義德堂大藥房管理制度

1、藥品購進(jìn)管理制度1. 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法、合同法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和藥店的各項質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。2. 采購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。3. 嚴(yán)格執(zhí)行本藥店“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。（1） 在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；（2） 審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；（3） 對與本藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系

2、的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證，并做好記錄。4. 制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。5. 采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。6. 購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。7. 購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。8. 對首營藥店應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。9. 購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單

3、位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。10. 采購員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定藥品購進(jìn)計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。11. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會同采購員按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。 藥品質(zhì)量驗收管理制度1. 為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2. 藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗

4、位合格證書后方可上崗。3. 驗收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù)，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。4. 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在劃定的時限內(nèi)及時驗收。 般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。5. 貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗收。6. 驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：（1） 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)藥店的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；（2） 驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格

5、證；（3） 驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語：非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；（4） 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)藥店、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；（5） 驗收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及進(jìn)口藥品檢驗報告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)

6、有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件；（6） 驗收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。7. 驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。8. 驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。9. 對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。10. 應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期年，但不得少于三年。11. 驗收合格的藥

7、品，驗收員應(yīng)在藥品購進(jìn)驗收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗收記錄單辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。藥品儲存管理制度1. 為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2. 按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容。3. 應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施；4. 應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度20，冷庫（指冰箱

8、）溫度在210之間，各庫房相對濕度應(yīng)控制在4575之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。5. 按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。6. 庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。7. 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。8. 藥品存放應(yīng)實行色標(biāo)管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色：合格品區(qū)綠色；不合格品區(qū)

9、紅色。9. 對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨存放，并有明顯標(biāo)志。10. 實行藥品的效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。11. 儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。12. 保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1. 為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2. 建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管

10、理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。3. 堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。4. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。5. 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時、下午3-4時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。6. 根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。7. 對中藥飲片按其特性，采取干

11、燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。8. 對效期不足6個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。9. 建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。10. 對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。11. 定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。藥品陳列管理制度1. 為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費者購藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2. 營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。 3. 營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條

12、件和保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)及時調(diào)控。4. 藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。5. 藥品與非藥品、非處方藥分柜陳列，內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。6. 需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。7. 拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。8. 陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。9. 凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。首營藥店和首營品種審核制度1. 為確保藥

13、店經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2. 首營藥店，是指與本藥店首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)藥店或藥品經(jīng)營藥店。首營品種，是指本藥店向某一藥品生產(chǎn)藥店首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。3. 藥店應(yīng)對首營藥店和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。4. 購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或與首營藥店開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，采購員應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種(藥店)審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。5. 審批首營藥店和首營品種的必備資料：（1） 首營藥店應(yīng)提供加蓋首營藥店原印章的合法證照復(fù)

14、印件；（2） 與本藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、首營藥店質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托藥店原印章和藥店法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；（3） 購進(jìn)首營品種時，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實樣及批文等資料。6. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對采購員填報的“首營品種(藥店)審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報藥店負(fù)責(zé)人審批。7. 首營品種及首營藥店的審核以資料的審核為主，對首營藥店的審批如依據(jù)所報送的資料無法作出準(zhǔn)確判斷時，采購員應(yīng)會同

15、質(zhì)管員對首營藥店進(jìn)行實地考察，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批。8. 首營藥店和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來，購進(jìn)藥品。9. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首營藥店審批表”和“首營品種審批表”及報批資料，建立質(zhì)量檔案。藥品銷售管理制度1. 為保證藥店經(jīng)營行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，為消費者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)藥品管理法等法律、法規(guī)，制定本制度。2. 藥店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。3. 藥店應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。4. 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員

16、，上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。對營業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。5. 認(rèn)真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。6. 營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對無誤后，方可銷售。7. 拆零藥品出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。8. 對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向采購員反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。9. 凡經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或接上級藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。10.

17、藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。11. 藥店應(yīng)在店堂內(nèi)為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。12. 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。藥品處方調(diào)配管理制度1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。2. 實行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布需憑處方銷售的藥品、中藥飲片處方調(diào)配。3. 處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。4.

