在手里的筆。）拿在手里的筆。（3）項鏈或類似）項鏈或類似(li s)的懸掛物。的懸掛物。（4）操作者調(diào)節(jié)控制裝置時，使用的螺絲刀。）操作者調(diào)節(jié)控制裝置時，使用的螺絲刀。（5）一個能往外拉出的小片，或小片拉出后）一個能往外拉出的小片，或小片拉出后手指便可進入的孔。手指便可進入的孔。 是否能對這些狀態(tài)進行有效的防護，該是否能對這些狀態(tài)進行有效的防護，該標準規(guī)定了模擬試驗方法，分別用標準規(guī)

23、定了模擬試驗方法，分別用10cm x20cm的金屬箔、有擋板的測試指、標準的金屬箔、有擋板的測試指、標準測試針、懸掛在蓋孔上的金屬測試捧、試驗測試針、懸掛在蓋孔上的金屬測試捧、試驗鉤和試驗指的組合來模擬。鉤和試驗指的組合來模擬。第二十八頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測標準對不能由總開關切斷電源標準對不能由總開關切斷電源(dinyun)的的帶電部件提出防護要求：帶電部件提出防護要求： 設備機殼內(nèi)帶有交流設備機殼內(nèi)帶有交流25V或直流或直流60V以上線路電壓的各以上線路電壓的各部件，部件，如果不能由一個外部總開關或一個可隨時拔出如果不能由一個外部總開關或一個可隨時拔出的插頭裝置與電源斷開

24、，的插頭裝置與電源斷開，則必須用附加蓋罩防護，則必須用附加蓋罩防護，以以防止在機殼打開之后而意外觸及。或者可以在空間上互相防止在機殼打開之后而意外觸及?；蛘呖梢栽诳臻g上互相隔開排列，但必須清晰地作出隔開排列，但必須清晰地作出“帶電帶電”標記。標記。 這時僅使用這時僅使用(shyng)標準附錄標準附錄D中符號中符號“注意！查閱注意！查閱隨機文件隨機文件”標記是不夠的，標記是不夠的，應在設備外表上有警告性說應在設備外表上有警告性說明。明。第二十九頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測標準標準(biozhn)還對防止與帶電部件接觸的還對防止與帶電部件接觸的外殼提出要求：外殼提出要求： （l）必須

25、使用工具才能打開；否則必須設計自動裝置，）必須使用工具才能打開；否則必須設計自動裝置，在打開外殼時切斷電源。在打開外殼時切斷電源。（2）不用工具便可開啟的外殼或設備部件）不用工具便可開啟的外殼或設備部件(bjin)，以及允，以及允許操作者在正常使用時觸及的一些帶電部件許操作者在正常使用時觸及的一些帶電部件(bjin)，這些，這些帶電部件帶電部件(bjin)的電壓不應超過交流的電壓不應超過交流25V，直流，直流60V，并，并且其供電電源必須與網(wǎng)電源隔離，隔離方法采用標準且其供電電源必須與網(wǎng)電源隔離，隔離方法采用標準17g）l）中的一種。例如，指示燈罩，電池箱蓋等。）中的一種。例如，指示燈罩，電池

26、箱蓋等。（3）對取下燈泡后允許觸及的燈座帶電部件，使用）對取下燈泡后允許觸及的燈座帶電部件，使用說明書必須提示操作者不要同時接觸該類部件和患說明書必須提示操作者不要同時接觸該類部件和患者。者。第三十頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測隔離、保護接地、功能隔離、保護接地、功能(gngnng)接地及試驗方接地及試驗方法法 一一.在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，應用部分必須與設備在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，應用部分必須與設備的帶電部分隔離到允許漏電流值不被超過的程度。的帶電部分隔離到允許漏電流值不被超過的程度。1、標準提出了為滿足該項要求可以采取的措施：、標準提出了為滿足該項要求可以采取的措施：（

