衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員培訓教材

1、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員培訓教材目錄第一章衛(wèi)生行政執(zhí)法概述第一節(jié)衛(wèi)生法概述第二節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法概述第三節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法行為分類第四節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法受監(jiān)督第二章衛(wèi)生監(jiān)督工作程序第一節(jié)衛(wèi)生行政許可程序第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序第三節(jié)行政處罰程序第四節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督文書第五節(jié)現(xiàn)場監(jiān)督檢測、采樣工作程序第三章食品衛(wèi)生監(jiān)督第一節(jié)食品的分類第二節(jié)食品的基本衛(wèi)生要求第三節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營的衛(wèi)生管理第四節(jié)食品生產(chǎn)加工單位通用要求第五節(jié)餐飲業(yè)和集體用餐食品衛(wèi)生管理第六節(jié)集市貿(mào)易食品和街頭食品衛(wèi)生管理第七節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定權(quán)利和義務第八節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督第九節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理第十節(jié)食物中毒與食品污染事故的處理第十一節(jié)法律責任第四章公共

2、場所衛(wèi)乍監(jiān)督第一節(jié)公共場所的概念和衛(wèi)生管理立法第二節(jié)公共場所的衛(wèi)生許可第三節(jié)公共場所衛(wèi)生要求和衛(wèi)生指標第四節(jié)公共場所衛(wèi)生監(jiān)督和法律責任第五章醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)的概念和設(shè)置條件第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動的條件和要求第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督第六章傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督第一節(jié)傳染病防治的法律依據(jù)和法定管理傳染病第二節(jié)傳染病防治監(jiān)督管理第七章職業(yè)病防治法律制度第一節(jié)職業(yè)病防治概述第二節(jié)勞動過程中的防護與管理第三節(jié)職業(yè)危害事故的報告與調(diào)查處理第四節(jié)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督職責及法律責任第八章常用衛(wèi)生法律法規(guī)匯編中華人民共和國食品衛(wèi)生法中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國職業(yè)病防治法中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師

3、法醫(yī)療機構(gòu)管理條例公共場所衛(wèi)生管理條例衛(wèi)生行政許可管理辦法衛(wèi)生行政處罰程序衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院公共衛(wèi)生科衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員培訓教材第一章衛(wèi)生行政執(zhí)法概述衛(wèi)生監(jiān)督是以相關(guān)法律、法規(guī)為根本依據(jù)，按照衛(wèi)生學特有規(guī)律為指導的一種行政執(zhí)法活動。總體上講，要做好衛(wèi)生監(jiān)督工作，就必須做到依法監(jiān)督、科學監(jiān)督、規(guī)范監(jiān)督。因此不論是執(zhí)法者或協(xié)助開展執(zhí)法活動的人員，首先要知法、懂法、在執(zhí)法活動工作中運用法言、法語，才能保證執(zhí)法活動的權(quán)威性、合理性，從而促進各項工作的有效開展。第一節(jié)衛(wèi)生法概述（一）衛(wèi)生法的概念衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。簡言之，衛(wèi)生法是調(diào)整衛(wèi)

4、生社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。（二）我國主要的衛(wèi)生法律法規(guī)主要衛(wèi)生法律有：食品衛(wèi)生法、藥品管理法、傳染病防治法、國境衛(wèi)生檢疫法、職業(yè)病防治法、人口與計劃生育法、母嬰保健法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、獻血法和紅十字會法。主要衛(wèi)生法規(guī)有：公共場所衛(wèi)生管理條例、學校衛(wèi)生工作條例、塵肺病防治條例、使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、艾滋病防治條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例、醫(yī)療廢物管理條例、母嬰保健法實施辦法等。止匕外，衛(wèi)生部等也制定發(fā)布了大量衛(wèi)生規(guī)章。依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作職責，在衛(wèi)生監(jiān)督工作中常用的法律法規(guī)有：中華人民共和國食品衛(wèi)生法中華人民共和國傳染病防治

5、法中華人民共和國職業(yè)病防治法中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療機構(gòu)管理條例公共場所衛(wèi)生管理條例衛(wèi)生行政許可管理辦法衛(wèi)生行政處罰程序（三）衛(wèi)生法的實施1、衛(wèi)生法的實施衛(wèi)生法的實施，是指衛(wèi)生法律規(guī)范在實際生活中的具體運用，是衛(wèi)生法律規(guī)范作用于衛(wèi)生社會關(guān)系的特殊形式。衛(wèi)生執(zhí)法即衛(wèi)生法的適用，是指政府及其工作人員嚴格依法行政，依法管理社會衛(wèi)生事務。2、衛(wèi)生法的適用衛(wèi)生法的適用是衛(wèi)生法實施的一種重要形式，是保證衛(wèi)生法律規(guī)范得以實現(xiàn)的重要手段，是衛(wèi)生法制的一項重要內(nèi)容。衛(wèi)生法的適用是指國家專門機關(guān)、組織及其工作人員依據(jù)法定的職責和程序，將衛(wèi)生法律規(guī)范運用到具體場合中的專門活動。衛(wèi)生法的適用的具有以下特征：權(quán)威性

6、一一衛(wèi)生法的適用是衛(wèi)生行政機關(guān)、法律、法規(guī)授權(quán)的組織，受委托組織和司法機關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實施衛(wèi)生法律規(guī)范的專門活動，其他任何組織和個人都不具有從事此項活動的資格。強制性一一衛(wèi)生法的適用是以國家強制力為保證，使衛(wèi)生法律規(guī)范在社會生活中得到實現(xiàn)的活動。程序性一一衛(wèi)生法的適用，是嚴格按照法定程序進行的活動。專業(yè)性和科學性一一衛(wèi)生法的適用，既要以衛(wèi)生法律、法規(guī)為準繩，又必須遵循相應的專業(yè)衛(wèi)生科學技術(shù)和衛(wèi)生標準。強式性和規(guī)范性一一衛(wèi)生法的適用一般都要以適用有關(guān)法律的相應文書表示出來。衛(wèi)生監(jiān)督有衛(wèi)生監(jiān)督文書、行政處罰有行政處罰文書等。每一種文書都有其特定的規(guī)范要求和效力。第二節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法概述衛(wèi)生行政執(zhí)

