MQ-2000PT糖化血紅蛋白儀操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、STANDARDOPERATIONPROCEDURESTANDARDOPERATIONPROCEDUREPAGE1糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀( (MQ-2000PTMQ-2000PT) )操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)( (末次修訂生效日期末次修訂生效日期2016-07-01) )文件名稱(chēng):糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀( (MQ-2000PT)MQ-2000PT)操操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編號(hào)：表號(hào):CQKM-MP03.02.02已閱聲明：已閱聲明：本人承諾已理解本文件中的相關(guān)內(nèi)容，今后的工作中將嚴(yán)格按照此文件執(zhí)行，不隨意對(duì)外傳閱此文件，如有與文件不相符的操作，責(zé)任由本人承擔(dān)。閱讀人簽名閱讀

2、人簽名：在按文件執(zhí)行前，請(qǐng)?jiān)谙卤碇泻灻?，表明冋意上述聲明。簽名簽名簽名日期簽名簽名簽名日期KiNGMED金域梶馳文件已閱聲明表文件已閱聲明表CQKM-SOP0300107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDURESTANDARDOPERATIONPROCEDUREPAGE2糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀( (MQ-2000PTMQ-2000PT) )操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)( (末次修訂生效日期末次修訂生效日期2016-07-01) )u畫(huà)城梶龜文件本次修改記錄表文件本次修改記錄表編號(hào)：表號(hào):CQKM-MP03.02.03序號(hào)頁(yè)碼內(nèi)容更改說(shuō)明審批人批準(zhǔn)日期CQK

3、M-SOP0300107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDURESTANDARDOPERATIONPROCEDUREPAGE3糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀( (MQ-2000PTMQ-2000PT) )操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)( (末次修訂生效日期末次修訂生效日期2016-07-01) )CQKM-SOP0300107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDURESTANDARDOPERATIONPROCEDUREPAGE4糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀( (MQ-2000PTMQ-2000PT) )操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)( (

4、末次修訂生效日期末次修訂生效日期2016-07-01) )編號(hào)：_表號(hào):CQKM-MP03.02.04文件名 （文件編號(hào)）(CQKM-S0P0300.107)版本號(hào)Version1.0Version1.0生效日期文控部門(mén)實(shí)驗(yàn)室文控回顧計(jì)劃計(jì)劃回顧人/ /計(jì)劃回顧日期實(shí)際回顧人簽名/ /日期曾秋月/2017.06.30/2017.06.30取代的舊文件文件發(fā)放范圍No.No.存放地點(diǎn)（持有人）No.No.存放地點(diǎn)（持有人）1實(shí)驗(yàn)室文控（吳玉琴）2常規(guī)生化（曾秋月）作者簽名日期批準(zhǔn)人簽名日期文件接收人簽名日期畫(huà)域梶龜文件信息表文件信息表KiNGMEDCQKM-SOP0300107Version1.

5、0STANDARDOPERATIONPROCEDURESTANDARDOPERATIONPROCEDUREB4GE5糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀（MQ-2000PTMQ-2000PT）操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)（末次修訂生效日期末次修訂生效日期2016-07-01）KINGMEDR7NGKINGMEDR7NG 佻佻糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀（MQ-2000PTMQ-2000PT）操操作作維護(hù)程序維護(hù)程序1.本程序只適用于 MQ-2000PT 糖化血紅蛋白儀。3 1 開(kāi)機(jī)前的準(zhǔn)備開(kāi)機(jī)前的準(zhǔn)備3.1.1 檢查 3 種試劑的余量，不夠請(qǐng)補(bǔ)足。3.1.2 檢查儀器頂部打印盒內(nèi)打印紙是否足夠本次測(cè)試