27、l）應用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但要保）應用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但要保護接地（例如護接地（例如(lr)牽引床、治牙機等設備，其應用部牽引床、治牙機等設備，其應用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但已保護接地）。分僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但已保護接地）。（2）應用部分用一個保護接地的金屬部分與帶電部件隔）應用部分用一個保護接地的金屬部分與帶電部件隔離（例如：某些熱療設備，其應用部分一遠紅外輻射器離（例如：某些熱療設備，其應用部分一遠紅外輻射器與加熱體之間使用保護接地的金屬導熱板隔離）。與加熱體之間使用保護接地的金屬導熱板隔離）。第三十一頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全

28、檢測 （3）應用部分未保護接地，但用一個中間）應用部分未保護接地，但用一個中間保護接地電路與帶電部分隔離（例如，低頻保護接地電路與帶電部分隔離（例如，低頻(dpn)電子脈沖治療設備，其應用部分浮地，電子脈沖治療設備，其應用部分浮地，但但用一個原、副邊分別繞制在鐵芯兩側(cè)，并且用一個原、副邊分別繞制在鐵芯兩側(cè)，并且鐵芯保護接地的脈沖變壓器與帶電部件隔離。鐵芯保護接地的脈沖變壓器與帶電部件隔離。這樣，即使原邊與鐵芯間的絕緣被破壞，由這樣，即使原邊與鐵芯間的絕緣被破壞，由于于鐵芯保護接地鐵芯保護接地，因此也不會造成流向應用，因此也不會造成流向應用部分的漏電流超過容許值）。部分的漏電流超過容許值）。 （

29、4）應用部分用雙重絕緣或加強絕緣與帶）應用部分用雙重絕緣或加強絕緣與帶電部件隔離（例如，腦電圖機等設備的導聯(lián)電部件隔離（例如，腦電圖機等設備的導聯(lián)插頭座）。插頭座）。第三十二頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測（5）用）用“保護阻抗元件保護阻抗元件”防止超過容許值的防止超過容許值的患者漏電流和患者輔助電流流向應用部分患者漏電流和患者輔助電流流向應用部分（例如，心電圖機和心電監(jiān)護設備的前置放（例如，心電圖機和心電監(jiān)護設備的前置放大器，采用大器，采用DCDC技術，使應用部分浮動，技術，使應用部分浮動，防止患者漏電流超過容許值，并且其前置放防止患者漏電流超過容許值，并且其前置放大器采用高輸入阻

30、抗的結(jié)型場效應管（或大器采用高輸入阻抗的結(jié)型場效應管（或IC）作輸入級，降低偏置電流，防止患者輔助電作輸入級，降低偏置電流，防止患者輔助電流超過容許值）。流超過容許值）。 應用部分與帶電部件應用部分與帶電部件(bjin)的隔離是否符合要求，通過對患者漏電流和的隔離是否符合要求，通過對患者漏電流和患者輔助電流的測量來檢驗患者輔助電流的測量來檢驗。 第三十三頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測標準規(guī)定了醫(yī)用電氣設備對保護接地、功能接地標準規(guī)定了醫(yī)用電氣設備對保護接地、功能接地和電位和電位(din wi)均衡的要求和檢測方法：均衡的要求和檢測方法： 1 I 類設備中可觸及部件和帶電部件間用基本

31、絕緣隔離類設備中可觸及部件和帶電部件間用基本絕緣隔離時，必須以足夠低的阻抗與保護接地端子連接。時，必須以足夠低的阻抗與保護接地端子連接。 應注意的是，用裝飾層覆蓋的金屬部件，當裝飾層應注意的是，用裝飾層覆蓋的金屬部件，當裝飾層的強度不符合機械強度試驗要求時，被認為是可觸及的的強度不符合機械強度試驗要求時，被認為是可觸及的金屬部件。但是金屬部件。但是I 類設備中允許有不連接保護接地端子、類設備中允許有不連接保護接地端子、但采用其它方法與網(wǎng)電源部分隔離的可觸及部件。隔離但采用其它方法與網(wǎng)電源部分隔離的可觸及部件。隔離方法有：方法有： （1）采用雙重絕緣；）采用雙重絕緣； （2）用已保護接地的金屬屏

