(完整版)制藥工程試題

1、武漢理工大學(xué)考試試題紙（A卷）課程名稱制藥工程學(xué)專業(yè)班級(jí)制藥0501-0503題號(hào)一二三四五六七八九十總分題分2025252010100備注:學(xué)生不得在試題紙上答題（含填空題、選擇題等客觀題）一最佳選擇題（每題1分，共20分）1工程設(shè)計(jì)不包括A設(shè)計(jì)前期B設(shè)計(jì)晚期C設(shè)計(jì)期D設(shè)計(jì)后期2 重大項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告由以下哪個(gè)部門審批A地方計(jì)委B國(guó)務(wù)院3生產(chǎn)方式不包含A連續(xù)生產(chǎn)B間歇式生產(chǎn)4硬度最大的指標(biāo)為A8B105藥材最易于粉碎含水量A12%B3.34%6化學(xué)需氧量指ASSBCODC建設(shè)部D環(huán)?？偩諧聯(lián)合生產(chǎn)D加班生產(chǎn)C9D7C34%D67%CBODDPOD7“三協(xié)調(diào)”工藝布局不包括A人物流協(xié)調(diào)B工

2、藝流程協(xié)調(diào)C潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)8潔凈級(jí)別100級(jí)塵粒最大允許數(shù)（20.5um（個(gè)/m3）D人員協(xié)調(diào)A3500B50009粗粉進(jìn)料粒徑為（mm）A500-400B500-30010混合方法不包括A過(guò)篩混合B研磨混合11制藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取A1530%。B2530%C1000C500-200C攪拌混合C2540%D50000D50-100D剪切混合D2550%12建筑物的柱距、跨度以及門、窗洞口在墻的水平或垂直方向的尺寸等均為的倍數(shù)A200mmB300mmC300mmD500mm13對(duì)有內(nèi)走廊的廠房，內(nèi)走廊間的跨度一般為A3mB6mC9mD12m14車間多采用單體式布置形式A青霉素、鏈霉素B磺胺脒

3、、磺胺二甲基嘧啶C氟輕松、白內(nèi)停D滅滴靈、利血平15無(wú)菌原料藥的“精烘包”工序、粉針劑的分裝a10萬(wàn)級(jí)Bl萬(wàn)級(jí)C1萬(wàn)級(jí)或局部100級(jí)D30萬(wàn)級(jí)16在管道設(shè)計(jì)中，液體的流速可取A1530mstB0.52mstC0.53ms-iD1030ms-i17公稱直徑是管子、閥門或管件的名義內(nèi)直徑，常用符號(hào)表示ADBDCDDDcghd18帶控制點(diǎn)的工藝流程圖一般在_上繪制A1號(hào)或2號(hào)圖紙B0號(hào)或1號(hào)圖紙C0號(hào)或2號(hào)圖紙D1號(hào)圖紙19沿廠房方向的各承重柱用、依次編號(hào)A長(zhǎng)度、自左向右B長(zhǎng)度、自上向下C寬度度、自左向右D寬度、自上向下20主要工藝物料管道、主產(chǎn)品管道和設(shè)備位號(hào)線用A粗實(shí)線B細(xì)實(shí)線C中粗線D實(shí)線二

4、填空題（每空一分，共25分）1 防治廢渣污染應(yīng)遵循的原則為；2廢水中第一類污染物包含；3 重要的水質(zhì)指標(biāo)為；4 厭氧生物處理的適宜水溫是；5熱能傳遞的方式有；6藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程要素是。7、6-3-6表示廠房有三跨，跨度分別為、和8、位號(hào)R1203A、B中的R可表示，1表示，三 簡(jiǎn)答題（每題5分，共25分）1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程在制藥工業(yè)中的地位與作用；2制藥企業(yè)廠區(qū)劃分原則及各部分的地位；3 簡(jiǎn)述流化床在制藥工業(yè)中的應(yīng)用；4總平面設(shè)計(jì)必須注意的問(wèn)題；5什么是風(fēng)玫瑰圖，以及如何利用其進(jìn)行設(shè)計(jì)。四 綜合論述題（每題10分，共20分）1制藥潔凈車間布置的一般要求2試述如何設(shè)計(jì)現(xiàn)代化的制藥廠。五、

