放射性粒子植入治療技術臨床應用質量控制指標

1、附件16放射性粒子植入治療技術臨床應用質量控制指標2017年版）一、植入指征正確率定義：放射性粒子植入治療技術應用適應證選擇正確的例數占同期放射性粒子植入治療總例數的比例。（見注1）計算公式：植入指征正確率=放射性粒子植入技術應用適應證選擇正確的例數X100%同期放射性粒子植入治療總例數意義：反映醫(yī)療機構開展放射性粒子植入技術時嚴格掌握適應證的程度，是反映醫(yī)療機構放射性粒子植入技術醫(yī)療質量的重要過程性指標之一。二、術前制訂治療計劃率定義：術前制訂治療計劃，是指放射性粒子植入治療前，根據患者影像學表現和病理學類型，使用放射性粒子植入治療計劃系統(tǒng)完成植入治療計劃（包括靶區(qū)設計、處方劑量、粒子活度等

2、）的制訂工作。術前制訂治療計劃率，是指放射性粒子植入治療前，完成植入治療計劃的患者例數占同期放射性粒子植入治療總例數的比例。計算公式：術前制訂治療計劃率=術前完成植入治療計劃（TPS）的患者例數*1000%同期放射性粒子植入治療總例數意義：體現術前對患者病情整體評估，并根據患者病情確定適宜治療方案的情況，是反映醫(yī)療機構放射性粒子植入治療技術醫(yī)療質量的重要過程性指標之一。三、術后放射劑量驗證率定義：術后放射劑量驗證，是指放射性粒子植入術后進行影像學檢查，并通過放射性粒子植入治療計劃系統(tǒng)完成放射劑量驗證。術后放射劑量驗證率，是指放射性粒子植入治療后，完成術后放射劑量驗證的患者例數占同期放射性粒子植

3、入治療總例數的比例。術后放射劑量驗證率=術后完成放射劑量驗證的患者例數X1000%同期放射性粒子植入治療總例數意義：體現術后對患者病情整體評估情況，是反映醫(yī)療機構放射性粒子植入治療技術醫(yī)療質量的重要過程性指標之一。四、術中及術后30天內主要并發(fā)癥發(fā)生率定義：放射性粒子植入術中及術后30天內發(fā)生主要并發(fā)癥的例數占同期放射性粒子植入治療總例數的比例。（見注2）計算公式：（一）穿刺相關主要并發(fā)癥發(fā)生率。穿刺相關主要并發(fā)癥總發(fā)生率=發(fā)生穿刺操作相關主要并發(fā)癥的例數X100%同期放射性粒子植入治療總例數感染發(fā)生率=發(fā)生穿刺相關感染患者例數X100%"同期放射性粒子植入治療總例數出血發(fā)生率=發(fā)生

4、穿刺相關感染患者例數X100%同期放射性粒子植入治療總例數氣胸發(fā)生率=發(fā)生穿刺相關氣胸并發(fā)癥患者數X100%同期肺部實體腫瘤放射性粒子植入例數神經損傷發(fā)生率發(fā)生率=發(fā)生穿刺相關神經損傷并發(fā)癥患者數X100%同期放射性粒子植入治療總例數（二）放射性損傷相關主要并發(fā)癥發(fā)生率。放射性損傷相關發(fā)生放射性損傷相關主要并發(fā)癥的例數X100%主要并發(fā)癥總發(fā)生率同期放射性粒子植入治療總例數皮膚潰瘍發(fā)生率發(fā)生率=發(fā)生放射相關皮膚潰瘍并發(fā)癥患者例數X100%同期淺表腫瘤放射性粒子植入例數放射性肺炎發(fā)生率=發(fā)生放射性肺炎并發(fā)癥患者數X100%同期肺部實體腫瘤放射性粒子植入例數X100%方攵射/性脊髓炎發(fā)牛=發(fā)生放射

5、性脊髓炎并發(fā)癥患者例數同期骨組織或其鄰近組織實體腫瘤放射性粒子植入例數放射性膀胱炎發(fā)生率=發(fā)生放射性膀胱炎并發(fā)癥患者數X100%同期盆腔實體腫瘤放射性粒子植入例數放射性腸炎發(fā)生率=發(fā)生放射性腸炎并發(fā)癥患者例數X100%同期腹腔臟器腫瘤放射性粒子植入例數放射性腦壞死發(fā)生率=發(fā)生放射相關腦壞死并發(fā)癥患者數X100%同期顱內腫瘤放射性粒子植入例數意義：體現放射性粒子植入治療技術安全性，是反映醫(yī)療機構放射性粒子植入治療技術醫(yī)療質量的重要結果指標。五、放射性粒子植入治療有效率定義：放射性粒子植入治療有效，是指對放射性粒子植入術后進行療效評價,按照實體瘤療效評價新標準(ResponseEvaluation

6、CriteriainSolidTumors,RECIST)達到完全緩解、部分緩解、腫瘤穩(wěn)定狀態(tài)。放射性粒子植入治療有效率，是指放射性粒子植入治療有效的患者例數占同期放射性粒子植入治療總例數的比例。(見注3)放射性粒子植入治療有效率=放射性粒子植入治療有效的患者例數X100%同期放射性粒子植入治療總例數意義：反映醫(yī)療機構開展放射性粒子植入技術的效果，是反映醫(yī)療機構放射性粒子植入技術醫(yī)療質量的重要結果指標之一。六、術后30天內全因死亡率定義：放射性粒子植入術后30天內死亡患者（不論何種原因）例數占同期放射性粒子植入治療總例數的比例。計算公式：術后30天內全因死亡率=放射性粒子植入術后30天內全因死

7、亡患者例數x100%同期放射性粒子植入治療總例數意義：體現放射性粒子植入治療技術的安全性，是反映醫(yī)療機構放射性粒子植入治療技術醫(yī)療質量的重要結果指標之一。七、患者隨訪率定義：放射性粒子植入治療后各隨訪時間點（見注4）完成隨訪的例次數占同期放射性粒子植入治療總例次數的比例?；颊唠S訪率=放射性粒子植入治療后一定時間內完成隨訪的例次數X100%"同期放射性粒子植入治療總例次數意義：反映醫(yī)療機構對放射性粒子植入治療出院患者的長期管理水平。八、患者術后生存率（2個月、4個月、半年、1年、2年）定義：放射性粒子植入治療后某一時間(2個月、4個月、半年、1年、2年)隨訪(失訪者按未存活患者統(tǒng)計)尚存活的患者數占同期放射性粒子植入治療患者總數的比例。計算方法：患者術后生存率=放射性粒子植入治療后某一時間隨訪尚存活的患者數乂00%ZLJ同期放射性粒子植入治療患者總數意義：反映醫(yī)療機構開展放射性粒子植入治療的長期治療效果。注：1.應用放射性粒子植入治療技術應當符合腫瘤臨床分期的診斷指標，包括：(1)局部晚期腫瘤已失去手術機會(前列腺