7、法，是指衛(wèi)生行政機關(guān)和法律法規(guī)授權(quán)組織、受委托組織及其工作人員依照衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定處理具體衛(wèi)生行政事務，將衛(wèi)生法律規(guī)范適用于現(xiàn)實的社會關(guān)系的活動。衛(wèi)生行政執(zhí)法是一種特殊的行政執(zhí)法活動。（一）衛(wèi)生行政執(zhí)法的一般特征1、主體的特定性。衛(wèi)生行政執(zhí)法的主體是各級衛(wèi)生行政機關(guān)，只有衛(wèi)生行政機關(guān)才是真正意義的衛(wèi)生行政主體，才具有政府職能部門的資格。在特定的條件下，法律法規(guī)將衛(wèi)生執(zhí)法權(quán)授予某一組織，這種組織稱為法律、法規(guī)授權(quán)組織，一般視同于行政主體。衛(wèi)生行政機關(guān)要把執(zhí)法權(quán)委托給其他組織行使，必須有法律、法規(guī)或規(guī)章明確規(guī)定，并承擔法律責任。2、職權(quán)的法定性。衛(wèi)生行政執(zhí)法主體所執(zhí)行的法律規(guī)范，只能是法

8、律規(guī)定應由衛(wèi)生行政執(zhí)法主體執(zhí)行的法律、法規(guī)、規(guī)章。衛(wèi)生執(zhí)法主體只能在法定職權(quán)內(nèi)履行衛(wèi)生行政管理責任，不得越權(quán)執(zhí)法。3、行為的主動性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是一種直接影響相對人權(quán)利和義務的主動行為，不以相對人的意愿為轉(zhuǎn)移。4、國家的強制性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是國家行政權(quán)運轉(zhuǎn)的一種特殊方式，是由衛(wèi)生行政主體單方面決定的國家管理活動，是國家意志的體現(xiàn)，具有國家強制性。（二）衛(wèi)生行政執(zhí)法的特有特征衛(wèi)生行政執(zhí)法除具有上述行政執(zhí)法的一般特征外，因衛(wèi)生領(lǐng)域的特殊性還表現(xiàn)出以下一些特征：1、目的的特殊性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是以保護公民的健康權(quán)益為根本目的的行政執(zhí)法活動。這決定了衛(wèi)生行政執(zhí)法以人為中心、以生命和健康為中心的行為和運作

9、模式，要求執(zhí)法者必須及時、迅速、準確的處理案件。2、內(nèi)在的科學性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是以自然科學方式與社會科學方式緊密結(jié)合的行政執(zhí)法活動，強調(diào)"客觀性"和"必然性"。在合法的前提下，注重衛(wèi)生行政執(zhí)法的科學性。3、操作的技術(shù)性。衛(wèi)生行政執(zhí)法有較強的專業(yè)性和技術(shù)性，執(zhí)法主體必須具備相當?shù)男l(wèi)生技術(shù)能力，需要有強有力的醫(yī)學衛(wèi)生技術(shù)支撐作為后盾。遵循衛(wèi)生法律規(guī)范和衛(wèi)生科學技術(shù)規(guī)范，對相對人實施監(jiān)督管理。4、執(zhí)法的社會性。衛(wèi)生行政執(zhí)法具有較強的社會性，是涉及復雜社會人群和多種社會關(guān)系的行政執(zhí)法活動。通過衛(wèi)生行政執(zhí)法，改善人們勞動和生活環(huán)境的衛(wèi)生條件、保護人體健康，促進經(jīng)濟

10、發(fā)展，體現(xiàn)了全社會的愿望和利益。5、較大裁量性。在依據(jù)法律的前提下，衛(wèi)生行政執(zhí)法享有廣泛的自由裁量權(quán)，衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)給衛(wèi)生行政執(zhí)法行為留下了較大的空間，需要衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依據(jù)政策和相關(guān)的因素進行裁量，這就要求執(zhí)法者提高執(zhí)法水平，更為公正的處理案件。裁量性大不是隨意執(zhí)法，必須在法律法規(guī)的范圍內(nèi)。（三）衛(wèi)生行政執(zhí)法依據(jù)1、法律依據(jù)衛(wèi)生行政執(zhí)法的法律依據(jù)，包括法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)（自治條例和單行條例）和規(guī)章，這是衛(wèi)生行政執(zhí)法的法律依據(jù)和法定依據(jù)。衛(wèi)生行政執(zhí)法主體在做出衛(wèi)生行政執(zhí)法行為時，必須以相應的法律、法規(guī)和規(guī)章作為依據(jù)，否則是無效行為。2、技術(shù)依據(jù)衛(wèi)生行政執(zhí)法的技術(shù)依據(jù)，是指衛(wèi)生行政

11、執(zhí)法主體在衛(wèi)生行政執(zhí)法中必須執(zhí)行和依據(jù)的醫(yī)藥衛(wèi)生方面的技術(shù)規(guī)范、要求和標準。例如國家制定或者認可診療規(guī)范常規(guī)、有關(guān)的衛(wèi)生要求、衛(wèi)生規(guī)范、國家頒布的有關(guān)質(zhì)量標準和衛(wèi)生標準等。特別是衛(wèi)生規(guī)范和衛(wèi)生標準，是國家頒布的重要的衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范。第三節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法行為分類（一）衛(wèi)生行政許可行為衛(wèi)生行政許可行為，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體應相對人申請，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，依法賦予相對人從事某種活動的法律資格或?qū)嵤┠撤N活動的法律權(quán)利。也稱為衛(wèi)生行政審批。（二）衛(wèi)生監(jiān)督檢查行為衛(wèi)生監(jiān)督檢查，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依職權(quán)對衛(wèi)生行政執(zhí)法相對人遵守法律、法規(guī)等情況進行檢查、了解、監(jiān)督的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。目的是防止和糾正衛(wèi)

12、生違法行為，保證衛(wèi)生法律規(guī)范的實施。衛(wèi)生監(jiān)督檢查具有國家的強制性，被檢查者必須接受并配合。衛(wèi)生監(jiān)督檢查是一項專業(yè)性相當強的具體工作。衛(wèi)生監(jiān)督檢查主要分為預防性衛(wèi)生行政執(zhí)法和經(jīng)常性衛(wèi)生行政執(zhí)法兩大類，衛(wèi)生法律規(guī)范對監(jiān)督的方式、種類、頻率、技術(shù)要求等都有明確規(guī)定。在實際工作中還可以分為一般衛(wèi)生監(jiān)督檢查和專項衛(wèi)生監(jiān)督檢查等。衛(wèi)生監(jiān)督檢查方法和手段也可以多種多樣，包括：檢查、調(diào)查、審查、檢驗、查驗、監(jiān)測、登記、統(tǒng)計等。（三）衛(wèi)生行政強制行為衛(wèi)生行政強制，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體為保障衛(wèi)生行政執(zhí)法目標的實現(xiàn)，依法采取強制手段促使義務人履行義務，或者為維護公共衛(wèi)生利益，保護人民健康安全，對有關(guān)場所和相對人人身

