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文檔簡介
1、 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序目的目的 確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 適用性適用性 nPPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場。 n標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合 PPAP ,除非顧客正式特許。n注注: 顧客可以正式特許免除對一個供方的PPAP要求。顧客以文件形式記錄適用項目的特許。 I.1 總則總則 供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn):一種新的零件或產(chǎn)品(即:以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色)。對以前提交零件不符合的糾正。1.
2、由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。I.2 PPAP 的過程要求的過程要求nI.2.1 I.2.1 重要的生產(chǎn)過程重要的生產(chǎn)過程 對于生產(chǎn)件對于生產(chǎn)件:用于 PPAPPPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時到8小時的生產(chǎn),且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300300件連續(xù)生產(chǎn)件連續(xù)生產(chǎn)的部件,除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產(chǎn)。來自每一個生產(chǎn)過程的部件,如:相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每個位置,都必須進行測量和對代表性樣件進行試驗。 I.2.2 PPAP 要求要求
3、供方必須滿足所有的規(guī)定要求,如:設(shè)計記錄、規(guī)范。 如果供方不能滿足其中的任何要求,為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。 PPAP 的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室(見QS-9000,第3版,4.10.6)完成。 所使用的商業(yè)的/獨立的實驗室必須是獲得認可的實驗室(見QS-9000,第3版,4.10.7和4.11.2.b.1)。I.2.2 PPAP 要求要求 當(dāng)使用商業(yè)的實驗室時,供方必須使用實驗室的信箋紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結(jié)果。必須注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所作用的標(biāo)準(zhǔn)。I.2.2 PPAP 要求要求 對于每一種零件、或零件系列,無論其提交等級如何,供方
4、必須有如下列出的適用項目和記錄。這些記錄(I.2.2.1 15 and 19 if any)必須在零件的PPAP文件中列出,或在該類文件中有所說明,并隨時備查。以下項目(I.2.2.16 - 18) 必須隨時供顧客在PPAP時使用。I.2.2 PPAP 要求要求 注:I.2.2中的所有項目或記錄并不一定適用于每個供方的每個顧客零件編號。例如:有些零件沒有外觀要求,還有些部件沒有顏色的要求 。I.2.2 PPAP 要求要求I.2.2.1 設(shè)計記錄設(shè)計記錄 供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄,包括:部件的設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細信息。若設(shè)計記錄,如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以
5、電子版形式存在,如:數(shù)字數(shù)據(jù),則供方必須制作一份硬件拷貝來確定所進行的測量。I.2.2.2 任何授權(quán)的工程更改文件任何授權(quán)的工程更改文件 供方必須具有尚未記入設(shè)計記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。 I.2.2.3 要求時的工程批準(zhǔn)要求時的工程批準(zhǔn) 在設(shè)計記錄有規(guī)定時,供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 I.2.2.4 設(shè)計設(shè)計FMEA 供方對于所負有設(shè)計責(zé)任的零件或材料,必須按照QS-9000第三版的要求進行設(shè)計FMEA分析。I.2.2.5 過程流程圖過程流程圖 供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖,同時應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的
6、需要、要求和期望。注:如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審,那么類似零注:如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審,那么類似零件的件的“系列系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。 I.2.2.6 過程過程 FMEA 供方必須按QS-9000第三版的要求進行過程FMEA。 注:同一份設(shè)計或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。I.2.2.7 尺寸結(jié)果尺寸結(jié)果 供方必須提供設(shè)計記錄和控制計劃要求的尺寸驗證已經(jīng)完成,以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。 供方必須在所測量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品(見I.2.2.17)。 I.2.2.8 材料材料/性能試驗結(jié)果的記錄性能試驗結(jié)果的記錄 關(guān)
7、于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗,供方必須有材料和/或性能試驗結(jié)果的記錄。 I.2.2.8.1材料試驗結(jié)果材料試驗結(jié)果 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時,供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進行試驗。1.2.2.8.2 性能試驗結(jié)果性能試驗結(jié)果 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時,供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進行試驗。I.2.2.9 初始過程研究初始過程研究 I.2.2.9.1 總則總則 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。 估計過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意。Cpk 和 Ppk 是常用的方法。1.2.