5、設(shè)計(jì)題（共1題，共10分）在藥品精制中，粗品常先用溶劑溶解，然后加入活性炭脫色，最后再濾除活性炭等固體雜質(zhì)。假設(shè)溶劑為低沸點(diǎn)易揮發(fā)溶劑，試確定適宜的過(guò)濾流程。武漢理工大學(xué)教務(wù)處試題標(biāo)準(zhǔn)答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)用紙課程名稱制藥工程學(xué)（A卷）一最佳選擇題（每題1分，共20分）BBDBB，BDAAD，BBAAC,CBAAA二填空題（每空一分，共25分）1 減量化、資源化、無(wú)害化；2總汞、總鉻、總鉛、總砷、總鎳等（任選三個(gè)）3PH、SS、BOD、COD；4 1030C、3538C、5055C；5 傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、輻射干燥、介電干燥；6 人員素質(zhì)要素、物質(zhì)要素、管理要素。7 6m、3m、6m8 反應(yīng)器、第1車

6、間或第1套裝置三簡(jiǎn)答題（每題5分，共25分）1能夠保證各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的規(guī)范性；（1分）2.能夠保證各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量；（1分）3. 可以減少各操作的波動(dòng)性和人為因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響；（2分）4.能對(duì)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)證。（1分）2廠區(qū)劃分是根據(jù)生產(chǎn)和管理的需要，結(jié)合安全、衛(wèi)生、管線、運(yùn)輸和綠化的特點(diǎn)，將全廠建筑物劃分為若干個(gè)聯(lián)系緊密而性質(zhì)相進(jìn)的單元，以便進(jìn)行總平面布置。（2分）生產(chǎn)車間是全廠的主體，輔助車間、公用系統(tǒng)、行政管理區(qū)和生活區(qū)是輔助及保證生產(chǎn)正常進(jìn)行設(shè)施。（3分）3流化床的工作原理為：利用加熱的空氣向上流動(dòng)，穿過(guò)干燥室的分布床板，床板上面有濕物料，當(dāng)氣流速度控制在某一區(qū)間時(shí)，床板

7、上面有濕物料就會(huì)被吹起，但又不會(huì)被吹走，處于似沸騰的懸浮狀態(tài)，即流化狀態(tài)。（3分）其主要應(yīng)用于制藥工業(yè)中濕顆粒的干燥。（2分）4 1總平面設(shè)計(jì)應(yīng)與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；2總平面設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求；3總平面設(shè)計(jì)應(yīng)充分利用廠址的自然條件；4總平面設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮地區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向；5總平面設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)范和規(guī)定；6總平面設(shè)計(jì)應(yīng)留有發(fā)展余地（每條1分，總分5分）5將各個(gè)方向的風(fēng)向頻率按比率和方位標(biāo)繪在直角坐標(biāo)系中，并用直線將各相鄰方向的端點(diǎn)連接起來(lái)，構(gòu)成一個(gè)形似玫瑰花的閉合曲線，這就是風(fēng)玫瑰圖。（4分）她的意義主要在于幫助選擇廠址。（1分）四綜合論述題（每題10分，共20分）1制藥

8、潔凈車間布置的一般要求1. 盡量減少建筑面積（2分）有潔凈等級(jí)要求的車間，不僅投資較大，而且水、電、汽等經(jīng)常性費(fèi)用也較高。一般情況下，廠房的潔凈等級(jí)越高，投資、能耗和成本就越大。因此，在滿足工藝要求的前提下，應(yīng)盡量減少潔凈廠房的建筑面積。例如，可布置在一般生產(chǎn)區(qū)（無(wú)潔凈等級(jí)要求）進(jìn)行的操作不要布置在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，可布置在低等級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行的操作不要布置到高等級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，以最大限度地減少潔凈廠房尤其是高等級(jí)潔凈廠房的建筑面積。2. 防止污染或交叉污染(4分)(1) 在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道，其出入口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置，并避免交叉、往返。(2) 應(yīng)盡量減少潔凈車間

9、的人員和物料出入口，以利于全車間潔凈度的控制。(3) 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施，其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室(區(qū))的潔凈等級(jí)相適應(yīng)。(4) 潔凈等級(jí)不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出，應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。(5) 若物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸汽或噴霧物，則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。(6) 進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按工藝要求進(jìn)行凈化。(7) 輸送人員和物料的電梯應(yīng)分開(kāi)設(shè)置，且電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其它防污染設(shè)施。(8) 根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小，潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原料存放區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)品區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū)，以最大限度地減少

