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文檔簡介

1、會計學(xué)1常用臨床醫(yī)學(xué)研究具體方法常用臨床醫(yī)學(xué)研究具體方法 “反反 應(yīng)應(yīng) 停?!?災(zāi)災(zāi) 難難 2020世紀(jì)世紀(jì)5050年代,科學(xué)家推出一種新藥,據(jù)說它能年代,科學(xué)家推出一種新藥,據(jù)說它能在妊娠期控制精神緊張,防止孕婦惡心,并且有安眠在妊娠期控制精神緊張,防止孕婦惡心,并且有安眠作用。這藥名叫作用。這藥名叫“反應(yīng)停反應(yīng)?!保ㄉ忱劝?、沙利度胺、酞胺哌啶酮酞胺哌啶酮、ThalidomideThalidomide),),19571957年首次被用處方。年首次被用處方。到了到了19601960年,醫(yī)生們對很多新生兒四肢縮短和其年,醫(yī)生們對很多新生兒四肢縮短和其他畸形開始產(chǎn)生警覺。究其原因是孕婦服用了他畸

2、形開始產(chǎn)生警覺。究其原因是孕婦服用了“反應(yīng)反應(yīng)停?!?。該藥在。該藥在19611961年被禁用,但當(dāng)時全世界約有年被禁用,但當(dāng)時全世界約有80008000名嬰兒已經(jīng)受害。名嬰兒已經(jīng)受害。經(jīng)過很長一段時間法律上的交鋒,開發(fā)經(jīng)過很長一段時間法律上的交鋒,開發(fā)“反應(yīng)停反應(yīng)?!钡尼t(yī)藥公司同意賠償受害者的損失。的醫(yī)藥公司同意賠償受害者的損失。 “反應(yīng)停兒童反應(yīng)停兒童”的事件是一次慘痛的教訓(xùn)。它提的事件是一次慘痛的教訓(xùn)。它提醒人們,任何新藥在用于臨床之前必須經(jīng)過徹底檢驗醒人們,任何新藥在用于臨床之前必須經(jīng)過徹底檢驗。疾疾 病病 病病 因因 和和 危危 險險 因因 素素 的的 研研 究究分子式分子式反應(yīng)停反應(yīng)

3、停主要畸形主要畸形個人觀察個人觀察信訪信訪例數(shù)例數(shù)% %例數(shù)例數(shù)% %手臂手臂434352.452.410310350.750.7手臂與腿手臂與腿232328.128.1606029.629.6手臂、腿、耳手臂、腿、耳2 22.42.47 73.43.4手臂與耳手臂與耳3 33.73.710104.94.9耳耳7 78.58.514146.96.9腿腿1 11.21.24 42.02.0其他畸形其他畸形3 33.73.75 52.52.5合合 計計4242203203反應(yīng)停引起的主要畸形的構(gòu)成比反應(yīng)停引起的主要畸形的構(gòu)成比合并畸形合并畸形例數(shù)例數(shù)合并畸形合并畸形例數(shù)例數(shù)幽門幽門2 2無腦無腦2

4、 2十二指腸狹窄十二指腸狹窄3 3心臟心臟1717十二指腸閉鎖十二指腸閉鎖3 3小腦小腦3 3食道閉鎖食道閉鎖2 2眼眼1 1肛門閉鎖肛門閉鎖1717鼻鼻1 1203個短肢畸形病例中合并其他畸形個短肢畸形病例中合并其他畸形反應(yīng)停銷售量與短肢畸形數(shù)的關(guān)系反應(yīng)停銷售量與短肢畸形數(shù)的關(guān)系國家國家反應(yīng)停銷售量(公斤)反應(yīng)停銷售量(公斤)短肢畸形病例數(shù)短肢畸形病例數(shù)奧地利奧地利2072078 8比利時比利時2582582626英國英國57695769349349荷蘭荷蘭1401402525挪威挪威60601111葡萄牙葡萄牙37372 2瑞士瑞士1131136 6西德西德3009930099500050

5、00美國美國252510+710+7* * 反應(yīng)停從國外購來反應(yīng)停從國外購來地區(qū)地區(qū)1949-19591949-1959195919591960196019611961三年總計三年總計波恩波恩2 2191950507171不來梅不來梅4 420202424法蘭克福法蘭克福1 14 411111616格廷根格廷根3 31 110101414漢堡漢堡1 13030154154185185梅德爾堡梅德爾堡2 24 426263232明亨明亨3 34 4141444446060蒙斯特蒙斯特3 327279696126126伯明翰伯明翰4 413131717利物浦利物浦8 825253333斯特林斯特林

6、1010不同大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬小兒科收治的短肢畸形病例數(shù)不同大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬小兒科收治的短肢畸形病例數(shù)反應(yīng)停銷售量(占銷售總量的比例)反應(yīng)停銷售量(占銷售總量的比例)510152019581959196019611962年 50100150短肢畸形例數(shù)短肢畸形例數(shù)西德反應(yīng)停銷售總量(虛線)與短肢畸形例數(shù)(實線)的時間分布西德反應(yīng)停銷售總量(虛線)與短肢畸形例數(shù)(實線)的時間分布服用反應(yīng)停史服用反應(yīng)停史病例組的母親病例組的母親 對照組對照組有有12122 2無無38388888合計合計50509090服用反應(yīng)停史比例服用反應(yīng)停史比例24.0%24.0%2.2%2.2%反應(yīng)停與短肢畸形的回顧性研究反應(yīng)停

7、與短肢畸形的回顧性研究分組分組兒童數(shù)兒童數(shù)肢體缺肢體缺陷發(fā)病陷發(fā)病率率% %有肢有肢體缺體缺陷者陷者無肢無肢體缺體缺陷者陷者共計共計懷孕后懷孕后8 8周內(nèi)周內(nèi)有服用反應(yīng)有服用反應(yīng)停史者停史者10101414242442.0042.00早期無服用早期無服用反應(yīng)停史者反應(yīng)停史者5151214342143421485214850.240.24反應(yīng)停與短肢畸形的回顧性研究反應(yīng)停與短肢畸形的回顧性研究 例如,血清尿酸濃度到什么水平發(fā)生痛風(fēng)的危險性升高?國外人群調(diào)查資料表明,血尿酸水平低于 0.07g/L時發(fā)生痛風(fēng)的可能性極小,隨著血尿酸水平的升高,發(fā)生痛風(fēng)的危險也增加。若高于0.098g/L時,幾乎每個

8、人都可患痛風(fēng)。 那么血尿酸異常值應(yīng)確定在何處?即達(dá)到什么水平前尚可現(xiàn)有的方法防止痛風(fēng)的發(fā)生? 從臨床治療實際來考慮,血尿酸異常值應(yīng)確定在0.08g/L 或0.09g/L。主要畸形主要畸形個人觀察個人觀察信訪信訪例數(shù)例數(shù)% %例數(shù)例數(shù)% %手臂手臂434352.452.410310350.750.7手臂與腿手臂與腿232328.128.1606029.629.6手臂、腿、耳手臂、腿、耳2 22.42.47 73.43.4手臂與耳手臂與耳3 33.73.710104.94.9耳耳7 78.58.514146.96.9腿腿1 11.21.24 42.02.0其他畸形其他畸形3 33.73.75 52.52.5合合 計計4242203203反應(yīng)停引起的主要畸形的構(gòu)成比反應(yīng)停引起的主要畸形的構(gòu)成比反應(yīng)停銷售量(占銷售

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