8、2.9.2 質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù)應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié)。 注:初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的,數(shù)據(jù)的正態(tài)分布(假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范)、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計控狀態(tài)等。短期研究。短期研究。初始過程研究的目的是了解過程變差,而不是達到一個規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(至少100個個體樣本),可以在過程穩(wěn)定時計算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程,應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(小于100個樣本),應(yīng)與顧客負責(zé)零件批準(zhǔn)的部門取得聯(lián)系,以制定出一個適當(dāng)?shù)挠媱潯?.2.2
9、.9.3 初始研究的接受準(zhǔn)則初始研究的接受準(zhǔn)則對于穩(wěn)定過程,供方在評價初始過程研究結(jié)果時,必須采用以下的接受準(zhǔn)則: 結(jié)果說明指數(shù)1.67該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn),并按控制計劃進行。1.33指數(shù)1.67該過程目前可被接受,但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得聯(lián)系,并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進,將要求對控制計劃進行更改。指數(shù)1.33該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系,對研究結(jié)果進行評審。注:Cpk只能用于穩(wěn)定過程。1.2.2.9.4 非穩(wěn)定過程非穩(wěn)定過程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì),一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前,必
10、須識別、評價和在可能的情況下消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通知顧客,且在任何提交之前,必須向顧客提出糾正措施計劃。1.2.2.9.5 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程,供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。I.2.2.9.6不滿足接受準(zhǔn)則時的策略不滿足接受準(zhǔn)則時的策略 如果過程不能改進,供方必須與顧客取得聯(lián)系。 如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準(zhǔn)則,那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含100%檢驗的修改的控制計劃。 I.2.2.10 測量系統(tǒng)分析研究測量系統(tǒng)分析研究 供方必須對所有新的或改進后
11、的測量和試驗設(shè)備進行適用的測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。I.2.2.11 具有資格實驗室的文件要求具有資格實驗室的文件要求 供方必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符合QS-9000第三版第三版4.10.6和/4.10.7要求的文件。 CNACL201-99實驗室認可準(zhǔn)則 -等同ISO/IEC導(dǎo)則25 CNAL/AC01:2002- 等同 ISOIEC17025 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求1.2.2.12 控制計劃控制計劃 供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃,并應(yīng)符合QS-9000的要求。 注1:如果對新零件的共通性已經(jīng)評審,那么相似零件的“零
12、件系列”控制計劃是可接受的。 I.2.2.13 零件提交保證書零件提交保證書 (PSW) 在圓滿完成所有要求的測量和試驗后,供方必須在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。 對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW,除非顧客同意其他的形式。 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖模或模型,或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的,則供方必須對來自每一處的一個零件進行尺寸評價(見I.2.2.7)。這時,必須在PSW上或在PSW附件上,在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線,等等。 注:如果可行的話,注:如果可行的話,PSW可以采用符合顧客要求的電
13、子形式提可以采用符合顧客要求的電子形式提交。交。I.2.2.13.1 零件重量(質(zhì)量)零件重量(質(zhì)量) 供方必須在PSW上記錄要發(fā)運的零件重量,除非顧客另有規(guī)定,否則一律用千克(Kg)表示,并精確到小數(shù)點后4位(0.0000)。重量不能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量,供方必須隨機選擇10個零件分別稱重,然后計算并報告平均重量。用于生產(chǎn)實現(xiàn)的每個型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。 I.2.2.14 外觀批準(zhǔn)報告外觀批準(zhǔn)報告 (AAR) 如果在設(shè)計記錄某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求,則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨的外觀批準(zhǔn)報告(AAR)。
14、一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則,供方則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件,并等候處置。按照所要求的提交等級,在最后提交時,AAR(填入零件交接情況和顧客簽名)與PSW一起提交。注:注:AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。 I.2.2.15 散裝材料要求檢查表散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料的(僅適用于散裝材料的PPAP) 對于散裝材料,散裝材料要求檢查表(見術(shù)語)必須經(jīng)顧客和供方達成一致。I.2.2.16 生產(chǎn)件樣品生產(chǎn)件樣品 供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。I.2.2.17 標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)準(zhǔn)樣
15、品 供方必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品,與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時間相同,或a)直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個用于相同顧客零件編號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止;或 b)在設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方,作為一個基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。 必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進行標(biāo)識,并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個位置,除非顧客另有規(guī)定,否則供方必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。I.2.2.18 檢查輔具檢查輔具 如果顧客提出要求,供方必須在提交PPAP時同時提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時,供方必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計更改形成文
16、件。供方必須在零件壽命期內(nèi),對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護。 1.2.2.19顧客的特殊要求顧客的特殊要求 供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。I.4 提交要求提交要求證據(jù)的等級證據(jù)的等級 I.4.1 提交等級提交等級 供方必須按顧客要求的等級,提交該等級規(guī)定的項目和/或記錄:等級1只向顧客提交保證書(對指定的外觀項目,還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報告);等級2向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持數(shù)據(jù);等級3向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持數(shù)據(jù);等級4提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求;等級5在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。 I.4.1 提交等級提交等級 如果
17、顧客負責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門沒有其它的規(guī)定,則供方必須使用等級3作為默認等級,進行全部提交。 要要 求求 提交等級提交等級 等級等級1 等級等級2 等級等級3 等級等級4 等級等級51. 可銷售產(chǎn)品設(shè)計記錄 R S S * R- 對于專利部件/詳細資料 R R R * R- 對于所有其它部件/詳細資料 R S S * R2. 工程更改文件,如果有 R S S * R3. 顧客工程批準(zhǔn),如果要求 R R S * R4. 設(shè)計FMEA(見.2.2.4) R R S * R5. 過程流程圖 R R S * R6. 過程FMEA R R S * R 7. 尺寸結(jié)果 R S S * R8. 材料、性能試驗結(jié)果
18、R S S * R9. 初始過程研究 R R S * R10. 測量系統(tǒng)分析研究 R R S * R11. 具有資格的實驗室文件 R S S * R12. 控制計劃 R R S * R 13. 零件提交保證書(PSW) S S S S R 14. 外觀批準(zhǔn)報告(AAR),如果適用 S S S * R 15. 散裝材料要求檢查清(僅適用于散裝材料的PPAP) R R R * R16. 生產(chǎn)件樣品 R S S * R17. 標(biāo)準(zhǔn)樣品(見.2.2.17) R R R * R18. 檢查輔具 R R R * R19. 符合顧客特殊要求的記錄 R R S * RS = 供方必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交,并在適當(dāng)?shù)膱鏊?,包括制造場所,保留一份記錄或文件項目的?fù)印件。R = 供方必須在適當(dāng)?shù)膱鏊?,包括制造場所保存,顧客代表有要求時應(yīng)易于得到。* = 供方必須在適當(dāng)?shù)膱鏊4?,并在有要求時向顧客提交。 表表.4.1保存保存/提交要求提交要求 I.5.2 顧客顧客PPAP
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