32、蔽；）用已保護接地的金屬屏蔽； （3）用已保護接地的金屬部件或中間）用已保護接地的金屬部件或中間(zhngjin)電路與網(wǎng)電源電路與網(wǎng)電源部分隔離。部分隔離。 這些方法的隔離效果應保證在正常狀態(tài)和單一故障狀這些方法的隔離效果應保證在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下；從這些可觸及金屬部件至地的漏電流不超過標準的態(tài)下；從這些可觸及金屬部件至地的漏電流不超過標準的容許值。滿足以上要求的可觸及部件可以浮動，或與功能容許值。滿足以上要求的可觸及部件可以浮動，或與功能接地端子連接。接地端子連接。第三十四頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 2標準對保護接地端子提出了要求，標準對保護接地端子提出了要求，它必須

33、適合于經(jīng)它必須適合于經(jīng)電源線的保護接地導電源線的保護接地導線和電源插頭與供電系統(tǒng)的保護接線和電源插頭與供電系統(tǒng)的保護接地線連接，地線連接，或者或者(huzh)通過固定的永久通過固定的永久安裝的保護接地導線與網(wǎng)電源的保護接安裝的保護接地導線與網(wǎng)電源的保護接地線連接。地線連接。第三十五頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 3標準規(guī)定了設備如果有電位均衡導線標準規(guī)定了設備如果有電位均衡導線連接連接(linji)裝置，必須符合的要求：裝置，必須符合的要求： （1）容易接觸到。）容易接觸到。 （2）正常使用）正常使用(shyng)中能防止意外斷開。中能防止意外斷開。 （3）不用工具即可拆下導線。）

34、不用工具即可拆下導線。 （4）電位均衡導線不能包含在電源線中。）電位均衡導線不能包含在電源線中。 （5）聯(lián)接裝置必須有標志。）聯(lián)接裝置必須有標志。第三十六頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 4對保護接地對保護接地(jid)阻抗的要求：阻抗的要求： （1）不用電源軟電線的設備，其保護接地）不用電源軟電線的設備，其保護接地(jid)端子端子至保護接地至保護接地(jid)的所有可觸及金屬部件間的保護接的所有可觸及金屬部件間的保護接地地(jid)阻抗不大于阻抗不大于01。（2）帶有電源輸入插口的設備，插口的保護接地端）帶有電源輸入插口的設備，插口的保護接地端與保護接地的所有可觸及金屬部件間見的

35、保護接與保護接地的所有可觸及金屬部件間見的保護接地阻抗不大于地阻抗不大于01。（3）帶有不可拆卸電源軟電線的設備，網(wǎng)電源插頭）帶有不可拆卸電源軟電線的設備，網(wǎng)電源插頭的保護接地插腳至已保護接地的可觸及金屬部件的保護接地插腳至已保護接地的可觸及金屬部件間的保護接地阻抗不大于間的保護接地阻抗不大于02。第三十七頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測保護接地保護接地(jid)電阻的測量方法電阻的測量方法: 使用使用5060Hz，空載電壓不超過，空載電壓不超過6V的正弦波交流電的正弦波交流電源，產(chǎn)生源，產(chǎn)生1025A的電流，時間至少為的電流，時間至少為5s，測量，測量(cling)上上述部件之間保

36、護接地連接的電壓降，計算其保護接地阻抗述部件之間保護接地連接的電壓降，計算其保護接地阻抗。 使用大電流測量的原因使用大電流測量的原因，是需要有足夠的幅值引起是需要有足夠的幅值引起電氣設備中的保護裝置（熔斷器、斷路器、對地漏電電氣設備中的保護裝置（熔斷器、斷路器、對地漏電流斷路器等）在短時間內(nèi)動作，并且考核保護接地線流斷路器等）在短時間內(nèi)動作，并且考核保護接地線不會被熔斷。試驗時間至少為不會被熔斷。試驗時間至少為5s ，是為了顯示出保，是為了顯示出保護接地連接太細或接觸不良而產(chǎn)生的過熱。這樣的護接地連接太細或接觸不良而產(chǎn)生的過熱。這樣的“薄弱點薄弱點”只用測量電阻值的方法是不能發(fā)現(xiàn)的。只用測量電