13、或財產(chǎn)采取的緊急性、即時性的強制措施的具體衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。衛(wèi)生行政強制，常見的是衛(wèi)生行政控制措施，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體及其工作人員，對已經(jīng)危害或可能危害人群健康和社會利益的行為、物品以及特定人或場所，依法采取的一種緊急控制措施。實施這種緊急控制，主要是預防和控制健康危害行為和事件，因此一是要快，二是要準，三是要盡量減少損失。實施衛(wèi)生行政強制必須有法律、法規(guī)明確規(guī)定，必須以相對方違法拒絕履行義務或者處于某種危險狀態(tài)下為前提，不能濫用！(四)衛(wèi)生行政處罰行為衛(wèi)生行政處罰，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章對違反衛(wèi)生行政管理秩序(但尚未構(gòu)成犯罪)的公民、法人和其他組織，給予的懲罰。其主要

14、特征是：第一，衛(wèi)生行政處罰是一種法律責任，是公民、法人和其他組織，因違反衛(wèi)生行政管理秩序所應承擔的一種帶有制裁性的法律后果。第二，只有在相對人實施了違反衛(wèi)生行政管理秩序的行為，以及衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應當給予處罰，才有可能被行政處罰。這是衛(wèi)生行政處罰的前提第三，實施衛(wèi)生行政處罰的主體，只能是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體，而且必須在法定的職權(quán)范圍內(nèi)，依據(jù)法定的程序?qū)嵤┬l(wèi)生行政處罰。第四，被處罰的對象，只能是作為衛(wèi)生行政執(zhí)法主體行使衛(wèi)生行政執(zhí)法管理職權(quán)的相對一方的公民、法人或其他組織。例如食品經(jīng)營戶違反了食品衛(wèi)生法，造成食物中毒事故,可以依法處罰，但若是居民在家宴請親友，即使發(fā)生了食物中毒，也無權(quán)處罰。第

15、五，沒有法定依據(jù)或者違反程序的衛(wèi)生行政處罰無效。第四節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法受監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法受監(jiān)督是指有法定監(jiān)督職權(quán)的主體：如黨的機關(guān)、權(quán)力機關(guān)、司法機關(guān)、專門監(jiān)督機關(guān)、社會團體和公民，也包括衛(wèi)生行政機關(guān)的上級機關(guān)，對衛(wèi)生行政執(zhí)法具體行政行為合法性和合理性、衛(wèi)生執(zhí)法人員是否廉潔奉公、遵紀守法情況的監(jiān)督。衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制衛(wèi)生部于2005年6月10日印發(fā)了衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制若干規(guī)定：各級衛(wèi)生監(jiān)督人員在執(zhí)法活動中，因故意或重大過失有下列情形之一的，應當追究相應責任：(1)超越法定權(quán)限的；(2)認定事實不清、證據(jù)不足的；(3)適用法律、法規(guī)、規(guī)章錯誤的；(4)違反法定程序的；(5)處理結(jié)果顯失公正的；(6)

16、依法應當作為而不作為的；(7)濫用職權(quán)侵害公民、法人和其他組織的合法權(quán)益的；(8)衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制不落實，責任不清造成重大過失的；(9)其他違法行為。依據(jù)情節(jié)，由衛(wèi)生監(jiān)督人員所在機構(gòu)給予限期整改、通報批評、取消評比先進資格、離崗培訓、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理。情節(jié)嚴重，造成嚴重后果的，依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。衛(wèi)生監(jiān)督人員在行政執(zhí)法中發(fā)生違法違紀問題，并造成嚴重社會影響的，上級衛(wèi)生行政部門應當給予通報批評，取消評比先進資格等處理。第二章衛(wèi)生監(jiān)督工作程序第一節(jié)衛(wèi)生行政許可程序衛(wèi)生行政許可發(fā)放程序一、依據(jù)和范圍1食品（1）依據(jù)：中華人民共和國食品衛(wèi)生法（2）范圍a,

17、從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的單位和個人；b.職工食堂；c.食品衛(wèi)生法規(guī)定需要批準的食品、食品用產(chǎn)品；d.省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他應當發(fā)證的單位。2公共場所（1）依據(jù)公共場所衛(wèi)生管理條例公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則（2）范圍a.賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座；b,公共浴室、理發(fā)店、美容店；c.影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳；d.體育場（館）、游泳場（館）、公園；e.展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館；f.商場（店）、書店；g.候診室、候車（機、船）室、公共交通工具。3供水單位（1）依據(jù)生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法（2）范圍供水單位二次供水清洗消毒單位涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)

18、品生產(chǎn)、經(jīng)營單位二、告知、承諾、申請登記1、衛(wèi)生行政部門應當以書面形式向申請人告知衛(wèi)生行政許可須知及其相關(guān)的法律、法規(guī)、標準、行為規(guī)范和其應當承擔的法律責任。2、申請人填寫申請登記表并簽名。3、申請人應當向衛(wèi)生行政部門作出遵守法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾，保證其提供的資料準確、真實、合法、有效。4、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)經(jīng)辦人將申請人填寫登記表內(nèi)容與所提供的資料核對無誤后予以登記并簽名。三、受理衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當自收到申請登記之日起五日內(nèi)，作出以下處理決定：1、符合申請資格且資料齊全的（按第二章有關(guān)章節(jié)的要求），書面通知申請人（出具受理申請通知書）予以受理并確定承辦人員；2、不符合申請資格的，書面通知申請人不予

19、受理（出具不予受理申請通知書）；3、符合申請資格但資料不全的，書面通知申請人限期補全（出具補正申請通知書）。逾期不補全的，視為未申請。四、審核受理申請后，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標準、衛(wèi)生要求的規(guī)定，對申請人提供的材料進行審核，并根據(jù)需要進行現(xiàn)場審查。1、資料審核按有關(guān)要求對資料內(nèi)容進行審核。2、現(xiàn)場審核(1)現(xiàn)場審查前，承辦人員應當做好下列工作：a.熟悉和了解現(xiàn)場審查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況；b.攜帶現(xiàn)場審查所需的專業(yè)測試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備；c.攜帶現(xiàn)場審查所需的文書。(2)現(xiàn)場審查時，承辦人員應當按照下列要求進行：a.人員不少于兩人，并出示證件、表

20、明身份、說明理由；b.聽取申請人對場所分布情況、周圍環(huán)境特點、生產(chǎn)經(jīng)營情況和自身衛(wèi)生管理制度介紹；c.以生產(chǎn)經(jīng)營流程為序，對各個環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況，包括產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗能力，進行實地勘察。d.了解申請人場所周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況以及對其的影響程度；e.現(xiàn)場考核申請人的實際工作能力；f.運用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對申請人的衛(wèi)生狀況進行客觀檢測并作記錄；制作現(xiàn)場審查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，承辦人員和申請人應當在記錄上簽名。中請人拒絕簽名的，承辦人員應當在記錄上注明拒簽情況。3、審查結(jié)束后，承辦人員應當根據(jù)審查情況，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標準、衛(wèi)生要求的規(guī)定，提出書面審查意見連同有關(guān)材料報請

