(完整版)抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評指南

1、抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評指南一、概述腫瘤是機(jī)體在各種致癌因素作用下，局部組織的某一個細(xì)胞在基因水平上失去對其生長的正常調(diào)控，導(dǎo)致其克隆性異常增生而形成的新生物。學(xué)界一般將腫瘤分為良性和惡性兩大類，一般所說的癌即指惡性腫瘤。抗腫瘤藥物的主要適應(yīng)證是：1.對某些全身性腫瘤如白血病、絨毛膜上皮癌、惡性淋巴瘤等作為首選的治療方法，在確診后應(yīng)盡早開始應(yīng)用；2.對多數(shù)常見腫瘤如骨及軟組織肉瘤、睪丸腫瘤、肺癌和乳腺癌等可在術(shù)后作為輔助或鞏固治療，以處理可能存在的遠(yuǎn)處散播；對某些腫瘤如視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤、腎母細(xì)胞瘤等輔助應(yīng)用抗腫瘤藥可提高放射治療效果；3.對晚期腫瘤作為姑息治療，以減輕患者的痛苦，延長壽命；4.對某些淺

2、表腫瘤如皮膚癌等可試行局部治療，部分可以治愈。此外，多種抗腫瘤藥還具有免疫抑制作用，可用于治療某些自身免疫性疾病，有暫時緩解癥狀的效果，又可用于防止器官移植的排異反應(yīng)。傳統(tǒng)上，根據(jù)藥物來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)與作用原理，將抗腫瘤藥物分為六類（見表1）。表1抗腫瘤藥物分類類別作用機(jī)理缺點(diǎn)烷化劑能將小的烴基轉(zhuǎn)移到其它分子上的高度活潑的一類化學(xué)物質(zhì)。所含烷基能與細(xì)胞的DNA、RNA或蛋白質(zhì)中親核基團(tuán)起烷化作用，常可形成交叉聯(lián)結(jié)或引起脫嘌呤，使DNA鏈斷裂，在下一次復(fù)制時，又可使堿基配對錯碼，造成DNA結(jié)構(gòu)和功能的損害，嚴(yán)重時可致細(xì)胞死亡。屬于細(xì)胞周期非特異性藥物。選擇性不強(qiáng)，對骨髓造血細(xì)胞、消化道上皮及生殖細(xì)

3、胞有相當(dāng)?shù)亩拘?。抗代謝藥與體內(nèi)生理代謝物的結(jié)構(gòu)類似，可干擾正常代謝物的功能，在核酸合成的水平加以阻斷。在抑制癌細(xì)胞生長的同時，對生長旺盛的正常細(xì)胞也有相當(dāng)?shù)亩拘?，且易產(chǎn)生抗藥性而失去療效。毒性較大。抗生素類藥物源于各類鏈霉菌素的產(chǎn)品，通過直接破壞DNA或嵌入DNA而干擾轉(zhuǎn)錄。其藥理作用是：直接嵌入DNA分子，改變DNA模板性質(zhì)，阻止轉(zhuǎn)錄過程，抑制DNA及RNA合成。屬周期非特異性藥物，但對S期細(xì)胞有更強(qiáng)的殺滅作用。植物來源類其抗腫瘤的作用是通過多靶點(diǎn)、多途徑、多環(huán)節(jié)來實(shí)現(xiàn)，毒性較大，尤其是對神經(jīng)系統(tǒng)的藥物其機(jī)理主要包括逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞多藥耐藥性、調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞信號傳導(dǎo)、抑制端粒酶活性和細(xì)胞毒作用等。

4、毒性。激素類藥物包括性激素、黃體激素與腎上腺皮質(zhì)激素，前兩者主要療效短暫，單獨(dú)使用很難達(dá)到根是干擾腫瘤發(fā)生的體內(nèi)激素狀態(tài)，后一種則可能通過干治目的。擾敏感的淋巴細(xì)胞的脂肪代謝，使淋巴細(xì)胞溶解、萎縮而發(fā)揮其治療作用。其他包括靶向治療類藥物、鉑類、門冬酰胺酶等。正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物是提高腫瘤患者生存率和生活質(zhì)量，降低死亡率、復(fù)發(fā)率和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的重要手段，是腫瘤綜合治療的重要組成部分鑒于部分抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對抗腫瘤藥物的應(yīng)用要謹(jǐn)慎合理，因而需進(jìn)行抗腫瘤藥處方點(diǎn)評，促進(jìn)抗腫瘤藥的合理使用。二、點(diǎn)評依據(jù)1. 處方管理辦法（衛(wèi)生部令第53號）2. 醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)

5、范（試行）（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)201028號）3. 抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）衛(wèi)生部醫(yī)政司三、抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評實(shí)施方案1. 抽樣標(biāo)準(zhǔn)：抽取診斷包含“腫瘤”、“白血病”或“癌”的處方及用藥醫(yī)囑單。2. 抽樣日：每月1日-月末；3. 抽樣頻率：1次/月；4. 抽樣方法：隨機(jī)抽樣或全樣本抽樣；5. 點(diǎn)評方法：根據(jù)本指南點(diǎn)評所抽取患者的處方或用藥醫(yī)囑，按要求填寫抗腫瘤藥處方點(diǎn)評工作表、抗腫瘤藥不合理處方統(tǒng)計(jì)表和抗腫瘤藥處方基本信息統(tǒng)計(jì)表。四、點(diǎn)評要點(diǎn)【點(diǎn)評標(biāo)準(zhǔn)】1. 適應(yīng)證不適宜的；2. 遴選的藥品不適宜的；3. 藥品劑型或給藥途徑不適宜的；4. 用法、用量不適宜的；5. 溶媒不適宜的；6. 聯(lián)合用藥不適宜的；7.