6、，不夠請(qǐng)及時(shí)更換。3.1.3 清空廢液桶。3.2 儀器開(kāi)機(jī)儀器開(kāi)機(jī)直接打開(kāi)儀器后部開(kāi)關(guān)電源，儀器會(huì)進(jìn)行自檢，自檢通過(guò)后儀器會(huì)自動(dòng)進(jìn)行一次開(kāi)機(jī)清洗，在清洗過(guò)程中請(qǐng)注意觀(guān)察（保養(yǎng)界面）屏幕左上方 ADC 的讀數(shù)是否穩(wěn)定（ADC 讀數(shù)應(yīng)該穩(wěn)定在 5300000-7300000 之間，如讀數(shù)較低或者波動(dòng)較大,考慮是否有氣泡在管路中，這種情況下需做 12 次清洗）。3.3 測(cè)量測(cè)量3.3.1 在主菜單下點(diǎn)擊分析分析，儀器會(huì)進(jìn)入分析界面。3.3.2 運(yùn)行質(zhì)控：使用廠(chǎng)家提供的質(zhì)控杯置于稀釋樣品位上，取質(zhì)控品 5ul，加入1000ulH 液稀釋。3.3.3 將待測(cè)標(biāo)本放入試管架中，并連同試管架放入儀器自動(dòng)進(jìn)樣

7、位置。3.3.4 自動(dòng)編號(hào)測(cè)量：如測(cè)量的標(biāo)本全部為全血標(biāo)本， 且不需要進(jìn)行任何 ID 號(hào)編輯時(shí)可直接在主界面下點(diǎn)擊分析運(yùn)行分析運(yùn)行即可進(jìn)行測(cè)量。3.3.5 手動(dòng)編號(hào)測(cè)量：在分析界面下點(diǎn)擊手工輸入手工輸入| |逐個(gè)輸入樣本的 ID 號(hào)碼及選用類(lèi)型（全血，稀釋,質(zhì)控一水平）后，點(diǎn)擊確認(rèn)確認(rèn)卜卜運(yùn)行運(yùn)行即可進(jìn)行標(biāo)本的測(cè)量。3.3.6 測(cè)量過(guò)程中，結(jié)果會(huì)逐個(gè)打印，同時(shí)儀器自動(dòng)儲(chǔ)存，可以在主菜單查詢(xún)查詢(xún)中瀏目的目的: :2 2規(guī)范儀器操作， 保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確無(wú)誤。范圍：范圍：3.3. MQ-2000PTMQ-2000PT 糖化血紅蛋白儀操作規(guī)程糖化血紅蛋白儀操作規(guī)程CQKM-SOP0300107Ver

8、sion1.0STANDARDOPERATIONPROCEDURESTANDARDOPERATIONPROCEDUREB4GE6糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀（MQ-2000PTMQ-2000PT）操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)（末次修訂生效日期末次修訂生效日期2016-07-01）覽、打印和傳輸結(jié)果。3.3.7 在測(cè)量的過(guò)程當(dāng)中，如果發(fā)生突發(fā)故障，操作者可在測(cè)量界面下點(diǎn)擊停止停止來(lái)停止測(cè)量。CQKM-SOP0300107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDURESTANDARDOPERATIONPROCEDUREB4GE7糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀（MQ-2000

9、PTMQ-2000PT）操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)（末次修訂生效日期末次修訂生效日期2016-07-01）3.4.1 當(dāng)天的標(biāo)本測(cè)試完成后必須要做一次關(guān)機(jī)清洗，請(qǐng)?jiān)谥鞑藛谓缑嫦曼c(diǎn)擊|保保養(yǎng)養(yǎng)T清洗清洗運(yùn)行運(yùn)行3.4.2 清洗完成后，返回到到主菜單下直接關(guān)閉儀器后部開(kāi)關(guān)電源稀釋測(cè)試稀釋測(cè)試343 做定標(biāo)、質(zhì)控測(cè)試時(shí)稀釋比例 1:200。做標(biāo)本時(shí)稀釋比例 1:200,使用 H液稀釋。（使用專(zhuān)用稀釋架）3.5 定標(biāo)校準(zhǔn)定標(biāo)校準(zhǔn)3.5.13.5.1 在主菜單下，點(diǎn)擊定標(biāo)一定標(biāo)設(shè)置，輸入定標(biāo)次數(shù)（為保證定標(biāo)準(zhǔn)確性建議為 2 2 次），定標(biāo)液高低濃度的批號(hào)、參數(shù)（定標(biāo)品靶值）。3.5.23.5.2 將定