21、本部門及本機關(guān)或機構(gòu)負責人審查，提出下列審核意見，并報衛(wèi)生行政部門審批。(1)符合規(guī)定的，作出批準或同意試生產(chǎn)、試營業(yè)的決定；(2)不符合規(guī)定但可以進行整改的，作出限期整改的決定；(3)不符合規(guī)定的，作出不予批準的決定。4、審核時限衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當自受理之日起20個工作日內(nèi)作出審核決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。五、發(fā)證衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對批準的申請項目，在批準之日起10日內(nèi)向申請人發(fā)放衛(wèi)生行政許可證但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。申請人逾期30日不領(lǐng)證的，作自動放棄申請?zhí)幚?。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)經(jīng)辦人員在發(fā)放衛(wèi)生行政許可證的同時，要求申請人簽收，并將有關(guān)資料匯總整理后歸檔保存。六、換證或復核1、換證

22、或復核時限(1)公共場所衛(wèi)生行政許可證每兩年復核一次；(2)生活飲用水供水單位衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每年復核一次；(3)放射工作許可證有效期四年，每一年至二年進行一次復核；(4)其他許可證(產(chǎn)品批件)的換證或復核時限由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。2、換證或復核申請衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對有效期為一年的衛(wèi)生許可證持證相對人在原證到期前一個月、有效期為一年以上的衛(wèi)生行政許可證在原證到期前三個月接受持證相對人換證或復核的申請并發(fā)放衛(wèi)生行政許可證換證或復核審批表，依法索取下列材料；(1)填寫的衛(wèi)生行政許可證復核審批表；(2)從業(yè)人員有效的體檢和培訓證明；(3)原衛(wèi)生行政許可證；(4)法人或法人代表資格證明；(5)

23、有效的相關(guān)監(jiān)(檢)測檢驗證明；(6)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)認為應提供的其他材料。3、換證或復核內(nèi)容(1)對提交換證或復核的資料審查；(2)單位名稱、法定代表人或/和其他負責人、生產(chǎn)經(jīng)營方式和生產(chǎn)經(jīng)營范圍與原核準項目一致；(3)生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局、衛(wèi)生設(shè)施符合相關(guān)規(guī)范要求；(4)有效期限內(nèi)的監(jiān)督測定資料符合相應規(guī)定要求；(5)從業(yè)人員健康和衛(wèi)生培訓符合相關(guān)規(guī)定要求。4、復核驗收監(jiān)督員在規(guī)定的時間內(nèi)完成上述材料的復核和現(xiàn)場驗收。5、審批發(fā)證凡不符合上述復核或換證要求，以及在持證期間有嚴重不良記錄的，不予發(fā)證。凡符合要求的，經(jīng)審批同意后發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。6、變更持證相對人需改變所持有的衛(wèi)生行政許可證中有關(guān)項

24、目時，需提出相應的申請，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)經(jīng)核實，不屬于變更的項目需重新申請發(fā)證。屬于變更的項目，應當提供變更所需的材料，經(jīng)審查作出衛(wèi)生行政許可證變更的決定。7、補證遺失衛(wèi)生行政許可證的，應當及時登報聲明，然后向原發(fā)證的單位具函說明，申請補發(fā)8、注銷發(fā)生下列情況之一的，原發(fā)證衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生行政許可證；a逾期未申請辦理復驗換證的；b復驗換證時不符合衛(wèi)生要求且逾期未按衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要求改進或改進后仍不符合衛(wèi)生要求的；c自行歇業(yè)或停止營業(yè)六個月以上的；d被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的；e因其他原因需終止衛(wèi)生行政許可的項目的。第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序1.現(xiàn)場檢查準備熟悉被檢查人的有關(guān)情況和現(xiàn)場

25、檢查的有關(guān)內(nèi)容；備好現(xiàn)場監(jiān)督檢查所需的檢驗、測試、采樣及取證工具；備好現(xiàn)場監(jiān)督檢查所需的文書。2、現(xiàn)場檢查職權(quán)聽取被檢查人根據(jù)監(jiān)督檢查內(nèi)容所作的介紹；查閱被檢查人的有關(guān)制度、檢驗記錄、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方和必需的財務帳目及其他書面文件；衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)手段進行實地檢查、勘驗、采樣和檢測；根據(jù)需要對有關(guān)人員進行了解情況。3、現(xiàn)場檢查內(nèi)容詳見各類場所監(jiān)督章節(jié)4、現(xiàn)場檢查要求(1)監(jiān)督員在進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查時應不少于2人，穿戴制服，進行檢查前應出示監(jiān)督員證，并說明檢查來意及依據(jù)，告知被檢查人所享有的權(quán)利和義務。(2)現(xiàn)場檢查須進入潔凈區(qū)域時，應穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢查人的衛(wèi)生、安全規(guī)定。

26、(3)現(xiàn)場檢查應當場制作現(xiàn)場檢查筆錄，由被檢查人核對無誤后，監(jiān)督員和被檢查人應當在筆錄上簽名。(4)檢查時，監(jiān)督員可對當事人或有關(guān)證人進行詢問，并當場制作詢問筆錄，由被詢問人核對無誤后，監(jiān)督員和被詢問人應當在筆錄上簽名。(5)檢查人或被詢問人對筆錄內(nèi)容有異議時，可在筆錄上說明理由并簽名，監(jiān)督員應在其后簽名。(6)被檢查人或被詢問人拒絕簽名的，由2名以上監(jiān)督員在筆錄上簽名并注明被檢查人拒絕簽名情況，并可請在場的其他人員簽名作證。(7)監(jiān)督員進行現(xiàn)場采樣或檢測的，應當制作采樣記錄和檢測記錄或在現(xiàn)場筆錄上記錄檢測結(jié)果，并由當事人書面確認。(8)現(xiàn)場檢查所取證物盡可能是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確

27、有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個人在復制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件(物)相同”字樣或文字說明。(9)在證據(jù)可能失滅或以后難以取得時，經(jīng)衛(wèi)生行政機關(guān)負責人批準后，可先行登記保存，并出具由衛(wèi)生行政機關(guān)負責人簽發(fā)的“證據(jù)保存通知書”。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當在七日內(nèi)對所保存的證據(jù)作出處理決定。第三節(jié)行政處罰程序一、一般行政處罰程序1、原則(1)衛(wèi)生行政機關(guān)實施行政處罰必須事實清楚、證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅持先調(diào)查取證后裁決、合法、適當、公正、公開和處罰與教育相結(jié)合的原則。(2)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責衛(wèi)生行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、合議，提出處罰意見。2、管轄(1)區(qū)(縣)以上衛(wèi)生監(jiān)

