大腸菌檢驗(yàn)方法(快速紙片法)驗(yàn)證方案

1、食（飲）具大腸菌群檢驗(yàn)方法紙片法驗(yàn)證方案1驗(yàn)證目的和原理1.1 驗(yàn)證目的為確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室所采用的方法適合于食（飲）具大腸菌群檢驗(yàn)，特制定本方案驗(yàn)證GB14934-94食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食（飲）具大腸菌群檢驗(yàn)方法，紙片法能否準(zhǔn)確檢驗(yàn)出食（飲）具中的大腸菌群。1.2 原理：通過試驗(yàn)來評價(jià)驗(yàn)證整個(gè)檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性、有效性。2驗(yàn)證方法步驟2.1驗(yàn)證前的準(zhǔn)備：進(jìn)行食具大腸菌群發(fā)酵法檢驗(yàn)驗(yàn)證前，所有的儀器和試劑都應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)的滅菌程序消毒，以確保其對試驗(yàn)的結(jié)果沒有影響。2.2驗(yàn)證試驗(yàn)的操作計(jì)劃：做空白對照，以及陽性對照。3試驗(yàn)實(shí)施3.1試驗(yàn)前的準(zhǔn)備3.1.1主要儀器設(shè)備：除微生物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)滅菌及培養(yǎng)

2、設(shè)備外，其他設(shè)備和材料如下：恒溫培養(yǎng)箱：36°C±1°C，冰箱：2°C5°C,天平：感量0.1g,無菌吸管：1mL,無菌塑料袋。3.1.2操作環(huán)境：環(huán)境潔凈度不應(yīng)低于10000級無菌室。3.1.3試驗(yàn)樣品：兩套經(jīng)消毒滅菌后的餐具，包含碗，盤，口杯，匙，筷子。3.1.4試劑：0.9%無菌生理鹽水3.1.5驗(yàn)證用微生物名稱及其編號實(shí)驗(yàn)菌株的來源：中國工業(yè)微生物菌種保藏管理中心菌株名稱菌種代號大腸埃希菌CICC441023.1.7培養(yǎng)基名稱生產(chǎn)商培養(yǎng)基批號有效期大腸菌群快速檢驗(yàn)紙片3.2驗(yàn)證試驗(yàn)操作第1頁共3頁3.2.1樣品制備將大腸埃希菌菌苔用9mL生理鹽水稀釋至10-3，用無菌棉簽蘸取稀釋后的菌液，涂抹在1套滅菌后的餐具表面待用。3.2.2 驗(yàn)證方法按照編制的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行采樣，檢驗(yàn)，同時(shí)做空白對照。3.3試驗(yàn)結(jié)果測試日期：復(fù)核日期4驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)分析（1）驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏？（2）驗(yàn)證實(shí)施過程中對驗(yàn)證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？第2頁共3頁3)驗(yàn)證記錄是否完整？4)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？起草