10、差錯(cuò)和交叉污染。(9) 不同藥品、規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作間內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，相互之間應(yīng)分隔開(kāi)來(lái)或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。(10) 更衣室、浴室和廁所的設(shè)置不能對(duì)潔凈室產(chǎn)生不良影響。(11) 要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置，以免對(duì)藥品產(chǎn)生污染。100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。3. 合理布置有潔凈等級(jí)要求的房間(1分)(1) 潔凈等級(jí)要求相同的房間應(yīng)盡可能集中布置在一起，以利于通風(fēng)和空調(diào)的布置。(2) 潔凈等級(jí)要求不同的房間之間的聯(lián)系要設(shè)置防污染設(shè)施，如氣閘、風(fēng)淋室、緩沖間及傳遞窗等。(3) 在有窗的潔凈廠房中，一般應(yīng)將潔凈等級(jí)要求較高的房間布置在內(nèi)側(cè)

11、或中心部位。若窗戶的密閉性較差，且將無(wú)菌潔凈室布置在外側(cè)時(shí)，應(yīng)設(shè)一封閉式的外走廊，作為緩沖區(qū)。(4) 潔凈等級(jí)要求較高的房間宜靠近空調(diào)室，并布置在上風(fēng)向。4. 管道盡可能暗敷(1分)潔凈室內(nèi)的管道很多，如通風(fēng)管道、上下水管道、蒸汽管道、壓縮空氣管道、物料輸送管道以及電氣儀表管線等。為滿足潔凈室內(nèi)的潔凈等級(jí)要求，各種管道應(yīng)盡可能采用暗敷。明敷管道的外表面應(yīng)光滑，水平管線宜設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，穿越樓層的豎向管線宜設(shè)置技術(shù)豎井。此外，管道的布置應(yīng)與通風(fēng)夾墻、技術(shù)走廊等結(jié)合起來(lái)考慮。5. 室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔(1分)潔凈室內(nèi)的裝修應(yīng)便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室內(nèi)的地面、墻壁和頂層表面均應(yīng)平整光滑、無(wú)裂

12、縫、不積聚靜電，接口應(yīng)嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其它措施，以減少灰塵的積聚，并有利于清潔工作。6. 設(shè)置安全出入口(1分)工作人員需要經(jīng)過(guò)曲折的衛(wèi)生通道才能進(jìn)入潔凈室內(nèi)部，因此，必須考慮發(fā)生火災(zāi)或其它事故時(shí)工作人員的疏散通道。潔凈廠房的耐火等級(jí)不能低于二級(jí)，潔凈區(qū)(室)的安全出入口不能少于兩個(gè)。無(wú)窗的廠房應(yīng)在適當(dāng)位置設(shè)置門或窗，以備消防人員出入和車間工作人員疏散。安全出入口僅作應(yīng)急使用，平時(shí)不能作為人員或物料的通道，以免產(chǎn)生交叉污染2 本題主要考察學(xué)生的綜合運(yùn)用知識(shí)的能力，主要涉及廠址的選擇和總平面設(shè)計(jì)的相設(shè)計(jì)依據(jù)（

13、6分）設(shè)計(jì)參考圖（4分）.f-JiilI1!舁門豐岀人14.i.Qnfci1蔚出宅產(chǎn)I卄1|趴財(cái)峠恂.）曲恥工筮斥蛻.-14*11回ft掃h(yuǎn)五、設(shè)計(jì)題（共1題，共10分）解：首先選定過(guò)濾速度和溶劑收率為方案比較的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。（2分）方案1采用常壓過(guò)濾方案雖可濾除活性炭等固體雜質(zhì)，但過(guò)濾速度較慢，因而不宜采用（2分）方案2采用真空抽濾方式，過(guò)濾速度明顯加快，從而克服了方案1過(guò)濾速度較慢的缺陷但由于出口未設(shè)置冷凝器，因而易造成大量低沸點(diǎn)溶劑的揮發(fā)損失，使溶劑的收率下降，故該方案不太合理。（2分）方案3同方案2相比，該方案在出口設(shè)置了冷凝器，以回收低沸點(diǎn)溶劑，從而減少了溶劑的揮發(fā)損失，提高了溶劑的收率

14、，因而較為合理。（2分）方案4該方案是在壓濾器上部通入壓縮空氣或氮?dú)?，即采用加壓過(guò)濾方式，過(guò)濾速度快，且溶劑的揮發(fā)損失很少，因而最為合理。（2分）可見(jiàn)，為了減少低沸點(diǎn)溶劑熱過(guò)濾時(shí)的揮發(fā)損失，一般應(yīng)采用加壓過(guò)濾，而不宜采用真空抽濾。若一定要采用真空抽濾，則在流程中必須考慮冷卻回收裝置。武漢理工大學(xué)考試試題紙（B卷）課程名稱制藥工程學(xué)專業(yè)班級(jí)制藥05010503題號(hào)一二三四五六七八九十總分題分20204020100備注:學(xué)生不得在試題紙上答題（含填空題、選擇題等客觀題）最佳選擇題（每題2分，共20分）1 按硬度劃分，金剛石的硬度為A1B10C5D72 含水量為多少時(shí)，藥材最易于粉碎A4%B3.34