18、營業(yè)時間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。5. 處方藥與非處方藥應(yīng)分柜陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列。6. 處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。7. 銷售處方藥應(yīng)嚴(yán)格按照處方藥品調(diào)配銷售記錄登記,單軌制處方藥須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售。8. 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。營業(yè)員不得擅自更改處方內(nèi)容。9. 調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定的程序進(jìn)行：（1） 營業(yè)員應(yīng)將收到的處方交由處方審核人員進(jìn)行審核；（2） 處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑

19、量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑；（3） 處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配；（4） 調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員審核；（5） 處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由營業(yè)員銷售；（6） 營業(yè)員發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥品數(shù)量，同時向顧客說明服法、用量等注意事項。10. 處方所列藥品不得擅自更改或代用。藥品拆零銷售管理制度1. 為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零

20、銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。2. 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。3. 拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。4. 營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。5. 拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。6. 拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。7. 藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零

21、場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。8. 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。9. 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，寫明藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期。10. 應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。 質(zhì)量事故管理制度1. 質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成藥店經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。2. 重大質(zhì)量事故：（1） 違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果

22、的；（2） 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫的；（3） 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失的；（4） 銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。3. 一般質(zhì)量事故：（1） 違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的；（2） 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；4. 質(zhì)量事故的報告程序、時限：（1） 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在2小時內(nèi)上報縣藥品監(jiān)督管理局；（2） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在5日內(nèi)向縣藥品監(jiān)督管理局作出書面匯報；（3） 一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人

23、認(rèn)真查清事故原因，及時處理。5. 發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。6. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在處理事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。藥品效期管理制度1. 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2. 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。3. 距失效期不到6個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。4. 藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存

24、放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。5. 近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。6. 對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。7. 對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。8. 及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。不合格藥品管理制度1. 藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，特制定本制度。2. 質(zhì)管員負(fù)責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。3. 質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：（1） 藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家

25、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；（2） 藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；（3） 藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。4. 在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。5. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)。6. 上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，藥店應(yīng)立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。7. 不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。（1）

26、 不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；（2） 不合格藥品的報損、銷毀由倉庫提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)；（3） 不合格藥品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。 8. 對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。9. 應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少兩年。有關(guān)記錄和憑證的管理制度1. 為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2. 記錄和憑證的式樣由使用部門提出

27、，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。3. 記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。4. 記錄要求（1） 本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。（2） 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：l 質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定；l 質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；l 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。l 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。5. 憑證要求（1） 憑證主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。l 購進(jìn)票據(jù)主要指采購員購進(jìn)藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫驗收的

28、相關(guān)憑證；l 銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的藥品零售發(fā)票；l 內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。（2） 各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。（3） 嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。（4） 購進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管3年。6. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員根據(jù)職責(zé)分別對相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督檢查。質(zhì)量信息管理制度1. 為確保藥店質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。2. 質(zhì)量信息是指藥店內(nèi)外環(huán)境對藥店質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響

29、，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。3. 藥店應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。4. 質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：（1） 國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；（2） 藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；（3） 藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力；（4） 客戶及消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。5. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時內(nèi)及時向藥店負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。6. 各人應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單

30、的方式傳遞至執(zhí)行部門。 藥品不良反應(yīng)報告制度1. 為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。2. 藥品不良反應(yīng)(英文縮寫ADR)，主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。3. 藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。4. 各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息，及時填報藥品不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。5. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報藥店藥品的不良反應(yīng)信息。6. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)

31、定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。 衛(wèi)生和人員健康管理制度1. 為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。2. 藥店負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。3. 應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序。4. 貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。5. 營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。6. 倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。7. 保持店

32、堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。 8. 在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。9. 每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。10. 健康體檢應(yīng)在二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由藥店存檔備查。11. 嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。服務(wù)質(zhì)量管理

33、制度1. 為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立藥店良好形象，特制定本制度。2. 營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。3. 營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細(xì)致。4. 營業(yè)員上崗時應(yīng)講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客。5. 備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。6. 店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺，捉供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。7. 銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。8. 出售藥品時，應(yīng)詳細(xì)詢問病情，

34、正確銷售。9. 為顧客提供便于攜帶藥品的手提包裝袋。10. 店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。11. 認(rèn)真接待顧客投訴，并及時處理。中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度1. 為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。2. 中藥飲片購進(jìn)管理：（1） 所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)藥店生產(chǎn)的合法藥品；（2） 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)藥店、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；（3） 購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的

35、進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗報告書復(fù)印件；（4） 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。3. 中藥飲片驗收管理：（1） 驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收；（2） 驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；（3） 驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；（4） 驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；（5） 驗收記錄應(yīng)保存三年；4. 中藥飲片儲存與陳列管理（1） 應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相