28、督機構(gòu)負責查處轄區(qū)內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件(2)上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)可將自己管轄的案件移交下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)處理；也可根據(jù)下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的請求處理下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)管轄的案件。(3)兩個以上區(qū)(縣)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，在管轄發(fā)生爭議時，報請其共同的上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)指定管轄。(4)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應當及時書面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。受移送的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。受移送地的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)如果認為移送不當，應當報請其上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)指定管轄，不得再自行移送。(5)上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在接到有關(guān)解決管轄爭議或者報請移送管轄的請示后，應當在十日內(nèi)作

29、出具體管轄決定。3、受理衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對下列案件應當及時受理并做好記錄：在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；衛(wèi)生檢驗機構(gòu)檢測報告的；社會舉報的；上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)交辦或下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)報請的；有關(guān)部門移送的。4、立案(1)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)受理的案件符合下列條件的，應當在七日內(nèi)立案：有明確的違法行為人或者危害后果；有來源可靠的事實依據(jù)；屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍；屬于本機構(gòu)管轄。(2)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對決定立案的應當制作立案報告，經(jīng)批準，確定立案日期和兩名以上衛(wèi)生執(zhí)法人員為承辦人。(3)承辦人有下列情形之一的，應當自行回避：是本案當事人的近親屬；與本案有利害關(guān)系；其他可能影響案件公正處理的。(4) 當事人有權(quán)申請承辦人回避

30、，回避申請由受理的衛(wèi)生行政機關(guān)負責人決定。5、調(diào)查取證調(diào)查取證要求監(jiān)督員在對違法行為進行調(diào)查時，應遵循公正、客觀、合法、全面的原則；監(jiān)督員在調(diào)查取證過程中，應注意收集與案件有關(guān)的正、反兩方面的證據(jù)；書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄等經(jīng)監(jiān)督員審查或調(diào)查屬實，可作為行政處罰的證據(jù)。所取證據(jù)之間應有一定的關(guān)聯(lián)性。6、調(diào)查終結(jié)調(diào)查終結(jié)后，承辦人員應當制作案件調(diào)查終結(jié)報告。其內(nèi)容應當包括案由、案情、違法事實、爭議要點、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項等。7、行政處罰事先告知(1)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在合議后，認為要給予行政處罰的，應當制作行政處罰事先告知書，告知當事人行政處罰認定的事

31、實、理由、處罰種類及其依據(jù)，以及當事人依法享有的權(quán)利。(2)事先告知可以書面形式告知，也可以口頭形式告知。若以口頭形式告知的，應當留有文字記錄，并由當事人在文字記錄上簽名或蓋章。(3)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)擬作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額的罰款的，應當制作行政處罰聽證告知書。8、陳述中辯陳述中辯是被處罰人對衛(wèi)生行政機關(guān)將要作出的行政處罰提出其不同觀點或意見的一種途徑。陳述申辯時，監(jiān)督機構(gòu)或必須充分聽取當事人的陳述和中辯，并制作陳述申辯筆錄當事人提出新的理由或事實、證據(jù)的，應當進行復核。經(jīng)復核后，當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，應當采納，并經(jīng)重新合議后，書面告知當事人。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)不得因當

32、事人申辯而加重處罰。9、處罰決定(1)證據(jù)確鑿、情節(jié)嚴重的違法行為，承辦人應依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)章的規(guī)定起草行政處罰決定書文稿，報衛(wèi)生行政負責人審批。(2)衛(wèi)生行政部門批準后，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當制作衛(wèi)生行政處罰決定書。(3)因違反不同法律法規(guī)或者違反同一法律法規(guī)的不同條款須分別給予罰款的行政處罰時，應分別裁量、合并處罰。(4)同一衛(wèi)生行政處罰決定書中可能涉及的不同法律法規(guī)，如不同法律法規(guī)的訴訟期限不同時，應分別告知。(5)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當自立案之日起三個月內(nèi)作出行政處罰決定。因特殊原因，需要延長時間的，應當報請上一級衛(wèi)生行政部門批準。10、送達(1)衛(wèi)生行政處罰決定書應當由承辦人在宣告后當場交付

33、當事人簽收，受送達人應當在送達回執(zhí)上記明收到日期并簽名或蓋章。當事人不在場的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)的規(guī)定，將衛(wèi)生行政處罰決定書送達當事人。(2)受送達人拒絕簽收的，承辦人應當邀請有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場說明情況，注明拒絕簽收的理由和日期，由承辦人和見證人簽名(蓋章)，將衛(wèi)生行政處罰決定書留在被處罰單位或者個人處，即視為送達。(3)直接送達有困難的，可以委托就近的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)代送或者用掛號郵寄送達，回執(zhí)注明的收件日期即為送達日期。(4)受送達人下落不明，或者依據(jù)其他方法無法送達的，以公告方式送達。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過六十日，即視為送達。11、執(zhí)行(1)衛(wèi)生行政處

34、罰決定作出后，當事人應當在處罰決定書規(guī)定的期限內(nèi)予以履行。(2)當事人申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復議或行政訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。(3)對于罰款的行政處罰，應當按照罰繳分離的原則，除按規(guī)定當場收繳的罰款外，作出行政處罰的衛(wèi)生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督員不得自行收繳罰款。(4)當事人在法定期限內(nèi)不申請行政復議或者不提起行政訴訟又不履行的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當申請人民法院強制執(zhí)行。12、結(jié)案(1)行政處罰決定履行或執(zhí)行后，承辦人應當制作結(jié)案報告，并將有關(guān)案件材料進行整理裝訂，歸檔保存。(2)衛(wèi)生行政機關(guān)應當將適用聽證程序的行政處罰案件在結(jié)案后一個月內(nèi)報上一級衛(wèi)生行政機關(guān)法制

35、機構(gòu)備案。二、簡易行政處罰程序1、適用范圍對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿并有下列情形之一的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)可當場作出衛(wèi)生行政處罰決定：(1)處以警告的行政處罰；(2)公民處以50元以下罰款的行政處罰；(3)對法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。2、要求(1)衛(wèi)生監(jiān)督員當場作出行政處罰決定的，應當向當事人出示證件，填寫預定格式、編有號碼并加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)印章的當場行政處罰決定書，決定書中必須包括告知和中辯的程序。(2)當場行政處罰決定書應當載明當事人的違法行為、行政處罰依據(jù)(適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目)、具體處罰決定、時間、地點、衛(wèi)生行政機關(guān)名稱，并由監(jiān)督員簽名。(3)衛(wèi)