15、%C5%D7%3潔凈級(jí)別10000級(jí)塵粒最大允許數(shù)（20.5um（個(gè)/m3）A3500B350000C2000D1004帶控制點(diǎn)的工藝流程圖應(yīng)在什么圖紙上繪制A1號(hào)B3號(hào)C5號(hào)D7號(hào)5 在帶控制點(diǎn)的工藝流程圖中，主產(chǎn)品管道用什么表示A粗實(shí)線B中粗線C細(xì)實(shí)線D粗虛線6COD指A懸浮物B生化需氧量C化學(xué)需氧量D物理需氧量7不屬工藝布局遵循“三協(xié)調(diào)”原則的是A人物流協(xié)調(diào)B工藝流程協(xié)調(diào)C潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)D廠區(qū)協(xié)調(diào)8潔凈級(jí)別100級(jí)塵粒最大允許數(shù)20.5um（個(gè)/m3）A3500B5C100D5009中粉進(jìn)料粒徑為（mm）A500-400B50-5C50-0.5D5-0.110不是混合的方法是A過(guò)篩混合B研

16、磨混合C攪拌混合D均勻混合填空題（每空1分，共20分）1對(duì)粉碎粒子的作用力包括;5廢渣處理的方法有；3 包衣按其方法可以分為；4 藥品包裝的作用可概括為；5 冷凍干燥過(guò)程包括哪兩個(gè)階段；6 現(xiàn)階段對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量作出專門規(guī)定的法規(guī)是。三簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1粉碎度的定義及其對(duì)藥物處理的意義；2 車間布置設(shè)計(jì)必須考慮的因素；3 混合的機(jī)理；4 總平面設(shè)計(jì)的原則；5 干燥的分類（按熱能傳遞的方式）。四綜合論述題（每題10分，共20分）1滅菌制劑的車間按其生產(chǎn)工序可分為哪幾個(gè)區(qū)；2假若現(xiàn)在要在武漢建立一個(gè)現(xiàn)代化的制藥廠，該如何設(shè)計(jì)，并給出你的設(shè)計(jì)結(jié)果武漢理工大學(xué)教務(wù)處試題標(biāo)準(zhǔn)答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

17、用紙課程名稱制藥工程學(xué)（B卷）一 最佳選擇題（每題2分，共20分）BBBAA，CDABD二 填空題（每空1分，共20分）1剪切力、擠壓力、撞擊力、研磨力、壁裂力；2化學(xué)法、焚燒法、熱解法、填埋法；3噴霧包衣、霧氣噴霧包衣、空氣噴霧包衣、空氣懸浮包衣；4保護(hù)功能、使用功能、銷售功能、貯運(yùn)功能；5預(yù)凍、干燥；6 GMP。三 簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1物料粉碎前后顆粒的平均直徑之比稱為粉碎度。（3分）它是衡量物料粉碎得程度。也是粉碎操作效果的一各重要指標(biāo)（5分）。21人員和物料出入潔凈廠房必須分別；2設(shè)置專門的通道，物料在生產(chǎn)區(qū)域的傳遞路線盡量要短；3生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，減少生產(chǎn)流程的

18、迂回、往返，工藝流程布置要緊湊、流暢；4操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備；5同一操作室內(nèi)不能生產(chǎn)兩個(gè)以上的品種，或同種不同規(guī)格的產(chǎn)品；在包裝區(qū)域包裝線要隔斷，防止混淆而產(chǎn)生差錯(cuò)；6合理安放設(shè)備，以防止交叉污染；7潔凈級(jí)別相同的房間應(yīng)盡量組合在一起。（每一點(diǎn)給1.5分，共8分）3 1.對(duì)流混合-由于容器自身或漿葉的旋轉(zhuǎn)造成粉粒體大范圍從一處向另一處移動(dòng)。2.擴(kuò)散混合-由于相鄰粉粒體相互交換位置而引起的局部混合。3.剪切混合-由于粉粒體各層之間的速度差而發(fā)生的各粉粒層之間的剪切分離，伴隨發(fā)生的混合（每點(diǎn)3分，總分8分）4 1總平面設(shè)計(jì)應(yīng)與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；2總平面設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求；3總平面設(shè)計(jì)應(yīng)充分利用廠址的自然條件；4總平面設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮地