01新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請(qǐng)書

1、高密市婦幼保健院新技術(shù)新項(xiàng)目臨床應(yīng)用準(zhǔn)入申請(qǐng)書技術(shù)名稱：子宮頸冷刀錐形切除術(shù)申請(qǐng)科室：技術(shù)負(fù)責(zé)人：申請(qǐng)時(shí)間：2017年12月22日高密市婦幼保健院制填表說明一、本院內(nèi)凡申請(qǐng)新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室，均應(yīng)如實(shí)填報(bào)本表。二、技術(shù)名稱一項(xiàng)應(yīng)填寫符合ICD-10的標(biāo)準(zhǔn)化全稱。三、如涉及醫(yī)療器械、藥品的，提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。四、本表分為“技術(shù)的基本情況”、“申請(qǐng)科室開展該項(xiàng)技術(shù)的必要性與可行性”、“技術(shù)臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)”、“申請(qǐng)開展該項(xiàng)技術(shù)的科室的承諾”、“醫(yī)院倫理管理委員會(huì)審核意見”及“醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審核意見”等6個(gè)部分。五、申報(bào)科室應(yīng)如實(shí)填寫，不夠可另附頁。六、本表一式三份，一份由科室留存，一份由醫(yī)務(wù)科

2、留存，一份由學(xué)術(shù)委員會(huì)留存。并需提交電子版文件。11一、技術(shù)的基本情況1、技術(shù)原理：1、常規(guī)操作2、暴露宮頸3、宮頸鉗牽拉子宮前唇，固定宮頸，探測子宮腔深度及屈度4、用手術(shù)刀于距宮頸管口外5-10mm宮頸表面處左環(huán)形切口5、切口深度應(yīng)達(dá)宮頸管間質(zhì)，長度達(dá)2-2.5cm，即宮頸管全長。6、錐尖斜向?qū)m頸內(nèi)口，用剪刀完整的切除宮頸錐體尖。7、子宮頸錐體切除后，于錐體12點(diǎn)處做縫合標(biāo)志，送病理。3、技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及其與現(xiàn)有同類技術(shù)的比較：宮頸錐切術(shù)作為診治CIN和早期浸潤癌的傳統(tǒng)方法，宮頸冷刀錐切術(shù)，手術(shù)時(shí)間短，損傷小，恢復(fù)快，痛苦小，不需要特殊儀器設(shè)備，在我院開展這項(xiàng)手術(shù)，對(duì)于我院婦科

3、的開展有一定幫助。二、申請(qǐng)單位開展該項(xiàng)技術(shù)的必要性與可行性1、開展該項(xiàng)技術(shù)的必要性：隨著醫(yī)療專業(yè)水平的不斷發(fā)展和提高，越來越多的患者意識(shí)到醫(yī)療保健、查體的重要性，更清楚意識(shí)到早診斷、早治療、預(yù)后良好的觀念，隨著微創(chuàng)外科觀念逐漸被婦科接受，宮頸錐切作為診治CIN和早期浸潤癌的傳統(tǒng)方法，宮頸錐切術(shù)的廣泛開展成為必然，同時(shí)宮頸錐切術(shù)對(duì)患者損傷小，手術(shù)時(shí)間短、恢復(fù)快，根據(jù)病情需要實(shí)行宮頸錐切術(shù)，可以降低患者負(fù)擔(dān)，所以綜合考慮上述利與弊，宮頸錐切術(shù)不失為一良好的改善婦女生活質(zhì)量及治療疾病的方法。我院婦科現(xiàn)在發(fā)展相對(duì)薄弱，許多門診患有類似情況的患者大量流失，在一定程度上不能解決患者痛苦，同時(shí)也會(huì)使我院收益

4、降低，而隨著宮頸錐切術(shù)的開展，即能解除患者的痛苦又能對(duì)我院婦科領(lǐng)域發(fā)展產(chǎn)生重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值。2、新技術(shù)應(yīng)用方案：技術(shù)流程包括每一個(gè)環(huán)節(jié)均由婦產(chǎn)科主治醫(yī)師負(fù)責(zé)并簽名。適應(yīng)癥：1宮頸活檢作為不典型增生，而陰道鏡不能確定的頸管病變者。2宮頸活檢診斷為微型浸潤癌，或陰道鏡懷疑浸潤癌者。3. 宮頸診刮為不典型增生而陰道鏡不能滿意觀察和確診者。4. 角化性不典型增生引起的宮頸白斑。5. 宮頸活檢或?qū)m頸診刮懷疑腺上皮惡性變者。6連續(xù)性陰道細(xì)胞學(xué)檢查均為不典型增生或?qū)m頸癌，但宮頸活檢未能證實(shí)者。三、技術(shù)臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)明確應(yīng)用科室：產(chǎn)二科，例數(shù)：5例，住院天數(shù)：3天，手術(shù)后天數(shù)2天，我們真正從患者經(jīng)濟(jì)及身

5、體利益出發(fā)，在我院已成功開展2例，病人反映良好，術(shù)后恢復(fù)時(shí)間短，損傷小，在我院應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)，應(yīng)當(dāng)逐漸發(fā)展，并做強(qiáng)、做大，以獲取更大的社會(huì)效益。四、申請(qǐng)開展該項(xiàng)技術(shù)的科室的承諾如獲準(zhǔn)該項(xiàng)新技術(shù)在本科室進(jìn)行臨床試用，本科室鄭重承諾:1、嚴(yán)格按照醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理暫行辦法的有關(guān)規(guī)定，保證使用新技術(shù)、新項(xiàng)目科室人員符合資質(zhì)條件，建立和完善技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2、做好知情同意及簽署知情同意書。3、注意病例資料的整理和分析，及時(shí)總結(jié)臨床試用信息，按期據(jù)階段性規(guī)劃接受評(píng)估。4、具備該項(xiàng)技術(shù)應(yīng)有的應(yīng)急措施。5、如試用期間發(fā)生醫(yī)療意外或意想不到的并發(fā)癥，要積極采取措施并做好善后工作，并立即暫停臨床試用并上報(bào)醫(yī)務(wù)科，提交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)再次審核。應(yīng)用科室負(fù)責(zé)人簽名：2017年12月五、申請(qǐng)科室、倫理管理委員會(huì)和學(xué)術(shù)管理委員會(huì)意見申請(qǐng)科室意見：同意以上手術(shù)操作?？浦魅魏灻耗暝氯諅惱砉芾砦瘑T會(huì)審核意見：委員會(huì)主任簽名：年月日學(xué)術(shù)委