37、阻值的方法是不能發(fā)現(xiàn)的。第三十八頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測三、保護接地三、保護接地(jid)一端子和連接一端子和連接： 1設計的要求設計的要求(yoqi)： （1）保護接地端子，無論是固定的電源導）保護接地端子，無論是固定的電源導線，還是電源軟電線，所用的緊固件，線，還是電源軟電線，所用的緊固件，必必須是在夾緊或松開接線時都不會使內(nèi)部布線須是在夾緊或松開接線時都不會使內(nèi)部布線受到應力，受到應力，也不會使爬電距離和電氣間隙也不會使爬電距離和電氣間隙降低到規(guī)定值以下。降低到規(guī)定值以下。 （2）如果用設備電源輸入插口做設備的電如果用設備電源輸入插口做設備的電源連接，則設備電源輸入插口

38、中的接地腳必源連接，則設備電源輸入插口中的接地腳必須被看作是保護接地端子。須被看作是保護接地端子。 第三十九頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測（3）保護接地端子是專用的，不能同時兼有保護接地端子是專用的，不能同時兼有設備設備(shbi)不同部分的連接作用，亦不能作為不同部分的連接作用，亦不能作為與接地無關的元件的固定裝置使用。與接地無關的元件的固定裝置使用。 （4）保護接地連接必須先于電源連接保護接地連接必須先于電源連接，電源，電源斷開之后方可斷開。這一要求適用于通過插斷開之后方可斷開。這一要求適用于通過插頭座與網(wǎng)電源連接的設備，包括設備上的輔頭座與網(wǎng)電源連接的設備，包括設備上的輔助網(wǎng)

39、電源插頭座。如果設備具有可互換的部助網(wǎng)電源插頭座。如果設備具有可互換的部件，該要求亦適用。件，該要求亦適用。第四十頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測2工藝工藝(gngy)的要求的要求： 不借助工具不可能使緊固件松動。包括不借助工具不可能使緊固件松動。包括在設備在設備(shbi)內(nèi)部做保護接地連接的螺釘不可內(nèi)部做保護接地連接的螺釘不可能在外部使它松動。能在外部使它松動。 檢查和試驗方法：檢查和試驗方法： （1）檢查材料和結(jié)構。）檢查材料和結(jié)構。 （2）手工進行試驗。）手工進行試驗。第四十一頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測漏電流漏電流(dinli)及其檢測方法及其檢測方法一、漏電

40、流是指非功能性電流，涉及的種類有對地漏電流、一、漏電流是指非功能性電流，涉及的種類有對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及患者輔助電流。外殼漏電流、患者漏電流及患者輔助電流。 連續(xù)的對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及患者輔連續(xù)的對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及患者輔助電流的規(guī)定值適合于下列條件的任意組合時，測量值不助電流的規(guī)定值適合于下列條件的任意組合時，測量值不得超過規(guī)定的容許得超過規(guī)定的容許(rngx)值。值。 （1）標準中所規(guī)定的潮濕預處理之后和在工作溫度下。）標準中所規(guī)定的潮濕預處理之后和在工作溫度下。 （2）在正常狀態(tài)和規(guī)定的單一故障狀態(tài)下。）在正常狀態(tài)和規(guī)定的單一故障狀態(tài)下。