36、生監(jiān)督機構(gòu)適用簡易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應在處罰決定書中書面責令當事人改正或限期改正違法行為。(4)衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當場作出的行政處罰決定，應當在七日內(nèi)報所屬衛(wèi)生行政機關(guān)備案。3、當場收繳罰款(1)當場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，可當場收繳罰款：a.依法給予二十元以下罰款的；b.不當場收繳事后難以執(zhí)行的。(2)當場收繳罰款的，必須向當事人出具財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。(3)在邊遠、水上、交通不便地區(qū)，當事人向指定銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當事人提出，衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)及衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當場收繳罰款。第四節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督文書一、衛(wèi)生監(jiān)督文書種類衛(wèi)生監(jiān)督文書是在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過程中使用的一種具有

37、法律效力的文書，包括案件受理記錄、立案報告、案件移送書、現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、證據(jù)保存通知書、封存通知書、責令改正通知書、采樣記錄、案情調(diào)查終結(jié)報告、合議記錄、行政處罰事先告知書、陳述和申辯筆錄、行政處罰聽證告知書、行政處罰聽證通知書、聽證筆錄、聽證意見書、當場行政處罰決定書、行政處罰決定書(文稿、附頁)、處罰文書附頁、查封物品啟封通知書、封條等文書。二、衛(wèi)生監(jiān)督文書制作基本要求1、衛(wèi)生監(jiān)督文書制作時應使用藍色或黑色鋼筆，字跡清楚、文字規(guī)范、文面清潔。2、因書寫錯誤需要對文書進行修改的，應用杠線劃去修改處，在其上方或者接下處寫上正確內(nèi)容。重要內(nèi)容以及對外使用的文書需要修改的，應加蓋校對章，或

38、者由對方當事人簽名或蓋章。3、預先設(shè)定的文書欄目，要逐項填寫。摘要填寫的，應簡明、完整、準確。簽名和注明日期，必須清楚無誤。4、記錄應具體詳細，涉及案件關(guān)鍵事實和重要線索的應盡量記錄原話。要避免使用推測性詞句，防止發(fā)生詞句歧異；描述方位、狀態(tài)以及程度的記錄，應依次有序、準確清楚。5、記錄內(nèi)容應在筆錄制作完畢后，當場交當事人審核或向當事人宣讀，當事人認為記錄有遺漏或者有差錯的，應當面提出補充和修改，并在改動處用指紋或印鑒覆蓋。當事人認為無誤后，應在筆錄上注明“以上筆錄屬實”并簽名或蓋章，當事人拒不簽名的，應注明拒簽事由，有其他人在場的，還應請他們簽名證明；文書首頁不夠記錄時，可以附頁記錄，但首頁

39、及附頁均應由當事人簽名或蓋章。三、各類文書制作要求(一)現(xiàn)場檢查筆錄(1)現(xiàn)場檢查筆錄是在案件調(diào)查過程中，對與案件有關(guān)的地點和物證場所進行實地察看、探訪所制作的記錄。(2)被檢查人：應寫明單位名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話。法定代表人或負責人姓名、性別、職務等。(3)檢查時間：應寫明到現(xiàn)場的年、月、日、時、分至何時何分。(4)檢查地點：應寫明勘驗、察看地點的具體方位和具體地址。(5)檢查記錄：首先應記錄監(jiān)督員表明身份、說明來意的情況，以及當時生產(chǎn)經(jīng)營的狀況；并將涉及案件事實的有關(guān)情況準確、客觀地記錄下來，筆錄完畢后，要讓被檢查人閱后簽名，并注明日期。應注明現(xiàn)場測定的結(jié)果等，如現(xiàn)場出具測定報告，

40、應在筆錄中注明其關(guān)聯(lián)性(二)詢問筆錄(1)在案件調(diào)查、案件復查及補充調(diào)查過程中，為核實案件事實，收集證據(jù)，而向有關(guān)人員調(diào)查了解與案件有關(guān)的情況時，所制作的筆錄。(2)被詢問人：應記錄被詢問人的基本情況，包括姓名、性別、年齡、民族、文化程度、工作單位、聯(lián)系地址等。(3)詢問地點：應寫明詢問的具體地點。(4)詢問時間：應寫明年月曰及起止時間。(5)詢問內(nèi)容：首先應記錄監(jiān)督員表明身份、說明來意的情況，并了解被詢問人的身份及與案件或被調(diào)查對象的關(guān)系。應記錄被詢問人提供的與案件有關(guān)的全部情況，記錄要忠實原意，并正盡可能使用原話，不能隨意加進自己的理解和看法，也不能隨意增刪和更改。(6)詢問結(jié)束，應將詢問

41、筆錄交被詢問人核對，同意后簽名并注明時間。(三)采樣記錄(1)采樣記錄是采集鑒定檢驗樣品的正式文字材料。(2)采樣記錄除應當寫明被采樣人、采樣機構(gòu)、樣品名稱、樣品編號、樣品生產(chǎn)單位、樣品規(guī)格、采樣數(shù)量、采樣方式、采樣時間、采樣地點、采樣目的外，還應寫明采樣的法律依據(jù)。(3)被采樣人和采樣人應當在采樣記錄上分別簽名并注明日期。(4)采樣記錄應一式三份，第一份交被采樣人作為憑證，第二份隨樣品送檢，第三份留存卷宗備查。(5)樣品標記隨送檢樣品，內(nèi)容包括：樣品名稱、樣品生產(chǎn)單位、樣品編號、規(guī)格、數(shù)量以及其他標記等。(6)本文書加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)督專用章。(四)案件受理記錄案件受理記錄是對發(fā)現(xiàn)、檢舉或控

42、告、上級機關(guān)交辦或下級機關(guān)移送的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理受理手續(xù)所作的文字記錄。(1)案件來源：a.監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；b.社會舉報的；c.衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)測報告的；d.上級衛(wèi)生行政機關(guān)交辦、下級衛(wèi)生行政機關(guān)報請或有關(guān)部門移送的。(2)受理時間：a.來源是監(jiān)督檢查的，受理時間為檢查日期；b.來源是舉報投訴的，受理時間為接到舉報投訴之日；c.來源是監(jiān)測抽查的，受理日期為檢驗結(jié)果報告之日；d.來源是交辦、報請或移送的，受理日期為接受之日。(3)案發(fā)單位：指涉嫌違法的一方，應寫明名稱(姓名)、地址、法定代表人或負責人姓名、性別、職務；如果案發(fā)單位不止一個，應分別填寫案件受理記錄。(4)內(nèi)容：應寫明已知