10、標(biāo)夜稀釋好后，低值放入樣本架的 1 1 號(hào)位置，高值放入 2 2 號(hào)位置，再將整個(gè)樣本架放入儀器自動(dòng)進(jìn)樣位置3.5.33.5.3 點(diǎn)擊運(yùn)行，儀器會(huì)自動(dòng)執(zhí)行定標(biāo)校準(zhǔn)程序。3.5.43.5.4 定標(biāo)完成后會(huì)自動(dòng)彈出新曲線(xiàn)的斜率和截距，接受本次定標(biāo)點(diǎn)擊確認(rèn)，放棄點(diǎn)擊取消。3.5.53.5.5 儀器在執(zhí)行完定標(biāo)校準(zhǔn)程序后，建議用戶(hù)需執(zhí)行質(zhì)控測(cè)試來(lái)檢測(cè)本次定標(biāo)結(jié)果的準(zhǔn)確性。備注：定標(biāo)操作前應(yīng)對(duì)分析柱進(jìn)行活化，待分析柱達(dá)到穩(wěn)定后才進(jìn)行定標(biāo)操作。方法如下：取一普通樣本（樣本量不低于 2ml2ml）,進(jìn)行連續(xù)十次測(cè)量，將結(jié)果進(jìn)行分析，如有持續(xù)升高需要繼續(xù)做測(cè)試，當(dāng)結(jié)果數(shù)據(jù)有高有低或者數(shù)據(jù)達(dá)到某一數(shù)據(jù)五次以上恒

11、定即可。也可用四個(gè)或者五個(gè)不同標(biāo)本連續(xù)做四次以上，對(duì)單個(gè)樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行分析結(jié)果波動(dòng)情況。活化好的分析柱進(jìn)行定標(biāo)操作后，測(cè)試數(shù)據(jù)達(dá)到穩(wěn)定，基本不會(huì)出現(xiàn)用一段時(shí)間后結(jié)果會(huì)有值變高的漂移。3.6 關(guān)機(jī)關(guān)機(jī)3.6.1 當(dāng)天的標(biāo)本測(cè)試完成后必須要做一次關(guān)機(jī)清洗，請(qǐng)?jiān)谥鞑藛谓缑嫦曼c(diǎn)擊|保保金域嘔軀3.4 關(guān)機(jī)關(guān)機(jī)INGMDDIAGNOSTICSCQKM-SOP0300107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDURESTANDARDOPERATIONPROCEDUREB4GE8糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀（MQ-2000PTMQ-2000PT）操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)（末次修

12、訂生效日期末次修訂生效日期2016-07-01）養(yǎng)養(yǎng)T清洗清洗運(yùn)行運(yùn)行3.6.2 清洗完成后，返回到到主菜單下直接關(guān)閉儀器后部開(kāi)關(guān)電源CQKM-SOP0300107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDURESTANDARDOPERATIONPROCEDUREPAGE9糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀（MQ-2000PTMQ-2000PT）操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)（末次修訂生效日期末次修訂生效日期2016-07-01）金城蔽簽4.MQ-2000PTMQ-2000PT 糖化血紅蛋白儀維護(hù)規(guī)程糖化血紅蛋白儀維護(hù)規(guī)程4.1 安裝或更換篩板安裝或更換篩板4.1.1 本儀器出