41、（3）設備已通電處于待機狀態(tài)和完全工作狀態(tài)，且網(wǎng)電源部分的）設備已通電處于待機狀態(tài)和完全工作狀態(tài)，且網(wǎng)電源部分的任何開關處于任何位置。任何開關處于任何位置。 （4）在最高額定供電電壓下。）在最高額定供電電壓下。 （5）電壓為）電壓為110最高額定網(wǎng)電壓下。最高額定網(wǎng)電壓下。第四十二頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測具有或沒有具有或沒有(mi yu)應用部分的應用部分的類設備對地漏電流類設備對地漏電流的測量電路的測量電路測量時，將測量時，將S5、S10 和和S12 的開、閉位置進行所有可能的組合的開、閉位置進行所有可能的組合(zh)：S1 閉合閉合(正常狀態(tài)正常狀態(tài))，和，和S1 斷開斷

42、開(單一故障狀態(tài)單一故障狀態(tài))、按照、按照19.4a)、表、表4 及其注及其注14 進行測量、進行測量、S1 斷開斷開(單一故障狀態(tài)單一故障狀態(tài))第四十三頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測使用規(guī)定的使用規(guī)定的類單相電源，具有或沒有應用部類單相電源，具有或沒有應用部分的設備對地漏電流分的設備對地漏電流(dinli)的測量電路的測量電路用用MD1 和和MD2 進行測量，閉合進行測量，閉合S8、S1、S2 和和S3，并將，并將S5、S10、S11 和和S12 的開、閉位置的開、閉位置(wi zhi)進行所有可能的進行所有可能的組合組合(正常狀態(tài)正常狀態(tài))。如果規(guī)定電源已保護接地，閉合。如果規(guī)

43、定電源已保護接地，閉合S1、S2 和和S3，在，在S5、S10、S11 和和S12 的開、閉位置的開、閉位置(wi zhi)進行進行所有可能的組合的情況下斷開所有可能的組合的情況下斷開S8(單一故障狀態(tài)單一故障狀態(tài))用用MD2 進行測量。另外，將進行測量。另外，將S8 閉合，而輪流斷開閉合，而輪流斷開S1、S2 或或S3 之一之一(單一故障狀態(tài)單一故障狀態(tài))，但僅按表，但僅按表4 的注進行測量。的注進行測量。第四十四頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 必須必須(bx)測量的患者漏電流測量的患者漏電流 （1）對）對B型應用部分設備，從連在一起的所型應用部分設備，從連在一起的所有有(suy

44、u)患者連線，或按制造廠的說明對應用患者連線，或按制造廠的說明對應用部分加載進行測量。部分加載進行測量。（2）對）對BF型應用部分設備，輪流地從應用部型應用部分設備，輪流地從應用部分的同一功能的連在一起的所有患者連線，分的同一功能的連在一起的所有患者連線，或按制造廠的說明對應用部分加載進行測量?；虬粗圃鞆S的說明對應用部分加載進行測量。（3）對）對CF型應用部分設備，輪流地從每個患型應用部分設備，輪流地從每個患者連接點進行測量。者連接點進行測量。第四十五頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測二、單一二、單一(dny)故障狀態(tài)故障狀態(tài)：1對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及對地漏電流、外殼漏電

45、流、患者漏電流及患者輔助電流必須在下列單一故障狀態(tài)下進患者輔助電流必須在下列單一故障狀態(tài)下進行行(jnxng)測量：測量：（1）每次斷開一根電源線。）每次斷開一根電源線。（2）斷開保護接地導線（在對地漏電流時不）斷開保護接地導線（在對地漏電流時不適用）。適用）。第四十六頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測2患者漏電流必須在下列單一患者漏電流必須在下列單一(dny)故障故障狀態(tài)下測量：狀態(tài)下測量： （1）將最高額定）將最高額定( dng)網(wǎng)電壓值的網(wǎng)電壓值的110的電壓的電壓加到地與任一未保護接地的信號輸入或信號加到地與任一未保護接地的信號輸入或信號輸出部分之間。輸出部分之間。（2）將最高