43、的(可能是未經(jīng)證實的)主要違法事實，但不必過多介紹經(jīng)過。(5)處理意見：是經(jīng)辦人提出的辦案具體意見。(6)負責人意見：是對處理意見的批示。這里的負責人，可以是衛(wèi)生行政部門的負責人，也可以是有關(guān)主管科(處、室)負責人，根據(jù)實際情況和需要確定。(7)本文書加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)督專用章。(五)證據(jù)保存通知書對需要保全的物證在登記造冊后進行保管的正式文件。(1)應當寫明保存方式、保存地點、保存期限以及所保存物品的內(nèi)容。保存期限一次不得超過7天。(2)由承辦人填寫，當事人在收到通知書時應當核對保存物品與實際物品是否一致，并在通知書存根上簽名和注明日期。(3)通知書交由當事人保留，通知書存根留案卷備查。(4

44、)本文書加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)督專用章及騎縫章。(六)封存通知書、封條封存通知書是通知當事人不得以任何方式動用被封存的物品或場所的正式文件，封存通知書應配合封條同時使用。(1)可以在立案前或立案后使用。(2)應注明封存日期和期限。(3)通知書還應寫明封存地點、封存場所、封存原因、封存依據(jù)以及所封存物品的內(nèi)容。封存期限一次不得超過15天，案件查處超過15天的，可對封存的物品或場所續(xù)封,每次續(xù)封期限不得超過15天。(4)通知書中應告知當事人的權(quán)利。(5)通知書應當面送達當事人，并制作送達回執(zhí)。(6)當事人在收到通知書時應當核對封存物品或場所與實際物品或場所是否一致，在送達回執(zhí)上簽收并注明日期。(7)通

45、知書一式二份，第一份交當事人，第二份留存卷宗備查。(8)本文書加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)本章。(七)行政處罰事先告知書在作出行政處罰決定前，告知當事人將要作出的行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，以及當事人依法應當享有的權(quán)利的書面文件。(1)應寫明當事人的違法行為及違法行為發(fā)生的時間、違反的法律條款，將要作出的行政處罰決定的法律依據(jù)、行政處罰的種類和幅度，當事人進行陳述申辯的時間和地點等。(2)本告知書應注明日期，一式二份，一份交當事人，一份留存卷宗備查。(3)本文書加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)督專用章。(八)當場行政處罰決定書對案情簡單、違法事實清楚、證據(jù)確鑿的違法案件依法當場作出處理決定的正式文件。(1)決定書應

46、寫明違法行為及證據(jù)、行政處罰依據(jù)、行政處罰的種類和幅度、作出行政處罰的時間和地點、罰款繳往單位及地址，以及衛(wèi)生行政部門名稱，并由執(zhí)法人員簽名或蓋章0(2)決定書還應責令當事人改正或限期改正上述違法行為，并告知當事人行政復議和行政訴訟的途徑和期限。(3)本文書加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)本章和騎縫章。(九)行政處罰決定書對事實清楚、證據(jù)確鑿的違法案件，根據(jù)情節(jié)輕重依法作出處理決定的正式文件。(1)決定書應寫明違法行為及證據(jù)、行政處罰依據(jù)、行政處罰的種類和幅度、作出行政處罰的時間和地點、罰款繳往單位及地址。(2)決定書還應責令當事人改正或限期改正上述違法行為，并告知當事人行政復議和行政訴訟的途徑和期限。(3)

47、本文書加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)本章。第五節(jié)現(xiàn)場監(jiān)督檢測、采樣工作程序通過對產(chǎn)品、環(huán)境的采樣、檢測，檢查管理相對人執(zhí)行國家法律法規(guī)的情況，掌握產(chǎn)品、環(huán)境、作業(yè)場所的衛(wèi)生質(zhì)量狀況，為實施衛(wèi)生行政行為、查明衛(wèi)生安全突發(fā)事件原因以及制訂對策措施、衛(wèi)生標準和技術(shù)規(guī)范提供依據(jù)。一、采樣工作要求1、采樣原則a.衛(wèi)生監(jiān)督員應當按照有關(guān)規(guī)定采集樣品；b.采集的樣品應具有科學性、代表性、客觀性；c.采樣和送檢程序應符合有關(guān)規(guī)定。2、樣品來源經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督過程中采集的樣品；衛(wèi)生許可審核中采集的樣品；開展與衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)的衛(wèi)生標準和技術(shù)規(guī)范研制以及其他科研工作中采集的樣品；可疑不合格的樣品；可疑受到污染的樣品；追索突發(fā)事故原因

48、的樣品；3、采樣步驟(1)采樣前的準備采樣人員應了解采樣目的，并做好采樣文書、工具、容器、儀器設(shè)備、材料和試劑的準備工作；工具與容器應保持清潔干燥，需要作微生物檢驗的，應預先經(jīng)滅菌消毒處理；熟悉儀器設(shè)備性能、適用范圍和使用方法；儀器應經(jīng)過計量檢定、點檢、校正；(2)采樣時注意事項現(xiàn)場采樣必須由2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行。采樣前應出示監(jiān)督員證，并說明來意及采樣依據(jù)，告知被采樣人所享有的權(quán)利和義務，在被采樣者的陪同下進行樣品的采集；應避免樣品受到污染，并遵守被采樣人的衛(wèi)生、安全規(guī)定；應采取隨機抽樣方法，注意其彳t表性；采集的樣品應進行統(tǒng)一登記編號。在抽取檢測樣品的同時應當抽取同批次的另一份樣品備查。必

49、須制作采樣記錄單。33)樣品保存和送檢要保持樣品原來的狀態(tài)，易變質(zhì)的樣品要冷藏或冷凍；特殊樣品要在現(xiàn)場作相應處理后送檢；盛裝樣品的容器或包裝要牢固，防止破碎；備查樣品應按樣品規(guī)定的條件進行保存。保存期限為自檢驗報告送達生產(chǎn)企業(yè)之日起30天。對檢驗結(jié)果有異議的樣品，應當根據(jù)具體情況延長保存期限；樣品應在規(guī)定時限內(nèi)送達檢驗機構(gòu)，并填寫樣品送檢單；二、現(xiàn)場監(jiān)督檢測工作要求1、檢測點的選擇在檢測前，應根據(jù)被檢測對象的性質(zhì)、規(guī)模大小、相應標準(技術(shù)規(guī)范)的要求確定檢測點數(shù)量、位置；2、檢測項目的確定根據(jù)檢測目的，按照國家衛(wèi)生標準、地方衛(wèi)生標準的規(guī)定確定檢驗項目；沒有國家或地方衛(wèi)生標準的，可參照同類衛(wèi)生標