36、應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；（2） 中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；（3） 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。（4） 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；（5） 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；（6） 飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；（7） 每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；5. 中藥飲片的銷售管理（1） 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須

37、是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；（2） 中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；（3） 中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；（4） 對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；（5） 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序；（6） 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤

38、簽字后方可發(fā)給顧客；（7） 應(yīng)對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法；（8） 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況；（9） 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行；（10） 嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰；6. 中藥飲片代客加工（1） 代客煎藥、打粉、制丸、煎膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工；（2） 加工客料，要按營業(yè)員交來的重量逐筆復(fù)秤登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（3） 接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性

39、，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即按處方、發(fā)票、成品、訂單一并送交營業(yè)員，以利顧客及時取藥；（4） 其他零藥加工按照處方或顧客需要處理；（5） 凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包得飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法；7. 顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時解決員工培訓(xùn)教育管理制度1. 為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)藥品管理法及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2. 本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。3. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展藥店員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。4. 藥店質(zhì)量管理部門根據(jù)

40、藥店制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。5. 質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。6. 藥店新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。7. 藥店質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受藥店的繼續(xù)教育。8. 參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交藥店管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。9. 藥店內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容

41、的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。10. 培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為藥店有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度1. 為貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證藥店在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本藥店知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，藥店創(chuàng)名牌，特制定本制度。2. 員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：是否定期組織員工學(xué)習(xí)中華人民共和國藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和本藥店制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年

42、進(jìn)行一次書面考核。3. 藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核：（1） 藥品購進(jìn)、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單，驗收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。（2） 藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。（3） 對藥品銷售及處

43、方調(diào)配管理制度的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。（4） 對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。（5） 對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。（6） 對質(zhì)量事故管理制度、藥品不良應(yīng)反報告制度和不合格藥品管

44、理制度的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。（7） 對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。（8） 對首營藥店和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營藥店和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。4. 檢查考核辦法：將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，

45、對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理?？偨?jīng)理質(zhì)量職責(zé)1. 貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營，保證消費者用藥的安全、有效、及時、方便；2. 在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，組織本企業(yè)員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；3. 組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度；4. 定期召開質(zhì)量管理工作會

46、議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項；5. 督促質(zhì)量管理工作的落實，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)；6. 保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；7. 重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量的改進(jìn)；8. 督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行情況。藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)1. 貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)，確保藥店依法經(jīng)營，保證消費者用藥的安全、有效，及時、方便；2. 在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，組織本藥店員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥

47、店質(zhì)量管理，對本藥店所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；3. 組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度；4. 定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項；5. 督促質(zhì)量管理工作的落實，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)；6. 保證藥店員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；7. 重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；8. 督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行情況。 質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)1. 在藥店負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)藥店全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

48、等法律、法規(guī)，落實藥店的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)；2. 加強(qiáng)藥店的全面質(zhì)量管理工作，對藥店的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；3. 負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護(hù)藥店質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向藥店負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況；4. 定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題：5. 負(fù)責(zé)對首營藥店、首營品種質(zhì)量審批；6. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；7. 主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；8. 研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)藥店負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量

49、獎懲。質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)1. 樹立“質(zhì)量第”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；2. 監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；3. 在藥店各部門的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對藥店員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作；4. 負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供分析報告：6. 對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄：7. 按月檢查陳列藥品的

50、質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求；8. 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查；9. 負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；10. 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；11. 協(xié)助藥店領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；12. 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因，盡快予以答復(fù)解決；13. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé)1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；2. 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否

51、決權(quán)；3. 質(zhì)量不合格的藥品不得入庫；4. 驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1個小時內(nèi)完成驗收；5. 應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；6. 驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7. 驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；8. 驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中

52、文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；9. 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；10. 驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；11. 規(guī)范填寫驗收記錄，做好字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)1. 堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；2. 對庫存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；3. 堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際

53、情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4. 負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；5. 對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；6. 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理；7. 指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄；8. 根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；9. 負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備

54、的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；10. 正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運行、使用；11. 每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。保管員質(zhì)量職責(zé)1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；2. 按照藥品儲存性質(zhì)的要求，對藥品進(jìn)行合理分類儲存，按藥品儲存溫濕度條件要求儲存于相應(yīng)的溫濕度庫中；3. 負(fù)責(zé)對庫房儲存條件進(jìn)行監(jiān)控，在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午8-9時和下午3-4時，各記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；4. 憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情