46、額定網(wǎng)電壓值的）將最高額定網(wǎng)電壓值的 110的電壓加的電壓加到任一到任一F型應用部分與地之間。型應用部分與地之間。（3）將最高額定網(wǎng)電壓值的）將最高額定網(wǎng)電壓值的110的電壓加的電壓加到地與任一未保護接地的可觸及金屬部分之到地與任一未保護接地的可觸及金屬部分之間。間。第四十七頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測在應用部分在應用部分(患者電路患者電路(dinl)和帶電部件之間和帶電部件之間,必須必須是雙重絕緣或加強絕緣是雙重絕緣或加強絕緣LP:帶電部件帶電部件 AP:應用部分應用部分第四十八頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測在在F型應用部分型應用部分(患者電路患者電路)和包括信號輸

47、入和包括信號輸入(shr)及信號輸出部分在及信號輸出部分在內(nèi)的外殼之間內(nèi)的外殼之間(1500V)SIP:信號輸入部分信號輸入部分 Sop:信號輸出部分信號輸出部分 AP:應用部分應用部分第四十九頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測第五十頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測第五十一頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測電流電流B型型BF型型CF型型正常狀正常狀態(tài)態(tài)單一故障狀單一故障狀態(tài)態(tài)正常狀正常狀態(tài)態(tài)單一故障狀單一故障狀態(tài)態(tài)正常狀正常狀態(tài)態(tài)單一故障狀單一故障狀態(tài)態(tài)對地漏電流對地漏電流（一般設備）（一般設備）0.511）0.511）0.511）按注按注2）、注）、注4）的設備對地

48、漏的設備對地漏電流電流2.551）2.551）2.551）按注按注3）的設備）的設備對地漏電流對地漏電流5101）5101）5101）外殼漏電流外殼漏電流0.10.50.10.50.10.5患者漏電流患者漏電流0.10.50.10.50.010.05患者漏電流患者漏電流（在信號輸入（在信號輸入部分或信號輸部分或信號輸出部分加網(wǎng)電出部分加網(wǎng)電壓）壓）-5-患者漏電流患者漏電流（應用部分（應用部分加網(wǎng)電壓）加網(wǎng)電壓）-5-0.05 d.c患者輔助電患者輔助電流流 a.c0.010.10.050.50.010.10.050.50.010.010.050.05容許容許(rngx)值值（mA）第五十二頁

49、，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測有源醫(yī)療器械主要安全參數(shù)有源醫(yī)療器械主要安全參數(shù)(cnsh)的檢的檢測測 1漏電電流的測試漏電電流的測試 醫(yī)療儀器的安全性測試中最重要的測試就是測量醫(yī)療儀器的安全性測試中最重要的測試就是測量(cling)儀器的漏電流。儀器的漏電流。漏電流漏電流有接地漏電流（流過保有接地漏電流（流過保護接地導線的電流）、機殼漏電流（從外殼流向大護接地導線的電流）、機殼漏電流（從外殼流向大地的電流）、患者漏電流地的電流）、患者漏電流I（從儀器和患者的接觸（從儀器和患者的接觸部位流向大地的電流）、患者漏電流一部位流向大地的電流）、患者漏電流一（從加在（從加在信號輸出、輸入部分

50、的電源經(jīng)儀器和患者的接觸部信號輸出、輸入部分的電源經(jīng)儀器和患者的接觸部位流向大地的電流）、患者漏電流一位流向大地的電流）、患者漏電流一（從加在儀（從加在儀器與患者接觸部位的市電電源經(jīng)接觸部位流向大地器與患者接觸部位的市電電源經(jīng)接觸部位流向大地的電流）等多種。的電流）等多種。第五十三頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測（1）接地）接地(jid)漏電流漏電流 接地漏電流是流過保護接地導線的電流，接地漏電流是流過保護接地導線的電流，因此可將測量儀表接在保護接地端和墻壁因此可將測量儀表接在保護接地端和墻壁(qingb)接地端鈕（大地）之間。當儀器采用兩接地端鈕（大地）之間。當儀器采用兩眼插座時，