50、準、行業(yè)標準以及企業(yè)標準確定檢驗項目；特殊情況下根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督需要和受檢對象提供的有關(guān)資料予以確定。3、檢測頻率定期檢測頻率按照有關(guān)法律、法規(guī)以及相應衛(wèi)生標準的規(guī)定予以確定；不定期檢測頻率按照衛(wèi)生行政部門有關(guān)文件規(guī)定以及衛(wèi)生監(jiān)督要求執(zhí)行。4、檢測方法各項檢測，均應按照國家規(guī)定的檢測方法進行，并嚴格按照規(guī)定的檢測規(guī)程進行操作。5、檢測步驟檢測前：現(xiàn)場檢測人員應熟悉檢測技術(shù)、標準和技術(shù)規(guī)程；詳細閱讀儀器的使用說明，熟悉儀器性能及適用范圍，能正確使用檢測儀器；每件儀器應按計量規(guī)定定期進行檢定，修理后的儀器應重新進行計量檢定，每次檢測前應對儀器進行常規(guī)檢查；采樣器的流量于每次采樣之前進行流量校正，校正流

51、量時必須使用現(xiàn)場采樣的吸收管。檢測時：應由不少于兩名衛(wèi)生監(jiān)督員共同執(zhí)行，并主動出示證件；現(xiàn)場監(jiān)督檢測人員應參加檢驗全過程，不得擅離職守；必須如實記錄現(xiàn)場監(jiān)督檢測數(shù)據(jù)，并得到管理相對人的書面確認；現(xiàn)場監(jiān)督檢測結(jié)論應以正式檢測報告為準；應制作采樣記錄單。檢測后：測定的數(shù)據(jù)與監(jiān)測儀器靈敏度和分辨度有關(guān)。測定結(jié)果低于檢出限的數(shù)值，應記錄為低于該檢出限，并同時記錄方法的檢出限；在儀器分辨度以下數(shù)據(jù)的判斷和計算數(shù)據(jù)的判斷只能保留一位，且不宜作過細的判斷；在測試分析中一旦發(fā)現(xiàn)明顯的過失誤差，應隨時剔除由此產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，以便測定結(jié)果更符合客觀實際。但在未確定其是否為技術(shù)性失誤所致之前，不可隨意取舍。及時將數(shù)據(jù)歸

52、類、分組整理，提出平均值、檢出最高值和最低值范圍，并與衛(wèi)生標準比較并以合格率的方式描述。根據(jù)檢測結(jié)果進行綜合分析，制作正式檢測報告。第三章食品衛(wèi)生監(jiān)督第一節(jié)食品的分類按其原料及其特有的功能，大致可分為普通食品、特殊食品。一、普通食品普通食品應符合食品衛(wèi)生法的規(guī)定，保證食用安全，有一定營養(yǎng)及良好的感官性狀。食品必須按照衛(wèi)生標準和衛(wèi)生管理辦法實施檢驗合格后，方可出廠或者銷售；食品不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容；食品包裝標識必須清楚，容易辨識，在國內(nèi)市場銷售的食品，必須有中文標識；定型包裝的食品，必須在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按照規(guī)定標出品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批號或者代號、規(guī)格、

53、配方或者主要成分、保質(zhì)期限、食用或者使用方法等。二、特殊食品特殊食品，是指有目的的調(diào)整食品的營養(yǎng)成分、功效成分，或采取新的工藝技術(shù)、利用新的資源生產(chǎn)的食品，根據(jù)食品衛(wèi)生法的授權(quán)，對部分特殊食品需要采取衛(wèi)生許可制度。特殊食品包括：營養(yǎng)強化食品、特殊營養(yǎng)食品、新資源食品、轉(zhuǎn)基因食品、保健食品等。保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。它對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴格的區(qū)分，不能治療疾病。除了上述7種特殊食品外，根據(jù)國際食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，有機食品和綠色食品也得到越來越快的發(fā)展。嚴格地說，有機食品和綠色食品都屬于普通食品的

54、范疇，要符合普通食品的衛(wèi)生標準和要求。止匕外，對這兩類食品的種植、養(yǎng)殖過程提出了更為嚴格的控制污染措施，這兩類食品也必須通過有關(guān)部門的特殊認證。有機食品，是指生產(chǎn)環(huán)境無污染，在原料的生產(chǎn)和加工過程中不使用農(nóng)藥、化肥、生長激素和色素等化學合成物質(zhì)，不采用基因工程技術(shù)，使用天然物質(zhì)和對環(huán)境無害的方式生產(chǎn)、加工的環(huán)保型安全食品。綠色食品，是特指無污染的安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)類食品。由于與生命、資源、環(huán)境相關(guān)的事物通常冠之以"綠色"，自然資源和生態(tài)環(huán)境是食品生產(chǎn)的基本條件，為了突出這類食品出自良好的生態(tài)環(huán)境，并能給人們帶來旺盛的生命活力，由此將其定名為"綠色食品”嚴格地講，綠色

55、食品是遵循可持續(xù)發(fā)展原則，按照特定生產(chǎn)方式生產(chǎn)，經(jīng)專門機構(gòu)認定,許可使用綠色食品標志商標的無污染的安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)類食品。第二節(jié)食品的基本衛(wèi)生要求一、凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的，都必須遵守中華人民共和國食品衛(wèi)生法，包括外國獨資企業(yè)、中外合資企業(yè)和國內(nèi)所有從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的單位和個人。食品衛(wèi)生法規(guī)定，食品應當無毒、無害，符合應當有的營養(yǎng)要求，具有相應的色、香、味等感官性狀。無毒、無害，是指不造成食用者的急性或慢性危害。食品應當符合食品、食品添加劑、食品用產(chǎn)品的衛(wèi)生標準和要求，根據(jù)食品的危險性分析，在正常食用或使用情況下不致危害人體健康。具有相應的色、香、味等感官性狀，既包括食品本身固有的感官性狀和色、香、味，也包括食品經(jīng)過一定的加工后，其原有的感官性狀雖有所改變，但也應符合各自獨特的色、香、味和其他感官性狀。二、食品中不得加入藥物。食品是指各種供人食用或飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但不包括以治療為目的的物品。食品加入藥物，將導致消費者無病吃藥，即使不發(fā)生藥物中毒，也會造成潛在性危害。加入藥物的食品，作為藥物，缺乏應有的療效；作為食品，缺乏安全性。因此，食品衛(wèi)生法規(guī)定，食品不得加入藥物。但是，按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強化劑加入的除外。至今衛(wèi)生部己公布了3批按照