13、廠(chǎng)時(shí)沒(méi)有安裝過(guò)濾柱中的篩板，在新裝機(jī)時(shí)，必須安裝過(guò)濾柱中的篩板。4.1.2 為了保護(hù)層析柱，在層析柱的管路之前安裝了一個(gè)“篩板”，一個(gè)“篩板”能過(guò)濾 400 個(gè)標(biāo)本。達(dá)到 400 個(gè)標(biāo)本后，更換“篩板”。濾柱擰開(kāi)管路接頭圖 1-1 濾柱圖 1-2a）按逆時(shí)針?lè)较驍Q開(kāi)管路接頭如圖 1-2。b）按逆時(shí)針?lè)较驍Q開(kāi)擰開(kāi)濾柱的蓋帽如圖 1-3。c）用鑷子撥出篩板如圖 1-4。d）換上新的篩板。e）按順時(shí)針?lè)较驍Q緊濾柱的蓋帽。f）按順時(shí)針?lè)较驍Q緊管路接頭。擰開(kāi)濾柱的蓋帽用鑷子撥出“篩板”圖 1-3 圖 1-4g）安裝或更換“篩板”后，應(yīng)點(diǎn)擊“設(shè)置”-“更換試劑”界面，點(diǎn)擊“換篩板”后,然后點(diǎn)擊“確認(rèn)”、

14、“返回”， 系統(tǒng)軟件會(huì)自動(dòng)將可過(guò)濾標(biāo)本數(shù)恢復(fù)到規(guī)定值 （400） ，CQKM-SOP0300107Version1.0STANDARDOPERATIONPROCEDURESTANDARDOPERATIONPROCEDUREPAGE10糖化血紅蛋白儀糖化血紅蛋白儀（MQ-2000PTMQ-2000PT）操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)（末次修訂生效日期末次修訂生效日期2016-07-01）之后，每測(cè)試一個(gè)標(biāo)本，會(huì)自動(dòng)遞減。當(dāng)顯示剩余過(guò)濾數(shù)小于 10 時(shí)，儀器會(huì)提示，儀器會(huì)停止檢測(cè)。h h）在保養(yǎng)界面點(diǎn)擊“清洗”，觀(guān)察“ADC”值應(yīng)穩(wěn)定在 5300000-7300000 區(qū)間，否貝 V,排除管道內(nèi)的空

15、氣。4.2 更換分析柱操作更換分析柱操作更換分析柱操作較簡(jiǎn)單，分析柱上方標(biāo)簽上有方向，保持和儀器恒溫槽上的方向保持一致即可。安裝或更換“分析柱”后，應(yīng)點(diǎn)擊“設(shè)置”-“更換試劑”界面，點(diǎn)擊“分析柱”后，然后點(diǎn)擊“確認(rèn)”、“返回”，系統(tǒng)軟件會(huì)自動(dòng)將可分析數(shù)恢復(fù)到規(guī)定值（800），之后，每測(cè)試一個(gè)標(biāo)本，會(huì)自動(dòng)遞減。5校準(zhǔn)校準(zhǔn)儀器負(fù)責(zé)人每年聯(lián)系廠(chǎng)家工程師， 由廠(chǎng)家工程師對(duì)儀器的軟硬件進(jìn)行一個(gè)總體的評(píng)估與校準(zhǔn),評(píng)估合格后，由廠(chǎng)家提供校準(zhǔn)報(bào)告，該校準(zhǔn)報(bào)告有效期一年.當(dāng)儀器需要進(jìn)行維修時(shí)，如果對(duì)標(biāo)本檢測(cè)有影響的重要部件進(jìn)行了維修或更換，則在維修后必須對(duì)該部件進(jìn)行校準(zhǔn)。6滲考文獻(xiàn)滲考文獻(xiàn)MQ-2000PTMQ-2000PT 操作卡7文檔歷史文檔歷史版本號(hào)文件編號(hào)文檔名稱(chēng)編寫(xiě)人審批人執(zhí)行日期Versionl.0CQKM-SOP0300.107糖化血紅蛋白儀（MQ-2000PT）操作指導(dǎo)作業(yè)書(shū)曾秋月盧志云2016-07-018