51、應將電源插頭交換一下進行測量，眼插座時，應將電源插頭交換一下進行測量，以改變電源的極性，取兩者中的較大值作為以改變電源的極性，取兩者中的較大值作為漏電電流。如儀器本身有附加保護接地端鈕漏電電流。如儀器本身有附加保護接地端鈕時，應將它和接地斷開后測量。接地漏電流時，應將它和接地斷開后測量。接地漏電流的測量如圖所示。的測量如圖所示。 第五十四頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測測量漏電測量漏電(lu din)電流的儀器電流的儀器第五十五頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測（2）外殼）外殼(wi k)漏電流漏電流 外殼漏電流是在人體能夠接觸的儀器外外殼漏電流是在人體能夠接觸的儀器外殼的金

52、屬部分和墻壁接地端鈕間流過的電流。殼的金屬部分和墻壁接地端鈕間流過的電流。測量時，測量儀表的一端和墻壁接地端鈕連測量時，測量儀表的一端和墻壁接地端鈕連接接(linji)，另一端和儀器露出的金屬部分的某，另一端和儀器露出的金屬部分的某點連接點連接(linji)，如圖所示。測量必須在接地線，如圖所示。測量必須在接地線斷開和接地線連通兩種情況下進行（一般是斷開和接地線連通兩種情況下進行（一般是接地線斷開時數(shù)值偏大），同時電源的極性接地線斷開時數(shù)值偏大），同時電源的極性也要變換。也要變換。第五十六頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測在應用在應用(yngyng)(yngyng)部分和設備外殼之間測

53、量部分和設備外殼之間測量( (正常狀態(tài)正常狀態(tài)) )。若。若適用，進行適用，進行17a)17a)所要求的試驗。所要求的試驗。第五十七頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測（3）患者）患者(hunzh)漏電流漏電流 患者漏電流一患者漏電流一是從心電圖機或腦電圖機的導聯(lián)線與是從心電圖機或腦電圖機的導聯(lián)線與患者的接觸部位經(jīng)患者流向大地的漏電流，它實際上是最患者的接觸部位經(jīng)患者流向大地的漏電流，它實際上是最重要的一種漏電流，其測量方法如圖所示。在墻壁重要的一種漏電流，其測量方法如圖所示。在墻壁(qingb)接地端紐和導聯(lián)線的前端之間串人測量儀器，當導聯(lián)線不接地端紐和導聯(lián)線的前端之間串人測量儀器，當

54、導聯(lián)線不止一條時，要通過轉(zhuǎn)換開關分別對每條線進行測量。測量止一條時，要通過轉(zhuǎn)換開關分別對每條線進行測量。測量要在要在保護接地線連通和斷開保護接地線連通和斷開兩種情況下分別進行，同兩種情況下分別進行，同時電源的極性也要互相變換。此外，往往還需要測量時電源的極性也要互相變換。此外，往往還需要測量任一導聯(lián)線和所有其他導聯(lián)線之間的漏電流，這時只任一導聯(lián)線和所有其他導聯(lián)線之間的漏電流，這時只要把測量儀器串人兩條被測導聯(lián)線之間即可。通常，要把測量儀器串人兩條被測導聯(lián)線之間即可。通常，病人導聯(lián)中的漏電流極限值是病人導聯(lián)中的漏電流極限值是50 A，連向心導管或，連向心導管或電極的絕緣引線中的漏電流極限值必須小

55、于電極的絕緣引線中的漏電流極限值必須小于10A。第五十八頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測從應用部分至地的患者漏電流的測量從應用部分至地的患者漏電流的測量(cling)電路，對電路，對類設備則不使用保護接地連接和類設備則不使用保護接地連接和S7采用圖采用圖10 的測量的測量(cling)供電電路的圖例供電電路的圖例(見見19.4h)在在S1、S5、S10 的開、閉位置進行所有可能組合的情況下測量的開、閉位置進行所有可能組合的情況下測量(如果是如果是類設備則閉合類設備則閉合S7)。S1 斷開時是單一斷開時是單一故障狀態(tài)。如僅為故障狀態(tài)。如僅為類設備時：若可行，進行類設備時：若可行，進行1

56、7a)所要求所要求(yoqi)的試驗的試驗(單一故障狀態(tài)單一故障狀態(tài))。在。在S5、S10 與與S13 的開、閉位置進行所有可能組合的情況下閉合的開、閉位置進行所有可能組合的情況下閉合S1 并斷開并斷開S7(單一故障狀態(tài)單一故障狀態(tài))進行測量。進行測量。第五十九頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測四、電氣系統(tǒng)的檢驗四、電氣系統(tǒng)的檢驗(jinyn)1、插座、插座(chzu)的檢驗的檢驗2地線間電壓和電阻的檢驗地線間電壓和電阻的檢驗 3絕緣電源系統(tǒng)的檢驗絕緣電源系統(tǒng)的檢驗 第六十頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測五、電介質(zhì)強度五、電介質(zhì)強度(qingd)的試驗的試驗 1.絕緣程度的確

57、定絕緣程度的確定(qudng)： 2.試驗電壓值的確定：試驗電壓值的確定：第六十一頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測被試絕被試絕緣緣 對基準電壓（對基準電壓（U U）相應的試驗電壓相應的試驗電壓UU505050 50 U U115050151500U U25250 0250 250 U U 10001000 10001000U U1001000000101000000 0 U U基本絕基本絕緣緣輔助絕輔助絕緣緣加強絕加強絕緣和緣和雙重絕雙重絕緣緣5005005005005005001001000 02002000 03003000 01515000025250000404000002

58、2 U+100U+1000 02 2 U+200U+2000 02 2（2U+152U+150000）U+200U+2000 0U+300U+3000 02 2（U+150U+1500 0）1 1）1 1）1 1）電解質(zhì)強度電解質(zhì)強度(qingd)的試驗電壓的試驗電壓（v）第六十二頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測例例1:某一個某一個I類設備類設備,要進行電源要進行電源(dinyun)輸入端與外殼之輸入端與外殼之間間(Aa1)電介質(zhì)強度試驗，如何確定試驗電壓？電介質(zhì)強度試驗，如何確定試驗電壓？解：（解：（1）電源輸入）電源輸入(shr)端可能出現(xiàn)的最高電端可能出現(xiàn)的最高電壓為壓為220

59、W+22V（+10%）外殼可能出現(xiàn)的最高電壓為外殼可能出現(xiàn)的最高電壓為0V基準電壓為：基準電壓為：U=242V+0V+242V（2）Aa1條的絕緣程度為基本絕緣條的絕緣程度為基本絕緣（3）查表）查表7-6得到：試驗電壓值為得到：試驗電壓值為1500V第六十三頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 例例2：某一個：某一個BF型設備，要進行應用部分和電源輸入端型設備，要進行應用部分和電源輸入端之間（之間（Ba）電介質(zhì)強度試驗）電介質(zhì)強度試驗(shyn)，應用部分可能出現(xiàn)，應用部分可能出現(xiàn)50V電壓，試求試驗電壓，試求試驗(shyn)電壓。電壓。 解：（解：（1）電源輸入端可能出現(xiàn)的最高電壓為）

60、電源輸入端可能出現(xiàn)的最高電壓為242V， 應用部分可能出現(xiàn)的電壓為應用部分可能出現(xiàn)的電壓為50V，基準基準(jzhn)電壓為電壓為U=242+50=292 V=300 V（2）B-a條的絕緣程度為雙重絕緣條的絕緣程度為雙重絕緣（3）查表）查表7-6得到：得到：試驗電壓值試驗電壓值=2（2U+1500）=2（2300+1500）=4200V第六十四頁，共一百零七頁。-醫(yī)用電器設備的安全檢測 醫(yī)用電氣醫(yī)用電氣(dinq)安全檢測儀器安全檢測儀器一、一、PZ168型數(shù)字耐壓試驗儀：圖型數(shù)字耐壓試驗儀：圖7-10 PZ168型數(shù)字型數(shù)字耐壓試驗儀耐壓試驗儀 PZ168型數(shù)字耐壓試驗儀是國產(chǎn)的新一代的耐